Каталог товаров

Солиан таб п/об пленочной 200мг 30 шт

( 29 )
Бренд: СОТЕКС
Нет на складе
Вариант:
2 523,00 грн
2 485,00 грн
-1.51 %
+
Способы доставки
Способы оплаты
Описание
Солиан таблетки є антипсихотичним засобом, що має селективну дію на деякі допамінергічні рецептори в лімбічній системі. Це дозволяє досягти антипсихотичних ефектів без значного впливу на екстрапірамідну систему. Прийом препарату може бути супроводжений змінами фармакокінетичних показників в залежності від прийнятого їжі і наявності ниркової недостатності. При призначенні препарату пацієнтам похилого віку можуть бути необхідні корекції дозування.

Солиан таб п/об пленочной 200мг 30 шт инструкция

Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: амісульприд – 200 мг ; 2 мг. Опис: Круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору з ділильною ризиком на одній стороні та гравіюванням "AMI 200" – на іншій. Форма випуску: Пігулки 200 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 3 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.










ПротипоказанняПідвищена чутливість до амісульприду або до інших компонентів препарату. Супутні пролактинзалежні пухлини, наприклад, пролактинома гіпофіза та рак молочної залози. Феохромоцитома (діагностована чи підозрювана). Дитячий та підлітковий вік до 18 років (відсутність клінічного досвіду застосування). Період грудного вигодовування. Тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв (відсутність клінічного досвіду). Супутня терапія агоністами дофамінових рецепторів (каберголін, хінаголід) при їх застосуванні для лікування хвороби Паркінсона (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Супутня терапія леводопою, амантадином, апоморфіном, бромокриптином, ентакапоном, лісуридом, перголідом, пірибедилом, праміпексолом, ропініролом, селегіліном (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Супутня терапія препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та викликати розвиток порушень ритму, включаючи потенційно небезпечну для життя шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, дизопірамід) та III клас (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази Супутня терапія препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та викликати розвиток порушень ритму, включаючи потенційно небезпечну для життя шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, дизопірамід) та III клас (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази Супутня терапія препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та викликати розвиток порушень ритму, включаючи потенційно небезпечну для життя шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, дизопірамід) та III клас (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази здатними подовжувати інтервал QT і викликати розвиток порушень ритму, включаючи потенційно небезпечну для життя шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, сотало , дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази здатними подовжувати інтервал QT і викликати розвиток порушень ритму, включаючи потенційно небезпечну для життя шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, сотало , дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»): антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); інші лікарські засоби (беприділ, цизаприд, метадон, сультоприд, тіоридазин, дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантин, мультфільм, спарфлокса, спарфлокса ). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, введений внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантрін, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамідин, циталопрам, есциталопрам). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази дифеманілу метилсульфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, введений внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантрін, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамідин, циталопрам, есциталопрам). Вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, або дефіцит лактази

З обережністю
одержують супутню терапію препаратами, здатними викликати гіпокаліємію, виражену брадикардію менше 55 ударів на хвилину, уповільнювати внутрішньосерцеву провідність. У пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки є ризик кумуляції препарату, при цьому досвід його застосування при нирковій недостатності є обмеженим (див. розділи "Фармакокінетика", "Спосіб застосування та дози", "Особливі вказівки"). У пацієнтів похилого віку, оскільки у них є підвищена схильність до зниження артеріального тиску та розвитку надмірного седативного ефекту. Пацієнти похилого віку з деменцією (див. розділ «Особливі вказівки»). У пацієнтів із факторами ризику розвитку інсульту (див. розділ «Особливі вказівки»). У пацієнтів з епілепсією, оскільки амісульприд може знижувати поріг судомної готовності. У пацієнтів із факторами ризику розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень (див. розділи «Побічна дія», «Особливі вказівки»). У пацієнтів із хворобою Паркінсона, оскільки амісульприд, як і інші блокатори дофамінових рецепторів, може посилювати прояви хвороби Паркінсона (див. розділ «Особливі вказівки»). У пацієнтів з цукровим діабетом і пацієнтів з факторами ризику розвитку цукрового діабету (оскільки деякі атипові нейролептики, включаючи амісульприд, можуть викликати підвищення концентрації глюкози в крові).
Показання до застосуванняЛікування гострої та хронічної шизофренії з продуктивною симптоматикою (маячня, галюцинації, розлади мислення) та/або негативною симптоматикою (сплощення афекту, втрата емоційних та соціальних зв'язків), включаючи пацієнтів з переважанням негативної симптоматики.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації

З препаратами, здатними подовжувати інтервал QT та викликати пароксизмальні тахікардії, включаючи потенційно летальну поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу «пірует»: антиаритмічними засобами класу IА (хінідин, дизопірамід) і III класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилі); з бепридилом, цизапридом, метадоном, сультопридом, тіоридазином, дифеманілу метилсульфатом, еритроміцином (внутрішньовенно), спіраміцином (внутрішньовенно), мізоластином, вінкаміном (внутрішньовенно), галофантрином, лумефантріном, спар, амідіном; із циталопрамом, есциталопрамом. Підвищується ризик розвитку пароксизмальних тахікардій, включаючи потенційно летальну поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Протипоказання»).

З агоністами дофамінових рецепторів (каберголін, хінаголід) при їх застосуванні не для лікування хвороби Паркінсона. Взаємний антагонізм ефектів агоністів дофамінових рецепторів та нейролептиків. Агоністи дофамінових рецепторів можуть викликати або посилювати психотичну симптоматику

З леводопою (див. розділ «Протипоказання») Реципрокний антагонізм ефектів леводопи та

нейролептиків

З препаратами, що збільшують ризик виникнення потенційно летальної поліморфної шлуночкової тахікардії типу «пірует»: з препаратами, що викликають брадикардію (бета-адреноблокатори, верапаміл, дилтіазем, клонідин, гуанфацин, серцеві глікозиди, донепезил, рівастігмін, ривастигмін, бромід , неостигміну бромід); з препаратами, що викликають гіпокаліємію (з діуретиками, що викликають гіпокаліємію; проносними, симулюючими перистальтику кишечника; внутрішньовенно введеним амфотерицином В; глюкокортикостероїдами; тетракозактидами) - при їх застосуванні слід обов'язково відновлювати втрати калію; з деякими нейролептиками (галоперидолом, пімозидом, піпотіазином, сертиндолом, хлорпромазином, левомепромазином, ціамемазином, сультопридом, сульпіридом, тіапридом, вераліпридом, дроперидолом), іміпраміновими антидепресантами, препаратами літію, азольними протигрибковими засобами Зростає ризик розвитку шлуночкових аритмій, зокрема шлуночкової тахікардії типу «пірует» З етанолом-амісульприд посилює центральні ефекти етанолу. Етанол посилює седативну дію нейролептиків

З агоністами дофамінових рецепторів (амантадин, апоморфін, бромокриптин, ентакапон, лісурид, перголід, пірибедил, праміпексол, ропінірол, селегілін) (див. розділи «Протипоказання» та «Особливі вказівки»)-взаємний антагонізм ефектів агонів. Агоністи дофамінових рецепторів можуть викликати чи посилювати психотичну симптоматику. Амісульприд може посилювати симптоми хвороби Паркінсона

Комбінації, які слід брати до уваги

З засобами, що пригнічують ЦНС: похідними морфіну (анальгетики, протикашльові препарати); барбітуратами; бензодіазепінами; небензодіазепіновими анксіолітиками; снодійними засобами; антидепресантами із седативним ефектом (амітриптилін, доксепін, міансерин, миртазапін, триміпрамін); блокаторами H1-гістамінових рецепторів із седативним ефектом; гіпотензивними засобами центральної дії (клонідин); нейролептиками; баклофен; талідомідом, пізотифеном. Виражене посилення гнітючої дії на ЦНС. Додаткове зниження концентрації уваги, що створює велику небезпеку водіям транспорту та осіб, які працюють з механізмами.

З гіпотензивними засобами, включаючи бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) Ризик розвитку артеріальної гіпотензії, зокрема ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Щодо бета-адреноблокаторів, див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» підрозділ «Нерекомендовані комбінації».
ПередозуванняСимптоми: при передозуванні повідомлялося про значне посилення відомих фармакологічних ефектів препарату, а саме, про розвиток сонливості, седації, зниження артеріального тиску, розвиток екстрапірамідних симптомів та коми. Були повідомлення про смертельні наслідки при передозуванні, головним чином, при комбінації з іншими психотропними засобами. Слід пам'ятати, що передозування може бути викликана одночасним прийомом кількох препаратів.

Лікування: специфічного антидоту для амісульприду немає. У разі передозування слід контролювати та підтримувати основні життєві функції організму, аж до повного виходу пацієнта зі стану передозування. При передозуванні проведення ЕКГ-моніторування є обов'язковим, оскільки є ризик подовження інтервалу QT та розвитку небезпечних для життя порушень ритму (див. розділ «Побічна дія»). У разі появи тяжких екстрапірамідних симптомів слід застосовувати м-холіноблокатори центральної дії, наприклад, тригексифенідил. Так як виведення амісульприду за допомогою гемодіалізу є незначним, то для його виведення при передозуванні застосування гемодіалізу є недоцільним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик).

Фармакодинаміка:
Амісульприд є антипсихотичним препаратом із групи заміщених бензамідів. Фармакодинамічний профіль амісульприду обумовлений селективною та переважною афінністю до підтипів D2 та D3 дофамінових рецепторів лімбічної системи. Амісульприд не має афінності до серотонінових та інших нейрорецепторів, таких як гістамінові, холінергічні та адренергічні рецептори. У дослідженнях на тваринах було показано, що при використанні у високих дозах амісульприд більшою мірою блокує дофамінергічні нейрони мезолімбічної системи, ніж аналогічні нейрони у системі стріатуму. Цією специфічною афінністю пояснюється, мабуть, переважання антипсихотичних ефектів амісульприду над його екстрапірамідними ефектами.

Фармакокінетика:
У амісульприду відзначаються два абсорбційні піки: один досягається швидко, через годину, а другий між 3 і 4 годиною після прийому препарату. Після прийому препарату в дозі 50 мг максимальні концентрації в плазмі (Сmax), що відповідають цим пікам, становлять 39±3 нг/мл та 54±4 нг/мл. Об'єм розподілу дорівнює 5,8 л/кг. У зв'язку з низьким зв'язком з білками плазми (16%) не очікується взаємодії амісульприду з іншими препаратами на рівні зв'язку з білком. Абсолютна біодоступність становить 48%. Амісульприд незначно метаболізується в печінці (близько 4%), ідентифіковані два неактивні метаболіти. При курсовому прийомі кумуляції амісульприду не відбувається і його фармакокінетика не змінюється. При прийомі внутрішньо період напіввиведення (T1/2) амісульприду становить приблизно 12 годин. Амісульприд виводиться із сечею у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить приблизно 330 мл/хв. Багата вуглеводами їжа достовірно знижує площу під кривою концентрація/час (AUC), час досягнення максимальної концентрації (Tmax) і Cmax амісульприду, тоді як багата на жири їжа змін вищевказаних фармакокінетичних показників не викликає. Однак значення цих спостережень у повсякденній клінічній практиці невідоме. Ниркова недостатність Т 1/2 у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється, але системний кліренс зменшується з коефіцієнтом від 2,5 до 3. AUC амісульприду при нирковій недостатності легкого ступеня збільшується вдвічі, а при нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості майже десятикратно (див. "Спосіб застосування та дози"). Досвід застосування препарату при нирковій недостатності є обмеженим, і відсутні дані прийому амісульприду в дозі, що перевищує 50 мг. Амісульприд практично не виводиться за допомогою гемодіалізу.

Печінкова недостатність: у зв'язку з тим, що амісульприд незначно метаболізується у печінці, при печінковій недостатності накопичення препарату не очікується, і зниження його доз не потрібне.

Пацієнти похилого віку: при порівнянні фармакокінетичних показників пацієнтів старше 65 років з такими у пацієнтів молодшого віку встановлено, що у них після одноразового прийому внутрішньо амісульприду в дозі 50 мг значення Cmax, T1/2 та AUC вище на 10-30%. Дані щодо показників фармакокінетики у пацієнтів похилого віку при курсовому прийомі амісульприду відсутні.
Вагітність та годування груддюБезпека прийому амісульприду під час вагітності не встановлена. Тому застосування препарату при вагітності не рекомендується, за винятком тих випадків, коли очікувана користь матері виправдовує потенційний ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку при прийомі амісульприду слід застосовувати контрацепцію. Новонароджені, які піддавалися під час третього триместру вагітності внутрішньоутробному впливу нейролептиків, включаючи Соліан®, мають ризик розвитку у них після народження небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідні симптоми або синдром «скасування», які можуть варіювати за тяжкістю та тривалістю (див. розділ «Побічна дія». »). Повідомлялося про розвиток збудження, м'язового гіпертонусу, м'язової гіпотонії, тремору, сонливості, дихальних розладів або порушень при вигодовуванні Тому такі новонароджені мають перебувати під постійним медичним наглядом

Період грудного вигодовування: невідомо, чи здатний амісульприд проникати в грудне молоко, тому годування груддю під час його прийому протипоказано

. Відзначалося зниження фертильності, пов'язане з фармакологічними ефектами амісульприду (ефект опосередкований пролактином).
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції (HP) представлені відповідно до наступних градацій частоти їх розвитку: дуже часто (>10 %); часто (>1%, <10%); нечасто (?0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%); дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (<0,01%); частота невідома (за наявними даними визначити частоту розвитку HP неможливо).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: лейкопенія, нейтропенія (див. розділ «Особливі вказівки»); рідко: агранулоцитоз (див. розділ «Особливі вказівки»).

Порушення імунної системи: нечасто: алергічні реакції.

Порушення з боку ендокринної системи: часто: амісульприд викликає збільшення плазмових концентрацій пролактину, оборотне після відміни препарату. Це може призводити до виникнення галактореї, аменореї, гінекомастії, болю в молочних залозах та еректильної дисфункції; рідко: доброякісна пухлина гіпофіза, наприклад пролактинома. Порушення з боку обміну речовин та харчування; часті: збільшення маси тіла; нечасто: гіперглікемія (див. розділи «З обережністю» та «Особливі вказівки»), гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія; рідко: гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

Порушення психіки: часто: безсоння, відчуття тривоги, ажитація, порушення оргазму (оргазмічна дисфункція); нечасто: сплутаність свідомості.

Порушення з боку нервової системи: дуже часто: екстрапірамідні симптоми (тремор, ригідність, гіпокінезія, гіперсалівація, акатизія, дискінезія). Ці симптоми зазвичай бувають помірно вираженими при прийомі оптимальних дозах і частково оборотними при додаванні антихолінергічних протипаркінсонічних препаратів без припинення лікування амісульпридом. Частота виникнення екстрапірамідних симптомів залежить від дози. Тому у пацієнтів з переважно негативними симптомами, які приймають амісульприд у дозі 50-300 мг на добу, частота екстрапірамідних розладів є дуже низькою. За даними клінічних досліджень, при застосуванні амісульприду спостерігалася достовірно менша частота виникнення екстрапірамідних симптомів, ніж при застосуванні галоперидолу; часто: гостра дистонія (спастична кривошия, окулогірний криз, тризм), оборотні при додаванні антихолінергічних протипаркінсонічних препаратів без припинення лікування амісульпридом; сонливість; нечасто: пізня дискінезія, що характеризується ритмічними, мимовільними рухами, переважно язика та/або мімічних м'язів, і виникає зазвичай після тривалого прийому препарату (антихолінергічні протипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; рідко: злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ «Особливі вказівки»), що є потенційно летальним ускладненням; частота невідома: синдром неспокійних ніг з акатизією чи ні. що характеризується ритмічними, мимовільними рухами, переважно язика та/або мімічних м'язів, і виникає зазвичай після тривалого прийому препарату (антихолінергічні протипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; рідко: злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ «Особливі вказівки»), що є потенційно летальним ускладненням; частота невідома: синдром неспокійних ніг з акатизією чи ні. що характеризується ритмічними, мимовільними рухами, переважно язика та/або мімічних м'язів, і виникає зазвичай після тривалого прийому препарату (антихолінергічні протипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; рідко: злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ «Особливі вказівки»), що є потенційно летальним ускладненням; частота невідома: синдром неспокійних ніг з акатизією чи ні. що є потенційно летальним ускладненням; частота невідома: синдром неспокійних ніг з акатизією чи ні. що є потенційно летальним ускладненням; частота невідома: синдром неспокійних ніг з акатизією чи ні.

Порушення органу зору: часто: нечіткість зору.

Порушення серця: нечасто: брадикардія; рідко: подовження інтервалу QT; шлуночкові порушення ритму, такі як поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует», шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, зупинка серця та раптова смерть (див. розділ «Особливі вказівки»).

Порушення з боку судин: часті: зниження артеріального тиску; нечасто: підвищення артеріального тиску; рідко: венозні тромбоемболічні ускладнення, включаючи тромбоемболію легеневої артерії, іноді з летальним кінцем, та тромбоз глибоких вен (див. розділ «Особливі вказівки»).

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: закладеність носа; аспіраційна пневмонія (головним чином, при одночасному застосуванні з іншими антипсихотичними засобами та засобами, що пригнічують ЦНС).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: запор, нудота, блювання, сухість у роті.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гепатоцелюлярні ураження.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: ангіоневротичний набряк, кропив'янка; частота невідома: фотосенсибілізація.

Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: нечасто: остеопенія, остеопороз.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: затримка сечі.

Травми, ускладнення та ускладнення, спричинені проведенням маніпуляцій: частота невідома: падіння (іноді призводять до переломів) як наслідок розвитку небажаних реакцій, пов'язаних із можливим порушенням рівноваги.

Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: частота невідома: синдром «скасування» у новонароджених (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).

Порушення з боку лабораторних показників: нечасто: підвищення активності «печінкових» ферментів у крові переважно трансаміназ.
особливі вказівкиЗа даними контрольованого подвійного сліпого дослідження порівняно з амісульпридом і галоперидолом у пацієнтів з гострою шизофренією (191 пацієнт) при застосуванні амісульприду спостерігалося достовірно більше зменшення вторинних негативних симптомів. За даними клінічних досліджень, при застосуванні амісульприду спостерігалася достовірно менша частота виникнення екстрапірамідних симптомів, ніж при застосуванні галоперидолу. Як і при застосуванні інших нейролептиків, при застосуванні амісульприду (особливо високих доз) може розвинутись злоякісний нейролептичний синдром, потенційно летальне ускладнення, що характеризується гіпертермією, ригідністю м'язів, вегетативними розладами, підвищеною концентрацією креатинфосфокінази. При розвитку гіпертермії, особливо на фоні застосування високих доз нейролептиків, всі антипсихотичні препарати, включаючи амісульприд, мають бути скасовані. Слід бути обережними при застосуванні блокаторів дофамінових рецепторів і, зокрема, амісульприду при хворобі Паркінсона, оскільки при його застосуванні можливе погіршення перебігу цього захворювання. У пацієнтів із хворобою Паркінсона амісульприд слід застосовувати лише у випадку, якщо неможливо уникнути його застосування. Якщо пацієнту з хворобою Паркінсона, який приймає агоністи дофамінових рецепторів, необхідно лікування амісульпридом, то агоністи дофамінових рецепторів слід скасовувати поступово (шляхом поступового зниження дози до повної їх відміни), оскільки різке скасування може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому. Для корекції екстрапірамідних симптомів, що виникли на фоні лікування амісульпридом, слід застосовувати м-холіноблокатори центральної дії (а не агоністи дофамінових рецепторів). У зв'язку з тим, що амісульприд викликає дозозалежне збільшення тривалості інтервалу QТ, при його прийомі збільшується ризик розвитку пароксизмальних тахікардій, включаючи потенційно небезпечну для життя шлуночкову тахікардію типу «пірует» (torsade de pointes). Тому, якщо дозволяє стан пацієнта, перед застосуванням амісульприду рекомендується зняти ЕКГ та визначити концентрації електролітів у крові, виявити та, по можливості, скоригувати фактори, які можуть сприяти виникненню цих небезпечних порушень ритму (такі, як брадикардія менше 55 ударів на хвилину, гіпокаліємія, гіпомагніємія, вроджене або набуте подовження інтервалу QT, одночасний прийом препаратів, здатних викликати виражену брадикардію (менше 55 ударів на хвилину), гіпокаліємію, уповільнення внутрішньосерцевої провідності, збільшувати тривалість інтервалу QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Під час лікування амісульпридом не можна приймати етанол та лікарські препарати, що містять етанол. Внаслідок здатності препарату знижувати поріг судомної готовності, при прийомі амісульприду пацієнтами з епілепсією, за ними слід проводити ретельне клінічне та, по можливості, електроенцефалографічне спостереження. Деякі атипові нейролептики, включаючи амісульприд, можуть спричинити підвищення концентрації глюкози в крові. У пацієнтів із цукровим діабетом та пацієнтів із факторами ризику розвитку цукрового діабету при застосуванні амісульприду слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові. У пацієнтів похилого віку амісульприд, як і інші нейролептики, слід застосовувати з особливою обережністю через можливий ризик зниження артеріального тиску або надмірного седативного ефекту. У рандомізованих клінічних дослідженнях, проведених у групи літніх пацієнтів з деменцією, які отримували лікування деякими атиповими антипсихотичними препаратами, спостерігалося триразове збільшення ризику розвитку цереброваскулярних ускладнень (гострих порушень мозкового кровообігу) порівняно з прийомом плацебо. Механізм цього збільшення ризику невідомий. Не можна виключити збільшення такого ризику при застосуванні інших антипсихотичних препаратів або інших груп пацієнтів. Амісульприд повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку інсульту. У пацієнтів похилого віку з психозами, пов'язаними з деменцією, при лікуванні антипсихотичними препаратами спостерігалося підвищення ризику смерті. Аналіз 17-ти плацебо-контрольованих досліджень (середньою тривалістю більше 10 тижнів), проведених, головним чином, у пацієнтів, які отримували атипові антипсихотичні препарати, показав, що у них був у 1,6-1,7 разів більший ризик смерті, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. У ході типового 10-тижневого дослідження частота смерті у пацієнтів, які отримували ці лікарські препарати, становила 4,5 %, порівняно з такою у групі пацієнтів, які отримували плацебо, та становила 2,6 %. Хоча причини смерті в клінічних дослідженнях з атиповими антипсихотичними препаратами варіювали, більшість причин смертей мали серцево-судинну (наприклад, серцеву недостатність, раптову смерть) або інфекційну (наприклад, пневмонія) природу. Спостережні дослідження підтвердили, що, подібно до лікування атиповими антипсихотичними засобами, лікування звичайними антипсихотичними засобами також може збільшувати смертність. Ступінь, до якої збільшення смертності може бути зумовлене антипсихотичним препаратом, а не деякими особливостями пацієнтів, незрозуміла. При різкому припиненні прийому високих терапевтичних доз нейролептиків було описано випадки розвитку синдрому «скасування». При прийомі амісульприду повідомлялося про виникнення мимовільних рухових розладів, таких як акатізія, порушення м'язового тонусу та дискінезія. Тому при відміні амісульприду рекомендується проводити поступове зниження дози. При застосуванні антипсихотичних препаратів спостерігалися випадки венозних тромбоемболічних ускладнень, іноді з летальним кінцем. Тому амісульприд слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень. Амісульприд може збільшувати концентрацію пролактину в плазмі. Тому при призначенні амісульприду слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які мають вказівки в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) на рак молочної залози. Виведення амісульприду здійснюється нирками. При порушенні функції нирок дози препарату повинні знижуватися (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи Соліан, спостерігалися лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції або лихоманка, що не мають пояснення, можуть бути пов'язані з гематологічними порушеннями (див. розділ «Побічна дія») і вимагають негайного гематологічного обстеження. Амісульприд може збільшувати концентрацію пролактину в плазмі. Тому при призначенні амісульприду слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які мають вказівки в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) на рак молочної залози. Виведення амісульприду здійснюється нирками. При порушенні функції нирок дози препарату повинні знижуватися (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи Соліан, спостерігалися лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції або лихоманка, що не мають пояснення, можуть бути пов'язані з гематологічними порушеннями (див. розділ «Побічна дія») і вимагають негайного гематологічного обстеження. Амісульприд може збільшувати концентрацію пролактину в плазмі. Тому при призначенні амісульприду слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які мають вказівки в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) на рак молочної залози. Виведення амісульприду здійснюється нирками. При порушенні функції нирок дози препарату повинні знижуватися (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи Соліан, спостерігалися лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції або лихоманка, що не мають пояснення, можуть бути пов'язані з гематологічними порушеннями (див. розділ «Побічна дія») і вимагають негайного гематологічного обстеження. мають вказівки в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) на рак молочної залози. Виведення амісульприду здійснюється нирками. При порушенні функції нирок дози препарату повинні знижуватися (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи Соліан, спостерігалися лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції або лихоманка, що не мають пояснення, можуть бути пов'язані з гематологічними порушеннями (див. розділ «Побічна дія») і вимагають негайного гематологічного обстеження. мають вказівки в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) на рак молочної залози. Виведення амісульприду здійснюється нирками. При порушенні функції нирок дози препарату повинні знижуватися (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи Соліан, спостерігалися лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції або лихоманка, що не мають пояснення, можуть бути пов'язані з гематологічними порушеннями (див. розділ «Побічна дія») і вимагають негайного гематологічного обстеження.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності

. так як це може бути небезпечним при зайнятті цими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для вживання. Зазвичай, якщо добова доза не перевищує 400 мг, може прийматися один раз на добу. Якщо добова доза перевищує 400 мг, вона повинна ділитися на два прийоми.

При переважанні негативної симптоматики: для пацієнтів з переважанням негативної симптоматики рекомендується застосування амісульприду у дозі від 50 до 300 мг на добу (в середньому у дозі 100 мг на добу). Підбір дози повинен проводитись індивідуально. Якщо доза менше 200 мг, слід приймати таблетки 100 мг або 200 мг.

При змішаних епізодах із продуктивною та негативною симптоматикою: для пацієнтів зі змішаними (негативними та продуктивними) симптомами дози слід підбирати так, щоб забезпечити оптимальний контроль над продуктивними симптомами, в середньому вони становлять від 400 мг до 800 мг. Підтримуюче лікування повинне встановлюватися індивідуально на рівні мінімальних ефективних доз (залежно від реакції пацієнта) Гострі психотичні епізоди:
- Початок лікування: для прийому внутрішньо застосовують дози від 400 до 800 мг. Максимальна доза ніколи не повинна перевищувати 1200 мг на добу;
- підтримуюча терапія: згодом підібрана доза зберігається або коригується залежно від реакції пацієнта. У всіх випадках дози, що підтримують, повинні встановлюватися індивідуально на рівні мінімально ефективних доз.

У пацієнтів з нирковою недостатністю: клінічний досвід застосування препарату у пацієнтів із порушеннями функції нирок є обмеженим. Виведення амісульприду здійснюється через нирки. При нирковій недостатності дозу для пацієнтів із кліренсом креатиніну 30–60 мл/хв слід знижувати наполовину, а для пацієнтів із кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв – утричі. Відсутні дані щодо прийому амісульприду в дозі, що перевищує 50 мг. У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування препарату у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв застосування амісульприду у цієї групи пацієнтів протипоказане (див. розділ «Протипоказання»). зниження його дози при печінковій недостатності не потрібно

У пацієнтів похилого віку: при застосуванні препарату пацієнтам похилого віку слід дотримуватись особливої ​​обережності (див. розділ «Особливі вказівки»).

У дітей: ефективність та безпека прийому амісульприду у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Застосування амісульприду у пацієнтів віком до 18 років протипоказано (див. розділ «Протипоказання»). Є обмежені дані щодо застосування амісульприду у підлітків при шизофренії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару


Товар Солиан таб п/об пленочной 200мг 30 шт производится компанией СОТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Солиан таб п/об пленочной 200мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Солиан таб п/об пленочной 200мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Солиан таб п/об пленочной 400мг 30 шт Солиан таб п/об пленочной 400мг 30 шт.

(29682)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*