Солантра крем 1% 30 г
Артикул:
413198
Топ продаж
Суперцена
Солантра крем 1% 30 г є дерматологічним препаратом з протизапальною дією, який містить івермектин. Він може бути використаний для лікування запальних уражень шкіри, зокрема розацеа та демодексозу. Механізм дії препарату пов'язаний з протизапальними властивостями івермектину та його здатністю викликати загибель паразитів. Фармакокінетика препарату вивчена на дорослих пацієнтах з тяжким ступенем розацеа, і показала, що івермектин метаболізується головним чином за рахунок інгібіторів CYP3A4 та має кінцевий період напіввиведення в середньому 6 днів.
Солантра крем 1% 30 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г крему містить івермектин 10,0 мг.
Допоміжні речовини:
Гліцерол 40,0 мг, ізопропілпальмітат 40,0 мг, карбомер сополімер тип 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрію едетат 0,5 мг, лимонної кислоти моногідрат 0,5 мг, цетиловий спирт 35 ,0 мг, стеариловий спирт 25,0 мг, макроголу цетостеариловий ефір 30,0 мг, сорбітану стеарат 20,0 мг, метилпарагідроксибензоат 2,0 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 10,0 мг, пропіленгліколь 2 олеїловий спирт 20,0 мг, гідроксиду натрію розчин 10 % до pH 6,3±0,3, вода очищена до 1000 мг.
Опис:
Крем від білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Крем для зовнішнього вживання 1%. По 30 г крему в ламіновану (ПЕ/Алю/ПЕ) тубу з головкою з ПЕ та системою закупорювання з ПП/ПЕ із захистом від розтину дітьми; 1 тубу з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату для цієї вікової категорії не вивчалася).
З обережністю:
Порушення функції печінки
Дозування10 мг/г
Показання до застосуванняЛікування запальних уражень шкіри при розацеа (папуло-пустульозна форма) у дорослих пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень щодо вивчення взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Одночасне застосування крему Солантра з іншими препаратами для зовнішнього та системного застосування для лікування розацеа не вивчене.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні івермектину з потужними інгібіторами CYP3A4, оскільки концентрація препарату в плазмі може значно підвищуватися.
ПередозуванняПовідомлень про випадки передозування препарату Солантра не зареєстровано.
При випадковому або значному впливі невідомих кількостей ветеринарних лікарських форм івермектину на людину (ковтання, вдихання, парентеральне введення або потрапляння на поверхню тіла), найчастіше відзначалися такі симптоми: висипання на шкірі, набряк обличчя, набряк повік, головний біль, запаморочення, астенія, нудота блювання і діарея. Інші зареєстровані небажані реакції включають: судоми, атаксію, задишку, біль у животі, парестезію, кропив'янку та контактний дерматит.
При випадковому прийомі препарату проводиться симптоматична терапія, що включає парентеральне введення рідин і електролітів, підтримку дихання (забезпечення подачі кисню і, при необхідності, штучну вентиляцію легень) і вазопресори (за наявності вираженого зниження артеріального тиску). Для запобігання всмоктування препарату, що потрапив усередину, може бути показано провокування блювання і/або термінове промивання шлунка, з подальшим застосуванням проносних препаратів та інших заходів усунення інтоксикації.
Фармакологічна дія
Інші дерматологічні препарати
;
ATX код: D11AX22.
Фармакодинаміка:
Івермектин відноситься до групи авермектину, який має протизапальну дію шляхом придушення вироблення запальних цитокінів, індукованої ліпополісахаридами. Протизапальні властивості івермектину для зовнішнього застосування спостерігалися на моделях запальних процесів шкіри тварин. Івермектин також викликає загибель паразитів, головним чином, за допомогою селективного зв'язування та високої спорідненості до глутамат-регульованих хлорних каналів, що знаходяться в нервових та м'язових клітинах безхребетних. Механізм дії препарату Солантра при лікуванні запальних уражень шкіри при розацеа не відомий, але може бути пов'язаний як із протизапальними ефектами івермектину, так і зі здатністю івермектину викликати загибель кліщів Demodex, які, у свою чергу, є фактором, що викликає запалення шкіри.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Всмоктування івермектину, що міститься в препараті Солантра®, оцінювали у клінічному дослідженні за участю дорослих пацієнтів з тяжким ступенем папуло-пустульозної форми розацеа, які застосовували максимально допустиму дозу препарату. У рівноважному стані (після 2 тижнів лікування) найвищі середні (± стандартне відхилення) концентрації івермектину в плазмі відзначалися протягом 10 ± 8 годин після застосування препарату (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, діапазон: 0, 7-4,0 нг/мл), а найвища середня (± стандартне відхилення) AUC0-244 склала 36 ± 16 нг год/мл, діапазон: 14-75 нг год/мл). Системна експозиція івермектину досягала плато до кінця другого тижня лікування в умовах рівноважного стану. При більш тривалому лікуванні в дослідженнях 3 фази показник системної експозиції івермектину залишався тим самим, що після двотижневого лікування.
Розподіл:
Дослідження in vitro показало, що зв'язування івермектину з білками плазми (переважно з альбуміном) становить понад 99%. Значного зв'язування івермектину з еритроцитами немає.
Метаболізм:
У дослідженнях in vitro з використанням мікросом печінки людини та рекомбінантних ферментів CYP450 було зазначено, що івермектин метаболізується головним чином за рахунок інгібіторів CYP3A4. Дослідження in vitro показали, що івермектин не пригнічує ізоферменти CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, 4А11 або 2Е1. Івермектин не індукує експресію ферментів CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 або ЗА4) у культурі гепатоцитів людини. 2 основних метаболіту івермектину (3”-О-деметил івермектин та 4а-гідрокси івермектин) були виявлені в ході клінічного дослідження фармакокінетики при застосуванні максимально допустимої дози препарату та вивчені при проведенні 2 фази клінічних досліджень. Подібно до вихідної сполуки метаболіти досягали рівноважного стану до кінця другого тижня лікування, ознак накопичення не відзначалося в період до 12 тижнів.
Виведення:
Кінцевий період напіввиведення в середньому становив 6 днів (приблизно 145 годин, діапазон: 92-238 годин) у пацієнтів, які наносили лікарський препарат на шкіру один раз на добу протягом 28 днів у ході клінічного дослідження фармакокінетики при застосуванні максимально допустимої дози. препарату. Виведення з організму залежить від ступеня всмоктування після нанесення крему Солантра®. Фармакокінетика івермектину не була вивчена у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок.
Вагітність та годування груддюДані
про застосування івермектину у вагітних жінок обмежені або відсутні. Дослідження репродуктивної токсичності при прийомі івермектину всередину показали, що препарат має тератогенний потенціал у щурів та кроликів, проте у зв'язку з низьким системним впливом при зовнішньому застосуванні в рекомендованому дозуванні препарат має низький ризик фетотоксичності у людей. Застосування препарату Солантра під час вагітності не рекомендовано.
Період грудного вигодовування:
Після прийому внутрішньо низькі концентрації івермектину екскретуються у грудне молоко. При зовнішньому застосуванні препарату виділення івермектину у грудне молоко не вивчалося. Фармакокінетичні та токсикологічні дані, отримані за результатами проведених досліджень на тваринах, також вказують на виділення івермектину у грудне молоко. Ризик для немовляти не може бути виключений. У разі необхідності застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем для прийняття рішення про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастіші небажані реакції, такі як відчуття печіння, подразнення шкіри, свербіж та сухість шкіри були відзначені менш ніж у 1% пацієнтів, які отримували лікування лікарським препаратом під час проведення клінічних досліджень. Як правило, дані реакції мають легкий або помірний характер і зазвичай слабшають при продовженні терапії.
Значних відмінностей у профілі безпеки у пацієнтів віком від 18 до 65 років та пацієнтів віком від 65 років зазначено не було.
Небажані реакції, отримані під час проведення клінічних досліджень препарату Солантра®, наведено нижче. Дані реакції класифіковані за системами органів та частотою розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1 000 до < 1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (неможливо оцінити, виходячи з наявних даних).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – відчуття печіння шкіри; нечасто - подразнення шкіри, свербіж, сухість шкіри, загострення розацеа *; невідомо * - контактний дерматит, алергічний дерматит, еритема, набряк шкіри обличчя.
Лабораторні та інструментальні дані: невідомо – підвищення рівня трансаміназ*.
* Дані постреєстраційних спостережень.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиУ пацієнтів може спостерігатися тимчасове загострення розацеа, яке є реакцією на загибель кліщів роду Demodex, яке зазвичай проходить протягом 1 тижня при продовженні лікування. У разі вираженого загострення з тяжкою реакцією з боку шкіри лікування слід припинити.
Лікарський препарат містить:
- цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції з боку шкіри (наприклад, контактний дерматит);
- метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі, уповільненого типу); - пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Після нанесення лікарського засобу необхідно вимити руки.
Після висихання лікарського засобу можна наносити косметичні засоби.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Препарат Солантра не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування.
Наносити крем Солантра 1 раз на добу щодня протягом усього курсу лікування – до 4 місяців. При необхідності курс лікування можна повторити.
За відсутності покращення після 3 місяців застосування препарату лікування слід припинити.
Невелику кількість крему (розміром із горошину) нанести на шкіру кожної з п'яти зон обличчя: лоб, підборіддя, ніс та щоки. Розподілити лікарський препарат тонким шаром по всій особі, уникаючи попадання в очі, на губи та слизові оболонки.
Препарат Солантра слід наносити тільки на обличчя.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та літніх пацієнтів коригування дози не потрібне.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Солантра крем 1% 30 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г крему містить івермектин 10,0 мг.
Допоміжні речовини:
Гліцерол 40,0 мг, ізопропілпальмітат 40,0 мг, карбомер сополімер тип 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрію едетат 0,5 мг, лимонної кислоти моногідрат 0,5 мг, цетиловий спирт 35 ,0 мг, стеариловий спирт 25,0 мг, макроголу цетостеариловий ефір 30,0 мг, сорбітану стеарат 20,0 мг, метилпарагідроксибензоат 2,0 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 10,0 мг, пропіленгліколь 2 олеїловий спирт 20,0 мг, гідроксиду натрію розчин 10 % до pH 6,3±0,3, вода очищена до 1000 мг.
Опис:
Крем від білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Крем для зовнішнього вживання 1%. По 30 г крему в ламіновану (ПЕ/Алю/ПЕ) тубу з головкою з ПЕ та системою закупорювання з ПП/ПЕ із захистом від розтину дітьми; 1 тубу з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату для цієї вікової категорії не вивчалася).
З обережністю:
Порушення функції печінки
Дозування10 мг/г
Показання до застосуванняЛікування запальних уражень шкіри при розацеа (папуло-пустульозна форма) у дорослих пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень щодо вивчення взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Одночасне застосування крему Солантра з іншими препаратами для зовнішнього та системного застосування для лікування розацеа не вивчене.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні івермектину з потужними інгібіторами CYP3A4, оскільки концентрація препарату в плазмі може значно підвищуватися.
ПередозуванняПовідомлень про випадки передозування препарату Солантра не зареєстровано.
При випадковому або значному впливі невідомих кількостей ветеринарних лікарських форм івермектину на людину (ковтання, вдихання, парентеральне введення або потрапляння на поверхню тіла), найчастіше відзначалися такі симптоми: висипання на шкірі, набряк обличчя, набряк повік, головний біль, запаморочення, астенія, нудота блювання і діарея. Інші зареєстровані небажані реакції включають: судоми, атаксію, задишку, біль у животі, парестезію, кропив'янку та контактний дерматит.
При випадковому прийомі препарату проводиться симптоматична терапія, що включає парентеральне введення рідин і електролітів, підтримку дихання (забезпечення подачі кисню і, при необхідності, штучну вентиляцію легень) і вазопресори (за наявності вираженого зниження артеріального тиску). Для запобігання всмоктування препарату, що потрапив усередину, може бути показано провокування блювання і/або термінове промивання шлунка, з подальшим застосуванням проносних препаратів та інших заходів усунення інтоксикації.
Фармакологічна дія
Інші дерматологічні препарати
;
ATX код: D11AX22.
Фармакодинаміка:
Івермектин відноситься до групи авермектину, який має протизапальну дію шляхом придушення вироблення запальних цитокінів, індукованої ліпополісахаридами. Протизапальні властивості івермектину для зовнішнього застосування спостерігалися на моделях запальних процесів шкіри тварин. Івермектин також викликає загибель паразитів, головним чином, за допомогою селективного зв'язування та високої спорідненості до глутамат-регульованих хлорних каналів, що знаходяться в нервових та м'язових клітинах безхребетних. Механізм дії препарату Солантра при лікуванні запальних уражень шкіри при розацеа не відомий, але може бути пов'язаний як із протизапальними ефектами івермектину, так і зі здатністю івермектину викликати загибель кліщів Demodex, які, у свою чергу, є фактором, що викликає запалення шкіри.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Всмоктування івермектину, що міститься в препараті Солантра®, оцінювали у клінічному дослідженні за участю дорослих пацієнтів з тяжким ступенем папуло-пустульозної форми розацеа, які застосовували максимально допустиму дозу препарату. У рівноважному стані (після 2 тижнів лікування) найвищі середні (± стандартне відхилення) концентрації івермектину в плазмі відзначалися протягом 10 ± 8 годин після застосування препарату (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, діапазон: 0, 7-4,0 нг/мл), а найвища середня (± стандартне відхилення) AUC0-244 склала 36 ± 16 нг год/мл, діапазон: 14-75 нг год/мл). Системна експозиція івермектину досягала плато до кінця другого тижня лікування в умовах рівноважного стану. При більш тривалому лікуванні в дослідженнях 3 фази показник системної експозиції івермектину залишався тим самим, що після двотижневого лікування.
Розподіл:
Дослідження in vitro показало, що зв'язування івермектину з білками плазми (переважно з альбуміном) становить понад 99%. Значного зв'язування івермектину з еритроцитами немає.
Метаболізм:
У дослідженнях in vitro з використанням мікросом печінки людини та рекомбінантних ферментів CYP450 було зазначено, що івермектин метаболізується головним чином за рахунок інгібіторів CYP3A4. Дослідження in vitro показали, що івермектин не пригнічує ізоферменти CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, 4А11 або 2Е1. Івермектин не індукує експресію ферментів CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 або ЗА4) у культурі гепатоцитів людини. 2 основних метаболіту івермектину (3”-О-деметил івермектин та 4а-гідрокси івермектин) були виявлені в ході клінічного дослідження фармакокінетики при застосуванні максимально допустимої дози препарату та вивчені при проведенні 2 фази клінічних досліджень. Подібно до вихідної сполуки метаболіти досягали рівноважного стану до кінця другого тижня лікування, ознак накопичення не відзначалося в період до 12 тижнів.
Виведення:
Кінцевий період напіввиведення в середньому становив 6 днів (приблизно 145 годин, діапазон: 92-238 годин) у пацієнтів, які наносили лікарський препарат на шкіру один раз на добу протягом 28 днів у ході клінічного дослідження фармакокінетики при застосуванні максимально допустимої дози. препарату. Виведення з організму залежить від ступеня всмоктування після нанесення крему Солантра®. Фармакокінетика івермектину не була вивчена у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок.
Вагітність та годування груддюДані
про застосування івермектину у вагітних жінок обмежені або відсутні. Дослідження репродуктивної токсичності при прийомі івермектину всередину показали, що препарат має тератогенний потенціал у щурів та кроликів, проте у зв'язку з низьким системним впливом при зовнішньому застосуванні в рекомендованому дозуванні препарат має низький ризик фетотоксичності у людей. Застосування препарату Солантра під час вагітності не рекомендовано.
Період грудного вигодовування:
Після прийому внутрішньо низькі концентрації івермектину екскретуються у грудне молоко. При зовнішньому застосуванні препарату виділення івермектину у грудне молоко не вивчалося. Фармакокінетичні та токсикологічні дані, отримані за результатами проведених досліджень на тваринах, також вказують на виділення івермектину у грудне молоко. Ризик для немовляти не може бути виключений. У разі необхідності застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем для прийняття рішення про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастіші небажані реакції, такі як відчуття печіння, подразнення шкіри, свербіж та сухість шкіри були відзначені менш ніж у 1% пацієнтів, які отримували лікування лікарським препаратом під час проведення клінічних досліджень. Як правило, дані реакції мають легкий або помірний характер і зазвичай слабшають при продовженні терапії.
Значних відмінностей у профілі безпеки у пацієнтів віком від 18 до 65 років та пацієнтів віком від 65 років зазначено не було.
Небажані реакції, отримані під час проведення клінічних досліджень препарату Солантра®, наведено нижче. Дані реакції класифіковані за системами органів та частотою розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1 000 до < 1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (неможливо оцінити, виходячи з наявних даних).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – відчуття печіння шкіри; нечасто - подразнення шкіри, свербіж, сухість шкіри, загострення розацеа *; невідомо * - контактний дерматит, алергічний дерматит, еритема, набряк шкіри обличчя.
Лабораторні та інструментальні дані: невідомо – підвищення рівня трансаміназ*.
* Дані постреєстраційних спостережень.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиУ пацієнтів може спостерігатися тимчасове загострення розацеа, яке є реакцією на загибель кліщів роду Demodex, яке зазвичай проходить протягом 1 тижня при продовженні лікування. У разі вираженого загострення з тяжкою реакцією з боку шкіри лікування слід припинити.
Лікарський препарат містить:
- цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції з боку шкіри (наприклад, контактний дерматит);
- метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі, уповільненого типу); - пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Після нанесення лікарського засобу необхідно вимити руки.
Після висихання лікарського засобу можна наносити косметичні засоби.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Препарат Солантра не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування.
Наносити крем Солантра 1 раз на добу щодня протягом усього курсу лікування – до 4 місяців. При необхідності курс лікування можна повторити.
За відсутності покращення після 3 місяців застосування препарату лікування слід припинити.
Невелику кількість крему (розміром із горошину) нанести на шкіру кожної з п'яти зон обличчя: лоб, підборіддя, ніс та щоки. Розподілити лікарський препарат тонким шаром по всій особі, уникаючи попадання в очі, на губи та слизові оболонки.
Препарат Солантра слід наносити тільки на обличчя.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та літніх пацієнтів коригування дози не потрібне.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Солантра крем 1% 30 г производится компанией ГАЛДЕРМА. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Солантра крем 1% 30 г и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Солантра крем 1% 30 г в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
18.09.2021, 22:50
один дерматолог ставив діагноз демотекоз – лікування проходило поетапно, ліків і у формі таблеток, і у формі мазей та гелів, у тому числі і не дуже простих у використанні за зручністю. результат був тимчасовий. змінили дерматолога – поставив діагноз розецеа, призначив цей крем + денний догляд + вітаміни – результат був уже через два тижні. це дуже порадувало. користуємося вже 4 місяці, лікар сказав, що не менше 6 місяців лікування займе