Сетегис таб 2мг 30 шт
Сетегис таблетки містять діючу речовину теразозин, яка входить до групи альфа-адреноблокаторів. Препарат допомагає розширити артерії, знизити артеріальний тиск та покращити уродинаміку у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Теразозин практично повністю всмоктується з ШКТ та має тривалу гіпотензивну дію, а також зменшує концентрацію загального холестерину в крові. Лікарський засіб підходить для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією та ДГПЗ.
Сетегис таб 2мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: 2 мг теразозину (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату 2374 мг).
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 110 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 40 мг, повідон К-30 5 мг, стеарат магнію 2 мг, тальк 2 мг; барвник жовтий хіноліновий 0,05 мг.
Опис:
Круглі плоскі таблетки жовтого кольору, з фаскою, з гравіюванням E 452 на одній стороні таблетки без запаху.
Форма випуску:
Пігулки, 5 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга. 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до теразозину та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату, інших хіназолінів та альфа-адреноблокаторів;
Одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5), такими як силденафіл, тадалафіл та варденафіл;
Супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів;
Хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів або каміння у сечовому міхурі;
артеріальна гіпотензія;
Схильність до ортостатичних порушень регуляції, зокрема в анамнезі;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня;
Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
Зниження швидкості відтоку сечі;
Анурія;
Непритомність при сечовипусканні в анамнезі;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю
При захворюваннях серцево-судинної системи: набряк легенів з аортальним або мітральним стенозом, серцева недостатність (сн) з підвищеним хвилинним викидом, правошлуночкова недостатність, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова сна з низьким тиском та середнього ступеня тяжкості, ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення мозкового кровообігу, літній вік (старше 65 років), ішемічна хвороба серця (ібс), гіпертензивна ретинопатія III або IV ступеня, цукровий діабет 1 типу, одночасне застосування теразозину з тіазидними діуретами або іншими гіпотензивними засобами; дегідратація, зниження споживання кухонної солі (наприклад, дотримання дієти без солі),
Дозування2 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Лікування артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії)
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні теразозину з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками або іншими гіпотензивними засобами може знадобитися зниження дози препарату або навіть його відміна та повторне титрування дози теразозину під контролем лікаря.
Одночасне застосування теразозину з іншими альфа-адреноблокаторами не рекомендується через збільшення частоти прояву небажаних реакцій.
При одночасному застосуванні з вазодилататорами та нітратами може посилюватись антигіпертензивна дія теразозину.
Одночасне застосування теразозину та інгібіторів ФДЕ-5 (таких як силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може бути причиною розвитку вираженого зниження артеріального тиску.
Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин) та естрогени можуть знижувати антигіпертензивний ефект теразозину внаслідок пригнічення синтезу простагландинів та/або затримки рідини та натрію.
Теразозин може послаблювати периферичний судинозвужувальний ефект допаміну, епінефрину, норепінефрину, метарамінолу, метоксаміну та фенілефрину.
Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивний ефект теразозину.
Теразозин знижує антигіпертензивний ефект клонідину, введеного внутрішньовенно.
Всмоктування теразозину знижується при одночасному прийомі адсорбентів та антацидів.
ПередозуванняСимптоми
Найчастішими проявами передозування теразозином є виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність, порушення водно-електролітного балансу, недостатність периферичного кровообігу.
Лікування
При передозуванні проводиться промивання шлунка, адсорбуючі засоби, симптоматична терапія. При вираженому зниженні артеріального тиску пацієнта необхідно укласти на спину з піднятими нижніми кінцівками. При необхідності у разі виникнення шоку необхідно призначити плазмозамінні засоби з подальшим застосуванням вазопресорних препаратів. Слід контролювати функцію нирок та підтримувати водний та електролітний баланс. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз при вказаних станах не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ G04CA03
Фармакодинаміка:
Теразозин розширює артерії завдяки конкурентному антагонізму по відношенню до постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Теразозин викликає поступове зниження артеріального тиску (АТ) з подальшою тривалою гіпотензивною дією.
Теразозин у терапевтичних дозах зменшує концентрацію загального холестерину (ХС) крові на 2–3% та суму концентрацій ХС ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та ХС ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) крові на 3–7% порівняно з показниками до лікування. Крім того, підвищення концентрації загального холестерину, що відзначалося на фоні прийому інших гіпотензивних препаратів, не спостерігали, якщо в комбінації з ними використовували теразозин.
Антагоністи альфа1-адренорецепторів покращують уродінаміку у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Симптоми ДГПЗ пов'язані з підвищенням тонусу гладкої мускулатури вихідного відділу сечового міхура (трикутника та шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри) та простати, яке контролюють альфа1-адренорецептори. In vitro теразозин гальмував скорочення гладких м'язів простати людини, спричинені фенілефрином. У клінічних дослідженнях теразозин покращував уродінаміку та усував симптоми у пацієнтів з ДГПЗ.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Теразозин швидко і майже повністю (80-100%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) незалежно від їди. Має дуже малий ефект першого проходження через печінку. Теразозин починає діяти приблизно через 15 хв після введення одноразової дози, максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається протягом 1 години, а максимальний ефект настає через 2-3 години після прийому внутрішньо. Тривалість дії – 24 год.
Розподіл
Теразозин значною мірою (90–94%) пов'язується з білками плазми. Зв'язок з білками залежить від загальної концентрації діючої речовини.
Метаболізм
Основні метаболіти теразозину утворюються у печінці шляхом деметилювання та кон'югації.
Приблизно 10% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками і 20% – через кишечник у незміненій формі . Функція нирок не впливає виведення препарату.
Лінійність/нелінійність
При прийомі теразозину в дозному інтервалі від 2 до 10 мг значення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax підвищуються пропорційно дозі.
Вагітність та годування груддюЗастосування теразозину під час вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПісля застосування першої дози препарату може розвиватися виражене зниження артеріального тиску (протягом 1-1,5 год), яке може призвести до ортостатичного запаморочення, у важких випадках – до непритомності, як і на фоні прийому інших блокаторів альфа1-адренорецепторів. У поодиноких випадках перед непритомністю може різко зростати частота серцевих скорочень (ЧСС) до 120-160 уд/хв.
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто: (>1/10), часто: (>1/100, <1/10), нечасто: (>1/ 1000, <1/100), рідко: (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко: (<1/10 000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: синусит; частота невідома: інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, фарингіт, риніт, грипоподібний синдром, інфекції сечовивідних шляхів, лихоманка.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: дуже рідко: анафілактичні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: збільшення маси тіла; частота невідома: загострення перебігу подагри.
Порушення психіки: часто: астенія, підвищена дратівливість; нечасто депресія; Частота невідома: тривожність.
Порушення з боку нервової системи: часто: запаморочення, слабкість, біль голови, сонливість, парестезії; частота невідома: безсоння.
Порушення органу зору: часто: зниження гостроти зору, порушення колірного сприйняття; Частота невідома: кон'юнктивіт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже часто: вертиго; частота невідома: шум у вухах.
Порушення серця: часто: відчуття серцебиття, тахікардія, біль у грудях, периферичні набряки; частота невідома: фібриляція передсердь (проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не була встановлена), порушення ритму серця.
Порушення з боку судин: часто: непритомність (особливо при швидкому переході з положення «лежачи» в положення «стоячи» або в положення «сидячи» – постуральна гіпотензія); Частота невідома: вазодилатація, ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка, закладеність носа; частота невідома: кашель, носові кровотечі.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота; частота невідома: біль у животі, запор, діарея, блювання, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, метеоризм.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гіпергідроз, висипання на шкірі та свербіж, кропив'янка.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: біль у кінцівках, біль у спині; частота невідома: артралгія, артрит, артропатія, артралгія, біль у ділянці шиї, біль у плечі.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: інфекції сечових шляхів та нетримання сечі (в основному у жінок у постменопаузі), почастішання позивів до сечовипускання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто: еректильна дисфункція; нечасто: зниження лібідо; частота невідома: пріапізм.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: астенія; часто: підвищена стомлюваність, периферичні набряки, набряк слизових; частота невідома: набряк обличчя, гіпертермія, біль у грудній клітці.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома: результати свідчать про гемодилюцію (наприклад, зниження гематокриту, гемоглобіну, кількості лейкоцитів, концентрації загального білка та альбуміну). Навіть після тривалого лікування (24 місяці) теразозином не відмічено значного впливу на концентрацію загального або вільного простатит-специфічного антигену (ПСА).
Повідомлення про небажані реакції
Надання даних про передбачувані небажані реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарського препарату. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані небажані реакції щодо зазначених наприкінці інструкції контактів, а також через національну систему збору інформації.
особливі вказівкиПеред початком лікування пацієнтів із ДГПЗ препаратом теразозину слід виключити злоякісне новоутворення передміхурової залози або інші причини, що призводять до затримки сечі. Ефективність терапії оцінюють через 4-6 тижнів лікування підтримуючими дозами препарату теразозину.
Зменшення симптомів ДГПЗ можливе вже на другому тижні лікування, проте настання терапевтичного ефекту може тривати до 6 і більше тижнів. Якщо після 6 тижнів застосування максимально рекомендованої дози теразозину покращення показників урофлоуметрії трохи відрізняється від вихідних показників, прийом препарату слід припинити. Лікування препаратом слід припинити, якщо небажані реакції, що виникають, більш серйозні, ніж симптоми ДГПЗ, або при розвитку у пацієнта ускладнень з боку сечовивідного тракту при прийомі препарату.
Незалежно від показань, за якими приймається препарат теразозину, щоб уникнути розвитку "ефекту першої дози", початкова доза теразозину не повинна перевищувати 1 мг.
Для зниження ризику розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії ("ефект першої дози"), першу дозу препарату теразозину рекомендується приймати у вечірній час перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати в ліжку протягом 6-8 годин. Ризик виникнення вираженого зниження артеріального тиску найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату, а також підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні об'єму циркулюючої крові, малосольової дієти, а також при відновленні лікування препаратом теразозину після перерви (кілька днів).
Пацієнта необхідно поінформувати про те, що при перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки самопочуття не покращиться, а також про збільшення ризику розвитку вираженого зниження артеріального тиску при вживанні алкоголю, тривалому стояння або виконання фізичних вправ, а також за високої температури навколишнього середовища.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату теразозину з тіазидними діуретиками або іншими гіпотензивними засобами; за необхідності комбінованої терапії дозу препарату теразозину знижують. Одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5, у тому числі силденафілу, тадалафілу, варденафілу та препарату теразозину може призвести до вираженого зниження АТ у деяких пацієнтів. Одночасне застосування теразозину з інгібіторами ФДЕ-5 протипоказане.
Літні пацієнти
Підбір підтримуючої дози препарату теразозину у пацієнтів похилого віку, особливо у пацієнтів з ДГПЗ у віці понад 65 років, рекомендується проводити з обережністю під лікарським контролем у зв'язку з високим ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії у цій групі пацієнтів.
У зв'язку з судинорозширювальною дією теразозин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця:
• набряк легень, зумовлений стенозом аортального або мітрального клапана;
• СН із високим серцевим викидом;
• правошлуночкова СН, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або перикардіальним випотом;
• лівошлуночкова СН з низьким тиском наповнення шлуночків.
У пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою серця дуже швидке або надмірне зниження артеріального тиску може призвести до обтяження стенокардії.
У деяких пацієнтів, які раніше приймали тамсулозин, при проведенні хірургічного втручання з приводу катаракти був відзначений «інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки» (intraoperative floppy iris syndrome (IFIS), різновид синдрому вузької зіниці).
При проведенні хірургічного втручання щодо катаракти необхідно проінформувати хірурга-офтальмолога про застосування блокаторів альфа1-адренорецепторів.
При застосуванні у пацієнтів з порушенням функції печінки слід бути обережними у зв'язку з тим, що метаболізм теразозину здійснюється в печінці. Застосування препарату теразозину у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю протипоказане.
У процесі лікування не змінюється концентрація ПСА.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Теразозин значною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Можуть виникати запаморочення, відчуття втрати свідомості та непритомності, особливо в перші дні прийому препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії препаратом Сетегіс®. Пацієнтів слід попередити про можливі небажані реакції та ситуації, коли вони можуть з'являтися, а також їм слід порадити утриматися від керування транспортними засобами та механізмами або занять потенційно небезпечними видами діяльності протягом приблизно 12 годин після прийому початкової дози або підвищення дози. Пізніше в процесі лікування рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 15 до 30 °C у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПігулки приймають внутрішньо. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи склянкою води, незалежно від часу їди. Для забезпечення вказаного нижче режиму дозування, при необхідності застосування теразозину в дозі 1 мг, слід призначати препарати теразозину інших виробників у лікарській формі «таблетки 2 мг» з ризиком.
Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози:
- Дозу теразозину слід підбирати індивідуально на підставі реакції пацієнта у відповідь на проведену терапію;
-Початковою дозою для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати протягом першого тижня терапії, є 1 мг 1 раз на добу (раз/добу) перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати у ліжку 6-8 годин. При застосуванні першої дози препарату необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, щоб знизити ризик розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії.
-Доза теразозину може бути збільшена до 2 мг 1 раз на добу протягом 14 днів, після чого переходять на застосування по 5 мг 1 раз на добу протягом 7 днів (як правило, на ніч). Збільшення дози можливе лише при хорошій переносимості раніше прийнятої дози.
-Терапевтична відповідь оцінюється через 4 тижні після початку терапії. Зазвичай досягнення терапевтичного ефекту потрібні підтримуючі дози теразозину 5-10 мг 1 раз/сут. Максимальна добова доза становить 10 мг.
Якщо застосування теразозину переривається на кілька днів або більше, терапію відновлюють з початкової дози.
Лікування артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії):
-доза та інтервали між прийомом доз (12-24 години) теразозину повинні підбиратися відповідно до реакції зниження артеріального тиску для кожного пацієнта індивідуально;
-При додаванні теразозину до вже проведеної гіпотензивної терапії за пацієнтом слід ретельно спостерігати на випадок виникнення гіпотензії. При сумісному застосуванні теразозину з діуретиком або іншим гіпотензивним препаратом може знадобитися зниження дози теразозину та повторне її титрування під контролем лікаря;
-Початкова доза для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати, є 1 мг перед сном. Необхідне спостереження за пацієнтом, щоб знизити ризик розвитку вираженого зниження артеріального тиску;
-Доза може бути поступово збільшена для того, щоб досягти бажаного зниження артеріального тиску;
-Звичайна доза коливається від 1 мг до 5 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг;
-В кінці проміжку між дозами слід виміряти АТ для того, щоб переконатися у підтримці цільового рівня АТ. Також може виявитися корисним вимірювання артеріального тиску через 2 або 3 години після прийому препарату для того, щоб переконатися в тому, що зниження артеріального тиску стабільне;
Якщо дія теразозину через 24 години значно зменшується, можна спробувати збільшити дозу або застосувати препарат 2 рази на добу. В останньому випадку слід з'ясувати, чи спостерігаються такі небажані реакції, як запаморочення, відчуття серцебиття або ортостатична гіпотензія через 2-3 години після прийому препарату;
Якщо прийом теразозину переривається на кілька днів або більше, терапію слід відновлювати з початкової дози препарату.
У пацієнтів похилого віку:
Для лікування пацієнтів похилого віку корекція теразозину не потрібна, але необхідний постійний контроль за станом пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з обережністю. Застосування теразозину у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказане.
У пацієнтів із печінковою недостатністю:
У пацієнтів із печінковою недостатністю легкого ступеня та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з особливою обережністю. Застосування теразозину у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня не вивчалося, тому його застосування у даної групи пацієнтів протипоказане.
У дітей та підлітків до 18 років:
Застосування теразозину у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Сетегис таб 2мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: 2 мг теразозину (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату 2374 мг).
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 110 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 40 мг, повідон К-30 5 мг, стеарат магнію 2 мг, тальк 2 мг; барвник жовтий хіноліновий 0,05 мг.
Опис:
Круглі плоскі таблетки жовтого кольору, з фаскою, з гравіюванням E 452 на одній стороні таблетки без запаху.
Форма випуску:
Пігулки, 5 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга. 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до теразозину та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату, інших хіназолінів та альфа-адреноблокаторів;
Одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5), такими як силденафіл, тадалафіл та варденафіл;
Супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів;
Хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів або каміння у сечовому міхурі;
артеріальна гіпотензія;
Схильність до ортостатичних порушень регуляції, зокрема в анамнезі;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня;
Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
Зниження швидкості відтоку сечі;
Анурія;
Непритомність при сечовипусканні в анамнезі;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю
При захворюваннях серцево-судинної системи: набряк легенів з аортальним або мітральним стенозом, серцева недостатність (сн) з підвищеним хвилинним викидом, правошлуночкова недостатність, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова сна з низьким тиском та середнього ступеня тяжкості, ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення мозкового кровообігу, літній вік (старше 65 років), ішемічна хвороба серця (ібс), гіпертензивна ретинопатія III або IV ступеня, цукровий діабет 1 типу, одночасне застосування теразозину з тіазидними діуретами або іншими гіпотензивними засобами; дегідратація, зниження споживання кухонної солі (наприклад, дотримання дієти без солі),
Дозування2 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Лікування артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії)
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні теразозину з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками або іншими гіпотензивними засобами може знадобитися зниження дози препарату або навіть його відміна та повторне титрування дози теразозину під контролем лікаря.
Одночасне застосування теразозину з іншими альфа-адреноблокаторами не рекомендується через збільшення частоти прояву небажаних реакцій.
При одночасному застосуванні з вазодилататорами та нітратами може посилюватись антигіпертензивна дія теразозину.
Одночасне застосування теразозину та інгібіторів ФДЕ-5 (таких як силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може бути причиною розвитку вираженого зниження артеріального тиску.
Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин) та естрогени можуть знижувати антигіпертензивний ефект теразозину внаслідок пригнічення синтезу простагландинів та/або затримки рідини та натрію.
Теразозин може послаблювати периферичний судинозвужувальний ефект допаміну, епінефрину, норепінефрину, метарамінолу, метоксаміну та фенілефрину.
Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивний ефект теразозину.
Теразозин знижує антигіпертензивний ефект клонідину, введеного внутрішньовенно.
Всмоктування теразозину знижується при одночасному прийомі адсорбентів та антацидів.
ПередозуванняСимптоми
Найчастішими проявами передозування теразозином є виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність, порушення водно-електролітного балансу, недостатність периферичного кровообігу.
Лікування
При передозуванні проводиться промивання шлунка, адсорбуючі засоби, симптоматична терапія. При вираженому зниженні артеріального тиску пацієнта необхідно укласти на спину з піднятими нижніми кінцівками. При необхідності у разі виникнення шоку необхідно призначити плазмозамінні засоби з подальшим застосуванням вазопресорних препаратів. Слід контролювати функцію нирок та підтримувати водний та електролітний баланс. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз при вказаних станах не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ G04CA03
Фармакодинаміка:
Теразозин розширює артерії завдяки конкурентному антагонізму по відношенню до постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Теразозин викликає поступове зниження артеріального тиску (АТ) з подальшою тривалою гіпотензивною дією.
Теразозин у терапевтичних дозах зменшує концентрацію загального холестерину (ХС) крові на 2–3% та суму концентрацій ХС ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та ХС ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) крові на 3–7% порівняно з показниками до лікування. Крім того, підвищення концентрації загального холестерину, що відзначалося на фоні прийому інших гіпотензивних препаратів, не спостерігали, якщо в комбінації з ними використовували теразозин.
Антагоністи альфа1-адренорецепторів покращують уродінаміку у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Симптоми ДГПЗ пов'язані з підвищенням тонусу гладкої мускулатури вихідного відділу сечового міхура (трикутника та шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри) та простати, яке контролюють альфа1-адренорецептори. In vitro теразозин гальмував скорочення гладких м'язів простати людини, спричинені фенілефрином. У клінічних дослідженнях теразозин покращував уродінаміку та усував симптоми у пацієнтів з ДГПЗ.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Теразозин швидко і майже повністю (80-100%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) незалежно від їди. Має дуже малий ефект першого проходження через печінку. Теразозин починає діяти приблизно через 15 хв після введення одноразової дози, максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається протягом 1 години, а максимальний ефект настає через 2-3 години після прийому внутрішньо. Тривалість дії – 24 год.
Розподіл
Теразозин значною мірою (90–94%) пов'язується з білками плазми. Зв'язок з білками залежить від загальної концентрації діючої речовини.
Метаболізм
Основні метаболіти теразозину утворюються у печінці шляхом деметилювання та кон'югації.
Приблизно 10% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками і 20% – через кишечник у незміненій формі . Функція нирок не впливає виведення препарату.
Лінійність/нелінійність
При прийомі теразозину в дозному інтервалі від 2 до 10 мг значення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax підвищуються пропорційно дозі.
Вагітність та годування груддюЗастосування теразозину під час вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПісля застосування першої дози препарату може розвиватися виражене зниження артеріального тиску (протягом 1-1,5 год), яке може призвести до ортостатичного запаморочення, у важких випадках – до непритомності, як і на фоні прийому інших блокаторів альфа1-адренорецепторів. У поодиноких випадках перед непритомністю може різко зростати частота серцевих скорочень (ЧСС) до 120-160 уд/хв.
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто: (>1/10), часто: (>1/100, <1/10), нечасто: (>1/ 1000, <1/100), рідко: (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко: (<1/10 000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: синусит; частота невідома: інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, фарингіт, риніт, грипоподібний синдром, інфекції сечовивідних шляхів, лихоманка.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: дуже рідко: анафілактичні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: збільшення маси тіла; частота невідома: загострення перебігу подагри.
Порушення психіки: часто: астенія, підвищена дратівливість; нечасто депресія; Частота невідома: тривожність.
Порушення з боку нервової системи: часто: запаморочення, слабкість, біль голови, сонливість, парестезії; частота невідома: безсоння.
Порушення органу зору: часто: зниження гостроти зору, порушення колірного сприйняття; Частота невідома: кон'юнктивіт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже часто: вертиго; частота невідома: шум у вухах.
Порушення серця: часто: відчуття серцебиття, тахікардія, біль у грудях, периферичні набряки; частота невідома: фібриляція передсердь (проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не була встановлена), порушення ритму серця.
Порушення з боку судин: часто: непритомність (особливо при швидкому переході з положення «лежачи» в положення «стоячи» або в положення «сидячи» – постуральна гіпотензія); Частота невідома: вазодилатація, ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка, закладеність носа; частота невідома: кашель, носові кровотечі.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота; частота невідома: біль у животі, запор, діарея, блювання, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, метеоризм.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гіпергідроз, висипання на шкірі та свербіж, кропив'янка.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: біль у кінцівках, біль у спині; частота невідома: артралгія, артрит, артропатія, артралгія, біль у ділянці шиї, біль у плечі.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: інфекції сечових шляхів та нетримання сечі (в основному у жінок у постменопаузі), почастішання позивів до сечовипускання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто: еректильна дисфункція; нечасто: зниження лібідо; частота невідома: пріапізм.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: астенія; часто: підвищена стомлюваність, периферичні набряки, набряк слизових; частота невідома: набряк обличчя, гіпертермія, біль у грудній клітці.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома: результати свідчать про гемодилюцію (наприклад, зниження гематокриту, гемоглобіну, кількості лейкоцитів, концентрації загального білка та альбуміну). Навіть після тривалого лікування (24 місяці) теразозином не відмічено значного впливу на концентрацію загального або вільного простатит-специфічного антигену (ПСА).
Повідомлення про небажані реакції
Надання даних про передбачувані небажані реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарського препарату. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані небажані реакції щодо зазначених наприкінці інструкції контактів, а також через національну систему збору інформації.
особливі вказівкиПеред початком лікування пацієнтів із ДГПЗ препаратом теразозину слід виключити злоякісне новоутворення передміхурової залози або інші причини, що призводять до затримки сечі. Ефективність терапії оцінюють через 4-6 тижнів лікування підтримуючими дозами препарату теразозину.
Зменшення симптомів ДГПЗ можливе вже на другому тижні лікування, проте настання терапевтичного ефекту може тривати до 6 і більше тижнів. Якщо після 6 тижнів застосування максимально рекомендованої дози теразозину покращення показників урофлоуметрії трохи відрізняється від вихідних показників, прийом препарату слід припинити. Лікування препаратом слід припинити, якщо небажані реакції, що виникають, більш серйозні, ніж симптоми ДГПЗ, або при розвитку у пацієнта ускладнень з боку сечовивідного тракту при прийомі препарату.
Незалежно від показань, за якими приймається препарат теразозину, щоб уникнути розвитку "ефекту першої дози", початкова доза теразозину не повинна перевищувати 1 мг.
Для зниження ризику розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії ("ефект першої дози"), першу дозу препарату теразозину рекомендується приймати у вечірній час перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати в ліжку протягом 6-8 годин. Ризик виникнення вираженого зниження артеріального тиску найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату, а також підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні об'єму циркулюючої крові, малосольової дієти, а також при відновленні лікування препаратом теразозину після перерви (кілька днів).
Пацієнта необхідно поінформувати про те, що при перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки самопочуття не покращиться, а також про збільшення ризику розвитку вираженого зниження артеріального тиску при вживанні алкоголю, тривалому стояння або виконання фізичних вправ, а також за високої температури навколишнього середовища.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату теразозину з тіазидними діуретиками або іншими гіпотензивними засобами; за необхідності комбінованої терапії дозу препарату теразозину знижують. Одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5, у тому числі силденафілу, тадалафілу, варденафілу та препарату теразозину може призвести до вираженого зниження АТ у деяких пацієнтів. Одночасне застосування теразозину з інгібіторами ФДЕ-5 протипоказане.
Літні пацієнти
Підбір підтримуючої дози препарату теразозину у пацієнтів похилого віку, особливо у пацієнтів з ДГПЗ у віці понад 65 років, рекомендується проводити з обережністю під лікарським контролем у зв'язку з високим ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії у цій групі пацієнтів.
У зв'язку з судинорозширювальною дією теразозин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця:
• набряк легень, зумовлений стенозом аортального або мітрального клапана;
• СН із високим серцевим викидом;
• правошлуночкова СН, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або перикардіальним випотом;
• лівошлуночкова СН з низьким тиском наповнення шлуночків.
У пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою серця дуже швидке або надмірне зниження артеріального тиску може призвести до обтяження стенокардії.
У деяких пацієнтів, які раніше приймали тамсулозин, при проведенні хірургічного втручання з приводу катаракти був відзначений «інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки» (intraoperative floppy iris syndrome (IFIS), різновид синдрому вузької зіниці).
При проведенні хірургічного втручання щодо катаракти необхідно проінформувати хірурга-офтальмолога про застосування блокаторів альфа1-адренорецепторів.
При застосуванні у пацієнтів з порушенням функції печінки слід бути обережними у зв'язку з тим, що метаболізм теразозину здійснюється в печінці. Застосування препарату теразозину у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю протипоказане.
У процесі лікування не змінюється концентрація ПСА.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Теразозин значною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Можуть виникати запаморочення, відчуття втрати свідомості та непритомності, особливо в перші дні прийому препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії препаратом Сетегіс®. Пацієнтів слід попередити про можливі небажані реакції та ситуації, коли вони можуть з'являтися, а також їм слід порадити утриматися від керування транспортними засобами та механізмами або занять потенційно небезпечними видами діяльності протягом приблизно 12 годин після прийому початкової дози або підвищення дози. Пізніше в процесі лікування рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 15 до 30 °C у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПігулки приймають внутрішньо. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи склянкою води, незалежно від часу їди. Для забезпечення вказаного нижче режиму дозування, при необхідності застосування теразозину в дозі 1 мг, слід призначати препарати теразозину інших виробників у лікарській формі «таблетки 2 мг» з ризиком.
Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози:
- Дозу теразозину слід підбирати індивідуально на підставі реакції пацієнта у відповідь на проведену терапію;
-Початковою дозою для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати протягом першого тижня терапії, є 1 мг 1 раз на добу (раз/добу) перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати у ліжку 6-8 годин. При застосуванні першої дози препарату необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, щоб знизити ризик розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії.
-Доза теразозину може бути збільшена до 2 мг 1 раз на добу протягом 14 днів, після чого переходять на застосування по 5 мг 1 раз на добу протягом 7 днів (як правило, на ніч). Збільшення дози можливе лише при хорошій переносимості раніше прийнятої дози.
-Терапевтична відповідь оцінюється через 4 тижні після початку терапії. Зазвичай досягнення терапевтичного ефекту потрібні підтримуючі дози теразозину 5-10 мг 1 раз/сут. Максимальна добова доза становить 10 мг.
Якщо застосування теразозину переривається на кілька днів або більше, терапію відновлюють з початкової дози.
Лікування артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії):
-доза та інтервали між прийомом доз (12-24 години) теразозину повинні підбиратися відповідно до реакції зниження артеріального тиску для кожного пацієнта індивідуально;
-При додаванні теразозину до вже проведеної гіпотензивної терапії за пацієнтом слід ретельно спостерігати на випадок виникнення гіпотензії. При сумісному застосуванні теразозину з діуретиком або іншим гіпотензивним препаратом може знадобитися зниження дози теразозину та повторне її титрування під контролем лікаря;
-Початкова доза для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати, є 1 мг перед сном. Необхідне спостереження за пацієнтом, щоб знизити ризик розвитку вираженого зниження артеріального тиску;
-Доза може бути поступово збільшена для того, щоб досягти бажаного зниження артеріального тиску;
-Звичайна доза коливається від 1 мг до 5 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг;
-В кінці проміжку між дозами слід виміряти АТ для того, щоб переконатися у підтримці цільового рівня АТ. Також може виявитися корисним вимірювання артеріального тиску через 2 або 3 години після прийому препарату для того, щоб переконатися в тому, що зниження артеріального тиску стабільне;
Якщо дія теразозину через 24 години значно зменшується, можна спробувати збільшити дозу або застосувати препарат 2 рази на добу. В останньому випадку слід з'ясувати, чи спостерігаються такі небажані реакції, як запаморочення, відчуття серцебиття або ортостатична гіпотензія через 2-3 години після прийому препарату;
Якщо прийом теразозину переривається на кілька днів або більше, терапію слід відновлювати з початкової дози препарату.
У пацієнтів похилого віку:
Для лікування пацієнтів похилого віку корекція теразозину не потрібна, але необхідний постійний контроль за станом пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з обережністю. Застосування теразозину у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказане.
У пацієнтів із печінковою недостатністю:
У пацієнтів із печінковою недостатністю легкого ступеня та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з особливою обережністю. Застосування теразозину у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня не вивчалося, тому його застосування у даної групи пацієнтів протипоказане.
У дітей та підлітків до 18 років:
Застосування теразозину у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Сетегис таб 2мг 30 шт производится компанией ЭГИС РУС. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Сетегис таб 2мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Сетегис таб 2мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Корнам таб 2мг 30 шт Корнам таб 2мг 30 шт, Корнам таб 5мг 20 шт Корнам таб 5мг 20 шт, Корнам таб 5мг 30 шт Корнам таб 5мг 30 шт, Сетегис таб 5мг 30 шт Сетегис таб 5мг 30 шт, Теразозин таб 5мг 20 шт бфз Теразозин таб 5мг 20 шт бфз.
Пока нет комментариев