Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт
Топ продаж
Суперцена
Селектра - це антидепресант, який містить есциталопрам, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Цей препарат підвищує концентрацію серотоніну у синаптичній щілині, що допомагає зменшити симптоми депресії. Всмоктування препарату не залежить від їжі, а його біодоступність становить близько 80%. Середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові становить близько 4 годин. Препарат метаболізується в печінці та виводиться нирками. У пацієнтів з печінковою недостатністю та недостатністю функції нирок може бути необхідне коригування дози.
Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 10 мг містить: оксалат есциталопраму 12,78 мг, відповідний 10 мг есциталопраму основи.
Допоміжні речовини:
Просолв SMCC®90/HD90 147,42 мг (целюлоза мікрокристалічна 144,47 мг + кремнію діоксид 2,95 мг); натрію кроскармеллозу 9,0 мг, тальк 9,0 мг, магнію стеарат 1,8 мг; плівкове покриття: Опадрай білий (Opadry 03F28446 White) близько 5,4 мг: гіпромелоза 6сР 3,29 мг, титану діоксид 1,31 мг, макрогол 6000 0,8 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням 'E' з одного боку, ризиком з іншого боку та бічними ризиками.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 14 таблеток у блістер ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга. 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку
ПротипоказанняПідвищена чутливість до препарату чи його компонентів; дитячий та юнацький вік (до 18 років) (ефективність та безпека не підтверджені) (див. розділ «Особливі вказівки»); одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО); вагітність, період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»); діагностований або вроджений синдром подовженого інтервалу QT; одночасне застосування з лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT.
З обережністю: ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) нижче 30 мл/хв), гіпоманія, маніакальні розлади, фармакологічно неконтрольована епілепсія, виражена суїцидальна поведінка, цукровий діабет, літній вік, цироз печінки, схильність до кровотеч, гла пацієнтам з вираженою брадикардією або нещодавно перенесеним інфарктом міокарда або декомпенсованою серцевою недостатністю; одночасний прийом з лікарськими засобами, що знижують поріг судомної готовності; лікарськими засобами, що викликають гіпонатріємію; етанолом; лікарськими засобами, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2C19; серотонінергічними лікарськими препаратами; літієм, триптофаном; лікарськими засобами, що містять звіробій продірявлений; пероральними антикоагулянтами та лікарськими засобами, що впливають на згортання крові; при терапії засобами, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію; при електросудомній терапії.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДепресивні розлади будь-якого ступеня важкості; панічне розлад з/без агорафобії;
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія);
Генералізований тривожний розлад;
Обсесивно-компульсивний розлад.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії:
Необоротні неселективні інгібітори МАО:
Повідомлялося про виникнення серйозних небажаних реакцій при одночасному прийомі СІОЗС та неселективних необоротних інгібіторів МАО, а також при початку прийому інгібіторів МАО хворими, які незадовго до цього припинили прийом СІОЗС. У деяких випадках у пацієнтів розвивався серотоніновий синдром. Застосовувати есциталопрам одночасно з неселективними необоротними інгібіторами МАО заборонено. Прийом есциталопраму може бути розпочато не раніше, ніж через 14 днів після відміни прийому незворотних інгібіторів МАО. Перед початком прийому неселективних незворотних інгібіторів МАО має пройти не менше ніж 7 днів після закінчення прийому есциталопраму.
Оборотний селективний інгібітор МАО А (моклобемід):
Через ризик розвитку серотонінового синдрому не рекомендується застосовувати есциталопрам одночасно з інгібітором МАО А моклобемідом. Якщо прийом такої комбінації препаратів визнаний клінічно необхідним, рекомендується розпочати з мінімально можливих доз, а також проводити постійний клінічний моніторинг стану пацієнта. Прийом есциталопраму можна розпочати щонайменше через один день після відміни оборотного інгібітора МАО А моклобеміду.
Оборотний неселективний інгібітор МАО (лінезолід):
Антибіотик лінезолід відноситься до оборотних неселективних інгібіторів МАО, і тому його не рекомендується призначати пацієнтам, які отримують есциталопрам. При доведеній необхідності такої комбінованої терапії її слід призначати у мінімальному дозуванні та під ретельним наглядом за пацієнтом.
Необоротний інгібітор МАО В (селегілін):
Через ризик розвитку серотонінового синдрому необхідно бути обережним при прийомі есциталопраму одночасно з незворотним інгібітором МАО В селегіліном
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT:
Не проводилося фармакокінетичних та фармакодинамічних досліджень комбінованого застосування есциталопраму з іншими лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Не можна виключати можливість адитивного ефекту застосування есциталопраму у комбінації з цими препаратами. Тому протипоказано комбіноване застосування есциталопраму з лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритміки IA та III класів, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (наприклад, спарфлоцин , антималярійні препарати, особливо галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин)
Серотонінергічні лікарські засоби:
Спільне застосування з серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, трамадолом, суматриптаном та іншими триптанами) може призвести до розвитку серотонінового синдрому.
Лікарські засоби, що знижують поріг судомної готовності:
СІЗЗС може знижувати поріг судомної готовності. Потрібно виявляти обережність при одночасному призначенні з іншими лікарськими засобами, що знижують поріг судомної готовності (трициклічними антидепресантами, іншими СІОЗС, нейролептиками (фенотіазинами, похідними тіоксантену та бутирофенону), мефлохіном, бупропіоном та трамадолом).
Літій, триптофан:
Есциталопрам посилює фармакологічні ефекти триптофану та літію, рекомендується виявляти обережність при одночасному застосуванні есциталопраму з цими препаратами.
Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum):
Одночасне застосування есциталопраму та лікарських засобів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), може призвести до збільшення кількості побічних ефектів.
Антикоагулянти та інші лікарські засоби, що впливають на згортання крові:
Порушення згортання крові може виникнути при одночасному застосуванні есциталопраму з пероральними антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові (наприклад, атиповими антипсихотичними засобами та фенотіазинами, більшістю трициклічних антидепресантів, ацетилсаліципової кислоти ідамолом). У подібних випадках необхідний контроль показників зсідання крові при початку або закінченні терапії есциталопрамом. Одночасний прийом із нестероїдними протизапальними засобами може призвести до підвищення ризику кровотеч.
Лікарські засоби, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію:
Слід бути обережними при сумісному застосуванні есциталопраму з лікарськими засобами, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію, оскільки ці порушення підвищують ризик виникнення злоякісних аритмій.
Етанол:
Есциталопрам не вступає з етанолом у фармакодинамічну або фармакокінетичну взаємодію. Однак, як і у випадку з іншими психотропними лікарськими засобами, одночасне застосування есциталопраму та алкоголю не рекомендується.
Фармакокінетичні взаємодії:
Метаболізм есциталопраму переважно здійснюється за участю ізоферменту CYP2C19. Найменшою мірою у метаболізмі можуть брати участь ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6. Метаболізм основного метаболіту (деметильованого есциталопраму), мабуть, частково каталізується ізоферментом CYP2D6.
Одночасне застосування есциталопраму та омепразолу у дозі 30 мг 1 раз на добу (інгібітору ізоферменту CYP2C19) призводить до помірного (приблизно на 50 %) підвищення концентрації есциталопраму у плазмі крові.
Одночасне застосування есциталопраму та циметидину у дозі 400 мг 2 рази на добу (інгібітору ізоферментів CYP2D6, CYP3A4 та CYP1A2) призводить до підвищення (приблизно на 70 %) концентрації есциталопраму у плазмі крові.
Таким чином, слід з обережністю застосовувати есциталопрам одночасно з інгібіторами ізоферменту CYP2C19 (наприклад, з омепразолом, езомепразолом, флувоксаміном, лансопразолом, тіклопідином) та циметидином. При одночасному прийомі есциталопраму та вищезгаданих препаратів на основі клінічної оцінки може знадобитися зменшення дози есциталопраму.
Есциталопрам є інгібітором ізоферменту CYP2D6. Необхідно виявляти обережність при одночасному застосуванні есциталопраму та лікарських засобів, що метаболізуються за допомогою цього ізоферменту та мають малий терапевтичний індекс, наприклад, флекаїніду, пропафенону та метопрололу (у випадках застосування при серцевій недостатності) або медичних препаратів, що в основному метаболізуються за допомогою CYP2D6 , наприклад, антидепресантів - дезіпраміну, кломіпраміну, нортриптиліну, або антипсихотичних засобів - рисперидону, тіоридазину, галоперидолу. У цих випадках може знадобитися коригування дози, оскільки збільшується концентрація есциталопраму у плазмі крові.
Одночасне застосування есциталопраму та дезіпраміну або метопрололу призводить до дворазового збільшення концентрації двох останніх препаратів, що слід враховувати при виборі доз.
Есциталопрам може трохи інгібувати ізофермент CYP2C19. Тому рекомендується виявляти обережність при одночасному застосуванні есциталопраму та лікарських засобів, що метаболізуються CYP2C19.
ПередозуванняДані про передозування есциталопрамом обмежені, у багатьох таких випадках було передозування іншими препаратами. Найчастіше симптоми передозування не виявляються або виявляються слабо. Випадки передозування есциталопрамом (без прийому інших препаратів) з летальним кінцем поодинокі, в більшості випадків має місце також передозування та іншими препаратами. Дози в інтервалі від 400 до 800 мг есциталопраму без прийому інших препаратів переносяться без серйозних симптомів.
Симптоми. При передозуванні есциталопрамом здебільшого виникають симптоми з боку центральної нервової системи (від запаморочення, тремору та ажитації до рідкісних випадків розвитку серотонінового синдрому, судомних розладів та коми), з боку шлунково-кишкового тракту (нудота/блювота), серцево-судинної системи ( , тахікардія, подовження інтервалу QT та аритмія) та порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія).
Лікування. Специфічного антидоту немає. Слід забезпечити нормальну прохідність дихальних шляхів, оксигенацію та вентиляцію легень. Слід провести промивання шлунка якнайшвидше після прийому препарату та призначити активоване вугілля. Рекомендується моніторувати функції серцево-судинної та дихальної систем, та проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антидепресант
Код АТХ N06AB10
Фармакодинаміка:
Есциталопрам є антидепресантом, селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Інгібування зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатора у синаптичній щілині, посилює та пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки.
Есциталопрам не має зовсім або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рядом рецепторів, включаючи: серотонінові 5-HT1А, 5-HT2 рецептори, дофамінові D1 і D2 рецептори, альфа1-, альфа2-, бета-адренергічні рецептори, гістамінові H1, муска та опіатні рецептори.
Фармакокінетика:
Всмоктування не залежить від їди. Біодоступність есциталопраму становить близько 80%. Середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) становить близько 4 годин. Здається обсяг розподілу (Vd, в/F) після перорального застосування становить від 12 до 26 л/кг. Зв'язування есциталопраму та його основних метаболітів із білками плазми крові близько 80 %. Есциталопрам метаболізується в печінці до деметильованого та дидеметильованого метаболітів. Вони обоє є фармакологічно активними. Основна речовина та її метаболіти частково виділяються у формі глюкуронідів. Після багаторазового застосування середня концентрація деметил- та дидеметилметаболітів зазвичай становить 28-31% і менше 5%, відповідно, від концентрації есциталопраму. Біотрансформація есциталопраму в деметильований метаболіт відбувається головним чином за допомогою цитохрому CYP2C19. Можлива деяка участь ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6. У осіб із слабкою активністю CYP2C19 концентрація есциталопраму може бути вдвічі вищою, ніж у випадках із високою активністю цього ізоферменту. Значних змін концентрації препарату у випадках із слабкою активністю ізоферменту CYP2D6 не було виявлено.
Період напіввиведення (T1/2) після багаторазового застосування становить близько 30 годин. Кліренс при пероральному застосуванні становить близько 0,6 л/хв. У основних метаболітів есциталопраму період напіввиведення більш тривалий. Есциталопрам та його основні метаболіти виводяться печінкою (метаболічний шлях) та нирками; Більшість виводиться як метаболітів із сечею. Кінетика есциталопраму лінійна. Рівноважна концентрація (Css) досягається через 1 тиждень. Середня Css – 50 нмоль/л (від 20 до 125 нмоль/л) досягається при добовій дозі 10 мг. У літніх (старше 65 років) есциталопрам виводиться повільніше проти молодих пацієнтів. Кількість речовини, що знаходиться в системному кровотоку, розрахована за допомогою фармакокінетичного показника площа під кривою «концентрація-час» (AUC) у літніх людей на 50 % більше, ніж у молодих здорових добровольців. У пацієнтів зі слабко та помірно вираженою печінковою недостатністю (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) Т 1/2 есциталопраму майже вдвічі довше, а кількість речовини в системному кровотоку на 60 % вища, ніж у осіб із нормальною функцією печінки. При застосуванні рацемічного циталопраму у пацієнтів з недостатністю функції нирок (кліренс креатиніну 10-53 мл/хв) відзначається подовження T1/2 препарату та невелике збільшення кількості речовини у системному кровотоку.
Вагітність та годування груддюЗастосування Селектри при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Є обмежені дані щодо прийому есциталопраму під час вагітності. Клінічні дані показали, що застосування СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності у новонародженого можуть розвинутися такі симптоми: пригнічення дихання, ціаноз, апное, судомні розлади, стрибки температури, труднощі з годуванням, блювання, гіпоглікемія, гіпертонія, гіперрефлексія, рефлекторна збудливість, дратівливість, летаргічний сон, плач, сонливість, поганий сон. Ці симптоми можуть виникати внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше подібні ускладнення виникають протягом 24 годин після народження. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють припустити, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах, може збільшити ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN). Ризик, що спостерігається, склав близько 5 випадків на 1000 вагітностей. У загальній популяції спостерігається 1-2 випадки PPHN на 1000 вагітностей.
Очікується, що есциталопрам виділятиметься з грудним молоком, тому під час лікування есциталопрамом годування груддю не рекомендується. Дані досліджень на тваринах показали, що деякі СІЗЗС можуть впливати на якість сперми. Даних досліджень цього аспекту на тваринах для есциталопраму немає. Повідомлення про застосування деяких СІЗЗС у людини показали, що вплив цих лікарських засобів на якість сперми є оборотним. Досі впливу есциталопраму на фертильність у людини не спостерігалося.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом. Рецепт на бланку 107-1/у рецепт залишається в аптеці.
Побічні явищаПобічні ефекти найбільше часто виникають на 1 або 2 тижні лікування, потім зазвичай стають менш інтенсивними і виникають рідше при продовженні терапії.
З боку ЦНС: запаморочення, слабкість, безсоння або сонливість, судоми, тремор, рухові порушення, серотоніновий синдром (ажитація, тремор, міоклонус, гіпертермія), галюцинації, маніакальні розлади, сплутаність свідомості, ажитація, тривога, деперсоналізація , розлади зору.
З боку системи травлення: нудота, блювання, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, зниження апетиту, діарея, запор.
Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку ендокринної системи: зниження секреції АДГ, галакторея.
Порушення з боку сечостатевої системи: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія (у жінок), затримка сечі.
Дерматологічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, екхімоз, пурпура.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Порушення з боку лабораторних показників: гіпонатріємія, зміна лабораторних показників функції печінки.
Інші: підвищена пітливість, гіпертермія, синусити, артралгія, міалгія.
Крім того, після тривалого застосування різке припинення терапії препаратом Селектр у деяких хворих може призвести до виникнення синдрому відміни.
особливі вказівкиСелектру не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років через підвищений ризик виникнення суїцидальної поведінки (спроб суїциду та суїцидальних думок), ворожості (з переважанням агресивної поведінки, схильності до конфронтації та роздратування). У молодих людей віком до 25 років з депресією та іншими психічними порушеннями антидепресанти, в порівнянні з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок та соціальної поведінки.
У разі прийняття на підставі клінічної оцінки рішення про початок терапії антидепресантами пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом. Крім того, немає достатнього обсягу даних довгострокових досліджень щодо безпеки застосування препарату у дітей та підлітків, що стосуються зростання, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.
При застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичної групи СІЗЗЗ, включаючи есциталопрам, слід враховувати таке: у деяких пацієнтів з панічним розладом на початку лікування СІЗЗС може спостерігатися посилення тривоги. Така парадоксальна реакція зазвичай зникає протягом двох тижнів лікування. Щоб знизити ймовірність виникнення анксіогенного ефекту, рекомендується використовувати низькі початкові дози.
Слід відмінити препарат у разі розвитку судомних нападів. Не рекомендується застосування у хворих з неконтрольованою епілепсією; при контрольованих нападах необхідне ретельне спостереження. При збільшенні частоти судомних нападів СІЗЗС, включаючи есциталопрам, слід скасувати.
Есциталопрам повинен з обережністю застосовуватися у хворих з манією/гіпоманією в анамнезі. При розвитку маніакального стану есциталопрам має бути скасовано.
У пацієнтів із цукровим діабетом лікування есциталопрамом може змінити рівень глюкози в крові (можлива як гіпоглікемія, так і гіперглікемія). Тому може знадобитися коригування доз інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, завдання собі тілесних ушкоджень і суїциду (суїцидальні явища). Цей ризик зберігається до настання вираженої ремісії. Оскільки поліпшення може не спостерігатися протягом перших кількох тижнів терапії або навіть більшого проміжку часу, пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом до поліпшення їх стану.
Загальна клінічна практика показує, що на ранніх стадіях одужання можливе збільшення ризику самогубства.
Інші психічні стани, для лікування яких призначають есциталопрам, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних подій і явищ. Крім того, ці стани можуть бути супутньою патологією щодо депресивного епізоду. При лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами слід дотримуватися тієї ж обережності, що при лікуванні пацієнтів з депресивним епізодом.
Пацієнти, які мають в анамнезі суїцидальну поведінку, або пацієнти зі значним рівнем роздумів на суїцидальні теми до початку лікування більш схильні до ризику суїцидальних думок або спроб суїциду, тому під час лікування за ними має вестися ретельне спостереження. Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів за участю дорослих пацієнтів із психічними порушеннями показав, що при прийомі антидепресантів у пацієнтів молодше 25 років існує підвищений ризик суїцидальної поведінки порівняно з прийомом плацебо. Медикаментозне лікування цих пацієнтів і, зокрема, пацієнтів з високим ступенем ризику суїциду, має супроводжуватися ретельним спостереженням, особливо на ранній стадії лікування та при змінах дози.
Пацієнти та особи, які доглядають пацієнтів, повинні бути попереджені про необхідність контролювати будь-які прояви клінічної погіршення, суїцидальної поведінки або думок, а також незвичайних змін у поведінці, і негайно звертатися за медичною консультацією при прояві цих симптомів.
Прийом СІОЗС/СІОЗСН асоціюється з розвитком акатизії, що характеризується розвитком суб'єктивно неприємного чи пригнічуючого занепокоєння та потреби у постійному русі, часто у поєднанні з нездатністю спокійно сидіти чи стояти.
Це найчастіше проявляється протягом перших кількох тижнів лікування. У пацієнтів із такими симптомами підвищення дози може призвести до погіршення.
Гіпонатріємія, можливо пов'язана з порушенням секреції антидіуретичного гормону (АДГ), на фоні прийому СІЗЗЗ виникає рідко і зазвичай зникає при відміні терапії. Обережність повинна проявлятися при призначенні есциталопраму та інших СІЗЗС особам, які входять до групи ризику розвитку гіпонатріємії: літнім, хворим на цироз печінки та приймають препарати, здатні викликати гіпонатріємію.
При прийомі СІОЗС можливий розвиток підшкірних крововиливів (екхімозів та пурпури). Необхідно з обережністю застосовувати есциталопрам у хворих зі схильністю до кровотеч, а також тих, хто приймає пероральні антикоагулянти та інші лікарські засоби, що впливають на згортання крові.
Оскільки клінічний досвід одночасного застосування СІЗЗЗ та електросудомної терапії обмежений, то в подібних випадках повинна бути обережна.
Необхідно обережно застосовувати есциталопрам одночасно з лікарськими засобами, що мають серотонінергічну дію, наприклад, суматриптаном або іншими триптанами, трамадолом і триптофаном. У хворих, які приймають есциталопрам та інші СІЗЗЗ одночасно з серотонінергічними препаратами, у поодиноких випадках може розвиватися серотоніновий синдром. Комбінація таких симптомів як ажитація, тремор, міоклонус та гіпертермія може вказувати на розвиток серотонінового синдрому. Якщо це сталося, СІОЗС та серотонінергічні препарати повинні бути негайно скасовані та призначено симптоматичне лікування.
У зв'язку з обмеженим клінічним досвідом рекомендується бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із вираженою брадикардією, перенесеним нещодавно гострим інфарктом міокарда або декомпенсованою серцевою недостатністю.
Є дані, що есциталопрам викликає дозозалежне подовження інтервалу QT. У постмаркетинговий період повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT та шлуночкових аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії типу «пірует», переважно у жінок, пацієнтів із гіпокаліємією, подовженням інтервалу QT в анамнезі або іншими захворюваннями серця. Такі електролітні порушення, як гіпокаліємія та гіпомагніємія, підвищують ризик розвитку аритмій, тому до початку терапії есциталопрам слід провести їх корекцію.
Пацієнтам із компенсованими захворюваннями серця до початку терапії рекомендується проведення ЕКГ.
У разі появи під час терапії есциталопрамом порушень серцевого ритму слід відмінити препарат та провести ЕКГ.
СІЗЗЗ, у тому числі і есциталопрам, можуть змінювати розмір зіниці, надаючи мідріатичний ефект. У цьому випадку можливе звуження латерального кута ока, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску та закритокутової глаукоми, особливо у пацієнтів із схильністю до цього захворювання. Тому есциталопрам слід обережно застосовувати у пацієнтів із закритокутовою глаукомою або вказівками на глаукому в анамнезі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Незважаючи на те, що есциталопрам не впливає на інтелектуальні функції та психомоторну активність, у період лікування хворим не рекомендується керувати автомобілем чи механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат призначають дорослим один раз на добу незалежно від їди.
Депресивні розлади
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Після зникнення симптомів депресії, як мінімум, ще протягом 6 місяців необхідно продовжувати терапію для закріплення отриманого ефекту.
Панічне розлад з/без агорафобії:
Протягом першого тижня лікування рекомендується доза 5 мг на добу, яка потім збільшується до 10 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 3 місяці після початку лікування. Терапія триває кілька місяців.
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія):
Зазвичай призначають 10 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Послаблення симптомів зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, мінімальна тривалість терапевтичного курсу, що рекомендується, становить 3 місяці. Для запобігання рецидивам захворювання препарат може призначатися протягом 6 місяців або довше залежно від індивідуальної реакції пацієнта. Рекомендується регулярно проводити оцінку лікування.
Генералізований тривожний розлад:
Зазвичай призначають 10 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Мінімальна тривалість терапевтичного курсу, що рекомендується, становить 3 місяці. Для запобігання рецидивам захворювання допускається тривале застосування препарату (6 місяців та довше). Рекомендується регулярно проводити оцінку лікування.
Обсесивно-компульсивний розлад:
Зазвичай призначають 10 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Оскільки обсесивно-компульсивний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, курс лікування повинен бути досить тривалим для забезпечення повного позбавлення симптомів і тривати щонайменше 6 місяців. Для запобігання рецидивам рекомендується лікування не менше 1 року.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Рекомендується використовувати половину дози (тобто всього 5 мг/добу) і нижчу максимальну дозу (10 мг/добу).
Знижена функція нирок:
При легкій та помірній нирковій недостатності коригування доз не потрібно. Пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (КК нижче 30 мл/хв) слід призначати препарат з мінімальних терапевтичних доз, поступово збільшуючи їх з урахуванням переносимості та ефективності препарату.
Знижена функція печінки:
Початкова доза, що рекомендується, протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до 10 мг на добу.
Знижена активність ізоферменту CYP2C19:
Для пацієнтів із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до 10 мг на добу.
Припинення лікування:
При припиненні лікування препаратом доза повинна поступово знижуватися протягом 1-2 тижнів для того, щоб уникнути синдрому відміни. При непереносимості зниження дози можливе відновлення прийому препарату в попередній дозі або зниження дози з більшим інтервалом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 10 мг містить: оксалат есциталопраму 12,78 мг, відповідний 10 мг есциталопраму основи.
Допоміжні речовини:
Просолв SMCC®90/HD90 147,42 мг (целюлоза мікрокристалічна 144,47 мг + кремнію діоксид 2,95 мг); натрію кроскармеллозу 9,0 мг, тальк 9,0 мг, магнію стеарат 1,8 мг; плівкове покриття: Опадрай білий (Opadry 03F28446 White) близько 5,4 мг: гіпромелоза 6сР 3,29 мг, титану діоксид 1,31 мг, макрогол 6000 0,8 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням 'E' з одного боку, ризиком з іншого боку та бічними ризиками.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 14 таблеток у блістер ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга. 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку
ПротипоказанняПідвищена чутливість до препарату чи його компонентів; дитячий та юнацький вік (до 18 років) (ефективність та безпека не підтверджені) (див. розділ «Особливі вказівки»); одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО); вагітність, період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»); діагностований або вроджений синдром подовженого інтервалу QT; одночасне застосування з лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT.
З обережністю: ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) нижче 30 мл/хв), гіпоманія, маніакальні розлади, фармакологічно неконтрольована епілепсія, виражена суїцидальна поведінка, цукровий діабет, літній вік, цироз печінки, схильність до кровотеч, гла пацієнтам з вираженою брадикардією або нещодавно перенесеним інфарктом міокарда або декомпенсованою серцевою недостатністю; одночасний прийом з лікарськими засобами, що знижують поріг судомної готовності; лікарськими засобами, що викликають гіпонатріємію; етанолом; лікарськими засобами, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2C19; серотонінергічними лікарськими препаратами; літієм, триптофаном; лікарськими засобами, що містять звіробій продірявлений; пероральними антикоагулянтами та лікарськими засобами, що впливають на згортання крові; при терапії засобами, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію; при електросудомній терапії.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДепресивні розлади будь-якого ступеня важкості; панічне розлад з/без агорафобії;
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія);
Генералізований тривожний розлад;
Обсесивно-компульсивний розлад.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії:
Необоротні неселективні інгібітори МАО:
Повідомлялося про виникнення серйозних небажаних реакцій при одночасному прийомі СІОЗС та неселективних необоротних інгібіторів МАО, а також при початку прийому інгібіторів МАО хворими, які незадовго до цього припинили прийом СІОЗС. У деяких випадках у пацієнтів розвивався серотоніновий синдром. Застосовувати есциталопрам одночасно з неселективними необоротними інгібіторами МАО заборонено. Прийом есциталопраму може бути розпочато не раніше, ніж через 14 днів після відміни прийому незворотних інгібіторів МАО. Перед початком прийому неселективних незворотних інгібіторів МАО має пройти не менше ніж 7 днів після закінчення прийому есциталопраму.
Оборотний селективний інгібітор МАО А (моклобемід):
Через ризик розвитку серотонінового синдрому не рекомендується застосовувати есциталопрам одночасно з інгібітором МАО А моклобемідом. Якщо прийом такої комбінації препаратів визнаний клінічно необхідним, рекомендується розпочати з мінімально можливих доз, а також проводити постійний клінічний моніторинг стану пацієнта. Прийом есциталопраму можна розпочати щонайменше через один день після відміни оборотного інгібітора МАО А моклобеміду.
Оборотний неселективний інгібітор МАО (лінезолід):
Антибіотик лінезолід відноситься до оборотних неселективних інгібіторів МАО, і тому його не рекомендується призначати пацієнтам, які отримують есциталопрам. При доведеній необхідності такої комбінованої терапії її слід призначати у мінімальному дозуванні та під ретельним наглядом за пацієнтом.
Необоротний інгібітор МАО В (селегілін):
Через ризик розвитку серотонінового синдрому необхідно бути обережним при прийомі есциталопраму одночасно з незворотним інгібітором МАО В селегіліном
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT:
Не проводилося фармакокінетичних та фармакодинамічних досліджень комбінованого застосування есциталопраму з іншими лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Не можна виключати можливість адитивного ефекту застосування есциталопраму у комбінації з цими препаратами. Тому протипоказано комбіноване застосування есциталопраму з лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритміки IA та III класів, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (наприклад, спарфлоцин , антималярійні препарати, особливо галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин)
Серотонінергічні лікарські засоби:
Спільне застосування з серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, трамадолом, суматриптаном та іншими триптанами) може призвести до розвитку серотонінового синдрому.
Лікарські засоби, що знижують поріг судомної готовності:
СІЗЗС може знижувати поріг судомної готовності. Потрібно виявляти обережність при одночасному призначенні з іншими лікарськими засобами, що знижують поріг судомної готовності (трициклічними антидепресантами, іншими СІОЗС, нейролептиками (фенотіазинами, похідними тіоксантену та бутирофенону), мефлохіном, бупропіоном та трамадолом).
Літій, триптофан:
Есциталопрам посилює фармакологічні ефекти триптофану та літію, рекомендується виявляти обережність при одночасному застосуванні есциталопраму з цими препаратами.
Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum):
Одночасне застосування есциталопраму та лікарських засобів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), може призвести до збільшення кількості побічних ефектів.
Антикоагулянти та інші лікарські засоби, що впливають на згортання крові:
Порушення згортання крові може виникнути при одночасному застосуванні есциталопраму з пероральними антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові (наприклад, атиповими антипсихотичними засобами та фенотіазинами, більшістю трициклічних антидепресантів, ацетилсаліципової кислоти ідамолом). У подібних випадках необхідний контроль показників зсідання крові при початку або закінченні терапії есциталопрамом. Одночасний прийом із нестероїдними протизапальними засобами може призвести до підвищення ризику кровотеч.
Лікарські засоби, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію:
Слід бути обережними при сумісному застосуванні есциталопраму з лікарськими засобами, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію, оскільки ці порушення підвищують ризик виникнення злоякісних аритмій.
Етанол:
Есциталопрам не вступає з етанолом у фармакодинамічну або фармакокінетичну взаємодію. Однак, як і у випадку з іншими психотропними лікарськими засобами, одночасне застосування есциталопраму та алкоголю не рекомендується.
Фармакокінетичні взаємодії:
Метаболізм есциталопраму переважно здійснюється за участю ізоферменту CYP2C19. Найменшою мірою у метаболізмі можуть брати участь ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6. Метаболізм основного метаболіту (деметильованого есциталопраму), мабуть, частково каталізується ізоферментом CYP2D6.
Одночасне застосування есциталопраму та омепразолу у дозі 30 мг 1 раз на добу (інгібітору ізоферменту CYP2C19) призводить до помірного (приблизно на 50 %) підвищення концентрації есциталопраму у плазмі крові.
Одночасне застосування есциталопраму та циметидину у дозі 400 мг 2 рази на добу (інгібітору ізоферментів CYP2D6, CYP3A4 та CYP1A2) призводить до підвищення (приблизно на 70 %) концентрації есциталопраму у плазмі крові.
Таким чином, слід з обережністю застосовувати есциталопрам одночасно з інгібіторами ізоферменту CYP2C19 (наприклад, з омепразолом, езомепразолом, флувоксаміном, лансопразолом, тіклопідином) та циметидином. При одночасному прийомі есциталопраму та вищезгаданих препаратів на основі клінічної оцінки може знадобитися зменшення дози есциталопраму.
Есциталопрам є інгібітором ізоферменту CYP2D6. Необхідно виявляти обережність при одночасному застосуванні есциталопраму та лікарських засобів, що метаболізуються за допомогою цього ізоферменту та мають малий терапевтичний індекс, наприклад, флекаїніду, пропафенону та метопрололу (у випадках застосування при серцевій недостатності) або медичних препаратів, що в основному метаболізуються за допомогою CYP2D6 , наприклад, антидепресантів - дезіпраміну, кломіпраміну, нортриптиліну, або антипсихотичних засобів - рисперидону, тіоридазину, галоперидолу. У цих випадках може знадобитися коригування дози, оскільки збільшується концентрація есциталопраму у плазмі крові.
Одночасне застосування есциталопраму та дезіпраміну або метопрололу призводить до дворазового збільшення концентрації двох останніх препаратів, що слід враховувати при виборі доз.
Есциталопрам може трохи інгібувати ізофермент CYP2C19. Тому рекомендується виявляти обережність при одночасному застосуванні есциталопраму та лікарських засобів, що метаболізуються CYP2C19.
ПередозуванняДані про передозування есциталопрамом обмежені, у багатьох таких випадках було передозування іншими препаратами. Найчастіше симптоми передозування не виявляються або виявляються слабо. Випадки передозування есциталопрамом (без прийому інших препаратів) з летальним кінцем поодинокі, в більшості випадків має місце також передозування та іншими препаратами. Дози в інтервалі від 400 до 800 мг есциталопраму без прийому інших препаратів переносяться без серйозних симптомів.
Симптоми. При передозуванні есциталопрамом здебільшого виникають симптоми з боку центральної нервової системи (від запаморочення, тремору та ажитації до рідкісних випадків розвитку серотонінового синдрому, судомних розладів та коми), з боку шлунково-кишкового тракту (нудота/блювота), серцево-судинної системи ( , тахікардія, подовження інтервалу QT та аритмія) та порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія).
Лікування. Специфічного антидоту немає. Слід забезпечити нормальну прохідність дихальних шляхів, оксигенацію та вентиляцію легень. Слід провести промивання шлунка якнайшвидше після прийому препарату та призначити активоване вугілля. Рекомендується моніторувати функції серцево-судинної та дихальної систем, та проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антидепресант
Код АТХ N06AB10
Фармакодинаміка:
Есциталопрам є антидепресантом, селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Інгібування зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатора у синаптичній щілині, посилює та пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки.
Есциталопрам не має зовсім або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рядом рецепторів, включаючи: серотонінові 5-HT1А, 5-HT2 рецептори, дофамінові D1 і D2 рецептори, альфа1-, альфа2-, бета-адренергічні рецептори, гістамінові H1, муска та опіатні рецептори.
Фармакокінетика:
Всмоктування не залежить від їди. Біодоступність есциталопраму становить близько 80%. Середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) становить близько 4 годин. Здається обсяг розподілу (Vd, в/F) після перорального застосування становить від 12 до 26 л/кг. Зв'язування есциталопраму та його основних метаболітів із білками плазми крові близько 80 %. Есциталопрам метаболізується в печінці до деметильованого та дидеметильованого метаболітів. Вони обоє є фармакологічно активними. Основна речовина та її метаболіти частково виділяються у формі глюкуронідів. Після багаторазового застосування середня концентрація деметил- та дидеметилметаболітів зазвичай становить 28-31% і менше 5%, відповідно, від концентрації есциталопраму. Біотрансформація есциталопраму в деметильований метаболіт відбувається головним чином за допомогою цитохрому CYP2C19. Можлива деяка участь ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6. У осіб із слабкою активністю CYP2C19 концентрація есциталопраму може бути вдвічі вищою, ніж у випадках із високою активністю цього ізоферменту. Значних змін концентрації препарату у випадках із слабкою активністю ізоферменту CYP2D6 не було виявлено.
Період напіввиведення (T1/2) після багаторазового застосування становить близько 30 годин. Кліренс при пероральному застосуванні становить близько 0,6 л/хв. У основних метаболітів есциталопраму період напіввиведення більш тривалий. Есциталопрам та його основні метаболіти виводяться печінкою (метаболічний шлях) та нирками; Більшість виводиться як метаболітів із сечею. Кінетика есциталопраму лінійна. Рівноважна концентрація (Css) досягається через 1 тиждень. Середня Css – 50 нмоль/л (від 20 до 125 нмоль/л) досягається при добовій дозі 10 мг. У літніх (старше 65 років) есциталопрам виводиться повільніше проти молодих пацієнтів. Кількість речовини, що знаходиться в системному кровотоку, розрахована за допомогою фармакокінетичного показника площа під кривою «концентрація-час» (AUC) у літніх людей на 50 % більше, ніж у молодих здорових добровольців. У пацієнтів зі слабко та помірно вираженою печінковою недостатністю (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) Т 1/2 есциталопраму майже вдвічі довше, а кількість речовини в системному кровотоку на 60 % вища, ніж у осіб із нормальною функцією печінки. При застосуванні рацемічного циталопраму у пацієнтів з недостатністю функції нирок (кліренс креатиніну 10-53 мл/хв) відзначається подовження T1/2 препарату та невелике збільшення кількості речовини у системному кровотоку.
Вагітність та годування груддюЗастосування Селектри при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Є обмежені дані щодо прийому есциталопраму під час вагітності. Клінічні дані показали, що застосування СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності у новонародженого можуть розвинутися такі симптоми: пригнічення дихання, ціаноз, апное, судомні розлади, стрибки температури, труднощі з годуванням, блювання, гіпоглікемія, гіпертонія, гіперрефлексія, рефлекторна збудливість, дратівливість, летаргічний сон, плач, сонливість, поганий сон. Ці симптоми можуть виникати внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше подібні ускладнення виникають протягом 24 годин після народження. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють припустити, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах, може збільшити ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN). Ризик, що спостерігається, склав близько 5 випадків на 1000 вагітностей. У загальній популяції спостерігається 1-2 випадки PPHN на 1000 вагітностей.
Очікується, що есциталопрам виділятиметься з грудним молоком, тому під час лікування есциталопрамом годування груддю не рекомендується. Дані досліджень на тваринах показали, що деякі СІЗЗС можуть впливати на якість сперми. Даних досліджень цього аспекту на тваринах для есциталопраму немає. Повідомлення про застосування деяких СІЗЗС у людини показали, що вплив цих лікарських засобів на якість сперми є оборотним. Досі впливу есциталопраму на фертильність у людини не спостерігалося.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом. Рецепт на бланку 107-1/у рецепт залишається в аптеці.
Побічні явищаПобічні ефекти найбільше часто виникають на 1 або 2 тижні лікування, потім зазвичай стають менш інтенсивними і виникають рідше при продовженні терапії.
З боку ЦНС: запаморочення, слабкість, безсоння або сонливість, судоми, тремор, рухові порушення, серотоніновий синдром (ажитація, тремор, міоклонус, гіпертермія), галюцинації, маніакальні розлади, сплутаність свідомості, ажитація, тривога, деперсоналізація , розлади зору.
З боку системи травлення: нудота, блювання, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, зниження апетиту, діарея, запор.
Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку ендокринної системи: зниження секреції АДГ, галакторея.
Порушення з боку сечостатевої системи: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія (у жінок), затримка сечі.
Дерматологічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, екхімоз, пурпура.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Порушення з боку лабораторних показників: гіпонатріємія, зміна лабораторних показників функції печінки.
Інші: підвищена пітливість, гіпертермія, синусити, артралгія, міалгія.
Крім того, після тривалого застосування різке припинення терапії препаратом Селектр у деяких хворих може призвести до виникнення синдрому відміни.
особливі вказівкиСелектру не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років через підвищений ризик виникнення суїцидальної поведінки (спроб суїциду та суїцидальних думок), ворожості (з переважанням агресивної поведінки, схильності до конфронтації та роздратування). У молодих людей віком до 25 років з депресією та іншими психічними порушеннями антидепресанти, в порівнянні з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок та соціальної поведінки.
У разі прийняття на підставі клінічної оцінки рішення про початок терапії антидепресантами пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом. Крім того, немає достатнього обсягу даних довгострокових досліджень щодо безпеки застосування препарату у дітей та підлітків, що стосуються зростання, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.
При застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичної групи СІЗЗЗ, включаючи есциталопрам, слід враховувати таке: у деяких пацієнтів з панічним розладом на початку лікування СІЗЗС може спостерігатися посилення тривоги. Така парадоксальна реакція зазвичай зникає протягом двох тижнів лікування. Щоб знизити ймовірність виникнення анксіогенного ефекту, рекомендується використовувати низькі початкові дози.
Слід відмінити препарат у разі розвитку судомних нападів. Не рекомендується застосування у хворих з неконтрольованою епілепсією; при контрольованих нападах необхідне ретельне спостереження. При збільшенні частоти судомних нападів СІЗЗС, включаючи есциталопрам, слід скасувати.
Есциталопрам повинен з обережністю застосовуватися у хворих з манією/гіпоманією в анамнезі. При розвитку маніакального стану есциталопрам має бути скасовано.
У пацієнтів із цукровим діабетом лікування есциталопрамом може змінити рівень глюкози в крові (можлива як гіпоглікемія, так і гіперглікемія). Тому може знадобитися коригування доз інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, завдання собі тілесних ушкоджень і суїциду (суїцидальні явища). Цей ризик зберігається до настання вираженої ремісії. Оскільки поліпшення може не спостерігатися протягом перших кількох тижнів терапії або навіть більшого проміжку часу, пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом до поліпшення їх стану.
Загальна клінічна практика показує, що на ранніх стадіях одужання можливе збільшення ризику самогубства.
Інші психічні стани, для лікування яких призначають есциталопрам, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних подій і явищ. Крім того, ці стани можуть бути супутньою патологією щодо депресивного епізоду. При лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами слід дотримуватися тієї ж обережності, що при лікуванні пацієнтів з депресивним епізодом.
Пацієнти, які мають в анамнезі суїцидальну поведінку, або пацієнти зі значним рівнем роздумів на суїцидальні теми до початку лікування більш схильні до ризику суїцидальних думок або спроб суїциду, тому під час лікування за ними має вестися ретельне спостереження. Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів за участю дорослих пацієнтів із психічними порушеннями показав, що при прийомі антидепресантів у пацієнтів молодше 25 років існує підвищений ризик суїцидальної поведінки порівняно з прийомом плацебо. Медикаментозне лікування цих пацієнтів і, зокрема, пацієнтів з високим ступенем ризику суїциду, має супроводжуватися ретельним спостереженням, особливо на ранній стадії лікування та при змінах дози.
Пацієнти та особи, які доглядають пацієнтів, повинні бути попереджені про необхідність контролювати будь-які прояви клінічної погіршення, суїцидальної поведінки або думок, а також незвичайних змін у поведінці, і негайно звертатися за медичною консультацією при прояві цих симптомів.
Прийом СІОЗС/СІОЗСН асоціюється з розвитком акатизії, що характеризується розвитком суб'єктивно неприємного чи пригнічуючого занепокоєння та потреби у постійному русі, часто у поєднанні з нездатністю спокійно сидіти чи стояти.
Це найчастіше проявляється протягом перших кількох тижнів лікування. У пацієнтів із такими симптомами підвищення дози може призвести до погіршення.
Гіпонатріємія, можливо пов'язана з порушенням секреції антидіуретичного гормону (АДГ), на фоні прийому СІЗЗЗ виникає рідко і зазвичай зникає при відміні терапії. Обережність повинна проявлятися при призначенні есциталопраму та інших СІЗЗС особам, які входять до групи ризику розвитку гіпонатріємії: літнім, хворим на цироз печінки та приймають препарати, здатні викликати гіпонатріємію.
При прийомі СІОЗС можливий розвиток підшкірних крововиливів (екхімозів та пурпури). Необхідно з обережністю застосовувати есциталопрам у хворих зі схильністю до кровотеч, а також тих, хто приймає пероральні антикоагулянти та інші лікарські засоби, що впливають на згортання крові.
Оскільки клінічний досвід одночасного застосування СІЗЗЗ та електросудомної терапії обмежений, то в подібних випадках повинна бути обережна.
Необхідно обережно застосовувати есциталопрам одночасно з лікарськими засобами, що мають серотонінергічну дію, наприклад, суматриптаном або іншими триптанами, трамадолом і триптофаном. У хворих, які приймають есциталопрам та інші СІЗЗЗ одночасно з серотонінергічними препаратами, у поодиноких випадках може розвиватися серотоніновий синдром. Комбінація таких симптомів як ажитація, тремор, міоклонус та гіпертермія може вказувати на розвиток серотонінового синдрому. Якщо це сталося, СІОЗС та серотонінергічні препарати повинні бути негайно скасовані та призначено симптоматичне лікування.
У зв'язку з обмеженим клінічним досвідом рекомендується бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із вираженою брадикардією, перенесеним нещодавно гострим інфарктом міокарда або декомпенсованою серцевою недостатністю.
Є дані, що есциталопрам викликає дозозалежне подовження інтервалу QT. У постмаркетинговий період повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT та шлуночкових аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії типу «пірует», переважно у жінок, пацієнтів із гіпокаліємією, подовженням інтервалу QT в анамнезі або іншими захворюваннями серця. Такі електролітні порушення, як гіпокаліємія та гіпомагніємія, підвищують ризик розвитку аритмій, тому до початку терапії есциталопрам слід провести їх корекцію.
Пацієнтам із компенсованими захворюваннями серця до початку терапії рекомендується проведення ЕКГ.
У разі появи під час терапії есциталопрамом порушень серцевого ритму слід відмінити препарат та провести ЕКГ.
СІЗЗЗ, у тому числі і есциталопрам, можуть змінювати розмір зіниці, надаючи мідріатичний ефект. У цьому випадку можливе звуження латерального кута ока, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску та закритокутової глаукоми, особливо у пацієнтів із схильністю до цього захворювання. Тому есциталопрам слід обережно застосовувати у пацієнтів із закритокутовою глаукомою або вказівками на глаукому в анамнезі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Незважаючи на те, що есциталопрам не впливає на інтелектуальні функції та психомоторну активність, у період лікування хворим не рекомендується керувати автомобілем чи механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат призначають дорослим один раз на добу незалежно від їди.
Депресивні розлади
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Після зникнення симптомів депресії, як мінімум, ще протягом 6 місяців необхідно продовжувати терапію для закріплення отриманого ефекту.
Панічне розлад з/без агорафобії:
Протягом першого тижня лікування рекомендується доза 5 мг на добу, яка потім збільшується до 10 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 3 місяці після початку лікування. Терапія триває кілька місяців.
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія):
Зазвичай призначають 10 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Послаблення симптомів зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, мінімальна тривалість терапевтичного курсу, що рекомендується, становить 3 місяці. Для запобігання рецидивам захворювання препарат може призначатися протягом 6 місяців або довше залежно від індивідуальної реакції пацієнта. Рекомендується регулярно проводити оцінку лікування.
Генералізований тривожний розлад:
Зазвичай призначають 10 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Мінімальна тривалість терапевтичного курсу, що рекомендується, становить 3 місяці. Для запобігання рецидивам захворювання допускається тривале застосування препарату (6 місяців та довше). Рекомендується регулярно проводити оцінку лікування.
Обсесивно-компульсивний розлад:
Зазвичай призначають 10 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Оскільки обсесивно-компульсивний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, курс лікування повинен бути досить тривалим для забезпечення повного позбавлення симптомів і тривати щонайменше 6 місяців. Для запобігання рецидивам рекомендується лікування не менше 1 року.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Рекомендується використовувати половину дози (тобто всього 5 мг/добу) і нижчу максимальну дозу (10 мг/добу).
Знижена функція нирок:
При легкій та помірній нирковій недостатності коригування доз не потрібно. Пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (КК нижче 30 мл/хв) слід призначати препарат з мінімальних терапевтичних доз, поступово збільшуючи їх з урахуванням переносимості та ефективності препарату.
Знижена функція печінки:
Початкова доза, що рекомендується, протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до 10 мг на добу.
Знижена активність ізоферменту CYP2C19:
Для пацієнтів із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, доза може бути збільшена до 10 мг на добу.
Припинення лікування:
При припиненні лікування препаратом доза повинна поступово знижуватися протягом 1-2 тижнів для того, щоб уникнути синдрому відміни. При непереносимості зниження дози можливе відновлення прийому препарату в попередній дозі або зниження дози з більшим інтервалом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Мальта.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Селектра таб п/об пленочной 10мг 56 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ленуксин таб п/об пленочной 10мг 28 шт Ленуксин таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Селектра таб п/об пленочной 10мг 28 шт Селектра таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Ципралекс таб п/об 10мг 14 шт Ципралекс таб п/об 10мг 14 шт, Ципралекс таб п/об пленочной 10мг 28 шт Ципралекс таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 28 шт Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 28 шт, Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 56 шт Элицея ку-таб таб дисперг. 10мг 56 шт, Элицея таб п/об пленочной 10мг 28 шт Элицея таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Элицея таб п/об пленочной 10мг 56 шт Элицея таб п/об пленочной 10мг 56 шт, Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 10мг 30 шт Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 20мг 30 шт Эсциталопрам-алси таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт Эсциталопрам канон таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Эсциталопрам-СЗ таб 10 мг 30 шт Эсциталопрам-СЗ таб 10 мг 30 шт, Эсциталопрам таб. 10 мг 56 шт Эсциталопрам таб. 10 мг 56 шт, Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 28 шт бфз Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 28 шт бфз, Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 30 шт Эсциталопрам таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Эсциталопрам таб п/об пленочной 20мг 30 шт Эсциталопрам таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Эсциталопрам таб п/п/об 10мг 30 шт Эсциталопрам таб п/п/об 10мг 30 шт.