Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт
Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Анастрозол 1,0 мг
Оболонка: Опадрай II білий 85F48105 (спирт полівініловий від 35,0 до 49,00 %, тальк від 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 від 7,35 до 35,20 %, титану діоксид від 15,15 до 30,00%).
Алюмометасилікат
магнію 9,0 мг
Кроскармеллоза натрію 3,0 мг
Кремнію діоксид колоїдний 3,0 мг
Магнію стеарат 0,5 мг
Лудипрес 83,5 мг у перерахунку на компоненти: лактози моногідрат 77,7 мг 2,9 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, на поперечному розрізі ядро білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг.
По 7 таблеток у контурній комірковій упаковці з полімерної плівки і алюмінієвої фольги, по 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полімерної та алюмінієвої фольги, по 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
По 14 таблеток у контурній комірковій упаковці з полімерної плівки і алюмінієвої фольги, по 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до анастрозолу та інших компонентів препарату.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
Тяжка печінкова недостатність (безпека та ефективність не встановлені).
Супутня терапія тамоксифеном або препаратами, що містять естрогени.
Дитячий вік (безпека та ефективність не встановлені).
Пременопаузальний період.
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Остеопороз, гіперхолестеринемія, недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція (у лікарській формі препарату міститься лактоза), ішемічна хвороба серця, порушення функції печінки.
Дозування1 мг
Показання до застосуванняАд'ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді.
Лікування поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді.
Ад'ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді після терапії тамоксифеном протягом 2 – 3 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарська взаємодія з феназоном (Антипірином) та циметидином вказують на те, що спільне застосування анастрозолу з іншими препаратами навряд чи призведе до клінічно значущої взаємодії, зумовленої цитохромом P450.
Відсутні дані щодо клінічно значущої лікарської взаємодії при одночасному прийомі анастрозолу з іншими препаратами, що часто застосовуються.
На даний момент немає відомостей про застосування анастрозолу у комбінації з іншими протипухлинними препаратами.
Препарати, які містять естрогени, слід застосовувати одночасно з анастрозолом, т.к. вони зменшують фармакологічну дію останнього.
Не слід застосовувати тамоксифен одночасно з анастрозолом, оскільки він може послабити фармакологічну дію останнього.
ПередозуванняОписано поодинокі клінічні випадки передозування анастрозолу. Разова доза анастрозолу, за якої розвиваються загрозливі для життя симптоми, не встановлена.
Лікування: специфічного антидоту немає. За потреби проводять симптоматичну терапію. Ініціюють блювання (якщо хворий у свідомості), проводять загальну підтримуючу терапію та спостереження за хворим, контроль функцій життєво важливих органів та систем. Можливе проведення діалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, синтез естрогенів інгібітор.
Фармакодинаміка:
Анастрозол – високоселективний нестероїдний інгібітор ароматази. Ароматаза – фермент, за допомогою якого у жінок у постменопаузальному періоді андростендіон у периферичних тканинах перетворюється на естрон і далі на естрадіол. Анастрозол має протипухлинну активність щодо естрогензалежних пухлин молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді. У постменопаузальному періоді препарат у добовій дозі 1 мг викликає зниження концентрації естрадіолу на 80%.
Анастрозол не має прогестагенної, андрогенної та естрогенної активності.
Анастрозол у добовій дозі до 10 мг не має ефекту на секрецію кортизолу та альдостерону (отже, при застосуванні препарату не потрібно замісного введення кортикостероїдів).
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо анастрозол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту.
Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається протягом 2 годин (натще).
Їжа трохи зменшує швидкість всмоктування, але не його ступінь і не призводить до клінічно значущого впливу на рівноважну концентрацію препарату в плазмі при одноразовому прийомі добової дози.
Розподіл
Анастрозол зв'язується з білками плазми на 40%. Після 7-денного прийому препарату досягається приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозолу у плазмі.
Немає відомостей про залежність фармакокінетичних параметрів від часу та дози.
Метаболізм
Анастрозол метаболізується шляхом N-деалкілування, гідроксилювання та глюкуронізації. Триазол, основний метаболіт, що визначається в плазмі, не пригнічує ароматазу.
Анастрозол виводиться
повільно, період напіввиведення (T1/2) становить 40 – 50 годин.
Анастрозол та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Менше 10% дози виділяється із сечею у незмінному вигляді протягом 72 годин після прийому препарату.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Визначається кліренс анастрозолу після перорального прийому у пацієнтів з цирозом печінки або порушенням функції нирок не відрізняється від кліренсу, який визначається у здорових людей.
Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку у жінок у постменопаузі.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаПобічні дії, зареєстровані частіше, ніж поодинокі спостереження, перераховані нижче за органами та системами із зазначенням частоти їх виникнення.
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (> 10%); часто (1-10%); нечасто (0,1 – 1 %); рідко (0,01 – 0,1 %); дуже рідко (<0,01%).
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – «припливи» спека, підвищення артеріального тиску; часто – вазодилатація, ішемічні серцево-судинні захворювання.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія, скутість суглобів, артрит, біль у спині, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопороз та переломи кісток; часто – біль у кістках, міалгія; нечасто - "тригерний палець" або "клацаючий палець" (порушення здатності випрямляти палець, зазвичай середній або безіменний).
З боку репродуктивної та сечостатевої системи: часто – сухість слизової оболонки піхви, вагінальні кровотечі (переважно протягом перших тижнів після відміни або зміни попередньої гормональної терапії на препарати анастрозолу), вульвовагініт, вагініт, тазовий біль; нечасто - слизові виділення з піхви, інфекції сечовивідних шляхів, біль у грудях; рідко – рак ендометрію, новоутворення у грудях.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – лімфедема; нечасто – анемія.
З боку системи травлення: дуже часто – нудота, блювання; часто – діарея, запор, диспепсія, підвищення активності лужної фосфатази, аланіамінотранферази, аспартатамінотрансферази; нечасто – абдомінальні болі, підвищення активності гамма-глутамінтрансферази та концентрації білірубіну, гепатит, сухість у роті.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія; часто - синдром зап'ясткового каналу (переважно спостерігався у пацієнток із чинниками ризику цього захворювання), відчуття тривоги, парестезії.
З боку органів чуття: нечасто – катаракта.
З боку дихальної системи: дуже часто – фарингіт, посилення кашлю, задишка; нечасто – біль у грудях, синусит, бронхіт.
З боку обміну речовин: дуже часто – периферичні набряки; часто – анорексія, гіперхолестеринемія, гіперкальціємія (з підвищенням або без підвищення концентрації паратгормону), збільшення маси тіла.
З боку шкіри та придатків: дуже часто – шкірний висип; часто - витончення волосся, алопеція; нечасто – мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), шкірний васкуліт (включаючи окремі випадки пурпури (синдром Шенлейна – Геноха)).
Алергічні реакції: часто – алергічні реакції; нечасто – кропив'янка; рідко – анафілактоїдна реакція; дуже рідко – ангіоневротичний набряк.
Інші: дуже часто – астенія.
Якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиГормональний статус менопаузи у пацієнтки має бути підтверджено визначенням статевих гормонів у сироватці крові.
Не відзначено ефективність анастрозолу у жінок з рецепторонегативною пухлиною до естрогенів, крім випадків, коли була попередня позитивна клінічна відповідь на застосування тамоксифену.
Немає даних щодо безпеки застосування анастрозолу у пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки або у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
У разі маткової кровотечі, що зберігається, на фоні прийому анастрозолу необхідна консультація та спостереження гінеколога.
Препарати, що містять естрогени, не слід призначати одночасно з анастрозолом.
Знижуючи концентрацію естрадіолу, що циркулює, анастрозол може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини.
У пацієнток з остеопорозом або з ризиком розвитку остеопорозу мінеральна щільність кісткової тканини повинна оцінюватися методом денситометрії (наприклад, DEXA скануванням) на початку лікування та динаміки. У разі потреби має бути розпочато лікування або профілактика остеопорозу під ретельним наглядом лікаря. Немає даних про одночасне застосування анастрозолу та препаратів аналогів гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). Невідомо, чи анастрозол покращує результати лікування при спільному застосуванні з хіміотерапією.
Дані щодо безпеки при тривалому лікуванні анастрозолом поки що не отримані.
Ефективність та безпека анастрозолу та тамоксифену при їх одночасному застосуванні незалежно від статусу гормональних рецепторів можна порівняти з такими при використанні одного тамоксифену. Точний механізм цього явища поки що не відомий.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і механізмами, т.к. деякі побічні ефекти препарату, такі як астенія, головний біль, запаморочення та порушення сну, можуть негативно впливати на здатність до виконання роботи, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. При появі даних побічних ефектів слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід проковтнути і запитати водою. Рекомендується приймати препарат в один і той же час доби.
Дорослим, включаючи пацієнтів похилого віку, препарат призначають по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу, тривало. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити. Як ад'ювантна терапія рекомендована тривалість лікування – 5 років.
Пацієнткам з легкого та середнього ступеня ниркової недостатності не потрібна корекція дози.
Пацієнткам з легким ступенем печінкової недостатності не потрібна корекція дози.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт производится компанией Ф-СИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аназалес таб п/об пленочной 1мг 28 шт Аназалес таб п/об пленочной 1мг 28 шт, Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт, Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт, Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт, Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт, Аримидекс таб 1 мг 28 шт Аримидекс таб 1 мг 28 шт.