Самеликс таб 500 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Самеликс таб 500 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат 949,00 мг, у перерахунку на адеметіонін 500,00 мг; Допоміжні
речовини
: магнію стеарат 12,00 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 302) 153,00 мг;
Плівкова оболонка: Опадрай 03К19229 прозорий 20,000 мг (в т.ч. гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 16,820 мг, тальк 1,500 мг, триацетин 1,680 мг), Акрил-З 90А0899. етилакрилату сополімер [1 :1] 45,540 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,690 мг, натрію гідрокарбонат 0,690 мг, натрію лаурилсульфат 0,345 мг, тальк 11,385 мг, титану діоксид 10,350 мг), триетилцитрат 6,0
Опис:
Таблетки овальні двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки ПВХ/ПХТФЕ або ПВХ/ПЕ/ПВДХ, або фольги алюмінієвої жорсткої багатошарової ОПА/фольга/ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 20 таблеток у банку полімерну для лікарських засобів з поліетилену високої щільності з кришкою, що нагвинчується з поліпропілену з контролем першого розтину і вбудованим осушувачем або з кришкою низької щільності, що натягується з поліетилену з контролем першого розтину і вбудованим осушувачем. По 2 контурні коміркові упаковки або по 1 банку полімерної разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл, та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад, дефіцит цистатіонін бета-синтази, порушення метаболізму ціанокобаламіну);
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки адеметіоніну у дітей та підлітків);
Біполярні розлади (див. розділ «Особливі вказівки»).
З обережністю
Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»);
Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також безрецептурними препаратами та препаратами рослинного походження, що містять триптофан (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»);
У пацієнтів із нирковою недостатністю;
У пацієнтів похилого віку.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняВнутрішньопечінковий холестаз при прециротичних та циротичних станах, який може спостерігатися при наступних захворюваннях:
- жирова дистрофія печінки;
- хронічний гепатит;
- токсичні ураження печінки різної етіології, включаючи алкогольні, вірусні, лікарські (антибіотики, протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви);
- хронічний безкам'яний холецистит;
- холангіт;
- цироз печінки;
- Енцефалопатія, в т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.).
Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних.
Симптоми депресії.
Підвищена стомлюваність при хронічних захворюваннях печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВідомих взаємодій з іншими лікарськими засобами немає.
Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід з обережністю застосовувати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також травами та препаратами, що містять триптофан.
ПередозуванняПередозування препаратом Самелікс малоймовірне. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інші препарати для шлунково-кишкового тракту та обміну речовин, амінокислоти та їх похідні
Код АТХ: А16АА02
Фармакодинаміка:
Адеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів, має також антидепресивну активність. Має холеретичну та холекінетичну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзні та нейропротективні властивості. Заповнює дефіцит S-аденозил-L-метіоніну (адеметіоніну) і стимулює його вироблення в організмі, що міститься у всіх середовищах організму. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Виконує ключову роль у метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях: трансметилювання, транссульфурування, трансамінування. У реакціях трансметилювання адеметіонін донує метильну групу для синтезу фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. У реакціях транссульфурування адеметіонін є попередником цистеїну, таурину, глютатіону (забезпечуючи окисно-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається в біохімічні реакції циклу трикарбонових кислот та заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. глютатиона (забезпечуючи окислювально-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається до біохімічних реакцій циклу трикарбонових кислот і заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. глютатиона (забезпечуючи окислювально-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається до біохімічних реакцій циклу трикарбонових кислот і заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію.
Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у гепатоциті, здійснюючи їх кон'югування та сульфатування. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоциту. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє можливості їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю. Крім цього,
У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу адеметіонін знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Холеретичний та гепатопротективний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами.
Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування. У низці досліджень було підтверджено ефективність адеметіоніну при лікуванні підвищеної стомлюваності у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки. Об'єднаний аналіз даних, отриманий у пацієнтів з наявністю симптомів підвищеної стомлюваності до початку лікування, довів ефект лікування адеметіоніном щодо зменшення симптомів підвищеної стомлюваності у поєднанні з низкою інших симптомів, таких як депресія, іктеричність шкірних покривів та слизових оболонок, нездужання та свербіж шкіри. Лікування адеметіоніном достовірно покращувало настрій у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки, у яких одночасно було досягнуто відповіді з боку симптомів підвищеної стомлюваності. Крім того,
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Максимальні концентрації (Сmах) адеметіоніну в плазмі є дозозалежними та становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового прийому внутрішньо у дозах від 400 до 1000 мг. Біодоступність збільшується при прийомі натще. Стах адеметіоніну в плазмі знижується до вихідного рівня протягом 24 годин.
Розподіл
При застосуванні адеметіоніну в дозі 500 мг об'єм розподілу (Vd) становить 0,44 л/кг. Ступінь зв'язування з білками плазми незначна і становить < 5%.
Метаболізм:
Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідрази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. У результаті метіонін може бути перетворений за допомогою метіонін-аденозил-трансферази I типу в адеметіонін, завершуючи цикл.
Виведення:
У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14С) S-аденозил-L-метіоніну в сечі було виявлено 15,5±1,5% радіоактивності через 48 годин, а в калі – 23,5±3,5% радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.
Вагітність та годування груддюУ клінічних дослідженнях було показано, що застосування адеметіоніну у III триместрі вагітності не викликало жодних небажаних реакцій. Застосування адеметіоніну у вагітних у І та ІІ триместрах, а також у період грудного вигодовування можливе, лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастіше спостерігалися в клінічних дослідженнях адеметіоніну небажаними реакціями: головний біль, нудота та діарея.
Можливі на фоні застосування адеметіоніну небажані реакції розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто-реакції гіперчутливості*, анафілактоїдні* або анафілактичні реакції (у тому числі гіперемія шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в ділянці грудної клітки, зміна артеріального тиску (артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпотензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)*.
Порушення психіки: часто-тривога, безсоння; нечасто-ажитація, сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль; нечасто-запаморочення, парестезія, дисгевзія *.
Порушення з боку судин: нечасто-припливи, артеріальна гіпотензія, флебіт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-набряк гортані.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-біль у животі, діарея, нудота; нечасто-сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання, езофагіт; рідко здуття живота.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-шкірний свербіж, нечасто-підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк*, шкірно-алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема)*.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-артралгія, м'язові спазми.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-астенія; нечасто-набряк, лихоманка, озноб *; рідко-нездужання.
* - небажані реакції, виявлені в період постреєстраційного спостереження (зустрічалися частіше в «спонтанних» повідомленнях), що не спостерігалися в ході клінічних досліджень, були віднесені до небажаних реакцій з частотою народження «нечасто».
особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном. При застосуванні препарату Самелікс пацієнтами з цирозом печінки на фоні гіперазотемії необхідний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати концентрацію сечовини та креатиніну у сироватці крові.
Застосування адеметіоніну у пацієнтів із біполярним розладом протипоказане. Є повідомлення про перехід депресії в гіпоманію або манію у пацієнтів, які приймали адеметіонін.
Пацієнти з депресією мають підвищений ризик суїциду та інших серйозних небажаних реакцій, тому під час лікування адеметіоніном такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря для оцінки та лікування симптомів депресії. Пацієнти повинні інформувати лікаря у випадку, якщо симптоми депресії, що у них відзначаються, не зменшуються або погіршуються при терапії адеметіоніном. Також є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків відміна терапії не була потрібна, в декількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату. Оскільки дефіцит ціанокобаламіну та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності чи ймовірністю вітамінної недостатності, у зв'язку з іншими захворюваннями або дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом ціанокобаламіну та фолієвої кислоти до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном.
Прийом адеметіоніну може вплинути на результат визначення гомоцистеїну в плазмі, отриманого імунологічними методами. Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати не імунологічні методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У деяких пацієнтів при прийомі адеметіоніну може виникнути запаморочення. Слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами під час терапії препаратом Самелікс при розвитку небажаних реакцій, що впливають на швидкість психомоторних реакцій та концентрацію уваги.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у вторинному пакуванні (пачці картонної). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, між їдою. Таблетки препарату Самелікс слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом внутрішньо. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до світло-жовтого кольору (через негерметичність алюмінієвої фольги), препарат Самелікс приймати не слід.
Рекомендована доза становить 10-25 мг/кг/добу внутрішньо.
Початкова терапія:
Зазвичай добова доза препарату в дозі 500 мг становить 1 - 2 таблетки на добу (500 - 1000 мг адеметіоніну на добу) і може бути збільшена до 3 таблеток на добу (1500 мг адеметіоніну на добу).
Підтримуюча терапія:
Від 500 мг/добу до 1500 мг/добу.
Терапія адеметіоніном може бути розпочата з внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення з наступним переходом на прийом препарату Самелікс або відразу з застосування препарату Самелікс у формі таблеток.
У пацієнтів похилого віку:
Клінічний досвід застосування адеметіоніну не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Самелікс® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.
У пацієнтів з нирковою недостатністю:
Є обмежені клінічні дані про застосування адеметіоніну у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Самелікс у таких пацієнтів.
У пацієнтів із печінковою недостатністю:
Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
У дітей та підлітків до 18 років:
Застосування Самелікс® у дітей та підлітків до 18 років протипоказано (ефективність та безпека не встановлені).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Самеликс таб 500 мг 20 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Самеликс таб 500 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Самеликс таб 500 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гептрал таб 500 мг 20 шт Гептрал таб 500 мг 20 шт, Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для ... Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп.n5, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 20 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 20 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт, Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для ин... Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп., Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для и... Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400 мг фл 5 шт в комплекте с р-лем 5мл 5 шт амп, Самеликс таб 400 мг 20 шт Самеликс таб 400 мг 20 шт.
Пока нет комментариев