Самеликс таб 400 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Самеликс таб 400 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
адеметіонін 1,4-бутандисульфонат 760 мг (у перерахунку на адеметіонін 400 мг);
Допоміжні речовини:
Карбоксиметилкрохмаль натрію 18 мг, кремнію діоксид колоїдний 9 мг, стеарат магнію 4,5 мг, целюлоза мікрокристалічна 108,5 мг;
Склад плівкової оболонки: Опадрай прозорий 15 мг, у тому числі: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 12 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 3 мг; Акрил-З білий 60 мг, в тому числі: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] 39,6 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,6 мг, натрію гідрокарбонат 0,6 мг, натрію лаурилсульфат 0,3 мг, тальк 9 9 мг, титану діоксид 9 мг; Триетилцитрат 5 мг
Опис:
Таблетки овальні двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою, 400 мг.
По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ, або плівки ПВХ/ПЕ/ПВДХ, або фольги алюмінієвої багатошарової і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистинемію (дефіцит цистатіон бета-синтази, порушення метаболізму вітаміну В12);
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Вік до 18 років (досвід медичного застосування у дітей обмежений).
Обережно
Біполярні розлади (див. розділ «Особливі вказівки»).
Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування (застосування можливе, лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини).
Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також препаратами рослинного походження та препаратами, що містять триптофан (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Літній вік.
Ниркова недостатність.
Дозування400 мг
Показання до застосування-Внутрішньопечінковий холестаз при прециротичних та циротичних станах, який може спостерігатися при наступних захворюваннях:
-жирова дистрофія печінки;
-хронічний гепатит;
-токсичні ураження печінки різної етіології, включаючи алкогольні, вірусні, лікарські (антибіотики, протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви);
-хронічний безкам'яний холецистит;
-Холангіт;
-цироз печінки;
-енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.);
-внутрішньопечінковий холестаз у вагітних;
-Симптоми депресії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВідомих взаємодій з іншими лікарськими засобами немає.
Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід з обережністю призначати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також травами та препаратами, що містять триптофан.
ПередозуванняПередозування препарату Самелікс малоймовірне. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб.
Фармакодинаміка:
Адеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів, має також антидепресивну активність. Має холеретичну та холекінетичну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзні та нейропротективні властивості. Заповнює дефіцит S-аденозил-L-метіоніну (адеметіоніну) і стимулює його вироблення в організмі, що міститься у всіх середовищах організму. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Виконує ключову роль у метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях: трансметилювання, транссульфатування, трансамінування. У реакціях трансметилювання адеметіонін донує метильну групу для синтезу фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. У реакціях транссульфатування адеметіоніну є попередником цистеїну, таурину, глютатіону (забезпечуючи окислювально-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається в біохімічні реакції циклу трикарбонових кислот та заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці.
Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію.
Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у гепатоциті, здійснюючи їх кон'югування та сульфатування. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоциту. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє можливості їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю. Крім цього,
У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу адеметіонін знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. рівня прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Холеретичний та гепатопротективний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування.
Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. Призначення пацієнтам з опіоїдною наркоманією, що супроводжується ураженням печінки, призводить до регресії клінічних проявів абстиненції, покращення функціонального стану печінки та процесів мікросомального окислення.
Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування.
Ефективний при рекурентних ендогенних та невротичних депресіях, резистентних до амітриптиліну.
Має здатність переривати рецидиви депресії. Адеметіонін підвищує синтез протеогліканів і призводить до часткової регенерації хрящової тканини.
Фармакокінетика:
Таблетки покриті плівковою оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці.
Всмоктування
Біодоступність при пероральному прийомі - 5%, збільшується при прийомі натще. Максимальні концентрації (С ) адеметіоніну в плазмі maх є дозозалежними і становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового вживання в дозах від 400 до 1000 мг. З адеметіоніну maх у плазмі знижуються до вихідного рівня протягом 24 годин.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми крові – незначний, становить < 5%, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Відзначається значне збільшення концентрації препарату у спинномозковій рідині.
Метаболізм
Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції Sаденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідрази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. У результаті метіонін може бути перетворений на адеметіонін, завершуючи цикл.
Виведення
Період напіввиведення (Т 1/2) – 1,5 год. Виводиться нирками. У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14C) Sаденозил-L-метіоніну в сечі було виявлено 15,5±1,5% радіоактивності через 48 годин, а в калі – 23,5±3,5% радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.
Вагітність та годування груддюУ клінічних дослідженнях було показано, що застосування адеметіоніну у III триместрі вагітності не викликало жодних небажаних ефектів.
Застосування Самеліксу у вагітних у І та ІІ триместрах та в період грудного вигодовування можливе, тільки якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаСеред найчастіших побічних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю понад 2100 пацієнтів, були головний біль, нудота, діарея. Нижче наведено дані про побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (n=2115) та при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну («спонтанні» повідомлення) для цієї лікарської форми. Усі реакції розподілені за системами органів та частотою розвитку:
Дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до < 1/10), нечасто (від >1/1000 до < 1/100), рідко (від >1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), неуточнені частоти (частота може бути підрахована за доступними даними) Інфекційні і паразитарні захворювання нечасто
Порушення з боку імунної системи нечасті: реакції гіперчутливості; анафілактоїдні або анафілактичні реакції (у тому числі гіперемія шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в ділянці грудної клітки, зміна артеріального тиску (артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)) : тривога, безсоння нечасто: ажитація, сплутаність свідомості
Порушення з боку нервової системи часто: головний біль нечасто: запаморочення, парестезія
Порушення з боку судин нечасто: «Припливи», гіпотензія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння нечасто: набряк гортані* Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: біль у животі, діарея, нудота нечасто: сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, , блювання рідко: здуття живота, езофагіт
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин часто: свербіж шкіри нечасто: підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк*, шкірно-алергічні реакції (в тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема)* та сполучної тканини нечасто: артралгія, м'язові спазми
Загальні розлади і порушення в місці введення нечасто: астенія, набряк, лихоманка, озноб; рідко: нездужання; частотою народження «нечасто» на підставі того, що верхня межа 95% довірчого інтервалу оцінки народження не перевищує 3/х, де Хх = 2115 (загальна кількість суб'єктів, що спостерігаються в клінічних дослідженнях).
особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном. При призначенні препарату Самелікс пацієнтам із цирозом печінки на фоні гіперазотемії необхідний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові.
Не рекомендується застосовувати адеметіонін пацієнтам із біполярними розладами. Є повідомлення про перехід депресії в гіпоманію або манію у пацієнтів, які приймали адеметіонін.
Пацієнти з депресією мають підвищений ризик суїциду та інших серйозних небажаних явищ, тому під час лікування адеметіоніном такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря для оцінки та лікування симптомів депресії.
Пацієнти повинні інформувати лікаря у разі, якщо симптоми депресії, що у них відзначаються, не зменшуються або посилюються при терапії адеметіоніном.
Також є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків відміна терапії не потрібна, у кількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату.
Оскільки дефіцит ціанокобаламіну та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності у зв'язку з іншими захворюваннями чи дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом ціанокобаламіну та фолієвої кислоти до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном.
При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти хибному визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові.
Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.
Діти
Безпека застосування препарату Самелікс у дітей недостатньо вивчена
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У деяких пацієнтів при прийомі препарату Самелікс може виникнути запаморочення. Не рекомендується керувати автомобілем і працювати з механізмами під час прийому препарату доти, доки пацієнти не будуть впевнені, що терапія не впливає на здатність займатися подібним видом діяльністю.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 ° С в упаковці виробника.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між їдою.
Пігулки Самелікс слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом внутрішньо. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до білого з жовтуватим відтінком (внаслідок негерметичності алюмінієвої фольги), препарат Самелікс використовувати не можна.
Початкова терапія
Рекомендована доза становить 10-25 мг/кг/добу.
Внутрішньопечінковий холестаз
Доза становить від 800 мг на добу до 1600 мг на добу.
Депресія
Доза становить від 800 мг на добу до 1600 мг на добу.
Тривалість терапії визначається лікарем. Терапія адеметіоніном може бути розпочата з внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення з наступним застосуванням препарату Самелікс у вигляді таблеток або відразу з застосування препарату Самелікс у вигляді таблеток.
Пацієнти похилого віку
Клінічний досвід застосування препарату Самелікс не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Самелікс пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.
Ниркова недостатність
Є обмежені клінічні дані про застосування адеметіоніну у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережними при застосуванні препарату Самелікс у таких пацієнтів.
Печінкова недостатність
Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
Діти
Застосування Самеліксу у дітей протипоказано (ефективність та безпека не встановлені).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Самеликс таб 400 мг 20 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Самеликс таб 400 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Самеликс таб 400 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гептрал таб 500 мг 20 шт Гептрал таб 500 мг 20 шт, Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для ... Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп.n5, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 20 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 20 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт, Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для ин... Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп., Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для и... Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400 мг фл 5 шт в комплекте с р-лем 5мл 5 шт амп, Самеликс таб 500 мг 20 шт Самеликс таб 500 мг 20 шт.