Сальбутамол-фармстандарт вч аэрозоль для инг дозир 100 мкг/доза 200 доз 1 шт
Топ продаж
Суперцена
Сальбутамол-фармстандарт є бронходилатируючим засобом, що містить 100 мкг селективного агоніста бета2-адренорецепторів на дозу. Він діє швидко і ефективно, забезпечуючи нетривалу бронхорозширювальну дію на дихальні шляхи. Лікарство знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень та попереджає спазм бронхів. В рекомендованих дозах не викликає негативного впливу на серцево-судинну систему. Метаболізується у печінці та екскретується нирками.
Сальбутамол-фармстандарт вч аэрозоль для инг дозир 100 мкг/доза 200 доз 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: сальбутамол сульфат - 0,1205 мг (у перерахунку на сальбутамол - 0,100 мг).
Допоміжні речовини:
Етанол (етанол абсолютований) – 1,9000 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан, хладон 134а) – 27,1600 мг.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору, що знаходиться під тиском в алюмінієвому балоні з дозуючим клапаном і насадкою-інгалятором із захисним ковпачком; препарат при виході з балона розпорошується у вигляді аерозольного струменя, що залишає на склі білу пляму.
Аерозоль
для інгаляцій дозований, 100 мкг/доза.
По 200 доз препарату в балон алюмінієвий із клапаном дозової дії та насадкою-інгалятором із захисним ковпачком.
Кожен балон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Протипоказання-Гіперчутливість до сальбутамолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
-Дитячий вік до 2 років;
-Ведення передчасних пологів;
-Погрозливий аборт.
З обережністю
Сальбутамол-фармстандарт ВЧ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тахіаритмією; ішемічну хворобу серця; міокардитом; пороками серця; аортальний стеноз; тяжкою хронічною серцевою недостатністю; артеріальною гіпертензією; тиреотоксикоз; феохромоцитомою; декомпенсований цукровий діабет; глаукомою; а також при вагітності та в період грудного вигодовування.
Дозування100 мкг/доза
Показання до застосування1. Бронхіальна астма – купірування симптомів бронхіальної астми при їх виникненні;
-запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням;
-застосування як один з компонентів при тривалій підтримуючій терапії бронхіальної астми.
2. Інші хронічні захворювання легень, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, включаючи хронічну обструктивну хворобу (ХОЗЛ), хронічний бронхіт, емфізему легень.
Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. За відсутності реакції на сальбутамол у пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою рекомендується проводити терапію глюкокортикостероїдами (ГКС) з метою досягнення та підтримки контролю захворювання. Відсутність реакції на терапію сальбутамолом може вказувати на необхідність термінової консультації лікаря або лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори бета-адренорецепторів, такі як пропранолол.
Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (іМАО).
У пацієнтів з тиреотоксикозом сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи та тахікардію.
Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій. Одночасне застосування з антихолінергічними засобами (в т. ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.
Взаємодія сальбутамолу з леводопою, засобами для інгаляційної анестезії, інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, серцевими глікозидами може призвести до ризику різкого зниження артеріального тиску.
ПередозуванняОзнаками та симптомами передозування сальбутамолу є тимчасові явища, фармакологічно опосередковані стимуляцією бета-адренергічних рецепторів (див. розділи «Особливі вказівки» та «Побічна дія»), такі як зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання.
Застосування великих доз сальбутамолу може спричинити метаболічні зміни, включаючи гіпокаліємію, необхідно контролювати концентрацію калію у сироватці крові.
При застосуванні високих доз, а також при передозуванні бета-агоністів короткої дії спостерігався розвиток лактацидозу, тому при передозуванні може бути показаний контроль над підвищенням сироваткового лактату та можливість розвитку метаболічного ацидозу (особливо при збереженні або погіршенні тахіпное, незважаючи на усунення інших ознак бронхоспазму, таких як свистяче дихання).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бронходилатируючий засіб – бета2-адреноміметик селективний
Код АТХ: R03АС02
Фармакодинаміка:
Механізм дії
Сальбутамол є селективним агоністом бета2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на бета2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів і надає нетривалу (від 4 до 6 годин) бронхорозширювальну дію на бета2-адренорецептори зі швидким настанням дії (протягом 5 хвилин) при оборотній обструкції дихальних шляхів.
Виявляє виражений бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує функції миготливого епітелію.
У рекомендованих терапевтичних дозах не має негативного впливу на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, порівняно з лікарськими препаратами цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.
Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після інгаляції 10-20% дози сальбутамолу досягає нижніх дихальних шляхів. Решта дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці і потім проковтується. Фракція, що відклала у дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях.
Розподіл
Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%.
Метаболізм
При попаданні в системний кровотік сальбутамол піддається печінковому метаболізму та екскретується переважно нирками у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.
Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і піддається значному метаболізму при «першому проходженні» через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно нирками.
Виведення
Введений внутрішньовенно сальбутамол має період напіввиведення 4-6 годин. Виводиться частково нирками та частково в результаті метаболізму до 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно нирками. Через кишечник екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенним, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.
Вагітність та годування груддюФертильність
Немає даних про вплив сальбутамолу на фертильність людини. У доклінічних дослідженнях небажаного впливу фертильність тварин виявлено був.
Вагітність
Вагітним жінкам препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування "вовчої пащі" та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому сальбутамолу матерями під час вагітності. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Зважаючи на відсутність постійного характеру дефектів та фонової частоти виникнення вроджених аномалій, що становить від 2 до 3 %, причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлений.
Період грудного вигодовування
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, і тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої матері переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження оцінюється наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1000 і <1/100), рідко (>1/10000 і <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.
Частота народження небажаних реакцій
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, зниження артеріального тиску та колапс.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпокаліємія. Терапія бета2-агоністами може призводити до клінічно значущої гіпокаліємії.
Порушення з боку нервової системи: часто – тремор, головний біль. Дуже рідко: гіперактивність.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія. Нечасто: відчуття серцебиття. Дуже рідко: аритмії, включаючи миготливу аритмію; суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія.
Порушення з боку судин: рідко – периферична вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язові судоми.
особливі вказівкиЛікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи клінічну відповідь пацієнта на лікування та функцію легень.
Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу.
Підвищення потреби застосування бронходилататорів короткої дії, зокрема агоністів бета2-адренорецепторів, для полегшення симптомів бронхіальної астми свідчить про погіршення перебігу захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта.
Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити потенційну загрозу життю пацієнта, тому в подібних ситуаціях слід розглянути доцільність призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У пацієнтів групи ризику рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху.
Терапія агоністами бета2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії.
Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях рекомендується контролювати концентрацію калію у сироватці крові.
Як і при використанні інших засобів для інгаляційної терапії, при прийомі сальбутамолу може розвиватися парадоксальний бронхоспазм із посиленням хрипів одразу після застосування препарату. Цей стан вимагає негайного лікування з використанням альтернативної форми випуску сальбутамолу або іншої інгаляційної бронходилататора короткої дії. Препарат Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ слід негайно відмінити, оцінити стан пацієнта, та, при необхідності, призначити інший швидкодіючий бронходилататор для продовження лікування.
У разі відсутності ефекту від застосування раніше ефективної дози інгаляційного сальбутамолу протягом принаймні трьох годин пацієнт повинен звернутися до лікаря щодо необхідності вживання будь-яких додаткових заходів.
Слід проінструктувати пацієнтів щодо правильного використання інгалятора. Сальбутамол-фармстандарт ВЧ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Дані щодо впливу препарату сальбутамол на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні. У разі розвитку таких небажаних реакцій, як м'язові судоми або бронхоспазм, утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Вміст однієї дози препарату 1,90 мг етанолу безводного настільки мало, що не може вплинути на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Сальбутамол-фармстандарт ВЧ призначений тільки для інгаляційного введення шляхом вдихання через рот.
Підвищена потреба застосування агоністів бета2-адренорецепторів може бути ознакою посилення бронхіальної астми. У подібній ситуації може знадобитися переоцінка схеми лікування пацієнта з розглядом доцільності призначення одночасної терапії кортикостероїдами.
Оскільки передозування може супроводжуватися розвитком небажаних реакцій, доза або кратність застосування препарату може бути збільшена лише за рекомендацією лікаря.
Тривалість дії сальбутамолу у більшості пацієнтів становить від 4 до 6 годин.
У пацієнтів, які мають труднощі у синхронізації вдиху із застосуванням дозуючого аерозольного інгалятора під тиском, може бути використаний спейсер.
У дітей та немовлят, які одержують препарат Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, доцільно використання педіатричного спейсерного пристрою з лицьовою маскою.
Купірування нападу бронхоспазму
Дорослі
Рекомендована доза становить 100 або 200 мкг.
Діти
100 мкг, при необхідності, доза може бути збільшена до 200 мкг.
Не рекомендується застосовувати інгалятор Сальбутамол-фармстандарт ВЧ частіше чотирьох разів на добу. Потреба такого частого застосування додаткових доз препарату Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ або різке збільшення дози свідчить про погіршення перебігу астми (див. розділ "Особливі вказівки").
Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням
Дорослі
200 мкг за 10-15 хв до дії провокуючого фактора або навантаження.
Діти
100 мкг за 10-15 хв до дії провокуючого фактора або навантаження, при необхідності доза може бути збільшена до 200 мкг.
Тривала підтримуюча терапія
Дорослі
До 200 мкг 4 рази на добу.
До
200 мкг 4 рази на добу.
Інструкція з проведення інгаляцій:
Підготовка інгалятора:
Перед першим застосуванням препарату слід зняти захисний ковпачок із мундштука насадки-інгалятора, яка встановлена на балоні та штоку клапана. Потім струсити балон кілька разів вертикальними рухами вгору-вниз, перевернути балон насадкою-інгалятором вниз і, натиснувши вказівним пальцем на денце балона, зробити два розпилення в повітря, щоб перевірити справність препарату. Після перерви у застосуванні препарату протягом кількох днів або більш тривалого часу слід зробити так само одне розпилення в повітря.
Використання інгалятора:
1. Зніміть з насадки-інгалятора захисний ковпачок і переконайтеся, що вихідна трубка (мундштук) насадки-інгалятора є чистою. Тримайте балон із встановленою на ньому насадкою-інгалятором між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні, при цьому великий палець повинен розташовуватися під основою насадки-інгалятора, а вказівний палець – над денцем балона.
2. Інтенсивно струсіть алюмінієвий балон із встановленою на ньому насадкою-інгалятором вертикальними рухами вгору-вниз.
3. Зробіть глибокий видих через рот. Не видихайте в інгалятор! Щільно затисніть губами вихідну трубку (мундштук) насадки-інгалятора. Балон повинен бути спрямований дном догори! 4. Зробіть повільний та глибокий вдих. У момент вдиху натисніть вказівним пальцем на денце балона, випускаючи дозу препарату Сальбутамол-фармстандарт ВЧ, і продовжуйте повільно вдихати.
5. Видаліть мундштук насадки-інгалятора з рота і затримайте дихання на 10 секунд або на той час, який не викликає дискомфорту. Повільно видихніть.
6. Після інгаляції прополощіть рот водою, щоб змити ліки, які потрапили під час інгаляції на слизову оболонку ротової порожнини. Не слід ковтати разом зі слиною ліки, що потрапили при інгаляції на слизову оболонку ротової порожнини, і воду, якою Ви змиєте ці ліки.
7. Якщо потрібно ввести ще одну дозу препарату, зачекайте 1 хвилину і повторіть усі дії, починаючи з дій, описаних у пункті 2, і закінчуючи діями, описаними в пункті 6. 8. Закрийте мундштук насадки-інгалятора захисним ковпачком
.
Під час виконання дій відповідно до пунктів 3 і 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Перед використанням потренуйтеся перед дзеркалом. Якщо Ви помітили «пар», що виходить з куточків рота, то почніть дії знову з кроку 2. Якщо Ви помітили «пар», що виходить з верхівки насадки-інгалятора, необхідно або ретельно встановити шток клапана, яким герметизований балон, в посадкове місце всередині насадки-інгалятора або провести чищення насадки-інгалятора.
Чищення насадки-інгалятора
Насадку-інгалятор слід чистити принаймні раз на тиждень. Вийміть алюмінієвий балон із насадки-інгалятора. Акуратно прополощіть насадку-інгалятор та захисний ковпачок теплою водою. Не можна використовувати гарячу воду! Струсіть насадку-інгалятор та захисний ковпачок, щоб видалити залишки води та висушити їх без використання нагрівальних пристроїв. Не допускайте контакту алюмінієвого балона з водою! Балон розрахований на 200 інгаляцій, після чого балон слід замінити.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: пластиковий мундштук для рота розроблений спеціально для препарату Сальбутамол-фармстандарт ВЧ і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Також не можна використовувати препарат Сальбутамол-фармстандарт ВЧ з будь-якими іншими адаптерами, крім мундштука, що поставляється разом з препаратом.
Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати вище 50 °С! Якщо у Вас виникнуть труднощі з інгалятором, зв'яжіться з лікарем.
Дітям молодшого віку необхідно використовувати інгалятор під контролем або за допомогою дорослих.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Сальбутамол-фармстандарт вч аэрозоль для инг дозир 100 мкг/доза 200 доз 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: сальбутамол сульфат - 0,1205 мг (у перерахунку на сальбутамол - 0,100 мг).
Допоміжні речовини:
Етанол (етанол абсолютований) – 1,9000 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан, хладон 134а) – 27,1600 мг.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору, що знаходиться під тиском в алюмінієвому балоні з дозуючим клапаном і насадкою-інгалятором із захисним ковпачком; препарат при виході з балона розпорошується у вигляді аерозольного струменя, що залишає на склі білу пляму.
Аерозоль
для інгаляцій дозований, 100 мкг/доза.
По 200 доз препарату в балон алюмінієвий із клапаном дозової дії та насадкою-інгалятором із захисним ковпачком.
Кожен балон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Протипоказання-Гіперчутливість до сальбутамолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
-Дитячий вік до 2 років;
-Ведення передчасних пологів;
-Погрозливий аборт.
З обережністю
Сальбутамол-фармстандарт ВЧ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тахіаритмією; ішемічну хворобу серця; міокардитом; пороками серця; аортальний стеноз; тяжкою хронічною серцевою недостатністю; артеріальною гіпертензією; тиреотоксикоз; феохромоцитомою; декомпенсований цукровий діабет; глаукомою; а також при вагітності та в період грудного вигодовування.
Дозування100 мкг/доза
Показання до застосування1. Бронхіальна астма – купірування симптомів бронхіальної астми при їх виникненні;
-запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням;
-застосування як один з компонентів при тривалій підтримуючій терапії бронхіальної астми.
2. Інші хронічні захворювання легень, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, включаючи хронічну обструктивну хворобу (ХОЗЛ), хронічний бронхіт, емфізему легень.
Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. За відсутності реакції на сальбутамол у пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою рекомендується проводити терапію глюкокортикостероїдами (ГКС) з метою досягнення та підтримки контролю захворювання. Відсутність реакції на терапію сальбутамолом може вказувати на необхідність термінової консультації лікаря або лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори бета-адренорецепторів, такі як пропранолол.
Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (іМАО).
У пацієнтів з тиреотоксикозом сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи та тахікардію.
Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій. Одночасне застосування з антихолінергічними засобами (в т. ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.
Взаємодія сальбутамолу з леводопою, засобами для інгаляційної анестезії, інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, серцевими глікозидами може призвести до ризику різкого зниження артеріального тиску.
ПередозуванняОзнаками та симптомами передозування сальбутамолу є тимчасові явища, фармакологічно опосередковані стимуляцією бета-адренергічних рецепторів (див. розділи «Особливі вказівки» та «Побічна дія»), такі як зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання.
Застосування великих доз сальбутамолу може спричинити метаболічні зміни, включаючи гіпокаліємію, необхідно контролювати концентрацію калію у сироватці крові.
При застосуванні високих доз, а також при передозуванні бета-агоністів короткої дії спостерігався розвиток лактацидозу, тому при передозуванні може бути показаний контроль над підвищенням сироваткового лактату та можливість розвитку метаболічного ацидозу (особливо при збереженні або погіршенні тахіпное, незважаючи на усунення інших ознак бронхоспазму, таких як свистяче дихання).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бронходилатируючий засіб – бета2-адреноміметик селективний
Код АТХ: R03АС02
Фармакодинаміка:
Механізм дії
Сальбутамол є селективним агоністом бета2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на бета2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів і надає нетривалу (від 4 до 6 годин) бронхорозширювальну дію на бета2-адренорецептори зі швидким настанням дії (протягом 5 хвилин) при оборотній обструкції дихальних шляхів.
Виявляє виражений бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує функції миготливого епітелію.
У рекомендованих терапевтичних дозах не має негативного впливу на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, порівняно з лікарськими препаратами цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.
Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після інгаляції 10-20% дози сальбутамолу досягає нижніх дихальних шляхів. Решта дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці і потім проковтується. Фракція, що відклала у дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях.
Розподіл
Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%.
Метаболізм
При попаданні в системний кровотік сальбутамол піддається печінковому метаболізму та екскретується переважно нирками у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.
Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і піддається значному метаболізму при «першому проходженні» через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно нирками.
Виведення
Введений внутрішньовенно сальбутамол має період напіввиведення 4-6 годин. Виводиться частково нирками та частково в результаті метаболізму до 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно нирками. Через кишечник екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенним, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.
Вагітність та годування груддюФертильність
Немає даних про вплив сальбутамолу на фертильність людини. У доклінічних дослідженнях небажаного впливу фертильність тварин виявлено був.
Вагітність
Вагітним жінкам препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування "вовчої пащі" та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому сальбутамолу матерями під час вагітності. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Зважаючи на відсутність постійного характеру дефектів та фонової частоти виникнення вроджених аномалій, що становить від 2 до 3 %, причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлений.
Період грудного вигодовування
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, і тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої матері переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження оцінюється наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1000 і <1/100), рідко (>1/10000 і <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.
Частота народження небажаних реакцій
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, зниження артеріального тиску та колапс.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпокаліємія. Терапія бета2-агоністами може призводити до клінічно значущої гіпокаліємії.
Порушення з боку нервової системи: часто – тремор, головний біль. Дуже рідко: гіперактивність.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія. Нечасто: відчуття серцебиття. Дуже рідко: аритмії, включаючи миготливу аритмію; суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія.
Порушення з боку судин: рідко – периферична вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язові судоми.
особливі вказівкиЛікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи клінічну відповідь пацієнта на лікування та функцію легень.
Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу.
Підвищення потреби застосування бронходилататорів короткої дії, зокрема агоністів бета2-адренорецепторів, для полегшення симптомів бронхіальної астми свідчить про погіршення перебігу захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта.
Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити потенційну загрозу життю пацієнта, тому в подібних ситуаціях слід розглянути доцільність призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У пацієнтів групи ризику рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху.
Терапія агоністами бета2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії.
Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях рекомендується контролювати концентрацію калію у сироватці крові.
Як і при використанні інших засобів для інгаляційної терапії, при прийомі сальбутамолу може розвиватися парадоксальний бронхоспазм із посиленням хрипів одразу після застосування препарату. Цей стан вимагає негайного лікування з використанням альтернативної форми випуску сальбутамолу або іншої інгаляційної бронходилататора короткої дії. Препарат Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ слід негайно відмінити, оцінити стан пацієнта, та, при необхідності, призначити інший швидкодіючий бронходилататор для продовження лікування.
У разі відсутності ефекту від застосування раніше ефективної дози інгаляційного сальбутамолу протягом принаймні трьох годин пацієнт повинен звернутися до лікаря щодо необхідності вживання будь-яких додаткових заходів.
Слід проінструктувати пацієнтів щодо правильного використання інгалятора. Сальбутамол-фармстандарт ВЧ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Дані щодо впливу препарату сальбутамол на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні. У разі розвитку таких небажаних реакцій, як м'язові судоми або бронхоспазм, утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Вміст однієї дози препарату 1,90 мг етанолу безводного настільки мало, що не може вплинути на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Сальбутамол-фармстандарт ВЧ призначений тільки для інгаляційного введення шляхом вдихання через рот.
Підвищена потреба застосування агоністів бета2-адренорецепторів може бути ознакою посилення бронхіальної астми. У подібній ситуації може знадобитися переоцінка схеми лікування пацієнта з розглядом доцільності призначення одночасної терапії кортикостероїдами.
Оскільки передозування може супроводжуватися розвитком небажаних реакцій, доза або кратність застосування препарату може бути збільшена лише за рекомендацією лікаря.
Тривалість дії сальбутамолу у більшості пацієнтів становить від 4 до 6 годин.
У пацієнтів, які мають труднощі у синхронізації вдиху із застосуванням дозуючого аерозольного інгалятора під тиском, може бути використаний спейсер.
У дітей та немовлят, які одержують препарат Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, доцільно використання педіатричного спейсерного пристрою з лицьовою маскою.
Купірування нападу бронхоспазму
Дорослі
Рекомендована доза становить 100 або 200 мкг.
Діти
100 мкг, при необхідності, доза може бути збільшена до 200 мкг.
Не рекомендується застосовувати інгалятор Сальбутамол-фармстандарт ВЧ частіше чотирьох разів на добу. Потреба такого частого застосування додаткових доз препарату Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ або різке збільшення дози свідчить про погіршення перебігу астми (див. розділ "Особливі вказівки").
Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням
Дорослі
200 мкг за 10-15 хв до дії провокуючого фактора або навантаження.
Діти
100 мкг за 10-15 хв до дії провокуючого фактора або навантаження, при необхідності доза може бути збільшена до 200 мкг.
Тривала підтримуюча терапія
Дорослі
До 200 мкг 4 рази на добу.
До
200 мкг 4 рази на добу.
Інструкція з проведення інгаляцій:
Підготовка інгалятора:
Перед першим застосуванням препарату слід зняти захисний ковпачок із мундштука насадки-інгалятора, яка встановлена на балоні та штоку клапана. Потім струсити балон кілька разів вертикальними рухами вгору-вниз, перевернути балон насадкою-інгалятором вниз і, натиснувши вказівним пальцем на денце балона, зробити два розпилення в повітря, щоб перевірити справність препарату. Після перерви у застосуванні препарату протягом кількох днів або більш тривалого часу слід зробити так само одне розпилення в повітря.
Використання інгалятора:
1. Зніміть з насадки-інгалятора захисний ковпачок і переконайтеся, що вихідна трубка (мундштук) насадки-інгалятора є чистою. Тримайте балон із встановленою на ньому насадкою-інгалятором між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні, при цьому великий палець повинен розташовуватися під основою насадки-інгалятора, а вказівний палець – над денцем балона.
2. Інтенсивно струсіть алюмінієвий балон із встановленою на ньому насадкою-інгалятором вертикальними рухами вгору-вниз.
3. Зробіть глибокий видих через рот. Не видихайте в інгалятор! Щільно затисніть губами вихідну трубку (мундштук) насадки-інгалятора. Балон повинен бути спрямований дном догори! 4. Зробіть повільний та глибокий вдих. У момент вдиху натисніть вказівним пальцем на денце балона, випускаючи дозу препарату Сальбутамол-фармстандарт ВЧ, і продовжуйте повільно вдихати.
5. Видаліть мундштук насадки-інгалятора з рота і затримайте дихання на 10 секунд або на той час, який не викликає дискомфорту. Повільно видихніть.
6. Після інгаляції прополощіть рот водою, щоб змити ліки, які потрапили під час інгаляції на слизову оболонку ротової порожнини. Не слід ковтати разом зі слиною ліки, що потрапили при інгаляції на слизову оболонку ротової порожнини, і воду, якою Ви змиєте ці ліки.
7. Якщо потрібно ввести ще одну дозу препарату, зачекайте 1 хвилину і повторіть усі дії, починаючи з дій, описаних у пункті 2, і закінчуючи діями, описаними в пункті 6. 8. Закрийте мундштук насадки-інгалятора захисним ковпачком
.
Під час виконання дій відповідно до пунктів 3 і 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Перед використанням потренуйтеся перед дзеркалом. Якщо Ви помітили «пар», що виходить з куточків рота, то почніть дії знову з кроку 2. Якщо Ви помітили «пар», що виходить з верхівки насадки-інгалятора, необхідно або ретельно встановити шток клапана, яким герметизований балон, в посадкове місце всередині насадки-інгалятора або провести чищення насадки-інгалятора.
Чищення насадки-інгалятора
Насадку-інгалятор слід чистити принаймні раз на тиждень. Вийміть алюмінієвий балон із насадки-інгалятора. Акуратно прополощіть насадку-інгалятор та захисний ковпачок теплою водою. Не можна використовувати гарячу воду! Струсіть насадку-інгалятор та захисний ковпачок, щоб видалити залишки води та висушити їх без використання нагрівальних пристроїв. Не допускайте контакту алюмінієвого балона з водою! Балон розрахований на 200 інгаляцій, після чого балон слід замінити.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: пластиковий мундштук для рота розроблений спеціально для препарату Сальбутамол-фармстандарт ВЧ і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Також не можна використовувати препарат Сальбутамол-фармстандарт ВЧ з будь-якими іншими адаптерами, крім мундштука, що поставляється разом з препаратом.
Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати вище 50 °С! Якщо у Вас виникнуть труднощі з інгалятором, зв'яжіться з лікарем.
Дітям молодшого віку необхідно використовувати інгалятор під контролем або за допомогою дорослих.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Сальбутамол-фармстандарт вч аэрозоль для инг дозир 100 мкг/доза 200 доз 1 шт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Сальбутамол-фармстандарт вч аэрозоль для инг дозир 100 мкг/доза 200 доз 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Сальбутамол-фармстандарт вч аэрозоль для инг дозир 100 мкг/доза 200 доз 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вентолин аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз Вентолин аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз, Новатрон нео аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 20... Новатрон нео аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз, Новатрон раствор для инг. 1мг/мл 2.5мл амп 10 шт Новатрон раствор для инг. 1мг/мл 2.5мл амп 10 шт, Сальбутамол ав аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза ... Сальбутамол ав аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 7г 200доз баллоны, Сальбутамол аэрозоль 100мкг/доза 12мл 200доз фл бинн... Сальбутамол аэрозоль 100мкг/доза 12мл 200доз фл биннофарм, Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза... Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз, Сальбутамол-Тева аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доз... Сальбутамол-Тева аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз, Сальбутамол-фармстандарт аэрозоль для инг. дозир. 10... Сальбутамол-фармстандарт аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз фл.
Пока нет комментариев