Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт
Ровамицин є антибіотиком-макролідом і має широкий спектр антибактеріальної дії, включаючи грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми. Препарат має хорошу здатність проникати в тканини та фагоцити, що дозволяє йому бути ефективним проти внутрішньоклітинних бактерій. Ровамицин не має тератогенної дії і може бути призначений вагітним жінкам. Після внутрішнього прийому препарат швидко всмоктується, абсорбцію не впливає прийом їжі. Розподілення ровамицину в організмі відбувається швидко, а препарат виводиться переважно з жовчю.
Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 1,5 млн МО містить: спіраміцин – 1,5 млн. ME 1 таблетка 3 млн МО містить: спіраміцин – 3 млн. ME.
Допоміжні речовини:
1 таблетка 1,5 млн МО містить: кремнію діоксид колоїдний – 1,20 мг, магнію стеарат – 4,00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 16,00 мг, гіпролоза – 8,00 мг, кроскармеллоза натрію – 8, 00 мг, целюлоза мікрокристалічна до 400 мг; оболонка: титану діоксид (Е 171) – 1,694 мг, макрогол-6000 – 1,694 мг, гіпромелоза – 5,084 мг.
1 таблетка 3 млн МО містить: кремнію діоксид колоїдний – 2,40 мг, магнію стеарат – 8,00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 32,00 мг, гіпролоза – 16,00 мг, кроскармелоза натрію – 16,00 мг, целю до 800 мг; оболонка: титану діоксид (Е 171) – 2,96 мг, макрогол-6000 – 2,96 мг, гіпромелоза – 8,88 мг.
Опис:
Для дозування 1,5 млн. МО: двоопуклі, круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На одній стороні є гравіювання "RPR 107". Вид на поперечному розрізі: білого або білого кольору з кремовим відтінком.
Для дозування 3 млн. МО: двоопуклі, круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого з кремовим відтінком кольору. На одній стороні є гравіювання "ROVA 3". Вид на поперечному розрізі: білий з кремовим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою. Для дозування 1,5 млн. МО: По 8 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. Для дозування 3 млн. МО: По 5 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до спіраміцину та інших компонентів препарату. Період лактації. Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик виникнення гострого гемолізу). Дитячий вік (до 6-ти років – для таблеток 1,5 млн. ME, до 18 років – для таблеток 3 млн. ME).
З обережністю
Обструкція жовчних проток. Печінкова недостатність.
Дозування1,5 млн МО
Показання до застосуванняІнфекційні захворювання, спричинені чутливими до цього препарату мікроорганізмами: гострий та хронічний фарингіт, спричинений бета-гемолітичним стрептококом А (як альтернатива лікуванню бета-лактамними антибіотиками, особливо у разі протипоказань до їх застосування); гострий синусит (з огляду на чутливість мікроорганізмів, що найбільш часто викликають цю патологію, застосування препарату Роваміцин показано у разі протипоказань до застосування бета-лактамних антибіотиків); гострий та хронічний тонзиліти, спричинені чутливими до спіраміцину мікроорганізмами; гострий бронхіт, спричинений бактеріальною інфекцією, що розвинулася після гострого вірусного бронхіту; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія у пацієнтів без факторів ризику несприятливого результату, тяжких клінічних симптомів та клінічних ознак пневмококової етіології пневмонії; пневмонія, викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae та trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності чи відсутності факторів ризику несприятливого результату); інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae та trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату); інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae та trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату); інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт.
Профілактика рецидивів ревматизму у хворих з алергією на бета-лактамі антибіотики;
Ерадикація Neisseria meningitidis з носоглотки (при протипоказаннях до прийому рифампіцину) для профілактики (але не лікування) менінгококового менінгіту у хворих після проведення лікування та перед виходом з карантину або у хворих, які були протягом 10 днів до госпіталізації в контакті з особами, які виділяли Neisseria mening зі слиною у навколишнє середовище.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ леводопою: інгібування спіраміцином всмоктування карбідопа зі зниженням концентрації леводопи в плазмі. При одночасному призначенні спіраміцину необхідний клінічний контроль та корекція доз леводопи.
З непрямими антикоагулянтами: зареєстровані численні випадки підвищення активності непрямих антикоагулянтів у хворих, які приймають антибіотики. Вигляд інфекції або вираженість запальної реакції, вік і загальний стан хворого є факторами ризику, що спричиняють. За подібних обставин важко визначити, якою мірою сама інфекція або її лікування відіграють роль у зміні Міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Однак при застосуванні деяких груп антибіотиків цей ефект спостерігається частіше, зокрема при застосуванні фторхінолонів, макролідів, циклінів, сульфаметоксазолу+триметаприму та деяких цефалоспоринів.
ПередозуванняНевідомі випадки передозування спіраміцину.
Симптоми: до можливих симптомів передозування можна віднести: нудоту, блювання, діарею. Випадки подовження інтервалу QT, що проходить при відміні препарату, спостерігалися у новонароджених, які отримували високі дози спіраміцину або після внутрішньовенного введення спіраміцину у пацієнтів, схильних до подовження інтервалу QT. При передозуванні спіраміцину рекомендується ЕКГ-спостереження з визначенням тривалості інтервалу QT, особливо за наявності факторів ризику (гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що подовжують тривалість інтервалу QT та викликають розвиток шлуночкової тахікардії типу «піру»).
Лікування: специфічного антидоту немає. При підозрі передозування спіраміцину рекомендується симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-макролід.
Фармакодинаміка:
Спіраміцин належить до антибіотиків групи макролідів. Механізм антибактеріальної дії обумовлений гальмуванням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок зв'язування з 508-субодиницею рибосоми. Антибактеріальний спектр спіраміцину.
Чутливі мікроорганізми: мінімальна переважна концентрація (МПК) < 1 мг/л.
Грампозитивні аероби: Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метицилін-чутливі стафілококи); Staphylococcus meti-R (метицилін-резистентні стафілококи); Streptococcus B; некласикований стрептокок; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.
Анаероби: Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.
Різні: Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.
Помірно-чутливі мікроорганізми: антибіотик помірно активний in vitro при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення > 1 мг/л, але < 4 мг/л.
Грамнегативні аероби: Neisseria gonorrhoeae.
Анаероби: Clostridium perfringens.
Різні: Ureaplasma urealyticum.
Стійкі мікроорганізми (МПК > 4 мг/л): принаймні 50 % штамів є стійкими.
Грампозитивні аероби: Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.
Анаероби: Fusobacterium spp.
Різні: Mycoplasma hominis У спіраміцину не виявлено тератогенну дію, тому можна без побоювання приймати його вагітним жінкам. Спостерігається зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності з 25% до 8% при використанні в І триместрі, з 54% до 19% - при використанні П і з 65% до 44% - при використанні в Ш триместрі.
Фармакокінетика:
Всмоктування: абсорбція спіраміцину відбувається швидко, але не повно, з великою варіабельністю (від 10 до 60%). Їда не впливає на абсорбцію. Після внутрішнього прийому 6 млн. ME спіраміцину максимальна концентрація в плазмі становить близько 3,3 мкг/мл.
Розподіл: спіраміцин не проникає у спинномозкову рідину. Спіраміцин екскретується у грудне молоко. Зв'язок із білками плазми - низький (приблизно 10%). Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері). Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вищі, ніж відповідні концентрації у сироватці крові. Об'єм розподілу – приблизно 383 л. Препарат добре проникає у слину та тканини (концентрація у легенях – від 20 до 60 мкг/г, мигдаликах – 20 до 80 мкг/г, інфікованих носових пазухах – від 75 до 110 мкг/г, кістках – від 5 до 100 мкг/г ). Через десять днів після закінчення лікування концентрація лікарської речовини в селезінці, печінці та нирках становить від 5 до 7 мкг/г. Спіраміцин проникає та накопичується у фагоцитах (нейтрофіли, моноцити та перитонеальні та альвеолярні макрофаги). У людини концентрації препарату всередині фагоцитів досить високі. Ці властивості пояснюють дію спіраміцину на внутрішньоклітинні бактерії.
Метаболізм: спіраміцин метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів із невстановленою хімічною структурою.
Виведення: період напіввиведення з плазми становить приблизно 8 годин. Виділяється з організму, головним чином, з жовчю (концентрації у жовчі у 15-40 разів вищі, ніж у сироватці). Ниркова екскреція становить близько 10% введеної дози. Кількість препарату, що виділяється через кишечник (з фекаліями), дуже незначна.
Вагітність та годування груддюВагітність: Роваміцин може призначатися, при необхідності, під час вагітності. Великий досвід застосування спіраміцину під час вагітності не виявив у нього тератогенних або фетотоксичних властивостей.
Період лактації: при призначенні в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування, оскільки можливе проникнення спіраміцину в грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВикористана така класифікація для визначення частоти виникнення небажаних ефектів: дуже часто (> 10 %), часто (> 1 %, < 10 %); нечасто (>0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%) і дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (<0,01%), частота невідома (за наявними даними частоту визначити не можна).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Нудота, блювання, діарея.
Дуже рідко: псевдомембранозний коліт (менше 0,01%).
Невідома частота: виразковий езофагіт та гострий коліт, гостре пошкодження слизової оболонки кишечника у пацієнтів зі СНІДом при застосуванні високих доз спіраміцину з приводу криптоспоридіозу (всього 2 випадки).
Порушення з боку нервової системи
Дуже рідко (окремі випадки): минуща парестезія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
У дуже поодиноких випадках (менше 0,01%) – відхилення функціональних проб печінки від нормальних показників; холестатичний та змішаний гепатит.
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідкісні випадки (менше 0,01%) розвитку гострого гемолізу (див. «Протипоказання»).
Порушення серця
Дуже рідко: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ).
Порушення з боку імунної системи
Висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж. Дуже рідко (менше 0,01%) – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Окремі випадки васкуліту, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиПід час лікування препаратом у пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію. Таблетки по 3 млн. ME у дітей не застосовуються через труднощі їх ковтання дітьми через великий діаметр таблеток та небезпеку обструкції дихальних шляхів. Якщо на початку лікування у хворого виникнуть генералізована еритема та пустули, що супроводжуються високою температурою тіла, слід припустити гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. розділ «Побічна дія»); якщо така реакція виникне, то лікування потрібно припинити, і надалі застосування спіраміцину, як у монотерапії, так і в комбінації, протипоказане
Вплив на здатність керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності Відсутні відомості про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Однак слід брати до уваги тяжкість стану пацієнта, яка може вплинути на увагу і швидкість психомоторних реакцій. Тому рішення про можливість керування автомобілем або заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності у конкретного пацієнта повинен приймати лікар.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Пацієнти з нормальною функцією нирок
Дорослі: добова доза становить 2-3 таблетки по 3 млн. ME або 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (тобто 6-9 млн. ME), яка поділяється на 2 або 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 9 млн. ME.
Діти: у дітей віком від 6 до 18 років слід застосовувати лише таблетки 1,5 млн. МО. У дітей віком від 6 років добова доза становить від 150-300 тис. ME на кг маси тіла, яка ділиться на 2 або 3 прийоми до 6-9 млн. ME. Максимальна добова доза в дітей віком становить 300 тис. ME на кг маси тіла, але у разі маси тіла дитини більше 30 кг, вона має перевищувати 9 млн. МО.
Профілактика менінгококового менінгіту
Дорослі: по 3 млн. ME двічі на добу протягом 5 днів;
Діти: по 75 тис. ME на кг маси тіла двічі на добу протягом 5 днів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У зв'язку з незначністю ниркової екскреції препарату корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 1,5 млн МО містить: спіраміцин – 1,5 млн. ME 1 таблетка 3 млн МО містить: спіраміцин – 3 млн. ME.
Допоміжні речовини:
1 таблетка 1,5 млн МО містить: кремнію діоксид колоїдний – 1,20 мг, магнію стеарат – 4,00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 16,00 мг, гіпролоза – 8,00 мг, кроскармеллоза натрію – 8, 00 мг, целюлоза мікрокристалічна до 400 мг; оболонка: титану діоксид (Е 171) – 1,694 мг, макрогол-6000 – 1,694 мг, гіпромелоза – 5,084 мг.
1 таблетка 3 млн МО містить: кремнію діоксид колоїдний – 2,40 мг, магнію стеарат – 8,00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 32,00 мг, гіпролоза – 16,00 мг, кроскармелоза натрію – 16,00 мг, целю до 800 мг; оболонка: титану діоксид (Е 171) – 2,96 мг, макрогол-6000 – 2,96 мг, гіпромелоза – 8,88 мг.
Опис:
Для дозування 1,5 млн. МО: двоопуклі, круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На одній стороні є гравіювання "RPR 107". Вид на поперечному розрізі: білого або білого кольору з кремовим відтінком.
Для дозування 3 млн. МО: двоопуклі, круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого з кремовим відтінком кольору. На одній стороні є гравіювання "ROVA 3". Вид на поперечному розрізі: білий з кремовим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою. Для дозування 1,5 млн. МО: По 8 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. Для дозування 3 млн. МО: По 5 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до спіраміцину та інших компонентів препарату. Період лактації. Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик виникнення гострого гемолізу). Дитячий вік (до 6-ти років – для таблеток 1,5 млн. ME, до 18 років – для таблеток 3 млн. ME).
З обережністю
Обструкція жовчних проток. Печінкова недостатність.
Дозування1,5 млн МО
Показання до застосуванняІнфекційні захворювання, спричинені чутливими до цього препарату мікроорганізмами: гострий та хронічний фарингіт, спричинений бета-гемолітичним стрептококом А (як альтернатива лікуванню бета-лактамними антибіотиками, особливо у разі протипоказань до їх застосування); гострий синусит (з огляду на чутливість мікроорганізмів, що найбільш часто викликають цю патологію, застосування препарату Роваміцин показано у разі протипоказань до застосування бета-лактамних антибіотиків); гострий та хронічний тонзиліти, спричинені чутливими до спіраміцину мікроорганізмами; гострий бронхіт, спричинений бактеріальною інфекцією, що розвинулася після гострого вірусного бронхіту; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія у пацієнтів без факторів ризику несприятливого результату, тяжких клінічних симптомів та клінічних ознак пневмококової етіології пневмонії; пневмонія, викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae та trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності чи відсутності факторів ризику несприятливого результату); інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae та trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату); інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. викликана атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae та trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) або підозра на неї (незалежно від тяжкості та наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату); інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт. включаючи імпетиго, імпетигінізацію, ектіму, інфекційний дермо-гіподерміт (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, еритразму; інфекції порожнини рота (стоматити, глосити тощо); негонококові інфекції статевих органів; токсоплазмоз, у тому числі у вагітних жінок; інфекції кістково-м'язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт.
Профілактика рецидивів ревматизму у хворих з алергією на бета-лактамі антибіотики;
Ерадикація Neisseria meningitidis з носоглотки (при протипоказаннях до прийому рифампіцину) для профілактики (але не лікування) менінгококового менінгіту у хворих після проведення лікування та перед виходом з карантину або у хворих, які були протягом 10 днів до госпіталізації в контакті з особами, які виділяли Neisseria mening зі слиною у навколишнє середовище.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ леводопою: інгібування спіраміцином всмоктування карбідопа зі зниженням концентрації леводопи в плазмі. При одночасному призначенні спіраміцину необхідний клінічний контроль та корекція доз леводопи.
З непрямими антикоагулянтами: зареєстровані численні випадки підвищення активності непрямих антикоагулянтів у хворих, які приймають антибіотики. Вигляд інфекції або вираженість запальної реакції, вік і загальний стан хворого є факторами ризику, що спричиняють. За подібних обставин важко визначити, якою мірою сама інфекція або її лікування відіграють роль у зміні Міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Однак при застосуванні деяких груп антибіотиків цей ефект спостерігається частіше, зокрема при застосуванні фторхінолонів, макролідів, циклінів, сульфаметоксазолу+триметаприму та деяких цефалоспоринів.
ПередозуванняНевідомі випадки передозування спіраміцину.
Симптоми: до можливих симптомів передозування можна віднести: нудоту, блювання, діарею. Випадки подовження інтервалу QT, що проходить при відміні препарату, спостерігалися у новонароджених, які отримували високі дози спіраміцину або після внутрішньовенного введення спіраміцину у пацієнтів, схильних до подовження інтервалу QT. При передозуванні спіраміцину рекомендується ЕКГ-спостереження з визначенням тривалості інтервалу QT, особливо за наявності факторів ризику (гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що подовжують тривалість інтервалу QT та викликають розвиток шлуночкової тахікардії типу «піру»).
Лікування: специфічного антидоту немає. При підозрі передозування спіраміцину рекомендується симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-макролід.
Фармакодинаміка:
Спіраміцин належить до антибіотиків групи макролідів. Механізм антибактеріальної дії обумовлений гальмуванням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок зв'язування з 508-субодиницею рибосоми. Антибактеріальний спектр спіраміцину.
Чутливі мікроорганізми: мінімальна переважна концентрація (МПК) < 1 мг/л.
Грампозитивні аероби: Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метицилін-чутливі стафілококи); Staphylococcus meti-R (метицилін-резистентні стафілококи); Streptococcus B; некласикований стрептокок; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.
Анаероби: Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.
Різні: Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.
Помірно-чутливі мікроорганізми: антибіотик помірно активний in vitro при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення > 1 мг/л, але < 4 мг/л.
Грамнегативні аероби: Neisseria gonorrhoeae.
Анаероби: Clostridium perfringens.
Різні: Ureaplasma urealyticum.
Стійкі мікроорганізми (МПК > 4 мг/л): принаймні 50 % штамів є стійкими.
Грампозитивні аероби: Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.
Анаероби: Fusobacterium spp.
Різні: Mycoplasma hominis У спіраміцину не виявлено тератогенну дію, тому можна без побоювання приймати його вагітним жінкам. Спостерігається зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності з 25% до 8% при використанні в І триместрі, з 54% до 19% - при використанні П і з 65% до 44% - при використанні в Ш триместрі.
Фармакокінетика:
Всмоктування: абсорбція спіраміцину відбувається швидко, але не повно, з великою варіабельністю (від 10 до 60%). Їда не впливає на абсорбцію. Після внутрішнього прийому 6 млн. ME спіраміцину максимальна концентрація в плазмі становить близько 3,3 мкг/мл.
Розподіл: спіраміцин не проникає у спинномозкову рідину. Спіраміцин екскретується у грудне молоко. Зв'язок із білками плазми - низький (приблизно 10%). Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація у крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері). Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вищі, ніж відповідні концентрації у сироватці крові. Об'єм розподілу – приблизно 383 л. Препарат добре проникає у слину та тканини (концентрація у легенях – від 20 до 60 мкг/г, мигдаликах – 20 до 80 мкг/г, інфікованих носових пазухах – від 75 до 110 мкг/г, кістках – від 5 до 100 мкг/г ). Через десять днів після закінчення лікування концентрація лікарської речовини в селезінці, печінці та нирках становить від 5 до 7 мкг/г. Спіраміцин проникає та накопичується у фагоцитах (нейтрофіли, моноцити та перитонеальні та альвеолярні макрофаги). У людини концентрації препарату всередині фагоцитів досить високі. Ці властивості пояснюють дію спіраміцину на внутрішньоклітинні бактерії.
Метаболізм: спіраміцин метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів із невстановленою хімічною структурою.
Виведення: період напіввиведення з плазми становить приблизно 8 годин. Виділяється з організму, головним чином, з жовчю (концентрації у жовчі у 15-40 разів вищі, ніж у сироватці). Ниркова екскреція становить близько 10% введеної дози. Кількість препарату, що виділяється через кишечник (з фекаліями), дуже незначна.
Вагітність та годування груддюВагітність: Роваміцин може призначатися, при необхідності, під час вагітності. Великий досвід застосування спіраміцину під час вагітності не виявив у нього тератогенних або фетотоксичних властивостей.
Період лактації: при призначенні в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування, оскільки можливе проникнення спіраміцину в грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВикористана така класифікація для визначення частоти виникнення небажаних ефектів: дуже часто (> 10 %), часто (> 1 %, < 10 %); нечасто (>0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%) і дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (<0,01%), частота невідома (за наявними даними частоту визначити не можна).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Нудота, блювання, діарея.
Дуже рідко: псевдомембранозний коліт (менше 0,01%).
Невідома частота: виразковий езофагіт та гострий коліт, гостре пошкодження слизової оболонки кишечника у пацієнтів зі СНІДом при застосуванні високих доз спіраміцину з приводу криптоспоридіозу (всього 2 випадки).
Порушення з боку нервової системи
Дуже рідко (окремі випадки): минуща парестезія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
У дуже поодиноких випадках (менше 0,01%) – відхилення функціональних проб печінки від нормальних показників; холестатичний та змішаний гепатит.
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідкісні випадки (менше 0,01%) розвитку гострого гемолізу (див. «Протипоказання»).
Порушення серця
Дуже рідко: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ).
Порушення з боку імунної системи
Висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж. Дуже рідко (менше 0,01%) – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Окремі випадки васкуліту, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиПід час лікування препаратом у пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію. Таблетки по 3 млн. ME у дітей не застосовуються через труднощі їх ковтання дітьми через великий діаметр таблеток та небезпеку обструкції дихальних шляхів. Якщо на початку лікування у хворого виникнуть генералізована еритема та пустули, що супроводжуються високою температурою тіла, слід припустити гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. розділ «Побічна дія»); якщо така реакція виникне, то лікування потрібно припинити, і надалі застосування спіраміцину, як у монотерапії, так і в комбінації, протипоказане
Вплив на здатність керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності Відсутні відомості про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Однак слід брати до уваги тяжкість стану пацієнта, яка може вплинути на увагу і швидкість психомоторних реакцій. Тому рішення про можливість керування автомобілем або заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності у конкретного пацієнта повинен приймати лікар.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Пацієнти з нормальною функцією нирок
Дорослі: добова доза становить 2-3 таблетки по 3 млн. ME або 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (тобто 6-9 млн. ME), яка поділяється на 2 або 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 9 млн. ME.
Діти: у дітей віком від 6 до 18 років слід застосовувати лише таблетки 1,5 млн. МО. У дітей віком від 6 років добова доза становить від 150-300 тис. ME на кг маси тіла, яка ділиться на 2 або 3 прийоми до 6-9 млн. ME. Максимальна добова доза в дітей віком становить 300 тис. ME на кг маси тіла, але у разі маси тіла дитини більше 30 кг, вона має перевищувати 9 млн. МО.
Профілактика менінгококового менінгіту
Дорослі: по 3 млн. ME двічі на добу протягом 5 днів;
Діти: по 75 тис. ME на кг маси тіла двічі на добу протягом 5 днів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У зв'язку з незначністю ниркової екскреції препарату корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ровамицин таб п/об 1500000ме 16 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт Дорамитцин ВМ таб 3000000 МЕ 10 шт, Ровамицин таб п/об 3000000ме 10 шт Ровамицин таб п/об 3000000ме 10 шт.
Пока нет комментариев