Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз
Топ продаж
Суперцена
Риалтрис Моно спрей - це препарат для місцевого застосування, який містить синтетичний глюкокортикостероїд мометазон. Він має протизапальну та протиалергічну дію, що забезпечується гальмуванням вивільнення медіаторів запалення та зменшенням процесів інфільтрації та грануляції. Препарат ефективний при алергічних реакціях та запаленнях, а його системна біодоступність становить менше 1%, що знижує ймовірність системних побічних ефектів.
Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза спрею містить: мометазону фуроату моногідрат 51,72 мкг, у перерахуванні на мометазону фуроат – 50,00 мкг.
Допоміжні речовини:
Авіцел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію] – 2,00 мг, гліцерол – 2,10 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,20 мг, натрію цитрату дигідрат – 0,28 мг, полісорбат-80 0,01 мг, бензалконію хлорид – 0,02 мг, вода для ін'єкцій – до 100 мг.
Опис:
Від білого до майже білого кольору напівпрозора або густа непрозора суспензія.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 50 мкг/доза. По 120 доз у флаконі з поліетилену високої щільності з дозуючим пристроєм та ковпачком із поліетилену високої щільності. На флакон наклеюють етикетку. По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якої речовини, що входять до складу препарату;
Нещодавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією кортикостероїдів на процес загоєння);
Дитячий вік (при сезонному та цілорічному алергічних ринітах – до 2 років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу – до 12 років, при поліпозі – до 18 років) – у зв'язку з відсутністю відповідних даних.
З обережністю
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або інфекції, спричиненій Herpes simplex з ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря) наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей з 2-річного віку.
Гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) та підлітків з 12 років – як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками.
Гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком 12 років і більше.
Профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середньоважкої та тяжкої течії у дорослих та підлітків з 12 років (рекомендується за два-чотири тижні до передбачуваного початку сезону пилення).
Поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих (від 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінована терапія з лоратадином добре переносилася пацієнтами. При цьому не було зазначено жодного впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту у плазмі. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
Якщо Ви застосовуєте перераховані вище або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні) перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, кларитроміцином, ритонавіром, лікарськими препаратами, що містять кобіцистат), може збільшити ризик системних побічних ефектів. Слід уникати одночасного призначення цих препаратів, крім випадків, якщо переваги лікування переважують ризик системних побічних дій кортикостероїду. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за пацієнтом для виявлення системних побічних ефектів кортикостероїдів.
ПередозуванняПри тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок малої системної біодоступності препарату (<1%, при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл), малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: R01AD09.
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не розвиваються системні ефекти. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти та, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендоперекисів, простагландинів. Попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції.
Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти та зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).
У дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носової порожнини було продемонстровано високу протизапальну активність мометазону як у ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) числа еозинофілів, нейтрофілів та білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При интраназальном застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить <1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Мометазону фуроат у формі суспензії дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, та та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити до шлунково-кишкового тракту при інтраназальному введенні, до виведення із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату під час вагітності та період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Відповідним чином спланованих та добре контрольованих досліджень препарату у вагітних не проводилось. Як і при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, препарат слід призначати вагітним або годуючим груддю лише у випадку, якщо очікувана користь від призначення препарату виправдовує потенційний ризик для плода або немовляти. Немовлята, матері яких під час вагітності отримували кортикостероїди, повинні ретельно обстежуватися щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗастосування препарату у клінічних дослідженнях.
Небажані реакції, пов'язані із застосуванням препарату (>1%), виявлені в ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа, та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, наведені нижче. Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MedDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних глюкокортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних реакцій була порівнянною з частотою їх виникнення при призначенні плацебо.
Загальна частота виникнення небажаних реакцій у пацієнтів, які отримували лікування щодо назального поліпозу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом.
Загальна частота виникнення небажаних реакцій у пацієнтів, які отримували лікування щодо гострого риносинуситу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом та при призначенні плацебо.
При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота небажаних реакцій наведена відповідно до наступної класифікації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення); для небажаних реакцій у період післяреєстраційного спостереження частоту не встановлено (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів*.
Порушення з боку імунної системи: частота не встановлена – реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль.
Порушення з боку органу зору: частота не встановлена – підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, катаракти.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – носові кровотечі**; часто - носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа; частота не встановлена – перфорація носової перегородки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – подразнення глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки) **; частота не встановлена – порушення смаку та нюху.
* - виявлено з частотою «рідко» при застосуванні препарату 2 рази на день при поліпозі носа; ** - виявлено при застосуванні препарату 2 рази на день при поліпозі носа.
Діти.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі (6 %), подразнення слизової оболонки носа (2 %), чхання (2 %).
Порушення нервової системи: головний біль (3 %).
Частота виникнення зазначених небажаних реакцій у дітей була порівнянна із частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
Післяреєстраційне застосування лікарського препарату.
Під час післяреєстраційного застосування препарату додатково було виявлено небажані реакції: нечіткий зір.
Якщо у Вас відзначаються небажані реакції, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЯк і за будь-якого довгострокового лікування, пацієнти, які застосовують препарат протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря щодо можливих змін слизової оболонки носа.
Необхідно проводити спостереження за пацієнтами, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час. Можливий розвиток затримки зростання у дітей. У разі виявлення затримки росту у дітей необхідно знизити дозу інтраназальних глюкокортикостероїдів до найменшої, що дозволяє ефективно контролювати симптоми. Крім того, слід направити пацієнта на консультацію до педіатра. У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення терапії препаратом та проведення спеціального лікування. Роздратування слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути підставою для припинення лікування препаратом.
Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як порушення чіткості зору або інші зорові порушення, він повинен бути направлений до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), розвиток яких реєструвався після використання системних та місцевих кортикостероїдів.
Пацієнти, які переходять до лікування після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають до себе особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може тривати кілька місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
При застосуванні інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Імовірність розвитку цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей і підлітків, катаракту, глаукому і рідше - ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперреактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агре у дітей).
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування препаратом Ріалтріс Моно у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, відчуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з ураженням оболонки носа. Таких пацієнтів слід переконувати у доцільності продовження лікування препаратом. Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з пацієнтами, які страждають на деякі інфекційні захворювання (наприклад, на вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації. контакт відбувся. При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, завзятого та різкого болю з одного боку обличчя або зубного болю, припухлості в орбітальній або періорбітальній ділянці) потрібна негайна лікарська консультація.
При застосуванні мометазону фуроату у вигляді назального спрею протягом 12 місяців не спостерігалося ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Ефективність та безпека мометазону не вивчена при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов'язаних з муковісцидозом та поліпів, які повністю закривають носову порожнину.
У разі виявлення односторонніх поліпів незвичайної та неправильної форми, особливо покритих виразками та кровоточивих, необхідно провести додаткове медичне обстеження.
Препарат містить хлорид бензалконію, який може викликати подразнення слизової оболонки носа.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Немає даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Упорскування суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту.
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років:
Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 упорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 400 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай спостерігається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти 2-11 років:
Рекомендована терапевтична доза при лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту - 1 впорскування (50 мкг мометазону фуроату) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Для застосування препарату в дітей віком молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу чи загострення хронічного синуситу.
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років:
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 2 рази на день (сумарна добова доза – 400 мкг).
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза – 800 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 2 рази на добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування потрібна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа.
Дорослі (у тому числі похилого віку) від 18 років:
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза - 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза спрею містить: мометазону фуроату моногідрат 51,72 мкг, у перерахуванні на мометазону фуроат – 50,00 мкг.
Допоміжні речовини:
Авіцел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію] – 2,00 мг, гліцерол – 2,10 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,20 мг, натрію цитрату дигідрат – 0,28 мг, полісорбат-80 0,01 мг, бензалконію хлорид – 0,02 мг, вода для ін'єкцій – до 100 мг.
Опис:
Від білого до майже білого кольору напівпрозора або густа непрозора суспензія.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 50 мкг/доза. По 120 доз у флаконі з поліетилену високої щільності з дозуючим пристроєм та ковпачком із поліетилену високої щільності. На флакон наклеюють етикетку. По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якої речовини, що входять до складу препарату;
Нещодавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією кортикостероїдів на процес загоєння);
Дитячий вік (при сезонному та цілорічному алергічних ринітах – до 2 років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу – до 12 років, при поліпозі – до 18 років) – у зв'язку з відсутністю відповідних даних.
З обережністю
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або інфекції, спричиненій Herpes simplex з ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря) наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей з 2-річного віку.
Гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) та підлітків з 12 років – як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками.
Гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком 12 років і більше.
Профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середньоважкої та тяжкої течії у дорослих та підлітків з 12 років (рекомендується за два-чотири тижні до передбачуваного початку сезону пилення).
Поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих (від 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінована терапія з лоратадином добре переносилася пацієнтами. При цьому не було зазначено жодного впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту у плазмі. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
Якщо Ви застосовуєте перераховані вище або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні) перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, кларитроміцином, ритонавіром, лікарськими препаратами, що містять кобіцистат), може збільшити ризик системних побічних ефектів. Слід уникати одночасного призначення цих препаратів, крім випадків, якщо переваги лікування переважують ризик системних побічних дій кортикостероїду. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за пацієнтом для виявлення системних побічних ефектів кортикостероїдів.
ПередозуванняПри тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок малої системної біодоступності препарату (<1%, при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл), малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: R01AD09.
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не розвиваються системні ефекти. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти та, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендоперекисів, простагландинів. Попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції.
Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти та зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).
У дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носової порожнини було продемонстровано високу протизапальну активність мометазону як у ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) числа еозинофілів, нейтрофілів та білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При интраназальном застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить <1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Мометазону фуроат у формі суспензії дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, та та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити до шлунково-кишкового тракту при інтраназальному введенні, до виведення із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюПеред застосуванням препарату під час вагітності та період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Відповідним чином спланованих та добре контрольованих досліджень препарату у вагітних не проводилось. Як і при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, препарат слід призначати вагітним або годуючим груддю лише у випадку, якщо очікувана користь від призначення препарату виправдовує потенційний ризик для плода або немовляти. Немовлята, матері яких під час вагітності отримували кортикостероїди, повинні ретельно обстежуватися щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗастосування препарату у клінічних дослідженнях.
Небажані реакції, пов'язані із застосуванням препарату (>1%), виявлені в ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа, та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, наведені нижче. Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MedDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних глюкокортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних реакцій була порівнянною з частотою їх виникнення при призначенні плацебо.
Загальна частота виникнення небажаних реакцій у пацієнтів, які отримували лікування щодо назального поліпозу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом.
Загальна частота виникнення небажаних реакцій у пацієнтів, які отримували лікування щодо гострого риносинуситу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом та при призначенні плацебо.
При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота небажаних реакцій наведена відповідно до наступної класифікації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення); для небажаних реакцій у період післяреєстраційного спостереження частоту не встановлено (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів*.
Порушення з боку імунної системи: частота не встановлена – реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль.
Порушення з боку органу зору: частота не встановлена – підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, катаракти.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – носові кровотечі**; часто - носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа; частота не встановлена – перфорація носової перегородки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – подразнення глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки) **; частота не встановлена – порушення смаку та нюху.
* - виявлено з частотою «рідко» при застосуванні препарату 2 рази на день при поліпозі носа; ** - виявлено при застосуванні препарату 2 рази на день при поліпозі носа.
Діти.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі (6 %), подразнення слизової оболонки носа (2 %), чхання (2 %).
Порушення нервової системи: головний біль (3 %).
Частота виникнення зазначених небажаних реакцій у дітей була порівнянна із частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
Післяреєстраційне застосування лікарського препарату.
Під час післяреєстраційного застосування препарату додатково було виявлено небажані реакції: нечіткий зір.
Якщо у Вас відзначаються небажані реакції, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЯк і за будь-якого довгострокового лікування, пацієнти, які застосовують препарат протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря щодо можливих змін слизової оболонки носа.
Необхідно проводити спостереження за пацієнтами, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час. Можливий розвиток затримки зростання у дітей. У разі виявлення затримки росту у дітей необхідно знизити дозу інтраназальних глюкокортикостероїдів до найменшої, що дозволяє ефективно контролювати симптоми. Крім того, слід направити пацієнта на консультацію до педіатра. У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення терапії препаратом та проведення спеціального лікування. Роздратування слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути підставою для припинення лікування препаратом.
Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як порушення чіткості зору або інші зорові порушення, він повинен бути направлений до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (CSCR), розвиток яких реєструвався після використання системних та місцевих кортикостероїдів.
Пацієнти, які переходять до лікування після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають до себе особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може тривати кілька місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
При застосуванні інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Імовірність розвитку цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей і підлітків, катаракту, глаукому і рідше - ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперреактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агре у дітей).
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування препаратом Ріалтріс Моно у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, відчуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з ураженням оболонки носа. Таких пацієнтів слід переконувати у доцільності продовження лікування препаратом. Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з пацієнтами, які страждають на деякі інфекційні захворювання (наприклад, на вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації. контакт відбувся. При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, завзятого та різкого болю з одного боку обличчя або зубного болю, припухлості в орбітальній або періорбітальній ділянці) потрібна негайна лікарська консультація.
При застосуванні мометазону фуроату у вигляді назального спрею протягом 12 місяців не спостерігалося ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Ефективність та безпека мометазону не вивчена при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов'язаних з муковісцидозом та поліпів, які повністю закривають носову порожнину.
У разі виявлення односторонніх поліпів незвичайної та неправильної форми, особливо покритих виразками та кровоточивих, необхідно провести додаткове медичне обстеження.
Препарат містить хлорид бензалконію, який може викликати подразнення слизової оболонки носа.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Немає даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Упорскування суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту.
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років:
Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 упорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза – 400 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай спостерігається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти 2-11 років:
Рекомендована терапевтична доза при лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту - 1 впорскування (50 мкг мометазону фуроату) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Для застосування препарату в дітей віком молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу чи загострення хронічного синуситу.
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років:
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 2 рази на день (сумарна добова доза – 400 мкг).
У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза – 800 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 2 рази на добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування потрібна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа.
Дорослі (у тому числі похилого віку) від 18 років:
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза - 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскування (по 50 мкг мометазону фуроату кожне) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз производится компанией ГЛЕНМАРК. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дезринит спрей назал. дозир. 50мкг/доза 140доз Дезринит спрей назал. дозир. 50мкг/доза 140доз, Дитамал спрей назальный 50мкг/доза фл 140 доз Дитамал спрей назальный 50мкг/доза фл 140 доз, Момейд крем 0.1% 15 г Момейд крем 0.1% 15 г, Момейд мазь 0.1% 15 г Момейд мазь 0.1% 15 г, Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 15г ту... Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт, Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 30г ту... Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 30г туба 1 шт, Мометазон крем наружн. 0.1% 15 г 1 шт Мометазон крем наружн. 0.1% 15 г 1 шт, Мометазон крем наружн. 0.1% 15г туба оксфорд Мометазон крем наружн. 0.1% 15г туба оксфорд, Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл ... Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз, Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 1... Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 140 доз, Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 10г 60... Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 10г 60доз фл.п/э с дозир.устр-вом, Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 18г 12... Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 18г 120доз фл с доз.устр-вом и колпачком, НОЗЕФРИН СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ ФЛ. 18Г НОЗЕФРИН СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ ФЛ. 18Г.
Пока нет комментариев