Редуксин Форте таб 850мг+10мг 60 шт
Редуксин Форте таб 850мг+10мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метформіну гідрохлорид – 850 мг; сибутраміну гідрохлориду моногідрат – 10,0 мг
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, повідон К-25, магнію стеарат;
Допоміжні речовини плівкової оболонки:
Готова система для покриття Опадрай II 85F30656 блакитний (полівініловий спирт, макрогол, титану діоксид, тальк, барвник діамантовий блакитний з алюмінієвим лаком, барвник індигокармін з алюмінієвим лаком)
Опис:
Таблетки овальні двоопуклі з роздільною ризиком з одного боку, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору. На поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 850 мг + 10 мг. По 10 або 15 таблеток, покритих плівковою оболонкою, в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 60 таблеток, покритих плівковою оболонкою, в банку з поліетилентерефталату для лікарських засобів, закупорену кришкою нагвинчується з контролем першого розтину з поліетилену низького тиску. Вільний простір у банку заповнюють ватою медичною гігроскопічною. Одну банку або 6 (по 10 таблеток) або 4 (по 15 таблеток) контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;
порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 45 мл/хв);
Порушення функції печінки;
Гострі стани, у яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), тяжкі інфекційні захворювання, шок;
Серцево-судинні захворювання (в анамнезі і в даний час): ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда (ІМ), стенокардія), хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, оклюзуючі захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання кровообігу);
Неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск (АТ) вище 145/90 мм рт. ст.) (Див. також розділ «Особливі вказівки»);
Клінічно виражені прояви гострих та хронічних захворювань, які можуть призвести до розвитку тканинної гіпоксії (в т.ч. дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий ІМ);
хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом;
Тиреотоксикоз;
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
Феохромоцитома;
Закритокутова глаукома;
Великі хірургічні операції та травми (коли показано проведення інсулінотерапії);
лактоацидоз (у т. ч. в анамнезі);
Встановлена фармакологічна чи наркотична залежність;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років та старше 65 років;
Період менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісного контрастного засобу;
Дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу);
наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
Серйозні порушення харчування – нервова анорексія чи нервова булімія;
Психічні захворювання;
Синдром Жіль де ля Туретта (генералізовані тики);
Одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлураміну, дексфенфлураміну, етіламфетаміну, ефедрину) або їх застосування протягом 2-х тижнів до прийому сибутраміну та 2-х тижнів після закінчення його прийому; інших препаратів, що діють на центральну нервову систему, що інгібують зворотне захоплення серотоніну (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); снодійних препаратів, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла чи лікування психічних розладів.
З обережністю
Слід застосовувати препарат при таких станах: аритмії в анамнезі; хронічної недостатності кровообігу; захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), крім ішемічної хвороби серця (ІМ, стенокардії); глаукома, крім закритокутової глаукоми; холелітіазі; артеріальної гіпертензії (контрольованої та в анамнезі); неврологічних порушеннях, включаючи затримку розумового розвитку та судоми (в т.ч. в анамнезі); епілепсії; порушення функції нирок (КК 45-59 мл/хв); моторних та вербальних тиках в анамнезі; схильність до кровотечі; порушення згортання крові; прийом препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів; особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
Дозування850 мг+10 мг
Показання до застосуванняПрепарат Редуксин® Форте показаний для корекції маси тіла та покращення ліпідного та вуглеводного обмінів у пацієнтів:
- з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м2 (аліментарне ожиріння);
- з ІМТ 27 кг/м2 і більше у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією;
- з ІМТ 30 кг/м2 та більше з предіабетом та додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету 2 типу, у яких зміни способу життя не дозволили досягти адекватного глікемічного контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМетформін.
Протипоказані комбінації:
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у хворих на цукровий діабет радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування метформіном необхідно відмінити в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не відновлювати раніше 48 годин після дослідження, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Комбінації, що не рекомендуються:
Алкоголь: при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадках:
• недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;
• печінкової недостатності;
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, що вимагають обережності:
Даназол: не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останньої. При необхідності лікування даназолом та після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози у крові.
Хлорпромазин: при прийомі великих дозах (100 мг на день) підвищує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози у крові.
Глюкокортикостероїди (ГКС) системної та місцевої дії знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози в крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні глюкокортикостероїдами і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Діуретики: одночасний прийом «петлевих» діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональну ниркову недостатність. Не слід призначати метформін, якщо КК нижче 60 мл/хв.
Призначаються як ін'єкції бета2-адреноміметики: підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції бета2-адренорецепторів. І тут необхідний контроль концентрації глюкози у крові. За потреби рекомендується призначення інсуліну.
При одночасному застосуванні перелічених вище лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль концентрації глюкози в крові особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування та після його припинення.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та інші гіпотензивні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію глюкози у крові. За необхідності слід скоригувати дозу метформіну.
Гіпоглікемічна дія метформіну можуть знижувати фенотіазиди, глюкагон, естрогени, пероральні контрацептиви, фенітоїн, симпатоміметики, нікотинова кислота, ізоніазид, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, левотироксин натрію. Одночасне застосування з циметидином знижує швидкість виведення метформіну, що може призводити до розвитку лактоацидозу. У здорових добровольців при одночасному застосуванні метформіну та пропранололу, а також при застосуванні метформіну та ібупрофену не спостерігалося зміни їх фармакокінетичних показників. Метформін може знижувати дію антикоагулянтів непрямої дії.
Субстрати транспортера органічних катіонів 1 і 2 (ОСТ1 та ОСТ2):
Метформін є субстратом органічних катіонів ОСТ1 та ОСТ2. При сумісному застосуванні з метформіном:
• інгібітори ОСТ1 (такі як верапаміл) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну.
• індуктори ОСТ1 (такі як рифампіцин) можуть збільшити всмоктування метформіну у шлунково-кишковому тракті та посилити його гіпоглікемічну дію.
• інгібітори ОСТ2 (такі як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) можуть знизити виведення метформіну нирками та призвести до збільшення його концентрації у плазмі;
Інгібітори ОСТ1 та ОСТ2 (такі як кризотиніб, олапарид) можуть знизити гіпоглікемічну дію метформіну.
При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та Cmax метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Сmax.
Сибутрамін.
Інгібітори мікросомального окиснення, у т.ч. інгібітори ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин та ін.) підвищують у плазмі крові концентрації метаболітів сибутраміну зі збільшенням частоти серцевих скорочень та клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.
Рифампіцин, антибіотики групи макролідів, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.
Одночасне застосування кількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в плазмі, може призвести до розвитку серйозної взаємодії. Так званий серотоніновий синдром може розвинутися в окремих випадках при одночасному застосуванні сибутраміну з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (препаратами для лікування депресії), з деякими препаратами для лікування мігрені (суматриптан, дигідроерготамін), з сильнодіючими анальгетиками ( протикашльовими препаратами (декстрометорфан). Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивних засобів.
При одночасному прийомі сибутраміну та алкоголю не було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не поєднується з дієтичними заходами, що рекомендуються при прийомі сибутраміну.
При одночасному застосуванні з сибутраміном інших препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, збільшується ризик розвитку кровотеч. Лікарська взаємодія при одночасному застосуванні сибутраміну з препаратами, що підвищують артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень, нині недостатньо повно вивчена. Ця група препаратів включає деконгестанти, протикашльові, протизастудні та протиалергічні препарати, до складу яких входять ефедрин або псевдоефедрин. Тому у випадках одночасного прийому цих препаратів з сибутраміном слід бути обережними.
Спільне застосування сибутраміну з препаратами зниження маси тіла, діючими на центральну нервову систему, або препаратами на лікування психічних розладів протипоказано.
ПередозуванняМетформін.
Симптоми: при застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42,5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), не спостерігалося гіпоглікемії, проте відзначався розвиток лактоацидозу. Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом щодо виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Сибутрамін.
Є вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Найчастіші несприятливі реакції, пов'язані з передозуванням: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Слід сповістити свого лікаря у разі передбачуваного передозування.
Лікування: будь-якого спеціального лікування та специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи: забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також за необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля, а також промивання шлунка може зменшити надходження сибутраміну в організм. Пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском та тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлена. При передозуванні слід негайно відмінити прийом препарату Редуксин® Форте.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб групи бігуанідів для перорального застосування. Засіб для лікування ожиріння
Код ATX: А08А та A10BA02
Фармакодинаміка:
Метформін
Пероральний гіпоглікемічний препарат із групи бігуанідів, знижує гіперглікемію, не призводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини не стимулює секрецію інсуліну та не викликає гіпоглікемічного ефекту у здорових людей. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів у кишечнику та стимулює вироблення ГПП-1 (фізіологічного регулятора апетиту). Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. Крім того, має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує концентрацію загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Сибутрамін
Є проліками та виявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних та вторинних амінів), що інгібують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну та дофаміну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5НТ-серотонінових та адренергічних рецепторів, сприяє фізіологічній регуляції апетиту за рахунок збільшення почуття насичення та зниження потреби в їжі, а також збільшення термопродукції (внутрішньої витрати енергії). Опосередковано активуючи бетаз-адренорецептори, сибутрамін впливає буру жирову тканину. Зниження маси тіла при прийомі сибутраміну супроводжується збільшенням концентрації у сироватці крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) та зниженням концентрації тригліцеридів, загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та сечової кислоти. Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують моноамінооксидазу (МАО); не мають спорідненості до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-НТ1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-НТ2С), адренергічні (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофамінові (D1, D , гістамінові (H1), бензодіазепінові та глутаматні NMDA рецептори
Одночасне застосування метформіну та сибутраміну підвищує ефективність терапії у пацієнтів з ожирінням. За допомогою регуляції апетиту, зниження почуття голоду, підвищення витрати енергії та регуляції ліпідного та вуглеводного обмінів Редуксин®Форте зменшує масу тіла людини та відновлює метаболічне здоров'я.
Клінічна ефективність та безпека (Результати клінічних досліджень):
У клінічному дослідженні групи препарату Редуксин® Форте частка пацієнтів, які досягли клінічно значущого зниження ваги >5% за 3 місяці терапії (частка ранніх відповідачів на терапію) перевищувала 90%. За 6 місяців терапії 91,67% пацієнтів у групі Редуксин® Форте досягли зниження маси тіла на 10% та більше. Зниження маси тіла супроводжувалося клінічно значним зменшенням кола талії та поліпшенням ліпідного профілю, що доводить ефективність препарату щодо зниження ризику ускладнень та відповідає основним цілям терапії ожиріння. У ході дослідження не спостерігався негативний вплив препарату Редуксин® Форте на показники серцево-судинної системи при його застосуванні у пацієнтів з ожирінням.
Фармакокінетика:
Метформін.
Всмоктування
Після прийому препарату внутрішньо метформін досить повно абсорбується із ШКТ. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується та затримується. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) становить приблизно 2 мкг/мл або 15 мкмоль і досягається через 2,5 години.
Розподіл
Метформін швидко розподіляється в тканинах організму. Майже не зв'язується з білками плазми.
Метаболізм
Піддається метаболізму незначною мірою.
Виведення
Виводиться нирками. Кліренс метформіну у здорових людей становить 400 мл/хв (у 4 рази вище, ніж кліренс креатиніну (КК)), що свідчить про активну канальцеву секрецію. Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 6,5 години.
У пацієнтів з нирковою недостатністю T1/2 зростає, з'являється ризик кумуляції метформіну в організмі.
Сибутрамін.
Всмоктування
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту не менше ніж на 77%. При «первинному проходженні» через печінку піддається біотрансформації під впливом ізоферменту CYP3A4 з утворенням двох активних метаболітів (монодесметилсибутрамін (М1) та дідесметилсибутрамін (М2)). Після прийому разової дози 15 мг максимальна концентрація в крові (Сmах) монодесметилсибутраміну (М1) становить 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дідесметилсибутраміну (М2) - 6,4 нг/мл (5,6 -7,2 нг/мл). Смах досягається через 1,2 год (сибутрамін), 3-4 год (активні метаболіти). Одночасний прийом їжі знижує Смах метаболітів на 30% і збільшує час її досягнення на 3 години, не змінюючи площу під кривою «концентрація-час» (AUC).
Розподіл
Швидко розподіляється у тканинах. Зв'язок з білками становить 97% (сибутрамін) та 94% (М1 та М2). Рівноважна концентрація активних метаболітів у крові досягається протягом 4 діб після початку лікування і приблизно в 2 рази перевищує концентрацію у плазмі після прийому разової дози.
Метаболізм та виведення
Активні метаболіти піддаються гідроксилюванню та кон'югації з утворенням неактивних метаболітів, які екскретуються переважно нирками. Період напіввиведення сибутраміну – 1,1 год, М1 – 14 год, М2 – 16 год.
Наявні нині дані не вказують на існування клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків та жінок.
Фармакокінетика у літніх
Фармакокінетика у літніх здорових людей (середній вік 70 років) аналогічна така у молодих.
Ниркова недостатність
Ниркова недостатність не впливає на AUC активних метаболітів M1 та М2, крім метаболіту М2 у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на діалізі.
Печінкова недостатність
У пацієнтів із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості після одноразового прийому сибутраміну AUC активних метаболітів М1 та М2 на 24% вище, ніж у здорових людей.
Вагітність та годування груддюОскільки до цього часу немає достатньо переконливої кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат протипоказаний у період вагітності. Жінки, які перебувають у репродуктивному віці, під час прийому препарату Редуксин® Форте мають користуватися контрацептивними засобами.
Протипоказане застосування препарату Редуксин® Форте під час грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000,<1 /1000), дуже рідко (<1/10000). Побічна дія представлена як зниження значимості.
Метформін.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – лактоацидоз; при тривалому застосуванні можливе зниження всмоктування вітаміну В12. Зниження концентрації вітаміну В12 необхідно брати до уваги у пацієнтів із мегалобластною анемією.
Порушення нервової системи: часто – порушення смаку.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці симптоми виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки, гепатит, після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, висипання.
Сибутрамін.
Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їхня вираженість і частота з часом слабшають. Побічні ефекти мають, загалом, легкий і оборотний характер.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сухість у роті та безсоння, часто – головний біль, запаморочення, неспокій, парестезія, а також зміна смаку.
Порушення з боку серця: часто тахікардія, відчуття серцебиття.
Порушення судин: підвищення артеріального тиску, вазодилатація. Спостерігається помірне піднесення артеріального тиску у спокої на 1-3 мм рт. ст. та помірне збільшення пульсу на 3-7 ударів на хвилину. В окремих випадках не виключаються більш виражене підвищення артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень. Клінічно значущі зміни артеріального тиску та пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – втрата апетиту та запор, часто – нудота та загострення геморою. При схильності до запорів у перші дні необхідний контроль за евакуаторною функцією кишківника. У разі запору прийом припиняють і приймають проносне.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення.
У поодиноких випадках при лікуванні сибутраміном описані наступні небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейн-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.
Застосування препарату Редуксин® Форте у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском: див. розділи «Протипоказання» та «Особливі вказівки».
У ході постмаркетингових досліджень сибутраміну були описані додаткові побічні реакції, перелічені нижче за системами органів:
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (від помірних висипів на шкірі та кропив'янки до ангіоневротичного набряку (набряку Квінке) та анафілаксії).
Порушення психіки: психоз, стан суїцидально спрямованого мислення, суїцид та манія. У разі подібних станів препарат необхідно відмінити.
Порушення нервової системи: судоми, короткочасні порушення пам'яті. Порушення з боку органу зору: затуманювання зору («завіса перед очима»). Порушення з боку серця: миготлива аритмія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: порушення еякуляції/оргазму, імпотенція, порушення менструального циклу, маткові кровотечі.
особливі вказівкиЛактоацидоз:
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у пацієнтів з цукровим діабетом з вираженою нирковою недостатністю. Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти зменшити частоту випадків виникнення лактоацидозу. Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними симптомами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болем у животі та гіпотермією з наступною комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції:
Застосування препарату Редуксин® Форте повинно бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжене не раніше, ніж через 48 годин після умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Функція нирок:
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком прийому препарату Редуксин® Форте і регулярно надалі, необхідно визначати КК: не рідше 1 разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, та 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми. Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, одночасному застосуванні гіпотензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватись дієти з рівномірним вживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватись гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу).
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Рекомендується виявляти обережність при застосуванні препарату Редуксин® Форте у комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (в т.ч. похідними сульфонілсечовини, репаглінідом).
Лікування препаратом Редуксин® Форте повинно здійснюватись у рамках комплексної терапії щодо зниження маси тіла під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння. Комплексна терапія включає як зміну дієти та способу життя, так і збільшення фізичної активності. Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкої зміни харчової поведінки та способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла та після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно в рамках терапії препаратом Редуксин® Форте змінити свій життєвий уклад та звички таким чином, щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Пацієнти повинні чітко уявляти собі,
У пацієнтів, які приймають препарат Редуксин® Форте, необхідно вимірювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. У перші три місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, а потім щомісяця. Якщо під час двох візитів поспіль виявляється збільшення частоти серцевих скорочень у спокої >10 ударів на хвилину або систолічного/діастолічного тиску >10 мм рт. ст., необхідно припинити лікування. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на тлі гіпотензивної терапії артеріальний тиск вищий за 145/90 мм рт. ст., цей контроль повинен проводитися особливо ретельно та, за необхідності, через більш короткі інтервали. У пацієнтів, у яких артеріальний тиск двічі при повторному вимірі перевищував 145/90 мм рт. ст., лікування препаратом Редуксин® Форте має бути припинено (див.
У пацієнтів із синдромом апное уві сні необхідно особливо ретельно контролювати артеріальний тиск.
Особливої уваги потребує одночасне призначення препаратів, які збільшують інтервал QT. До цих препаратів відносяться блокатори H1-гістамінових рецепторів (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, що збільшують інтервал QT (аміодарон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту цизаприд; пімозід, сертиндол та трициклічні антидепресанти. Це стосується і станів, які можуть призводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія та гіпомагніємія (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (в т.ч. фуразолідону, прокарбазину, селегіліну) та препаратом Редуксин® Форте повинен становити не менше 2 тижнів.
Хоча не встановлено зв'язок між прийомом сибутраміну та розвитком первинної легеневої гіпертензії, проте, враховуючи загальновідомий ризик препаратів даної групи, при регулярному медичному контролі необхідно особливу увагу звертати на такі симптоми, як прогресуюче диспное (порушення дихання), біль у грудній клітці та набряки на ногах. .
При пропусканні дози препарату Редуксин® Форте не слід приймати подвійну дозу препарату в наступний прийом, рекомендовано продовжувати подальший прийом препарату за запропонованою схемою.
При сумісному прийомі сибутраміну та інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну існує підвищений ризик розвитку кровотеч. У пацієнтів, схильних до кровотеч, а також тих, хто приймає препарати, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, сибутрамін слід застосовувати з обережністю.
Хоча клінічні дані про звикання до сибутраміну відсутні, слід з'ясувати, чи не було в анамнезі пацієнта випадків лікарської залежності та звернути увагу на можливі ознаки зловживання лікарськими препаратами.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Прийом препарату Редуксин® Форте може обмежити здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У період застосування препарату Редуксин® Форте необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Сибутрамін відноситься до Списку сильнодіючих речовин, затвердженого Постановою Уряду РФ від 29.12.2007 № 964.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Редуксин® Форте призначається внутрішньо 1 раз на добу. Дозу встановлюють індивідуально залежно від переносимості та клінічної ефективності.
Рекомендується початкова доза 850 мг+10 мг на добу.
Препарат слід приймати вранці, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води). Препарат можна приймати як натще, так і поєднувати з їдою.
Збільшення дози до 850 мг +15 мг можливе, якщо протягом місяця не досягнуто зниження маси тіла на 2 кг і більше, але не раніше ніж через 4 тижні від початку лікування.
Лікування Редуксин® Форте не повинно тривати більше 3 місяців у пацієнтів, яким протягом 3-х місяців лікування не вдається досягти 5% рівня зниження маси тіла від вихідного рівня при прийомі препарату в максимальній дозі.
У пацієнтів з ожирінням без додаткових порушень вуглеводного обміну рекомендовано прийом препарату Редуксин® Форте протягом 6 місяців для вироблення правильних звичок харчування та утримання досягнутого результату зниження маси тіла. Лікування препаратом Редуксин® Форте не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше.
Рекомендується тривалий прийом препарату для зниження маси тіла на 5-10% та утримання результату, що дозволяє зменшити ризики для здоров'я, а також покращити перебіг захворювань, асоційованих з ожирінням.
Лікування препаратом Редуксин® Форте має здійснюватися в комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.
Тривалість безперервного лікування має перевищувати 1 року.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Редуксин Форте таб 850мг+10мг 60 шт производится компанией ПРОМОМЕД РУС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Редуксин Форте таб 850мг+10мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Редуксин Форте таб 850мг+10мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Редуксин Форте таб 850мг+10мг 30 шт Редуксин Форте таб 850мг+10мг 30 шт, Редуксин Форте таб 850мг+10мг 90 шт Редуксин Форте таб 850мг+10мг 90 шт, Редуксин Форте таб 850мг+15мг 30 шт Редуксин Форте таб 850мг+15мг 30 шт, Редуксин Форте таб 850мг+15мг 60 шт Редуксин Форте таб 850мг+15мг 60 шт, Редуксин Форте таб 850мг+15мг 90 шт Редуксин Форте таб 850мг+15мг 90 шт.
09.09.2022, 10:36
Гарний препарат. Я пила пігулки і паралельно займалася фітнесом у групі. Схудла на 6 кг. Наразі перестала пити, вага повністю влаштовує.