Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и местприм-я 500тысме фл 5 шт
Reaferon-ES is a medication used to treat severe infectious and oncological diseases. It has antiviral, immunomodulatory, and antitumor properties due to its active ingredient, recombinant human interferon alpha-2b. Interferon alpha-2b inhibits the replication of viruses and the proliferation of tumor cells, while also enhancing the immune response of the body. Reaferon-ES is a domestic product that is identical to human leukocyte interferon in its characteristics and properties. It is more affordable than foreign analogues and has a lower recommended dosage with the same clinical effect. The medication is metabolized in the liver and partly excreted unchanged through the kidneys.
Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и местприм-я 500тысме фл 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 ампула містить :
інтерферон альфа 2b людський рекомбінантний 0,5 млн МО ; Опис: Порошок або пориста біла маса. Гігроскопічний. При розведенні утворюється безбарвний прозорий або слабо опалесцентний розчин. Форма випуску: Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. В скляних ампулах по 0,5 млн МО.
Протипоказання- гіперчутливість до компонентів препарату; - тяжкі форми алергічних захворювань; - тяжкі захворювання серцево-судинної системи – серцева недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму; - Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, у тому числі, спричинена наявністю метастазів, хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки, аутоімунний гепатит; - епілепсія та інші порушення функції ЦНС, психічні захворювання та розлади у дітей та підлітків; - аутоімунне захворювання в анамнезі; - застосування імунодепресантів після трансплантації; - захворювання щитовидної залози, що не піддаються контролю загальноприйнятими терапевтичними методами; - Кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв (при призначенні в комбінації з рибавірином), при застосуванні в комбінації з рибавірином слід також враховувати протипоказання, зазначені в інструкції щодо застосування рибавірину; - застосування у чоловіків, партнерки яких вагітні; - Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю – ниркова та/або печінкова недостатність, виражена мієлосупресія. Психічні порушення, що особливо виражаються депресією, суїцидальними думками та спробами в анамнезі. Пацієнтам із псоріазом, саркоїдозом. - Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. - Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Дозування500 тис. МО
Показання до застосуванняУ комплексній терапії у дорослих: - при гострому вірусному гепатиті В - середньотяжких і важких формах на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці (у пізніші терміни призначення препарату менш ефективно; препарат не ефективний при печінковій комі, що розвивається, і холестатичному перебігу захворювання); - при гострому затяжному гепатиті В і С, хронічному активному гепатиті В і С, хронічному гепатиті В з дельта агентом, без ознак цирозу та при появі ознак цирозу печінки; - при раку нирки IV стадії, волосатоклітинному лейкозі, злоякісних лімфомах шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретикульоз, ретикулосаркоматоз), саркомі Капоші, базально-клітинному і плоскоклітинному раках шкіри, кератоакантомі, хронічному мієлолі елозі, есенціальній тромбоцитемії;
У комплексній терапії у дітей віком від 1 року: - при гострому лімфобластному лейкозі в період ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії); - при респіраторному папіломатозі гортані, починаючи з наступного дня після видалення папілом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнтерферон альфа-2b здатний знижувати активність ізоферментів цитохрому Р-450 і, отже, впливати на метаболізм циметидину, фенітоїну, курантилу, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків. Може посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію препаратів, які призначалися раніше або одночасно з ним. Слід уникати спільного призначення з препаратами, які пригнічують ЦНС, імуносупресивними препаратами (включаючи пероральні та парентеральні форми глюкокортикостероїдів).
Інтерферони можуть впливати на окисні метаболічні процеси. Це слід враховувати при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються шляхом окислення (у тому числі з похідними ксантину – амінофіліном та теофіліном). При одночасному застосуванні Реаферону-ЄС з теофіліном необхідно контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та за необхідності коригувати режим дозування.
При сумісному застосуванні Реаферону-ЄС та гідроксимочевини може підвищуватися частота розвитку шкірного васкуліту.
Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.
ПередозуванняВипадків передозування не спостерігалося. Враховуючи, що активною речовиною є інтерферон альфа-2b, при передозуванні можливе посилення вираженості дозозалежних побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату; за необхідності проводять симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
МІБП – цитокін.
Фармакологічні властивості:
Препарат має противірусну, протипухлинну, імуномодулюючу активність.
Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людський, що є в препараті діючою речовиною, синтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Він є білок, що містить 165 амінокислот, і ідентичний за характеристиками та властивостями людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b.
Противірусна дія інтерферону альфа-2b проявляється у період репродукції вірусу шляхом активного включення до обмінних процесів клітин. Інтерферон, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-аденилатсинтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонуклеїнової кислоти в клітині.
Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посиленні специфічної цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного та якісного складу секретованих цитокінів, зміні функціональної активності імунокомпетентних клітин.
Протипухлинна дія препарату реалізується за рахунок пригнічення проліферації пухлинних клітин та синтезу деяких онкогенів, що призводить до інгібування пухлинного росту.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація (Сmax) інтерферону альфа-2b при парентеральному введенні препарату спостерігається через 2-4 години. Через 20-24 години після введення рекомбінантного інтерферону альфа-2b у сироватці крові не визначається. Зміст інтерферону альфа-2b у сироватці крові знаходиться у прямій залежності від дози введеного препарату та кратності введення.
Метаболізм здійснюється у печінці, частково виводиться у незміненому вигляді, головним чином, через нирки.
Реаферон-ЄС – перший вітчизняний препарат рекомбінантного інтерферону альфа-2. За своїми характеристиками він абсолютно ідентичний людському лейкоцитарному інтерферону. Реаферон-ЕС® має яскраво виражену противірусну та імуномодулюючу активність, а також має протипухлинну дію. Тому препарат в основному застосовується в терапії важких інфекційних та онкологічних захворювань.
Основна перевага Реаферона-Е®С у тому, що вартість курсу лікування в рази дешевша порівняно з імпортними та російськими аналогами. Рекомендовані в інструкції із застосування дози Реаферон-ЕС у 2-5 разів нижчі, ніж у деяких зарубіжних інтерферонів, хоча клінічний ефект однаковий.
Діюча речовина препарату, інтерферон відноситься до групи цитокінів, найважливішої складової імунної системи людини. Ці білки починають вироблятися у відповідь будь-яку інфекцію. Коли організм здоровий, їх мало. Але при зіткненні з інфекцією, розвитку пухлин, запаленні тощо якісний і кількісний склад цитокінів швидко зростає. Саме цитокіни дають сигнал усім клітинам організму готуватись до захисту, коли починає діяти подразник. Також цитокіни дозволяють клітинам взаємодіяти, поєднуючи всі зусилля у боротьбі із хворобою.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку небажаних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: «дуже часті» – 1/10, «часті» – понад 1/100, але менше 1/10, «нечасті» – понад 1/1000, але менше 1/100, "рідкісні" - більше 1/10000, але менше 1/1000 і "дуже рідкісні" при зустрічності менше 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
При застосуванні Реаферону-ЄС (у клінічних дослідженнях та поза клінічними дослідженнями) спостерігалися такі небажані явища:
Часто при парентеральному введенні препарату спостерігається грипоподібний синдром (озноб, підвищення температури, астенія, втома, стомлюваність, міалгії, артралгії, головний біль), що частково купується парацетамолом, індометацином. Як правило, грипоподібний синдром проявляється на початку лікування та зменшується при продовженні.
З боку серцево-судинної системи: рідко – аритмії, минуща оборотна кардіоміопатія, дуже рідко – артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда.
З боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, біль у животі, диспепсія, порушення апетиту, зниження маси тіла, блювання, діарея, дуже рідко – панкреатит, гепатотоксичність.
З боку центральної нервової системи: рідко – дратівливість, нервозність, депресія, астенія, безсоння, занепокоєння, порушення здатності до концентрації уваги, суїцидальні думки, агресивність, дуже рідко – нейропатія, психоз.
З боку шкірних покривів: рідко – шкірні висипання та свербіж, підвищене потовиділення, випадання волосся. При введенні в осередок або під осередок ураження рідко місцева запальна реакція. Ці побічні явища зазвичай не є перешкодою для продовження застосування препарату.
З боку ендокринної системи: на тлі тривалого застосування препарату можливі зміни щитовидної залози. Дуже рідко – цукровий діабет.
З боку лабораторних показників: при застосуванні препарату можливі відхилення від норми лабораторних показників, що проявляються лейкопенією, лімфопенією, тромбоцитопенією, анемією, підвищенням активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, концентрації креатиніну, сечовини. Як правило, ці зміни зазвичай бувають незначними, безсимптомними та оборотними.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – рабдоміоліз, судоми в ногах, біль у спині, міозит, міалгії.
З боку дихальної системи: рідко – фарингіт, кашель, диспное, пневмонія.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко – ниркова недостатність.
З боку імунної системи: рідко – аутоімунна патологія (васкуліт, ревматоїдний артрит, вовчаковоподібний синдром), дуже рідко – саркоїдоз, ангіоневротичний алергічний набряк, анафілаксія, набряк обличчя.
З боку органів зору: при місцевому застосуванні препарату на слизовій оболонці ока можливі гіперемія, поодинокі фолікули, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння. Рідко – крововилив у сітківку, вогнищеві зміни очного дна, тромбоз артерій та вен сітківки, зниження гостроти зору, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва.
З боку органів слуху: рідко – порушення слуху.
При різко виражених місцевих та загальних побічних реакціях введення препарату слід припинити.
особливі вказівкиДля своєчасного виявлення відхилень від норми лабораторних показників, які можуть виникнути під час терапії, загальні клінічні аналізи крові необхідно повторювати кожні 2 тижні, а біохімічні кожні 4 тижні.
При зниженні числа тромбоцитів до значення менше 50 109/л, абсолютного числа нейтрофілів менше 0,75 109/л рекомендується тимчасове зниження дози в 2 рази і повторення аналізу через 1-2 тижні. Якщо зміни зберігаються, лікування рекомендується припинити.
При зниженні числа тромбоцитів до значення менше 25 109/л, абсолютної кількості нейтрофілів менше 0,50 109/л лікування рекомендується припинити.
У разі розвитку реакцій гіперчутливості негайного типу (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат скасовують та негайно призначають відповідну медикаментозну терапію. Минущий шкірний висип не вимагає припинення терапії.
У разі ознак порушення функції печінки за хворим необхідно встановити ретельне спостереження. При прогресуванні симптомів препарат слід припинити.
При легкому та помірному порушенні функції нирок їх функціональний стан необхідно ретельно контролювати.
З обережністю призначають пацієнтам з тяжкими хронічними захворюваннями, такими як хронічні обструктивні хвороби легень, цукровий діабет зі схильністю до кетоацидозу, у пацієнтів з порушеннями згортання крові, вираженою мієлосупресією. У пацієнтів, які тривалий час отримують Реаферон-ЄС, у поодиноких випадках спостерігаються пневмоніти та пневмонії. Своєчасне скасування інтерферону альфа та призначення глюкокортикостеріодної терапії сприяють усуванню легеневих синдромів.
У пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози перед початком лікування необхідно визначити концентрацію тиреотропного гормону, рекомендується контролювати його рівень не рідше ніж 1 раз на 6 місяців. При виникненні порушень функції щитовидної залози або погіршення перебігу наявних захворювань, які не піддаються адекватній медикаментозній корекції, необхідно відмінити препарат.
У разі появи змін психічної сфери та/або ЦНС, включаючи розвиток депресії, рекомендується спостереження психіатра в період лікування, а також протягом 6 місяців після його закінчення. Дані розлади зазвичай швидко оборотні після припинення терапії, проте в деяких випадках для їх повного зворотного розвитку необхідно до 3 тижнів. Якщо симптоми психіки не регресують або погіршуються, з'являються суїцидальні думки або агресивна поведінка, спрямована на інших людей, рекомендується припинити лікування Реафероном-ЄС і забезпечити консультацію психіатра. Суїцидальні думки та спроби частіше відзначаються у пацієнтів дитячого, насамперед підліткового віку (2,4%), ніж у дорослих (1%). Якщо терапія з використанням інтерферону альфа-2b визнана необхідною у дорослих пацієнтів із серйозними порушеннями психіки (у тому числі в анамнезі), її слід розпочинати лише тоді, коли проводиться відповідний індивідуальний скринінг та терапія психічного порушення. Використання інтерферону альфа-2b у дітей та підлітків із серйозними порушеннями психіки (у тому числі в анамнезі) протипоказане.
При тривалому застосуванні, зазвичай після кількох місяців лікування, можливі порушення органу зору. На початок терапії рекомендується провести офтальмологічне обстеження. При скаргах на будь-які офтальмологічні порушення потрібна негайна консультація окуліста. Пацієнтам із захворюваннями, при яких можуть відбуватися зміни у сітківці, наприклад, цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією, необхідно проходити офтальмологічний огляд не рідше ніж 1 раз на 6 місяців. З появою чи посиленням розладів зору слід розглянути питання про припинення терапії Реафероном-ЄС.
У пацієнтів похилого віку, які отримують препарат у високих дозах, можливі порушення свідомості, кома, судоми, енцефалопатії. У разі розвитку подібних порушень та неефективності зниження дози лікування слід припинити.
Пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи та/або прогресуючими онкологічними захворюваннями потрібне ретельне спостереження та моніторинг ЕКГ. При розвитку артеріальної гіпотензії рекомендується забезпечити адекватну гідратацію та відповідну терапію.
У хворих після трансплантації (наприклад, нирки або кісткового мозку) медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферон має стимулюючий вплив на імунну систему.
При тривалому застосуванні препарат інтерферону альфа може викликати в окремих осіб виникнення антитіл до інтерферону. Як правило, титри антитіл невисокі, їхня поява не призводить до зниження ефективності лікування.
З обережністю призначають пацієнтам із схильністю до аутоімунних захворювань. З появою симптомів аутоімунного захворювання слід провести ретельне обстеження та оцінити можливість продовження терапії інтерфероном. Рідко терапія інтерфероном альфа асоціюється з виникненням або загостренням псоріазу, саркоїдозу.
У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньом'язово, підшкірно, у вогнище або під вогнище ураження, субкон'юнктивально та місцево. Безпосередньо перед застосуванням вміст ампули або флакона розчиняють у воді для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлодира (в 1 мл - при внутрішньом'язовому, підшкірному введенні та в осередок, в 5 мл - при субкон'юнктивальному та місцевому введенні). Розчин препарату має бути безбарвним, прозорим або зі слабкою опалесценцією, без осаду та сторонніх включень. Час розчинення має становити близько 3 хв.
Внутрішньом'язове та підшкірне введення
При гострому вірусному гепатиті препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн МО на добу і вводять ще протягом 5 днів. При необхідності (після контрольних біохімічних досліджень крові) курс лікування може бути продовжений по 1 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Курсова доза становить 15-21 млн. МО.
При гострому затяжному та хронічному вірусному гепатиті В за винятком дельта-агента та без ознак цирозу печінки препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 місяців. За відсутності ефекту лікування продовжити до 3-6 місяців або після закінчення 1-2 місячного лікування провести 2-3 аналогічні курси з інтервалом 1-6 місяців.
При хронічному вірусному гепатиті з дельта-агентом без ознак цирозу печінки препарат вводять по 500 тис. -1 млн МО на добу 2 рази на тиждень протягом 1 місяця. Повторний курс лікування за 1-6 місяців.
При хронічному вірусному гепатиті В із дельта-агентом та ознаками цирозу печінки препарат вводять по 250–500 тис. МО на добу 2 рази на тиждень протягом 1 місяця. У разі ознак декомпенсації проводять аналогічні повторні курси з інтервалами щонайменше 2 місяців.
При гострому затяжному та хронічному активному гепатиті без ознак цирозу печінки препарат вводять по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6-8 місяців. За відсутності ефекту лікування продовжити до 12 місяців. Повторний курс лікування за 3-6 місяців.
При раку нирки препарат застосовують по 3 млн. МО щодня протягом 10 днів. Повторні курси лікування (3-9 та більше) проводять з інтервалами у 3 тижні. Загальна кількість препарату становить від 120 млн. МО до 300 млн. МО і більше.
При волосатоклітинному лейкозі препарат вводять щодня по 3-6 млн МО протягом 2-х місяців. Після нормалізації клінічного аналізу крові добову дозу препарату знижують до 1-2 млн. МО. Потім призначають підтримуючу терапію по 3 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна кількість препарату становить 420-600 млн МО та більше.
При гострому лімфобластному лейкозі у дітей у період ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії) – по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців, потім 1 раз на 2 тижні протягом 24 місяців. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію.
При злоякісних лімфомах та саркомі Капоші препарат вводять по 3 млн. МО на добу щодня протягом 10 днів у поєднанні з цитостатиками (проспідію хлорид, циклофосфамід) та глюкокортикостероїдами. При пухлинній стадії грибоподібного мікозу, первинному ретикульозі та ретикулосаркоматозі доцільно чергувати внутрішньом'язове введення препарату по 3 млн МО та внутрішньоосередкове – по 2 млн МО протягом 10 днів.
У хворих на еритродермічну стадію грибоподібного мікозу при підвищенні температури понад 39 °С і у разі загострення процесу введення препарату слід припинити. За недостатнього терапевтичного ефекту через 10-14 днів призначають повторний курс лікування. Після досягнення клінічного ефекту призначають підтримуючу терапію по 3 млн. МО один раз на тиждень протягом 6-7 тижнів.
При хронічному мієлолейкозі препарат вводять по 3 млн. МО щодня або по 6 млн. МО через день. Термін лікування – від 10 тижнів до 6 місяців.
При гістіоцитозі з клітин Лангерганс препарат вводять по 3 млн МО щодня протягом 1 місяця. Повторні курси із 1-2-місячними інтервалами протягом 1-3 років.
При сублейкемічному мієлозі та есенціальній тромбоцитемії для корекції гіпертромбоцитозу – по 1 млн МО щодня або через 1 добу протягом 20 днів.
При респіраторному папіломатозі гортані препарат вводять по 100-150 тис. МО на кілограм ваги тіла щодня протягом 45-50 днів, потім у тій же дозі 3 рази на тиждень протягом 1 місяця. Другий та третій курс проводять з інтервалом 2-6 місяців.
У осіб з високою пірогенною реакцією (39 °С та вище) на введення препарату рекомендується одночасне застосування парацетамолу або індометацину.
Перифокальне введення
При базально-клітинному та плоскоклітинному раку, кератоакантомі препарат вводять під вогнище ураження по 1 млн МО 1 раз на добу щодня протягом 10 днів. У разі виражених місцевих запальних реакцій введення під вогнище ураження проводять через 1-2 дні. Після закінчення курсу, за необхідності, проводять кріодеструкцію.
Субкон'юнктивальне введення
При стромальних кератитах та кератоіридоциклітах призначають субкон'юнктивальні ін'єкції препарату в дозі по 60 тис. МО в обсязі 0,5 мл щодня або через день залежно від тяжкості процесу. Ін'єкції проводять під місцевою анестезією 0,5% розчином дикаїну. Курс лікування – від 15 до 25 ін'єкцій.
Місцеве застосування
Для місцевого застосування вміст ампули препарату розчиняють у 5,0 мл 0,9 % розчину хлориду натрію для ін'єкцій. У разі зберігання розчину препарату необхідно, дотримуючись правил асептики та антисептики, перенести вміст ампули в стерильний флакон і зберігати розчин у холодильнику при 4-10 °С не більше 12 год
. -8 разів на добу. У міру зникнення запальних явищ кількість інстиляцій зменшують до 3-4-х. Курс лікування – 2 тижні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и местприм-я 500тысме фл 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 ампула містить :
інтерферон альфа 2b людський рекомбінантний 0,5 млн МО ; Опис: Порошок або пориста біла маса. Гігроскопічний. При розведенні утворюється безбарвний прозорий або слабо опалесцентний розчин. Форма випуску: Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. В скляних ампулах по 0,5 млн МО.
Протипоказання- гіперчутливість до компонентів препарату; - тяжкі форми алергічних захворювань; - тяжкі захворювання серцево-судинної системи – серцева недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму; - Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, у тому числі, спричинена наявністю метастазів, хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки, аутоімунний гепатит; - епілепсія та інші порушення функції ЦНС, психічні захворювання та розлади у дітей та підлітків; - аутоімунне захворювання в анамнезі; - застосування імунодепресантів після трансплантації; - захворювання щитовидної залози, що не піддаються контролю загальноприйнятими терапевтичними методами; - Кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв (при призначенні в комбінації з рибавірином), при застосуванні в комбінації з рибавірином слід також враховувати протипоказання, зазначені в інструкції щодо застосування рибавірину; - застосування у чоловіків, партнерки яких вагітні; - Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю – ниркова та/або печінкова недостатність, виражена мієлосупресія. Психічні порушення, що особливо виражаються депресією, суїцидальними думками та спробами в анамнезі. Пацієнтам із псоріазом, саркоїдозом. - Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. - Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Дозування500 тис. МО
Показання до застосуванняУ комплексній терапії у дорослих: - при гострому вірусному гепатиті В - середньотяжких і важких формах на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці (у пізніші терміни призначення препарату менш ефективно; препарат не ефективний при печінковій комі, що розвивається, і холестатичному перебігу захворювання); - при гострому затяжному гепатиті В і С, хронічному активному гепатиті В і С, хронічному гепатиті В з дельта агентом, без ознак цирозу та при появі ознак цирозу печінки; - при раку нирки IV стадії, волосатоклітинному лейкозі, злоякісних лімфомах шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретикульоз, ретикулосаркоматоз), саркомі Капоші, базально-клітинному і плоскоклітинному раках шкіри, кератоакантомі, хронічному мієлолі елозі, есенціальній тромбоцитемії;
У комплексній терапії у дітей віком від 1 року: - при гострому лімфобластному лейкозі в період ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії); - при респіраторному папіломатозі гортані, починаючи з наступного дня після видалення папілом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнтерферон альфа-2b здатний знижувати активність ізоферментів цитохрому Р-450 і, отже, впливати на метаболізм циметидину, фенітоїну, курантилу, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків. Може посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію препаратів, які призначалися раніше або одночасно з ним. Слід уникати спільного призначення з препаратами, які пригнічують ЦНС, імуносупресивними препаратами (включаючи пероральні та парентеральні форми глюкокортикостероїдів).
Інтерферони можуть впливати на окисні метаболічні процеси. Це слід враховувати при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються шляхом окислення (у тому числі з похідними ксантину – амінофіліном та теофіліном). При одночасному застосуванні Реаферону-ЄС з теофіліном необхідно контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та за необхідності коригувати режим дозування.
При сумісному застосуванні Реаферону-ЄС та гідроксимочевини може підвищуватися частота розвитку шкірного васкуліту.
Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.
ПередозуванняВипадків передозування не спостерігалося. Враховуючи, що активною речовиною є інтерферон альфа-2b, при передозуванні можливе посилення вираженості дозозалежних побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату; за необхідності проводять симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
МІБП – цитокін.
Фармакологічні властивості:
Препарат має противірусну, протипухлинну, імуномодулюючу активність.
Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людський, що є в препараті діючою речовиною, синтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Він є білок, що містить 165 амінокислот, і ідентичний за характеристиками та властивостями людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b.
Противірусна дія інтерферону альфа-2b проявляється у період репродукції вірусу шляхом активного включення до обмінних процесів клітин. Інтерферон, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-аденилатсинтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонуклеїнової кислоти в клітині.
Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посиленні специфічної цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного та якісного складу секретованих цитокінів, зміні функціональної активності імунокомпетентних клітин.
Протипухлинна дія препарату реалізується за рахунок пригнічення проліферації пухлинних клітин та синтезу деяких онкогенів, що призводить до інгібування пухлинного росту.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація (Сmax) інтерферону альфа-2b при парентеральному введенні препарату спостерігається через 2-4 години. Через 20-24 години після введення рекомбінантного інтерферону альфа-2b у сироватці крові не визначається. Зміст інтерферону альфа-2b у сироватці крові знаходиться у прямій залежності від дози введеного препарату та кратності введення.
Метаболізм здійснюється у печінці, частково виводиться у незміненому вигляді, головним чином, через нирки.
Реаферон-ЄС – перший вітчизняний препарат рекомбінантного інтерферону альфа-2. За своїми характеристиками він абсолютно ідентичний людському лейкоцитарному інтерферону. Реаферон-ЕС® має яскраво виражену противірусну та імуномодулюючу активність, а також має протипухлинну дію. Тому препарат в основному застосовується в терапії важких інфекційних та онкологічних захворювань.
Основна перевага Реаферона-Е®С у тому, що вартість курсу лікування в рази дешевша порівняно з імпортними та російськими аналогами. Рекомендовані в інструкції із застосування дози Реаферон-ЕС у 2-5 разів нижчі, ніж у деяких зарубіжних інтерферонів, хоча клінічний ефект однаковий.
Діюча речовина препарату, інтерферон відноситься до групи цитокінів, найважливішої складової імунної системи людини. Ці білки починають вироблятися у відповідь будь-яку інфекцію. Коли організм здоровий, їх мало. Але при зіткненні з інфекцією, розвитку пухлин, запаленні тощо якісний і кількісний склад цитокінів швидко зростає. Саме цитокіни дають сигнал усім клітинам організму готуватись до захисту, коли починає діяти подразник. Також цитокіни дозволяють клітинам взаємодіяти, поєднуючи всі зусилля у боротьбі із хворобою.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку небажаних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: «дуже часті» – 1/10, «часті» – понад 1/100, але менше 1/10, «нечасті» – понад 1/1000, але менше 1/100, "рідкісні" - більше 1/10000, але менше 1/1000 і "дуже рідкісні" при зустрічності менше 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
При застосуванні Реаферону-ЄС (у клінічних дослідженнях та поза клінічними дослідженнями) спостерігалися такі небажані явища:
Часто при парентеральному введенні препарату спостерігається грипоподібний синдром (озноб, підвищення температури, астенія, втома, стомлюваність, міалгії, артралгії, головний біль), що частково купується парацетамолом, індометацином. Як правило, грипоподібний синдром проявляється на початку лікування та зменшується при продовженні.
З боку серцево-судинної системи: рідко – аритмії, минуща оборотна кардіоміопатія, дуже рідко – артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда.
З боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, біль у животі, диспепсія, порушення апетиту, зниження маси тіла, блювання, діарея, дуже рідко – панкреатит, гепатотоксичність.
З боку центральної нервової системи: рідко – дратівливість, нервозність, депресія, астенія, безсоння, занепокоєння, порушення здатності до концентрації уваги, суїцидальні думки, агресивність, дуже рідко – нейропатія, психоз.
З боку шкірних покривів: рідко – шкірні висипання та свербіж, підвищене потовиділення, випадання волосся. При введенні в осередок або під осередок ураження рідко місцева запальна реакція. Ці побічні явища зазвичай не є перешкодою для продовження застосування препарату.
З боку ендокринної системи: на тлі тривалого застосування препарату можливі зміни щитовидної залози. Дуже рідко – цукровий діабет.
З боку лабораторних показників: при застосуванні препарату можливі відхилення від норми лабораторних показників, що проявляються лейкопенією, лімфопенією, тромбоцитопенією, анемією, підвищенням активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, концентрації креатиніну, сечовини. Як правило, ці зміни зазвичай бувають незначними, безсимптомними та оборотними.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – рабдоміоліз, судоми в ногах, біль у спині, міозит, міалгії.
З боку дихальної системи: рідко – фарингіт, кашель, диспное, пневмонія.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко – ниркова недостатність.
З боку імунної системи: рідко – аутоімунна патологія (васкуліт, ревматоїдний артрит, вовчаковоподібний синдром), дуже рідко – саркоїдоз, ангіоневротичний алергічний набряк, анафілаксія, набряк обличчя.
З боку органів зору: при місцевому застосуванні препарату на слизовій оболонці ока можливі гіперемія, поодинокі фолікули, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння. Рідко – крововилив у сітківку, вогнищеві зміни очного дна, тромбоз артерій та вен сітківки, зниження гостроти зору, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва.
З боку органів слуху: рідко – порушення слуху.
При різко виражених місцевих та загальних побічних реакціях введення препарату слід припинити.
особливі вказівкиДля своєчасного виявлення відхилень від норми лабораторних показників, які можуть виникнути під час терапії, загальні клінічні аналізи крові необхідно повторювати кожні 2 тижні, а біохімічні кожні 4 тижні.
При зниженні числа тромбоцитів до значення менше 50 109/л, абсолютного числа нейтрофілів менше 0,75 109/л рекомендується тимчасове зниження дози в 2 рази і повторення аналізу через 1-2 тижні. Якщо зміни зберігаються, лікування рекомендується припинити.
При зниженні числа тромбоцитів до значення менше 25 109/л, абсолютної кількості нейтрофілів менше 0,50 109/л лікування рекомендується припинити.
У разі розвитку реакцій гіперчутливості негайного типу (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат скасовують та негайно призначають відповідну медикаментозну терапію. Минущий шкірний висип не вимагає припинення терапії.
У разі ознак порушення функції печінки за хворим необхідно встановити ретельне спостереження. При прогресуванні симптомів препарат слід припинити.
При легкому та помірному порушенні функції нирок їх функціональний стан необхідно ретельно контролювати.
З обережністю призначають пацієнтам з тяжкими хронічними захворюваннями, такими як хронічні обструктивні хвороби легень, цукровий діабет зі схильністю до кетоацидозу, у пацієнтів з порушеннями згортання крові, вираженою мієлосупресією. У пацієнтів, які тривалий час отримують Реаферон-ЄС, у поодиноких випадках спостерігаються пневмоніти та пневмонії. Своєчасне скасування інтерферону альфа та призначення глюкокортикостеріодної терапії сприяють усуванню легеневих синдромів.
У пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози перед початком лікування необхідно визначити концентрацію тиреотропного гормону, рекомендується контролювати його рівень не рідше ніж 1 раз на 6 місяців. При виникненні порушень функції щитовидної залози або погіршення перебігу наявних захворювань, які не піддаються адекватній медикаментозній корекції, необхідно відмінити препарат.
У разі появи змін психічної сфери та/або ЦНС, включаючи розвиток депресії, рекомендується спостереження психіатра в період лікування, а також протягом 6 місяців після його закінчення. Дані розлади зазвичай швидко оборотні після припинення терапії, проте в деяких випадках для їх повного зворотного розвитку необхідно до 3 тижнів. Якщо симптоми психіки не регресують або погіршуються, з'являються суїцидальні думки або агресивна поведінка, спрямована на інших людей, рекомендується припинити лікування Реафероном-ЄС і забезпечити консультацію психіатра. Суїцидальні думки та спроби частіше відзначаються у пацієнтів дитячого, насамперед підліткового віку (2,4%), ніж у дорослих (1%). Якщо терапія з використанням інтерферону альфа-2b визнана необхідною у дорослих пацієнтів із серйозними порушеннями психіки (у тому числі в анамнезі), її слід розпочинати лише тоді, коли проводиться відповідний індивідуальний скринінг та терапія психічного порушення. Використання інтерферону альфа-2b у дітей та підлітків із серйозними порушеннями психіки (у тому числі в анамнезі) протипоказане.
При тривалому застосуванні, зазвичай після кількох місяців лікування, можливі порушення органу зору. На початок терапії рекомендується провести офтальмологічне обстеження. При скаргах на будь-які офтальмологічні порушення потрібна негайна консультація окуліста. Пацієнтам із захворюваннями, при яких можуть відбуватися зміни у сітківці, наприклад, цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією, необхідно проходити офтальмологічний огляд не рідше ніж 1 раз на 6 місяців. З появою чи посиленням розладів зору слід розглянути питання про припинення терапії Реафероном-ЄС.
У пацієнтів похилого віку, які отримують препарат у високих дозах, можливі порушення свідомості, кома, судоми, енцефалопатії. У разі розвитку подібних порушень та неефективності зниження дози лікування слід припинити.
Пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи та/або прогресуючими онкологічними захворюваннями потрібне ретельне спостереження та моніторинг ЕКГ. При розвитку артеріальної гіпотензії рекомендується забезпечити адекватну гідратацію та відповідну терапію.
У хворих після трансплантації (наприклад, нирки або кісткового мозку) медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферон має стимулюючий вплив на імунну систему.
При тривалому застосуванні препарат інтерферону альфа може викликати в окремих осіб виникнення антитіл до інтерферону. Як правило, титри антитіл невисокі, їхня поява не призводить до зниження ефективності лікування.
З обережністю призначають пацієнтам із схильністю до аутоімунних захворювань. З появою симптомів аутоімунного захворювання слід провести ретельне обстеження та оцінити можливість продовження терапії інтерфероном. Рідко терапія інтерфероном альфа асоціюється з виникненням або загостренням псоріазу, саркоїдозу.
У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньом'язово, підшкірно, у вогнище або під вогнище ураження, субкон'юнктивально та місцево. Безпосередньо перед застосуванням вміст ампули або флакона розчиняють у воді для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлодира (в 1 мл - при внутрішньом'язовому, підшкірному введенні та в осередок, в 5 мл - при субкон'юнктивальному та місцевому введенні). Розчин препарату має бути безбарвним, прозорим або зі слабкою опалесценцією, без осаду та сторонніх включень. Час розчинення має становити близько 3 хв.
Внутрішньом'язове та підшкірне введення
При гострому вірусному гепатиті препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн МО на добу і вводять ще протягом 5 днів. При необхідності (після контрольних біохімічних досліджень крові) курс лікування може бути продовжений по 1 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Курсова доза становить 15-21 млн. МО.
При гострому затяжному та хронічному вірусному гепатиті В за винятком дельта-агента та без ознак цирозу печінки препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 місяців. За відсутності ефекту лікування продовжити до 3-6 місяців або після закінчення 1-2 місячного лікування провести 2-3 аналогічні курси з інтервалом 1-6 місяців.
При хронічному вірусному гепатиті з дельта-агентом без ознак цирозу печінки препарат вводять по 500 тис. -1 млн МО на добу 2 рази на тиждень протягом 1 місяця. Повторний курс лікування за 1-6 місяців.
При хронічному вірусному гепатиті В із дельта-агентом та ознаками цирозу печінки препарат вводять по 250–500 тис. МО на добу 2 рази на тиждень протягом 1 місяця. У разі ознак декомпенсації проводять аналогічні повторні курси з інтервалами щонайменше 2 місяців.
При гострому затяжному та хронічному активному гепатиті без ознак цирозу печінки препарат вводять по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6-8 місяців. За відсутності ефекту лікування продовжити до 12 місяців. Повторний курс лікування за 3-6 місяців.
При раку нирки препарат застосовують по 3 млн. МО щодня протягом 10 днів. Повторні курси лікування (3-9 та більше) проводять з інтервалами у 3 тижні. Загальна кількість препарату становить від 120 млн. МО до 300 млн. МО і більше.
При волосатоклітинному лейкозі препарат вводять щодня по 3-6 млн МО протягом 2-х місяців. Після нормалізації клінічного аналізу крові добову дозу препарату знижують до 1-2 млн. МО. Потім призначають підтримуючу терапію по 3 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна кількість препарату становить 420-600 млн МО та більше.
При гострому лімфобластному лейкозі у дітей у період ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії) – по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців, потім 1 раз на 2 тижні протягом 24 місяців. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію.
При злоякісних лімфомах та саркомі Капоші препарат вводять по 3 млн. МО на добу щодня протягом 10 днів у поєднанні з цитостатиками (проспідію хлорид, циклофосфамід) та глюкокортикостероїдами. При пухлинній стадії грибоподібного мікозу, первинному ретикульозі та ретикулосаркоматозі доцільно чергувати внутрішньом'язове введення препарату по 3 млн МО та внутрішньоосередкове – по 2 млн МО протягом 10 днів.
У хворих на еритродермічну стадію грибоподібного мікозу при підвищенні температури понад 39 °С і у разі загострення процесу введення препарату слід припинити. За недостатнього терапевтичного ефекту через 10-14 днів призначають повторний курс лікування. Після досягнення клінічного ефекту призначають підтримуючу терапію по 3 млн. МО один раз на тиждень протягом 6-7 тижнів.
При хронічному мієлолейкозі препарат вводять по 3 млн. МО щодня або по 6 млн. МО через день. Термін лікування – від 10 тижнів до 6 місяців.
При гістіоцитозі з клітин Лангерганс препарат вводять по 3 млн МО щодня протягом 1 місяця. Повторні курси із 1-2-місячними інтервалами протягом 1-3 років.
При сублейкемічному мієлозі та есенціальній тромбоцитемії для корекції гіпертромбоцитозу – по 1 млн МО щодня або через 1 добу протягом 20 днів.
При респіраторному папіломатозі гортані препарат вводять по 100-150 тис. МО на кілограм ваги тіла щодня протягом 45-50 днів, потім у тій же дозі 3 рази на тиждень протягом 1 місяця. Другий та третій курс проводять з інтервалом 2-6 місяців.
У осіб з високою пірогенною реакцією (39 °С та вище) на введення препарату рекомендується одночасне застосування парацетамолу або індометацину.
Перифокальне введення
При базально-клітинному та плоскоклітинному раку, кератоакантомі препарат вводять під вогнище ураження по 1 млн МО 1 раз на добу щодня протягом 10 днів. У разі виражених місцевих запальних реакцій введення під вогнище ураження проводять через 1-2 дні. Після закінчення курсу, за необхідності, проводять кріодеструкцію.
Субкон'юнктивальне введення
При стромальних кератитах та кератоіридоциклітах призначають субкон'юнктивальні ін'єкції препарату в дозі по 60 тис. МО в обсязі 0,5 мл щодня або через день залежно від тяжкості процесу. Ін'єкції проводять під місцевою анестезією 0,5% розчином дикаїну. Курс лікування – від 15 до 25 ін'єкцій.
Місцеве застосування
Для місцевого застосування вміст ампули препарату розчиняють у 5,0 мл 0,9 % розчину хлориду натрію для ін'єкцій. У разі зберігання розчину препарату необхідно, дотримуючись правил асептики та антисептики, перенести вміст ампули в стерильний флакон і зберігати розчин у холодильнику при 4-10 °С не більше 12 год
. -8 разів на добу. У міру зникнення запальних явищ кількість інстиляцій зменшують до 3-4-х. Курс лікування – 2 тижні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и местприм-я 500тысме фл 5 шт производится компанией ВЕКТОР МЕДИКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и местприм-я 500тысме фл 5 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и местприм-я 500тысме фл 5 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Альтевир раствор для инъекций 3млн.ме 1мл амп 5 шт Альтевир раствор для инъекций 3млн.ме 1мл амп 5 шт, Альтевир раствор для инъекций 5млн.ме 1мл амп 5 шт Альтевир раствор для инъекций 5млн.ме 1мл амп 5 шт, Лайфферон лиофилизат для приготовления раствора для ... Лайфферон лиофилизат для приготовления раствора для и/в/м/субконъюктивального введения/закапывания в глаз 1млн.ме 1мл фл 5 шт, Лайфферон лиофилизат для приготовления раствора для ... Лайфферон лиофилизат для приготовления раствора для и/в/м/субконъюктивального введения/закапывания в глаз 3млн.ме амп 5 шт, Лайфферон лиофилизат для приготовления раствора для ... Лайфферон лиофилизат для приготовления раствора для и/в/м/субконъюктивального введения/закапывания в глаз 5млн.ме амп 5 шт, Лайфферон раствор для и/в/м/субконъюктивального введ... Лайфферон раствор для и/в/м/субконъюктивального введения/закапывания в глаз 1млн.м амп 5 шт, Лайфферон раствор для и/в/м/субконъюктивального введ... Лайфферон раствор для и/в/м/субконъюктивального введения/закапывания в глаз 1млн.ме 1мл фл 5 шт, Лайфферон раствор для и/в/м/субконъюктивального введ... Лайфферон раствор для и/в/м/субконъюктивального введения/закапывания в глаз 3млн.ме амп 5 шт, Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора дл... Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и мест.прим-я 1млн.ме фл 5 шт, Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора дл... Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и мест.прим-я 3млн.ме фл 5 шт, Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора дл... Реаферон-ес лиофилизат для приготовления раствора для и и мест.прим-я 5млн.ме фл 5 шт.
Пока нет комментариев