Разо таб кишраств 20мг 30 шт

Разо таб кишраств 20мг 30 шт инструкция

Состав и описание	Противопоказания
Дозировка	Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Передозировка
Фармакологическое действие	Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек	Побочные явления
Особые указания	Условия хранения
Способ применения и дозы	Информация
Видео на похожую тему

Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить рабепразол натрію 20 мг.

Допоміжні речовини:
Маннітол 97,01 мг, гіпозолоза низькозаміщена 14,40 мг, магнію оксид важкий 40,00 мг, гіпромелоза (5cps) 3,00 мг, натрію лаурилсульфат 1,80 мг, тальк 1,54 мг, магнію 25 мг. Оболонка: Зеїн 4,90 мг, триетилцитрат 0,49 мг. Оболонка кишковорозчинна: ​​метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1: 1] (метакрилової кислоти сополімер (тип С)) 19,28 мг, триетилцитрат 1,92 мг, тальк 1,04 мг. Оболонка: Опадрай жовтий OY-52945 5,05 мг (гіпромелоза 5 сР 63,65%, титану діоксид (Е171) 28,55%, макрогол-400 6,30%, барвник заліза оксид жовтий (E172) 1,50 .

Склад чорних чорнил для нанесення напису на таблетці 10 мг: шеллак глазур (45%) 44,467%, барвник заліза оксид чорний (E172) 23,409%, ізопропіловий спирт 26,882%, н-бутанол 2,242%, пропіленглі 28% – 1,0%.

Склад червоного чорнила для нанесення напису на таблетці 20 мг: шеллак глазур (45%) 59,0%, барвник червоний чарівний (Е129) 15,0%, н-бутанол 7,0%, денатурований етанол 6,0%, титану діоксид (Е171) 5,0%, пропіленгліколь 4,0%, ізопропіловий спирт 3,0%, аміаку розчин концентрований 28% - 1,0%.

Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору з маркуванням червоного кольору «RB20» на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​майже білого кольору.

Форма випуску:
Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 20 мг.

По 15 або 30 таблеток у банках з поліетилену високої щільності з гвинтовою горловиною, забезпечених мембраною для контролю першого розкриття, закупорених пластиковими кришками, що нагвинчуються, з прокладкою і вкладенням пакета з вологопоглиначем (силікагель) і тампона з поліефірної вати. Кожна банка разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

По 15 таблеток у блістері з (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюмінієвої фольги. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

ПротипоказанняПідвищена чутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування (лактації); дитячий вік до 12 років.

З обережністю

Тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність, дитячий вік.
Дозування20 мг
Показання до застосування- виразкова хвороба шлунка в стадії загострення та виразка анастомозу; - виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення; - ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або рефлюкс-езофагіт; - підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; - неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; - синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією.

У складі комбінованої терапії: - ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки або хронічним гастритом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ дослідженнях invitro на мікросомах печінки людини було показано, що рабепразол метаболізується у печінці ізоферментами CYP2C19 та CYP3A4.

Рабепразол не входить у клінічно значущі взаємодії з амоксициліном та іншими лікарськими засобами, що метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450 у печінці: варфарином, фенітоїном, теофіліном та діазепамом.

У зв'язку з тим, що рабепразол викликає виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності вмісту шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу в плазмі на 30% і підвищення мінімальної концентрації дигоксину на 22%. При одночасному прийомі рабепразолу з кетоконазол або дигоксином необхідно коригувати їх дози.

При одночасному прийомі атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг 1 раз на день) або з атазанавіру 400 мг з лансопразолом (60 мг 1 раз на день) здоровими добровольцями спостерігалося суттєве зниження впливу атазанавіру. Абсорбція атазанавіру залежить від рН. Таким чином, не рекомендується одночасний прийом атазанавіру з інгібіторами протонного насоса, включаючи рабепразол.

Концентрації рабепразолу та активного метаболіту кларитроміцину в плазмі крові при одночасному прийомі збільшуються на 24% та 50% відповідно. Цей ефект використовується при проведенні ерадикації Helicobacter pylori.

Одночасний прийом рабепразолу та метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату та його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити час їх виведення.

Не виявлено взаємодії рабепразолу із рідкими антацидними препаратами.

Не виявлено клінічно значущої взаємодії рабепразолу з їжею.
ПередозуванняСимптоми. Дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Повідомлялося про прийом препарату в дозі 60 мг 2 рази на день або 160 мг одноразово, при цьому побічні ефекти були мінімальними та оборотними і не вимагали медичного втручання.

Лікування. Специфічний антидот препарату Разо® невідомий. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому виводиться слабко при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб – протонний насос інгібітор.

Фармакодинаміка:
Механізм дії. Рабепразол відноситься до класу антисекреторних сполук, які в хімічному відношенні заміщені бензімідазолами. Препарат пригнічує активність ферменту Н+/K+АТФ-ази («протонний насос»), тим самим блокуючи заключну стадію синтезу соляної кислоти. Цей ефект має дозозалежний характер і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від подразника. Як слабка основа рабепразол у будь-яких дозах швидко абсорбується та концентрується у кислому середовищі парієтальних клітин.

Антисекреторна активність. Після прийому внутрішньо 20 мг рабепразолу антисекреторний ефект виникає протягом однієї години. Пригнічення базальної та стимульованої секреції соляної кислоти через 23 години після прийому першої дози рабепразолу натрію становить 62 та 82%, відповідно, і триває до 48 годин. Така тривалість фармакокінетичної дії набагато перевищує передбачуваний період напіввиведення (приблизно на 1 годину). Цей ефект можна пояснити тривалим зв'язуванням лікарської речовини з Н+/K+АТФ-азою парієтальних клітин шлунка. Розмір інгібуючої дії рабепразолу натрію на секрецію кислоти досягає плато після трьох днів прийому рабепразолу натрію. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів.

Вплив на концентрацію гастрину у сироватці. На початку терапії рабепразолом концентрація гастрину у сироватці крові збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти. Концентрація гастрину повертається до початкового рівня, зазвичай, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.

Вплив на ентерохромафінноподібні клітини. Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка більш ніж у 500 пацієнтів, які отримували рабепразол натрію або препарат порівняння тривалістю до 8 тижнів, не виявило змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних (ECL)клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової pylori.

У дослідженні за участю понад 400 пацієнтів, які отримували рабепразол у дозі 10 мг/день або 20 мг/день, тривалістю до 1 року, частота гіперплазії була низькою та порівнянною з такою для пацієнтів, які отримували омепразол у дозі 20 мг/день. Не було зареєстровано жодного випадку аденоматозних змін або карциноїдних пухлин, що спостерігалися у щурів.

Інші ефекти.

В даний час немає даних про те, що рабепразол викликає системні ефекти з боку центральної нервової системи (ЦНС), серцево-судинної та дихальної систем. При пероральному прийомі в дозі 20 мг протягом 2 тижнів рабепразол не впливав на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогенів, тестостерону, пролактину, секретину, глюкагону, лютіалу реніну, альдостерону та соматотропного гормону.

Фармакокінетика:
Абсорбція – висока, час досягнення максимальної концентрації (TCmax) – 3,5 години. Зміни максимальної концентрації (Cmax) та значень площі під кривою «концентрація-час» (AUC) мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг.

Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP2C9 та CYP3A. Біодоступність – 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. Період напіввиведення (T1/2) – 0,7-1,5 годин, сумарний кліренс – 3,8 мл/хв/кг. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується у 2 рази, T1/2 збільшується у 2-3 рази. Ні час прийому препарату протягом доби, ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею уповільнює абсорбцію препарату на 4 години і більше, проте ні Cmax, ні абсорбція не змінюються. Зв'язок із білками плазми – 97%.

Виводиться нирками (90%) у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6); через кишечник – 10%. Відмінностей у фармакокінетичних параметрах залежно від статі не зазначено.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

.

У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю у термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (кліренс креатиніну < 5 мл/хв/1,73м2), виведення рабепразолу схоже на здорові добровольці. AUC та Сmax у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому, T1/2 рабепразолу становив 0,82 години у здорових добровольців, 0,95 години – у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 години після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців.

Печінкова недостатність

Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки добре переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Сmax збільшена на 50% порівняно зі здоровими добровольцями.

Літні пацієнти

У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо сповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу в дозі по 20 мг 1 раз на день у осіб похилого віку AUC була приблизно вдвічі більша, а Cmax підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями; ознак кумуляції рабепразолу не наголошувалося.

CYP2C19 поліморфізм

У пацієнтів із уповільненим метаболізмом CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується у 1,9 раза, а період напіввиведення у 1,6 раза, порівняно з тими самими параметрами у «швидких метаболізаторів», тоді як Cmax зростає на 40%.
Вагітність та годування груддюДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; проте у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол не слід застосовувати під час вагітності. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження у жінок, що годують, не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлений у молоці щурів, що лактують, тому препарат не можна застосовувати в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаРабепразол зазвичай добре переноситься пацієнтами. Побічні ефекти загалом слабо виражені чи помірні і мають минущий характер.

Частота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (1/10 – 1/100); нечасто (1/100 – 1/1000); рідко (1/1000 - 1/10000); дуже рідко (<1/10000).

Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – запор, діарея, біль у животі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, метеоризм; рідко – гепатит, жовтяниця; у пацієнтів із цирозом печінки – печінкова енцефалопатія.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – кропив'янка, бульозні висипання, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та ).

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко – міалгія, артралгія.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит.

Лабораторні та інструментальні дані: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, лейкоцитоз, підвищення активності печінкових ферментів (трансаміназ), гіпомагніємія.

Можливе збільшення ризику переломів кісток (див. розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиВідповідь пацієнта на терапію рабепразолом натрію не виключає наявність злоякісних новоутворень у шлунку.

До та після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, оскільки лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.

Рекомендується бути обережним при першому призначенні препарату Разо® пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози препарату Разо® не потрібне. AUC рабепразолу натрію у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів.

Препарат не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулюючого гормону, лютедоренозного гормону, лютедоренозного гормону, лютеїнозинуючого гормону.

Згідно з даними спостережних досліджень, терапія інгібіторами протонної помпи може призвести до зростання ризику пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя, хребта. Ризик переломів був збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози інгібіторів протонної помпи рік і більше.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій

Виходячи з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що препарат Разо впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Однак у разі появи сонливості, запаморочення слід уникати цих видів діяльності.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПігулки Разо® приймають внутрішньо, не розжовуючи і не подрібнюючи. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу.

При виразковій хворобі шлунка у стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Зазвичай лікування настає після 6 тижнів терапії, проте в деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена.

При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні.

При лікуванні ерозивної та виразкової гастроезофагеальної рефлюксної хвороби або рефлюкс-езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів.

При підтримуючій терапії гастроезофагеальної рефлюксної хвороби рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Тривалість лікування залежить стану пацієнта.

При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день.

Якщо після чотирьох тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів для попередження їх подальшого виникнення слід приймати препарат внутрішньо один раз на день на вимогу.

Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на день, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на день при одноразовому прийомі або по 60 мг двічі на день. Для деяких пацієнтів дрібне дозування препарату є кращим. Лікування має продовжуватись у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом може становити до одного року.

Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг двічі на день за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю.

Корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна.

У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів.

При призначенні препарату Разо® пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережними.

Літні пацієнти.

Корекція дози не потрібна.

Діти.

Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років та старше встановлена ​​для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг 1 раз на день тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу у пацієнтів дитячого віку для застосування за іншими показаннями не встановлена.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару

Товар Разо таб кишраств 20мг 30 шт производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Разо таб кишраств 20мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Разо таб кишраств 20мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 14 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 14 шт, Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт, Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт, Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт, Париет таб 20 мг 14 шт Париет таб 20 мг 14 шт, Париет таб 20 мг 28 шт Париет таб 20 мг 28 шт, Рабелок лиофилизат для приготовления раствора для ин... Рабелок лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20мг фл 1 шт, Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт, Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт, Рабепразол-сз капс. киш.раств. 10мг 28 шт Рабепразол-сз капс. киш.раств. 10мг 28 шт, Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 14 шт Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 14 шт, Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 28 шт Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 28 шт, Рабепразол таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт татхимфарм... Рабепразол таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт татхимфармпрепараты, Рабепразол таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт татхимфарм... Рабепразол таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт татхимфармпрепараты, Рабиет капс. киш.раств. 20мг 14 шт Рабиет капс. киш.раств. 20мг 14 шт, Рабиет капс. киш.раств. 20мг 28 шт Рабиет капс. киш.раств. 20мг 28 шт, Ульцернил таб кишечнораств. п/об пленочной 20мг 28 шт Ульцернил таб кишечнораств. п/об пленочной 20мг 28 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 10мг 15 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 10мг 15 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 10мг 30 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 10мг 30 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 15 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 15 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 30 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 30 шт.