Пури-Нетол таб 50 мг 25 шт
Пури-Нетол - це протипухлинний засіб, який має імунодепресивну дію і є конкурентним антагоністом пуринових основ. Він пригнічує мітотичний цикл в клітинах кісткового мозку та злоякісних новоутворень, що призводить до цитотоксичного ефекту. Після прийому внутрішньо, Пури-Нетол в середньому всмоктується на 50%, зв'язується з білками плазми на 20% і має час напіввиведення 90-130 хв. Метаболіти препарату виводяться через нирки шляхом канальцевої секреції та гломерулярної фільтрації. При спільному призначенні з алопуринолом може збільшуватись токсичність.
Пури-Нетол таб 50 мг 25 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: меркаптопурін 50,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 59,0 мг, крохмаль кукурудзяний 10,3 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований 4,0 мг, стеарат магнію 0,75 мг, стеаринова кислота 0,15 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору, з ризиком на одній стороні, гравіюванням «GX» над ризиком та «EX2» під ризиком.
Форма випуску:
Пігулки, 50 мг. По 25 таблеток у флакон темного скла гідролітичного класу III, запаяний мембраною і закупорений кришкою, що накручується, з пристроєм проти розкриття дітьми. По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до меркаптопурину або до інших компонентів, що входять до складу препарату;
Вагітність та період годування груддю.
З обережністю - пригнічення функції кістково-мозкового кровотворення, гострі вірусні (в т.ч. вітряна віспа, лишай, що оперізує) грибкові та бактеріальні захворювання, ниркова та/або печінкова недостатність, гіперурикемія, подагра або уратний нефролітіаз, вік до 2-.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняГострий лімфобластний лейкоз, гострий мієлолейкоз та хронічний мієлолейкоз (індукція ремісії та підтримуюча терапія).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з лікарськими засобами, що блокують канальцеву секрецію (особливо з урикозуричними протиподагричними препаратами – пробенецид, сульфінпіразон, колхіцин) підвищується ризик розвитку нефропатії.
Вінкрістин та метотрексат підвищують (взаємно) активність та токсичність.
Алопуринол та азатіоприн знижують інтенсивність метаболізму меркаптопурину за рахунок блокади ксантиноксидази.
Підсилює дії непрямих антикоагулянтів, тим самим підвищуючи ризик розвитку кровотеч.
Препарати, що пригнічують кістковомозкове кровотворення (в т.ч. котримоксазол), цитостатики, а також променева терапія посилюють вираженість лейкопенії та тромбоцитопенії.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, азатіоприном, хлорамбуцилом, кортикотропіном, циклофосфамідом та циклоспорином підвищується ризик розвитку інфекції та вторинних пухлин (посилення імунодепресивної дії).
Одночасний прийом із доксорубіцином значно збільшує ризик розвитку гепатотоксичності.
Відзначається перехресна стійкість клітин до меркаптопурину та похідних тіогуаніну.
При одночасному призначенні препаратів, що інгібують тіопуринметилтрансферазу (наприклад, олсалазин, месалазин, сульфасалазин) – швидший розвиток мієлосупресії.
У поєднанні із живими вірусними вакцинами може викликати інтенсифікацію процесу реплікації вакцинного вірусу. Можливе посилення побічної дії вакцини та зниження вироблення антитіл у відповідь на введення як живих, так і інактивованих вакцин.
ПередозуванняСимптоми: негайні – нудота, блювання, анорексія, діарея; відстрочені – мієлосупресія, порушення функції печінки, гастроентерит. Ризик передозування підвищується при одночасному прийомі алопуринолу.
Лікування: симптоматичне (ефективного антагоніста немає, гемодіаліз практично неефективний). У перші 60 хв після передозування можна застосовувати внутрішньо активоване вугілля. Лікування має ґрунтуватися на клінічній картині або згідно з рекомендаціями національного токсикологічного центру.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб - антиметаболіт
Код АТХ - L01BB02
Фармакодинаміка:
Пурі-Нетол має протипухлинну та імунодепресивну дію. Є конкурентним антагоністом пуринових основ. Конкурує з гіпоксантином та гуаніном за гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферазу. Трансформується на меркаптопуринфосфорибозил, який під впливом тіопуринметилтрансферази перетворюється на метилмеркаптопурин. Обидва вони пригнічують глутамін-5-фосфорибозилпірофосфатамідотрансферазу - перший фермент у синтезі пуринових рибонуклеотидів; в результаті порушується мітотичний цикл (S-фаза), особливо в клітинах кісткового мозку, що швидко проліферують, і пухлин, гальмується зростання злоякісних новоутворень і проявляється цитотоксичний ефект.
Фармакокінетика:
Всмоктування після прийому внутрішньо варіабельно, в середньому становить близько 50%, що пов'язано з метаболізмом першого проходження через печінку значної частини меркаптопурину. Максимальна концентрація меркаптопурину у плазмі відзначається в середньому через 2,2 год (0,5 – 4,0 год). Слабо проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виявляється у спинномозковій рідині у незначних кількостях. Зв'язок із білками плазми – близько 20 %. Час напіввиведення меркаптопурину становить приблизно 90 - 130 хв.
Фармакологічний ефект переважно обумовлений метаболітами, виведення яких відбувається через нирки шляхом канальцевої секреції та гломерулярної фільтрації. У сечі метаболіти виявляються вже через 2 години після прийому, 46% препарату виводиться за першу добу. Метаболіти продовжують визначатись у сечі протягом декількох тижнів після припинення лікування; метаболіти фармакологічно активні і мають більший період напіввиведення, ніж меркаптопурин.
У сечі після перорального прийому визначаються: незмінений препарат, 6-ти сечова кислота (утворюється в результаті прямого окислення за участю ксантиноксидази) та кілька метильованих тіопуринів.
Збільшення токсичності при спільному призначенні з алопуринолом пов'язане з блокадою останнім ксантиноксидази і, відповідно, накопиченням фармакологічно активних речовин.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПо частоті побічні ефекти було поділено такі категорії: дуже часті >1/10; часті >1/100 і <1/10; нечасті >1/1000 і <1/100; рідкісні >1/10 000 та <1/1000; дуже рідкісні <1/10 000.
З боку органів кровотворення: дуже часто – лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: рідко – артралгія, висипання на шкірі, лікарська лихоманка; дуже рідко – набряк обличчя.
З боку системи травлення: часто - нудота, блювання, анорексія, внутрішньопечінковий холестаз, гепатотоксичність (гепатотоксичність має токсико-алергічний генез і частіше виникає при перевищенні дози, що рекомендується, в 2,5 мг/кг/добу або 75 мг/м2/добу); рідко – виразка слизової оболонки порожнини рота, діарея, панкреатит, гепатонекроз; дуже рідко - виразка слизової оболонки кишечника.
З боку шкіри та шкірних придатків: рідко – алопеція.
З боку репродуктивної системи: дуже рідко – минуща олігоспермія.
Інші: зниження імунітету, приєднання вторинних інфекцій, гіперпігментація шкіри; гіперурикемія та нефропатія внаслідок лізису пухлини; дуже рідко розвиток вторинних лейкозів, мієлодисплазії та гепатолієнальної Т-клітинної лімфоми при застосуванні комбінації з антагоністами фактора некрозу пухлини (анти-ФНП терапія).
особливі вказівкиПурі-нетол повинен застосовуватися лише під наглядом лікарів, які мають досвід застосування цитостатиків.
Лікування має проводитися під ретельним контролем розгорнутого загального аналізу крові (під час індукції ремісії рекомендується щоденний контроль), а також «печінкових» тестів (щотижня на початку терапії, щомісяця в період підтримуючої терапії) та вмісту сечової кислоти у сироватці крові.
При застосуванні препарату може спостерігатися відстрочена мієлотоксична дія.
При зниженні числа лейкоцитів і тромбоцитів нижче за допустимий рівень схильності до кровотеч, появі жовтяниці або інших ознак гепатотоксичності Пурі-Нетол слід відмінити. При своєчасному скасуванні Пурі-Нетолу мієлосупресія та гепатотоксичність оборотні.
Під час індукції ремісії гострого мієлобластного лейкозу у пацієнтів часто спостерігається період відносної аплазії кісткового мозку, що потребує проведення відповідної підтримуючої терапії.
Для запобігання гіперурикемії рекомендується рясне питво, при необхідності алопуринол та підлужування сечі.
Препарат може підвищувати ризик виникнення вторинних злоякісних новоутворень, а також нефропатії, що зумовлена підвищенням утворення сечової кислоти.
У поодиноких випадках у деяких людей відзначається вроджений дефіцит ферменту тіопуринметилтрансферази (ТПМТ). Пацієнти з дефіцитом ТПМТ можуть бути більш схильні до швидкого розвитку мієлосупресії після призначення Пурі-Нетолу.
Також повідомлялося про можливий зв'язок між зниженою активністю тіопурінметилтрансферази та вторинною лейкемією та мієлодисплазією у осіб, які отримують Пурі-Нетол у комбінації з іншими цитотоксичними препаратами.
У період лікування будь-якого із статевих партнерів рекомендується використовувати надійні методи контрацепції.
Необхідно бути обережними при маніпуляціях з таблетками Пурі-Нетолу, щоб уникнути забруднення рук або вдихання препарату.
Під час лікування і як мінімум протягом 3-х місяців після цього слід відмовитися від вакцинації живими вакцинами та уникати контактів з людьми, імунізованими живими вакцинами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Пурі-Нетол може застосовуватися як монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками в різних дозах залежно від схеми терапії. При індивідуальному доборі дози слід керуватись даними спеціальної літератури.
Зазвичай для дорослих та дітей доза становить 50 – 75 мг/м2 або 2,5 мг/кг на добу; надалі добова доза Пурі-Нетолу коригується залежно від ефекту та стану кістковомозкового кровотворення.
При перших ознаках вираженої лейкопенії прийом рекомендується перервати на 2 – 3 дні. Якщо цей час лейкопенія не посилюється, лікування відновлюють.
У пацієнтів похилого віку рекомендується контролювати функцію печінки та нирок. У разі виявлення ознак ниркової або печінкової недостатності дозу слід зменшити.
Хворим із печінковою та/або нирковою недостатністю дозу необхідно знизити. При сумісному застосуванні з алопуринолом дозу меркаптопурину зменшують до 25% від стандартної дози, оскільки алопуринол знижує швидкість метаболізму меркаптопурину.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Пури-Нетол таб 50 мг 25 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: меркаптопурін 50,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 59,0 мг, крохмаль кукурудзяний 10,3 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований 4,0 мг, стеарат магнію 0,75 мг, стеаринова кислота 0,15 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору, з ризиком на одній стороні, гравіюванням «GX» над ризиком та «EX2» під ризиком.
Форма випуску:
Пігулки, 50 мг. По 25 таблеток у флакон темного скла гідролітичного класу III, запаяний мембраною і закупорений кришкою, що накручується, з пристроєм проти розкриття дітьми. По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до меркаптопурину або до інших компонентів, що входять до складу препарату;
Вагітність та період годування груддю.
З обережністю - пригнічення функції кістково-мозкового кровотворення, гострі вірусні (в т.ч. вітряна віспа, лишай, що оперізує) грибкові та бактеріальні захворювання, ниркова та/або печінкова недостатність, гіперурикемія, подагра або уратний нефролітіаз, вік до 2-.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняГострий лімфобластний лейкоз, гострий мієлолейкоз та хронічний мієлолейкоз (індукція ремісії та підтримуюча терапія).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з лікарськими засобами, що блокують канальцеву секрецію (особливо з урикозуричними протиподагричними препаратами – пробенецид, сульфінпіразон, колхіцин) підвищується ризик розвитку нефропатії.
Вінкрістин та метотрексат підвищують (взаємно) активність та токсичність.
Алопуринол та азатіоприн знижують інтенсивність метаболізму меркаптопурину за рахунок блокади ксантиноксидази.
Підсилює дії непрямих антикоагулянтів, тим самим підвищуючи ризик розвитку кровотеч.
Препарати, що пригнічують кістковомозкове кровотворення (в т.ч. котримоксазол), цитостатики, а також променева терапія посилюють вираженість лейкопенії та тромбоцитопенії.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, азатіоприном, хлорамбуцилом, кортикотропіном, циклофосфамідом та циклоспорином підвищується ризик розвитку інфекції та вторинних пухлин (посилення імунодепресивної дії).
Одночасний прийом із доксорубіцином значно збільшує ризик розвитку гепатотоксичності.
Відзначається перехресна стійкість клітин до меркаптопурину та похідних тіогуаніну.
При одночасному призначенні препаратів, що інгібують тіопуринметилтрансферазу (наприклад, олсалазин, месалазин, сульфасалазин) – швидший розвиток мієлосупресії.
У поєднанні із живими вірусними вакцинами може викликати інтенсифікацію процесу реплікації вакцинного вірусу. Можливе посилення побічної дії вакцини та зниження вироблення антитіл у відповідь на введення як живих, так і інактивованих вакцин.
ПередозуванняСимптоми: негайні – нудота, блювання, анорексія, діарея; відстрочені – мієлосупресія, порушення функції печінки, гастроентерит. Ризик передозування підвищується при одночасному прийомі алопуринолу.
Лікування: симптоматичне (ефективного антагоніста немає, гемодіаліз практично неефективний). У перші 60 хв після передозування можна застосовувати внутрішньо активоване вугілля. Лікування має ґрунтуватися на клінічній картині або згідно з рекомендаціями національного токсикологічного центру.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб - антиметаболіт
Код АТХ - L01BB02
Фармакодинаміка:
Пурі-Нетол має протипухлинну та імунодепресивну дію. Є конкурентним антагоністом пуринових основ. Конкурує з гіпоксантином та гуаніном за гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферазу. Трансформується на меркаптопуринфосфорибозил, який під впливом тіопуринметилтрансферази перетворюється на метилмеркаптопурин. Обидва вони пригнічують глутамін-5-фосфорибозилпірофосфатамідотрансферазу - перший фермент у синтезі пуринових рибонуклеотидів; в результаті порушується мітотичний цикл (S-фаза), особливо в клітинах кісткового мозку, що швидко проліферують, і пухлин, гальмується зростання злоякісних новоутворень і проявляється цитотоксичний ефект.
Фармакокінетика:
Всмоктування після прийому внутрішньо варіабельно, в середньому становить близько 50%, що пов'язано з метаболізмом першого проходження через печінку значної частини меркаптопурину. Максимальна концентрація меркаптопурину у плазмі відзначається в середньому через 2,2 год (0,5 – 4,0 год). Слабо проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виявляється у спинномозковій рідині у незначних кількостях. Зв'язок із білками плазми – близько 20 %. Час напіввиведення меркаптопурину становить приблизно 90 - 130 хв.
Фармакологічний ефект переважно обумовлений метаболітами, виведення яких відбувається через нирки шляхом канальцевої секреції та гломерулярної фільтрації. У сечі метаболіти виявляються вже через 2 години після прийому, 46% препарату виводиться за першу добу. Метаболіти продовжують визначатись у сечі протягом декількох тижнів після припинення лікування; метаболіти фармакологічно активні і мають більший період напіввиведення, ніж меркаптопурин.
У сечі після перорального прийому визначаються: незмінений препарат, 6-ти сечова кислота (утворюється в результаті прямого окислення за участю ксантиноксидази) та кілька метильованих тіопуринів.
Збільшення токсичності при спільному призначенні з алопуринолом пов'язане з блокадою останнім ксантиноксидази і, відповідно, накопиченням фармакологічно активних речовин.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПо частоті побічні ефекти було поділено такі категорії: дуже часті >1/10; часті >1/100 і <1/10; нечасті >1/1000 і <1/100; рідкісні >1/10 000 та <1/1000; дуже рідкісні <1/10 000.
З боку органів кровотворення: дуже часто – лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: рідко – артралгія, висипання на шкірі, лікарська лихоманка; дуже рідко – набряк обличчя.
З боку системи травлення: часто - нудота, блювання, анорексія, внутрішньопечінковий холестаз, гепатотоксичність (гепатотоксичність має токсико-алергічний генез і частіше виникає при перевищенні дози, що рекомендується, в 2,5 мг/кг/добу або 75 мг/м2/добу); рідко – виразка слизової оболонки порожнини рота, діарея, панкреатит, гепатонекроз; дуже рідко - виразка слизової оболонки кишечника.
З боку шкіри та шкірних придатків: рідко – алопеція.
З боку репродуктивної системи: дуже рідко – минуща олігоспермія.
Інші: зниження імунітету, приєднання вторинних інфекцій, гіперпігментація шкіри; гіперурикемія та нефропатія внаслідок лізису пухлини; дуже рідко розвиток вторинних лейкозів, мієлодисплазії та гепатолієнальної Т-клітинної лімфоми при застосуванні комбінації з антагоністами фактора некрозу пухлини (анти-ФНП терапія).
особливі вказівкиПурі-нетол повинен застосовуватися лише під наглядом лікарів, які мають досвід застосування цитостатиків.
Лікування має проводитися під ретельним контролем розгорнутого загального аналізу крові (під час індукції ремісії рекомендується щоденний контроль), а також «печінкових» тестів (щотижня на початку терапії, щомісяця в період підтримуючої терапії) та вмісту сечової кислоти у сироватці крові.
При застосуванні препарату може спостерігатися відстрочена мієлотоксична дія.
При зниженні числа лейкоцитів і тромбоцитів нижче за допустимий рівень схильності до кровотеч, появі жовтяниці або інших ознак гепатотоксичності Пурі-Нетол слід відмінити. При своєчасному скасуванні Пурі-Нетолу мієлосупресія та гепатотоксичність оборотні.
Під час індукції ремісії гострого мієлобластного лейкозу у пацієнтів часто спостерігається період відносної аплазії кісткового мозку, що потребує проведення відповідної підтримуючої терапії.
Для запобігання гіперурикемії рекомендується рясне питво, при необхідності алопуринол та підлужування сечі.
Препарат може підвищувати ризик виникнення вторинних злоякісних новоутворень, а також нефропатії, що зумовлена підвищенням утворення сечової кислоти.
У поодиноких випадках у деяких людей відзначається вроджений дефіцит ферменту тіопуринметилтрансферази (ТПМТ). Пацієнти з дефіцитом ТПМТ можуть бути більш схильні до швидкого розвитку мієлосупресії після призначення Пурі-Нетолу.
Також повідомлялося про можливий зв'язок між зниженою активністю тіопурінметилтрансферази та вторинною лейкемією та мієлодисплазією у осіб, які отримують Пурі-Нетол у комбінації з іншими цитотоксичними препаратами.
У період лікування будь-якого із статевих партнерів рекомендується використовувати надійні методи контрацепції.
Необхідно бути обережними при маніпуляціях з таблетками Пурі-Нетолу, щоб уникнути забруднення рук або вдихання препарату.
Під час лікування і як мінімум протягом 3-х місяців після цього слід відмовитися від вакцинації живими вакцинами та уникати контактів з людьми, імунізованими живими вакцинами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Пурі-Нетол може застосовуватися як монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками в різних дозах залежно від схеми терапії. При індивідуальному доборі дози слід керуватись даними спеціальної літератури.
Зазвичай для дорослих та дітей доза становить 50 – 75 мг/м2 або 2,5 мг/кг на добу; надалі добова доза Пурі-Нетолу коригується залежно від ефекту та стану кістковомозкового кровотворення.
При перших ознаках вираженої лейкопенії прийом рекомендується перервати на 2 – 3 дні. Якщо цей час лейкопенія не посилюється, лікування відновлюють.
У пацієнтів похилого віку рекомендується контролювати функцію печінки та нирок. У разі виявлення ознак ниркової або печінкової недостатності дозу слід зменшити.
Хворим із печінковою та/або нирковою недостатністю дозу необхідно знизити. При сумісному застосуванні з алопуринолом дозу меркаптопурину зменшують до 25% від стандартної дози, оскільки алопуринол знижує швидкість метаболізму меркаптопурину.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Пури-Нетол таб 50 мг 25 шт производится компанией АСПЕН ФАРМА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Пури-Нетол таб 50 мг 25 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Пури-Нетол таб 50 мг 25 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Меркаптопурин таб 50мг фл 25 шт Меркаптопурин таб 50мг фл 25 шт.
Пока нет комментариев