Пульмибуд суспензия для инг дозир 05 мг/мл 2 мл амп 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Пульмибуд - це суспензія для інгаляційного застосування з діючою речовиною будесонідом, який є глюкокортикостероїдом для місцевого застосування. Препарат має протизапальну дію в бронхах, зменшує вираженість симптомів і частоту загострень з бронхіальної астми. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикостероїдної активності. Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Препарат показано для лікування бронхіальної астми.
Пульмибуд суспензия для инг дозир 05 мг/мл 2 мл амп 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: будесонід (будесонід мікронізований) – 0,5 мг.
Допоміжні речовини:
Динатрію едетат, натрію хлорид, полісорбат-80, безводна лимонна кислота, натрію цитрат, вода для ін'єкцій.
Опис:
Однорідна суспензія білого кольору.
Суспензія
для інгаляцій дозована 0,50 мг/мл.
По 2 мл препарату в ампулу із поліетилену низької щільності. 5 ампул спаяні один з одним у вигляді блоку. Кожен блок поміщають у конверт з фольги, що ламінує. По 4 конверти з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до будесоніду;
-Дитячий вік до 6 місяців.
З обережністю
Туберкульоз легень (активна чи неактивна форма), грибкові, вірусні чи бактеріальні інфекції органів дихання, цироз печінки, вагітність, період грудного вигодовування.
При призначенні слід враховувати можливий прояв системної дії глюкокортикостероїдів.
Дозування0,5 мг/мл
Показання до застосування- бронхіальна астма, що вимагає підтримуючої терапії глюкокортикостероїдами;
-Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
-Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе спостерігалося взаємодії будесоніду з іншими препаратами, які використовуються при лікуванні бронхіальної астми.
Кетоконазол (200 мг один раз на добу) підвищує плазмову концентрацію перорального (для внутрішнього прийому) будесоніду (3 мг один раз на добу) в середньому в 6 разів при спільному прийомі. При прийомі кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація останнього у плазмі збільшувалася в середньому в 3 рази. Інформація про подібну взаємодію при прийомі будесоніду у вигляді інгаляції відсутня, проте передбачається, що і в цьому випадку слід очікувати збільшення концентрації будесоніду в плазмі. У разі необхідності прийому кетоконазолу та будесоніду слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інший потенційний інгібітор ізоферменту CYP3A4, наприклад, ітраконазол також значно підвищує плазмову концентрацію будесоніду.
Попередня інгаляція бета-адреностимуляторів розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи та посилює його терапевтичний ефект.
Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція ферментів мікросомального окиснення) будесоніду.
Метандростенолон, естрогени посилюють дію будесоніду.
ПередозуванняПри гострому передозуванні клінічних проявів немає. При тривалому використанні препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані, може розвинутись системний глюкокортикостероїдний ефект у вигляді гіперкортицизму та пригнічення функції надниркових залоз.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код ATX: R03BA02
Фармакодинаміка:
Будесонід, інгаляційний глюкокортикостероїд, в рекомендованих дозах має протизапальну дію в бронхах, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень з бронхіальної аст костероїдів. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикостероїдної активності.
Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід має профілактичну дію протягом бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання.
Показано дозозалежну дію на вміст кортизолу у плазмі та сечі на фоні прийому препарату. В АКТГ тестах було показано, що в рекомендованих дозах препарат значно менше впливає на надниркову функцію, ніж преднізон у дозі 10 мг.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Інгальований будесонід швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність будесоніду після інгаляції препарату через небулайзер становить приблизно 15% від загальної дози і близько 40-70% від доставленої. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30 хвилин після початку інгаляції.
Метаболізм та розподіл
Зв'язок із білками плазми становить у середньому 90%. Об'єм розподілу будесоніду становить приблизно 3 л/кг. Після всмоктування будесонід піддається інтенсивній біотрансформації (понад 90%) у печінці з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів 6бета-гідрокси-будесоніду та 16альфа-гідроксипреднізолону становить менше 1% глюкокортикостероїдної активності будесоніду.
Будесонід
метаболізується в основному за участю ізоферменту CYP3A4. Метаболіти виводяться у незміненому вигляді із сечею або у кон'югованій формі. Будесонід має високий системний кліренс (близько 1,2 л/хв). Фармакокінетика будесоніду пропорційна величині дози препарату, що вводиться.
Фармакокінетика будесоніду у дітей та пацієнтів з порушенням функції нирок не досліджувалась. У пацієнтів із захворюваннями печінки може збільшуватися час перебування будесоніду в організмі.
Вагітність та годування груддюСпостереження
за вагітними жінками, які приймали будесонід, не виявило аномалій розвитку у плода, проте не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності у зв'язку з можливістю погіршення перебігу бронхіальної астми слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесоніду.
Період грудного вигодовування
Будесонід проникає у грудне молоко, проте при застосуванні препарату у терапевтичних дозах впливу на дитину не відмічено. Препарат може застосовуватися під час грудного вигодовування з обережністю.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче небажані явища наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (> 10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота не встановлена (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
-Інфекції: часто – кандидоз ротоглотки.
-Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу, включаючи висипання, контактний дерматит, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичну реакцію.
-Порушення з боку нервової системи: нечасто – тремор, неспокій, рідко – головний біль, депресія, порушення поведінки; дуже рідко – порушення сну, психомоторне збудження, агресивність.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – поява синців на шкірі.
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – подразнення слизової оболонки ротової порожнини, утруднення при ковтанні; рідко – нудота.
-Порушення з боку дихальної системи: часто – пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ), помірне подразнення слизової оболонки горла, кашель, захриплість голосу, сухість у роті; рідко – бронхоспазм, дисфонія.
-Порушення з боку органу зору: нечасто – порушення чіткості зору, дуже рідко – катаракта, глаукома (системна дія).
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язовий спазм, рідко – затримка росту.
-Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – зменшення мінеральної щільності кісткової тканини (системна дія).
Зважаючи на ризик розвитку кандидозу ротоглотки, пацієнт повинен ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.
У поодиноких випадках можуть виникати симптоми, спричинені системною дією глюкокортикостероїдів, включаючи гіпофункцію надниркових залоз та уповільнення росту у дітей. Вираження цих симптомів, ймовірно, залежить від дози препарату, тривалості терапії, супутньої або попередньої терапії глюкокортикостероїдами, а також індивідуальної чутливості.
Відзначалися випадки подразнення шкіри обличчя під час використання небулайзера з маскою. Для запобігання подразненню після використання маски обличчя слід вимити водою.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних глюкокортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть спостерігатися системні ефекти, проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при прийомі глюкокортикостероїдів внутрішньо. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісток, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому, психологічні порушення та порушення поведінки. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту дозу інгаляційних глюкокортикостероїдів було знижено до мінімальної ефективної дози, що дозволяє контролювати перебіг захворювання.
Повідомлялося про порушення зору при системному та місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як нечіткий зір або інші зорові порушення, слід розглянути можливість направлення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія.
Було зареєстровано збільшення випадків виникнення пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували інгаляційні глюкокортикостероїди. Не було зазначено будь-якої різниці в частоті розвитку даного побічного ефекту при застосуванні різних глюкокортикостероїдів, таким чином дана небажана реакція є «клас-специфічною» для всіх інгаляційних глюкокортикостероїдів при призначенні пацієнтам з ХОЗЛ. Додатковими факторами ризику розвитку пневмонії є куріння, літній вік, низький індекс маси тіла та вираженість симптомів ХОЗЛ.
Для мінімізації ризику грибкового ураження ротоглотки слід проінструктувати пацієнта про необхідність ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.
Слід уникати спільного призначення будесоніду з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими потенційними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Якщо будесонід та кетоконазол або інші потенційні інгібітори ізоферменту CYP3A4 були призначені, слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.
Через можливий ризик ослаблення функції надниркових залоз особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних глюкокортикостероїдів на прийом препарату Пульмібуд. Також особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які приймали високі дози глюкокортикостероїдів, або які тривалий час отримували максимально високі рекомендовані дози інгаляційних глюкокортикостероїдів. У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть виявитися ознаки та симптоми надниркової недостатності. При стресах або у разі хірургічного втручання рекомендується проводити додаткову терапію системними глюкокортикостероїдами. Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з системних на інгаляційні глюкокортикостероїди (Пульмібуд) або у випадку, коли очікується порушення гіпофізарно-надниркової функції. У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних глюкокортикостероїдів та контролювати гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову функцію. Також пацієнтам може знадобитися додавання пероральних глюкокортикостероїдів у період стресових ситуацій, таких як травма, хірургічне втручання тощо.
При переході з пероральних глюкокортикостероїдів на препарат Пульмібуд пацієнти можуть відчути симптоми, що раніше спостерігалися, такі як м'язові болі або болі в суглобах. У таких випадках може знадобитись тимчасове збільшення дози пероральних глюкокортикостероїдів. У поодиноких випадках можуть спостерігатися такі симптоми як відчуття втоми, головний біль, нудота та блювання, що вказують на системну недостатність глюкокортикостероїдів.
Заміна пероральних глюкокортикостероїдів на інгаляційні іноді призводить до прояву супутньої алергії, наприклад, риніту та екземи, які раніше купувалися системними препаратами.
У дітей та підлітків, які отримують лікування глюкокортикостероїдами (незалежно від способу доставки) протягом тривалого періоду, рекомендується регулярно контролювати показники зростання. При призначенні глюкокортикостероїдів слід брати до уваги співвідношення користі застосування препарату та можливого ризику уповільнення росту.
Застосування будесоніду в дозі до 400 мкг на добу у дітей віком від 3 років не призводило до виникнення системних ефектів. Біохімічні ознаки системного ефекту можуть зустрічатися при прийомі препарату в дозі від 400 до 800 мкг на добу. При перевищенні дози 800 мкг на добу системні ефекти зустрічаються часто.
Застосування глюкокортикостероїдів для лікування бронхіальної астми може спричинити порушення росту. Результати спостережень за дітьми та підлітками, які отримували будесонід протягом тривалого періоду (до 11 років), показали, що зростання пацієнтів досягає очікуваних нормативних показників для дорослих.
Терапія інгаляційним будесонідом 1 або 2 рази на добу показала ефективність профілактики бронхіальної астми фізичного зусилля.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. У разі розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 30 С.
Відкрита ампула повинна бути використана протягом 12 годин. Після розкриття конверта, ампули, що містяться в ньому, повинні бути використані протягом 3 місяців.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзеру.
Доза препарату підбирається індивідуально. Якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг/добу, всю дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово). У разі прийому вищої дози рекомендується розділити її на два прийоми.
Початкова доза, що рекомендується:
Діти від 6 місяців і старше: 0,25-0,5 мг на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1 мг на добу.
Дорослі/літні пацієнти: 1-2 мг на добу.
Доза при підтримуючому лікуванні:
Діти віком від 6 місяців і старше: 0,25-2 мг на добу.
Дорослі: 0,5-4 мг на добу. У разі тяжких загострень доза може бути збільшена.
-Доза – 0,25 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 1 мл*;
-Доза – 0,5 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 2 мл;
-Доза – 0,75 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 3 мл;
-Доза – 1 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 4 мл; об'єм препарату 0,5 мг/мл – 2 мл;
-Доза – 1,5 мг: об'єм препарату 0,5 мг/мл – 3 мл;
-Доза – 2 мг: об'єм препарату 0,5 мг/мл – 4 мл.
* слід розбавити 0,9% розчином хлориду натрію до об'єму 2 мл.
Для всіх пацієнтів бажано визначити мінімальну ефективну підтримуючу дозу.
У разі необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози (до 1 мг/добу) препарату Пульмібуд замість комбінації препарату з пероральними глюкокортикостероїдами завдяки нижчому ризику розвитку системних ефектів.
Пацієнти, які отримують пероральні глюкокортикостероїди
Скасування пероральних глюкокортикостероїдів необхідно розпочинати на фоні стабільного стану здоров'я пацієнта. Протягом 10 днів необхідно приймати високу дозу препарату Пульмібуд на фоні пероральних глюкокортикостероїдів у звичній дозі. Надалі протягом місяця слід поступово знижувати дозу пероральних глюкокортикостероїдів (наприклад, 2,5 мг преднізолону або його аналога) до мінімальної ефективної дози. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від пероральних глюкокортикостероїдів.
Оскільки Пульмібуд, який застосовується у вигляді суспензії за допомогою небулайзера, потрапляє у легені при вдиху, важливо проінструктувати пацієнта вдихати препарат через мундштук небулайзера спокійно та рівно.
Немає даних про застосування будесоніду у пацієнтів із нирковою недостатністю або порушенням функції печінки. Зважаючи на те, що будесонід виводиться шляхом біотрансформації в печінці, очікується збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки.
Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп):
Діти від 6 місяців і старше: 2 мг на добу. Дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово) або розділити на два прийоми по 1 мг з інтервалом в 30 хв.
Застосування препарату Пульмібуд за допомогою небулайзера
Для застосування препарату Пульмібуд не підходять ультразвукові небулайзери.
Препарат Пульмібуд застосовується для інгаляцій з використанням відповідного небулайзера, оснащеного мундштуком та спеціальною маскою. Небулайзер з'єднується з компресором для створення необхідного повітряного потоку (5-8 л/хв), обсяг заповнення небулайзера має становити 2-4 мл.
Слід уважно прочитати інструкцію щодо використання препарату.
Суспензію препарату Пульмібуд змішують з 0,9% розчином хлориду натрію або з розчинами тербуталіну, сальбутамолу, фенотеролу, ацетилцистеїну, натрію кромоглікату, іпратропію броміду; розведену суспензію слід використовувати протягом 30 хв.
Після інгаляції слід прополоскати рот водою зниження розвитку кандидозу ротоглотки.
Для запобігання подразненню шкіри після використання маски слід промити шкіру обличчя водою.
Рекомендується регулярно проводити очищення небулайзера відповідно до вказівок виробника.
У випадках, коли дитина не може самостійно вдихнути через небулайзер, застосовується спеціальна маска.
Техніка використання
Перед застосуванням обережно струсіть ампулу легким обертальним рухом.
Тримайте ампулу прямо вертикально і відкрийте її, повертаючи та відриваючи "крило".
Акуратно помістіть ампулу відкритим кінцем у небулайзер і повільно видавіть вміст ампули.
Ампула, що містить разову дозу, маркована лінією, яка показує об'єм, що дорівнює 1 мл.
Якщо необхідно використовувати лише 1 мл суспензії, вміст ампули видавлюють доти, поки поверхня рідини не досягне рівня, позначеного лінією.
Відкриту ампулу зберігають у захищеному від світла місці. Відкрита ампула має бути використана протягом 12 годин.
Перед тим, як використовувати залишок рідини, вміст ампули обережно струшують обертальним рухом.
Примітка
1. Після кожної інгаляції прополощіть рот водою.
2. Якщо ви користуєтеся маскою, переконайтеся, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Вимийте обличчя після інгаляції.
Очищення
Камеру небулайзера, мундштук або маску слід очищати після кожного застосування. Камеру небулайзера, мундштук або маску миють теплою водою, використовуючи м'який детергент або відповідно до інструкцій виробника. Добре прополощіть і висушіть небулайзер, з'єднавши камеру з компресором або вхідним повітряним клапаном.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Пульмибуд суспензия для инг дозир 05 мг/мл 2 мл амп 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: будесонід (будесонід мікронізований) – 0,5 мг.
Допоміжні речовини:
Динатрію едетат, натрію хлорид, полісорбат-80, безводна лимонна кислота, натрію цитрат, вода для ін'єкцій.
Опис:
Однорідна суспензія білого кольору.
Суспензія
для інгаляцій дозована 0,50 мг/мл.
По 2 мл препарату в ампулу із поліетилену низької щільності. 5 ампул спаяні один з одним у вигляді блоку. Кожен блок поміщають у конверт з фольги, що ламінує. По 4 конверти з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до будесоніду;
-Дитячий вік до 6 місяців.
З обережністю
Туберкульоз легень (активна чи неактивна форма), грибкові, вірусні чи бактеріальні інфекції органів дихання, цироз печінки, вагітність, період грудного вигодовування.
При призначенні слід враховувати можливий прояв системної дії глюкокортикостероїдів.
Дозування0,5 мг/мл
Показання до застосування- бронхіальна астма, що вимагає підтримуючої терапії глюкокортикостероїдами;
-Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
-Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе спостерігалося взаємодії будесоніду з іншими препаратами, які використовуються при лікуванні бронхіальної астми.
Кетоконазол (200 мг один раз на добу) підвищує плазмову концентрацію перорального (для внутрішнього прийому) будесоніду (3 мг один раз на добу) в середньому в 6 разів при спільному прийомі. При прийомі кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація останнього у плазмі збільшувалася в середньому в 3 рази. Інформація про подібну взаємодію при прийомі будесоніду у вигляді інгаляції відсутня, проте передбачається, що і в цьому випадку слід очікувати збільшення концентрації будесоніду в плазмі. У разі необхідності прийому кетоконазолу та будесоніду слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інший потенційний інгібітор ізоферменту CYP3A4, наприклад, ітраконазол також значно підвищує плазмову концентрацію будесоніду.
Попередня інгаляція бета-адреностимуляторів розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи та посилює його терапевтичний ефект.
Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція ферментів мікросомального окиснення) будесоніду.
Метандростенолон, естрогени посилюють дію будесоніду.
ПередозуванняПри гострому передозуванні клінічних проявів немає. При тривалому використанні препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані, може розвинутись системний глюкокортикостероїдний ефект у вигляді гіперкортицизму та пригнічення функції надниркових залоз.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код ATX: R03BA02
Фармакодинаміка:
Будесонід, інгаляційний глюкокортикостероїд, в рекомендованих дозах має протизапальну дію в бронхах, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень з бронхіальної аст костероїдів. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикостероїдної активності.
Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід має профілактичну дію протягом бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання.
Показано дозозалежну дію на вміст кортизолу у плазмі та сечі на фоні прийому препарату. В АКТГ тестах було показано, що в рекомендованих дозах препарат значно менше впливає на надниркову функцію, ніж преднізон у дозі 10 мг.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Інгальований будесонід швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність будесоніду після інгаляції препарату через небулайзер становить приблизно 15% від загальної дози і близько 40-70% від доставленої. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30 хвилин після початку інгаляції.
Метаболізм та розподіл
Зв'язок із білками плазми становить у середньому 90%. Об'єм розподілу будесоніду становить приблизно 3 л/кг. Після всмоктування будесонід піддається інтенсивній біотрансформації (понад 90%) у печінці з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів 6бета-гідрокси-будесоніду та 16альфа-гідроксипреднізолону становить менше 1% глюкокортикостероїдної активності будесоніду.
Будесонід
метаболізується в основному за участю ізоферменту CYP3A4. Метаболіти виводяться у незміненому вигляді із сечею або у кон'югованій формі. Будесонід має високий системний кліренс (близько 1,2 л/хв). Фармакокінетика будесоніду пропорційна величині дози препарату, що вводиться.
Фармакокінетика будесоніду у дітей та пацієнтів з порушенням функції нирок не досліджувалась. У пацієнтів із захворюваннями печінки може збільшуватися час перебування будесоніду в організмі.
Вагітність та годування груддюСпостереження
за вагітними жінками, які приймали будесонід, не виявило аномалій розвитку у плода, проте не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності у зв'язку з можливістю погіршення перебігу бронхіальної астми слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесоніду.
Період грудного вигодовування
Будесонід проникає у грудне молоко, проте при застосуванні препарату у терапевтичних дозах впливу на дитину не відмічено. Препарат може застосовуватися під час грудного вигодовування з обережністю.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче небажані явища наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (> 10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота не встановлена (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
-Інфекції: часто – кандидоз ротоглотки.
-Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу, включаючи висипання, контактний дерматит, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичну реакцію.
-Порушення з боку нервової системи: нечасто – тремор, неспокій, рідко – головний біль, депресія, порушення поведінки; дуже рідко – порушення сну, психомоторне збудження, агресивність.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – поява синців на шкірі.
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – подразнення слизової оболонки ротової порожнини, утруднення при ковтанні; рідко – нудота.
-Порушення з боку дихальної системи: часто – пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ), помірне подразнення слизової оболонки горла, кашель, захриплість голосу, сухість у роті; рідко – бронхоспазм, дисфонія.
-Порушення з боку органу зору: нечасто – порушення чіткості зору, дуже рідко – катаракта, глаукома (системна дія).
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язовий спазм, рідко – затримка росту.
-Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – зменшення мінеральної щільності кісткової тканини (системна дія).
Зважаючи на ризик розвитку кандидозу ротоглотки, пацієнт повинен ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.
У поодиноких випадках можуть виникати симптоми, спричинені системною дією глюкокортикостероїдів, включаючи гіпофункцію надниркових залоз та уповільнення росту у дітей. Вираження цих симптомів, ймовірно, залежить від дози препарату, тривалості терапії, супутньої або попередньої терапії глюкокортикостероїдами, а також індивідуальної чутливості.
Відзначалися випадки подразнення шкіри обличчя під час використання небулайзера з маскою. Для запобігання подразненню після використання маски обличчя слід вимити водою.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних глюкокортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть спостерігатися системні ефекти, проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при прийомі глюкокортикостероїдів внутрішньо. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісток, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому, психологічні порушення та порушення поведінки. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту дозу інгаляційних глюкокортикостероїдів було знижено до мінімальної ефективної дози, що дозволяє контролювати перебіг захворювання.
Повідомлялося про порушення зору при системному та місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як нечіткий зір або інші зорові порушення, слід розглянути можливість направлення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія.
Було зареєстровано збільшення випадків виникнення пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували інгаляційні глюкокортикостероїди. Не було зазначено будь-якої різниці в частоті розвитку даного побічного ефекту при застосуванні різних глюкокортикостероїдів, таким чином дана небажана реакція є «клас-специфічною» для всіх інгаляційних глюкокортикостероїдів при призначенні пацієнтам з ХОЗЛ. Додатковими факторами ризику розвитку пневмонії є куріння, літній вік, низький індекс маси тіла та вираженість симптомів ХОЗЛ.
Для мінімізації ризику грибкового ураження ротоглотки слід проінструктувати пацієнта про необхідність ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.
Слід уникати спільного призначення будесоніду з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими потенційними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Якщо будесонід та кетоконазол або інші потенційні інгібітори ізоферменту CYP3A4 були призначені, слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.
Через можливий ризик ослаблення функції надниркових залоз особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних глюкокортикостероїдів на прийом препарату Пульмібуд. Також особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які приймали високі дози глюкокортикостероїдів, або які тривалий час отримували максимально високі рекомендовані дози інгаляційних глюкокортикостероїдів. У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть виявитися ознаки та симптоми надниркової недостатності. При стресах або у разі хірургічного втручання рекомендується проводити додаткову терапію системними глюкокортикостероїдами. Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з системних на інгаляційні глюкокортикостероїди (Пульмібуд) або у випадку, коли очікується порушення гіпофізарно-надниркової функції. У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних глюкокортикостероїдів та контролювати гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову функцію. Також пацієнтам може знадобитися додавання пероральних глюкокортикостероїдів у період стресових ситуацій, таких як травма, хірургічне втручання тощо.
При переході з пероральних глюкокортикостероїдів на препарат Пульмібуд пацієнти можуть відчути симптоми, що раніше спостерігалися, такі як м'язові болі або болі в суглобах. У таких випадках може знадобитись тимчасове збільшення дози пероральних глюкокортикостероїдів. У поодиноких випадках можуть спостерігатися такі симптоми як відчуття втоми, головний біль, нудота та блювання, що вказують на системну недостатність глюкокортикостероїдів.
Заміна пероральних глюкокортикостероїдів на інгаляційні іноді призводить до прояву супутньої алергії, наприклад, риніту та екземи, які раніше купувалися системними препаратами.
У дітей та підлітків, які отримують лікування глюкокортикостероїдами (незалежно від способу доставки) протягом тривалого періоду, рекомендується регулярно контролювати показники зростання. При призначенні глюкокортикостероїдів слід брати до уваги співвідношення користі застосування препарату та можливого ризику уповільнення росту.
Застосування будесоніду в дозі до 400 мкг на добу у дітей віком від 3 років не призводило до виникнення системних ефектів. Біохімічні ознаки системного ефекту можуть зустрічатися при прийомі препарату в дозі від 400 до 800 мкг на добу. При перевищенні дози 800 мкг на добу системні ефекти зустрічаються часто.
Застосування глюкокортикостероїдів для лікування бронхіальної астми може спричинити порушення росту. Результати спостережень за дітьми та підлітками, які отримували будесонід протягом тривалого періоду (до 11 років), показали, що зростання пацієнтів досягає очікуваних нормативних показників для дорослих.
Терапія інгаляційним будесонідом 1 або 2 рази на добу показала ефективність профілактики бронхіальної астми фізичного зусилля.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. У разі розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 30 С.
Відкрита ампула повинна бути використана протягом 12 годин. Після розкриття конверта, ампули, що містяться в ньому, повинні бути використані протягом 3 місяців.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзеру.
Доза препарату підбирається індивідуально. Якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг/добу, всю дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово). У разі прийому вищої дози рекомендується розділити її на два прийоми.
Початкова доза, що рекомендується:
Діти від 6 місяців і старше: 0,25-0,5 мг на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1 мг на добу.
Дорослі/літні пацієнти: 1-2 мг на добу.
Доза при підтримуючому лікуванні:
Діти віком від 6 місяців і старше: 0,25-2 мг на добу.
Дорослі: 0,5-4 мг на добу. У разі тяжких загострень доза може бути збільшена.
-Доза – 0,25 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 1 мл*;
-Доза – 0,5 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 2 мл;
-Доза – 0,75 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 3 мл;
-Доза – 1 мг: об'єм препарату 0,25 мг/мл – 4 мл; об'єм препарату 0,5 мг/мл – 2 мл;
-Доза – 1,5 мг: об'єм препарату 0,5 мг/мл – 3 мл;
-Доза – 2 мг: об'єм препарату 0,5 мг/мл – 4 мл.
* слід розбавити 0,9% розчином хлориду натрію до об'єму 2 мл.
Для всіх пацієнтів бажано визначити мінімальну ефективну підтримуючу дозу.
У разі необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози (до 1 мг/добу) препарату Пульмібуд замість комбінації препарату з пероральними глюкокортикостероїдами завдяки нижчому ризику розвитку системних ефектів.
Пацієнти, які отримують пероральні глюкокортикостероїди
Скасування пероральних глюкокортикостероїдів необхідно розпочинати на фоні стабільного стану здоров'я пацієнта. Протягом 10 днів необхідно приймати високу дозу препарату Пульмібуд на фоні пероральних глюкокортикостероїдів у звичній дозі. Надалі протягом місяця слід поступово знижувати дозу пероральних глюкокортикостероїдів (наприклад, 2,5 мг преднізолону або його аналога) до мінімальної ефективної дози. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від пероральних глюкокортикостероїдів.
Оскільки Пульмібуд, який застосовується у вигляді суспензії за допомогою небулайзера, потрапляє у легені при вдиху, важливо проінструктувати пацієнта вдихати препарат через мундштук небулайзера спокійно та рівно.
Немає даних про застосування будесоніду у пацієнтів із нирковою недостатністю або порушенням функції печінки. Зважаючи на те, що будесонід виводиться шляхом біотрансформації в печінці, очікується збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки.
Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп):
Діти від 6 місяців і старше: 2 мг на добу. Дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово) або розділити на два прийоми по 1 мг з інтервалом в 30 хв.
Застосування препарату Пульмібуд за допомогою небулайзера
Для застосування препарату Пульмібуд не підходять ультразвукові небулайзери.
Препарат Пульмібуд застосовується для інгаляцій з використанням відповідного небулайзера, оснащеного мундштуком та спеціальною маскою. Небулайзер з'єднується з компресором для створення необхідного повітряного потоку (5-8 л/хв), обсяг заповнення небулайзера має становити 2-4 мл.
Слід уважно прочитати інструкцію щодо використання препарату.
Суспензію препарату Пульмібуд змішують з 0,9% розчином хлориду натрію або з розчинами тербуталіну, сальбутамолу, фенотеролу, ацетилцистеїну, натрію кромоглікату, іпратропію броміду; розведену суспензію слід використовувати протягом 30 хв.
Після інгаляції слід прополоскати рот водою зниження розвитку кандидозу ротоглотки.
Для запобігання подразненню шкіри після використання маски слід промити шкіру обличчя водою.
Рекомендується регулярно проводити очищення небулайзера відповідно до вказівок виробника.
У випадках, коли дитина не може самостійно вдихнути через небулайзер, застосовується спеціальна маска.
Техніка використання
Перед застосуванням обережно струсіть ампулу легким обертальним рухом.
Тримайте ампулу прямо вертикально і відкрийте її, повертаючи та відриваючи "крило".
Акуратно помістіть ампулу відкритим кінцем у небулайзер і повільно видавіть вміст ампули.
Ампула, що містить разову дозу, маркована лінією, яка показує об'єм, що дорівнює 1 мл.
Якщо необхідно використовувати лише 1 мл суспензії, вміст ампули видавлюють доти, поки поверхня рідини не досягне рівня, позначеного лінією.
Відкриту ампулу зберігають у захищеному від світла місці. Відкрита ампула має бути використана протягом 12 годин.
Перед тим, як використовувати залишок рідини, вміст ампули обережно струшують обертальним рухом.
Примітка
1. Після кожної інгаляції прополощіть рот водою.
2. Якщо ви користуєтеся маскою, переконайтеся, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Вимийте обличчя після інгаляції.
Очищення
Камеру небулайзера, мундштук або маску слід очищати після кожного застосування. Камеру небулайзера, мундштук або маску миють теплою водою, використовуючи м'який детергент або відповідно до інструкцій виробника. Добре прополощіть і висушіть небулайзер, з'єднавши камеру з компресором або вхідним повітряним клапаном.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Пульмибуд суспензия для инг дозир 05 мг/мл 2 мл амп 20 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Пульмибуд суспензия для инг дозир 05 мг/мл 2 мл амп 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Пульмибуд суспензия для инг дозир 05 мг/мл 2 мл амп 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.25мг/мл 2мл а... Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.25мг/мл 2мл амп.пл. 20 шт, Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.25мг/мл 2мл а... Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.25мг/мл 2мл амп.пл. 60 шт, Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.5мг/мл 2мл ам... Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.5мг/мл 2мл амп.пл. 20 шт, Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.5мг/мл 2мл ам... Буденит Стери-Неб суспензия для инг. 0.5мг/мл 2мл амп.пл. 60 шт, Буденофальк гранулы кишечнорастворимые 9мг пак 20 шт Буденофальк гранулы кишечнорастворимые 9мг пак 20 шт, Буденофальк капс. киш.раств. 3мг 20 шт Буденофальк капс. киш.раств. 3мг 20 шт, Будесонид изихейлер порошок для инг.дозир. 200мкг/до... Будесонид изихейлер порошок для инг.дозир. 200мкг/доза 200доз с ингалятором, Кортимент таб п/об киш.раств.пленочной пролонг. 9мг ... Кортимент таб п/об киш.раств.пленочной пролонг. 9мг 30 шт, Пульмибуд суспензия для инг. дозир. 0.25мг/мл 2мл ам... Пульмибуд суспензия для инг. дозир. 0.25мг/мл 2мл амп 20 шт, Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл к... Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл конт.п/э 20 шт, Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл ко... Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл конт.п/э 20 шт, Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций 100 мкг/... Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз, Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций 200 мкг/... Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций 200 мкг/доза 100 доз.
Пока нет комментариев