Протопик мазь наружн 01% 30г туба
Протопик мазь наружн 01% 30г туба инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
100 г мазі містить: 0,03 г або 0,1 г такролімусу (у вигляді такролімусу моногідрату);
Допоміжні речовини:
Парафін білий, парафін рідкий, пропіленкарбонат, віск бджолиний білий, парафін твердий.
Опис:
Мазь однорідної консистенції від білого до жовтого кольору.
Форма випуску:
Мазь для зовнішнього застосування 0,03% та 0,1%.
По 10, 30 або 60 г мазі для зовнішнього застосування в пластикові туби.
По 1 тубі разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до такролімусу, допоміжних речовин, макролідів.
Вагітність та грудне вигодовування.
Не слід застосовувати Протопік у пацієнтів з генетичними дефектами епідермального бар'єру, такими як синдром Нетертону, а також при генералізованій еритродермії у зв'язку з ризиком прогресуючого збільшення системної абсорбції такролімусу.
Застосування мазі Протопік® у дозуванні 0,1% протипоказане у дітей та підлітків віком до 16 років, у дозуванні 0,03% – у дітей віком до 2 років.
З обережністю
Протопік® значною мірою метаболізується в печінці, і хоча його концентрація в крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, у хворих з декомпенсованою печінковою недостатністю мазь використовують з обережністю.
Необхідно бути обережними при використанні мазі Протопік® у хворих з великим ураженням шкіри, особливо тривалими курсами, і у дітей.
Дозування0,001
Показання до застосуванняМазь Протопік® застосовується у дозуванні 0,03% та 0,1% у дорослих і лише 0,03% у дітей віком від 2 до 16 років для лікування атопічного дерматиту (середнього ступеня тяжкості та тяжких форм) у разі його резистентності до інших засобів зовнішньої терапії чи наявності протипоказань до таких.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТакролімус не метаболізується у шкірі, що виключає ризик лікарських взаємодій у шкірі, які можуть вплинути на його метаболізм.
Оскільки системна абсорбція такролімусу при використанні у формі мазі мінімальна, взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем та ін.) при одночасному застосуванні з маззю Протопік® малоймовірна, проте не може бути повністю виключена у пацієнтів з великими ділянками /або еритродермією.
Вплив мазі Протопік на ефективність вакцинації не вивчався. Однак через потенційний ризик зниження ефективності вакцинацію необхідно провести до початку застосування мазі або через 14 днів після останнього використання мазі Протопік®. У разі застосування живої атенуйованої вакцини, цей період має бути збільшений до 28 днів, інакше слід розглянути можливість використання альтернативних вакцин.
Можливість спільного застосування мазі Протопік з іншими зовнішніми препаратами, системними глюкокортикостероїдами та імунодепресантами не вивчалася.
ПередозуванняПри місцевому застосуванні випадків передозування не спостерігалося.
При попаданні всередину необхідно вжити вжитих заходів, які включають контроль життєво важливих функцій організму та спостереження за загальним станом.
Стимуляція блювоти чи промивання шлунка не рекомендуються.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний засіб місцевого застосування.
Фармакодинаміка:
Такролімус відноситься до групи інгібіторів кальциневрину. Він зв'язується із специфічним цитоплазматичним білком імунофіліном (FKBP12), який є цитозольним рецептором для кальциневрину (FK506). В результаті цього формується комплекс, що включає такролімус, FKBP12, кальцій, кальмодулін та кальциневрин, що призводить до інгібування фосфатазної активності кальциневрину. Це унеможливлює дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактора активованих T-клітин (NFAT), необхідного для ініціації транскрипції генів, що кодують продукцію ключових для Т-клітинної імунної відповіді цитокінів (ІЛ-2 та інтерферон-гама). Крім того, такролімус інгібує транскрипцію генів, що кодують продукцію таких цитокінів, як ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМКСФ) та фактор некрозу пухлини (ФНП-альфа), які беруть участь у початкових етапах активації Т-лімфоцитів. Крім цього, під впливом такролімусу відбувається інгібування вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин, базофілів та еозинофілів, а також зниження експресії FcеRI (високоафінний поверхневий рецептор для імуноглобуліну Е) на клітинах Лангерганса, що веде до зниження антиактивів.
Мазь такролімус не впливає на синтез колагену і, таким чином, не викликає атрофії шкіри.
Фармакокінетика:
Абсорбція. Всмоктування такролімусу в системний кровотік при місцевому застосуванні мінімальне. У більшості пацієнтів з атопічним дерматитом (у дорослих та дітей) як при одноразовому нанесенні, так і при багаторазовому застосуванні 0,03 та 0,1% мазі такролімусу концентрація його в плазмі становила < 1,0 нг/мл. Системна абсорбція залежить від площі ураження та зменшується у міру зникнення клінічних проявів атопічного дерматиту. Кумуляції препарату при тривалому застосуванні (до 1 року) у дітей та дорослих не відзначалося.
Розподіл у організмі. У зв'язку з тим, що системна абсорбція такролімусової мазі низька, висока здатність зв'язуватися з білками плазми (більше 98,8%) розглядається як клінічно не значуща.
Метаболізм. Такролімус не метаболізується у шкірі. При попаданні в системний кровотік такролімус значною мірою метаболізується у печінці за допомогою CYP3A4.
Виведення. При багаторазовому місцевому застосуванні мазі такролімусу період напіввиведення становить 75 годин у дорослих та 65 годин у дітей.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайбільш частими небажаними реакціями є симптоми подразнення шкіри (відчуття печіння та сверблячки, почервоніння, біль, парестезії та висип) у місці нанесення. Як правило, вони виражені помірно чи незначно і відбуваються протягом першого тижня після початку лікування.
Часто трапляється непереносимість алкоголю (почервоніння обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв).
У пацієнтів, які застосовують мазь Протопік, відзначається підвищений ризик розвитку фолікуліту, акне та герпетичної інфекції.
По частоті небажані реакції діляться на дуже часті (> 1/10), часті (> 1/100, < 1/10) і рідкісні (> 1/1,000, < 1/100). У межах кожної групи небажані реакції представлені порядку зменшення значимості.
Загальні розлади та місцеві реакції
Дуже часті: печіння та свербіж у місці застосування.
Часті: відчуття тепла, почервоніння, біль, роздратування, висипання у місці застосування
Інфекції
Часті: герпетична інфекція (простий герпес обличчя та губ, варицеліформний висип Капоші).
Шкіра та підшкірна клітковина
Часті: фолікуліт, свербіж.
Нечасті: акне.
Нервова система
Часті: парестезія, гіперестезія.
Метаболізм та особливості харчування
Часті: непереносимість алкоголю (гіперемія обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв).
За весь період спостереження препарату були зареєстровані поодинокі випадки розацеа, малігнізації (шкірні та інші види лімфом, рак шкіри).
особливі вказівкиМазь Протопік® не можна використовувати у хворих з вродженими або набутими імунодефіцитами або у пацієнтів, які приймають імуносупресивні препарати.
Під час застосування мазі Протопік необхідно мінімізувати потрапляння на шкіру сонячних променів, відвідування солярію, терапії УФ-променями Б або А в комбінації з псораленом (PUVA-терапія).
Мазь Протопік® не повинна застосовуватися для лікування ділянок ураження, які розглядаються як потенційно злоякісні або передзлоякісні.
Протягом 2 годин на ділянках шкіри, на які наносилася мазь Протопік, не можна використовувати пом'якшувальні засоби.
Ефективність та безпека застосування мазі Протопік у лікуванні інфікованого атопічного дерматиту не оцінювалася. За наявності ознак інфікування до призначення мазі Протопік необхідно проведення відповідної терапії. Застосування мазі Протопік може бути пов'язане з підвищеним ризиком розвитку герпетичної інфекції. За наявності ознак герпетичної інфекції слід індивідуально оцінити співвідношення користі та ризику застосування Протопіку.
За наявності лімфаденопатії необхідно обстежити пацієнта до початку терапії та спостерігати за ним у період застосування мазі. За відсутності очевидної причини лімфаденопатії або за наявності симптомів гострого інфекційного мононуклеозу необхідно припинити застосування мазі Протопік.
Необхідно уникати потрапляння мазі в очі та на слизові оболонки (у випадках випадкового потрапляння мазь необхідно ретельно видалити та/або промити водою).
Не рекомендується носити мазь Протопік® під оклюзійні пов'язки та носити щільний повітронепроникний одяг.
Так само, як при використанні іншого місцевого лікарського засобу, пацієнти повинні мити руки після нанесення мазі, крім тих випадків, коли мазь наноситися на область рук з лікувальною метою.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 2 років мазь Протопік® наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя та шию, в ділянці шкірних складок. Не слід наносити препарат на слизові оболонки та під оклюзійні пов'язки.
Лікування
необхідно починати з нанесення 0,03% мазі Протопік® двічі на добу. Тривалість лікування за цією схемою не повинна перевищувати трьох тижнів. Надалі частота застосування зменшується до одного разу на добу, лікування продовжується до повного очищення вогнищ ураження.
Застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше
Лікування необхідно розпочинати із застосування 0,1% мазі Протопік® двічі на добу та продовжувати до повного очищення вогнищ ураження. У міру покращення можна зменшувати частоту нанесення 0,1% мазі або переходити на використання 0,03% мазі Протопік. У разі повторного виникнення симптомів захворювання слід відновити лікування 0,1% маззю Протопік двічі на день. Якщо дозволяє клінічна картина, слід спробувати знизити частоту застосування препарату, або використовувати меншу дозу – 0,03% мазь Протопік®.
Застосування у людей похилого віку (65 років та старше) Особливості застосування у людей похилого віку відсутні.
Зазвичай, поліпшення спостерігається протягом одного тижня з моменту початку терапії.
Якщо ознаки поліпшення і натомість терапії відсутні протягом двох тижнів, слід розглянути питання про зміну терапевтичної тактики.
Лікування загострень
Мазь Протопік® може використовуватися короткочасно або тривало у вигляді періодичних курсів терапії. Лікування уражених ділянок шкіри проводиться до зникнення клінічних проявів атопічного дерматиту. Як правило, покращення спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ознаки поліпшення не спостерігаються протягом двох тижнів з початку використання мазі, необхідно розглянути інші варіанти подальшого лікування. Лікування слід відновити з появою перших ознак загострення атопічного дерматиту.
Профілактика загострень
Для запобігання загостренням та збільшення тривалості ремісії у пацієнтів з частими (більше 4 разів на рік) загостреннями захворювання в анамнезі рекомендується підтримуюча терапія маззю Протопік®. Доцільність призначення підтримуючої терапії визначається ефективністю попереднього лікування за стандартною схемою (2 десь у день) протягом трохи більше 6 тижнів.
При підтримуючій терапії мазь Протопік® слід наносити 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок та четвер) на ділянки шкіри, які зазвичай уражаються при загостреннях.
Проміжок часу між нанесенням препарату має становити щонайменше 2-3 днів. У дорослих та підлітків 16 років і старше використовується 0,1% мазь Протопік®, у дітей (2 роки та старше) – 0,03% мазь Протопік®. При прояві ознак загострення слід перейти до звичайного режиму терапії маззю Протопік (див. розділ «Лікування загострень»).
Через 12 місяців підтримуючої терапії необхідно оцінити клінічну динаміку та вирішити питання про доцільність продовження профілактичного використання мазі Протопік®. У дітей для оцінки клінічної динаміки слід тимчасово відмінити препарат і потім розглянути питання необхідності продовження підтримуючої терапії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Протопик мазь наружн 01% 30г туба производится компанией ЛЕО ФАРМА. Само производство расположено в стране Ирландия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Протопик мазь наружн 01% 30г туба и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Протопик мазь наружн 01% 30г туба в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адваграф капс. пролонг 0.5мг 50 шт Адваграф капс. пролонг 0.5мг 50 шт, Адваграф капс. пролонг 1мг 50 шт Адваграф капс. пролонг 1мг 50 шт, Адваграф капс. пролонг 5мг 50 шт Адваграф капс. пролонг 5мг 50 шт, Програф капс. 0.5мг 50 шт Програф капс. 0.5мг 50 шт, Програф капс. 1мг 50 шт Програф капс. 1мг 50 шт, Програф капс. 5мг 50 шт Програф капс. 5мг 50 шт, Програф концентрат для приготовления раствора для ин... Програф концентрат для приготовления раствора для инъекций 5мг/мл 1мл амп 10 шт, Протопик мазь наружн. 0.03% 30г туба Протопик мазь наружн. 0.03% 30г туба, Такролимус капс. 0.5мг 50 шт Такролимус капс. 0.5мг 50 шт, Такролимус капс. 1мг 50 шт Такролимус капс. 1мг 50 шт, Такролимус капс. 5мг 50 шт Такролимус капс. 5мг 50 шт, Такропик мазь для наружн.прим-я 0.03% 15г туба 1 шт Такропик мазь для наружн.прим-я 0.03% 15г туба 1 шт, Такропик мазь для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт Такропик мазь для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт.