Протехолин таб 250 мг 100 шт
Топ продаж
Суперцена
Протехолин таблетки 250 мг 100 шт - це гепатопротекторний препарат, який має жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпоглікемічну та імуностимулюючу дії. Він ефективно бореться з внутрішньопечінковим холестазом, зменшує концентрацію холестерину у жовчі та утворює рідкі кристали з ним, що допомагає уникнути утворення жовчних каменів. Препарат також має імуномодулюючу дію та знижує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу. Використовується для лікування гепатобіліарної хвороби, пов'язаної з муковісцидозом. Препарат добре всмоктується в кишечнику та швидко накопичується в жовчі, що забезпечує його терапевтичну ефективність.
Протехолин таб 250 мг 100 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: урсодезоксихолева кислота – 250 мг ; Склад оболонки: гіпромелоза 6, тальк, макрогол 6000, титану діоксид. Опис: Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату або інших жовчних кислот;
Рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
Порушення скорочувальної здатності жовчного міхура (нефункціонуючий жовчний міхур);
Жовчно-шлунковий свищ;
Гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; гострий холецистит; гострий холангіт; емпієма жовчного міхура;
Цироз печінки у стадії декомпенсації;
Виражена печінкова та/або ниркова недостатність;
Оклюзія жовчовивідних шляхів (оклюзія загальної жовчної або міхурової проток);
Часті епізоди жовчної кольки;
Дитячий вік до 3-х років (для цієї лікарської форми).
Педіатрична популяція:
Невдало виконана портентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального струму жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів;
Дітям віком до 3-х років, а також пацієнтам, які мають труднощі при ковтанні таблеток, рекомендується застосовувати препарати УДХК у формі суспензії.
З обережністю:
Дану лікарську форму УДХК слід з обережністю застосовувати у дітей віком від 3 до 4 років, оскільки можлива скрута при ковтанні таблеток.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняРозчинення холестеринового каміння жовчного міхура;
Хронічні гепатити різного генезу;
Алкогольна хвороба печінки;
неалкогольний стеатогепатит;
Первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування);
Первинний склерозуючий холангіт;
Муковісцидоз (у складі комплексної терапії);
Дискінезія жовчовивідних шляхів;
Біліарний рефлюкс-гастрит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або алюмінію оксид (смектит), знижують абсорбцію УДХК у кишечнику та, відповідно, її ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому УДХК.
УДХК може посилювати всмоктування циклоспорину з кишечника (у хворих, які приймають циклоспорин, слід контролювати його концентрацію в крові та у разі потреби коригувати дозу).
УДХК може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування УДХК (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії невідома.
Доведено, що УДХК знижує Сmах і площу під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» блокатора «повільних» кальцієвих каналів нітрендипіну. У разі одночасного застосування з УДХК рекомендується ретельний моніторинг його ефективності (можливе збільшення його дози).
Повідомлялося про зниження терапевтичного ефекту дапсону на фоні прийому УДГК.
Ці відомості та дані, отримані in vitro, дозволяють припустити, що УДХК може індукувати ізоферменти CYP3A. Проте результати контрольованих клінічних досліджень свідчать, що УДХК не має вираженого індукуючого впливу на ізофермент CYP3A.
Естрогени, гіполіпідемічні лікарські засоби, такі як клофібрат, збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати літолітичний ефект УДХК.
ПередозуванняУ разі передозування можлива діарея. Розвиток інших симптомів передозування малоймовірний, оскільки зі збільшенням дози УДХК її абсорбція знижується, а виведення з каловими масами збільшується.
Специфічне лікування не потрібне. Наслідки діареї лікуються симптоматично (відновлення водно-електролітного балансу).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Код АТХ: A05AA02
Фармакодинаміка:
Гепатопротекторний засіб, має також жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпоглікемічну та імуностимулюючу дії.
Маючи високі полярні властивості, урсодезоксихолева кислота (УДХК) утворює нетоксичні змішані міцели з аполярними токсичними жовчними кислотами, що знижує шкідливу дію шлункового рефлюктату на клітинні мембрани при біліарному рефлюкс-гастриті та рефлюкс-езофагіт. Крім того, УДХК утворює подвійні молекули, здатні включатися до складу клітинних мембран (гепатоцитів, холангіоцитів, епітеліоцитів ШКТ) та стабілізувати їх, а також знижувати сприйнятливість мембран до дії цитотоксичних міцел.
Знижуючи концентрацію токсичних для гепатоцитів жовчних кислот та стимулюючи холерез, багатий бікарбонатами, УДХК сприяє усуненню внутрішньопечінкового холестазу. За рахунок зниження всмоктування холестерину в кишечнику, а також придушення синтезу в печінці та секреції у жовч зменшує його концентрацію у жовчі; утворюючи в жовчі з холестерином рідкі кристали, підвищує його розчинність; зменшує літогенний індекс жовчі. Результатом комплексної дії УДХК є розчинення холестеринового жовчного каміння та попередження утворення нових конкрементів.
Викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази. Чинить гіпоглікемічну дію.
Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунні реакції в печінці: зменшує експресію антигенів HLA-1 на мембранах гепатоцитів та HLA-2 на холангіоцитах; нормалізує природну кілерову активність лімфоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів. Достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих на первинний біліарний цироз, муковісцидоз та алкогольний стеатогепатит; знижує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу. УДХК уповільнює процеси передчасного старіння та загибелі клітин (гепатоцитів, холангіоцитів та ін.).
Педіатрична популяція:
Муковісцидоз (кістозний фіброз):
Є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування УДХК дітей, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія УДХК здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, на початку терапії на ранніх стадіях CFAHD сприяє розвитку змін гепатобіліарної системи. З метою оптимізації ефективності лікування терапію УДХК слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо УДХК швидко всмоктується в худій кишці та проксимальному відділі клубової кишки шляхом пасивної дифузії, а в дистальному відділі клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80% прийнятої дози. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) при прийомі внутрішньо 50 мг через 30, 60, 90 хв - 3.8, 5.5 та 3.7 ммоль/л, відповідно. Схах досягається через 1-3 год. Зв'язок з білками плазми високий - до 96-99%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі УДХК стає основною жовчною кислотою у сироватці крові та становить близько 48 % від загальної кількості жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК у жовчі.
Після всмоктування УДХК майже повністю кон'югує у печінці з гліцином та таурином. Кон'югати, що утворюються, секретуються в жовч. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60% УДХК. Незначна кількість урсодезоксихолевої кислоти, що не всмокталася, надходить у товстий кишечник, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксилювання) з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислоти. Литохолева кислота, що утворюється, гепатотоксична; у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. Літохолева кислота частково всмоктується в товстій кишці, сульфатується в печінці, за рахунок чого вона знешкоджується ще до того, як відбувається її екскреція в жовч, і виводиться з організму з калом у вигляді сульфолітохолілгліцинового та сульфолітохолілтауринового кон'югату.
Період напіввиведення (Т1/2) УДХК становить від 3,5 до 5,8 днів. Залежно від добової дози, типу захворювання та стану печінки, у жовчі накопичується більша чи менша кількість УДХК (при цьому спостерігається відносне зниження вмісту інших, ліпофільних жовчних кислот).
Вагітність та годування груддюЗа даними досліджень на тваринах, УДХК не впливає на фертильність. Дані щодо впливу УДХК на фертильність у людини відсутні.
Вагітність. Дані про використання УДХК у вагітних жінок мають обмежений характер. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності препарат не повинен використовуватися, за винятком тих випадків, коли це явно необхідно. фертильність. Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише при використанні надійних методів контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Грудне годування. За даними кількох документально підтверджених випадків, рівень УДХК у грудному молоці у жінок дуже низький, у зв'язку з чим виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні не очікується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаОцінка небажаних явищ ґрунтується на наступній класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); рідко (>1/10000 - <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: у клінічних дослідженнях на фоні лікування УДХК часто спостерігалися неоформлений випорожнення або діарея. При лікуванні первинного цирозу біліарного дуже рідко спостерігалися гострі болі в правій верхній частині живота (область жовчного міхура).
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: у дуже поодиноких випадках на фоні лікування УДХК може статися кальцинування жовчного каміння. При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу в дуже поодиноких випадках спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка регресує після відміни препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: у дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі кропив'янка.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, будь ласка, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрийом препарату має здійснюватися під наглядом лікаря.
Протягом перших 3-х місяців лікування слід контролювати активність ферментів печінки (трансамінази, лужна фосфатаза та гамма-глутамілтранспептидазу) у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити потенційно можливі порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні препарату для розчинення холестеринового жовчного каміння:
Для того, щоб оцінити ефективність лікування та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні «стоячи» та «лежачи на спині» (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців від початку лікування. Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат застосовувати не слід.
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити до 250 мг, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним холангітом склерозу:
Тривале призначення високих доз УДХК (28-30 мг/кг/добу) цим пацієнтам може призвести до розвитку серйозних побічних явищ. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Жінки дітородного віку можуть приймати препарат тільки якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати камнеутворення у жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Урсодезоксихолева кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами або цей вплив мінімальний.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Пацієнтам, які не можуть проковтнути таблетки або з масою тіла менше 47 кг, рекомендується призначати УДХК у формі суспензії.
• Розчинення холестеринового жовчного каміння:
Рекомендована доза становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає:
Маса тіла до 60 кг – 500 мг;
Маса тіла 61-80 кг – 750 мг;
Маса тіла 81-100 кг - 1000 мг;
Маса тіла понад 100 кг – 1250 мг.
Для розчинення жовчного каміння зазвичай потрібно від 6 до 24 місяців. Якщо після 12 місяців лікування розмір каменів не зменшується, лікування слід припинити. Ефективність лікування слід оцінювати кожні 6 місяців при ультразвуковому дослідженні чи рентгенографії. У ході проміжного обстеження слід оцінити, чи не відбулося звапніння каменів за минулий період. У разі звапніння каменів лікування слід припинити.
• Лікування біліарного рефлюкс-гастриту:
250 мг щодня ввечері перед сном. Тривалість лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років.
• Лікування первинного біліарного цирозу:
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 750 мг до 1750 мг (14±2 мг УДХК на 1 кг маси тіла). Протягом перших 3 місяців лікування добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Після покращення функціональних показників печінки можна перейти на одноразовий прийом добової дози у вечірній час. Застосування препарату для лікування первинного цирозу біліарного може продовжуватися протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування клінічні симптоми можуть погіршитися, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 250 мг щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 250 мг) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.
• Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу:
добова доза 10-15 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше.
• Первинний холангіт, що склерозує:
Добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
• Муковісцидоз (у складі комплексної терапії):
Добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, при необхідності надалі доза може бути збільшена до 30 мг/кг/добу.
• Неалкогольний стеатогепатит, алкогольна хвороба печінки:
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
• Дискінезія жовчовивідних шляхів:
Середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2-х тижнів до 2-х місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Протехолин таб 250 мг 100 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: урсодезоксихолева кислота – 250 мг ; Склад оболонки: гіпромелоза 6, тальк, макрогол 6000, титану діоксид. Опис: Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату або інших жовчних кислот;
Рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
Порушення скорочувальної здатності жовчного міхура (нефункціонуючий жовчний міхур);
Жовчно-шлунковий свищ;
Гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; гострий холецистит; гострий холангіт; емпієма жовчного міхура;
Цироз печінки у стадії декомпенсації;
Виражена печінкова та/або ниркова недостатність;
Оклюзія жовчовивідних шляхів (оклюзія загальної жовчної або міхурової проток);
Часті епізоди жовчної кольки;
Дитячий вік до 3-х років (для цієї лікарської форми).
Педіатрична популяція:
Невдало виконана портентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального струму жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів;
Дітям віком до 3-х років, а також пацієнтам, які мають труднощі при ковтанні таблеток, рекомендується застосовувати препарати УДХК у формі суспензії.
З обережністю:
Дану лікарську форму УДХК слід з обережністю застосовувати у дітей віком від 3 до 4 років, оскільки можлива скрута при ковтанні таблеток.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняРозчинення холестеринового каміння жовчного міхура;
Хронічні гепатити різного генезу;
Алкогольна хвороба печінки;
неалкогольний стеатогепатит;
Первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування);
Первинний склерозуючий холангіт;
Муковісцидоз (у складі комплексної терапії);
Дискінезія жовчовивідних шляхів;
Біліарний рефлюкс-гастрит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або алюмінію оксид (смектит), знижують абсорбцію УДХК у кишечнику та, відповідно, її ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому УДХК.
УДХК може посилювати всмоктування циклоспорину з кишечника (у хворих, які приймають циклоспорин, слід контролювати його концентрацію в крові та у разі потреби коригувати дозу).
УДХК може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування УДХК (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії невідома.
Доведено, що УДХК знижує Сmах і площу під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» блокатора «повільних» кальцієвих каналів нітрендипіну. У разі одночасного застосування з УДХК рекомендується ретельний моніторинг його ефективності (можливе збільшення його дози).
Повідомлялося про зниження терапевтичного ефекту дапсону на фоні прийому УДГК.
Ці відомості та дані, отримані in vitro, дозволяють припустити, що УДХК може індукувати ізоферменти CYP3A. Проте результати контрольованих клінічних досліджень свідчать, що УДХК не має вираженого індукуючого впливу на ізофермент CYP3A.
Естрогени, гіполіпідемічні лікарські засоби, такі як клофібрат, збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати літолітичний ефект УДХК.
ПередозуванняУ разі передозування можлива діарея. Розвиток інших симптомів передозування малоймовірний, оскільки зі збільшенням дози УДХК її абсорбція знижується, а виведення з каловими масами збільшується.
Специфічне лікування не потрібне. Наслідки діареї лікуються симптоматично (відновлення водно-електролітного балансу).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Код АТХ: A05AA02
Фармакодинаміка:
Гепатопротекторний засіб, має також жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпоглікемічну та імуностимулюючу дії.
Маючи високі полярні властивості, урсодезоксихолева кислота (УДХК) утворює нетоксичні змішані міцели з аполярними токсичними жовчними кислотами, що знижує шкідливу дію шлункового рефлюктату на клітинні мембрани при біліарному рефлюкс-гастриті та рефлюкс-езофагіт. Крім того, УДХК утворює подвійні молекули, здатні включатися до складу клітинних мембран (гепатоцитів, холангіоцитів, епітеліоцитів ШКТ) та стабілізувати їх, а також знижувати сприйнятливість мембран до дії цитотоксичних міцел.
Знижуючи концентрацію токсичних для гепатоцитів жовчних кислот та стимулюючи холерез, багатий бікарбонатами, УДХК сприяє усуненню внутрішньопечінкового холестазу. За рахунок зниження всмоктування холестерину в кишечнику, а також придушення синтезу в печінці та секреції у жовч зменшує його концентрацію у жовчі; утворюючи в жовчі з холестерином рідкі кристали, підвищує його розчинність; зменшує літогенний індекс жовчі. Результатом комплексної дії УДХК є розчинення холестеринового жовчного каміння та попередження утворення нових конкрементів.
Викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази. Чинить гіпоглікемічну дію.
Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунні реакції в печінці: зменшує експресію антигенів HLA-1 на мембранах гепатоцитів та HLA-2 на холангіоцитах; нормалізує природну кілерову активність лімфоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів. Достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих на первинний біліарний цироз, муковісцидоз та алкогольний стеатогепатит; знижує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу. УДХК уповільнює процеси передчасного старіння та загибелі клітин (гепатоцитів, холангіоцитів та ін.).
Педіатрична популяція:
Муковісцидоз (кістозний фіброз):
Є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування УДХК дітей, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія УДХК здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, на початку терапії на ранніх стадіях CFAHD сприяє розвитку змін гепатобіліарної системи. З метою оптимізації ефективності лікування терапію УДХК слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо УДХК швидко всмоктується в худій кишці та проксимальному відділі клубової кишки шляхом пасивної дифузії, а в дистальному відділі клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80% прийнятої дози. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) при прийомі внутрішньо 50 мг через 30, 60, 90 хв - 3.8, 5.5 та 3.7 ммоль/л, відповідно. Схах досягається через 1-3 год. Зв'язок з білками плазми високий - до 96-99%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі УДХК стає основною жовчною кислотою у сироватці крові та становить близько 48 % від загальної кількості жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК у жовчі.
Після всмоктування УДХК майже повністю кон'югує у печінці з гліцином та таурином. Кон'югати, що утворюються, секретуються в жовч. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60% УДХК. Незначна кількість урсодезоксихолевої кислоти, що не всмокталася, надходить у товстий кишечник, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксилювання) з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислоти. Литохолева кислота, що утворюється, гепатотоксична; у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. Літохолева кислота частково всмоктується в товстій кишці, сульфатується в печінці, за рахунок чого вона знешкоджується ще до того, як відбувається її екскреція в жовч, і виводиться з організму з калом у вигляді сульфолітохолілгліцинового та сульфолітохолілтауринового кон'югату.
Період напіввиведення (Т1/2) УДХК становить від 3,5 до 5,8 днів. Залежно від добової дози, типу захворювання та стану печінки, у жовчі накопичується більша чи менша кількість УДХК (при цьому спостерігається відносне зниження вмісту інших, ліпофільних жовчних кислот).
Вагітність та годування груддюЗа даними досліджень на тваринах, УДХК не впливає на фертильність. Дані щодо впливу УДХК на фертильність у людини відсутні.
Вагітність. Дані про використання УДХК у вагітних жінок мають обмежений характер. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності препарат не повинен використовуватися, за винятком тих випадків, коли це явно необхідно. фертильність. Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише при використанні надійних методів контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Грудне годування. За даними кількох документально підтверджених випадків, рівень УДХК у грудному молоці у жінок дуже низький, у зв'язку з чим виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні не очікується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаОцінка небажаних явищ ґрунтується на наступній класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); рідко (>1/10000 - <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: у клінічних дослідженнях на фоні лікування УДХК часто спостерігалися неоформлений випорожнення або діарея. При лікуванні первинного цирозу біліарного дуже рідко спостерігалися гострі болі в правій верхній частині живота (область жовчного міхура).
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: у дуже поодиноких випадках на фоні лікування УДХК може статися кальцинування жовчного каміння. При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу в дуже поодиноких випадках спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка регресує після відміни препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: у дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі кропив'янка.
Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, будь ласка, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрийом препарату має здійснюватися під наглядом лікаря.
Протягом перших 3-х місяців лікування слід контролювати активність ферментів печінки (трансамінази, лужна фосфатаза та гамма-глутамілтранспептидазу) у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити потенційно можливі порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні препарату для розчинення холестеринового жовчного каміння:
Для того, щоб оцінити ефективність лікування та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні «стоячи» та «лежачи на спині» (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців від початку лікування. Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат застосовувати не слід.
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити до 250 мг, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним холангітом склерозу:
Тривале призначення високих доз УДХК (28-30 мг/кг/добу) цим пацієнтам може призвести до розвитку серйозних побічних явищ. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Жінки дітородного віку можуть приймати препарат тільки якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати камнеутворення у жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Урсодезоксихолева кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами або цей вплив мінімальний.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Пацієнтам, які не можуть проковтнути таблетки або з масою тіла менше 47 кг, рекомендується призначати УДХК у формі суспензії.
• Розчинення холестеринового жовчного каміння:
Рекомендована доза становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає:
Маса тіла до 60 кг – 500 мг;
Маса тіла 61-80 кг – 750 мг;
Маса тіла 81-100 кг - 1000 мг;
Маса тіла понад 100 кг – 1250 мг.
Для розчинення жовчного каміння зазвичай потрібно від 6 до 24 місяців. Якщо після 12 місяців лікування розмір каменів не зменшується, лікування слід припинити. Ефективність лікування слід оцінювати кожні 6 місяців при ультразвуковому дослідженні чи рентгенографії. У ході проміжного обстеження слід оцінити, чи не відбулося звапніння каменів за минулий період. У разі звапніння каменів лікування слід припинити.
• Лікування біліарного рефлюкс-гастриту:
250 мг щодня ввечері перед сном. Тривалість лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років.
• Лікування первинного біліарного цирозу:
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 750 мг до 1750 мг (14±2 мг УДХК на 1 кг маси тіла). Протягом перших 3 місяців лікування добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Після покращення функціональних показників печінки можна перейти на одноразовий прийом добової дози у вечірній час. Застосування препарату для лікування первинного цирозу біліарного може продовжуватися протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування клінічні симптоми можуть погіршитися, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 250 мг щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 250 мг) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.
• Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу:
добова доза 10-15 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше.
• Первинний холангіт, що склерозує:
Добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
• Муковісцидоз (у складі комплексної терапії):
Добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, при необхідності надалі доза може бути збільшена до 30 мг/кг/добу.
• Неалкогольний стеатогепатит, алкогольна хвороба печінки:
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
• Дискінезія жовчовивідних шляхів:
Середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2-х тижнів до 2-х місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Протехолин таб 250 мг 100 шт производится компанией МИР-ФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Протехолин таб 250 мг 100 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Протехолин таб 250 мг 100 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Урдокса капс. 250мг 100 шт Урдокса капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 100 шт Гринтерол капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 50 шт Гринтерол капс. 250мг 50 шт, Урдокса капс. 250мг 50 шт Урдокса капс. 250мг 50 шт, Урсодез капс. 250мг 100 шт Урсодез капс. 250мг 100 шт, Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт, Урсолив капс. 250мг 100 шт Урсолив капс. 250мг 100 шт, Урсолив капс. 250мг 10 шт Урсолив капс. 250мг 10 шт, Урсолив капс. 250мг 50 шт Урсолив капс. 250мг 50 шт, Урсосан капс. 250мг 100 шт Урсосан капс. 250мг 100 шт, Урсосан капс. 250мг 10 шт Урсосан капс. 250мг 10 шт, Урсосан капс. 250мг 50 шт Урсосан капс. 250мг 50 шт, Урсофальк капс. 250мг 100 шт Урсофальк капс. 250мг 100 шт, Урсофальк капс. 250мг 50 шт Урсофальк капс. 250мг 50 шт, Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма, Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Экурохол капс. 250мг 100 шт Экурохол капс. 250мг 100 шт, Экурохол капс. 250мг 50 шт Экурохол капс. 250мг 50 шт.
Пока нет комментариев