Пропофол каби эмульсия для и/в/в 20мг/мл 50мл фл 1 шт
Пропофол - це засіб для неінгаляційної загальної анестезії зі швидким початком дії протягом 30-40 секунд. Він знижує середній артеріальний тиск та метаболізм, зменшує внутрішньочерепний тиск та церебральний кровотік. Після введення пропофолу випадки післяопераційної нудоти та блювання зустрічаються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму, виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці та виведенням кон'югатів пропофолу нирками.
Пропофол каби эмульсия для и/в/в 20мг/мл 50мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Пропофол 20 мг.
Допоміжні речовини:
Соєвих бобів олія 50,0 мг, тригліцериди середньоланцюгові 50,0 мг, фосфоліпіди яєчного жовтка 12,0 мг, гліцерол 22,5 мг, олеїнова кислота 0,4 - 0,8 мг, натрію гідроксид qs (0,05 -0,11 мг) вода для ін'єкцій до 1 мл.
Опис:
Білого кольору гомогенна емульсія із слабким фенольним запахом.
Емульсія
для внутрішньовенного введення 20 мг/мл.
По 50 мл у флакони з безбарвного скла II типу (Євр. Фарм.), закупорені пробками з галогенбутилової гуми та обкатані алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками для контролю першого розтину (Євр. Фарм.). По 1 або 10 флаконів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
По 50 мл одноразовий шприц з безбарвного полімерного матеріалу (циклоолефінового сополімеру), захищений ковпачком з галогенбутилової гуми. По 1 шприцю в комплекті з поршнем разом з антиокислювачем у запаяній контурній комірковій упаковці. 1 коміркова упаковка разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- підвищена чутливість до пропофолу, сої, арахісу або будь-якого з компонентів препарату; - введення в загальну анестезію та її підтримку у дітей віком до 3 років; - седація пацієнтів віком 16 років і молодших, які перебувають на ШВЛ під час інтенсивної терапії; - седація дітей молодше 3 років при проведенні хірургічних та діагностичних процедур; - вагітність, а також використання в акушерській практиці, за винятком переривання вагітності у першому триместрі; - період грудного вигодовування.
З обережністю
Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо пацієнтів із серцево-судинними, респіраторними, нирковими чи печінковими порушеннями, а також щодо пацієнтів з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених пацієнтів.
Дозування20 мг/мл
Показання до застосування- Введення в загальну анестезію та її підтримку у дорослих та дітей віком від 3 років; - седація пацієнтів старше 16 років, які перебувають на ШВЛ (штучної вентиляції легень) під час інтенсивної терапії; - Седація дорослих та дітей старше 3 років при проведенні хірургічних та діагностичних процедур.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПропофол Кабі може використовуватися у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, засобами для премедикації, інгаляційним наркозом, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Нижчі дози Пропофол Кабі можуть знадобитися в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії.
Деякі препарати з центральним механізмом дії можуть спричинити гемодинамічні порушення та посилити пригнічення дихальної системи. Бензодіазепіни, парасимпатолітики та інгаляційні анестетики у поєднанні з пропофолом можуть спричинити пролонгацію анестезії та знизити частоту дихання.
Після додаткової премедикації наркотичними аналгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное.
Слід брати до уваги, що застосування пропофолу на фоні премедикації, одночасно з інгаляційними анестетиками або аналгетиками, може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи.
Поєднане застосування з пропофолом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії, що може спричинити тяжке пригнічення дихання та серцеву діяльність.
Після введення фентанілу можливе тимчасове підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное.
Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть виникнути брадикардія та зупинка серця.
У пацієнтів, які отримують циклоспорин, при введенні жирових емульсій (таких як пропофол) описані випадки лейкоенцефалопатії.
ПередозуванняПередозування може призвести до пригнічення функцій дихальної та серцево-судинної системи.
Лікування: при пригніченні дихання проводять штучну вентиляцію легень із застосуванням кисню. При порушенні функції серцево-судинної системи слід підняти ноги пацієнта, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та вазопресорних засобів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Засіб для неінгаляційної загальної анестезії.
Фармакодинаміка:
Пропофол (2,6-діізопропілфенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 - 40 секунд. Тривалість дії після одноразового болюсного введення коротка та залежно від метаболізму та здатності до виведення становить від 4 до 6 хвилин. Зазвичай вихід із анестезії відбувається швидко. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий.
Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску та невеликі зміни частоти серцевих скорочень. Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії, і частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення пропофолу може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до інших внутрішньовенних анестезуючих засобів і легко піддаються контролю в клінічних умовах. Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вихід із наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю та низькою ймовірністю виникнення головного болю. Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання зустрічаються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. Пропофол при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.
Фармакокінетика:
Пропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або припинення інфузії може бути представлена у вигляді відкритої трикамерної моделі. Перша фаза швидкого розподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини); друга фаза швидкої елімінації (період напіввиведення 30-60 хвилин). Далі слідує повільніша кінцева фаза, для якої характерний перерозподіл пропофолу із слабоперфузируемой тканини в кров (період напіввиведення 200-300 хвилин). Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5–2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виведення яких здійснюється нирками. При застосуванні пропофолу для підтримки анестезії, його концентрація в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.
Вагітність та годування груддюВагітність
Пропофол Кабі не слід застосовувати під час вагітності. Однак пропофол застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі.
Акушерство
Пропофол проникає через плацентарний бар'єр і може чинити пригнічуючу дію на плід. Не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб.
Період грудного вигодовування
Невелика кількість пропофолу потрапляє до грудного молока. У зв'язку з цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення Пропофолу Кабі.
Умови відпустки з аптекВідпустка за рецептом лікаря.
Використовувати лише за умов стаціонарів.
Побічні явищаЯк
правило, введення в анестезію протікає з мінімальними ознаками збудження.
Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, є передбачуваними з точки зору фармакології побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, зниження артеріального тиску. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з процедурами, що проводяться, або зі станом пацієнта.
Дуже часто (> 1/10) - Загальні розлади та порушення у місці введення
Біль у місці ін'єкції при введенні в анестезію.
Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні препарату Пропофол Кабі з лідокаїном.
При сумісному введенні лідокаїну рідко (від >1: 10 000 до <1: 1000) спостерігалися запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмії серця та шок.
1. Часто (> 1/100 – < 1/10) – Загальні
Синдром «скасування» у дітей
Виникає під час різкого припинення застосування пропофолу під час інтенсивної терапії. - З боку серцево-судинної системи
Зниження або підвищення артеріального тиску (Зниження артеріального тиску може викликати необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення препарату Пропофол Кабі), брадикардія (Серйозні випадки брадикардії зустрічаються рідко. Є окремі повідомлення про прогресування брадикардії аж до асистолії). у дітей (виникає під час різкого припинення застосування пропофолу під час інтенсивної терапії.). - З боку шлунково-кишкового тракту
Блювота, нудота під час пробудження. - З боку центральної нервової системи.
Головний біль під час пробудження. - З боку дихальної системи.
Під час введення в анестезію гіпервентиляція, тимчасове апное, кашель, гикавка.
2. Нечасто (> 1/1 000 – < 1/100) – З боку серцево-судинної системи
Аритмія, тромбози, флебіти
3. Рідко (> 1/10 000 – < 1/1 000) З боку центральної нервової системи
Епілептиформні напади , включаючи судоми та опистотонус під час введення в анестезію, підтримання анестезії та пробудження; ейфорія
4. Дуже рідко (< 1/10 000) - З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Рабдоміоліз
Відомо про дуже рідкісні випадки рабдоміолізу при застосуванні пропофолу в дозі більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії. - Процедурні ускладнення
Післяопераційна лихоманка - З боку шлунково-кишкового тракту
Панкреатит - З боку нирок та сечовивідних шляхів
Знебарвлення сечі при тривалому введенні - З боку імунної системи
Анафілаксія може проявлятися у вигляді ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми, зниження артеріального тиску Алергічні
реакції, спричинені маслом соєвих бобів
серцево-судинної системи
Асистолія, набряк легень – з боку центральної нервової системи
Пізні епілептиформні напади, що розвиваються через кілька годин або днів; ризик судом у пацієнтів з епілепсією; післяопераційний несвідомий стан
Під час введення в анестезію залежно від дози препарату Пропофол Кабі та супутньої терапії може спостерігатись незначне збудження.
У дуже рідких випадках при застосуванні пропофолу в дозах більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, гіперкаліємії та серцевої недостатності, іноді з летальним кінцем.
Повідомлялося про випадки дистонії, дискінезії та гіперліпідемії.
У фазі пробудження іноді може спостерігатися озноб, відчуття холоду, запаморочення, кашель.
особливі вказівкиПри використанні препарату Пропофол Кабі під час хірургічних або діагностичних процедур для седації зі збереженням свідомості необхідне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак зниження артеріального тиску, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем.
У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими серйозними порушеннями функції серця Пропофол Кабі можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом.
Кліренс пропофолу залежить від кровотоку, таким чином, спільно використовувані препарати, що зменшують серцевий викид, також знижують кліренс пропофолу.
Перед початком застосування Пропофол Кабі слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатності та гіповолемії.
Перед введенням в анестезію пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію, оскільки введення пропофолу може підвищити ризик судом.
Пропофол не знижує тонусу блукаючого нерва, його застосування може стати причиною виникнення брадикардії (іноді вираженої), а також асистолії. Перед введенням в анестезію або в процесі підтримки анестезії пропофолом слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках, ймовірно, посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні Пропофолу Кабі спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикардію.
Пропофол Кабі не рекомендується застосовувати у хворих, які проходять електросудомну терапію.
Як і інші седативні засоби, Пропофол Кабі при застосуванні під час хірургічних процедур може спричинити мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, які потребують дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання.
Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну та іншими станами, які потребують обережного застосування жирових емульсій. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії Пропофол Кабі 20 мг/мл (1,0 мл препарату містить 0,1 г жиру).
Враховуючи вищу дозу для пацієнтів з тяжким ступенем ожиріння, слід враховувати ризик впливу гемодинамічних ефектів на серцево-судинну систему.
Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском та низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризик значного зниження внутрішньочерепного перфузійного тиску.
Повідомлялося про рідкісні випадки метаболічного ацидозу, змін на ЕКГ (аналогічних змін ЕКГ при синдромі Бругада, включаючи підйом сегмента ST), рабдоміолізу, гіперкаліємії, порушень функцій печінки та нирок, гіперліпідемії та/або швидко прогресуючу серцеву недостатність, у деяких випадках зі смертельним наслідком у тяжкохворих пацієнтів, які отримують пропофол для седації під час інтенсивної терапії. Найбільш ймовірними факторами ризику перерахованих подій були зниження забезпечення тканин киснем, серйозні неврологічні травми та/або сепсис, високі дози фармакологічно активних засобів: вазоконстрикторів, стероїдів, кардіотонічних засобів та/або пропофолу (зазвичай при введенні зі швидкістю більше 4 мг/кг 48 годин). Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії,
Рекомендується по можливості не перевищувати дозу 4 мг/кг/год для седації пацієнтів, які перебувають на ШВЛ в умовах відділень інтенсивної терапії.
Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже поодиноких випадках після застосування препарату Пропофол Кабі можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватися підвищенням м'язового тонусу.
Незважаючи на спонтанне пробудження, за пацієнтом, який перебуває у несвідомому стані, потрібне належне спостереження.
Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Після введення Пропофолу Кабі пацієнт повинен відповідний час перебувати під наглядом лікаря.
Пацієнта слід проінформувати про те, що він не повинен керувати транспортними засобами та механізмами, повинен уникати прийому алкоголю та робіт у потенційно небезпечних умовах у день прийому препарату.
Пацієнта рекомендовано відпускати додому лише з особою, що супроводжує.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПропофол Кабі повинен застосовуватися тільки в умовах стаціонарів або у відповідному обладнаних денних стаціонарах персоналом, який має спеціальну підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії. Під постійним моніторингом повинні знаходитися функції дихання та кровообігу. Повинні бути забезпечені умови підтримки прохідності дихальних шляхів, ШВЛ, і навіть умови для реанімаційних заходів. Для седації під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур препарат не повинен вводитися персоналом, який проводить хірургічну операцію чи діагностичну процедуру.
Дозу Пропофолу Кабі 20 мг/мл необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта.
Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгезивних препаратів.
Препарат Пропофол Кабі 20 мг/мл може застосовуватися за цільовою концентрацією (ІЦК) за допомогою інфузійної системи, що включає відповідне програмне забезпечення, для введення в загальну анестезію та її підтримки тільки у дорослих.
Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою ІЦК не рекомендується для седації пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії та для седації при проведенні хірургічних та діагностичних процедур, або седації у дітей.
Дорослі Введення у загальну анестезію
Для введення в загальну анестезію дозу пропофолу Кабі 20 мг/мл рекомендується титрувати (приблизно 20-40 мг пропофолу кожні 10 секунд) до появи клінічних ознак настання анестезії.
Середня доза для дорослих пацієнтів до 55 років становить 1,5-2,5 мг/кг маси тіла.
У пацієнтів старшого віку та пацієнтів III та IV класів ризику за класифікацією ASA (Американського товариства анестезіологів), особливо з порушенням функції серця, доза пропофолу може бути знижена до 1 мг/кг. Введення слід здійснювати з нижчою швидкістю приблизно 20 мг (1 мл Пропофол Кабі 20 мг/мл) кожні 10 секунд.
Підтримка загальної анестезії
Для підтримки загальної анестезії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід вводити безперервною інфузією.
Дозу та швидкість введення підбирають індивідуально, підтримуюча доза становить 4-12 мг/кг/год.
При менш стресових хірургічних втручаннях, наприклад малоінвазивних, зазвичай досить підтримує дози близько 4 мг/кг/год.
Літнім пацієнтам, пацієнтам з нестабільним загальним станом, з порушенням функції серця, гіповолемією та пацієнтам III-IV класів ризику за класифікацією ASA доза може бути зменшена залежно від тяжкості стану та методу анестезії.
Седація під час інтенсивної терапії
Для седації пацієнтів віком від 16 років, які перебувають на ШВЛ та отримують інтенсивну терапію, Пропофол Кабі 20 мг/мл рекомендується вводити шляхом безперервної інфузії. Дозу та швидкість підбирають з урахуванням необхідної глибини седативного ефекту. Зазвичай адекватної седації вдається досягти за швидкості введення пропофолу 0,3-4,0 мг/кг/ч. Збільшувати швидкість введення більше 4,0 мг/кг/год не рекомендується.
Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою системи ІЦК (інфузії за цільовою концентрацією) для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії не рекомендується.
Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур
Для забезпечення седації при проведенні хірургічних та діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення та доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної відповіді пацієнта. Для більшості пацієнтів для седативного ефекту потрібно 0,5-1,0 мг/кг протягом 1-5 хвилин.
Для підтримки седації швидкість інфузії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту; для більшості пацієнтів потрібна швидкість введення 1,5-4,5 мг/кг/год. Якщо потрібне швидке збільшення глибини седативного ефекту, як доповнення до інфузії може бути використане болюсне введення 10-20 мг пропофолу (0,5-1 мл Пропофол Кабі 20 мг/мл).
У пацієнтів старше 55 років та пацієнтів III-IV класів ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення.
ДІТИ Введення Пропофол Кабі 20 мг/мл дітям за допомогою системи ІЦК не рекомендується.
Введення в загальну анестезію
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати для введення в загальну анестезію у дітей віком до 3 років.
Для введення в загальну анестезію дозу пропофолу Кабі 20 мг/мл рекомендується титрувати повільно до появи клінічних ознак настання анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або маси тіла дитини.
Для більшості дітей віком від 8 років необхідна для введення в загальну анестезію доза становить приблизно 2,5 мг/кг маси тіла.
У дітей молодшого віку необхідна доза може бути вищою (2,5-4,0 мг/кг).
Для дітей ІІІ-ІV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються знижені дози.
Підтримка загальної анестезії
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати для підтримки загальної анестезії у дітей віком до 3 років.
Для підтримки загальної анестезії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід вводити безперервною інфузією.
Необхідна швидкість введення значно відрізняється у різних пацієнтів, але для досягнення задовільної анестезії зазвичай потрібна швидкість введення 9-15 мг/кг/год.
У дітей молодшого віку необхідна доза може бути вищою і підбирається індивідуально.
Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються нижчі дози.
Седація під час інтенсивної терапії
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати для седації під час інтенсивної терапії у дітей віком 16 років та молодше, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензійному застосуванні пропофолу були відмічені серйозні несприятливі явища, включаючи випадки летального результату, хоча причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися у дітей із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, що перевищують рекомендовані дози для дорослих.
Седація при проведенні хірургічних та діагностичних процедур
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати при проведенні хірургічних та діагностичних процедур у дітей віком до 3 років.
Для забезпечення седації при проведенні хірургічних та діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення та доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної відповіді пацієнта. У більшості випадків для виникнення седативного ефекту потрібно 1-2 мг/кг протягом 1 хвилини.
Для підтримки седації швидкість інфузії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів потрібна швидкість введення в межах 1,5-9,0 мг/кг/год.
У пацієнтів III-IV класів ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення.
Тривалість застосування
Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.
Спосіб введення
Для внутрішньовенного введення.
Лише для одноразового застосування.
Флакон або попередньо заповнений препаратом шприц перед використанням слід струшувати.
Якщо після струшування спостерігається розшарування емульсії, препарат не можна використовувати.
Використовувати тільки в тому випадку, якщо емульсія є гомогенною, а упаковка не пошкоджена.
Пропофол Кабі 20 мг/мл вводиться внутрішньовенно нерозведеним у вигляді безперервної інфузії.
Пропофол Кабі 20 мг/мл не можна застосовувати для повторних болюсних ін'єкцій для підтримки анестезії.
При введенні Пропофол Кабі 20 мг/мл у вигляді інфузій рекомендується використовувати пристосування для контролю швидкості введення (бюретки, крапельниці, шприцеві насоси (включаючи системи ІЦК) та волюметричні насоси.) Сумісність електронного обладнання повинна бути забезпечена
.
з підготовки до використання заповненого препаратом шприца описана в розділі "Попередньо заповнені шприци".
Оскільки Пропофол Кабі є жировою емульсією, що не містить консервантів і не має протимікробної активності, препарат може бути сприятливим середовищем для швидкого росту мікроорганізмів, тому необхідно використовувати препарат негайно після розкриття упаковки.
Емульсію слід набрати в стерильний шприц та крапельницю відразу після розкриття упаковки та введення препарату починати без затримки.
Протягом усього періоду введення Пропофолу Кабі необхідно дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання.
При сумісному введенні Пропофолу Кабі з іншими лікарськими засобами та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через трійник із клапаном у безпосередній близькості до місця введення препарату.
Пропофол Кабі не можна вводити через мікробіологічний фільтр.
Препарат Пропофол Кабі та будь-яка інфузійна система, що містить Пропофол Кабі, призначені лише для одноразового введення одного пацієнта.
Невикористаний залишок препарату слід знищити.
Загальний час введення нерозведеного препарату через інфузійну систему не повинен перевищувати 12 годин. Через 12 годин використання інфузійну систему, що містить Пропофол Кабі 20 мг/мл, або ємність із препаратом слід замінити.
Міорелаксанти, такі як атракуріум та мівакуріум, можна вводити через інфузійну систему, що використовується для введення Пропофолу Кабі, тільки після її промивання.
Препарат Пропофол Кабі 10 мг/мл можна вводити інфузійними насосами або вручну. У разі використання інфузійних насосів відповідна сумісність має бути забезпечена.
Попередньо заповнені шприци
Підготовка до застосування попередньо заповнених шприців
Зовнішні поверхні шприца та поршня не стерильні. Потрібно забезпечити умови стерильності. 1. Вийміть шприц із упаковки та струсіть його. 2. Вставте поршень у шприц шляхом загвинчування за годинниковою стрілкою. 3. Зніміть захисний ковпачок зі шприца та з'єднайте лінію для інфузій зі шприцом. Видаліть пляшечку повітря, і готовий до застосування шприц приєднайте до насоса.
Інфузія з цільової концентрації (ІЦК) – введення препарату Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою інфузійних насосів.
Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою системи ІЦК обмежено введенням у загальну анестезію та її підтримкою у дорослих. ІЦК не рекомендується для седації під час інтенсивної терапії, для седації під час проведення діагностичних та хірургічних процедур, а також седації у дітей.
Препарат Пропофол Кабі 20 мг/мл можна вводити методом ІЦК лише за допомогою відповідної системи ІЦК, яка має відповідне програмне забезпечення. Користувачі повинні бути ознайомлені з посібником для роботи з інфузійним насосом та з введенням препарату Пропофол Кабі 20 мг/мл методом ІЦК.
Дана система дає анестезіологу можливість досягти бажаної швидкості введення в анестезію та глибини анестезії та керувати ними за допомогою встановлення та регулювання цільової (прогнозованої) концентрації пропофолу в крові пацієнта.
Різні методики насосних систем повинні братися до уваги, тобто система ІЦК передбачає, що початкова концентрація пропофолу в крові пацієнта дорівнює 0. Отже, для пацієнтів, які отримували пропофол раніше, можливо, слід вибирати нижчі початкові цільові концентрації на початку введення препарату Пропофол Кабі 20 мг /мл методом ІЦК. Також не рекомендується відновлювати роботу системи ІЦК у колишньому режимі після її відключення.
Посібник з вибору цільових концентрацій пропофолу представлено нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу у пацієнтів, які отримали премедикацію, а також не отримали такої, цільова концентрація пропофолу повинна титруватися залежно від клінічної відповіді пацієнта з метою досягнення необхідної глибини анестезії.
Введення в анестезію та підтримання загальної анестезії через ІЦК У дорослих пацієнтів віком до 55 років анестезія, як правило, може бути досягнута цільовими концентраціями пропофолу від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація пропофолу 4 мкг/мл рекомендується пацієнтам, які отримали премедикацію, пацієнтам без премедикації рекомендується концентрація 6 мкг/мл. Час введення в анестезію при цільових даних концентрація становить, як правило, 60-120 секунд. Вищі значення приведуть до швидшому введення в анестезію, але можуть бути пов'язані з більш вираженим пригніченням гемодинаміки та функції дихання.
Найменші початкові цільові концентрації слід використовувати у пацієнтів віком від 55 років та пацієнтів з III та IV класів ризику за класифікацією ASA. Цільові концентрації можуть бути поступово збільшені на величину від 0,5 до 1,0 мкг/мл з інтервалами в 1 хвилину для досягнення поступового введення в анестезію.
Як правило, потрібна додаткова аналгезія, і величина зниження цільових концентрацій для підтримки анестезії залежатиме від кількості додатково введених аналгезують засобів. Цільові концентрації пропофолу від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень загальної анестезії.
Прогнозована концентрація пропофолу при пробудженні знаходиться переважно в межах 1,0-2,0 мкг/мл і залежатиме від рівня аналгезії в період підтримки анестезії.
Седація під час інтенсивної терапії за допомогою ІЦК Зазвичай потрібна цільова концентрація пропофолу в крові в діапазоні 02-20 мкг/мл. Пропофол Кабі 20 мг/мл слід починати при низькій цільовій концентрації та титрувати дозу в залежності від реакції пацієнта для досягнення бажаної глибини седації.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Пропофол каби эмульсия для и/в/в 20мг/мл 50мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Пропофол 20 мг.
Допоміжні речовини:
Соєвих бобів олія 50,0 мг, тригліцериди середньоланцюгові 50,0 мг, фосфоліпіди яєчного жовтка 12,0 мг, гліцерол 22,5 мг, олеїнова кислота 0,4 - 0,8 мг, натрію гідроксид qs (0,05 -0,11 мг) вода для ін'єкцій до 1 мл.
Опис:
Білого кольору гомогенна емульсія із слабким фенольним запахом.
Емульсія
для внутрішньовенного введення 20 мг/мл.
По 50 мл у флакони з безбарвного скла II типу (Євр. Фарм.), закупорені пробками з галогенбутилової гуми та обкатані алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками для контролю першого розтину (Євр. Фарм.). По 1 або 10 флаконів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
По 50 мл одноразовий шприц з безбарвного полімерного матеріалу (циклоолефінового сополімеру), захищений ковпачком з галогенбутилової гуми. По 1 шприцю в комплекті з поршнем разом з антиокислювачем у запаяній контурній комірковій упаковці. 1 коміркова упаковка разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- підвищена чутливість до пропофолу, сої, арахісу або будь-якого з компонентів препарату; - введення в загальну анестезію та її підтримку у дітей віком до 3 років; - седація пацієнтів віком 16 років і молодших, які перебувають на ШВЛ під час інтенсивної терапії; - седація дітей молодше 3 років при проведенні хірургічних та діагностичних процедур; - вагітність, а також використання в акушерській практиці, за винятком переривання вагітності у першому триместрі; - період грудного вигодовування.
З обережністю
Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо пацієнтів із серцево-судинними, респіраторними, нирковими чи печінковими порушеннями, а також щодо пацієнтів з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених пацієнтів.
Дозування20 мг/мл
Показання до застосування- Введення в загальну анестезію та її підтримку у дорослих та дітей віком від 3 років; - седація пацієнтів старше 16 років, які перебувають на ШВЛ (штучної вентиляції легень) під час інтенсивної терапії; - Седація дорослих та дітей старше 3 років при проведенні хірургічних та діагностичних процедур.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПропофол Кабі може використовуватися у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, засобами для премедикації, інгаляційним наркозом, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Нижчі дози Пропофол Кабі можуть знадобитися в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії.
Деякі препарати з центральним механізмом дії можуть спричинити гемодинамічні порушення та посилити пригнічення дихальної системи. Бензодіазепіни, парасимпатолітики та інгаляційні анестетики у поєднанні з пропофолом можуть спричинити пролонгацію анестезії та знизити частоту дихання.
Після додаткової премедикації наркотичними аналгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное.
Слід брати до уваги, що застосування пропофолу на фоні премедикації, одночасно з інгаляційними анестетиками або аналгетиками, може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи.
Поєднане застосування з пропофолом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії, що може спричинити тяжке пригнічення дихання та серцеву діяльність.
Після введення фентанілу можливе тимчасове підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное.
Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть виникнути брадикардія та зупинка серця.
У пацієнтів, які отримують циклоспорин, при введенні жирових емульсій (таких як пропофол) описані випадки лейкоенцефалопатії.
ПередозуванняПередозування може призвести до пригнічення функцій дихальної та серцево-судинної системи.
Лікування: при пригніченні дихання проводять штучну вентиляцію легень із застосуванням кисню. При порушенні функції серцево-судинної системи слід підняти ноги пацієнта, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та вазопресорних засобів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Засіб для неінгаляційної загальної анестезії.
Фармакодинаміка:
Пропофол (2,6-діізопропілфенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 - 40 секунд. Тривалість дії після одноразового болюсного введення коротка та залежно від метаболізму та здатності до виведення становить від 4 до 6 хвилин. Зазвичай вихід із анестезії відбувається швидко. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий.
Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску та невеликі зміни частоти серцевих скорочень. Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії, і частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення пропофолу може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до інших внутрішньовенних анестезуючих засобів і легко піддаються контролю в клінічних умовах. Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вихід із наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю та низькою ймовірністю виникнення головного болю. Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання зустрічаються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. Пропофол при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.
Фармакокінетика:
Пропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або припинення інфузії може бути представлена у вигляді відкритої трикамерної моделі. Перша фаза швидкого розподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини); друга фаза швидкої елімінації (період напіввиведення 30-60 хвилин). Далі слідує повільніша кінцева фаза, для якої характерний перерозподіл пропофолу із слабоперфузируемой тканини в кров (період напіввиведення 200-300 хвилин). Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5–2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виведення яких здійснюється нирками. При застосуванні пропофолу для підтримки анестезії, його концентрація в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.
Вагітність та годування груддюВагітність
Пропофол Кабі не слід застосовувати під час вагітності. Однак пропофол застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі.
Акушерство
Пропофол проникає через плацентарний бар'єр і може чинити пригнічуючу дію на плід. Не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб.
Період грудного вигодовування
Невелика кількість пропофолу потрапляє до грудного молока. У зв'язку з цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення Пропофолу Кабі.
Умови відпустки з аптекВідпустка за рецептом лікаря.
Використовувати лише за умов стаціонарів.
Побічні явищаЯк
правило, введення в анестезію протікає з мінімальними ознаками збудження.
Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, є передбачуваними з точки зору фармакології побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, зниження артеріального тиску. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з процедурами, що проводяться, або зі станом пацієнта.
Дуже часто (> 1/10) - Загальні розлади та порушення у місці введення
Біль у місці ін'єкції при введенні в анестезію.
Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні препарату Пропофол Кабі з лідокаїном.
При сумісному введенні лідокаїну рідко (від >1: 10 000 до <1: 1000) спостерігалися запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмії серця та шок.
1. Часто (> 1/100 – < 1/10) – Загальні
Синдром «скасування» у дітей
Виникає під час різкого припинення застосування пропофолу під час інтенсивної терапії. - З боку серцево-судинної системи
Зниження або підвищення артеріального тиску (Зниження артеріального тиску може викликати необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення препарату Пропофол Кабі), брадикардія (Серйозні випадки брадикардії зустрічаються рідко. Є окремі повідомлення про прогресування брадикардії аж до асистолії). у дітей (виникає під час різкого припинення застосування пропофолу під час інтенсивної терапії.). - З боку шлунково-кишкового тракту
Блювота, нудота під час пробудження. - З боку центральної нервової системи.
Головний біль під час пробудження. - З боку дихальної системи.
Під час введення в анестезію гіпервентиляція, тимчасове апное, кашель, гикавка.
2. Нечасто (> 1/1 000 – < 1/100) – З боку серцево-судинної системи
Аритмія, тромбози, флебіти
3. Рідко (> 1/10 000 – < 1/1 000) З боку центральної нервової системи
Епілептиформні напади , включаючи судоми та опистотонус під час введення в анестезію, підтримання анестезії та пробудження; ейфорія
4. Дуже рідко (< 1/10 000) - З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Рабдоміоліз
Відомо про дуже рідкісні випадки рабдоміолізу при застосуванні пропофолу в дозі більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії. - Процедурні ускладнення
Післяопераційна лихоманка - З боку шлунково-кишкового тракту
Панкреатит - З боку нирок та сечовивідних шляхів
Знебарвлення сечі при тривалому введенні - З боку імунної системи
Анафілаксія може проявлятися у вигляді ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми, зниження артеріального тиску Алергічні
реакції, спричинені маслом соєвих бобів
серцево-судинної системи
Асистолія, набряк легень – з боку центральної нервової системи
Пізні епілептиформні напади, що розвиваються через кілька годин або днів; ризик судом у пацієнтів з епілепсією; післяопераційний несвідомий стан
Під час введення в анестезію залежно від дози препарату Пропофол Кабі та супутньої терапії може спостерігатись незначне збудження.
У дуже рідких випадках при застосуванні пропофолу в дозах більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, гіперкаліємії та серцевої недостатності, іноді з летальним кінцем.
Повідомлялося про випадки дистонії, дискінезії та гіперліпідемії.
У фазі пробудження іноді може спостерігатися озноб, відчуття холоду, запаморочення, кашель.
особливі вказівкиПри використанні препарату Пропофол Кабі під час хірургічних або діагностичних процедур для седації зі збереженням свідомості необхідне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак зниження артеріального тиску, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем.
У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими серйозними порушеннями функції серця Пропофол Кабі можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом.
Кліренс пропофолу залежить від кровотоку, таким чином, спільно використовувані препарати, що зменшують серцевий викид, також знижують кліренс пропофолу.
Перед початком застосування Пропофол Кабі слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатності та гіповолемії.
Перед введенням в анестезію пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію, оскільки введення пропофолу може підвищити ризик судом.
Пропофол не знижує тонусу блукаючого нерва, його застосування може стати причиною виникнення брадикардії (іноді вираженої), а також асистолії. Перед введенням в анестезію або в процесі підтримки анестезії пропофолом слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках, ймовірно, посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні Пропофолу Кабі спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикардію.
Пропофол Кабі не рекомендується застосовувати у хворих, які проходять електросудомну терапію.
Як і інші седативні засоби, Пропофол Кабі при застосуванні під час хірургічних процедур може спричинити мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, які потребують дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання.
Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну та іншими станами, які потребують обережного застосування жирових емульсій. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії Пропофол Кабі 20 мг/мл (1,0 мл препарату містить 0,1 г жиру).
Враховуючи вищу дозу для пацієнтів з тяжким ступенем ожиріння, слід враховувати ризик впливу гемодинамічних ефектів на серцево-судинну систему.
Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском та низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризик значного зниження внутрішньочерепного перфузійного тиску.
Повідомлялося про рідкісні випадки метаболічного ацидозу, змін на ЕКГ (аналогічних змін ЕКГ при синдромі Бругада, включаючи підйом сегмента ST), рабдоміолізу, гіперкаліємії, порушень функцій печінки та нирок, гіперліпідемії та/або швидко прогресуючу серцеву недостатність, у деяких випадках зі смертельним наслідком у тяжкохворих пацієнтів, які отримують пропофол для седації під час інтенсивної терапії. Найбільш ймовірними факторами ризику перерахованих подій були зниження забезпечення тканин киснем, серйозні неврологічні травми та/або сепсис, високі дози фармакологічно активних засобів: вазоконстрикторів, стероїдів, кардіотонічних засобів та/або пропофолу (зазвичай при введенні зі швидкістю більше 4 мг/кг 48 годин). Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії,
Рекомендується по можливості не перевищувати дозу 4 мг/кг/год для седації пацієнтів, які перебувають на ШВЛ в умовах відділень інтенсивної терапії.
Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже поодиноких випадках після застосування препарату Пропофол Кабі можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватися підвищенням м'язового тонусу.
Незважаючи на спонтанне пробудження, за пацієнтом, який перебуває у несвідомому стані, потрібне належне спостереження.
Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Після введення Пропофолу Кабі пацієнт повинен відповідний час перебувати під наглядом лікаря.
Пацієнта слід проінформувати про те, що він не повинен керувати транспортними засобами та механізмами, повинен уникати прийому алкоголю та робіт у потенційно небезпечних умовах у день прийому препарату.
Пацієнта рекомендовано відпускати додому лише з особою, що супроводжує.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПропофол Кабі повинен застосовуватися тільки в умовах стаціонарів або у відповідному обладнаних денних стаціонарах персоналом, який має спеціальну підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії. Під постійним моніторингом повинні знаходитися функції дихання та кровообігу. Повинні бути забезпечені умови підтримки прохідності дихальних шляхів, ШВЛ, і навіть умови для реанімаційних заходів. Для седації під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур препарат не повинен вводитися персоналом, який проводить хірургічну операцію чи діагностичну процедуру.
Дозу Пропофолу Кабі 20 мг/мл необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта.
Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгезивних препаратів.
Препарат Пропофол Кабі 20 мг/мл може застосовуватися за цільовою концентрацією (ІЦК) за допомогою інфузійної системи, що включає відповідне програмне забезпечення, для введення в загальну анестезію та її підтримки тільки у дорослих.
Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою ІЦК не рекомендується для седації пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії та для седації при проведенні хірургічних та діагностичних процедур, або седації у дітей.
Дорослі Введення у загальну анестезію
Для введення в загальну анестезію дозу пропофолу Кабі 20 мг/мл рекомендується титрувати (приблизно 20-40 мг пропофолу кожні 10 секунд) до появи клінічних ознак настання анестезії.
Середня доза для дорослих пацієнтів до 55 років становить 1,5-2,5 мг/кг маси тіла.
У пацієнтів старшого віку та пацієнтів III та IV класів ризику за класифікацією ASA (Американського товариства анестезіологів), особливо з порушенням функції серця, доза пропофолу може бути знижена до 1 мг/кг. Введення слід здійснювати з нижчою швидкістю приблизно 20 мг (1 мл Пропофол Кабі 20 мг/мл) кожні 10 секунд.
Підтримка загальної анестезії
Для підтримки загальної анестезії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід вводити безперервною інфузією.
Дозу та швидкість введення підбирають індивідуально, підтримуюча доза становить 4-12 мг/кг/год.
При менш стресових хірургічних втручаннях, наприклад малоінвазивних, зазвичай досить підтримує дози близько 4 мг/кг/год.
Літнім пацієнтам, пацієнтам з нестабільним загальним станом, з порушенням функції серця, гіповолемією та пацієнтам III-IV класів ризику за класифікацією ASA доза може бути зменшена залежно від тяжкості стану та методу анестезії.
Седація під час інтенсивної терапії
Для седації пацієнтів віком від 16 років, які перебувають на ШВЛ та отримують інтенсивну терапію, Пропофол Кабі 20 мг/мл рекомендується вводити шляхом безперервної інфузії. Дозу та швидкість підбирають з урахуванням необхідної глибини седативного ефекту. Зазвичай адекватної седації вдається досягти за швидкості введення пропофолу 0,3-4,0 мг/кг/ч. Збільшувати швидкість введення більше 4,0 мг/кг/год не рекомендується.
Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою системи ІЦК (інфузії за цільовою концентрацією) для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії не рекомендується.
Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур
Для забезпечення седації при проведенні хірургічних та діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення та доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної відповіді пацієнта. Для більшості пацієнтів для седативного ефекту потрібно 0,5-1,0 мг/кг протягом 1-5 хвилин.
Для підтримки седації швидкість інфузії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту; для більшості пацієнтів потрібна швидкість введення 1,5-4,5 мг/кг/год. Якщо потрібне швидке збільшення глибини седативного ефекту, як доповнення до інфузії може бути використане болюсне введення 10-20 мг пропофолу (0,5-1 мл Пропофол Кабі 20 мг/мл).
У пацієнтів старше 55 років та пацієнтів III-IV класів ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення.
ДІТИ Введення Пропофол Кабі 20 мг/мл дітям за допомогою системи ІЦК не рекомендується.
Введення в загальну анестезію
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати для введення в загальну анестезію у дітей віком до 3 років.
Для введення в загальну анестезію дозу пропофолу Кабі 20 мг/мл рекомендується титрувати повільно до появи клінічних ознак настання анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або маси тіла дитини.
Для більшості дітей віком від 8 років необхідна для введення в загальну анестезію доза становить приблизно 2,5 мг/кг маси тіла.
У дітей молодшого віку необхідна доза може бути вищою (2,5-4,0 мг/кг).
Для дітей ІІІ-ІV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються знижені дози.
Підтримка загальної анестезії
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати для підтримки загальної анестезії у дітей віком до 3 років.
Для підтримки загальної анестезії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід вводити безперервною інфузією.
Необхідна швидкість введення значно відрізняється у різних пацієнтів, але для досягнення задовільної анестезії зазвичай потрібна швидкість введення 9-15 мг/кг/год.
У дітей молодшого віку необхідна доза може бути вищою і підбирається індивідуально.
Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються нижчі дози.
Седація під час інтенсивної терапії
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати для седації під час інтенсивної терапії у дітей віком 16 років та молодше, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензійному застосуванні пропофолу були відмічені серйозні несприятливі явища, включаючи випадки летального результату, хоча причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися у дітей із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, що перевищують рекомендовані дози для дорослих.
Седація при проведенні хірургічних та діагностичних процедур
Пропофол Кабі 20 мг/мл не рекомендується застосовувати при проведенні хірургічних та діагностичних процедур у дітей віком до 3 років.
Для забезпечення седації при проведенні хірургічних та діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення та доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної відповіді пацієнта. У більшості випадків для виникнення седативного ефекту потрібно 1-2 мг/кг протягом 1 хвилини.
Для підтримки седації швидкість інфузії Пропофол Кабі 20 мг/мл слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів потрібна швидкість введення в межах 1,5-9,0 мг/кг/год.
У пацієнтів III-IV класів ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення.
Тривалість застосування
Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.
Спосіб введення
Для внутрішньовенного введення.
Лише для одноразового застосування.
Флакон або попередньо заповнений препаратом шприц перед використанням слід струшувати.
Якщо після струшування спостерігається розшарування емульсії, препарат не можна використовувати.
Використовувати тільки в тому випадку, якщо емульсія є гомогенною, а упаковка не пошкоджена.
Пропофол Кабі 20 мг/мл вводиться внутрішньовенно нерозведеним у вигляді безперервної інфузії.
Пропофол Кабі 20 мг/мл не можна застосовувати для повторних болюсних ін'єкцій для підтримки анестезії.
При введенні Пропофол Кабі 20 мг/мл у вигляді інфузій рекомендується використовувати пристосування для контролю швидкості введення (бюретки, крапельниці, шприцеві насоси (включаючи системи ІЦК) та волюметричні насоси.) Сумісність електронного обладнання повинна бути забезпечена
.
з підготовки до використання заповненого препаратом шприца описана в розділі "Попередньо заповнені шприци".
Оскільки Пропофол Кабі є жировою емульсією, що не містить консервантів і не має протимікробної активності, препарат може бути сприятливим середовищем для швидкого росту мікроорганізмів, тому необхідно використовувати препарат негайно після розкриття упаковки.
Емульсію слід набрати в стерильний шприц та крапельницю відразу після розкриття упаковки та введення препарату починати без затримки.
Протягом усього періоду введення Пропофолу Кабі необхідно дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання.
При сумісному введенні Пропофолу Кабі з іншими лікарськими засобами та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через трійник із клапаном у безпосередній близькості до місця введення препарату.
Пропофол Кабі не можна вводити через мікробіологічний фільтр.
Препарат Пропофол Кабі та будь-яка інфузійна система, що містить Пропофол Кабі, призначені лише для одноразового введення одного пацієнта.
Невикористаний залишок препарату слід знищити.
Загальний час введення нерозведеного препарату через інфузійну систему не повинен перевищувати 12 годин. Через 12 годин використання інфузійну систему, що містить Пропофол Кабі 20 мг/мл, або ємність із препаратом слід замінити.
Міорелаксанти, такі як атракуріум та мівакуріум, можна вводити через інфузійну систему, що використовується для введення Пропофолу Кабі, тільки після її промивання.
Препарат Пропофол Кабі 10 мг/мл можна вводити інфузійними насосами або вручну. У разі використання інфузійних насосів відповідна сумісність має бути забезпечена.
Попередньо заповнені шприци
Підготовка до застосування попередньо заповнених шприців
Зовнішні поверхні шприца та поршня не стерильні. Потрібно забезпечити умови стерильності. 1. Вийміть шприц із упаковки та струсіть його. 2. Вставте поршень у шприц шляхом загвинчування за годинниковою стрілкою. 3. Зніміть захисний ковпачок зі шприца та з'єднайте лінію для інфузій зі шприцом. Видаліть пляшечку повітря, і готовий до застосування шприц приєднайте до насоса.
Інфузія з цільової концентрації (ІЦК) – введення препарату Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою інфузійних насосів.
Пропофол Кабі 20 мг/мл за допомогою системи ІЦК обмежено введенням у загальну анестезію та її підтримкою у дорослих. ІЦК не рекомендується для седації під час інтенсивної терапії, для седації під час проведення діагностичних та хірургічних процедур, а також седації у дітей.
Препарат Пропофол Кабі 20 мг/мл можна вводити методом ІЦК лише за допомогою відповідної системи ІЦК, яка має відповідне програмне забезпечення. Користувачі повинні бути ознайомлені з посібником для роботи з інфузійним насосом та з введенням препарату Пропофол Кабі 20 мг/мл методом ІЦК.
Дана система дає анестезіологу можливість досягти бажаної швидкості введення в анестезію та глибини анестезії та керувати ними за допомогою встановлення та регулювання цільової (прогнозованої) концентрації пропофолу в крові пацієнта.
Різні методики насосних систем повинні братися до уваги, тобто система ІЦК передбачає, що початкова концентрація пропофолу в крові пацієнта дорівнює 0. Отже, для пацієнтів, які отримували пропофол раніше, можливо, слід вибирати нижчі початкові цільові концентрації на початку введення препарату Пропофол Кабі 20 мг /мл методом ІЦК. Також не рекомендується відновлювати роботу системи ІЦК у колишньому режимі після її відключення.
Посібник з вибору цільових концентрацій пропофолу представлено нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу у пацієнтів, які отримали премедикацію, а також не отримали такої, цільова концентрація пропофолу повинна титруватися залежно від клінічної відповіді пацієнта з метою досягнення необхідної глибини анестезії.
Введення в анестезію та підтримання загальної анестезії через ІЦК У дорослих пацієнтів віком до 55 років анестезія, як правило, може бути досягнута цільовими концентраціями пропофолу від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація пропофолу 4 мкг/мл рекомендується пацієнтам, які отримали премедикацію, пацієнтам без премедикації рекомендується концентрація 6 мкг/мл. Час введення в анестезію при цільових даних концентрація становить, як правило, 60-120 секунд. Вищі значення приведуть до швидшому введення в анестезію, але можуть бути пов'язані з більш вираженим пригніченням гемодинаміки та функції дихання.
Найменші початкові цільові концентрації слід використовувати у пацієнтів віком від 55 років та пацієнтів з III та IV класів ризику за класифікацією ASA. Цільові концентрації можуть бути поступово збільшені на величину від 0,5 до 1,0 мкг/мл з інтервалами в 1 хвилину для досягнення поступового введення в анестезію.
Як правило, потрібна додаткова аналгезія, і величина зниження цільових концентрацій для підтримки анестезії залежатиме від кількості додатково введених аналгезують засобів. Цільові концентрації пропофолу від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень загальної анестезії.
Прогнозована концентрація пропофолу при пробудженні знаходиться переважно в межах 1,0-2,0 мкг/мл і залежатиме від рівня аналгезії в період підтримки анестезії.
Седація під час інтенсивної терапії за допомогою ІЦК Зазвичай потрібна цільова концентрація пропофолу в крові в діапазоні 02-20 мкг/мл. Пропофол Кабі 20 мг/мл слід починати при низькій цільовій концентрації та титрувати дозу в залежності від реакції пацієнта для досягнення бажаної глибини седації.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Пропофол каби эмульсия для и/в/в 20мг/мл 50мл фл 1 шт производится компанией ФРЕЗЕНИУС КАБИ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Пропофол каби эмульсия для и/в/в 20мг/мл 50мл фл 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Пропофол каби эмульсия для и/в/в 20мг/мл 50мл фл 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Пропофол каби эмульсия для и/в/в 10мг/мл 20мл амп 5 шт Пропофол каби эмульсия для и/в/в 10мг/мл 20мл амп 5 шт, Пропофол-липуро эмульсия для и/в/в 1% 20мл фл 5 шт Пропофол-липуро эмульсия для и/в/в 1% 20мл фл 5 шт, Пропофол-ново эмульсия для инф 10мг/мл 20мл 5 шт Пропофол-ново эмульсия для инф 10мг/мл 20мл 5 шт.
Пока нет комментариев