Проноран таб п/об с контрвысв 50мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Проноран таблетки з контрольованим вивільненням 50 мг є протипаркінсонічним засобом, який допомагає контролювати основні моторні симптоми хвороби Паркінсона. Активна речовина пірибедил є агоністом дофамінергічних рецепторів, має високу спорідненість та селективність по відношенню до дофамінергічних рецепторів типу D2 та D3. Пірибедил також проявляє активність антагоніста двох основних альфа-адренергічних рецепторів центральної нервової системи, що допомагає зменшити вираженість дискінезії. Проноран ефективний як монотерапія або в комбінації з леводопою, дозволяє покращити увагу та пильність, пов'язані з когнітивними завданнями. Фармакокінетика пірибедила включає швидку та майже повну абсорбцію з шлунково-кишкового тракту, зв'язок із білками плазми середній та двофазну плазмову елімінацію з підтримкою стійкої концентрації в плазмі протягом більш ніж 24 годин.
Проноран таб п/об с контрвысв 50мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
50 мг пірибедилу.
Допоміжні речовини:
стеарат магнію 5,00 мг, повідон 20,00 мг, тальк 130,00 мг.
Оболонка: кармелоза натрію 0,71 мг, полісорбат 80 0,30 мг, барвник червоний [Понсо 4 R] 3,87 мг, повідон 6,31 мг, натрію гідрокарбонат 0,15 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,27 мг, сахароза 57,17 мг, тальк 50,37 мг, титану діоксид 0,78 мг, віск бджолиний білий 0,07 мг
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору. Допускається незначна неоднорідність фарбування, ступеня глянцевості та наявність незначних вкраплень.
Форма випуску:
Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою, 50 мг.
По 30 таблеток у блістер (ПВХ\Ал). По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину (при необхідності).
Протипоказання• Підвищена індивідуальна чутливість до пірибедилу та/або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
• Колапс.
• Гостра стадія інфаркту міокарда.
• Спільний прийом з нейролептиками (крім клозапіну) (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
• Дитячий вік до 18 років (через відсутність даних).
З обережністю:
У зв'язку з тим, що до складу препарату входить сахароза, пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, а також пацієнтам з дефіцитом сукрозоізомальтази (рідкісне порушення обміну речовин) препарат приймати не рекомендується.
Дозування50 мг
Показання до застосування• Допоміжна симптоматична терапія при хронічному порушенні когнітивної функції та нейросенсорному дефіциті в процесі старіння (розлади уваги, пам'яті тощо).
• Хвороба Паркінсона:
- монотерапія (при формах, що переважно включають тремор);
- у складі комбінованої терапії з леводопою як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання, особливо при формах, що включають тремор;
• Як допоміжна симптоматична терапія при переміжній кульгавості, що виникає внаслідок облітеруючих захворювань артерій нижніх кінцівок (2 стадія за класифікацією Leriche та Fontaine);
• Терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (зниження гостроти зору, звуження поля зору, зниження контрастності квітів та ін.).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами• У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та нейролептиками, одночасне призначення з нейролептиками (за винятком клозапіну) протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
1. Пацієнтам з екстрапірамідним синдромом, викликаним прийомом нейролептиків, слід призначати терапію антихолінергічними лікарськими засобами та не слід призначати дофамінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби (внаслідок блокування нейролептиками дофамінергічних рецепторів).
2. Агоністи дофамінергічних рецепторів можуть викликати чи посилювати психотичні розлади. Якщо потрібне призначення нейролептиків пацієнтам із хворобою Паркінсона, які отримують лікування дофамінергічними протипаркінсонічними засобами, доза останніх повинна поступово знижуватися до остаточної відміни (раптова відміна дофамінергічних препаратів пов'язана з ризиком розвитку «злоякісного нейролептичного синдрому») (див. розділ «Про.
3. Протиблювотні нейролептики: слід застосовувати протиблювотні препарати, які не викликають екстрапірамідних симптомів.
• У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та тетрабеназином одночасне призначення цих препаратів не рекомендується.
• Не рекомендується застосування пірибедилу спільно з алкоголем.
• Слід бути обережними при призначенні пірибедила з іншими лікарськими засобами, що мають седативну дію.
ПередозуванняСимптоми: блювання, що зумовлено його дією на хеморецепторну тригерну зону;
лабільність артеріального тиску (підвищення чи зниження); порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання).
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипаркінсонічний засіб, у тому числі дофамінергічний препарат.
Код АТХ: N04BС08
Фармакодинаміка:
Активна речовина пірибедил є агоністом дофамінергічних рецепторів.
Проникає в кровотік головного мозку, де зв'язується з дофамінергічними рецепторами головного мозку, виявляючи високу спорідненість та селективність по відношенню до дофамінергічних рецепторів типу D2 та D3. Механізм дії пірибедила обумовлює основні клінічні властивості препарату для лікування хвороби Паркінсона як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання з впливом на всі основні моторні симптоми. Пірибедил крім впливу на дофамінергічні рецептори проявляє активність антагоніста двох основних альфа-адренергічних рецепторів центральної нервової системи (ЦНС) (типу альфа2А та альфа2С).
Синергічна дія пірибедила, як антагоніста альфа2-рецепторів і агоніста дофамінергічних рецепторів головного мозку була продемонстрована на різних тварин моделях з хворобою Паркінсона: тривале застосування пірибедила призводить до розвитку менш вираженої дискінезії, ніж застосування леводопи, з подібною ефективністю по відношенню
Паркінсона.
У ході фармакодинамічних досліджень у людей було показано збудження коркового електрогенезу дофамінергічного типу як при пробудженні, так і під час сну з проявом клінічної активності по відношенню до різних функцій, контрольованих дофаміном, ця активність була продемонстрована при використанні поведінкової або психометричної шкали. Було показано, що у здорових добровольців пірибедил покращує увагу та пильність, пов'язані з когнітивними завданнями.
Ефективність Пронорана в якості монотерапії або в комбінації з леводопою при лікуванні хвороби Паркінсона вивчалася в ході трьох подвійних-сліпих-плацебоконтрольованих клінічних досліджень (2 дослідження порівняно з плацебо та одне порівняно з бромокриптином). У дослідженнях брали участь 1103 пацієнти 1-3 стадії за шкалою Хен та Яра (Hoehn & Jahr), 543 з яких отримували Проноран.
Показано, що Проноран у дозуванні 150-300 мг/добу ефективний при дії на всі моторні симптоми з 30% поліпшенням по Уніфікованій Шкалі Оцінки Хвороби Паркінсона (UPDRS) III частина (рухова) протягом більше 7 місяців при монотерапії та 12 місяців у комбінації з леводопою. Поліпшення частини активність у повсякденному житті за шкалою UPDRS II було оцінено в тих же значеннях.
При монотерапії статистично значуще співвідношення пацієнтів, які потребують екстреного лікування леводопою, отримували пірибедил (16,6%) було менше, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо (40,2%).
Наявність дофамінергічних рецепторів у судинах нижніх кінцівок пояснює вазодилатуючу дію пірибедилу (збільшує кровотік у судинах нижніх кінцівок).
Фармакокінетика:
Пірибедил швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та інтенсивно розподіляється.
Максимальна концентрація пірибедилу в плазмі досягається через 3-6 годин після перорального прийому лікарської форми з контрольованим вивільненням.
Зв'язок із білками плазми середній (незв'язана фракція становить 20-30%). У зв'язку з низьким зв'язуванням пірибедилу з білками плазми ризик лікарської взаємодії при застосуванні з іншими препаратами низький.
Плазмова елімінація пірибедила носить двофазний характер і складається з початкової фази і другої повільнішої фази, що призводить до підтримки стійкої концентрації пірибедила в плазмі протягом більш ніж 24 годин.
У ході комбінованого фармакокінетичного аналізу було показано, що період напіввиведення (t1/2) пірибедила після внутрішньовенного введення становить у середньому 12 годин і не залежить від дози.
Пирибедил інтенсивно метаболізується у печінці і виводиться головним чином із сечею:
75% абсорбованого пірибедилу екскретується нирками у вигляді метаболітів.
Вагітність та годування груддюДослідження на тваринах не виявили прямих чи опосередкованих негативних впливів на розвиток ембріона та плоду, родову діяльність та постнатальний розвиток.
Вагітність:
Було показано, що у мишей пірибедил проникає через плацентарний бар'єр і розподіляється в органах плода.
У зв'язку з відсутністю даних препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та у жінок із збереженим дітородним потенціалом, які не використовують надійних заходів контрацепції.
Період грудного вигодовування:
У зв'язку з відсутністю даних препарат не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗазначені побічні реакції прийому пирибедила носять дозозависимый характері і, переважно, пов'язані з його дофаминергической активністю. Носять помірний характер, зустрічаються головним чином на початку лікування та проходять після відміни препарату.
Частота побічних ефектів пірибедила наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10000, <1/1000);
дуже рідко (<1/10000), неуточнена частота.
При прийомі препарату можуть зустрічатися такі побічні реакції:
Порушення психіки:
Часто: можуть спостерігатися психічні розлади, такі як сплутаність свідомості, збудження, галюцинації (зорові, слухові, змішані), що зникають при відміні препарату.
Неуточненої частоти: агресія, психотичні розлади (маячня, делірій).
Порушення нервової системи:
Часто: запаморочення, що зникає при відміні препарату.
Прийом пірибедила може супроводжуватися сонливістю і в вкрай поодиноких випадках - вираженою сонливістю в денний час доби, аж до раптового засинання (див. розділ "Особливі вказівки").
Неуточненої частоти: дискінезія (рухові розлади).
Порушення з боку серцево-судинної системи:
Нечасто: гіпотензія, ортостатична гіпотензія із втратою свідомості чи нездужанням чи лабільністю артеріального тиску.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: незначні шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, метеоризм), які можуть проходити, особливо при доборі індивідуальної дози.
Підбір дози шляхом поступового збільшення дозування (по 50 мг кожні два тижні до досягнення рекомендованої дози) призводить до значного зниження прояву побічних ефектів.
Розлад звичок та потягів
У пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували терапію агоністами дофаміну, включаючи пірибедил, відзначалася патологічна схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та переїдання/компульсивне переїдання (див. розділ “Особливі вказівки”).
Загальні розлади та порушення в місці введення:
Неуточнена частота: при терапії агоністами дофаміну повідомлялося про розвиток периферичних набряків.
Алергічні реакції: ризик розвитку алергічних реакцій на барвник червоний, що входить до складу препарату.
особливі вказівкиРаптове засинання.
У деяких пацієнтів (особливо у хворих на хворобу Паркінсона) на фоні прийому пірибедила іноді раптово виникає стан сильної сонливості аж до раптового засинання.
Раптове засипання під час повсякденної активності, у деяких випадках неусвідомлене або що виникає без попередніх симптомів, спостерігається вкрай рідко, проте пацієнти, які керують автомобілем та/або працюють на обладнанні, що потребує високого ступеня уваги, повинні бути попереджені про це. При виникненні подібних реакцій пацієнти повинні відмовитися від керування автомобілем та/або робіт на обладнанні, що потребує високого рівня уваги. Крім того, необхідно розглянути питання про зниження дози пірибедилу або припинення терапії цим препаратом.
Ортостатична гіпотензія.
Відомо, що агоністи дофаміну порушують системне регулювання артеріального тиску, внаслідок чого може розвинутися ортостатична гіпотензія.
Рекомендується контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, через загальний ризик розвитку ортостатичної гіпотензії, пов'язаної з прийомом дофамінергічних препаратів.
Враховуючи вік популяції, що отримує терапію пірибедилом, слід враховувати ризик падінь, які можуть бути спричинені раптовим засипанням, гіпотензією чи сплутаністю свідомості.
Розлад звичок та потягів.
Пацієнти повинні перебувати під наглядом виявлення розвитку розладу поведінки.
Пацієнти та їх опікуни повинні бути попереджені про можливі симптоми розладу звичок та потягів (схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та переїдання/компульсивне переїдання) при прийомі агоністів дофаміну, у тому числі. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.
Розлади поведінки.
Повідомлялося про випадки розладу поведінки, пов'язані з такими проявами, як сплутаність свідомості, збудження, агресія. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.
Психотичні розлади.
Агоністи дофаміну можуть викликати або посилити психотичні розлади, такі як марення, делірій та галюцинації (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.
Дискінезія (рухові розлади).
У пацієнтів з прогресуючою хворобою Паркінсона на фоні прийому препаратів леводопи на початку титрації дози пірибедилу може розвинутись дискінезія. У цьому випадку слід зменшити дозу пірибедила.
Злоякісний нейролептичний синдром.
Повідомлялося про симптоми, схожі на злоякісний нейролептичний синдром, при різкій відміні дофамінергічних препаратів (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Периферичні набряки.
Повідомлялося про виникнення периферичних набряків на фоні терапії агоністами дофаміну. Це слід враховувати при призначенні пірибедилу.
Допоміжні речовини.
Барвник червоний, що входить до складу препарату, у деяких пацієнтів підвищує ризик розвитку алергічних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Пацієнтам, які мали епізоди сильної сонливості та/або раптового засипання під час терапії пірибедилом, слід утриматися від керування транспортними засобами та обладнанням, вимогам.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку слід приймати після їди, запивати половиною склянки води, не розжовуючи.
За всіма показаннями, крім хвороби Паркінсона: 50 мг (1 таблетка) 1 раз на день. У більш тяжких випадках: 50 мг двічі на день.
Хвороба Паркінсона:
• монотерапія: від 150 до 250 мг (від 3 до 5 таблеток) на день, поділивши на 3 прийоми на день.
При необхідності прийому препарату в дозі 250 мг рекомендується прийняти 2 таблетки по 50 мг вранці та вдень та одну таблетку ввечері.
• у комбінації з препаратами леводопи: 150 мг (3 таблетки) на день, рекомендується розділити на 3 прийоми.
При доборі дози у разі збільшення рекомендується титрувати дозу, поступово збільшуючи її на одну таблетку (50 мг) кожні два тижні.
Припинення лікування.
Різке припинення терапії агоністом дофамінергічних рецепторів пов'язані з ризиком розвитку злоякісного нейролептичного синдрому. Щоб уникнути цього, слід знижувати дозу пірибедила поступово, до повної відміни.
Розлад звичок та потягів.
Щоб уникнути ризику розладів звичок і потягів, слід призначати найменшу ефективну дозу лікарського препарату. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання щодо зниження дози або поступового припинення терапії препаратом (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю.
Досліджень застосування пірибедилу у цієї групи пацієнтів не проводилося. У пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю пірибедил слід застосовувати з обережністю.
Діти та підлітки.
Ефективність та безпека застосування пірибедилу у дітей та підлітків до 18 років не вивчалася, і в даний час дані про застосування пірибедилу в даній популяції відсутні. Немає обґрунтованих показань до застосування пірибедилу в педіатричній популяції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Проноран таб п/об с контрвысв 50мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
50 мг пірибедилу.
Допоміжні речовини:
стеарат магнію 5,00 мг, повідон 20,00 мг, тальк 130,00 мг.
Оболонка: кармелоза натрію 0,71 мг, полісорбат 80 0,30 мг, барвник червоний [Понсо 4 R] 3,87 мг, повідон 6,31 мг, натрію гідрокарбонат 0,15 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,27 мг, сахароза 57,17 мг, тальк 50,37 мг, титану діоксид 0,78 мг, віск бджолиний білий 0,07 мг
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору. Допускається незначна неоднорідність фарбування, ступеня глянцевості та наявність незначних вкраплень.
Форма випуску:
Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою, 50 мг.
По 30 таблеток у блістер (ПВХ\Ал). По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину (при необхідності).
Протипоказання• Підвищена індивідуальна чутливість до пірибедилу та/або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
• Колапс.
• Гостра стадія інфаркту міокарда.
• Спільний прийом з нейролептиками (крім клозапіну) (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
• Дитячий вік до 18 років (через відсутність даних).
З обережністю:
У зв'язку з тим, що до складу препарату входить сахароза, пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, а також пацієнтам з дефіцитом сукрозоізомальтази (рідкісне порушення обміну речовин) препарат приймати не рекомендується.
Дозування50 мг
Показання до застосування• Допоміжна симптоматична терапія при хронічному порушенні когнітивної функції та нейросенсорному дефіциті в процесі старіння (розлади уваги, пам'яті тощо).
• Хвороба Паркінсона:
- монотерапія (при формах, що переважно включають тремор);
- у складі комбінованої терапії з леводопою як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання, особливо при формах, що включають тремор;
• Як допоміжна симптоматична терапія при переміжній кульгавості, що виникає внаслідок облітеруючих захворювань артерій нижніх кінцівок (2 стадія за класифікацією Leriche та Fontaine);
• Терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (зниження гостроти зору, звуження поля зору, зниження контрастності квітів та ін.).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами• У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та нейролептиками, одночасне призначення з нейролептиками (за винятком клозапіну) протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
1. Пацієнтам з екстрапірамідним синдромом, викликаним прийомом нейролептиків, слід призначати терапію антихолінергічними лікарськими засобами та не слід призначати дофамінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби (внаслідок блокування нейролептиками дофамінергічних рецепторів).
2. Агоністи дофамінергічних рецепторів можуть викликати чи посилювати психотичні розлади. Якщо потрібне призначення нейролептиків пацієнтам із хворобою Паркінсона, які отримують лікування дофамінергічними протипаркінсонічними засобами, доза останніх повинна поступово знижуватися до остаточної відміни (раптова відміна дофамінергічних препаратів пов'язана з ризиком розвитку «злоякісного нейролептичного синдрому») (див. розділ «Про.
3. Протиблювотні нейролептики: слід застосовувати протиблювотні препарати, які не викликають екстрапірамідних симптомів.
• У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та тетрабеназином одночасне призначення цих препаратів не рекомендується.
• Не рекомендується застосування пірибедилу спільно з алкоголем.
• Слід бути обережними при призначенні пірибедила з іншими лікарськими засобами, що мають седативну дію.
ПередозуванняСимптоми: блювання, що зумовлено його дією на хеморецепторну тригерну зону;
лабільність артеріального тиску (підвищення чи зниження); порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання).
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипаркінсонічний засіб, у тому числі дофамінергічний препарат.
Код АТХ: N04BС08
Фармакодинаміка:
Активна речовина пірибедил є агоністом дофамінергічних рецепторів.
Проникає в кровотік головного мозку, де зв'язується з дофамінергічними рецепторами головного мозку, виявляючи високу спорідненість та селективність по відношенню до дофамінергічних рецепторів типу D2 та D3. Механізм дії пірибедила обумовлює основні клінічні властивості препарату для лікування хвороби Паркінсона як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання з впливом на всі основні моторні симптоми. Пірибедил крім впливу на дофамінергічні рецептори проявляє активність антагоніста двох основних альфа-адренергічних рецепторів центральної нервової системи (ЦНС) (типу альфа2А та альфа2С).
Синергічна дія пірибедила, як антагоніста альфа2-рецепторів і агоніста дофамінергічних рецепторів головного мозку була продемонстрована на різних тварин моделях з хворобою Паркінсона: тривале застосування пірибедила призводить до розвитку менш вираженої дискінезії, ніж застосування леводопи, з подібною ефективністю по відношенню
Паркінсона.
У ході фармакодинамічних досліджень у людей було показано збудження коркового електрогенезу дофамінергічного типу як при пробудженні, так і під час сну з проявом клінічної активності по відношенню до різних функцій, контрольованих дофаміном, ця активність була продемонстрована при використанні поведінкової або психометричної шкали. Було показано, що у здорових добровольців пірибедил покращує увагу та пильність, пов'язані з когнітивними завданнями.
Ефективність Пронорана в якості монотерапії або в комбінації з леводопою при лікуванні хвороби Паркінсона вивчалася в ході трьох подвійних-сліпих-плацебоконтрольованих клінічних досліджень (2 дослідження порівняно з плацебо та одне порівняно з бромокриптином). У дослідженнях брали участь 1103 пацієнти 1-3 стадії за шкалою Хен та Яра (Hoehn & Jahr), 543 з яких отримували Проноран.
Показано, що Проноран у дозуванні 150-300 мг/добу ефективний при дії на всі моторні симптоми з 30% поліпшенням по Уніфікованій Шкалі Оцінки Хвороби Паркінсона (UPDRS) III частина (рухова) протягом більше 7 місяців при монотерапії та 12 місяців у комбінації з леводопою. Поліпшення частини активність у повсякденному житті за шкалою UPDRS II було оцінено в тих же значеннях.
При монотерапії статистично значуще співвідношення пацієнтів, які потребують екстреного лікування леводопою, отримували пірибедил (16,6%) було менше, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо (40,2%).
Наявність дофамінергічних рецепторів у судинах нижніх кінцівок пояснює вазодилатуючу дію пірибедилу (збільшує кровотік у судинах нижніх кінцівок).
Фармакокінетика:
Пірибедил швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та інтенсивно розподіляється.
Максимальна концентрація пірибедилу в плазмі досягається через 3-6 годин після перорального прийому лікарської форми з контрольованим вивільненням.
Зв'язок із білками плазми середній (незв'язана фракція становить 20-30%). У зв'язку з низьким зв'язуванням пірибедилу з білками плазми ризик лікарської взаємодії при застосуванні з іншими препаратами низький.
Плазмова елімінація пірибедила носить двофазний характер і складається з початкової фази і другої повільнішої фази, що призводить до підтримки стійкої концентрації пірибедила в плазмі протягом більш ніж 24 годин.
У ході комбінованого фармакокінетичного аналізу було показано, що період напіввиведення (t1/2) пірибедила після внутрішньовенного введення становить у середньому 12 годин і не залежить від дози.
Пирибедил інтенсивно метаболізується у печінці і виводиться головним чином із сечею:
75% абсорбованого пірибедилу екскретується нирками у вигляді метаболітів.
Вагітність та годування груддюДослідження на тваринах не виявили прямих чи опосередкованих негативних впливів на розвиток ембріона та плоду, родову діяльність та постнатальний розвиток.
Вагітність:
Було показано, що у мишей пірибедил проникає через плацентарний бар'єр і розподіляється в органах плода.
У зв'язку з відсутністю даних препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та у жінок із збереженим дітородним потенціалом, які не використовують надійних заходів контрацепції.
Період грудного вигодовування:
У зв'язку з відсутністю даних препарат не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗазначені побічні реакції прийому пирибедила носять дозозависимый характері і, переважно, пов'язані з його дофаминергической активністю. Носять помірний характер, зустрічаються головним чином на початку лікування та проходять після відміни препарату.
Частота побічних ефектів пірибедила наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10000, <1/1000);
дуже рідко (<1/10000), неуточнена частота.
При прийомі препарату можуть зустрічатися такі побічні реакції:
Порушення психіки:
Часто: можуть спостерігатися психічні розлади, такі як сплутаність свідомості, збудження, галюцинації (зорові, слухові, змішані), що зникають при відміні препарату.
Неуточненої частоти: агресія, психотичні розлади (маячня, делірій).
Порушення нервової системи:
Часто: запаморочення, що зникає при відміні препарату.
Прийом пірибедила може супроводжуватися сонливістю і в вкрай поодиноких випадках - вираженою сонливістю в денний час доби, аж до раптового засинання (див. розділ "Особливі вказівки").
Неуточненої частоти: дискінезія (рухові розлади).
Порушення з боку серцево-судинної системи:
Нечасто: гіпотензія, ортостатична гіпотензія із втратою свідомості чи нездужанням чи лабільністю артеріального тиску.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: незначні шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, метеоризм), які можуть проходити, особливо при доборі індивідуальної дози.
Підбір дози шляхом поступового збільшення дозування (по 50 мг кожні два тижні до досягнення рекомендованої дози) призводить до значного зниження прояву побічних ефектів.
Розлад звичок та потягів
У пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували терапію агоністами дофаміну, включаючи пірибедил, відзначалася патологічна схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та переїдання/компульсивне переїдання (див. розділ “Особливі вказівки”).
Загальні розлади та порушення в місці введення:
Неуточнена частота: при терапії агоністами дофаміну повідомлялося про розвиток периферичних набряків.
Алергічні реакції: ризик розвитку алергічних реакцій на барвник червоний, що входить до складу препарату.
особливі вказівкиРаптове засинання.
У деяких пацієнтів (особливо у хворих на хворобу Паркінсона) на фоні прийому пірибедила іноді раптово виникає стан сильної сонливості аж до раптового засинання.
Раптове засипання під час повсякденної активності, у деяких випадках неусвідомлене або що виникає без попередніх симптомів, спостерігається вкрай рідко, проте пацієнти, які керують автомобілем та/або працюють на обладнанні, що потребує високого ступеня уваги, повинні бути попереджені про це. При виникненні подібних реакцій пацієнти повинні відмовитися від керування автомобілем та/або робіт на обладнанні, що потребує високого рівня уваги. Крім того, необхідно розглянути питання про зниження дози пірибедилу або припинення терапії цим препаратом.
Ортостатична гіпотензія.
Відомо, що агоністи дофаміну порушують системне регулювання артеріального тиску, внаслідок чого може розвинутися ортостатична гіпотензія.
Рекомендується контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, через загальний ризик розвитку ортостатичної гіпотензії, пов'язаної з прийомом дофамінергічних препаратів.
Враховуючи вік популяції, що отримує терапію пірибедилом, слід враховувати ризик падінь, які можуть бути спричинені раптовим засипанням, гіпотензією чи сплутаністю свідомості.
Розлад звичок та потягів.
Пацієнти повинні перебувати під наглядом виявлення розвитку розладу поведінки.
Пацієнти та їх опікуни повинні бути попереджені про можливі симптоми розладу звичок та потягів (схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та переїдання/компульсивне переїдання) при прийомі агоністів дофаміну, у тому числі. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.
Розлади поведінки.
Повідомлялося про випадки розладу поведінки, пов'язані з такими проявами, як сплутаність свідомості, збудження, агресія. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.
Психотичні розлади.
Агоністи дофаміну можуть викликати або посилити психотичні розлади, такі як марення, делірій та галюцинації (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.
Дискінезія (рухові розлади).
У пацієнтів з прогресуючою хворобою Паркінсона на фоні прийому препаратів леводопи на початку титрації дози пірибедилу може розвинутись дискінезія. У цьому випадку слід зменшити дозу пірибедила.
Злоякісний нейролептичний синдром.
Повідомлялося про симптоми, схожі на злоякісний нейролептичний синдром, при різкій відміні дофамінергічних препаратів (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Периферичні набряки.
Повідомлялося про виникнення периферичних набряків на фоні терапії агоністами дофаміну. Це слід враховувати при призначенні пірибедилу.
Допоміжні речовини.
Барвник червоний, що входить до складу препарату, у деяких пацієнтів підвищує ризик розвитку алергічних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Пацієнтам, які мали епізоди сильної сонливості та/або раптового засипання під час терапії пірибедилом, слід утриматися від керування транспортними засобами та обладнанням, вимогам.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку слід приймати після їди, запивати половиною склянки води, не розжовуючи.
За всіма показаннями, крім хвороби Паркінсона: 50 мг (1 таблетка) 1 раз на день. У більш тяжких випадках: 50 мг двічі на день.
Хвороба Паркінсона:
• монотерапія: від 150 до 250 мг (від 3 до 5 таблеток) на день, поділивши на 3 прийоми на день.
При необхідності прийому препарату в дозі 250 мг рекомендується прийняти 2 таблетки по 50 мг вранці та вдень та одну таблетку ввечері.
• у комбінації з препаратами леводопи: 150 мг (3 таблетки) на день, рекомендується розділити на 3 прийоми.
При доборі дози у разі збільшення рекомендується титрувати дозу, поступово збільшуючи її на одну таблетку (50 мг) кожні два тижні.
Припинення лікування.
Різке припинення терапії агоністом дофамінергічних рецепторів пов'язані з ризиком розвитку злоякісного нейролептичного синдрому. Щоб уникнути цього, слід знижувати дозу пірибедила поступово, до повної відміни.
Розлад звичок та потягів.
Щоб уникнути ризику розладів звичок і потягів, слід призначати найменшу ефективну дозу лікарського препарату. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання щодо зниження дози або поступового припинення терапії препаратом (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю.
Досліджень застосування пірибедилу у цієї групи пацієнтів не проводилося. У пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю пірибедил слід застосовувати з обережністю.
Діти та підлітки.
Ефективність та безпека застосування пірибедилу у дітей та підлітків до 18 років не вивчалася, і в даний час дані про застосування пірибедилу в даній популяції відсутні. Немає обґрунтованих показань до застосування пірибедилу в педіатричній популяції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Проноран таб п/об с контрвысв 50мг 30 шт производится компанией СЕРВЬЕ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Проноран таб п/об с контрвысв 50мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Проноран таб п/об с контрвысв 50мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Пронокогнил таб п/п/об с контр.высв. 50мг 30 шт Пронокогнил таб п/п/об с контр.высв. 50мг 30 шт.
Пока нет комментариев