Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц
Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц - це синтетичний аналог простагландину Е2, який використовується для дозрівання шийки матки перед пологами. Динопростон, що міститься в гелі, підвищує кровопостачання шийки матки, що сприяє її дозріванню та розкриттю. Препарат може викликати нудоту та/або блювання, але ці ефекти не спостерігаються при використанні в дозах, рекомендованих для дозрівання шийки матки. Динопростон повністю метаболізується в організмі та виводиться головним чином нирками.
Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 шприц містить: динопростону 0,5 мг;
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид безводний колоїдний, триацетин.
Опис:
Напівпрозорий в'язкий гель.
Гель інтрацервікальний
0,5 мг. по 3 г гелю одноразові шприци з поліетилену низької щільності; 1 стерильний пластиковий катетер у пластиковій контурній комірковій упаковці та 1 шприц, поміщені у пластикову контурну коміркову упаковку, разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до простагландинів або будь-якого іншого компонента препарату; багатоплідна вагітність; 6 і більше доношених вагітностей в анамнезі; тетанус чи гіпертонус матки; передлежання плаценти чи судин; якщо не відбулося вставлення голівки плода; хірургічні втручання на матці в анамнезі (наприклад, кесарів розтин або гістеротомія); важкі та/або травматичні пологи (в анамнезі); попередній дистрес плода; клінічний чи анатомічний вузький таз; будь-які передлежання плоду, крім потиличного; порушення ритму серцевих скорочень плода; акушерська ситуація, за якої переважно хірургічне втручання; виділення з родових шляхів (у тому числі кров'яні) неясної етіології; цервіцит та вульвовагініт; пельвіоперитоніт; захворювання серця, легень, нирок чи печінки у стадії загострення у матері;
З ОБЕРЕЖНІСТЮ: серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки та/або нирок, бронхіальна астма, підвищений внутрішньоочний тиск, епілепсія, вік жінки старше 35 років, термін вагітності понад 40 тижнів.
Дозування0,5 мг
Показання до застосуванняСтимуляція дозрівання шийки матки за наявності медичних та акушерських показань до індукції пологової діяльності при доношеній та близько до доношеної вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДинопростон посилює дію окситоцину на матку, тому застосовувати препарат одночасно з окситоцином не рекомендується. Окситоцин можна застосовувати лише через 6-12 годин після введення динопростону.
ПередозуванняСимптоми: гіпертонус матки, посилення та почастішання скорочень матки, дистрес плода, зниження оцінки стану новонародженого за шкалою Апгар нижче 7 балів, здавлення плоду, ацидоз плода, антенатальна/інтранатальна загибель плода.
Лікування: симптоматичне, при необхідності призначають кисень. Для припинення гіперстимуляції матки та/або дистресу плода вводять внутрішньовенно бета2-адреноміметики. При неефективності - швидке розродження.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Родовий діяльності стимулятор - простагландину Е2 аналог синтетичний.
Фармакодинаміка:
Динопростон або простагландин Е2 (ПГЕ2) відноситься до класу ненасичених жирних кислот, що синтезуються у фізіологічних умовах в організмі. Динопростон посилює кровопостачання шийки матки, прискорюючи її дозрівання (розм'якшення, згладжування та розкриття), що відповідає характерним для нормально протікаючих пологів змін. Дозрівання шийки матки призводить до зменшення опору шийки матки з одночасним підвищенням скорочувальної активності міометрію та розродження. Специфічний механізм дії ПГЕ2 при інтрацервікальному застосуванні до кінця не вивчений.
Динопростон здатний також надавати стимулюючий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, що іноді може викликати нудоту та/або блювання при призначенні препарату для дозрівання шийки матки.
У великих дозах динопростон може викликати зниження артеріального тиску (можливо через його на гладку мускулатуру кровоносних судин), і навіть підвищення температури тіла; Однак ці ефекти не спостерігаються при використанні динопростону в дозах, рекомендованих для дозрівання шийки матки.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після інтрацервікального введення 0,5 мг максимальна концентрація динопростону в плазмі досягається через 30 - 45 хвилин, після чого швидко знижується до норми, незалежно від рівня скорочувальної активності матки. Зв'язування динопростону з альбуміном плазми становить 73%.
Розподіл та метаболізм
Динопростон добре розподіляється в організмі матері.
ПГE2 швидко метаболізується з утворенням 13, 14-дигідро-15-кето-ПГE2, який потім перетворюється на 13,14-дигідро-15-кето-ПГA2. Динопростон повністю метаболізується в організмі: значною мірою в легенях, а потім у печінці та нирках. У крові та сечі виявляються не менше 9 метаболітів ПГE2.
Виведення
Динопростон та його метаболіти виводяться в основному нирками, невеликі кількості – через кишечник.
Вагітність та годування груддюБудь-яка доза препарату, що викликає тривале підвищення тонусу матки, становить певний ризик для ембріона чи плода. При доклінічних дослідженнях було встановлено, що простагландин E2 має ембріотоксичність і викликає збільшення частоти виникнення скелетних аномалій.
Під час годування груддю препарат не застосовується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаТетанічні скорочення матки (збільшення частоти або тривалості скорочень, гіпертонус матки), розрив матки, передчасне розкриття плодового міхура, нудота, блювання, діарея, підвищення температури тіла, біль у спині, відчуття тепла у піхві, реакції підвищеної чутливості, місцеве роздратування тканин/ерит , Висипання, транзиторні вазовагальні симптоми (припливи, тремтіння, головний біль, запаморочення), відшарування плаценти, емболія навколоплідними водами, висипання, бронхіальна астма, бронхоспазм, почуття сором'язливості в грудях.
Порушення з боку системи кровообігу та лімфатичної системи: підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання у породіль, стимульованого застосуванням динопростону; лейкоцитоз.
Вплив на плід: дистрес-синдром плода (зміни частоти серцебиття плода), зниження оцінки стану новонародженого за шкалою Апгар нижче 7 балів, здавлення плоду, ацидоз плода, антенатальна/інтранатальна загибель плода.
особливі вказівкиТільки для використання в умовах стаціонару! До призначення препарату необхідно оцінити відповідність розмірів головки плода та тазу жінки.
При застосуванні препарату слід виявляти обережність, щоб не допустити введення гелю вище за рівень внутрішнього зіва в екстраамніотичний простір (можливий гіпертонус матки).
Під час застосування препарату слід стежити за процесом дозрівання та розкриття шийки матки, здійснювати безперервний моніторинг скорочувальної активності матки та стану плода. За наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанічних маткових скорочень необхідне спостереження за скорочувальною активністю матки та станом плода протягом усього періоду індукованих пологів. При розвитку гіпертонусу матки або посилення та почастішання скорочень матки, а також при зміні частоти серцебиття плода необхідно здійснювати заходи, спрямовані на безпеку плода і матері. Слід пам'ятати про можливість розриву матки.
У жінок старше 35 років з ускладненнями, що виникли під час вагітності, а також при терміні вагітності більше 40 тижнів існує підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання, тому застосовувати динопростон у таких породіль слід з обережністю. Необхідно відразу після пологів якомога раніше визначити, чи не існує у пацієнток ризику розвитку фібринолізу.
Внутрішньоцервікальне введення динопростону гелю може призвести до ятрогенного розриву плодового міхура, з наступною емболією навколоплідними водами.
Умови зберіганняПри температурі від +2 до +8 С, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПочаткова доза: весь вміст шприца (0,5 мг динопростону в 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, вводять в цервікальний канал трохи нижче рівня внутрішнього зіва. Після введення препарату пацієнтка повинна лежати на спині 10-15 хвилин, щоб звести до мінімуму витікання гелю.
Якщо відповідь на початкову дозу препарату не досягнуто, препарат вводять повторно. Рекомендована повторна доза – 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення – не менше 6 годин.
Необхідність додаткового призначення визначатиметься клінічною ситуацією. Максимальна доза, що рекомендується, за 24-годинний період становить 1,5 мг.
Інструкції зі збирання шприца
Вийміть стерильний шприц та катетер із упаковки. 1. Зніміть захисний ковпачок з кінчика шприца. 2. Вставте ковпачок у шприц, щоб використовувати його як поршень. 3. Щільно надягніть катетер на кінчик шприца (до клацання) і введіть пацієнтці вміст шприца.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 шприц містить: динопростону 0,5 мг;
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид безводний колоїдний, триацетин.
Опис:
Напівпрозорий в'язкий гель.
Гель інтрацервікальний
0,5 мг. по 3 г гелю одноразові шприци з поліетилену низької щільності; 1 стерильний пластиковий катетер у пластиковій контурній комірковій упаковці та 1 шприц, поміщені у пластикову контурну коміркову упаковку, разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до простагландинів або будь-якого іншого компонента препарату; багатоплідна вагітність; 6 і більше доношених вагітностей в анамнезі; тетанус чи гіпертонус матки; передлежання плаценти чи судин; якщо не відбулося вставлення голівки плода; хірургічні втручання на матці в анамнезі (наприклад, кесарів розтин або гістеротомія); важкі та/або травматичні пологи (в анамнезі); попередній дистрес плода; клінічний чи анатомічний вузький таз; будь-які передлежання плоду, крім потиличного; порушення ритму серцевих скорочень плода; акушерська ситуація, за якої переважно хірургічне втручання; виділення з родових шляхів (у тому числі кров'яні) неясної етіології; цервіцит та вульвовагініт; пельвіоперитоніт; захворювання серця, легень, нирок чи печінки у стадії загострення у матері;
З ОБЕРЕЖНІСТЮ: серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки та/або нирок, бронхіальна астма, підвищений внутрішньоочний тиск, епілепсія, вік жінки старше 35 років, термін вагітності понад 40 тижнів.
Дозування0,5 мг
Показання до застосуванняСтимуляція дозрівання шийки матки за наявності медичних та акушерських показань до індукції пологової діяльності при доношеній та близько до доношеної вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДинопростон посилює дію окситоцину на матку, тому застосовувати препарат одночасно з окситоцином не рекомендується. Окситоцин можна застосовувати лише через 6-12 годин після введення динопростону.
ПередозуванняСимптоми: гіпертонус матки, посилення та почастішання скорочень матки, дистрес плода, зниження оцінки стану новонародженого за шкалою Апгар нижче 7 балів, здавлення плоду, ацидоз плода, антенатальна/інтранатальна загибель плода.
Лікування: симптоматичне, при необхідності призначають кисень. Для припинення гіперстимуляції матки та/або дистресу плода вводять внутрішньовенно бета2-адреноміметики. При неефективності - швидке розродження.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Родовий діяльності стимулятор - простагландину Е2 аналог синтетичний.
Фармакодинаміка:
Динопростон або простагландин Е2 (ПГЕ2) відноситься до класу ненасичених жирних кислот, що синтезуються у фізіологічних умовах в організмі. Динопростон посилює кровопостачання шийки матки, прискорюючи її дозрівання (розм'якшення, згладжування та розкриття), що відповідає характерним для нормально протікаючих пологів змін. Дозрівання шийки матки призводить до зменшення опору шийки матки з одночасним підвищенням скорочувальної активності міометрію та розродження. Специфічний механізм дії ПГЕ2 при інтрацервікальному застосуванні до кінця не вивчений.
Динопростон здатний також надавати стимулюючий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, що іноді може викликати нудоту та/або блювання при призначенні препарату для дозрівання шийки матки.
У великих дозах динопростон може викликати зниження артеріального тиску (можливо через його на гладку мускулатуру кровоносних судин), і навіть підвищення температури тіла; Однак ці ефекти не спостерігаються при використанні динопростону в дозах, рекомендованих для дозрівання шийки матки.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після інтрацервікального введення 0,5 мг максимальна концентрація динопростону в плазмі досягається через 30 - 45 хвилин, після чого швидко знижується до норми, незалежно від рівня скорочувальної активності матки. Зв'язування динопростону з альбуміном плазми становить 73%.
Розподіл та метаболізм
Динопростон добре розподіляється в організмі матері.
ПГE2 швидко метаболізується з утворенням 13, 14-дигідро-15-кето-ПГE2, який потім перетворюється на 13,14-дигідро-15-кето-ПГA2. Динопростон повністю метаболізується в організмі: значною мірою в легенях, а потім у печінці та нирках. У крові та сечі виявляються не менше 9 метаболітів ПГE2.
Виведення
Динопростон та його метаболіти виводяться в основному нирками, невеликі кількості – через кишечник.
Вагітність та годування груддюБудь-яка доза препарату, що викликає тривале підвищення тонусу матки, становить певний ризик для ембріона чи плода. При доклінічних дослідженнях було встановлено, що простагландин E2 має ембріотоксичність і викликає збільшення частоти виникнення скелетних аномалій.
Під час годування груддю препарат не застосовується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаТетанічні скорочення матки (збільшення частоти або тривалості скорочень, гіпертонус матки), розрив матки, передчасне розкриття плодового міхура, нудота, блювання, діарея, підвищення температури тіла, біль у спині, відчуття тепла у піхві, реакції підвищеної чутливості, місцеве роздратування тканин/ерит , Висипання, транзиторні вазовагальні симптоми (припливи, тремтіння, головний біль, запаморочення), відшарування плаценти, емболія навколоплідними водами, висипання, бронхіальна астма, бронхоспазм, почуття сором'язливості в грудях.
Порушення з боку системи кровообігу та лімфатичної системи: підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання у породіль, стимульованого застосуванням динопростону; лейкоцитоз.
Вплив на плід: дистрес-синдром плода (зміни частоти серцебиття плода), зниження оцінки стану новонародженого за шкалою Апгар нижче 7 балів, здавлення плоду, ацидоз плода, антенатальна/інтранатальна загибель плода.
особливі вказівкиТільки для використання в умовах стаціонару! До призначення препарату необхідно оцінити відповідність розмірів головки плода та тазу жінки.
При застосуванні препарату слід виявляти обережність, щоб не допустити введення гелю вище за рівень внутрішнього зіва в екстраамніотичний простір (можливий гіпертонус матки).
Під час застосування препарату слід стежити за процесом дозрівання та розкриття шийки матки, здійснювати безперервний моніторинг скорочувальної активності матки та стану плода. За наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанічних маткових скорочень необхідне спостереження за скорочувальною активністю матки та станом плода протягом усього періоду індукованих пологів. При розвитку гіпертонусу матки або посилення та почастішання скорочень матки, а також при зміні частоти серцебиття плода необхідно здійснювати заходи, спрямовані на безпеку плода і матері. Слід пам'ятати про можливість розриву матки.
У жінок старше 35 років з ускладненнями, що виникли під час вагітності, а також при терміні вагітності більше 40 тижнів існує підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання, тому застосовувати динопростон у таких породіль слід з обережністю. Необхідно відразу після пологів якомога раніше визначити, чи не існує у пацієнток ризику розвитку фібринолізу.
Внутрішньоцервікальне введення динопростону гелю може призвести до ятрогенного розриву плодового міхура, з наступною емболією навколоплідними водами.
Умови зберіганняПри температурі від +2 до +8 С, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПочаткова доза: весь вміст шприца (0,5 мг динопростону в 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, вводять в цервікальний канал трохи нижче рівня внутрішнього зіва. Після введення препарату пацієнтка повинна лежати на спині 10-15 хвилин, щоб звести до мінімуму витікання гелю.
Якщо відповідь на початкову дозу препарату не досягнуто, препарат вводять повторно. Рекомендована повторна доза – 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення – не менше 6 годин.
Необхідність додаткового призначення визначатиметься клінічною ситуацією. Максимальна доза, що рекомендується, за 24-годинний період становить 1,5 мг.
Інструкції зі збирання шприца
Вийміть стерильний шприц та катетер із упаковки. 1. Зніміть захисний ковпачок з кінчика шприца. 2. Вставте ковпачок у шприц, щоб використовувати його як поршень. 3. Щільно надягніть катетер на кінчик шприца (до клацання) і введіть пацієнтці вміст шприца.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц производится компанией ПФАЙЗЕР АПДЖОН. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Препидил гель интрацервикальный н/стер 05мг/3г 3г шприц в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев