Предуктал ОД капс 80 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Предуктал ОД капс 80 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула з пролонгованим вивільненням містить 80 мг триметазидину дигідрохлориду.
Допоміжні речовини:
Капсула: цукрові сфери, що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, етилцелюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк, магнію стеарат;
Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172);
Друк логотипу та написи на капсулі, шеллак (E 904), титану діоксид (E 171), симетикон, пропіленгліколь (E 1520), амонію гідроксид 28 % (E 527) Опис
:
Тверді капсули з білим корпусом та оранжево-червоною кришкою з надрукованим білим кольором логотипом компанії Серв'є та написом “80”. Вміст капсул – сферичні гранули з покриттям від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули з пролонгованим вивільненням. По 10 капсул у блістер з фольги холодного формування (ПА/Ал/ПВХ) та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 блістери з інструкцією (листком-вкладишем) в картонну пачку, з контролем першого розтину (при необхідності).
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин;
Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші пов'язані з ними рухові порушення;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
Період вагітності та годування груддю.
Дозування80 мг
Показання до застосуванняТриметазидин показаний до застосування у дорослих пацієнтів як додаткова терапія для симптоматичного лікування стабільної стенокардії при неадекватному контролі або непереносимості антиангінальної терапії першої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе було виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.
ПередозуванняЄ лише дуже обмежена інформація про передозування триметазидину. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Кардіологічні препарати. Кардіологічні препарати інші. Триметазидин
Код АТХ C01EB15
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Зберігаючи енергетичний метаболізм клітин, схильних до гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинної концентрації аденозинтрифосфату (АТФ), тим самим забезпечуючи нормальне функціонування мембранних іонних каналів і трансмембранне перенесення іонів калію і натрію при збереженні клітинного гомеоста. Триметазидин пригнічує бета-окислення жирних кислот за рахунок блокування довголанцюгової 3-кетоацил-КоА-тіолази, яка посилює окислення глюкози. В ішемічно пошкодженій клітині енергія, отримана під час окислення глюкози, потребує меншого споживання кисню, ніж у процесі окислення бета. Потенціювання окислення глюкози оптимізує клітинні енергетичні процеси, цим підтримуючи належний енергетичний обмін при ішемії.
Фармакодинамічні ефекти:
У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи рівні високоенергетичного фосфату у клітинах міокарда. Антиішемічний ефект досягається без супутніх гемодинамічних ефектів.
Клінічна ефективність та безпека:
Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність та безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії, так і в тих випадках, коли ефект інших антиангінальних лікарських препаратів був недостатнім. У подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні за участю 426 пацієнтів (TRIMPOL-II) додавання триметазидину (60 мг/добу) до терапії метопрололом 100 мг/добу (50 мг 2 рази на добу) протягом 12 тижнів статистично достовірно покращило результати навантажень. і клінічні симптоми порівняно з плацебо: загальну тривалість тестів навантаження (+20,1с, p=0,023), загальний час виконання навантаження (+0,54 METs, p=0,001), час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм (+ 33.4 с, p=0,003), час до розвитку нападу стенокардії (+33.9 с, p<0,001), кількість нападів стенокардії на тиждень (-0,73, p=0,014) та споживання нітратів короткої дії на тиждень (-0,63, p=0,032), без гемодинамічних змін. У подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні за участю 223 пацієнтів (Sellier) додавання триметазидину у формі таблетки з модифікованим вивільненням у дозі 35 мг (2 рази/добу) до терапії атенололом у дозі 50 мг (1 раз/добу) протягом 8 тижнів. призводило до збільшення часу до розвитку ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведенні тестів навантаження в підгрупі пацієнтів (n=173), порівняно з плацебо, через 12 годин після прийому препарату . Ця різниця була також показана і для розвитку нападів стенокардії (р=0,049). Не виявлено достовірних відмінностей між групами для інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість тестів навантаження, загальний час навантаження і клінічні кінцеві точки). У тримісячному рандомізованому, подвійному сліпому дослідженні (Vasco) за участю 1962 пацієнтів триметазидин у двох дозах (70 мг/добу та 140 мг/добу) порівняно з плацебо був доданий до терапії атенололом 50 мг/добу. У загальній популяції, включаючи пацієнтів як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометричних (загальна тривалість тестів навантаження, час до настання ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм і час до розвитку нападу стенокардії) і клінічним кінцевим точкам. Однак при ретроспективному аналізі в підгрупі пацієнтів із симптомами стенокардії (n=1574) було показано,
У тримісячному рандомізованому, подвійному сліпому дослідженні за участю 165 пацієнтів при додаванні триметазидину до звичайної антиангінальної терапії та терапії для вторинної профілактики, було показано, що профіль безпеки триметазидину в дозі 80 мг один раз на добу аналогічний до профілю триметазидину у формі таблетки 35 мг (2 рази на добу). Не повідомлялося про будь-які непередбачені небажані реакції, і в ході дослідження не було виявлено проблем щодо прийому триметазидину в дозі 80 мг один раз на добу.
Діти:
Предуктал ОД не проходив вивчення однієї чи кількох підгруп дітей. розділ 4.2. із застосування у дітей.
Доклінічні дані з безпеки:
Дослідження хронічної токсичності при пероральному шляху введення у собак (від 5 до 40 мг*кг-1*д-1) та щурів (від 5 до 200 мг*кг-1*д-1) показали гарний профіль безпеки. Ні ембріофетотоксичний ефект, ні тератогенність не були виявлені у мишей та кроликів. Загальне дослідження репродуктивної функції та ембріогенезу у 3 поколінь щурів не виявило аномалій. Генотоксичний потенціал був ретельно вивчений у дослідженнях in vitro, включаючи оцінку мутагенного та кластогенного потенціалу, та в одному дослідженні in vivo. Усі тести були негативними.
Фармакокінетика:
Абсорбція:
Після застосування внутрішньо капсули Предуктал ОД триметазидин має лінійний фармакокінетичний профіль і досягає максимальної концентрації приблизно через 14 годин після прийому. У інтервалах між прийомами, тобто. протягом 24 годин, концентрація триметазидину в плазмі протягом 15 годин після прийому препарату зберігається на рівні не менше 75% від максимальної концентрації. Рівноважний стан досягається після прийому 3 дози (через 3 доби). Їда не впливає на фармакокінетику триметазидину при прийомі лікарського препарату Предуктал ОД.
Розподіл:
Об'єм розподілу становить 4,8 л/кг; ступінь зв'язування з білками плазми низька (близько 16% in vitro).
Виведення:
Триметазидин виводиться переважно нирками, головним чином, у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить близько 7 годин у молодих здорових добровольців та 12 годин – у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). Загальний кліренс триметазидину, головним чином, складається з ниркового кліренсу, який прямо корелює з кліренсом креатиніну, і меншою мірою з печінкового кліренсу, який знижується з віком пацієнта.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку може спостерігатись підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок. Спеціальне фармакокінетичне дослідження за участю літніх пацієнтів (75-84 років) або дуже літніх (> 85 років) пацієнтів показало, що помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну від 30 до 60 мл/хв) підвищувало експозицію триметазидину в 1,0 та 1 ,3 рази, відповідно, порівняно з молодшими пацієнтами (30-65 років) з помірним порушенням функції нирок. Спеціальне клінічне дослідження, проведене в популяції пацієнтів похилого віку (старше 75 років) із застосуванням триметазидину (у формі таблетки з модифікованим вивільненням, що містить 35 мг триметазидину) у дозі по 2 таблетки на добу (2 прийоми), показало в середньому дворазове підвищення експозиції в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) порівняно з пацієнтами з кліренсом креатиніну вище 60 мл/хв. Не було виявлено жодних проблем щодо безпеки у пацієнтів віком понад 75 років порівняно із загальною популяцією.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Експозиція триметазидину в середньому була збільшена у 1,7 разів у пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну від 30 до 60 мл/хв), та в середньому у 3,1 рази – у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) порівняно зі здоровими добровольцями із нормальною функцією нирок. Не було виявлено жодних проблем щодо безпеки у цієї популяції пацієнтів порівняно із загальною популяцією.
Діти:
Фармакокінетика триметазидину у дітей та підлітків віком до 18 років не вивчалася.
Вагітність та годування груддю
Дані про застосування триметазидину у вагітних відсутні . Дослідження за участю тварин не виявили прямого чи непрямого негативного впливу щодо репродуктивної функції. Як запобіжний засіб переважно уникати застосування триметазидину під час вагітності.
Годування груддю
Дані про виділення триметазидину в грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Лікарський препарат Предуктал ОД не слід використовувати у період грудного вигодовування.
Фертильність:
Вивчення репродуктивної токсичності показали відсутність впливу на фертильність у щурів обох статей.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижче наведено перелік небажаних реакцій, які були виявлені під час клінічних досліджень. Дані небажані реакції класифікували за системно-органними класами та частотою з використанням наступних категорій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
Порушення з боку нервової системи: часто-запаморочення, головний біль; частота невідома – симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), нестійкість ходи, синдром «неспокійних ніг», інші пов'язані з ними рухові порушення, які зазвичай оборотні після припинення терапії; частота невідома – порушення сну (безсоння, сонливість).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго.
Порушення з боку серця: рідко – відчуття серцебиття, екстрасистолія, тахікардія.
Порушення з боку судин: рідкоартеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватися загальним нездужанням, запамороченням або падінням, особливо при одночасному прийомі антигіпертензивних препаратів, «припливи» крові до шкіри обличчя.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-біль у животі, діарея, диспепсія, нудота та блювання; частота невідома – запор.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка; частота невідома - гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП), ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто-астенія.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит.
Важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського препарату з метою забезпечення безперервного моніторингу співвідношення «корисність – ризик» лікарського препарату. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про підозрювані небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції держав – членів Євразійського економічного союзу.
особливі вказівкиЛікарський препарат Предуктал ОД не призначений для усунення нападів стенокардії і не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі розвитку нападу стенокардії слід знову оцінити ступінь ураження коронарних артерій та, за необхідності, переглянути призначене лікування (лікарську терапію або можливе проведення процедури реваскуляризації).
Триметазидин може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезію, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку. У сумнівних випадках пацієнти мають бути направлені до невролога для відповідного обстеження.
З появою рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром «неспокійних ніг», тремор, нестійкість ходи, триметазидин слід остаточно скасувати. Такі випадки рідкісні та симптоми зазвичай відбуваються після припинення терапії. У більшості пацієнтів симптоми проходять протягом 4 місяців після відміни триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога.
Можуть спостерігатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивні препарати.
Слід обережно призначати триметазидин пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:
• у разі порушення функції нирок помірного ступеня тяжкості;
• у літніх пацієнтів віком понад 75 років.
До складу препарату входить сахароза. Пацієнтам з спадковою непереносимістю фруктози, що рідко зустрічається, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
У ході клінічних досліджень не було виявлено впливу триметазидину на показники гемодинаміки, однак у період післяреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °C.
Спосіб застосування та дозиРежим дозування
Дозування становить 1 капсулу триметазидину 80 мг 1 раз на добу, вранці, під час сніданку.
Оцінка користі від лікування має бути проведена після трьох місяців прийому препарату. Прийом триметазидину слід припинити, якщо за цей час не настало поліпшення.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендується зниження дози наполовину, тобто. по 1 таблетці, що містить 35 мг триметазидину, один раз на добу, вранці під час сніданку.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку може спостерігатись підвищення експозиції триметазидину через вікове зниження функції нирок (див. розділ 5.2). У пацієнтів з помірним порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендується зниження дози наполовину, тобто. по 1 таблетці, що містить 35 мг триметазидину, раз на день, вранці під час сніданку. Підбір дози у пацієнтів похилого віку повинен проводитись з обережністю.
Діти:
Безпека та ефективність застосування триметазидину у пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні. Лікарський препарат Предуктал ОД слід приймати внутрішньо, не відкриваючи капсулу, 1 раз на добу, вранці, під час сніданку
.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Предуктал ОД капс 80 мг 30 шт производится компанией СЕРВЬЕ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Предуктал ОД капс 80 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Предуктал ОД капс 80 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Антистен мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт Антистен мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт, Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 шт Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 шт, Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт, Депренорм ОД таб п/об пленочной пролонг. 70мг 30 шт Депренорм ОД таб п/об пленочной пролонг. 70мг 30 шт, Предизин таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт Предизин таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт, Тримектал МВ таб 35 мг 120 шт Тримектал МВ таб 35 мг 120 шт, Тримектал МВ таб 35 мг 60 шт Тримектал МВ таб 35 мг 60 шт, Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 3... Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 30 шт, Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 6... Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 60 шт, Триметазидин капс. 20мг 30 шт вертекс Триметазидин капс. 20мг 30 шт вертекс, Триметазидин капс. 20мг 60 шт вертекс Триметазидин капс. 20мг 60 шт вертекс, Триметазидин МВ таб 35 мг 30 шт Триметазидин МВ таб 35 мг 30 шт, Триметазидин МВ таб 35 мг 60 шт Триметазидин МВ таб 35 мг 60 шт, Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 ... Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 шт озон, Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 ... Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт озон, Триметазидин МВ-Тева таблетки пролонгированного дейс... Триметазидин МВ-Тева таблетки пролонгированного действия п/п/о 35 мг 60 шт, Триметазидин таб п/об 20мг 60 шт канонфарма Триметазидин таб п/об 20мг 60 шт канонфарма, Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт озон Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт озон, Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 60 шт озон Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 60 шт озон, Триметазидин таб п/об пленочной с модиф.высв. 35мг 6... Триметазидин таб п/об пленочной с модиф.высв. 35мг 60 шт изварино фарма.
Пока нет комментариев