ПланиЖенс Лакто таб 75 мкг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Препарат ПланиЖенс® лакто є пероральним контрацептивом, що містить гестаген дезогестрел. Його контрацептивний ефект досягається в основному за рахунок придушення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки. Препарат можна застосовувати в період грудного вигодовування, а також за наявності протипоказань до прийому естрогенів або небажання жінки приймати контрацептиви, що містять естроген. Фармакокінетика препарату характеризується швидким всмоктуванням та перетворенням на активний метаболіт етоногестрел, який метаболізується та екскретується нирками та кишечником.
ПланиЖенс Лакто таб 75 мкг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: дезогестрел – 0,075 мг;
Допоміжні речовини:
Ядро: мальтитол – 35,000 мг; крохмаль кукурудзяний – 7,000 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,700 мг; коповідон (колідон VA64) – 2,000 мг; бутилгідрокситолуол – 0,080 мг; натрію стеарилфумарат – 1445 мг; макрогол 4000 - 0,700 мг; целюлоза мікрокристалічна (тип 102) – 28,000 мг;
Плівкова оболонка: гіпромелоза – 0,625 мг; макрогол 4000 - 0,170 мг; титану діоксид – 0,170 мг; тальк – 0,035мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 0,075 мг. По 28 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 28 таблеток поміщають у банку полімерну з поліетилену низького тиску з натягуваною кришкою з контролем першого розкриття. Вільний простір заповнюють ватою медичною. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеткового або полімерних матеріалів, самоклеючі. По 1 контурній комірковій упаковці вклеюють у книжку-розкладачку з картону. По 1 книжці-розкладачку з картону разом з інструкцією із застосування та рівною кількістю самоклеючих календарів прийому запечатують у прозору плівку. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПрийом препарату протипоказаний за наявності хоча б одного із зазначених нижче захворювань/станів або факторів ризику:
• Гіперчутливість до дезогестрелу та/або будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату;
• Діагностована або передбачувана вагітність;
• Наявність нині венозної тромбоемболії (ВТЕ), зокрема. тромбозу глибоких вен гомілки (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА);
• Наявність нині чи анамнезі захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки);
• Діагностовані або передбачувані злоякісні гормонозалежні пухлини;
• Кровотечі зі статевих шляхів неясної етіології;
• Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування дезогестрелу у дівчаток-підлітків віком до 18 років);
• Непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази, синдром глюкозогалактозної мальабсорбції.
У разі появи вищезазначених захворювань/станів або факторів ризику вперше під час застосування препарату слід негайно припинити його прийом.
З обережністю:
За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику слід провести ретельну оцінку очікуваної користі до можливого ризику застосування дезогестрелу індивідуально для кожної жінки та обговорити це до початку прийому препарату ПланіЖенс® лакто: • Неконтрольована артеріальна гіпертензія, що розвивається на фоні прийому
дезогестрелу неефективність антигіпертензивної терапії;
• Тромбоемболічні порушення в анамнезі, жінка має бути попереджена про можливість рецидиву;
• Тривала іммобілізація, пов'язана з операцією чи захворюванням;
• Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення користі/ризику при призначенні дезогестрелу жінкам із раком печінки;
• Хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою під час вагітності в анамнезі;
• Печінкова недостатність в анамнезі.
У разі погіршення, загострення захворювання або виникнення будь-якого з цих захворювань/станів або факторів ризику вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо доцільності подальшого прийому препарату.
Дозування75 мкг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДля визначення можливої взаємодії необхідно ознайомитись з інструкцією щодо застосування супутніх препаратів.
Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може призводити до «проривної» кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності.
Застосування лікарських або рослинних препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки (насамперед, ізоферментів системи цитохрому Р450 (CYP)), може призвести до зростання кліренсу та зменшення концентрації статевих гормонів у плазмі крові, що у свою чергу може призвести до рясних кровотеч або зниження надійності. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Індукування ферментів може відбуватися після кількох днів застосування дезогестрелу. Максимальне індукування зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів і може тривати до 4 тижнів після припинення прийому препарату.
Бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати під час застосування зазначених препаратів протягом 28 днів після припинення їх прийому.
При сумісному застосуванні з гормональними контрацептивами багато комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ (наприклад, ритонавіру та нелфінавіру) та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад, невірапіну) та/або комбінації з препаратами для лікування вірусного гепатиту С (наприклад, боцепреть) концентрацію прогестагенів у плазмі крові, включаючи етоногестрел – активний метаболіт дезогестрелу. У деяких випадках сумарний ефект цих змін може бути клінічно значущим.
Для жінок, які отримують тривале лікування індукторами печінкових ферментів слід розглянути можливість використання негормонального методу контрацепції.
Спільне застосування сильних (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, кларитроміцину) або середніх (наприклад, флуконазолу, дилтіазему, еритроміцину) інгібіторів CYP3A4 може збільшувати концентрацію прогестагенів у плазмі крові, у тому числі й етоногестрело - активного.
Застосування активованого вугілля може спричинити зниження всмоктування дезогестрелу, що призводить до зниження надійності контрацепції. У такому випадку слід надходити відповідно до рекомендацій при пропусканні таблеток.
Гормональні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їх концентрацій у плазмі та тканинах.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, незначна вагінальна кровотеча (у молодих дівчат).
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гестаген
Код АТХ: G03AC09
Фармакодинаміка:
Препарат ПланіЖенс® лакто є пероральним контрацептивом, що містить гестаген дезогестрел. Подібно до інших гестагенсодержащих пероральних контрацептивних препаратів («міні-пілі»), препарат можна застосовувати в період грудного вигодовування, а також за наявності протипоказань до прийому естрогенів або небажання жінки приймати контрацептиви, що містять естроген. На відміну від "міні-пили", контрацептивний ефект дезогестрелу досягається в основному за рахунок придушення овуляції. Крім того, має значення підвищення в'язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки.
Індекс Перля при прийомі дезогестрелу можна порівняти з цим показником комбінованих пероральних контрацептивів (КЗК) у загальній популяції тих, хто приймає пероральні контрацептиви.
Прийом дезогестрелу призводить до зниження концентрації естрадіолу в плазмі крові до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази. При цьому не виявлено клінічно значимих змін з боку показників гемостазу, вуглеводного та ліпідного обміну.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо дезогестрел швидко абсорбується і перетворюється на активний метаболіт етоногестрел. При досягненні рівноважних станів максимальна концентрація етоногестрелу в плазмі досягається через 1,8 години після прийому таблетки внутрішньо. При цьому абсолютна біодоступність етоногестрелу становить близько 70%.
Розподіл:
Етоногестрел на 95,5-99% пов'язаний з білками плазми крові, переважно з альбуміном і меншою мірою з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). При грудному вигодовуванні етоногестрел проникає у грудне молоко у співвідношенні молоко/плазма крові 0,37:0,55.
Метаболізм:
Дезогестрел перетворюється шляхом гідроксилювання та дегідрогізації в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується через утворення сульфатних та глюкуронідних кон'югатів.
Еноногестріл
елімінується з періодом напіввиведення (Т1/2) близько 30 годин як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі препарату. Рівноважні концентрації у плазмі досягаються через 4-5 днів. Плазмовий кліренс після внутрішньовенного введення етоногестрелу становить приблизно 10 л/год. Екскреція етоногестрелу та його метаболітів здійснюється як у вигляді вільних стероїдів, так і у вигляді кон'югатів нирками та кишечником (у співвідношенні 1,5:1).
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності застосування препарату протипоказане . У разі діагностування вагітності під час застосування препарату ПланіЖенс® лакто прийом препарату слід припинити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили ні підвищений ризик уроджених дефектів розвитку у дітей, матері яких приймали пероральні контрацептиви до вагітності, ні тератогенного ефекту при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів у ранній період вагітності.
Період грудного вигодовування:
Дезогестрел не впливає на кількість чи якість (концентрації білків, лактози чи жирів) грудного молока. Однак невеликі кількості етоногестрелу проникають у грудне молоко, внаслідок чого в організм дитини може надійти близько 0,01-0,05 мкг етоногестрелу на 1 кг маси тіла на добу (при споживанні 150 мл грудного молока на кг маси тіла на добу). Дезогестрел можна застосовувати під час грудного вигодовування, проте необхідне ретельне спостереження за зростанням та розвитком дитини на грудному вигодовуванні при застосуванні контрацепції препаратом ПланіЖенс® лакто.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастішою небажаною реакцією (НР), зареєстрованою у клінічних дослідженнях дезогестрелу, була нерегулярність кровотечі. До 50% жінок, які приймали дезогестрел, повідомляли про ациклічні кровотечі різного ступеня. Оскільки дезогестрел, на відміну інших контрацептивів, містять лише прогестаген, пригнічує овуляцію майже 100 % випадків, нерегулярні кровотечі відзначаються частіше, ніж під час прийому інших контрацептивів, містять лише прогестаген. У 20-30% жінок такі кровотечі можуть стати частішими, тоді як у інших 20% кровотечі можуть стати менш частими або зовсім відсутніми. Крім того, може збільшуватись тривалість вагінальної кровотечі. Після 2 циклів застосування препарату частота ациклічних кровотеч зменшується. Інформування, спостереження лікарем та ведення щоденника менструацій може підвищити комплієнтність до лікування за рахунок розуміння характеру кровотеч. Іншими найчастішими НР (>2,5%) у клінічних дослідженнях дезогестрелу були: акне, перепади настрою, біль у грудях, нудота та збільшення маси тіла.
НР, можливі при застосуванні дезогестрелу, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто (>1/100); нечасто (<1/100 та >1/1000) та рідко (<1/1000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-вагінальна інфекція.
Порушення психіки: часто – зміна настрою, депресивний настрій, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль.
Порушення органу зору: нечасто - непереносимість контактних лінз.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; нечасто – блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – акне; нечасто – алопеція; рідко - висипання на шкірі, кропив'янка, вузлова еритема.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – біль у грудях, нерегулярні менструації, аменорея; нечасто – дисменорея, кіста яєчника, вагініт; рідко – виділення з молочних залоз, позаматкова вагітність.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – стомлюваність.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення маси тіла.
Крім того, під час післяреєстраційного спостереження повідомлялося про реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію).
У жінок, які застосовували (комбіновані) пероральні контрацептиви, спостерігалися різні (серйозні) НР. Вони включають венозні та артеріальні тромбози та тромбоемболії, гормонозалежні пухлини (наприклад, рак молочної залози) та хлоазму (див. розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику слід провести оцінку очікуваної користі до можливого ризику застосування препарату ПланіЖенс® лакто.
Рак молочної залози:
Ризик раку молочної залози (РМЗ) збільшується з віком. У порівнянні з ризиком виникнення РМЗ протягом усього життя збільшення ризику, пов'язаного з прийомом КЗК, є незначним. Підвищення ризику розвитку РМЗ у жінок, які застосовують КОК, можливо зумовлено як більш ранньою діагностикою та біологічною дією КОК, так і комбінацією цих двох факторів. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення КОК. Він не пов'язаний із тривалістю їх застосування, а залежить від віку жінки в період застосування КОК. У жінок, які приймають КОК, діагностуються ранні клінічні стадії РМЗ, ніж у жінок, які ніколи їх не прийняли. Ризик РМЗ у жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять тільки гестаген, наприклад, дезогестрел, можливо аналогічний такому при застосуванні КОК. Однак дані для пероральних контрацептивів, що містять лише гестаген, не такі певні. Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення «користи – ризику» для призначення препарату жінкам із раком печінки. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення «користи – ризику» для призначення препарату жінкам із раком печінки. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення «користи – ризику» для призначення препарату жінкам із раком печінки. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто.
Тромбоемболічні порушення:
• Венозна тромбоемболія:
В епідеміологічних дослідженнях встановлено зв'язок між застосуванням КОК та підвищеною частотою виникнення ВТЕ (ТГВ та ТЕЛА). І хоча клінічне значення цих даних для дезогестрелу як контрацептиву, що не містить естрогенного компонента, невідомо, прийом препарату ПланіЖенс® лакто у разі розвитку тромбозу слід припинити;
• Тривала іммобілізація, пов'язана з операцією або захворюванням
Слід розглянути можливість припинення прийому дезогестрелу у разі тривалої іммобілізації, пов'язаної з оперативним втручанням, травмою чи захворюванням.
Цукровий діабет:
Хоча гестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять гестаген, як правило не потрібно. Однак такі жінки повинні перебувати під ретельним лікарським наглядом протягом перших місяців прийому препарату ПланіЖенс® лакто.
Мінеральна щільність кісткової тканини (МПКТ):
Застосування дезогестрелу призводить до зниження концентрації естрадіолу в плазмі до рівня, що відповідає ранній фолікулярній фазі. До цього часу невідомо, чи це зниження будь-який клінічно значущий вплив на МПКТ.
Попередження ектопічної вагітності:
Попередження ектопічної (позаматкової) вагітності традиційними гестагеновмісними пероральними контрацептивами («міні-пили») не настільки ефективно, як при прийомі КОК, оскільки при їх застосуванні часто відбувається овуляція. Незважаючи на те, що дезогестрел ефективно пригнічує овуляцію, у разі аменореї або появи болю у животі слід виключити позаматкову вагітність.
Хлоазму, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми під час попередньої вагітності:
Жінкам із схильністю до хлоазми слід уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового опромінення під час прийому дезогестрелу.
Наступні стани спостерігалися в період вагітності та застосування статевих гормонів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом гестагенів ще не встановлений: жовтяниця та/або свербіж шкіри, пов'язані з холестазом; жовчокам'яна хвороба; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; спадковий ангіоневротичний набряк.
Медичні обстеження/консультації:
Перед призначенням препарату слід ретельно зібрати загальний та гінекологічний анамнез жінки, провести клініко-лабораторне обстеження для виключення вагітності. За наявності в анамнезі порушень менструального циклу, наприклад, олігоменореї та аменореї слід встановити причину їх виникнення. Інтервал між контрольними медичними оглядами визначається лікарем у кожному індивідуальному випадку (але не менше ніж 1 раз на рік). Якщо прийом дезогестрелу може вплинути на латентне чи існуюче захворювання, слід скласти відповідний графік медичних оглядів.
У разі вагітності прийом препарату ПланіЖенс® лакто слід припинити.
Жінки повинні бути поінформовані про те, що препарат ПланіЖенс® лакто не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності:
Ефективність пероральних контрацептивів, що містять гестаген, може бути знижена у разі пропуску прийому таблеток, шлунково-кишкового розладу або при сумісному прийомі інших лікарських препаратів.
Зміни характеру менструацій:
Під час прийому гестагеновмісних контрацептивів у деяких жінок кровотечі зі статевих шляхів можуть стати більш частими або тривалішими, або - більш рідкісними або взагалі припинитися. Ці зміни часто бувають причиною того, що жінка відмовляється від даного методу контрацепції або перестає дотримуватися вказівок лікаря. При докладній консультації з жінками, які вирішили використовувати як метод контрацепції прийом дезогестрелу, лікарю слід обговорити можливість таких змін у характері менструального циклу. Оцінка кровотеч повинна проводитись на підставі клінічної картини та може включати обстеження з метою виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
Розвиток фолікулів:
При прийомі всіх низькодозованих гормональних контрацептивів відбувається розвиток фолікулів, зрідка розмір фолікула може досягати розмірів, що перевищують такі в нормальному циклі. Часто це протікає безсимптомно, у деяких випадках може спостерігатися легкий біль унизу живота. Зазвичай, ці збільшені фолікули регресують спонтанно. Хірургічне втручання потрібно рідко.
Лабораторні аналізи:
Застосування КОК може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на концентрації (транспортних) білків у плазмі крові, наприклад, на ГСПГ, на фракції ліпідів/ліпопротеїнів, показники вуглеводного крові та фібринолізу. Зазвичай, ці зміни залишаються в межах нормальних значень. Невідомо, якою мірою це також стосується і контрацептивів, що містять тільки гестаген.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину протягом 28 днів. Препарат слід приймати по 1 таблетці на добу, щодня в той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Кожну наступну упаковку починають відразу після завершення попередньої упаковки.
Як слід починати прийом препарату ПланіЖенс® лакто:
• Якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися протягом останнього місяця:
прийом препарату повинен починатися в 1-й день менструального циклу (1 день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки;
• При переході з комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованого перорального контрацептиву (КЗК), вагінального кільця або трансдермального пластиру):
Прийом препарату ПланіЖенс® лакто переважно починати наступного дня після прийому останньої таблетки КОК, що містить гормони, або в день видалення вагінального кільця або пластиру. У цих випадках відсутня необхідність додаткової контрацепції. Прийом препарату ПланіЖенс® лакто можна так само починати наступного дня після закінчення звичайного інтервалу в прийомі таблеток з гормонами, застосування трансдермального пластиру або вагінального кільця, або наступного дня після закінчення прийому таблеток плацебо попереднього КОК (тобто в день, коли потрібно було починати прийом таблеток з нової упаковки КОК, ввести вагінальне кільце або приклеїти новий пластир), але в такому разі протягом перших 7 днів прийому препарату ПланіЖенс® лакто слід застосовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції;
• Перехід з контрацептивів, що містять лише гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат або внутрішньоматкові системи (ВМС) з вивільненням гестагену): При прийомі «
міні-пили» можна перейти на прийом препарату ПланіЖенс® лакто у будь-який день (без перерви), при застосуванні імплантату або ВМС – у день їх видалення; при застосуванні ін'єкційного контрацептиву - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція;
• Після переривання вагітності у І триместрі:
Можна розпочинати прийом препарату негайно. У цьому випадку немає потреби у додаткових методах контрацепції;
• Після пологів або переривання вагітності у ІІ триместрі:
Прийом препарату можливий не раніше 21-28 днів після переривання вагітності у II триместрі, і не раніше ніж через 6 тижнів після пологів. У разі початку прийому препарату в більш пізні терміни необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо після пологів або переривання вагітності до початку прийому препарату ПланіЖенс® лакто мали місце статеві контакти, до початку застосування препарату слід виключити вагітність або дочекатися першої менструації.
Як чинити у разі пропуску чергового прийому таблеток:
Контрацептивний захист може знизитись, якщо інтервал між прийомом двох таблеток становить більше 36 годин. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, пропущену таблетку слід прийняти, як тільки жінка згадає про це, наступна таблетка приймається у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить більше 12 годин, необхідно слідувати вищевказаним рекомендаціям, а також застосовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо таблетки були пропущені в перший тиждень прийому препарату і протягом тижня, що передує пропуску прийому таблеток, мав місце статевий контакт, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів:
У разі виникнення тяжких шлунково-кишкових розладів (блювання, діарея), всмоктування може бути неповним, тому слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки відбудеться блювота, слід орієнтуватися на рекомендації для пропускання таблеток.
У дівчаток-підлітків до 18 років:
Застосування препарату ПланіЖенс® лакто у дівчаток-підлітків віком до 18 років протипоказано у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування дезогестрелу у цій віковій групі.
У пацієнток із нирковою недостатністю:
Клінічні дослідження у пацієнток із нирковою недостатністю не проводились.
У пацієнток із печінковою недостатністю:
Клінічні дослідження у пацієнток із печінковою недостатністю не проводились. У зв'язку з можливим порушенням метаболізму статевих гормонів у пацієнток з печінковою недостатністю застосування препарату ПланіЖенс®лакто до нормалізації показників функції печінки не рекомендується.
Як поводитися з упаковкою препарату ПланіЖенс® лакто:
У упаковку препарату ПланіЖенс® лакто, що розкладається, вклеєний блістер, що містить 28 таблеток. Упаковка також містить блок наклейок, що складається з 7 смужок, що самоклеяться, із зазначеними на них назвами днів тижня, необхідний для оформлення календаря прийому. Необхідно вибрати смужку, де першим зазначений той день тижня, коли починається прийом таблеток. Наприклад, якщо початок прийому таблеток припадає на середу, слід використовувати смужку, яка починається зі «СР». Смужку наклеюють уздовж верхньої частини упаковки так, щоб позначення першого дня знаходилося над таблеткою, на яку спрямована стрілка з написом «Старт». Тепер видно, якого дня тижня слід прийняти кожну таблетку.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
ПланиЖенс Лакто таб 75 мкг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: дезогестрел – 0,075 мг;
Допоміжні речовини:
Ядро: мальтитол – 35,000 мг; крохмаль кукурудзяний – 7,000 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,700 мг; коповідон (колідон VA64) – 2,000 мг; бутилгідрокситолуол – 0,080 мг; натрію стеарилфумарат – 1445 мг; макрогол 4000 - 0,700 мг; целюлоза мікрокристалічна (тип 102) – 28,000 мг;
Плівкова оболонка: гіпромелоза – 0,625 мг; макрогол 4000 - 0,170 мг; титану діоксид – 0,170 мг; тальк – 0,035мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 0,075 мг. По 28 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 28 таблеток поміщають у банку полімерну з поліетилену низького тиску з натягуваною кришкою з контролем першого розкриття. Вільний простір заповнюють ватою медичною. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеткового або полімерних матеріалів, самоклеючі. По 1 контурній комірковій упаковці вклеюють у книжку-розкладачку з картону. По 1 книжці-розкладачку з картону разом з інструкцією із застосування та рівною кількістю самоклеючих календарів прийому запечатують у прозору плівку. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПрийом препарату протипоказаний за наявності хоча б одного із зазначених нижче захворювань/станів або факторів ризику:
• Гіперчутливість до дезогестрелу та/або будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату;
• Діагностована або передбачувана вагітність;
• Наявність нині венозної тромбоемболії (ВТЕ), зокрема. тромбозу глибоких вен гомілки (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА);
• Наявність нині чи анамнезі захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки);
• Діагностовані або передбачувані злоякісні гормонозалежні пухлини;
• Кровотечі зі статевих шляхів неясної етіології;
• Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування дезогестрелу у дівчаток-підлітків віком до 18 років);
• Непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази, синдром глюкозогалактозної мальабсорбції.
У разі появи вищезазначених захворювань/станів або факторів ризику вперше під час застосування препарату слід негайно припинити його прийом.
З обережністю:
За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику слід провести ретельну оцінку очікуваної користі до можливого ризику застосування дезогестрелу індивідуально для кожної жінки та обговорити це до початку прийому препарату ПланіЖенс® лакто: • Неконтрольована артеріальна гіпертензія, що розвивається на фоні прийому
дезогестрелу неефективність антигіпертензивної терапії;
• Тромбоемболічні порушення в анамнезі, жінка має бути попереджена про можливість рецидиву;
• Тривала іммобілізація, пов'язана з операцією чи захворюванням;
• Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення користі/ризику при призначенні дезогестрелу жінкам із раком печінки;
• Хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою під час вагітності в анамнезі;
• Печінкова недостатність в анамнезі.
У разі погіршення, загострення захворювання або виникнення будь-якого з цих захворювань/станів або факторів ризику вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо доцільності подальшого прийому препарату.
Дозування75 мкг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДля визначення можливої взаємодії необхідно ознайомитись з інструкцією щодо застосування супутніх препаратів.
Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може призводити до «проривної» кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності.
Застосування лікарських або рослинних препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки (насамперед, ізоферментів системи цитохрому Р450 (CYP)), може призвести до зростання кліренсу та зменшення концентрації статевих гормонів у плазмі крові, що у свою чергу може призвести до рясних кровотеч або зниження надійності. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Індукування ферментів може відбуватися після кількох днів застосування дезогестрелу. Максимальне індукування зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів і може тривати до 4 тижнів після припинення прийому препарату.
Бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати під час застосування зазначених препаратів протягом 28 днів після припинення їх прийому.
При сумісному застосуванні з гормональними контрацептивами багато комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ (наприклад, ритонавіру та нелфінавіру) та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад, невірапіну) та/або комбінації з препаратами для лікування вірусного гепатиту С (наприклад, боцепреть) концентрацію прогестагенів у плазмі крові, включаючи етоногестрел – активний метаболіт дезогестрелу. У деяких випадках сумарний ефект цих змін може бути клінічно значущим.
Для жінок, які отримують тривале лікування індукторами печінкових ферментів слід розглянути можливість використання негормонального методу контрацепції.
Спільне застосування сильних (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, кларитроміцину) або середніх (наприклад, флуконазолу, дилтіазему, еритроміцину) інгібіторів CYP3A4 може збільшувати концентрацію прогестагенів у плазмі крові, у тому числі й етоногестрело - активного.
Застосування активованого вугілля може спричинити зниження всмоктування дезогестрелу, що призводить до зниження надійності контрацепції. У такому випадку слід надходити відповідно до рекомендацій при пропусканні таблеток.
Гормональні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їх концентрацій у плазмі та тканинах.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, незначна вагінальна кровотеча (у молодих дівчат).
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гестаген
Код АТХ: G03AC09
Фармакодинаміка:
Препарат ПланіЖенс® лакто є пероральним контрацептивом, що містить гестаген дезогестрел. Подібно до інших гестагенсодержащих пероральних контрацептивних препаратів («міні-пілі»), препарат можна застосовувати в період грудного вигодовування, а також за наявності протипоказань до прийому естрогенів або небажання жінки приймати контрацептиви, що містять естроген. На відміну від "міні-пили", контрацептивний ефект дезогестрелу досягається в основному за рахунок придушення овуляції. Крім того, має значення підвищення в'язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки.
Індекс Перля при прийомі дезогестрелу можна порівняти з цим показником комбінованих пероральних контрацептивів (КЗК) у загальній популяції тих, хто приймає пероральні контрацептиви.
Прийом дезогестрелу призводить до зниження концентрації естрадіолу в плазмі крові до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази. При цьому не виявлено клінічно значимих змін з боку показників гемостазу, вуглеводного та ліпідного обміну.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо дезогестрел швидко абсорбується і перетворюється на активний метаболіт етоногестрел. При досягненні рівноважних станів максимальна концентрація етоногестрелу в плазмі досягається через 1,8 години після прийому таблетки внутрішньо. При цьому абсолютна біодоступність етоногестрелу становить близько 70%.
Розподіл:
Етоногестрел на 95,5-99% пов'язаний з білками плазми крові, переважно з альбуміном і меншою мірою з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). При грудному вигодовуванні етоногестрел проникає у грудне молоко у співвідношенні молоко/плазма крові 0,37:0,55.
Метаболізм:
Дезогестрел перетворюється шляхом гідроксилювання та дегідрогізації в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується через утворення сульфатних та глюкуронідних кон'югатів.
Еноногестріл
елімінується з періодом напіввиведення (Т1/2) близько 30 годин як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі препарату. Рівноважні концентрації у плазмі досягаються через 4-5 днів. Плазмовий кліренс після внутрішньовенного введення етоногестрелу становить приблизно 10 л/год. Екскреція етоногестрелу та його метаболітів здійснюється як у вигляді вільних стероїдів, так і у вигляді кон'югатів нирками та кишечником (у співвідношенні 1,5:1).
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності застосування препарату протипоказане . У разі діагностування вагітності під час застосування препарату ПланіЖенс® лакто прийом препарату слід припинити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили ні підвищений ризик уроджених дефектів розвитку у дітей, матері яких приймали пероральні контрацептиви до вагітності, ні тератогенного ефекту при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів у ранній період вагітності.
Період грудного вигодовування:
Дезогестрел не впливає на кількість чи якість (концентрації білків, лактози чи жирів) грудного молока. Однак невеликі кількості етоногестрелу проникають у грудне молоко, внаслідок чого в організм дитини може надійти близько 0,01-0,05 мкг етоногестрелу на 1 кг маси тіла на добу (при споживанні 150 мл грудного молока на кг маси тіла на добу). Дезогестрел можна застосовувати під час грудного вигодовування, проте необхідне ретельне спостереження за зростанням та розвитком дитини на грудному вигодовуванні при застосуванні контрацепції препаратом ПланіЖенс® лакто.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастішою небажаною реакцією (НР), зареєстрованою у клінічних дослідженнях дезогестрелу, була нерегулярність кровотечі. До 50% жінок, які приймали дезогестрел, повідомляли про ациклічні кровотечі різного ступеня. Оскільки дезогестрел, на відміну інших контрацептивів, містять лише прогестаген, пригнічує овуляцію майже 100 % випадків, нерегулярні кровотечі відзначаються частіше, ніж під час прийому інших контрацептивів, містять лише прогестаген. У 20-30% жінок такі кровотечі можуть стати частішими, тоді як у інших 20% кровотечі можуть стати менш частими або зовсім відсутніми. Крім того, може збільшуватись тривалість вагінальної кровотечі. Після 2 циклів застосування препарату частота ациклічних кровотеч зменшується. Інформування, спостереження лікарем та ведення щоденника менструацій може підвищити комплієнтність до лікування за рахунок розуміння характеру кровотеч. Іншими найчастішими НР (>2,5%) у клінічних дослідженнях дезогестрелу були: акне, перепади настрою, біль у грудях, нудота та збільшення маси тіла.
НР, можливі при застосуванні дезогестрелу, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто (>1/100); нечасто (<1/100 та >1/1000) та рідко (<1/1000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-вагінальна інфекція.
Порушення психіки: часто – зміна настрою, депресивний настрій, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль.
Порушення органу зору: нечасто - непереносимість контактних лінз.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; нечасто – блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – акне; нечасто – алопеція; рідко - висипання на шкірі, кропив'янка, вузлова еритема.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – біль у грудях, нерегулярні менструації, аменорея; нечасто – дисменорея, кіста яєчника, вагініт; рідко – виділення з молочних залоз, позаматкова вагітність.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – стомлюваність.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення маси тіла.
Крім того, під час післяреєстраційного спостереження повідомлялося про реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію).
У жінок, які застосовували (комбіновані) пероральні контрацептиви, спостерігалися різні (серйозні) НР. Вони включають венозні та артеріальні тромбози та тромбоемболії, гормонозалежні пухлини (наприклад, рак молочної залози) та хлоазму (див. розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику слід провести оцінку очікуваної користі до можливого ризику застосування препарату ПланіЖенс® лакто.
Рак молочної залози:
Ризик раку молочної залози (РМЗ) збільшується з віком. У порівнянні з ризиком виникнення РМЗ протягом усього життя збільшення ризику, пов'язаного з прийомом КЗК, є незначним. Підвищення ризику розвитку РМЗ у жінок, які застосовують КОК, можливо зумовлено як більш ранньою діагностикою та біологічною дією КОК, так і комбінацією цих двох факторів. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення КОК. Він не пов'язаний із тривалістю їх застосування, а залежить від віку жінки в період застосування КОК. У жінок, які приймають КОК, діагностуються ранні клінічні стадії РМЗ, ніж у жінок, які ніколи їх не прийняли. Ризик РМЗ у жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять тільки гестаген, наприклад, дезогестрел, можливо аналогічний такому при застосуванні КОК. Однак дані для пероральних контрацептивів, що містять лише гестаген, не такі певні. Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення «користи – ризику» для призначення препарату жінкам із раком печінки. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення «користи – ризику» для призначення препарату жінкам із раком печінки. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення «користи – ризику» для призначення препарату жінкам із раком печінки. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто. У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації. У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому дезогестрелу або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату ПланіЖенс® лакто.
Тромбоемболічні порушення:
• Венозна тромбоемболія:
В епідеміологічних дослідженнях встановлено зв'язок між застосуванням КОК та підвищеною частотою виникнення ВТЕ (ТГВ та ТЕЛА). І хоча клінічне значення цих даних для дезогестрелу як контрацептиву, що не містить естрогенного компонента, невідомо, прийом препарату ПланіЖенс® лакто у разі розвитку тромбозу слід припинити;
• Тривала іммобілізація, пов'язана з операцією або захворюванням
Слід розглянути можливість припинення прийому дезогестрелу у разі тривалої іммобілізації, пов'язаної з оперативним втручанням, травмою чи захворюванням.
Цукровий діабет:
Хоча гестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять гестаген, як правило не потрібно. Однак такі жінки повинні перебувати під ретельним лікарським наглядом протягом перших місяців прийому препарату ПланіЖенс® лакто.
Мінеральна щільність кісткової тканини (МПКТ):
Застосування дезогестрелу призводить до зниження концентрації естрадіолу в плазмі до рівня, що відповідає ранній фолікулярній фазі. До цього часу невідомо, чи це зниження будь-який клінічно значущий вплив на МПКТ.
Попередження ектопічної вагітності:
Попередження ектопічної (позаматкової) вагітності традиційними гестагеновмісними пероральними контрацептивами («міні-пили») не настільки ефективно, як при прийомі КОК, оскільки при їх застосуванні часто відбувається овуляція. Незважаючи на те, що дезогестрел ефективно пригнічує овуляцію, у разі аменореї або появи болю у животі слід виключити позаматкову вагітність.
Хлоазму, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми під час попередньої вагітності:
Жінкам із схильністю до хлоазми слід уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового опромінення під час прийому дезогестрелу.
Наступні стани спостерігалися в період вагітності та застосування статевих гормонів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом гестагенів ще не встановлений: жовтяниця та/або свербіж шкіри, пов'язані з холестазом; жовчокам'яна хвороба; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; спадковий ангіоневротичний набряк.
Медичні обстеження/консультації:
Перед призначенням препарату слід ретельно зібрати загальний та гінекологічний анамнез жінки, провести клініко-лабораторне обстеження для виключення вагітності. За наявності в анамнезі порушень менструального циклу, наприклад, олігоменореї та аменореї слід встановити причину їх виникнення. Інтервал між контрольними медичними оглядами визначається лікарем у кожному індивідуальному випадку (але не менше ніж 1 раз на рік). Якщо прийом дезогестрелу може вплинути на латентне чи існуюче захворювання, слід скласти відповідний графік медичних оглядів.
У разі вагітності прийом препарату ПланіЖенс® лакто слід припинити.
Жінки повинні бути поінформовані про те, що препарат ПланіЖенс® лакто не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності:
Ефективність пероральних контрацептивів, що містять гестаген, може бути знижена у разі пропуску прийому таблеток, шлунково-кишкового розладу або при сумісному прийомі інших лікарських препаратів.
Зміни характеру менструацій:
Під час прийому гестагеновмісних контрацептивів у деяких жінок кровотечі зі статевих шляхів можуть стати більш частими або тривалішими, або - більш рідкісними або взагалі припинитися. Ці зміни часто бувають причиною того, що жінка відмовляється від даного методу контрацепції або перестає дотримуватися вказівок лікаря. При докладній консультації з жінками, які вирішили використовувати як метод контрацепції прийом дезогестрелу, лікарю слід обговорити можливість таких змін у характері менструального циклу. Оцінка кровотеч повинна проводитись на підставі клінічної картини та може включати обстеження з метою виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
Розвиток фолікулів:
При прийомі всіх низькодозованих гормональних контрацептивів відбувається розвиток фолікулів, зрідка розмір фолікула може досягати розмірів, що перевищують такі в нормальному циклі. Часто це протікає безсимптомно, у деяких випадках може спостерігатися легкий біль унизу живота. Зазвичай, ці збільшені фолікули регресують спонтанно. Хірургічне втручання потрібно рідко.
Лабораторні аналізи:
Застосування КОК може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на концентрації (транспортних) білків у плазмі крові, наприклад, на ГСПГ, на фракції ліпідів/ліпопротеїнів, показники вуглеводного крові та фібринолізу. Зазвичай, ці зміни залишаються в межах нормальних значень. Невідомо, якою мірою це також стосується і контрацептивів, що містять тільки гестаген.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину протягом 28 днів. Препарат слід приймати по 1 таблетці на добу, щодня в той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Кожну наступну упаковку починають відразу після завершення попередньої упаковки.
Як слід починати прийом препарату ПланіЖенс® лакто:
• Якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися протягом останнього місяця:
прийом препарату повинен починатися в 1-й день менструального циклу (1 день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки;
• При переході з комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованого перорального контрацептиву (КЗК), вагінального кільця або трансдермального пластиру):
Прийом препарату ПланіЖенс® лакто переважно починати наступного дня після прийому останньої таблетки КОК, що містить гормони, або в день видалення вагінального кільця або пластиру. У цих випадках відсутня необхідність додаткової контрацепції. Прийом препарату ПланіЖенс® лакто можна так само починати наступного дня після закінчення звичайного інтервалу в прийомі таблеток з гормонами, застосування трансдермального пластиру або вагінального кільця, або наступного дня після закінчення прийому таблеток плацебо попереднього КОК (тобто в день, коли потрібно було починати прийом таблеток з нової упаковки КОК, ввести вагінальне кільце або приклеїти новий пластир), але в такому разі протягом перших 7 днів прийому препарату ПланіЖенс® лакто слід застосовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції;
• Перехід з контрацептивів, що містять лише гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат або внутрішньоматкові системи (ВМС) з вивільненням гестагену): При прийомі «
міні-пили» можна перейти на прийом препарату ПланіЖенс® лакто у будь-який день (без перерви), при застосуванні імплантату або ВМС – у день їх видалення; при застосуванні ін'єкційного контрацептиву - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція;
• Після переривання вагітності у І триместрі:
Можна розпочинати прийом препарату негайно. У цьому випадку немає потреби у додаткових методах контрацепції;
• Після пологів або переривання вагітності у ІІ триместрі:
Прийом препарату можливий не раніше 21-28 днів після переривання вагітності у II триместрі, і не раніше ніж через 6 тижнів після пологів. У разі початку прийому препарату в більш пізні терміни необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо після пологів або переривання вагітності до початку прийому препарату ПланіЖенс® лакто мали місце статеві контакти, до початку застосування препарату слід виключити вагітність або дочекатися першої менструації.
Як чинити у разі пропуску чергового прийому таблеток:
Контрацептивний захист може знизитись, якщо інтервал між прийомом двох таблеток становить більше 36 годин. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, пропущену таблетку слід прийняти, як тільки жінка згадає про це, наступна таблетка приймається у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить більше 12 годин, необхідно слідувати вищевказаним рекомендаціям, а також застосовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо таблетки були пропущені в перший тиждень прийому препарату і протягом тижня, що передує пропуску прийому таблеток, мав місце статевий контакт, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів:
У разі виникнення тяжких шлунково-кишкових розладів (блювання, діарея), всмоктування може бути неповним, тому слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки відбудеться блювота, слід орієнтуватися на рекомендації для пропускання таблеток.
У дівчаток-підлітків до 18 років:
Застосування препарату ПланіЖенс® лакто у дівчаток-підлітків віком до 18 років протипоказано у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування дезогестрелу у цій віковій групі.
У пацієнток із нирковою недостатністю:
Клінічні дослідження у пацієнток із нирковою недостатністю не проводились.
У пацієнток із печінковою недостатністю:
Клінічні дослідження у пацієнток із печінковою недостатністю не проводились. У зв'язку з можливим порушенням метаболізму статевих гормонів у пацієнток з печінковою недостатністю застосування препарату ПланіЖенс®лакто до нормалізації показників функції печінки не рекомендується.
Як поводитися з упаковкою препарату ПланіЖенс® лакто:
У упаковку препарату ПланіЖенс® лакто, що розкладається, вклеєний блістер, що містить 28 таблеток. Упаковка також містить блок наклейок, що складається з 7 смужок, що самоклеяться, із зазначеними на них назвами днів тижня, необхідний для оформлення календаря прийому. Необхідно вибрати смужку, де першим зазначений той день тижня, коли починається прийом таблеток. Наприклад, якщо початок прийому таблеток припадає на середу, слід використовувати смужку, яка починається зі «СР». Смужку наклеюють уздовж верхньої частини упаковки так, щоб позначення першого дня знаходилося над таблеткою, на яку спрямована стрілка з написом «Старт». Тепер видно, якого дня тижня слід прийняти кожну таблетку.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар ПланиЖенс Лакто таб 75 мкг 28 шт производится компанией ФАРМАСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить ПланиЖенс Лакто таб 75 мкг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках ПланиЖенс Лакто таб 75 мкг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лактинет-Рихтер таб 75 мкг 28 шт Лактинет-Рихтер таб 75 мкг 28 шт, Чарозетта таб 75 мкг 28 шт Чарозетта таб 75 мкг 28 шт, Чарозетта таб 75 мкг 84 шт Чарозетта таб 75 мкг 84 шт.
Пока нет комментариев