Плаквенил таб п/об пленочной 200мг 60 шт
Артикул:
413202
Топ продаж
Суперцена
Плаквенил - це протималярійний засіб, який також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку та гострому та хронічному ревматоїдному артриті. Його дія полягає в пригніченні синтезу ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази, а також в імуномодулюючому впливі на цитокіни. Препарат швидко та майже повністю всмоктується та накопичується в органах з високим рівнем обміну. Виводиться препарат повільно, термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів.
Плаквенил таб п/об пленочной 200мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: гідроксихлорохіна сульфат – 200 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 30 мг, повідон (К25) – 2,0 мг, крохмаль кукурудзяний – 66,0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг, Опадрай OY-L-28900® – 14,6 мг (гіпромелоза – 4,09 мг, макрогол-4000 – 1,46 мг, титану діоксид (Е 171) – 3,80 мг, лактози моногідрат – 5,25 мг).
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням "НСQ" на одній стороні і "200" - на іншій стороні.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг.
По 15 таблеток у блістері з ПВХ та фольги алюмінієвої. По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до гідроксихлорохіну, похідним 4-амінохіноліну та будь-якому іншому компоненту препарату. Ретинопатія, у тому числі макулопатія в анамнезі. Дитячий вік за потреби тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів). Дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з «ідеальною» масою тіла менше 35 кг). Вагітність (див. розділ «Вагітність та лактація»). Спадкова непереносимість лактози (недостатність лактази), галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через присутність у складі препарату лактози).
З обережністю
При зорових розладах (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів). При гематологічних захворюваннях (зокрема і анамнезі). При неврологічних захворюваннях, психозах (зокрема і анамнезі). При пізній шкірній порфірії (ризик загострення), псоріазі (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати шкірні реакції. При нирковій недостатності та/або печінковій недостатності, гепатиті, одночасному прийомі препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну). При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати (див. розділи «Побічна дія», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»)». При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати (див. розділи «Побічна дія», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»)». При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати (див. розділи «Побічна дія», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»)».
Дозування200 мг
Показання до застосуванняРевматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; червоний вовчак (системний та дискоїдний). Малярія (за винятком хлорохін-резистентних штамів P. falciparum): для профілактики та лікування гострих нападів малярії, спричиненої Plasmodium vivax, P. ovale та P. malariae, а також чутливими штамами P. falciparum; для радикального лікування малярії, спричиненої чутливими штамами P. falciparum.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ дигоксином: повідомлялося про те, що гідроксихлорохін здатний збільшувати плазмові концентрації дигоксину, тому, щоб уникнути розвитку глікозидної інтоксикації при одночасному прийомі цих препаратів, необхідно знижувати дозу дигоксину під контролем плазмових концентрацій дигоксину.
З препаратами, що застосовуються для лікування цукрового діабету: оскільки гідроксихлорохін може посилювати ефекти інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення доз цих гіпоглікемічних препаратів на початку прийому гідроксихлорохіну.
З антацидами: антациди можуть зменшувати абсорбцію гідроксихлорохіну. Тому при одночасному застосуванні антацидів та гідроксихлорохіну інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 4 годин. У гідроксихлорохіну також не можна виключити наведених нижче взаємодій з іншими лікарськими засобами, які були описані для хлорохіну, але поки не спостерігалися при прийомі гідроксихлорохіну.
З аміноглікозидами: потенціювання їх прямої блокуючої дії на нервово-м'язову передачу.
З циметидином: циметидин пригнічує метаболізм антималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх плазмових концентрацій та збільшити ризик розвитку їх побічних ефектів, особливо токсичних.
З неостигміном та піридостигміном: антагонізм дії.
З будь-якою інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу: зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу.
З галофантрином та іншими аритмогенними препаратами: галофантрин подовжує інтервал QT і в поєднанні з гідроксихлорохіном може викликати аритмії (дана комбінація не рекомендується). Крім того, існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії при використанні гідроксихлорохіну одночасно з іншими аритмогенними препаратами (такими як аміодарон та моксифлоксацин).
З іншими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності: застосування гідроксихлорохіну може призвести до зниження судомного порога. Спільне застосування гідроксихлорохіну з іншими відомими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності (наприклад, мефлохін), може збільшити ризик судом.
З циклоспорином: повідомлялося про збільшення концентрації циклоспорину в плазмі при сумісному застосуванні циклоспорину та гідроксихлорохіну.
З протиепілептичними препаратами: при сумісному застосуванні гідроксихлорохіну з протиепілептичними препаратами ефективність останніх може бути недостатньою.
З празиквантелом: у дослідженні взаємодії хлорохіна та празиквантелу повідомлялося про зниження біодоступності празиквантелу. Невідомо, чи можливий такий самий ефект при сумісному застосуванні гідроксихлорохіну та празиквантелу. Через схожість структури та фармакокінетичних параметрів між гідроксихлорохіном і хлорохіном, аналогічний ефект можна очікувати при спільному застосуванні гідроксихлорохіну і празиквантелу.
З aгалсидазою: існує теоретичний ризик інгібування внутрішньоклітинної альфа-галактозидази при сумісному застосуванні гідроксихлорохіна з aгалсидазою.
ПередозуванняСимптоми: передозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть 1-2 г препарату можуть призвести до смерті. Симптоми передозування включають головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємію, порушення ритму та провідності, включаючи подовження інтервалу QT, «піруетну» тахікардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію шлуночків, з наступною раптовою потенційно фатальною зупинкою. При передозуванні пацієнту потрібне невідкладне медичне спостереження, оскільки ці ускладнення можуть виникнути через короткий час після передозування.
Лікування: має бути негайно проведено штучне викликання блювоти чи промивання шлунка через зонд. Уповільнити абсорбцію може активоване вугілля в дозі, щонайменше в 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільно парентеральне введення діазепаму (описано зменшення кардіотоксичності хлорохіну на його фоні). При необхідності слід проводити штучну вентиляцію легень та протишокову терапію. Після усунення симптомів передозування потрібно продовження постійного медичного спостереження протягом не менше 6 годин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протималярійний засіб.
Фармакодинаміка:
Плаквеніл має протималярійні властивості, і також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ) та гострому та хронічному ревматоїдному артриті (РА). Механізм його дії при малярії, червоному вовчаку та ревматоїдному артриті до кінця не відомий. Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, у тому числі колагенази та протеаз, які спричиняють розпад хряща. Ефективність при ВКВ та РА пов'язується з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну: підвищення внутрішньоклітинного рН призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ГКГ). Найменша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів IL-1 та IL-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників аутоімунної відповіді. Так як відсутнє порушення синтезу інтерферону гамма, ці ефекти можуть бути пов'язані із селективним впливом на цитокіни; інгібування преі/або пост-транскрипції ДНК та РНК. Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Р. vivax і Р. malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Плаквеніл не діє на гамети Р. falciparum. Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохіну штамів Р. falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae і Р. ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні у профілактичних цілях, а також рецидиву захворювання, спричиненого цими збудниками.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо гідроксихлорохін швидко та майже повністю всмоктується. У здорових добровольців після одноразової дози 400 мг максимальна плазмова концентрація гідроксихлорохіну досягалася через 1,83 години і коливалася від 53 до 208 нг/мл. Зв'язок із білками плазми – 45%. Середнє значення періоду напіввиведення з плазми варіює в залежності від часу, що пройшов після прийому препарату наступним чином: 5,9 годин (від досягнення максимальної плазмової концентрації (Сmax) до 10 годин), 26,1 годин (від 10 до 48 годин) та 299 годин (від 48 до 504 годин). У печінці він частково перетворюється на активні етильовані метаболіти. Незмінений препарат та його метаболіти добре розподіляються в організмі. Об'єм розподілу становить 5-10 л/кг. Препарат накопичується в тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях, селезінці – у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200-700 разів; ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах), а також у сітківці ока та тканинах, багатих на меланін. Гідроксихлорохін та його метаболіти виводяться в основному із сечею та меншою мірою з жовчю. Виділення препарату повільне, термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці. термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці. термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці.
Вагітність та годування груддюГідроксихлорохін проникає крізь плаценту. Щодо його застосування під час вагітності дані обмежені. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть викликати внутрішньоутробні ушкодження центральної нервової системи, у тому числі слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки. Тому слід уникати застосування гідроксихлорохіну при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Слід ретельно зважувати необхідність застосування препарату під час годування груддю, оскільки показано, що він у невеликих кількостях виділяється у материнське молоко, а маленькі діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій представлена відповідно до наступної класифікації: Дуже часто: (> 1/10). Часто: (> 1/100 < 1/10). Нечасто: (> 1/1000 < 1/100). Рідко: (> 1/10000 < 1/1000). Дуже рідко: (<1/10000). Частота невідома (визначити частоту народження небажаної реакції за наявними даними неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Частота невідома: пригнічення кістковомозкового кровотворення, анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Часто: анорексія.
Частота невідома: гіпоглікемія, можливість загострення порфірії.
Порушення психіки
Часто: афективна лабільність.
Нечасто: нервозність.
Частота невідома: психози, суїцидальна поведінка.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль.
Нечасто: запаморочення
Частота невідома: судоми.
Порушення з боку органу зору
Часто: нечіткість зору, пов'язана з порушеннями акомодації, які є дозозалежними та оборотними.
Нечасто: ретинопатія із змінами пігментації та дефектами на полях зору. У ранній формі ці явища зазвичай оборотні після припинення прийому гідроксихлорохіну. Якщо стан залишається недіагностованим і ураження сітківки продовжують розвиватися далі, то може виникнути ризик прогресування навіть після відміни препарату. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними, або виявлятися скотом парацентрального або перицентрального типів, минущими скотом і порушеннями колірного зору. Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення зору, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. Ці зміни можуть бути тимчасовими або оборотними після припинення лікування.
Частота невідома: макулопатія та макулярна дегенерація, які можуть бути незворотними.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Нечасто: вертиго, шум у вухах.
Частота невідома: втрата слуху.
Порушення серцево-судинної системи
Частота невідома: кардіоміопатія, яка може призвести до серцевої недостатності (у деяких випадках з фатальним результатом).
Хронічна кардіальна токсичність повинна братися до уваги при виявленні порушень провідності (блокади ніжок пучка Гіса/порушення атріовентрикулярної провідності) або гіпертрофії обох шлуночків. При відміні препарату можливий зворотний розвиток цих змін.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: біль у животі, нудота.
Часто: діарея, блювання.
Ці симптоми зазвичай проходять відразу після зниження дози або відміни препарату.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто: відхилення від норми функціональних «печінкових» проб.
Частота невідома: фульмінантна печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Часто: висипання на шкірі, свербіж.
Нечасто: зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція. Ці зміни зазвичай швидко відбуваються після припинення лікування.
Частота невідома: бульозна висипка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, фоточутливість, ексфоліативний дерматит; лікарська шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром); гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП); ОГЭП необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Нечасто: сенсомоторні порушення.
Частота невідома: міопатія скелетних м'язів або нейроміопатія, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних м'язових груп (міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців), пригнічення сухожильних рефлексів та зниження нервової провідності.
особливі вказівкиЗагальні
Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні доз до 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко підвищує ризик розвитку ретинопатії. Перед початком тривалого лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців. Обстеження має бути частішим, у таких ситуаціях: при добовій дозі, що перевищує 6,5 мг/кг «ідеальної» маси тіла (у пацієнтів із підвищеною масою тіла використання абсолютної маси тіла для розрахунку дози може призвести до передозування); при нирковій недостатності; при сумарній дозі понад 200 г; в осіб похилого віку; при зниженій гостроті зору. При виникненні будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно скасувати та вести ретельне спостереження за станом зору пацієнта, оскільки зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату (див. розділ «Побічна дія») ). У пацієнтів при прийомі препарату Плаквеніл були відмічені випадки кардіоміопатії, що призводять до серцевої недостатності (у деяких випадках з фатальним результатом). Рекомендується клінічний моніторинг ознак та симптомів кардіоміопатії, у разі розвитку кардіоміопатії прийом препарату Плаквеніл слід припинити. Порушення провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та гіпертрофія обох шлуночків можуть розвинутися на тлі хронічної токсичності. Було показано, що гідроксихлорохін може викликати розвиток тяжкої гіпоглікемії (включаючи втрату свідомості), яка може бути життєзагрозною для пацієнтів, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати. Пацієнти, які приймають гідроксихлорохін, повинні бути попереджені про ризик розвитку гіпоглікемії та пов'язаних з нею клінічних ознак і симптомів. У пацієнтів, у яких під час лікування гідроксихлорохіном спостерігаються клінічні симптоми, що свідчать про розвиток гіпоглікемії, слід визначити концентрацію глюкози в крові та за необхідності переглянути терапію. Рекомендується бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, у яких може знадобитися зниження доз препарату, а також у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні надавати несприятливий вплив на ці органи. У пацієнтів, які тривало приймають препарат, періодично слід проводити повний аналіз крові (при виникненні гематологічних порушень гідроксихлорохін має бути скасовано). Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому слід ретельно стежити, щоб гідроксихлорохін зберігався у місцях, недоступних для дітей. 13 Усі пацієнти, які тривало приймають препарат, повинні періодично обстежуватися у невропатолога щодо функцій скелетних м'язів та виразності сухожильних рефлексів. При виникненні слабкості у м'язах, препарат слід відмінити. У дуже поодиноких випадках повідомлялося про суїцидальну поведінку у пацієнтів, які приймали гідроксихлорохін.
При малярії
Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохіну штамів Р. falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae та Р. ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його застосуванні з метою профілактики а також не може запобігти рецидиву захворювання, спричиненого цими збудниками.
Вплив на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою
Хворі повинні бути обережними при керуванні транспортом або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, оскільки гідроксихлорохін може порушувати акомодацію і порушувати чіткість бачення. Якщо цей стан не проходить сам собою, доза може бути тимчасово знижена.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПРИМІТКА: Всі дози наведені для сульфату гідроксихлорохіну, і не еквівалентні дозам для основи! Препарат приймається лише внутрішньо. Кожну дозу слід приймати під час їжі або запивати склянкою молока.
Лікування РА Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити.
Дорослі (включаючи осіб похилого віку) слід приймати мінімальні ефективні дози. Вони не повинні перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла/добу (розраховується за «ідеальною» масою тіла, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200, або 400 мг на добу.
У пацієнтів, які здатні приймати 400 мг щодня: спочатку по 400 мг щодня, розділені на кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефекту підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг.
Діти: слід застосовувати мінімальну ефективну дозу. Доза повинна перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла (виходячи з «ідеальної» маси тіла). Тому таблетки 200 мг не підходять для дітей із масою тіла менше 31 кг.
Використання препарату Плаквеніл для комбінованої терапії РА: Плаквеніл може безпечно використовуватися в комбінації з глюкокортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду. Після декількох тижнів застосування препарату Плаквеніл дози глюкокортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози глюкокортикостероїдів повинні знижуватися поступово кожні 4-5 днів: доза кортизону – не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону – не більше ніж на 5-10 мг, доза 6 преднізолону та преднізону – не більше ніж на 1-2,5 мг. мг, доза метилпреднізолону та триамцинолону – не більше ніж на 1-2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0,25-0,5 мг
Початкова середня доза у дорослих становить 400 мг 1 або 2 рази на добу. Вона має призначатися протягом кількох тижнів чи місяців залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату в меншій дозі від 200 до 400 мг.
Лікування малярії
Профілактика гострих нападів малярії, викликаних P. malariae, та чутливими штамами P. falciparum Для дорослих – 400 мг щотижня в один і той же день тижня. Для дітей щотижнева доза становить 6,5 мг/кг маси тіла (для розрахунку береться «ідеальна» маса тіла), проте незалежно від маси тіла вона не повинна перевищувати дозу для дорослих. Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід розпочинати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12,9 мг/кг «ідеальної» маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони
Лікування гострих нападів малярії
Для дорослих за початковою дозою 800 мг слід доза 400 мг через шість або вісім годин, а потім по 400 мг у наступні два дні (загалом 2 г гідроксихлорохіна сульфату). Альтернативний спосіб лікування була доведена також ефективність одноразового прийому 800 мг. Дози для дорослих можуть бути розраховані за «ідеальною» масою тіла, аналогічно розрахунку доз у дітей (див. нижче). Для дітей сумарна доза 32 мг/кг «ідеальної» маси тіла (але не вище 2 г) призначається протягом трьох днів у такий спосіб: перша доза: 12,9 мг/кг маси тіла (одноразовий прийом не більше 800 мг); друга доза: 6,5 мг/кг маси тіла (не більше 400 мг) через 6 годин після першої; третя доза: 6,5 мг/кг (трохи більше 400 мг) через 18 годин після другої дози; четверта доза: 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози.
Радикальне лікування малярії, викликаної P. malariae та P. vivax Для радикального лікування малярії, викликаної P. malariae та P. vivax, необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Плаквенил таб п/об пленочной 200мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: гідроксихлорохіна сульфат – 200 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 30 мг, повідон (К25) – 2,0 мг, крохмаль кукурудзяний – 66,0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг, Опадрай OY-L-28900® – 14,6 мг (гіпромелоза – 4,09 мг, макрогол-4000 – 1,46 мг, титану діоксид (Е 171) – 3,80 мг, лактози моногідрат – 5,25 мг).
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням "НСQ" на одній стороні і "200" - на іншій стороні.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг.
По 15 таблеток у блістері з ПВХ та фольги алюмінієвої. По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до гідроксихлорохіну, похідним 4-амінохіноліну та будь-якому іншому компоненту препарату. Ретинопатія, у тому числі макулопатія в анамнезі. Дитячий вік за потреби тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів). Дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з «ідеальною» масою тіла менше 35 кг). Вагітність (див. розділ «Вагітність та лактація»). Спадкова непереносимість лактози (недостатність лактази), галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через присутність у складі препарату лактози).
З обережністю
При зорових розладах (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів). При гематологічних захворюваннях (зокрема і анамнезі). При неврологічних захворюваннях, психозах (зокрема і анамнезі). При пізній шкірній порфірії (ризик загострення), псоріазі (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати шкірні реакції. При нирковій недостатності та/або печінковій недостатності, гепатиті, одночасному прийомі препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну). При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати (див. розділи «Побічна дія», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»)». При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати (див. розділи «Побічна дія», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»)». При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати (див. розділи «Побічна дія», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»)».
Дозування200 мг
Показання до застосуванняРевматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; червоний вовчак (системний та дискоїдний). Малярія (за винятком хлорохін-резистентних штамів P. falciparum): для профілактики та лікування гострих нападів малярії, спричиненої Plasmodium vivax, P. ovale та P. malariae, а також чутливими штамами P. falciparum; для радикального лікування малярії, спричиненої чутливими штамами P. falciparum.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ дигоксином: повідомлялося про те, що гідроксихлорохін здатний збільшувати плазмові концентрації дигоксину, тому, щоб уникнути розвитку глікозидної інтоксикації при одночасному прийомі цих препаратів, необхідно знижувати дозу дигоксину під контролем плазмових концентрацій дигоксину.
З препаратами, що застосовуються для лікування цукрового діабету: оскільки гідроксихлорохін може посилювати ефекти інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення доз цих гіпоглікемічних препаратів на початку прийому гідроксихлорохіну.
З антацидами: антациди можуть зменшувати абсорбцію гідроксихлорохіну. Тому при одночасному застосуванні антацидів та гідроксихлорохіну інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 4 годин. У гідроксихлорохіну також не можна виключити наведених нижче взаємодій з іншими лікарськими засобами, які були описані для хлорохіну, але поки не спостерігалися при прийомі гідроксихлорохіну.
З аміноглікозидами: потенціювання їх прямої блокуючої дії на нервово-м'язову передачу.
З циметидином: циметидин пригнічує метаболізм антималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх плазмових концентрацій та збільшити ризик розвитку їх побічних ефектів, особливо токсичних.
З неостигміном та піридостигміном: антагонізм дії.
З будь-якою інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу: зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу.
З галофантрином та іншими аритмогенними препаратами: галофантрин подовжує інтервал QT і в поєднанні з гідроксихлорохіном може викликати аритмії (дана комбінація не рекомендується). Крім того, існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії при використанні гідроксихлорохіну одночасно з іншими аритмогенними препаратами (такими як аміодарон та моксифлоксацин).
З іншими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності: застосування гідроксихлорохіну може призвести до зниження судомного порога. Спільне застосування гідроксихлорохіну з іншими відомими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності (наприклад, мефлохін), може збільшити ризик судом.
З циклоспорином: повідомлялося про збільшення концентрації циклоспорину в плазмі при сумісному застосуванні циклоспорину та гідроксихлорохіну.
З протиепілептичними препаратами: при сумісному застосуванні гідроксихлорохіну з протиепілептичними препаратами ефективність останніх може бути недостатньою.
З празиквантелом: у дослідженні взаємодії хлорохіна та празиквантелу повідомлялося про зниження біодоступності празиквантелу. Невідомо, чи можливий такий самий ефект при сумісному застосуванні гідроксихлорохіну та празиквантелу. Через схожість структури та фармакокінетичних параметрів між гідроксихлорохіном і хлорохіном, аналогічний ефект можна очікувати при спільному застосуванні гідроксихлорохіну і празиквантелу.
З aгалсидазою: існує теоретичний ризик інгібування внутрішньоклітинної альфа-галактозидази при сумісному застосуванні гідроксихлорохіна з aгалсидазою.
ПередозуванняСимптоми: передозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть 1-2 г препарату можуть призвести до смерті. Симптоми передозування включають головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємію, порушення ритму та провідності, включаючи подовження інтервалу QT, «піруетну» тахікардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію шлуночків, з наступною раптовою потенційно фатальною зупинкою. При передозуванні пацієнту потрібне невідкладне медичне спостереження, оскільки ці ускладнення можуть виникнути через короткий час після передозування.
Лікування: має бути негайно проведено штучне викликання блювоти чи промивання шлунка через зонд. Уповільнити абсорбцію може активоване вугілля в дозі, щонайменше в 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільно парентеральне введення діазепаму (описано зменшення кардіотоксичності хлорохіну на його фоні). При необхідності слід проводити штучну вентиляцію легень та протишокову терапію. Після усунення симптомів передозування потрібно продовження постійного медичного спостереження протягом не менше 6 годин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протималярійний засіб.
Фармакодинаміка:
Плаквеніл має протималярійні властивості, і також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ) та гострому та хронічному ревматоїдному артриті (РА). Механізм його дії при малярії, червоному вовчаку та ревматоїдному артриті до кінця не відомий. Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, у тому числі колагенази та протеаз, які спричиняють розпад хряща. Ефективність при ВКВ та РА пов'язується з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну: підвищення внутрішньоклітинного рН призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ГКГ). Найменша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів IL-1 та IL-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників аутоімунної відповіді. Так як відсутнє порушення синтезу інтерферону гамма, ці ефекти можуть бути пов'язані із селективним впливом на цитокіни; інгібування преі/або пост-транскрипції ДНК та РНК. Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Р. vivax і Р. malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Плаквеніл не діє на гамети Р. falciparum. Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохіну штамів Р. falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae і Р. ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні у профілактичних цілях, а також рецидиву захворювання, спричиненого цими збудниками.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо гідроксихлорохін швидко та майже повністю всмоктується. У здорових добровольців після одноразової дози 400 мг максимальна плазмова концентрація гідроксихлорохіну досягалася через 1,83 години і коливалася від 53 до 208 нг/мл. Зв'язок із білками плазми – 45%. Середнє значення періоду напіввиведення з плазми варіює в залежності від часу, що пройшов після прийому препарату наступним чином: 5,9 годин (від досягнення максимальної плазмової концентрації (Сmax) до 10 годин), 26,1 годин (від 10 до 48 годин) та 299 годин (від 48 до 504 годин). У печінці він частково перетворюється на активні етильовані метаболіти. Незмінений препарат та його метаболіти добре розподіляються в організмі. Об'єм розподілу становить 5-10 л/кг. Препарат накопичується в тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях, селезінці – у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200-700 разів; ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах), а також у сітківці ока та тканинах, багатих на меланін. Гідроксихлорохін та його метаболіти виводяться в основному із сечею та меншою мірою з жовчю. Виділення препарату повільне, термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці. термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці. термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці.
Вагітність та годування груддюГідроксихлорохін проникає крізь плаценту. Щодо його застосування під час вагітності дані обмежені. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть викликати внутрішньоутробні ушкодження центральної нервової системи, у тому числі слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки. Тому слід уникати застосування гідроксихлорохіну при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Слід ретельно зважувати необхідність застосування препарату під час годування груддю, оскільки показано, що він у невеликих кількостях виділяється у материнське молоко, а маленькі діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій представлена відповідно до наступної класифікації: Дуже часто: (> 1/10). Часто: (> 1/100 < 1/10). Нечасто: (> 1/1000 < 1/100). Рідко: (> 1/10000 < 1/1000). Дуже рідко: (<1/10000). Частота невідома (визначити частоту народження небажаної реакції за наявними даними неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Частота невідома: пригнічення кістковомозкового кровотворення, анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Часто: анорексія.
Частота невідома: гіпоглікемія, можливість загострення порфірії.
Порушення психіки
Часто: афективна лабільність.
Нечасто: нервозність.
Частота невідома: психози, суїцидальна поведінка.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль.
Нечасто: запаморочення
Частота невідома: судоми.
Порушення з боку органу зору
Часто: нечіткість зору, пов'язана з порушеннями акомодації, які є дозозалежними та оборотними.
Нечасто: ретинопатія із змінами пігментації та дефектами на полях зору. У ранній формі ці явища зазвичай оборотні після припинення прийому гідроксихлорохіну. Якщо стан залишається недіагностованим і ураження сітківки продовжують розвиватися далі, то може виникнути ризик прогресування навіть після відміни препарату. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними, або виявлятися скотом парацентрального або перицентрального типів, минущими скотом і порушеннями колірного зору. Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення зору, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. Ці зміни можуть бути тимчасовими або оборотними після припинення лікування.
Частота невідома: макулопатія та макулярна дегенерація, які можуть бути незворотними.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Нечасто: вертиго, шум у вухах.
Частота невідома: втрата слуху.
Порушення серцево-судинної системи
Частота невідома: кардіоміопатія, яка може призвести до серцевої недостатності (у деяких випадках з фатальним результатом).
Хронічна кардіальна токсичність повинна братися до уваги при виявленні порушень провідності (блокади ніжок пучка Гіса/порушення атріовентрикулярної провідності) або гіпертрофії обох шлуночків. При відміні препарату можливий зворотний розвиток цих змін.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: біль у животі, нудота.
Часто: діарея, блювання.
Ці симптоми зазвичай проходять відразу після зниження дози або відміни препарату.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто: відхилення від норми функціональних «печінкових» проб.
Частота невідома: фульмінантна печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Часто: висипання на шкірі, свербіж.
Нечасто: зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція. Ці зміни зазвичай швидко відбуваються після припинення лікування.
Частота невідома: бульозна висипка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, фоточутливість, ексфоліативний дерматит; лікарська шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром); гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП); ОГЭП необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Нечасто: сенсомоторні порушення.
Частота невідома: міопатія скелетних м'язів або нейроміопатія, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних м'язових груп (міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців), пригнічення сухожильних рефлексів та зниження нервової провідності.
особливі вказівкиЗагальні
Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні доз до 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко підвищує ризик розвитку ретинопатії. Перед початком тривалого лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців. Обстеження має бути частішим, у таких ситуаціях: при добовій дозі, що перевищує 6,5 мг/кг «ідеальної» маси тіла (у пацієнтів із підвищеною масою тіла використання абсолютної маси тіла для розрахунку дози може призвести до передозування); при нирковій недостатності; при сумарній дозі понад 200 г; в осіб похилого віку; при зниженій гостроті зору. При виникненні будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно скасувати та вести ретельне спостереження за станом зору пацієнта, оскільки зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату (див. розділ «Побічна дія») ). У пацієнтів при прийомі препарату Плаквеніл були відмічені випадки кардіоміопатії, що призводять до серцевої недостатності (у деяких випадках з фатальним результатом). Рекомендується клінічний моніторинг ознак та симптомів кардіоміопатії, у разі розвитку кардіоміопатії прийом препарату Плаквеніл слід припинити. Порушення провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та гіпертрофія обох шлуночків можуть розвинутися на тлі хронічної токсичності. Було показано, що гідроксихлорохін може викликати розвиток тяжкої гіпоглікемії (включаючи втрату свідомості), яка може бути життєзагрозною для пацієнтів, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати. Пацієнти, які приймають гідроксихлорохін, повинні бути попереджені про ризик розвитку гіпоглікемії та пов'язаних з нею клінічних ознак і симптомів. У пацієнтів, у яких під час лікування гідроксихлорохіном спостерігаються клінічні симптоми, що свідчать про розвиток гіпоглікемії, слід визначити концентрацію глюкози в крові та за необхідності переглянути терапію. Рекомендується бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, у яких може знадобитися зниження доз препарату, а також у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні надавати несприятливий вплив на ці органи. У пацієнтів, які тривало приймають препарат, періодично слід проводити повний аналіз крові (при виникненні гематологічних порушень гідроксихлорохін має бути скасовано). Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому слід ретельно стежити, щоб гідроксихлорохін зберігався у місцях, недоступних для дітей. 13 Усі пацієнти, які тривало приймають препарат, повинні періодично обстежуватися у невропатолога щодо функцій скелетних м'язів та виразності сухожильних рефлексів. При виникненні слабкості у м'язах, препарат слід відмінити. У дуже поодиноких випадках повідомлялося про суїцидальну поведінку у пацієнтів, які приймали гідроксихлорохін.
При малярії
Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохіну штамів Р. falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae та Р. ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його застосуванні з метою профілактики а також не може запобігти рецидиву захворювання, спричиненого цими збудниками.
Вплив на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою
Хворі повинні бути обережними при керуванні транспортом або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, оскільки гідроксихлорохін може порушувати акомодацію і порушувати чіткість бачення. Якщо цей стан не проходить сам собою, доза може бути тимчасово знижена.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПРИМІТКА: Всі дози наведені для сульфату гідроксихлорохіну, і не еквівалентні дозам для основи! Препарат приймається лише внутрішньо. Кожну дозу слід приймати під час їжі або запивати склянкою молока.
Лікування РА Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити.
Дорослі (включаючи осіб похилого віку) слід приймати мінімальні ефективні дози. Вони не повинні перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла/добу (розраховується за «ідеальною» масою тіла, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200, або 400 мг на добу.
У пацієнтів, які здатні приймати 400 мг щодня: спочатку по 400 мг щодня, розділені на кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефекту підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг.
Діти: слід застосовувати мінімальну ефективну дозу. Доза повинна перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла (виходячи з «ідеальної» маси тіла). Тому таблетки 200 мг не підходять для дітей із масою тіла менше 31 кг.
Використання препарату Плаквеніл для комбінованої терапії РА: Плаквеніл може безпечно використовуватися в комбінації з глюкокортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду. Після декількох тижнів застосування препарату Плаквеніл дози глюкокортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози глюкокортикостероїдів повинні знижуватися поступово кожні 4-5 днів: доза кортизону – не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону – не більше ніж на 5-10 мг, доза 6 преднізолону та преднізону – не більше ніж на 1-2,5 мг. мг, доза метилпреднізолону та триамцинолону – не більше ніж на 1-2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0,25-0,5 мг
Початкова середня доза у дорослих становить 400 мг 1 або 2 рази на добу. Вона має призначатися протягом кількох тижнів чи місяців залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату в меншій дозі від 200 до 400 мг.
Лікування малярії
Профілактика гострих нападів малярії, викликаних P. malariae, та чутливими штамами P. falciparum Для дорослих – 400 мг щотижня в один і той же день тижня. Для дітей щотижнева доза становить 6,5 мг/кг маси тіла (для розрахунку береться «ідеальна» маса тіла), проте незалежно від маси тіла вона не повинна перевищувати дозу для дорослих. Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід розпочинати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12,9 мг/кг «ідеальної» маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони
Лікування гострих нападів малярії
Для дорослих за початковою дозою 800 мг слід доза 400 мг через шість або вісім годин, а потім по 400 мг у наступні два дні (загалом 2 г гідроксихлорохіна сульфату). Альтернативний спосіб лікування була доведена також ефективність одноразового прийому 800 мг. Дози для дорослих можуть бути розраховані за «ідеальною» масою тіла, аналогічно розрахунку доз у дітей (див. нижче). Для дітей сумарна доза 32 мг/кг «ідеальної» маси тіла (але не вище 2 г) призначається протягом трьох днів у такий спосіб: перша доза: 12,9 мг/кг маси тіла (одноразовий прийом не більше 800 мг); друга доза: 6,5 мг/кг маси тіла (не більше 400 мг) через 6 годин після першої; третя доза: 6,5 мг/кг (трохи більше 400 мг) через 18 годин після другої дози; четверта доза: 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози.
Радикальне лікування малярії, викликаної P. malariae та P. vivax Для радикального лікування малярії, викликаної P. malariae та P. vivax, необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Плаквенил таб п/об пленочной 200мг 60 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Плаквенил таб п/об пленочной 200мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Плаквенил таб п/об пленочной 200мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гидроксихлорохин таб. 200 мг 30 шт Гидроксихлорохин таб. 200 мг 30 шт, Гидроксихлорохин таб п/об пленочной 200мг 30 шт Гидроксихлорохин таб п/об пленочной 200мг 30 шт, Гидроксихлорохин таб п/об пленочной 200мг фл.п/э 30 шт Гидроксихлорохин таб п/об пленочной 200мг фл.п/э 30 шт, Иммард таб п/об пленочной 200мг 30 шт Иммард таб п/об пленочной 200мг 30 шт.