Периндоприл таб 4мг 30 шт прана
Периндоприл - це препарат, що належить до групи Ангіотензинперетворюючих ферментів (АПФ) інгібіторів. Він допомагає знизити артеріальний тиск, покращити роботу серця та зменшити симптоми серцевої недостатності. Прийом препарату здійснюється внутрішньо 1 раз на добу, вранці, перед їдою. Період напіввиведення препарату становить 1 годину, а "ефективний" T1/2 - 25 годин. Препарат не кумулюється в організмі, а його виведення залежить від кліренсу креатиніну та стану печінки.
Периндоприл таб 4мг 30 шт прана инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: периндоприл ербумін 4 мг
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки з ризиком.
Форма випуску:
Пігулки по 4 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ та допоміжних речовин, що входять до складу препарату, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк, вагітність, період грудного періоду; препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) (див. розділи «Особливі вказівки» та «Взаємодії з іншими лікарськими засобами»), одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені),одночасне застосування з інгібіторами нейтральної ендопептидази (наприклад, з препаратами, що містять сакубітрил) через високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку, непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).
З обережністю:
Церебро- та кардіоваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу, ішемічна хвороба серця, коронарна недостатність – небезпека розвитку надмірного зниження АТ та супутньої ішемії), стенокардія, хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA, аортальний мітральний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, реноваскулярна гіпертензія;
Тяжкі аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак (ВКВ), склеродермія), пригнічення кістковомозкового кровотворення на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду - ризик розвитку агранулоцитозу та нейтропенії;
Цукровий діабет (можливе посилення дії гіпоглікемічних лікарських засобів);
Двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, стан після трансплантації нирок (ризик розвитку порушення функції нирок і агранулоцитозу), ХНН (особливо супроводжується гіперкаліємією), гіперкаліємія, дієта з обмеженням кухонної солі, стани, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові у тому числі діарея, блювота), гемодіаліз із застосуванням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), десенсибілізуюча терапія, аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, калійвмісних замінників харчової загальна анестезія, літній вік, застосування у пацієнтів негроїдної раси, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – поодинокі випадки розвитку гемолітичної анемії.
Дозування4 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії та у складі комбінованої терапії);
Хронічна серцева недостатність;
Стабільна ішемічна хвороба серця (ІХС): зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскурізацію;
Профілактика повторного інсульту (у складі комплексної терапії з індапамідом) у пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі (інсульт чи транзиторна церебральна ішемічна атака).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби (ЛЗ), що викликають гіперкаліємію:
Деякі ЛЗ або препарати інших фармакологічних класів можуть підвищувати ризик розвитку гіперкаліємії: аліскірен та аліскіренсодержащіе препарати, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (APA як циклоспорин або такролімус, триметоприм, препарати, що містять ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). Поєднання цих лікарських препаратів підвищує ризик гіперкаліємії.
Одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»):
• Аліскірен:
У пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) викликає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності;
• Інгібітори нейтральної ендопептидази:
Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубітрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане. Інгібітори АПФ слід призначати не раніше, ніж через 36 годин після відміни препаратів, які містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів АПФ;
• Тканинні активатори плазміногену:
В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.
Одночасне застосування не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»):
• Аліскірен:
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності;
• Подвійна блокада РААС:
У пацієнтів з встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру) застосуванням лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при одночасному застосуванні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1, 73 м2 (площі поверхні тіла) і не рекомендується в інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів;
• Естрамустин:
Одночасне застосування збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку;
• Інгібітори mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мета рапамицина у клітинах ссавців):
Взаємодія з інгібіторами mTOR, наприклад, темсиролімусом, сиролімусом, еверолімусом підвищує ризик розвитку ангіоневротичного набряку;
• Діуретичні засоби:
У пацієнтів, які отримують діуретики, особливо при надмірному виведенні рідини та/або електролітів, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися надмірне зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретичного засобу, заповненням втрати рідини (внутрішньовенная інфузія 0,9% розчину натрію хлориду). , а також застосовуючи периндоприл у нижчих дозах;
• Калійзберігаючі діуретики, препарати калію та калійвмісні продукти, та харчові добавки:
На тлі терапії периндоприлом вміст калію у сироватці крові, як правило, залишається в межах норми. Але в деяких пацієнтів може розвинутись гіперкаліємія. Комбіноване застосування інгібіторів АПФ та калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон (похідне спіронолактону)), препаратів калію та калійзберігаючих продуктів та харчових добавок може призводити до суттєвого підвищення калію у сироватці крові. Тому спільне застосування Периндоприлу та вищезазначених препаратів не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»). Застосовувати ці комбінації слід лише у разі гіпокаліємії, дотримуючись запобіжних заходів, та проводити регулярний контроль вмісту калію в сироватці крові;
• Калійвмісні діуретики (еплеренон, спіронолактон):
Спіронолактон та еплеренон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу при ХСН та низькі дози інгібіторів АПФ: при терапії ХСН II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка менше 40; і інгібіторами АПФ і «петлевими» діуретиками, що раніше застосовувалися, існує ризик гіперкаліємії (можливо з летальним результатом), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо даної комбінації препаратів. Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів необхідно переконатися у відсутності гіперкаліємії та порушень функції нирок, рекомендується контроль концентрації креатиніну та калію у сироватці крові: щотижня у перший місяць та щомісяця у подальшому;
• Калійнесберігаючі діуретики:
У пацієнтів, які отримують діуретики, що виводять рідину та/або солі, на початку терапії Периндоприлом може спостерігатися виражене зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретиків, заповненням втрати рідини або солей перед початком терапії Периндоприлом, а також застосуванням Периндоприлу в низькій дозі з подальшим поступовим збільшенням. При артеріальній гіпертензії у пацієнтів, які отримують діуретики, особливо виводять рідину та/або солі, діуретики повинні бути або скасовані до початку застосування інгібітора АПФ, (при цьому калійнесберігаючий діуретик може бути пізніше призначений знову), або інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням. При застосуванні діуретиків у разі ХСН інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі, можливо після зменшення дози, застосовується одночасно калійнесберігаючого діуретика. У всіх випадках функція нирок (концентрація креатиніну) повинна контролюватись у перші тижні застосування інгібіторів АПФ;
• Препарати літію:
Спільне застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ може призводити до оборотного збільшення вмісту літію в плазмі крові та розвитку літієвої інтоксикації. Додаткове застосування тіазидних діуретиків на тлі спільного застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку літієвої інтоксикації. Одночасне застосування периндоприлу та препаратів літію не рекомендується. За необхідності проведення такої терапії слід проводити регулярний контроль вмісту літію у сироватці крові (див. розділ «Особливі вказівки»);
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (понад 3 г/добу):
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними засобами (ацетилсаліцилова кислота в дозі, що має протизапальну дію, інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні нестероїдні протизапальні засоби), може призвести до зниження антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ. Встановлено, що НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо збільшення вмісту калію в сироватці крові, при цьому можливе також порушення функції нирок. Як правило, ці ефекти мають оборотний характер. В окремих випадках може розвинутись гостра ниркова недостатність, особливо при зниженні ОЦК, у пацієнтів похилого віку та при порушенні функції нирок;
• Гіпотензивні та судинорозширювальні засоби:
Антигіпертензивний ефект периндоприлу може посилюватися при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, судинорозширювальними засобами, нітратами короткої та пролонгованої дії;
• Гіпоглікемічні засоби:
Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо аж до розвитку гіпоглікемії. Як правило, це спостерігається у перші тижні проведення одночасної терапії та у пацієнтів з порушенням функції нирок;
• Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні засоби, бета-адреноблокатори, нітрати:
Периндоприл може застосовуватися спільно з ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітичними засобами, бета-адреноблокаторами та/або нітратами;
• Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) та засоби для загальної анестезії:
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може призводити до посилення антигіпертензивного ефекту (див. розділ «Особливі вказівки»);
• Симпатоміметики:
можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ;
• Баклофен:
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, потрібен контроль артеріального тиску та, у разі потреби, корекція доз гіпотензивних препаратів;
• Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини):
Одночасне застосування інгібіторів ДПП-IV, наприклад, ситагліптину, саксагліптину, лінагліптину, віллдагліптину з інгібіторами АПФ збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності;
• Препарати золота:
При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи периндоприл, пацієнтами, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), було описано симптомокомплекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання, гіпотензію.
ПередозуванняСимптоми:
Виражене зниження артеріального тиску, шок, порушення водно-електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій та кашель.
Лікування:
Заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та прийому активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу. При значному зниженні АТ слід пацієнта перевести в положення «лежачи», підняти ноги і провести заповнення об'єму ОЦК, слід внутрішньовенно ввести 0,9% розчин хлориду натрію. Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений з організму діалізом. При розвитку стійкої до терапії брадикардії може знадобитися постановка штучного водія ритму. Основні життєві функції організму, вміст електролітів сироватки крові та КК повинні перебувати під постійним контролем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітор.
Код АТХ: C09AA04
Фармакодинаміка:
Периндоприл – інгібітор АПФ. АПФ є екзопептидазою, що забезпечує перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, а також руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду. Пригнічення АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II у плазмі крові, внаслідок чого підвищується активність реніну у плазмі крові та знижується секреція альдостерону. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, пригнічення АПФ супроводжується підвищенням активності як циркулюючої, так і тканинної калікреїн-кінінової системи, при цьому також активується система простагландинів. Можливо, що цей ефект є частиною механізму антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ та механізму розвитку деяких побічних ефектів цих препаратів (наприклад, кашлю).
Сприяє відновленню еластичності великих артеріальних судин (зниження утворення надмірної кількості субендотеліального колагену), знижує тиск у легеневих капілярах, при тривалому призначенні зменшує вираженість гіпертрофії міокарда лівого шлуночка та інтерстиціального фіброзу, нормалізує ізоферментний профіль міозину; нормалізує роботу серця. Знижує переднавантаження та постнавантаження (зменшує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ) у положенні "лежачи" і "стоячи"), тиск наповнення лівого та правого шлуночків, знижує загальний периферичний судинний опір, підвищує хвилинний об'єм крові та серцевий індекс, не збільшує частоту серцевих захворювань скорочень (ЧСС) (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) помірно уріжає ЧСС), посилює регіональний кровотік у м'язах. Збільшує концентрацію ліпопротеїнів високої густини у пацієнтів з гіперурикемією, знижує концентрацію сечової кислоти. Збільшує нирковий кровотік, не змінює швидкість клубочкової фільтрації.
У пацієнтів з ХСН викликає достовірне зменшення клінічних ознак серцевої недостатності, збільшує толерантність до фізичного навантаження (за даними велоергометричного пробу), достовірно не знижує АТ. Після прийому внутрішньо середньої разової дози максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 4-6 годин і зберігається протягом 24 годин. Стабілізація антигіпертензивного ефекту спостерігається через 1 міс. терапії та зберігається протягом тривалого часу. Припинення лікування не супроводжується розвитком синдрому "скасування".
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Абсорбція – 25%, біодоступність – 65-70%. При прийомі периндоприл швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в крові (Cmax) досягається через 1 год., периндоприлату – 3-4 год. Рівноважна концентрація (Css) створюється на 4 добу. Період напіввиведення (T1/2) периндоприлу з плазми становить 1 год. Було показано, що залежність між дозою периндоприлу та концентрацією його в плазмі крові носить лінійний характер.
Розподіл:
Зв'язок периндоприлату з білками плазми – незначний, з АПФ – менше 30 % (залежить від концентрації). Об'єм розподілу вільного периндоприлату – 0,2 л/кг.
Метаболізм:
Периндоприл не має фармакологічної активності. Приблизно 27 % загальної кількості абсорбованого периндоприлу потрапляє у кровотік у вигляді активного метаболіту – периндоприлату. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. Cmax периндоприлату в плазмі досягається через 3-4 години після прийому внутрішньо. Одночасний прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу на периндоприлат, таким чином, впливаючи на біодоступність. Тому препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, вранці, перед їдою.
Виведення:
Периндоприлат виводиться нирками, період напіввиведення вільної фракції метаболіту – 3-5 годин. Дисоціація периндоприлату, пов'язаного з АПФ, повільна. Внаслідок цього "ефективний" T1/2 становить 25 годин. Повторне призначення периндоприлу не призводить до його кумуляції, а T1/2 периндоприлату при повторному прийомі відповідає періоду його активності. Стан "ефективної" Css досягається до кінця 4-х діб.
Виведення периндоприлату сповільнюється у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з ХСН та хронічною нирковою недостатністю (ХНН) (у останніх корекцію дози слід проводити залежно від кліренсу креатиніну (КК)). Діалізний кліренс периндоприлу становить 70 мл/хв.
У пацієнтів з цирозом печінки печінковий кліренс периндоприлу зменшується в 2 рази, при цьому загальна кількість периндоприлату, що утворюється, не змінюється і корекції режиму дозування не потрібно.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Периндоприл протипоказаний для застосування при вагітності (див. розділ «Протипоказання»). На даний момент немає незаперечних епідеміологічних даних про тератогенний ризик при прийомі інгібіторів АПФ у першому триместрі вагітності. Однак не можна виключити невелике збільшення ризику порушення розвитку плода. При плануванні вагітності або її наступі під час застосування препарату Периндоприл, слід негайно припинити прийом препарату і, при необхідності, призначити іншу гіпотензивну терапію з доведеним профілем безпеки застосування при вагітності. Відомо, що вплив інгібіторів АПФ на плід під час ІІ та ІІІ триместру вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо пацієнтка отримувала інгібітори АПФ у ІІ та ІІІ триместрах вагітності, рекомендується провести ультразвукове обстеження для оцінки стану кісток черепа та функції нирок. Новонароджені, матері яких отримували інгібітори АПФ під час вагітності, повинні перебувати під наглядом через ризик розвитку гіпотензії.
Період грудного вигодовування:
Внаслідок відсутності інформації щодо застосування периндоприлу у період грудного вигодовування його прийом не рекомендується. Переважно використовувати інші препарати з більш вивченим профілем безпеки в період грудного вигодовування, особливо при вигодовуванні новонароджених або недоношених дітей.
Фертильність:
У доклінічних дослідженнях було показано відсутність впливу периндоприлу на репродуктивну функцію у щурів обох статей.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля опису частоти небажаних реакцій використовувалася наступна градація частоти розвитку небажаних реакцій: дуже часто – > 10 %, часто – > 1 % та < 10 %, нечасто – > 0,1 % та < 1 %, рідко – > 0,01 % та < 0,1 %, дуже рідко – < 0,01 %, включаючи окремі повідомлення, частота невідома – може бути підрахована виходячи з наявних даних. Частота розвитку побічних реакцій наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я.
З боку серцево-судинної системи (ССС): часто – надмірне зниження артеріального тиску та пов'язані з цим симптоми, у тому числі ортостатична гіпотензія; нечасто – васкуліт, тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко – порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язові спазми; нечасто – артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи: нечасто – порушення функції нирок; рідко – посилення чи розвиток ниркової недостатності.
З боку репродуктивної системи: нечасто – еректильна дисфункція.
З боку органів дихання: часто – "сухий" кашель, утруднення дихання, задишка; нечасто – бронхоспазм, біль у грудній клітці; дуже рідко – еозинофільна пневмонія, риніт.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, біль у животі, зміна смаку, діарея чи запори, диспепсія; нечасто – сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко панкреатит, гепатит (холестатичний або цитолітичний), ангіоневротичний набряк кишечника (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку нервової системи: часто – головний біль, надмірна стомлюваність, запаморочення, зниження апетиту, шум у вухах, порушення зору, судоми, парестезія, вертиго; нечасто - лабільність настрою, безсоння, сонливість, непритомність; дуже рідко – сплутаність свідомості.
Алергічні реакції: часто – шкірні висипання, свербіж; нечасто – кропив'янка, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, верхніх та нижніх кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок та/або гортані, фотосенсибілізація, пухирчатка, кропив'янка (див. розділ «Особливі вказівки»); дуже рідко – мультиформна ексудативна еритема.
Загальні розлади та симптоми: часто – астенія; нечасто – підвищене потовиділення, периферичні набряки, слабкість, пропасниця, падіння.
Лабораторні показники: часто – гіперкреатинінемія, протеїнурія, гіперкаліємія; гіперурикемія; рідко (при тривалому застосуванні у високих дозах) – нейтропенія, лейкопенія, гіпогемоглобінемія, тромбоцитопенія, зниження гематокриту; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія, гемолітична анемія (на фоні дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Є спонтанні повідомлення про такі побічні реакції: нечасто – еозинофілія, гіпонатріємія.
особливі вказівкиСтабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляризацію:
При розвитку нестабільної стенокардії протягом першого місяця терапії препаратом Периндоприл слід оцінити переваги та ризик до продовження терапії.
Артеріальна гіпотензія:
Інгібітори АПФ можуть викликати різке зниження артеріального тиску. Симптоматична гіпотензія рідко розвивається у пацієнтів з неускладненим перебігом артеріальної гіпертензії. Ризик надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК, що може відзначатися на тлі терапії діуретиками, при дотриманні суворої дієти без солі, гемодіалізі, блювоті та діареї, а також у пацієнтів з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну плазми крові (див. розділ. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). У більшості випадків епізоди вираженого зниження артеріального тиску відзначаються у пацієнтів з тяжкою ХСН, як за наявності супутньої ниркової недостатності, так і за її відсутності. Найчастіше цей побічний ефект відзначається у пацієнтів, які отримують «петлеві» діуретики у високих дозах, а також у пацієнтів на тлі гіпонатріємії або порушення функції нирок. На початку терапії та зі збільшенням дози препарату Периндоприл пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним контролем (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічна дія»). Подібний підхід повинен застосовуватися у пацієнтів зі стенокардією та цереброваскулярними захворюваннями, у яких виражена гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або цереброваскулярних ускладнень. При значному зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи», підняти ноги, зробити заповнення ОЦК (наприклад, внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду). Виражене зниження артеріального тиску при першому прийомі препарату є перешкодою для подальшого застосування препарату. Після відновлення ОЦК та артеріального тиску лікування може бути продовжене з ретельним підбором доз препарату Периндоприл. У деяких пацієнтів з ХСН та нормальним або зниженим артеріальним тиском Периндоприл може викликати додаткове зниження артеріального тиску. Цей ефект передбачуваний і не вимагає припинення терапії. При появі симптомів вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу препарату або припинити його прийом.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія:
Периндоприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також у пацієнтів.
Порушення функції нирок:
Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв.) початкову дозу препарату Периндоприл вибирають в залежності від значення КК (див. розділ «Спосіб застосування та дози») і потім залежно від терапевтичного ефекту. Для таких пацієнтів необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну та вмісту калію в плазмі (див. розділ «Побічна дія»). Артеріальна гіпотензія, яка іноді розвивається на початку прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю, може призвести до погіршення функції нирок. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності, як правило, оборотний. У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки (особливо за наявності ниркової недостатності) на фоні терапії інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, що зазвичай відбувається при відміні терапії. Додаткова наявність реноваскулярної гіпертензії зумовлює підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування таких пацієнтів починають під ретельним медичним наглядом із застосуванням низьких доз препарату та подальшим адекватним підбором доз. Слід тимчасово припинити лікування діуретиками та проводити регулярний контроль вмісту калію та креатиніну у сироватці крові протягом перших кількох тижнів терапії. У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за наявності раніше не виявленої ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні діуретичних засобів, може підвищуватись концентрація сечовини та креатиніну у сироватці крові. Дані зміни зазвичай виражені незначно і мають оборотний характер. У таких випадках може знадобитися відміна або зменшення дози препарату Периндоприл та/або діуретика. Ймовірність розвитку цих порушень вища у пацієнтів із порушенням функції нирок в анамнезі.
Гемодіаліз:
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), було відмічено декілька випадків розвитку стійких анафілактичних реакцій, що загрожують життю. Слід уникати призначення інгібіторів АПФ при використанні такого типу мембран. Трансплантація нирки:
Дані про застосування препарату Периндоприл після трансплантації нирки відсутні. Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк:
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в окремих випадках, особливо протягом перших кількох тижнів терапії, може розвинутись ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані. У поодиноких випадках важкий ангіоневротичний набряк може виникати на тлі тривалого застосування інгібітору АПФ. При появі цих симптомів застосування препарату Периндоприл має бути негайно припинено, як заміну слід застосовувати препарати іншої фармакотерапевтичної групи. Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк мови, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При його розвитку екстрена терапія включає, крім інших призначень, негайне підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 (1 мг/мл) 0, 3-0,5 мл або повільне внутрішньовенне його введення (відповідно до інструкції з приготування інфузійного розчину) під контролем електрокардіограми та АТ. Пацієнт повинен бути госпіталізований для лікування та спостереження не менше ніж на 12-24 години і до повної регресії симптомів. У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання"). У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальній активності ферменту С-1 естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження або на момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Анафілактичні реакції при аферезі ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ):
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою декстран сульфату можуть розвиватися анафілактичні реакції, що загрожують життю. Для запобігання анафілактичній реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед проведенням кожної процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстран сульфату.
Анафілактичні реакції під час проведення десенсибілізації:
Є окремі повідомлення про розвиток загрозливих для життя анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії бджолиною отрутою (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою. Проте, цієї реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ до початку процедури десенсибілізації.
Порушення функції печінки:
Прийом інгібіторів АПФ іноді асоціюється з синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці, що прогресує у фульмінантний некроз печінки, та (іноді) з летальним кінцем. Механізм розвитку даного синдрому незрозумілий. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження (див. розділ «Побічна дія»).
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія:
На тлі терапії інгібіторами АПФ можуть розвинутися нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. При нормальній функції нирок та відсутності інших ускладнень нейтропенія виникає рідко. Інгібітори АПФ застосовують тільки в екстрених випадках за наявності системних васкулітів, проведення імунодепресивної терапії, прийомі алопуринолу або прокаїнаміду, а також при комбінуванні всіх перерахованих факторів, особливо на тлі попередньої ниркової недостатності. Є ризик розвитку тяжких інфекційних захворювань, резистентних до інтенсивної антибіотикотерапії. При проведенні терапії препаратом Периндоприл у пацієнтів із переліченими вище факторами необхідно регулярно контролювати кількість лейкоцитів.
Етнічні відмінності:
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, Периндоприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Кашель:
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникати сухий непродуктивний кашель, який припиняється після відміни препарату, це слід враховувати під час проведення диференціальної діагностики кашлю.
Хірургічне втручання/загальна анестезія:
Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які мають хірургічне втручання із застосуванням загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при застосуванні засобів для загальної анестезії, які мають антигіпертензивну дію. Прийом препарату Періндоприл слід припинити протягом доби до хірургічного втручання. При розвитку артеріальної гіпотензії слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ГДК. Необхідно попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає інгібітори АПФ.
Гіперкаліємія:
Гіперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, особливо за наявності у пацієнта ниркової та/або серцевої недостатності, що латентно протікає цукровому діабеті. Зазвичай не рекомендується застосовувати препарати калію, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, асоційовані з ризиком підвищення вмісту калію (наприклад, гепарин) через можливість виникнення вираженої гіперкаліємії. Якщо спільний прийом зазначених препаратів є необхідним, терапія повинна супроводжуватися регулярним контролем вмісту калію в сироватці крові.
Цукровий діабет:
У пацієнтів, які приймають гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Не рекомендується застосовувати інгібітори АПФ одночасно з антагоністами АРА II у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Препарати літію:
Спільне застосування препарату Периндоприл та препаратів літію не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та харчові добавки, що містять калій:
Не рекомендується спільне застосування з інгібіторами АПФ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Подвійна блокада РААС:
Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів (див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами:
Немає даних про вплив периндоприлу на здатність до керування транспортними засобами та керування механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.
Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта, залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції на терапію.
Всередину, переважно вранці, перед їдою, початкова доза – 4 мг на добу, при необхідності (через 1 міс.) – збільшення до 8 мг на добу. за один прийом.
• Артеріальна гіпертензія:
Периндоприл можна застосовувати як монотерапії, і у складі комбінованої терапії. Рекомендована початкова доза становить 4 мг на добу. У пацієнтів з вираженою активацією системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) (особливо при реноваскулярній гіпертензії, гіповолемії та/або зниженні вмісту електролітів плазми, декомпенсація хронічної серцевої недостатності або тяжкого ступеня артеріальної гіпертензії) після прийому першої дози препарату може розвинутись виражене зниження . На початку терапії такі пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Рекомендована початкова доза для таких пацієнтів становить 2 мг на добу. У разі потреби через місяць після початку терапії можна збільшити дозу препарату до 8 мг на добу. На початку терапії препаратом Периндоприл може виникати симптоматична гіпотензія. У пацієнтів, одночасно отримують діуретики, ризик розвитку артеріальної гіпотензії вищий у зв'язку з можливою гіповолемією та зниженням вмісту електролітів плазми крові. Слід бути обережними при застосуванні препарату Периндоприл у таких пацієнтів. Рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до передбачуваного початку терапії препаратом Периндоприл (див. розділ «Особливі вказівки»). При неможливості відмінити діуретики початкова доза препарату повинна становити 2 мг. При цьому необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію у сироватці крові. Надалі необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію в сироватці крові. Надалі доза препарату може бути збільшена. За потреби прийом діуретиків можна відновити. У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг/добу,
• Хронічна серцева недостатність:
Рекомендована початкова доза – 2 мг на добу. (За 1 прийом). Пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Як правило, препарат застосовують у комбінації з калійнезберігаючими діуретиками та/або дигоксином та/або бета-адреноблокаторами. Надалі, залежно від переносимості та терапевтичної відповіді, через 2 тижні після початку терапії доза препарату може бути збільшена до 4 мг на добу. Особливої обережності на початку терапії слід дотримуватись у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю IV функціонального класу за класифікацією NYHA, а також у інших пацієнтів із групи високого ризику (порушення функції нирок та можливість розвитку порушень водно-електролітного балансу крові, супутня терапія діуретиками та/або судинорозширювальними засобами) (див. розділ «Особливі вказівки»). У пацієнтів з високим ризиком розвитку клінічно вираженої артеріальної гіпотензії (наприклад, при прийомі високих доз діуретиків), по можливості, до початку прийому Периндоприлу необхідно усунути гіповолемію та водно-електролітні порушення. Рекомендується перед початком терапії та під час неї ретельно контролювати АТ, стан функції нирок та вміст калію у сироватці крові.
• Стабільна ішемічна хвороба серця:
У пацієнтів із стабільним перебігом ІХС рекомендована початкова доза препарату Периндоприл становить 4 мг на добу. Через 2 тижні дозу збільшують до 8 мг на добу, за умови хорошої переносимості дози 4 мг на добу та контролю функції нирок. Лікування пацієнтів похилого віку повинне починатися з дози 2 мг, яку через тиждень можна збільшити до 4 мг на добу. Надалі, за потреби, ще за тиждень можна збільшити дозу до 8 мг на добу з обов'язковим попереднім контролем функції нирок. У пацієнтів похилого віку дозу препарату можна збільшувати лише при добрій переносимості попередньої, нижчої дози.
• Профілактика повторного інсульту (у комбінації з індапамідом) у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом: У пацієнтів з
цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, терапію препаратом Периндоприл слід починати з дози 2 мг 1 раз на добу до прийому індапаміду. Терапію слід розпочинати у будь-який час (від 2-х тижнів до кількох років) після перенесеного інсульту або порушення мозкового кровообігу.
Ниркова недостатність:
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу препарату слід підбирати з урахуванням КК:
КК більший або дорівнює 60 – 4 мг/добу;
КК менше 60, але більше 30 – 2 мг/добу;
КК менше 30, але більше 15 – 2 мг через день;
Пацієнтам на гемодіалізі, КК менше 15 - 2 мг на день діалізу. *Діалізний кліренс периндоприлату – 70 мл/хв. Препарат слід приймати після сеансу діалізу.
Печінкова недостатність:
При застосуванні препарату Периндоприл у пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливі вказівки»).
Вік до 18 років:
Периндоприл не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку у пацієнтів цієї групи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Периндоприл таб 4мг 30 шт прана инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: периндоприл ербумін 4 мг
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки з ризиком.
Форма випуску:
Пігулки по 4 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ та допоміжних речовин, що входять до складу препарату, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк, вагітність, період грудного періоду; препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) (див. розділи «Особливі вказівки» та «Взаємодії з іншими лікарськими засобами»), одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (APA II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені),одночасне застосування з інгібіторами нейтральної ендопептидази (наприклад, з препаратами, що містять сакубітрил) через високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку, непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).
З обережністю:
Церебро- та кардіоваскулярні захворювання (в т.ч. недостатність мозкового кровообігу, ішемічна хвороба серця, коронарна недостатність – небезпека розвитку надмірного зниження АТ та супутньої ішемії), стенокардія, хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA, аортальний мітральний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, реноваскулярна гіпертензія;
Тяжкі аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак (ВКВ), склеродермія), пригнічення кістковомозкового кровотворення на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду - ризик розвитку агранулоцитозу та нейтропенії;
Цукровий діабет (можливе посилення дії гіпоглікемічних лікарських засобів);
Двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, стан після трансплантації нирок (ризик розвитку порушення функції нирок і агранулоцитозу), ХНН (особливо супроводжується гіперкаліємією), гіперкаліємія, дієта з обмеженням кухонної солі, стани, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові у тому числі діарея, блювота), гемодіаліз із застосуванням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), десенсибілізуюча терапія, аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, калійвмісних замінників харчової загальна анестезія, літній вік, застосування у пацієнтів негроїдної раси, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – поодинокі випадки розвитку гемолітичної анемії.
Дозування4 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії та у складі комбінованої терапії);
Хронічна серцева недостатність;
Стабільна ішемічна хвороба серця (ІХС): зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскурізацію;
Профілактика повторного інсульту (у складі комплексної терапії з індапамідом) у пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі (інсульт чи транзиторна церебральна ішемічна атака).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби (ЛЗ), що викликають гіперкаліємію:
Деякі ЛЗ або препарати інших фармакологічних класів можуть підвищувати ризик розвитку гіперкаліємії: аліскірен та аліскіренсодержащіе препарати, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (APA як циклоспорин або такролімус, триметоприм, препарати, що містять ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). Поєднання цих лікарських препаратів підвищує ризик гіперкаліємії.
Одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»):
• Аліскірен:
У пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) викликає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності;
• Інгібітори нейтральної ендопептидази:
Повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та рацекадотрилу (інгібітор енкефалінази). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять сакубітрил (інгібітор неприлізину), зростає ризик розвитку ангіоневротичного набряку, через що одночасне застосування зазначених препаратів протипоказане. Інгібітори АПФ слід призначати не раніше, ніж через 36 годин після відміни препаратів, які містять сакубітрил. Протипоказано призначення препаратів, що містять сакубітрил, пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а також протягом 36 годин після відміни інгібіторів АПФ;
• Тканинні активатори плазміногену:
В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.
Одночасне застосування не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»):
• Аліскірен:
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності;
• Подвійна блокада РААС:
У пацієнтів з встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру) застосуванням лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при одночасному застосуванні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1, 73 м2 (площі поверхні тіла) і не рекомендується в інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів;
• Естрамустин:
Одночасне застосування збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку;
• Інгібітори mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мета рапамицина у клітинах ссавців):
Взаємодія з інгібіторами mTOR, наприклад, темсиролімусом, сиролімусом, еверолімусом підвищує ризик розвитку ангіоневротичного набряку;
• Діуретичні засоби:
У пацієнтів, які отримують діуретики, особливо при надмірному виведенні рідини та/або електролітів, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися надмірне зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретичного засобу, заповненням втрати рідини (внутрішньовенная інфузія 0,9% розчину натрію хлориду). , а також застосовуючи периндоприл у нижчих дозах;
• Калійзберігаючі діуретики, препарати калію та калійвмісні продукти, та харчові добавки:
На тлі терапії периндоприлом вміст калію у сироватці крові, як правило, залишається в межах норми. Але в деяких пацієнтів може розвинутись гіперкаліємія. Комбіноване застосування інгібіторів АПФ та калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон (похідне спіронолактону)), препаратів калію та калійзберігаючих продуктів та харчових добавок може призводити до суттєвого підвищення калію у сироватці крові. Тому спільне застосування Периндоприлу та вищезазначених препаратів не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»). Застосовувати ці комбінації слід лише у разі гіпокаліємії, дотримуючись запобіжних заходів, та проводити регулярний контроль вмісту калію в сироватці крові;
• Калійвмісні діуретики (еплеренон, спіронолактон):
Спіронолактон та еплеренон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу при ХСН та низькі дози інгібіторів АПФ: при терапії ХСН II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка менше 40; і інгібіторами АПФ і «петлевими» діуретиками, що раніше застосовувалися, існує ризик гіперкаліємії (можливо з летальним результатом), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо даної комбінації препаратів. Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів необхідно переконатися у відсутності гіперкаліємії та порушень функції нирок, рекомендується контроль концентрації креатиніну та калію у сироватці крові: щотижня у перший місяць та щомісяця у подальшому;
• Калійнесберігаючі діуретики:
У пацієнтів, які отримують діуретики, що виводять рідину та/або солі, на початку терапії Периндоприлом може спостерігатися виражене зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретиків, заповненням втрати рідини або солей перед початком терапії Периндоприлом, а також застосуванням Периндоприлу в низькій дозі з подальшим поступовим збільшенням. При артеріальній гіпертензії у пацієнтів, які отримують діуретики, особливо виводять рідину та/або солі, діуретики повинні бути або скасовані до початку застосування інгібітора АПФ, (при цьому калійнесберігаючий діуретик може бути пізніше призначений знову), або інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням. При застосуванні діуретиків у разі ХСН інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі, можливо після зменшення дози, застосовується одночасно калійнесберігаючого діуретика. У всіх випадках функція нирок (концентрація креатиніну) повинна контролюватись у перші тижні застосування інгібіторів АПФ;
• Препарати літію:
Спільне застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ може призводити до оборотного збільшення вмісту літію в плазмі крові та розвитку літієвої інтоксикації. Додаткове застосування тіазидних діуретиків на тлі спільного застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку літієвої інтоксикації. Одночасне застосування периндоприлу та препаратів літію не рекомендується. За необхідності проведення такої терапії слід проводити регулярний контроль вмісту літію у сироватці крові (див. розділ «Особливі вказівки»);
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (понад 3 г/добу):
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними засобами (ацетилсаліцилова кислота в дозі, що має протизапальну дію, інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні нестероїдні протизапальні засоби), може призвести до зниження антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ. Встановлено, що НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо збільшення вмісту калію в сироватці крові, при цьому можливе також порушення функції нирок. Як правило, ці ефекти мають оборотний характер. В окремих випадках може розвинутись гостра ниркова недостатність, особливо при зниженні ОЦК, у пацієнтів похилого віку та при порушенні функції нирок;
• Гіпотензивні та судинорозширювальні засоби:
Антигіпертензивний ефект периндоприлу може посилюватися при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, судинорозширювальними засобами, нітратами короткої та пролонгованої дії;
• Гіпоглікемічні засоби:
Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо аж до розвитку гіпоглікемії. Як правило, це спостерігається у перші тижні проведення одночасної терапії та у пацієнтів з порушенням функції нирок;
• Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні засоби, бета-адреноблокатори, нітрати:
Периндоприл може застосовуватися спільно з ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітичними засобами, бета-адреноблокаторами та/або нітратами;
• Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) та засоби для загальної анестезії:
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може призводити до посилення антигіпертензивного ефекту (див. розділ «Особливі вказівки»);
• Симпатоміметики:
можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ;
• Баклофен:
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, потрібен контроль артеріального тиску та, у разі потреби, корекція доз гіпотензивних препаратів;
• Інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини):
Одночасне застосування інгібіторів ДПП-IV, наприклад, ситагліптину, саксагліптину, лінагліптину, віллдагліптину з інгібіторами АПФ збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності;
• Препарати золота:
При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи периндоприл, пацієнтами, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), було описано симптомокомплекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання, гіпотензію.
ПередозуванняСимптоми:
Виражене зниження артеріального тиску, шок, порушення водно-електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій та кашель.
Лікування:
Заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та прийому активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу. При значному зниженні АТ слід пацієнта перевести в положення «лежачи», підняти ноги і провести заповнення об'єму ОЦК, слід внутрішньовенно ввести 0,9% розчин хлориду натрію. Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений з організму діалізом. При розвитку стійкої до терапії брадикардії може знадобитися постановка штучного водія ритму. Основні життєві функції організму, вміст електролітів сироватки крові та КК повинні перебувати під постійним контролем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітор.
Код АТХ: C09AA04
Фармакодинаміка:
Периндоприл – інгібітор АПФ. АПФ є екзопептидазою, що забезпечує перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, а також руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду. Пригнічення АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II у плазмі крові, внаслідок чого підвищується активність реніну у плазмі крові та знижується секреція альдостерону. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, пригнічення АПФ супроводжується підвищенням активності як циркулюючої, так і тканинної калікреїн-кінінової системи, при цьому також активується система простагландинів. Можливо, що цей ефект є частиною механізму антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ та механізму розвитку деяких побічних ефектів цих препаратів (наприклад, кашлю).
Сприяє відновленню еластичності великих артеріальних судин (зниження утворення надмірної кількості субендотеліального колагену), знижує тиск у легеневих капілярах, при тривалому призначенні зменшує вираженість гіпертрофії міокарда лівого шлуночка та інтерстиціального фіброзу, нормалізує ізоферментний профіль міозину; нормалізує роботу серця. Знижує переднавантаження та постнавантаження (зменшує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ) у положенні "лежачи" і "стоячи"), тиск наповнення лівого та правого шлуночків, знижує загальний периферичний судинний опір, підвищує хвилинний об'єм крові та серцевий індекс, не збільшує частоту серцевих захворювань скорочень (ЧСС) (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) помірно уріжає ЧСС), посилює регіональний кровотік у м'язах. Збільшує концентрацію ліпопротеїнів високої густини у пацієнтів з гіперурикемією, знижує концентрацію сечової кислоти. Збільшує нирковий кровотік, не змінює швидкість клубочкової фільтрації.
У пацієнтів з ХСН викликає достовірне зменшення клінічних ознак серцевої недостатності, збільшує толерантність до фізичного навантаження (за даними велоергометричного пробу), достовірно не знижує АТ. Після прийому внутрішньо середньої разової дози максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 4-6 годин і зберігається протягом 24 годин. Стабілізація антигіпертензивного ефекту спостерігається через 1 міс. терапії та зберігається протягом тривалого часу. Припинення лікування не супроводжується розвитком синдрому "скасування".
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Абсорбція – 25%, біодоступність – 65-70%. При прийомі периндоприл швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в крові (Cmax) досягається через 1 год., периндоприлату – 3-4 год. Рівноважна концентрація (Css) створюється на 4 добу. Період напіввиведення (T1/2) периндоприлу з плазми становить 1 год. Було показано, що залежність між дозою периндоприлу та концентрацією його в плазмі крові носить лінійний характер.
Розподіл:
Зв'язок периндоприлату з білками плазми – незначний, з АПФ – менше 30 % (залежить від концентрації). Об'єм розподілу вільного периндоприлату – 0,2 л/кг.
Метаболізм:
Периндоприл не має фармакологічної активності. Приблизно 27 % загальної кількості абсорбованого периндоприлу потрапляє у кровотік у вигляді активного метаболіту – периндоприлату. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. Cmax периндоприлату в плазмі досягається через 3-4 години після прийому внутрішньо. Одночасний прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу на периндоприлат, таким чином, впливаючи на біодоступність. Тому препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, вранці, перед їдою.
Виведення:
Периндоприлат виводиться нирками, період напіввиведення вільної фракції метаболіту – 3-5 годин. Дисоціація периндоприлату, пов'язаного з АПФ, повільна. Внаслідок цього "ефективний" T1/2 становить 25 годин. Повторне призначення периндоприлу не призводить до його кумуляції, а T1/2 периндоприлату при повторному прийомі відповідає періоду його активності. Стан "ефективної" Css досягається до кінця 4-х діб.
Виведення периндоприлату сповільнюється у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з ХСН та хронічною нирковою недостатністю (ХНН) (у останніх корекцію дози слід проводити залежно від кліренсу креатиніну (КК)). Діалізний кліренс периндоприлу становить 70 мл/хв.
У пацієнтів з цирозом печінки печінковий кліренс периндоприлу зменшується в 2 рази, при цьому загальна кількість периндоприлату, що утворюється, не змінюється і корекції режиму дозування не потрібно.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Периндоприл протипоказаний для застосування при вагітності (див. розділ «Протипоказання»). На даний момент немає незаперечних епідеміологічних даних про тератогенний ризик при прийомі інгібіторів АПФ у першому триместрі вагітності. Однак не можна виключити невелике збільшення ризику порушення розвитку плода. При плануванні вагітності або її наступі під час застосування препарату Периндоприл, слід негайно припинити прийом препарату і, при необхідності, призначити іншу гіпотензивну терапію з доведеним профілем безпеки застосування при вагітності. Відомо, що вплив інгібіторів АПФ на плід під час ІІ та ІІІ триместру вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо пацієнтка отримувала інгібітори АПФ у ІІ та ІІІ триместрах вагітності, рекомендується провести ультразвукове обстеження для оцінки стану кісток черепа та функції нирок. Новонароджені, матері яких отримували інгібітори АПФ під час вагітності, повинні перебувати під наглядом через ризик розвитку гіпотензії.
Період грудного вигодовування:
Внаслідок відсутності інформації щодо застосування периндоприлу у період грудного вигодовування його прийом не рекомендується. Переважно використовувати інші препарати з більш вивченим профілем безпеки в період грудного вигодовування, особливо при вигодовуванні новонароджених або недоношених дітей.
Фертильність:
У доклінічних дослідженнях було показано відсутність впливу периндоприлу на репродуктивну функцію у щурів обох статей.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля опису частоти небажаних реакцій використовувалася наступна градація частоти розвитку небажаних реакцій: дуже часто – > 10 %, часто – > 1 % та < 10 %, нечасто – > 0,1 % та < 1 %, рідко – > 0,01 % та < 0,1 %, дуже рідко – < 0,01 %, включаючи окремі повідомлення, частота невідома – може бути підрахована виходячи з наявних даних. Частота розвитку побічних реакцій наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я.
З боку серцево-судинної системи (ССС): часто – надмірне зниження артеріального тиску та пов'язані з цим симптоми, у тому числі ортостатична гіпотензія; нечасто – васкуліт, тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко – порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язові спазми; нечасто – артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи: нечасто – порушення функції нирок; рідко – посилення чи розвиток ниркової недостатності.
З боку репродуктивної системи: нечасто – еректильна дисфункція.
З боку органів дихання: часто – "сухий" кашель, утруднення дихання, задишка; нечасто – бронхоспазм, біль у грудній клітці; дуже рідко – еозинофільна пневмонія, риніт.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, біль у животі, зміна смаку, діарея чи запори, диспепсія; нечасто – сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко панкреатит, гепатит (холестатичний або цитолітичний), ангіоневротичний набряк кишечника (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку нервової системи: часто – головний біль, надмірна стомлюваність, запаморочення, зниження апетиту, шум у вухах, порушення зору, судоми, парестезія, вертиго; нечасто - лабільність настрою, безсоння, сонливість, непритомність; дуже рідко – сплутаність свідомості.
Алергічні реакції: часто – шкірні висипання, свербіж; нечасто – кропив'янка, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, верхніх та нижніх кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок та/або гортані, фотосенсибілізація, пухирчатка, кропив'янка (див. розділ «Особливі вказівки»); дуже рідко – мультиформна ексудативна еритема.
Загальні розлади та симптоми: часто – астенія; нечасто – підвищене потовиділення, периферичні набряки, слабкість, пропасниця, падіння.
Лабораторні показники: часто – гіперкреатинінемія, протеїнурія, гіперкаліємія; гіперурикемія; рідко (при тривалому застосуванні у високих дозах) – нейтропенія, лейкопенія, гіпогемоглобінемія, тромбоцитопенія, зниження гематокриту; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія, гемолітична анемія (на фоні дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Є спонтанні повідомлення про такі побічні реакції: нечасто – еозинофілія, гіпонатріємія.
особливі вказівкиСтабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляризацію:
При розвитку нестабільної стенокардії протягом першого місяця терапії препаратом Периндоприл слід оцінити переваги та ризик до продовження терапії.
Артеріальна гіпотензія:
Інгібітори АПФ можуть викликати різке зниження артеріального тиску. Симптоматична гіпотензія рідко розвивається у пацієнтів з неускладненим перебігом артеріальної гіпертензії. Ризик надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК, що може відзначатися на тлі терапії діуретиками, при дотриманні суворої дієти без солі, гемодіалізі, блювоті та діареї, а також у пацієнтів з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну плазми крові (див. розділ. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). У більшості випадків епізоди вираженого зниження артеріального тиску відзначаються у пацієнтів з тяжкою ХСН, як за наявності супутньої ниркової недостатності, так і за її відсутності. Найчастіше цей побічний ефект відзначається у пацієнтів, які отримують «петлеві» діуретики у високих дозах, а також у пацієнтів на тлі гіпонатріємії або порушення функції нирок. На початку терапії та зі збільшенням дози препарату Периндоприл пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним контролем (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічна дія»). Подібний підхід повинен застосовуватися у пацієнтів зі стенокардією та цереброваскулярними захворюваннями, у яких виражена гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або цереброваскулярних ускладнень. При значному зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи», підняти ноги, зробити заповнення ОЦК (наприклад, внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду). Виражене зниження артеріального тиску при першому прийомі препарату є перешкодою для подальшого застосування препарату. Після відновлення ОЦК та артеріального тиску лікування може бути продовжене з ретельним підбором доз препарату Периндоприл. У деяких пацієнтів з ХСН та нормальним або зниженим артеріальним тиском Периндоприл може викликати додаткове зниження артеріального тиску. Цей ефект передбачуваний і не вимагає припинення терапії. При появі симптомів вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу препарату або припинити його прийом.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія:
Периндоприл, як і інші інгібітори АПФ, повинен обережно застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також у пацієнтів.
Порушення функції нирок:
Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв.) початкову дозу препарату Периндоприл вибирають в залежності від значення КК (див. розділ «Спосіб застосування та дози») і потім залежно від терапевтичного ефекту. Для таких пацієнтів необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну та вмісту калію в плазмі (див. розділ «Побічна дія»). Артеріальна гіпотензія, яка іноді розвивається на початку прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю, може призвести до погіршення функції нирок. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності, як правило, оборотний. У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки (особливо за наявності ниркової недостатності) на фоні терапії інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, що зазвичай відбувається при відміні терапії. Додаткова наявність реноваскулярної гіпертензії зумовлює підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування таких пацієнтів починають під ретельним медичним наглядом із застосуванням низьких доз препарату та подальшим адекватним підбором доз. Слід тимчасово припинити лікування діуретиками та проводити регулярний контроль вмісту калію та креатиніну у сироватці крові протягом перших кількох тижнів терапії. У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за наявності раніше не виявленої ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні діуретичних засобів, може підвищуватись концентрація сечовини та креатиніну у сироватці крові. Дані зміни зазвичай виражені незначно і мають оборотний характер. У таких випадках може знадобитися відміна або зменшення дози препарату Периндоприл та/або діуретика. Ймовірність розвитку цих порушень вища у пацієнтів із порушенням функції нирок в анамнезі.
Гемодіаліз:
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), було відмічено декілька випадків розвитку стійких анафілактичних реакцій, що загрожують життю. Слід уникати призначення інгібіторів АПФ при використанні такого типу мембран. Трансплантація нирки:
Дані про застосування препарату Периндоприл після трансплантації нирки відсутні. Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк:
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в окремих випадках, особливо протягом перших кількох тижнів терапії, може розвинутись ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані. У поодиноких випадках важкий ангіоневротичний набряк може виникати на тлі тривалого застосування інгібітору АПФ. При появі цих симптомів застосування препарату Периндоприл має бути негайно припинено, як заміну слід застосовувати препарати іншої фармакотерапевтичної групи. Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк мови, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При його розвитку екстрена терапія включає, крім інших призначень, негайне підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 (1 мг/мл) 0, 3-0,5 мл або повільне внутрішньовенне його введення (відповідно до інструкції з приготування інфузійного розчину) під контролем електрокардіограми та АТ. Пацієнт повинен бути госпіталізований для лікування та спостереження не менше ніж на 12-24 години і до повної регресії симптомів. У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання"). У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальній активності ферменту С-1 естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження або на момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Анафілактичні реакції при аферезі ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ):
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою декстран сульфату можуть розвиватися анафілактичні реакції, що загрожують життю. Для запобігання анафілактичній реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед проведенням кожної процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстран сульфату.
Анафілактичні реакції під час проведення десенсибілізації:
Є окремі повідомлення про розвиток загрозливих для життя анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії бджолиною отрутою (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою. Проте, цієї реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ до початку процедури десенсибілізації.
Порушення функції печінки:
Прийом інгібіторів АПФ іноді асоціюється з синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці, що прогресує у фульмінантний некроз печінки, та (іноді) з летальним кінцем. Механізм розвитку даного синдрому незрозумілий. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження (див. розділ «Побічна дія»).
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія:
На тлі терапії інгібіторами АПФ можуть розвинутися нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. При нормальній функції нирок та відсутності інших ускладнень нейтропенія виникає рідко. Інгібітори АПФ застосовують тільки в екстрених випадках за наявності системних васкулітів, проведення імунодепресивної терапії, прийомі алопуринолу або прокаїнаміду, а також при комбінуванні всіх перерахованих факторів, особливо на тлі попередньої ниркової недостатності. Є ризик розвитку тяжких інфекційних захворювань, резистентних до інтенсивної антибіотикотерапії. При проведенні терапії препаратом Периндоприл у пацієнтів із переліченими вище факторами необхідно регулярно контролювати кількість лейкоцитів.
Етнічні відмінності:
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, Периндоприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Кашель:
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникати сухий непродуктивний кашель, який припиняється після відміни препарату, це слід враховувати під час проведення диференціальної діагностики кашлю.
Хірургічне втручання/загальна анестезія:
Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які мають хірургічне втручання із застосуванням загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при застосуванні засобів для загальної анестезії, які мають антигіпертензивну дію. Прийом препарату Періндоприл слід припинити протягом доби до хірургічного втручання. При розвитку артеріальної гіпотензії слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ГДК. Необхідно попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає інгібітори АПФ.
Гіперкаліємія:
Гіперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, особливо за наявності у пацієнта ниркової та/або серцевої недостатності, що латентно протікає цукровому діабеті. Зазвичай не рекомендується застосовувати препарати калію, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, асоційовані з ризиком підвищення вмісту калію (наприклад, гепарин) через можливість виникнення вираженої гіперкаліємії. Якщо спільний прийом зазначених препаратів є необхідним, терапія повинна супроводжуватися регулярним контролем вмісту калію в сироватці крові.
Цукровий діабет:
У пацієнтів, які приймають гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Не рекомендується застосовувати інгібітори АПФ одночасно з антагоністами АРА II у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Препарати літію:
Спільне застосування препарату Периндоприл та препаратів літію не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та харчові добавки, що містять калій:
Не рекомендується спільне застосування з інгібіторами АПФ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Подвійна блокада РААС:
Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів (див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами:
Немає даних про вплив периндоприлу на здатність до керування транспортними засобами та керування механізмами, застосованого в терапевтичних дозах, проте необхідно враховувати, що можливе виникнення запаморочення, тому слід бути обережним.
Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта, залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції на терапію.
Всередину, переважно вранці, перед їдою, початкова доза – 4 мг на добу, при необхідності (через 1 міс.) – збільшення до 8 мг на добу. за один прийом.
• Артеріальна гіпертензія:
Периндоприл можна застосовувати як монотерапії, і у складі комбінованої терапії. Рекомендована початкова доза становить 4 мг на добу. У пацієнтів з вираженою активацією системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) (особливо при реноваскулярній гіпертензії, гіповолемії та/або зниженні вмісту електролітів плазми, декомпенсація хронічної серцевої недостатності або тяжкого ступеня артеріальної гіпертензії) після прийому першої дози препарату може розвинутись виражене зниження . На початку терапії такі пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Рекомендована початкова доза для таких пацієнтів становить 2 мг на добу. У разі потреби через місяць після початку терапії можна збільшити дозу препарату до 8 мг на добу. На початку терапії препаратом Периндоприл може виникати симптоматична гіпотензія. У пацієнтів, одночасно отримують діуретики, ризик розвитку артеріальної гіпотензії вищий у зв'язку з можливою гіповолемією та зниженням вмісту електролітів плазми крові. Слід бути обережними при застосуванні препарату Периндоприл у таких пацієнтів. Рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до передбачуваного початку терапії препаратом Периндоприл (див. розділ «Особливі вказівки»). При неможливості відмінити діуретики початкова доза препарату повинна становити 2 мг. При цьому необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію у сироватці крові. Надалі необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію в сироватці крові. Надалі доза препарату може бути збільшена. За потреби прийом діуретиків можна відновити. У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг/добу,
• Хронічна серцева недостатність:
Рекомендована початкова доза – 2 мг на добу. (За 1 прийом). Пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Як правило, препарат застосовують у комбінації з калійнезберігаючими діуретиками та/або дигоксином та/або бета-адреноблокаторами. Надалі, залежно від переносимості та терапевтичної відповіді, через 2 тижні після початку терапії доза препарату може бути збільшена до 4 мг на добу. Особливої обережності на початку терапії слід дотримуватись у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю IV функціонального класу за класифікацією NYHA, а також у інших пацієнтів із групи високого ризику (порушення функції нирок та можливість розвитку порушень водно-електролітного балансу крові, супутня терапія діуретиками та/або судинорозширювальними засобами) (див. розділ «Особливі вказівки»). У пацієнтів з високим ризиком розвитку клінічно вираженої артеріальної гіпотензії (наприклад, при прийомі високих доз діуретиків), по можливості, до початку прийому Периндоприлу необхідно усунути гіповолемію та водно-електролітні порушення. Рекомендується перед початком терапії та під час неї ретельно контролювати АТ, стан функції нирок та вміст калію у сироватці крові.
• Стабільна ішемічна хвороба серця:
У пацієнтів із стабільним перебігом ІХС рекомендована початкова доза препарату Периндоприл становить 4 мг на добу. Через 2 тижні дозу збільшують до 8 мг на добу, за умови хорошої переносимості дози 4 мг на добу та контролю функції нирок. Лікування пацієнтів похилого віку повинне починатися з дози 2 мг, яку через тиждень можна збільшити до 4 мг на добу. Надалі, за потреби, ще за тиждень можна збільшити дозу до 8 мг на добу з обов'язковим попереднім контролем функції нирок. У пацієнтів похилого віку дозу препарату можна збільшувати лише при добрій переносимості попередньої, нижчої дози.
• Профілактика повторного інсульту (у комбінації з індапамідом) у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом: У пацієнтів з
цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, терапію препаратом Периндоприл слід починати з дози 2 мг 1 раз на добу до прийому індапаміду. Терапію слід розпочинати у будь-який час (від 2-х тижнів до кількох років) після перенесеного інсульту або порушення мозкового кровообігу.
Ниркова недостатність:
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу препарату слід підбирати з урахуванням КК:
КК більший або дорівнює 60 – 4 мг/добу;
КК менше 60, але більше 30 – 2 мг/добу;
КК менше 30, але більше 15 – 2 мг через день;
Пацієнтам на гемодіалізі, КК менше 15 - 2 мг на день діалізу. *Діалізний кліренс периндоприлату – 70 мл/хв. Препарат слід приймати після сеансу діалізу.
Печінкова недостатність:
При застосуванні препарату Периндоприл у пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливі вказівки»).
Вік до 18 років:
Периндоприл не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку у пацієнтів цієї групи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Периндоприл таб 4мг 30 шт прана производится компанией ПРАНАФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Периндоприл таб 4мг 30 шт прана и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Периндоприл таб 4мг 30 шт прана в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт, Периндоприл-сз таб 8мг 30 шт Периндоприл-сз таб 8мг 30 шт, Периндоприл-сз таб 8мг 60 шт Периндоприл-сз таб 8мг 60 шт, Периндоприл таб 4 мг 30 шт Периндоприл таб 4 мг 30 шт, Периндоприл таб 4мг 30 шт вертекс Периндоприл таб 4мг 30 шт вертекс, Периндоприл таб 4мг 90 шт Периндоприл таб 4мг 90 шт, Периндоприл таб 8мг 30 шт Периндоприл таб 8мг 30 шт, Периндоприл таб 8мг 30 шт прана Периндоприл таб 8мг 30 шт прана, Периндоприл таб 8мг 90 шт Периндоприл таб 8мг 90 шт, Периндоприл таб п/об пленочной 4мг 30 шт изварино фарма Периндоприл таб п/об пленочной 4мг 30 шт изварино фарма, Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт биохимик Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт биохимик, Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт изварино фарма Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт изварино фарма, Периндоприл-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт Периндоприл-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт, Периндоприл-Тева таб п/п/об 5мг 30 шт Периндоприл-Тева таб п/п/об 5мг 30 шт, Перинева таб 4мг 30 шт Перинева таб 4мг 30 шт, Перинева таб 4мг 90 шт Перинева таб 4мг 90 шт, Перинева таб 8мг 30 шт Перинева таб 8мг 30 шт, Перинева таб 8мг 90 шт Перинева таб 8мг 90 шт, Престариум а таб дисперг. в полости рта 10мг фл 30 шт Престариум а таб дисперг. в полости рта 10мг фл 30 шт, Престариум а таб п/об пленочной 10мг 30 шт Престариум а таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Престариум а таб п/об пленочной 5мг 30 шт Престариум а таб п/об пленочной 5мг 30 шт.
Пока нет комментариев