Периндоприл плюс индапамид таб 4 мг+125 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Периндоприл плюс индапамид таб 4 мг+125 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: індапамід 0.625 мг, периндоприл ербумін 2 мг або індапамід 1.25 мг, периндоприл ербумін 4 мг або індапамід 2.5 мг, периндоприл ербумін 8 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований; кросповідон; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний.
оболонка: опадрай II зелений (85F21738) - полівініловий спирт - 40,00%, титану діоксид - 24,345%, макрогол-3350 - 20,20%, тальк - 14,80%, індигокармін алюмінієвий лак - 0,54% - 0,115% або опадрай II жовтий (85F38201) - полівініловий спирт - 40,00%, титану діоксид - 24,480%, макрогол-3350 - 20,20%, тальк-14,80%, заліза оксид жовтий-0,50 заліза оксид червоний - 0,02% або опадрай II білий (85F18422) - полівініловий спирт-40,00%, діоксид титану - 25,00%, макрогол-3350 - 20,20%, тальк - 14,80%.
Опис:
Таблетки 0.625 мг + 2 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою від сіро-зеленого до зеленого з сіруватим відтінком кольору.
Таблетки 1.25 мг + 4 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою від світло-жовтого з рожевим відтінком до жовтого з рожевим відтінком кольору.
Таблетки 2.5 мг + 8 мг: таблетки круглої, двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 0,625 мг + 2 мг; 1,25 мг + 4 мг; 2,5мг + 8мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 3, 6 або 9 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПериндопріл. підвищена чутливість до периндоприлу та інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний із прийомом інгібітора АПФ; спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк; двосторонній стеноз ниркових артерій чи стеноз артерії єдиної нирки; одночасний прийом інгібіторів АПФ з аліскіреном та аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл/хв); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Індапамід. підвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду; тяжка печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією); гіпокаліємія; одночасне застосування з ЛЗ, здатними викликати аритмію типу «пірует» вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Періндоприл ПЛЮС Індапамід. підвищена чутливість до допоміжних речовин, що входять до складу препарату; тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв); одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та літію та у пацієнтів з гіперкаліємією; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT через відсутність достатнього клінічного досвіду препарат Периндоприл ПЛЮС Індапамід не слід застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів з нелікованою серцевою недостатністю у стадії декомпенсації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З ОБЕРЕЖНІСТЮ.
Слід застосовувати препарат при системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія); на фоні терапії імунодепресантами (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу); при пригніченні кістковомозкового кровотворення; зниження обсягу циркулюючої крові (ОЦК) (через прийом діуретиків, дієти з обмеженням кухонної солі, блювання, діареї); при ішемічній хворобі серця (ІХС); цереброваскулярних захворюваннях; реноваскулярної гіпертензії; хронічної серцевої недостатності (IV функціональний клас із класифікації NYHA); при гіперурикемії (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом); лабільності АТ; при гемодіалізі із застосуванням високопроточних поліакрилнітрилових мембран (ризик розвитку анафілактоїдних реакцій); перед процедурою аферезу ЛПНЩ за допомогою декстрану сульфату; одночасно з проведенням десенсибілізуючої терапії алергенами (наприклад, отрутою перетинчастокрилих комах); при стані після трансплантації нирки; стенозі аортального та/або мітрального клапана, гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії; у пацієнтів похилого віку. У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи. У пацієнтів негроїдної раси ангіоневротичний набряк розвивається частіше, ніж у інших рас. в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи. У пацієнтів негроїдної раси ангіоневротичний набряк розвивається частіше, ніж у інших рас. в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи. У пацієнтів негроїдної раси ангіоневротичний набряк розвивається частіше, ніж у інших рас.
Дозування1,25 мг+4 мг
Показання до застосуванняЕсенційна артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, яким показано комбіновану терапію).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПеріндоприл ПЛЮС Індапамід.
Одночасне застосування не рекомендується.
При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ були зареєстровані випадки оборотного підвищення концентрації літію у сироватці крові. Одночасний прийом тіазидних діуретиків може сприяти збільшенню концентрації літію та ризику його токсичної дії на фоні прийому інгібітору АПФ. Одночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. У разі проведення терапії необхідний контроль вмісту літію у плазмі крові.
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність.
Баклофен потенціює гіпотензивний ефект (потрібний контроль артеріального тиску, функції нирок та при необхідності корекція дози препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід).
Поєднання інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (неселективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) з групи НПЗП, наприклад, ацетилсаліцилова кислота в дозах, що мають протизапальну дію; інгібітори ЦОГ-2); підвищує ризик порушення функції нирок, до розвитку гострої ниркової недостатності; підвищує вміст калію у сироватці крові у пацієнтів із вже існуючими порушеннями функції нирок. Таку комбінацію рекомендується застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно компенсувати ОЦК, а та проводити контроль функції нирок до і після початку лікування препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід.
При одночасному застосуванні потрібна обережність.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) посилюють гіпотензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Глюкокортикостероїди (глюкокортикостероїди), тетракозактид зменшують гіпотензивний ефект (затримка рідини).
При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення гіпотензивного ефекту периндоприлу ПЛЮС Індапамід.
Периндопріл.
Одночасне застосування не рекомендується.
Інгібітори АПФ зменшують втрату калію нирками, спричинену діуретиком. При сумісному застосуванні калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон), препаратів калію або замінників солі, що містять калій, з інгібіторами АПФ можливе підвищення вмісту калію в сироватці крові аж до летального результату. Якщо необхідне спільне застосування інгібітору АПФ та вищезгаданих препаратів (у разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватись обережності та проводити регулярний контроль вмісту калію в плазмі крові та параметрів ЕКГ.
Протипоказано одночасне застосування інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів ангіотеїзінаої II з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом та пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв).
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність.
Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідних сульфонілсечовини) та інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом; при їх спільному застосуванні можливе підвищення толерантності до глюкози, що може вимагати корекції доз гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування та інсуліну.
Баклофен посилює антигепертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Застосування калійнесберігаючих діуретиків, гліптину можливий ризик ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
При одночасному застосуванні з симпатоміметиками посилює антигепертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Застосування інгібітору АПФ викликає блокаду РААС.
При одночасному застосуванні потрібна обережність.
При одночасному застосуванні алопуринолу, цитостатиків, імунодепресантів, кортикостероїдів (для системного застосування), прокаїнаміду з інгібіторами АПФ можливе збільшення ризику розвитку лейкопенії.
У пацієнтів, які потребують великого хірургічного втручання або проведення загальної анестезії препаратами, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, можуть блокувати утворення ангіотензину П при компенсаторному вивільненні реніну. За добу до хірургічного втручання терапію інгібіторами АПФ необхідно відмінити. Якщо інгібітор АПФ відмінити неможливо, то артеріальна гіпотензія, що розвивається за цим механізмом, може бути скоригована збільшенням ОЦК.
При застосуванні діуретиків у високих дозах можлива гіповолемія (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії периндоприлу – до вираженого зниження артеріального тиску.
При призначенні інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, пацієнтам, які одержують препарат золота (ауротіомалат натрію) внутрішньовенно, були відзначені нітратоподібні реакції (нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя).
Індапамід.
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність.
Через ризик гіпокаліємії, індапамід слід з обережністю застосовувати спільно з лікарськими засобами, що викликають шлуночкову аритмію типу "пірует", такими як антиаритмічні засоби (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічний ефект ) та інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом, при їх спільному застосуванні можливе підвищення толерантності до глюкози, що може вимагати корекції доз гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну.Баклофен посилює антигепертензивний ефект інгібіторів АПФ
.
Застосування калійнесберігаючих діуретиків, гліптину можливий ризик ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ.
При одночасному застосуванні з симпатоміметиками посилює антигепертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Застосування інгібітору АПФ викликає блокаду РААС.
При одночасному застосуванні потрібна обережність.
При одночасному застосуванні алопуринолу, цитостатиків, імунодепресантів, кортикостероїдів (для системного застосування), прокаїнаміду з інгібіторами АПФ можливе збільшення ризику розвитку лейкопенії.
У пацієнтів, які потребують великого хірургічного втручання або проведення загальної анестезії препаратами, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, можуть блокувати утворення ангіотензину П при компенсаторному вивільненні реніну. За добу до хірургічного втручання терапію інгібіторами АПФ необхідно відмінити. Якщо інгібітор АПФ відмінити неможливо, то артеріальна гіпотензія, що розвивається за цим механізмом, може бути скоригована збільшенням ОЦК.
При застосуванні діуретиків у високих дозах можлива гіповолемія (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії периндоприлу – до вираженого зниження артеріального тиску.
При призначенні інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, пацієнтам, які одержують препарат золота (ауротіомалат натрію) внутрішньовенно, були відзначені нітратоподібні реакції (нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя).
Індапамід.
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність.
Через ризик гіпокаліємії, індапамід слід з обережністю застосовувати спільно з лікарськими засобами, що викликають шлуночкову аритмію типу "пірует", такими як антиаритмічні засоби (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретилія, бретілія хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші нейролептики (пімозид); інші речовини, такі як беприділ, цизаприд, дифеманіл метилсульфат, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін при внутрішньовенному застосуванні, метадон, астемізол, терфенадин. Необхідно контролювати вміст калію, щоб уникнути гіпокаліємії,
При одночасному застосуванні індапаміду з амфотерицином (в/в), глюко- та мінералокортикоїдами (при системному призначенні), тетракозактидом, проносними засобами, що стимулюють моторику кишечника, підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль вмісту калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти хворим, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника.
Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію у плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати дозу серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні потрібна обережність.
При застосуванні метформіну з діуретиками можливий розвиток ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з метформіном підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо вміст сироваткового креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
На фоні прийому діуретиків відбувається зменшення ОЦК, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних контрастних засобів у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних контрастних засобів необхідно компенсувати ОЦК.
При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію нирками.
При одночасному застосуванні з циклоспорином підвищується ризик розвитку порушень ниркової функції (гіперкреатинінемія).
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювання, м'язові судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, олігурія аж до анурії (внаслідок зниження ОЦК); можливі порушення водно-електролітного балансу (низький вміст натрію та калію у плазмі крові).
Лікування: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару. При вираженому зниженні артеріального тиску необхідно перевести хворого в положення, лежачи на спині з піднятими вгору ногами; Далі слід провести заходи, спрямовані на збільшення ОЦК (введення 0.9% розчину натрію хлориду внутрішньовенно). Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути виведений із організму за допомогою діалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпотензивний засіб, комбінований (діуретик + ангіотензинперетворюючого ферменту інгібітор).
Фармакодинаміка:
Периндоприл-Індапамід є комбінацією периндоприлу ербуміну та індапаміду. Поєднання периндоприлу та індапаміду має дозозалежний антигіпертензивний ефект на діастолічний та систолічний АТ у положенні лежачи та стоячи, незалежно від віку. Дія препарату зберігається протягом 24 годин. Стійкий терапевтичний ефект розвивається менш ніж через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахікардією. Припинення лікування не супроводжується розвитком синдрому "скасування".
Периндопріл.
Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) зменшує утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І. Зниження вмісту ангіотензину ІІ веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах, викликає збільшення хвилинного об'єму крові та підвищення толерантності міокарда до навантажень у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Деякі ефекти пояснюються впливом на тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. Покращує кровопостачання міокарда за умов ішемії.
Інгібітори АПФ подовжують тривалість життя у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.
Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4-6 годин після прийому одноразової дози і зберігається щонайменше протягом доби: співвідношення залишкового та максимального ефекту становить близько 80%. У пацієнтів, які відповіли на лікування, артеріальний тиск нормалізується протягом місяця та зберігається протягом тривалого часу без розвитку тахікардії. Після припинення прийому периндоприлу синдром відміни не виникає.
Індапамід.
Індапамід відноситься до похідних сульфонаміду, що містить індольне кільце. За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, дія яких пов'язана з пригніченням реабсорбції іонів натрію в сегменті кортикальному петлі нефрону. Індапамід збільшує виведення нирками іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Індапамід має антигіпертензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Крім того, антигіпертензивна дія пов'язана зі здатністю препарату підвищувати еластичність стінок артерій та знижувати загальний периферичний судинний опір (ОПСС).
Механізм дії індапаміду обумовлений зміною трансмембранного струму іонів (насамперед кальцію), що призводить до розслаблення гладком'язових клітин судин, а також посиленням синтезу простагландинів PGE2 та простацикліну PGI2 (вазодилататор та інгібітор агрегації тромбоцитів).
Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.
У монотерапії розвивається стійкий антигіпертензивний ефект, що зберігається протягом 24 годин; при цьому спостерігається помірне посилення діурезу.
Незалежно від тривалості застосування індапамід не впливає на показники ліпідного профілю в плазмі (тригліцеридів, холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС/ЛПНЩ), холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС/ЛПЗЩ)). Індапамід не впливає на показники вуглеводного обміну (в т.ч. у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом).
Виявляє терапевтичний ефект у дозах, що не мають вираженої діуретичної дії.
При застосуванні індапаміду у високих дозах не посилюється антигіпертензивна дія, але збільшується діурез.
Периндоприл + Індапамід.
Поєднання периндоприлу та індапаміду в одному лікарському препараті дозволяє запобігти розвитку небажаних побічних ефектів, спричинених однією з активних речовин. Так, інгібітор АПФ призводить до зниження ризику розвитку гіпокаліємії на фоні прийому діуретика.
Фармакокінетика:
При сумісному прийомі периндоприлу та індапаміду не змінюються їх фармакокінетичні властивості порівняно з роздільним прийомом цих препаратів.
Периндопріл.
Після перорального прийому периндоприл швидко всмоктується, Cmax у плазмі досягається протягом 1 год. T1/2 - 1 год. Периндоприл є проліками. 27% загальної кількості адсорбованого периндоприлу визначається у крові у вигляді активного метаболіту – периндоприлату. Крім активного метаболіту – периндоприлату – периндоприл утворює 5 неактивних метаболітів. Cmax периндоприлату в плазмі досягається через 3-4 години після прийому внутрішньо. Вживання їжі сповільнює перетворення периндоприлу на периндоприлат, отже, і біодоступність препарату, тому периндоприлу ербумін слід приймати одноразово, вранці, перед їжею. Між дозою периндоприлу та його концентрацією у плазмі крові існує лінійний взаємозв'язок. Зв'язування периндоприлату з білками плазми, головним чином з АПФ, становить 20%,
Периндоприлат виводиться із організму нирками. Кінцевий T1/2 становить кілька годин, стадія рівноважної концентрації у плазмі настає через 4 дні від початку лікування.
Виведення периндоприлату у пацієнтів похилого віку, а також при серцевій та нирковій недостатності уповільнене. При порушенні функції нирок, залежно від її вираженості (кліренс креатиніну), потрібна корекція дози. Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл/хв. Кінетика периндоприлу змінюється у пацієнтів із цирозом печінки: у них печінковий кліренс периндоприлу знижується вдвічі. Тим не менш, кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується, тому таким пацієнтам коригувати дозу не потрібно.
Індапамід.
Індапамід швидко і повністю адсорбується із травного тракту. Cmax у плазмі у людини спостерігається через 1 годину після перорального прийому препарату.
T1/2 становить 14-24 год (у середньому, 18 год). При повторному прийомі кумуляції в організмі не відбувається. Індапамід виводиться у формі неактивних метаболітів, переважно нирками (70%), а також через кишечник (22%). Фармакокінетика у пацієнтів із нирковою недостатністю не змінюється.
Вагітність та годування груддюПериндоприл ПЛЮС Індапамід протипоказаний під час вагітності.
При плануванні вагітності або її наступі на тлі прийому препарату слід негайно припинити прийом препарату і призначити іншу гіпотензивну терапію. Відповідних контрольованих досліджень інгібіторів АПФ у вагітних не проводилось. Наявні обмежені дані про вплив препарату у І триместрі вагітності свідчать, що препарат не призводив до вад розвитку, пов'язаних з фетотоксичністю.
Не рекомендується застосовувати препарат Періндоприл ПЛЮС Індапамід у І триместрі вагітності. Периндоприл ПЛЮС Індапамід протипоказаний у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.
Відомо, що тривала дія інгібіторів АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніону, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (таких як ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіпертензія).
Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У поодиноких випадках на фоні прийому діуретиків незадовго до пологів у новонароджених розвивається гіпоглікемія та тромбоцитопенія.
Якщо пацієнтка отримувала Периндоприл ПЛЮС Індапамід у ІІ або ІІІ триместрах вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження плода для оцінки стану кісток черепа та функції нирок.
У новонароджених, матері яких отримували терапію інгібіторами АПФ, може спостерігатися артеріальна гіпотензія, у зв'язку з чим новонароджені повинні перебувати під ретельним медичним контролем.
Периндоприл ПЛЮС Індапамід протипоказаний у період грудного вигодовування. Невідомо, чи виділяється периндоприл у грудне молоко.
Індапамід виділяється із грудним молоком. Прийом тіазидних діуретиків спричинює зменшення кількості грудного молока або пригнічення лактації. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду, гіпокаліємія та "ядерна" жовтяниця.
При необхідності застосування препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід у період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти, наведені нижче, представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та з наступною частотою: часті (від >1/100 до <1/10); рідкісні (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000).
З боку серцево-судинної системи: рідкісні – надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія.
З боку нервової системи: рідкісні – парестезії, біль голови, слабкість, запаморочення, порушення сну, лабільність настрою.
З боку дихальної системи, органів грудної мітки та середостіння: часті – сухий завзятий кашель, який зникає при відміні інгібіторів АПФ.
З боку травної системи: часті – запор, сухість у роті, нудота, біль у животі, анорексія, порушення смакових відчуттів; дуже рідкісні – панкреатит. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідкісні - у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій, можливий прояв підвищеної чутливості, головним чином у вигляді дерматологічних реакцій: висипання на шкірі, макулопапульозні висипання, пурпура, загострення течії системного червоного вовчака; дуже рідкісні -ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідкісні – судоми.
Лабораторні показники: в результаті прийому периндоприлу в комбінації з індапамідом може розвинутись гіпокаліємія (вміст калію в плазмі менше 3.4 ммоль/л), особливо у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю. Можливе зниження вмісту натрію в плазмі крові та гіповолемія внаслідок зневоднення та ортостатичної гіпотензії; підвищення концентрацій сечової кислоти та глюкози в крові; незначне збільшення концентрації креатиніну в сечі та в плазмі крові, оборотне після відміни препарату, найімовірніше при стенозі ниркових артерій, лікуванні артеріальної гіпертензії діуретиками, нирковій недостатності; підвищення вмісту калію (зазвичай тимчасове); рідкісні – підвищений вміст кальцію в плазмі крові; дуже рідкісні – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія,
особливі вказівкиПеріндоприл ПЛЮС Індапамід.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід із препаратами літію.
Терапія препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід протипоказана пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без попереднього порушення функції нирок на фоні терапії периндоприлом ПЛЮС Індапамід можлива поява симптомів гострої ниркової недостатності. У цьому випадку лікування препаратом Періндоприл ПЛЮС Індапамід слід припинити. Надалі можна відновити комбіновану терапію, використовуючи низькі дози препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід, або застосовувати препарати периндоприл та індапамід у монотерапії. Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту калію та концентрації креатиніну у сироватці крові через кожні 2 тижні після початку терапії та кожні наступні 2 місяці терапії препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід.
Гостра ниркова недостатність частіше розвивається у пацієнтів із тяжкою хронічною серцевою недостатністю або вихідним порушенням функції нирок, у т.ч. при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, що функціонує. Прийом препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід не рекомендований пацієнтам з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, що функціонує.
Гіпонатріємія пов'язана з ризиком раптового зниження артеріального тиску (особливо у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, що функціонує). Тому при динамічному спостереженні за пацієнтами слід звертати увагу на можливі симптоми зневоднення та зниження вмісту електролітів у плазмі крові, наприклад, після тривалої діареї чи блювання. Таким пацієнтам потрібний регулярний контроль електролітів у плазмі крові.
При вираженому зниженні АТ може знадобитися внутрішньовенне введення 0.9 % розчину натрію хлориду.
Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого продовження терапії. Після відновлення ОЦК та АТ можна відновити терапію препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід, застосовуючи низькі дози препарату, або застосовуючи препарати периндоприл та індапамід у монотерапії.
Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не запобігає розвитку гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю. Як і у разі комбінованого застосування гіпотензивних засобів та діуретика необхідний регулярний контроль вмісту калію у плазмі крові.
Периндопріл.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можливі випадки розвитку нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок відсутність інших ускладнень нейтропенія розвивається рідко і проходить самостійно після відміни інгібіторів АПФ.
Периндоприл необхідно з особливою обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини та одночасно одержувати імуносупресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, особливо при існуючих порушеннях функції нирок. У таких пацієнтів можливий розвиток тяжкої інфекції, що не піддається інтенсивній антибіотикотерапії. У разі призначення периндоприлу рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що у разі появи будь-яких ознак інфекційного захворювання (біль у горлі, підвищення температури) необхідно негайно звернутися до лікаря.
При прийомі інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, у поодиноких випадках може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, губ, язика, язичка верхнього неба та/або гортані. При появі цих симптомів прийом препарату має бути негайно припинено. Слід контролювати стан пацієнта доти, доки ознаки набряку не зникнуть повністю.
Якщо ангіоневротичний набряк зачіпає тільки обличчя та губи, його прояви зазвичай проходять самостійно або для лікування симптомів можна застосовувати антигістамінні препарати. Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком язика або гортані, може призвести до обструкції дихальних шляхів та летального результату.
При появі симптомів ангіоневротичного набряку слід негайно ввести підшкірний епінефрин (адреналін) у розведенні 1: 1000 (0,3 або 0,5 мл) та/або забезпечити прохідність дихальних шляхів.
У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи. У пацієнтів негроїдної раси ангіоневротичний набряк розвивається частіше, ніж у інших рас.
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С-1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної порожнини, ультразвукового дослідження або на момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів із болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечнику. Є окремі повідомлення про розвиток тривалих, що загрожують життю анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, одержують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих комах (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати призначення інгібітору АПФ пацієнтам, які отримують імунотерапію отрутою перетинчастокрилих комах. Проте розвитку анафілактоїдних реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ не менше ніж за 24 години до початку проведення процедури десенсибілізації.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні аферезу ЛПНЩ із застосуванням декстрану сульфату можуть розвиватися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафілактоїдної реакції слід припинити терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу ЛПНЩ із застосуванням високопроточних мембран.
У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні гемодіалізу із застосуванням високопроточних мембран (наприклад, AN69®) були відмічені анафілактоїдні реакції. Тому бажано використовувати мембрану іншого типу або застосовувати гіпотензивний препарат іншої фармакотерапевтичної групи.
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникати сухий кашель, який зникає після відміни препаратів цієї групи. При появі сухого кашлю слід пам'ятати про можливий зв'язок цього симптому з інгібітором АПФ. Якщо лікар вважає, що терапія інгібітором АПФ необхідна пацієнтові, прийом препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід може бути продовжений.
При цирозі печінки, що супроводжується набряками та асцитом, артеріальною гіпотензією, хронічною серцевою недостатністю можлива значна активація ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), особливо при вираженій гіповолемії та зниженні вмісту електролітів у плазмі крові (на тлі безсольової дієти або тривалого).
Застосування інгібітору АПФ викликає блокаду РААС, у зв'язку з цим можливе різке зниження артеріального тиску та/або підвищення вмісту сироваткового креатиніну, що свідчить про розвиток гострої ниркової недостатності, що частіше спостерігається при прийомі першої дози препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід або протягом перших 2 не.
При призначенні препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Периндоприл (як і інші інгібітори АПФ) має менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси в порівнянні з представниками інших рас.
Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які піддаються хірургічному втручанню із застосуванням загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при застосуванні засобів для загальної анестезії, які мають антигіпертензивну дію.
Рекомендується припинити прийом інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, за 12 годин до хірургічного втручання, попередивши лікаря-анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.
Інгібітори АПФ слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка та при аортальному та/або мітральному стенозі та ГЗКМП (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ виникає холестатична жовтяниця, при прогресуванні якої розвивається фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. При появі жовтяниці або значного підвищення активності «печінкових» трансаміназ на фоні прийому інгібіторів АПФ прийом препарату Періндоприл ПЛЮС Індапамід слід припинити.
У пацієнтів після трансплантації нирки або у хворих, які перебувають на гемодіалізі, можливий розвиток анемії.
Під час лікування інгібіторами АПФ, у т.ч. та периндоприлом можливий розвиток гіперкаліємії. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік, цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, триам калію або калійвмісних замінників харчової солі та застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі (наприклад, гепарин). Гіперкаліємія може призвести до серйозних порушень серцевого ритму, іноді з летальним кінцем. Комбіноване застосування перерахованих вище препаратів не рекомендується,
Індапамід.
Є повідомлення про випадки підвищеної фоточутливості на фоні прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. При розвитку реакції фоточутливості на фоні прийому препарату Періндоприл ПЛЮС Індапамід лікування слід припинити. При необхідності відновити застосування препарату Периндоприл ПЛЮС Індапамід, слід захищати відкриті ділянки шкіри від прямого впливу сонячних та штучних ультрафіолетових променів.
До початку лікування препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід необхідно визначити вміст натрію в плазмі крові та на фоні прийому препарату проводити регулярний контроль електролітів у плазмі крові (особливо у пацієнтів похилого віку). Усі діуретичні засоби здатні викликати гіпонатріємію, що веде до серйозних ускладнень.
Терапія тіазидними та тіазидоподібними діуретиками пов'язана з ризиком розвитку гіпокаліємії (менше 3,4 ммоль/л) у пацієнтів похилого віку, виснажених пацієнтів, пацієнтів з цирозом печінки, пацієнтів з периферичними набряками, асцитом, ІХС, хронічною серцевою недостатністю. Гіпокаліємія у цих пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмії. До групи підвищеного ризику належать пацієнти із збільшеним інтервалом QT на ЕКГ. Гіпокаліємія, як і брадикардія, сприяє розвитку тяжких порушень серцевого ритму, особливо шлуночкової аритмії типу "пірует", яка може бути летальною. В усіх випадках необхідний регулярний контроль вмісту калію в плазмі крові.
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики зменшують виведення кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком прихованого гіперпаратиреозу. Перед дослідженням функції паращитовидних залоз слід відмінити прийом препарату Періндоприл ПЛЮС Індапамід.
Слід контролювати концентрацію глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом.
У пацієнтів з підвищеною концентрацією сечової кислоти у плазмі крові на фоні терапії препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід можливе збільшення частоти загострення перебігу подагри.
Гіповолемія внаслідок зниження ОЦК або гіпонатріємія, спричинена прийомом діуретиків, на початку лікування препаратом Периндоприл ПЛЮС Індапамід може призводити до зниження швидкості клубочкової фільтрації та супроводжуватися підвищенням вмісту креатиніну та сечовини у плазмі крові.
Індапамід може дати хибно-позитивну реакцію при проведенні допінг-контролю.
Застосування у педіатрії.
Препарат Периндоприл ПЛЮС Індапамід протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку його застосування.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО УПРАВЛІННЯ АВТОСТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ І МЕХАНІЗВАМИ.
Необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та іншими технічними пристроями, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, переважно вранці, натщесерце, по 1 таблетці препарату Периндоприл-Індапамід відповідно до підібраної дози 1 раз на добу.
Призначення комбінованого препарату у певній дозі можливе після титрування дози за окремими компонентами препарату у монотерапії. За наявності терапевтичного ефекту слід розглянути можливість одразу перейти з монотерапії на лікування препаратом Периндоприл-Індапамід.
У пацієнтів похилого віку.
Лікування слід починати з урахуванням зниження артеріального тиску та функції нирок.
При нирковій недостатності.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) лікування препаратом Периндоприл-Індапамід протипоказане. При помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендується розпочинати терапію комбінованим препаратом залежно від артеріального тиску. Пацієнтам з кліренсом креатиніну вище 60 мл/хв корекція дози не потрібна при регулярному контролі концентрації креатиніну та вмісту калію.
При печінковій недостатності.
При тяжких порушеннях функції печінки лікування цим препаратом протипоказане.
При помірно вираженій печінковій недостатності корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки до 18 років.
Периндоприл-Індапамід не слід приймати дітям та підліткам через те, що ефективність та безпека периндоприлу та індапаміду в цій віковій групі, як окремо, так і в поєднанні з іншими діючими речовинами, не вивчалися.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Периндоприл плюс индапамид таб 4 мг+125 мг 30 шт производится компанией ИЗВАРИНО ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Периндоприл плюс индапамид таб 4 мг+125 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Периндоприл плюс индапамид таб 4 мг+125 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки п/п/о 0.625 мг+2... Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки п/п/о 0.625 мг+2.5 мг 30 шт, Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки п/п/о 1.25 мг+5 ... Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки п/п/о 1.25 мг+5 мг 30 шт, Ко-периндоприл таб п/об пленочной 0.625мг+2мг 30 шт Ко-периндоприл таб п/об пленочной 0.625мг+2мг 30 шт, Ко-периндоприл таб п/об пленочной 1.25мг+4мг 30 шт Ко-периндоприл таб п/об пленочной 1.25мг+4мг 30 шт, Ко-периндоприл таб п/об пленочной 1.25мг+4мг 90 шт Ко-периндоприл таб п/об пленочной 1.25мг+4мг 90 шт, Ко-периндоприл таб п/об пленочной 2.5мг+8мг 30 шт Ко-периндоприл таб п/об пленочной 2.5мг+8мг 30 шт, Ко-периндоприл таб п/об пленочной 2.5мг+8мг 90 шт Ко-периндоприл таб п/об пленочной 2.5мг+8мг 90 шт, Ко-перинева таб 0.625мг+2мг 30 шт Ко-перинева таб 0.625мг+2мг 30 шт, Ко-перинева таб 1.25мг+4мг 30 шт Ко-перинева таб 1.25мг+4мг 30 шт, Ко-перинева таб 1.25мг+4мг 90 шт Ко-перинева таб 1.25мг+4мг 90 шт, Ко-перинева таб 2.5мг+8мг 30 шт Ко-перинева таб 2.5мг+8мг 30 шт, Ко-перинева таб 2.5мг+8мг 90 шт Ко-перинева таб 2.5мг+8мг 90 шт, Нолипрел А Би-форте таб 2,5 мг+10 мг 30 шт Нолипрел А Би-форте таб 2,5 мг+10 мг 30 шт, Нолипрел А таб 0.625 мг+2,5 мг 30 шт Нолипрел А таб 0.625 мг+2,5 мг 30 шт, Нолипрел А форте таб 1.25 мг+5 мг 30 шт Нолипрел А форте таб 1.25 мг+5 мг 30 шт, Периндид таб п/об пленочной 2мг+0.625мг 30 шт Периндид таб п/об пленочной 2мг+0.625мг 30 шт, Периндид таб п/об пленочной 4мг+1.25мг 30 шт Периндид таб п/об пленочной 4мг+1.25мг 30 шт, Периндоприл плюс индапамид таб 2 мг+0.625 мг 30 шт Периндоприл плюс индапамид таб 2 мг+0.625 мг 30 шт, Периндоприл плюс индапамид таб 8 мг+2.5 мг 30 шт Периндоприл плюс индапамид таб 8 мг+2.5 мг 30 шт, Периндоприл плюс таб 1.25мг+4мг 30 шт Периндоприл плюс таб 1.25мг+4мг 30 шт, Периндоприл плюс таб 8мг+2.5мг 30 шт Периндоприл плюс таб 8мг+2.5мг 30 шт.
Пока нет комментариев