Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Періндоприл-сз таблетки 4мг, 30 штук - це ліки, які належать до групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ). Цей препарат знижує артеріальний тиск і покращує роботу серця, що робить його ефективним для лікування артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності. Періндоприл-сз має судинорозширювальний ефект, що поліпшує кровообіг, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Ліки швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті і не кумулюється при тривалому прийомі. Рекомендується приймати препарат один раз на добу, вранці, перед їдою. Перед застосуванням препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
периндоприлу ербумін – 4 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногцрат (лакгапрес) (цукор молочний) – 144,5 мг; кальцію стеарат -1,5 мг
Опис:
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі плоскоциліндричні форми з фаскою.
Форма випуску:
Упаковка 30 шт.
Протипоказання- підвищена чутливість до периндоприлу або допоміжних речовин, що входять до складу препарату, а також інших інгібіторів АПФ;
- ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ;
- Спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- вагітність та період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»);
- одночасне застосування з аліскіреном та аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) (див. розділи «Особливі вказівки» та «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами») - одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензин II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ Двосторонній стеноз ниркової артерії, стеноз артерії єдиної нирки, що функціонує; хронічна ниркова недостатність, системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), одночасний прийом імунодепресантів, алопуринолу, прокаїнамцу (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу); знижений обсяг циркулюючої крові (ОЦК) (прийом діуретиків, безсольова дієта, блювання, діарея), стенокардія, атеросклероз, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярна гіпертензія, цукровий діабет, тяжка хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA, прийом калій калійвмісних замінників харчової солі та літію, гіперкаліємія, хірургічне втручання/загальна анестезія, літній вік,
Дозування4 мг
Показання до застосування- артеріальна гіпертензія (у монотерапії та у складі комбінованої терапії);
- хронічна серцева недостатність;
- Стабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною ІХС та раніше перенесених інфарктом міокарда та/або коронарну реваскуляризацію;
- профілактика повторного інсульту (у комбінації з індапамідом) у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби, що викликають гіперкаліємію
Деякі лікарські препарати або препарати інших фармакологічних класів можуть підвищувати ризик розвитку гіперкаліємії: аліскірен та аліскіренсодержащіе препарати, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА II), не АРВ II , імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм, препарати, що містять котримаксозол (триметоприм + сульфометоксазол).
Поєднання цих лікарських препаратів підвищує ризик гіперкаліємії. Одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання») Аліскірен
У пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв) зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Одночасне застосування не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки») Аліскірен
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Подвійна блокада РА АС У пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення ) порівняно із застосуванням тільки одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Естрамустин
Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк.
Діуретичні засоби
У пацієнтів, які отримують діуретики, особливо при надмірному виведенні рідини та/або електролітів, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретичного засобу, заповненням втрати рідини (внутрішньовенная інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду). , а також застосовуючи периндоприл у нижчих дозах.
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію та калійвмісні продукти та харчові добавки
На тлі терапії периндоприлом вміст калію в сироватці крові, як правило, залишається в межах норми, але в деяких пацієнтів може розвинутись гіперкаліємія. Комбіноване застосування інгібіторів АПФ та калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон (похідне спіронолактону)), препаратів калію та калійвмісних продуктів та харчових добавок може призводити до суттєвого підвищення вмісту калію у сироватці крові. Тому спільне застосування периндоприлу та вищезазначених препаратів не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»). Застосовувати ці комбінації слід лише у разі гіпокаліємії, дотримуючись запобіжних заходів, та проводити регулярний контроль вмісту калію в сироватці крові.
Спіронолактон та еплеренон у дозах 12,5 мг до 50 мг/добу при ХСН та низькі дози інгібіторів АПФ: при терапії ХСН II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка менше 40; і інгібіторами АПФ і «петлевими» діуретиками, що застосовувалися раніше, існує ризик гіперкаліємії (можливо з летальним результатом), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо даної комбінації препаратів. Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів, необхідно переконатися у відсутності гіперкаліємії та порушень функції нирок, рекомендується контроль концентрації креатиніну та калію у сироватці крові: щотижня у перший місяць терапії та щомісяця у подальшому.
У пацієнтів, які отримують діуретики, що виводять рідину та/або солі, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися виражене зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретика, заповненням втрати рідини або солей перед початком терапії периндоприлом, а також призначенням периндоприлу в низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням.
Препарати літію
Спільне застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ може призводити до оборотного збільшення вмісту літію в плазмі крові та розвитку літієвої інтоксикації. Додаткове застосування тіазидних діуретиків на тлі спільного застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку літієвої інтоксикації. Одночасне застосування периндоприлу та препаратів літію не рекомендується. За необхідності проведення такої терапії слід проводити регулярний контроль вмісту літію у сироватці крові (див. розділ «Особливі вказівки»). Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу).
Встановлено, що НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо збільшення вмісту калію в сироватці крові, при цьому можливе також порушення функції нирок. Як правило, ці ефекти мають оборотний характер. В окремих випадках може розвинутись гостра ниркова недостатність, особливо при зниженні ОЦК, у пацієнтів похилого віку та при порушенні функції нирок.
Гіпотензивні та судинорозширювальні засоби Антигіпертензивний ефект периндоприлу може посилюватися при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, судинорозширювальними засобами, нітратами короткої та пролонгованої дії.
Гіпоглікемічні засоби
Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо аж до розвитку гіпоглікемії. Як правило, це спостерігається у перші тижні проведення одночасної терапії та у пацієнтів з порушенням функції нирок. Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні засоби, бета-адреноблокатори, нітрати
Периндоприл може застосовуватися спільно з ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітичними засобами, бета-адреноблокаторами та/або нітратами.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) та засоби для загальної анестезії
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може спричинити посилення антигіпертензивного ефекту (див. розділ «Особливі вказівки»). Симпатоміметики
Можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Баклофен
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, потрібен контроль артеріального тиску і, у разі потреби, корекція доз гіпотензивних препаратів.
Гпіптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, віллдагліптин) Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищувати ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV гліптином.
Рацекадотрил
Одночасне застосування з рацекадотрилом (інгібітор енкефалінази, що застосовується для лікування гострої діареї) – збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Інгібітори mTOR Одночасне застосування з інгібіторами mTOR (mammalian Target of Rapamicyn – мета рапаміцину в клітинах ссавців), наприклад, темсіролімусом, сиролімусом, еверолімусом – збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку; Препарати золота
При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи периндоприл, пацієнтами, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), було описано симптомокомплекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання, гіпотензію.
ПередозуванняСимптоми:
виражене зниження артеріального тиску, шок, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, занепокоєння та кашель.
Лікування: Заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та прийому активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.
При значному зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи» на спині з піднятими ногами і негайно провести заповнення ОЦК, внутрішньовенно слід ввести 0,9% розчин натрію хлориду. Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений з організму діалізом. При розвитку стійкої до терапії брадикардії може знадобитися постановка штучного водія ритму. Основні життєві функції організму, вміст електролітів сироватки крові та КК повинні перебувати під постійним контролем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ)
Фармакодинаміка:
Периндоприл являє собою інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ангіотензинперетворюючий фермент є екзопептидазою, що забезпечує перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, а також руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду.
Пригнічення АПФ призводить до зниження вмісту ангіотензину II у плазмі крові, внаслідок чого підвищується активність реніну у плазмі крові та знижується секреція альдостерону.
Оскільки АПФ інактивує брадикінін, пригнічення АПФ супроводжується підвищенням активності як циркулюючої, так і тканинної калікреїнкінінової системи, при цьому також активується система простагландинів. Можливо, що цей ефект є частиною механізму антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ та механізму розвитку деяких побічних ефектів цих препаратів (наприклад, кашлю).
Периндоприл має терапевтичну дію завдяки активному метаболіту, периндоприлату. Інші метаболіти не мають інгібуючої дії щодо АПФ in vitro.
Артеріальна гіпертензія
Периндоприл є ефективним для лікування артеріальної гіпертензії (АГ) будь-якого ступеня тяжкості. З огляду на його застосування відзначається зниження як систолічного, і діастолічного артеріального тиску (АТ) у становищі «лежачи» і «стоячи». Периндоприл зменшує загальний периферичний опір судин, що призводить до зниження підвищеного артеріального тиску та поліпшення периферичного кровотоку без зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС).
Як правило, застосування периндоприлу призводить до посилення ниркового кровотоку, але швидкість клубочкової фільтрації при цьому не змінюється. Антигіпертензивна дія препарату досягає максимуму через 4-6 годин після одноразового прийому внутрішньо і триває 24 години. Антигіпертензивна дія до закінчення доби після одноразового прийому препарату становить близько 87 - 100% максимального антигіпертензивного ефекту.
Зниження АТ досягається досить швидко. У пацієнтів із позитивною відповіддю на лікування нормалізація АТ настає протягом місяця, при цьому ефект звикання не спостерігається.
Припинення лікування не супроводжується розвитком синдрому "скасування". Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих артерій та структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Супутнє застосування тіазидних діуретиків посилює вираженість антигіпертензивної дії. Комбінування інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також призводить до зниження ризику розвитку гіпокаліємії на фоні прийому діуретиків.
Серцева недостатність
Периндоприл нормалізує роботу серця, знижуючи переднавантаження та постнавантаження.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, які приймають периндоприл, було виявлено:
- зниження тиску наповнення в лівому та правому шлуночках серця; - зниження загального периферичного опору судин; - підвищення серцевого викиду та збільшення серцевого індексу.
Показано, що зниження артеріального тиску після першого прийому препарату периндоприл у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) 1-11 функціонального класу за класифікацією NYHA статистично достовірно не відрізнялося від зміни АТ у групі плацебо.
Ішемічна хвороба серця. Зниження абсолютного ризику відзначається у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда або коронарну реваскуляризацію
Фармакокінетика:
При прийомі периндоприл швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті Максимальна концентрація (Стах) у плазмі досягається через 1 годину.
Приблизно 20% загальної кількості абсорбованого периндоприлу перетворюється на периндоприлат – активний метаболіт. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, які не виявляють фармакологічної активності. Період напіввиведення (Т1/2) периндоприлу з плазми становить 1 год. Стах периндоприлату в плазмі крові досягається через 3 - 4 години після прийому внутрішньо. Одночасний прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу на периндоприлат, таким чином, впливаючи на біодоступність. Тому препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, вранці, перед їдою.
Об'єм розподілу вільного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв'язок периндоприлату з білками плазми незначний і носить дозозалежний характер.
Периндоприлат виводиться нирками, Тіє вільної фракції становить 3 - 5 год. «Ефективний» Т1/2 становить 25 год, рівноважний стан досягається протягом 4 діб.
При тривалому прийомі периндоприл не кумулює.
Виведення периндоприлату сповільнене у літньому віці, а також у пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю. При нирковій недостатності корекцію дози препарату бажано проводити з урахуванням ступеня порушення ниркової функції, кліренсу креатиніну (КК).
Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл/хв.
У пацієнтів із цирозом печінки печінковий кліренс периндоприлу зменшується у 2 рази. Тим не менш, кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується, і корекції дози препарату не потрібно (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливі вказівки»),
Вагітність та годування груддюПрепарат Периндоприл-СЗ протипоказаний при вагітності (див. розділ «Протипоказання»), Периндоприл-СЗ не слід застосовувати у І триместрі вагітності. При плануванні вагітності або її діагностуванні на фоні застосування препарату Периндоприл-СЗ, необхідно припинити прийом препарату якнайшвидше і проводити іншу гіпотензивну терапію з доведеним профілем безпеки застосування при вагітності. Відповідних контрольованих досліджень застосування інгібіторів АПФ у вагітних не проводилось. Наявні обмежені дані про вплив препарату в І триместрі вагітності свідчать про те, що застосування інгібіторів АПФ не призводить до вад розвитку плода, пов'язаних з фетотоксичністю.
Відомо, що тривала дія інгібіторів АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніону, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (таких як ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіпертензія).
Якщо пацієнтка отримувала Периндоприл-СЗ під час II або III триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження з метою оцінки стану кісток черепа та функції нирок плода.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату Периндоприл-СЗ у період грудного вигодовування не рекомендується через відсутність даних про можливість його проникнення в грудне молоко.
Якщо прийом препарату необхідний у період лактації, грудне вигодовування НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії периндоприлом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я).
З боку нервової системи
Часто: парестезії, біль голови, запаморочення, вертиго.
Нечасто: порушення сну, лабільність настрою, сонливість, непритомність.
Дуже рідко: сплутаність свідомості.
З боку органу зору
: Часто: порушення зору.
З боку органу слуху
Часто: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи
Часто: надмірне зниження артеріального тиску, у тому числі ортостатична гіпотензія. Нечасто: васкуліт, тахікардія, серцебиття.
Дуже рідко: порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку органів дихання.
Часто: кашель, задишка.
Нечасто: бронхоспазм, біль у грудній клітці.
Дуже рідко: еозинофільна пневмонія, риніт.
З боку травної системи
Часто: нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія, діарея, запор. Нечасто: сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Дуже рідко: панкреатит, гепатит (холестатичний або цитолітичний), ангіоневротичний набряк кишечника (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини
Часто: висипання на шкірі, свербіж.
Нечасто: ангіоневротичний набряк обличчя, губ, верхніх та нижніх кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок та/або гортані; фотосенсибілізація, пухирчатка, кропив'янка (див. розділ «Особливі вказівки»).
Дуже рідко: мультиформна еритема.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.
Нерідко: м'язові спазми.
Нечасто: артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи
Часто: порушення функції нирок.
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність.
Репродуктивна система
Нечасто: еректильна дисфункція.
Загальні розлади та симптоми
Часто: астенія.
Нечасто: підвищений потовиділення, периферичні набряки, слабкість, лихоманка, падіння.
З боку кровоносної та лімфатичної системи
Нечасто: гіпоглікемія, гіперкаліємія, оборотна після відміни препарату, гіпонатріємія, еозинофілія.
Дуже рідко: зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, панцитопенія, агранулоцитоз.
У пацієнтів із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідрогенази у дуже рідкісних випадках виникає гемолітична анемія (див. розділ «Особливі вказівки»).
Лабораторні показники
Нечасто: підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, оборотні після відміни препарату, частіше у пацієнтів із нирковою недостатністю, тяжкою хронічною серцевою недостатністю та реноваскулярною гіпертензією.
Рідко: підвищення активності «печінкових» трансаміназ та білірубіну у сироватці крові.
особливі вказівкиІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляризацію
При розвитку нестабільної стенокардії протягом першого місяця терапії препаратом Периндоприл-СЗ слід оцінити переваги та ризик до продовження терапії.
Артеріальна гіпотензія
Інгібітори АПФ можуть викликати різке зниження артеріального тиску. Симптоматична гіпотензія рідко розвивається у пацієнтів з неускладненим перебігом артеріальної гіпертензії. Ризик надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК, що може відзначатися на тлі терапії діуретиками, при дотриманні суворої дієти без солі, гемодіалізі, блювоті та діареї, а також у пацієнтів з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну плазми крові (див. розділ. «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), У більшості випадків епізоди вираженого зниження артеріального тиску відзначаються у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю, як за наявності супутньої ниркової недостатності, так і за її відсутності. Найчастіше цей побічний ефект відзначається у пацієнтів, які отримують «петлеві» діуретики у високих дозах, а також у пацієнтів на тлі гіпонатріємії або порушення функції нирок. На початку терапії та зі збільшенням дози препарату Периндоприл-СЗ пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним контролем (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічна дія»). Подібний підхід повинен застосовуватися у пацієнтів зі стенокардією та цереброваскулярними захворюваннями, у яких виражена гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або цереброваскулярних ускладнень.
При значному зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи» на спині з піднятими ногами та негайно провести заповнення ОЦК (наприклад, внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду). Виражене зниження артеріального тиску при першому прийомі препарату не є перешкодою для подальшого застосування препарату. Після відновлення ОЦК та артеріального тиску лікування може бути продовжене з ретельним підбором доз препарату Периндоприл-СЗ.
У деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та нормальним або зниженим артеріальним тиском Периндоприл-СЗ може викликати додаткове зниження артеріального тиску. Цей ефект передбачуваний і не вимагає припинення терапії. При появі симптомів вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу препарату або припинити його прийом.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Периндоприл-СЗ, як і інші інгібітори АПФ, повинен з обережністю застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також.
Порушення функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв.) початкову дозу препарату Периндоприл-СЗ вибирають залежно від значення КК (див. розділ «Спосіб застосування та дози») і потім залежно від терапевтичного ефекту. Для таких пацієнтів необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну та вмісту калію в плазмі (див. розділ «Побічна дія»).
Артеріальна гіпотензія, яка іноді розвивається на початку прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю, може призвести до погіршення функції нирок. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності, як правило, оборотний.
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки (особливо за наявності ниркової недостатності) на фоні терапії інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, що зазвичай відбувається при відміні терапії. Додаткова наявність реноваскулярної гіпертензії зумовлює підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування таких пацієнтів починають під ретельним медичним наглядом із застосуванням низьких доз препарату та подальшим адекватним підбором доз. Слід тимчасово припинити лікування діуретиками та проводити регулярний контроль вмісту калію та креатиніну у сироватці крові протягом перших кількох тижнів терапії.
У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за наявності раніше не виявленої ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні діуретичних засобів, може підвищуватись концентрація сечовини та креатиніну у сироватці крові. Дані зміни зазвичай виражені незначно і мають оборотний характер. У таких випадках може знадобитися відміна або зменшення дози препарату Периндоприл-СЗ та/або діуретика.
Ймовірність розвитку цих порушень вища у пацієнтів із порушенням функції нирок в анамнезі.
Гемодіаліз
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), було відмічено декілька випадків розвитку стійких анафілактичних реакцій, що загрожують життю. Слід уникати призначення інгібіторів АПФ при використанні такого типу мембран.
Трансплантація нирки
Дані щодо застосування препарату Периндоприл-СЗ після трансплантації нирки відсутні.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в окремих випадках, особливо протягом перших кількох тижнів терапії, може розвинутись ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані. У поодиноких випадках важкий ангіоневротичний набряк може виникати на тлі тривалого застосування інгібітору АПФ. При появі цих симптомів застосування препарату Періадоприл-СЗ має бути негайно припинено, як заміну слід застосовувати препарати іншої фармакотерапевтичної групи.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк язика, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При його розвитку екстрена терапія включає, окрім інших призначень, негайне підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл або повільне внутрішньовенне його введення (відповідно до інструкції з приготування інфузійного розчину) під контролем ЕКГ та АТ. Пацієнт повинен бути госпіталізований для лікування та спостереження не менше ніж на 12-24 години і до повної регресії симптомів.
У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання").
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальній активності ферменту С-1 естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження чи момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Анафілактичні реакції при аферезі ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою декстран сульфату можуть розвиватися анафілактичні реакції, що загрожують життю. Для запобігання анафілактичній реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед проведенням кожної процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстран сульфату.
Анафілактичні реакції при проведенні десенсибілізації Є окремі повідомлення про розвиток загрозливих для життя анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії бджолиною отрутою (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиним пеклом. Проте, цієї реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ до початку процедури десенсибілізації.
Порушення функції печінки
Прийом інгабіторів АПФ іноді асоціюється з синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці, що прогресує у фульмінантний некроз печінки, та (іноді) з летальним кінцем. Механізм розвитку даного синдрому незрозумілий. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження (див. розділ «Побічна дія»), Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На тлі терапії інгібіторами АПФ можуть розвинутися нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. При нормальній функції нирок та відсутності інших ускладнень нейтропенія виникає рідко. Інгібітори АПФ застосовують тільки в екстрених випадках при наявності системних васкулітів, проведенні імунодепресивної терапії, прийомі алопуринолу або прокаїнамаду, а також при комбінуванні всіх перерахованих факторів, особливо на тлі попередньої ниркової недостатності. Є ризик розвитку тяжких інфекційних захворювань, резистентних до інтенсивної антибіотикотерапії. При проведенні терапії препаратом Периндоприл-СЗ у пацієнтів із переліченими вище факторами необхідно регулярно контролювати вміст лейкоцитів.
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, Периндоприл-СЗ менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Кашель
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникати сухий непродуктивний кашель, який припиняється після відміни препарату, це слід враховувати при проведенні диференціальної діагостики кашлю. Хірургічне втручання
Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які мають хірургічне втручання із застосуванням загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при використанні засобів для загальної анестезії, які мають антигіпертензивну дію. Прийом препарату Періадоприл-СЗ слід припинити за добу до хірургічного втручання. При розвитку артеріальної гіпотензії слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ОЦК. Необхідно попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає інгібітори АПФ.
Гіперкаліємія
Піперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, особливо за наявності у пацієнта ниркової та/або серцевої недостатності, що латентнопротікає цукровому діабеті. Зазвичай не рекомендується застосовувати препарати калію, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, асоційовані з ризиком підвищення вмісту калію (наприклад, гепарин) через можливість виникнення вираженої гіперкаліємії. Якщо спільний прийом зазначених препаратів є необхідним, терапія повинна супроводжуватися регулярним контролем вмісту калію в сироватці крові.
Цукровий діабет
У пацієнтів, які приймають гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Препарати літію
Спільне застосування препарату Периндоприл-СЗ та препаратів літію не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»)
. Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Подвійна блокада РААС Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Тому подвійна блокада РААС внаслідок поєднання інгібітору АПФ з АРА II або аліскіреном не рекомендується.
Поєднання з аліскіреном протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та керування механізмами
Періадоприл-СЗ слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують автотранспортом та займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції у зв'язку з небезпекою розвитку артеріальної гіпотензії та запаморочення.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
Препарат Периндоприл-СЗ рекомендується приймати перед їдою, 1 раз на добу, переважно вранці. При виборі дози слід враховувати особливості клінічної ситуації (див. розділ «Особливі вказівки») та ступінь зниження артеріального тиску на тлі терапії.
Артеріальна гіпертензія
Периндоприл-СЗ можна застосовувати як монотерапії, і у складі комбінованої терапії. Початкова доза, що рекомендується, становить 4 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів з вираженою активацією системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) (особливо при реноваскулярній гіпертензії, гіповолемії та/або зниженні вмісту електролітів плазми, декомпенсації серцевої недостатності або тяжкого ступеня артеріальної гіпертензії) після прийому першої дози препарату може розвинутись виражене зниження артеріального тиску. На початку терапії такі пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Рекомендована початкова доза для таких пацієнтів становить 2 мг 1 раз на добу.
У разі потреби через місяць після початку терапії можна збільшити дозу препарату до 8 мг 1 раз на добу.
На початку терапії препаратом Периндоприл-СЗ може виникати симптоматична гіпотензія. У пацієнтів, які одночасно отримують діуретики, ризик розвитку артеріальної гіпотензії вищий у зв'язку з можливою гіповолемією та зниженням вмісту електролітів плазми крові. Слід бути обережними при застосуванні препарату Периндоприл-СЗ у таких пацієнтів.
Рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до передбачуваного початку терапії препаратом Периндоприл-СЗ (див. розділ «Особливі вказівки»).
При неможливості відмінити діуретики початкова доза препарату Периндоприл-СЗ повинна становити 2 мг. При цьому необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію у сироватці крові. В подальшому, при необхідності, доза препарату може бути збільшена. За потреби прийом діуретиків можна відновити.
У пацієнтів похилого віку лікування слід починати з дози 2 мг на добу, і надалі, за потреби, через 1 місяць після початку терапії дозу можна збільшити до 4 мг на добу, а потім до максимальної дози – 8 мг на добу з урахуванням стану функції. нирок (див. табл. 1).
Хронічна серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Периндоприл становить 2 мг 1 раз на добу. Пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Як правило, препарат застосовують у комбінації з калійнесберігаючими діуретиками та/або дигоксином та/або бетаадреноблокаторами. Надалі, залежно від переносимості та терапевтичної відповіді, через 2 тижні після початку терапії доза препарату Периндоприл-СЗ може бути збільшена до 4 мг 1 раз на добу.
Особливої обережності на початку терапії слід дотримуватись у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю IV функціонального класу за класифікацією NYHA, а також у інших пацієнтів із групи високого ризику (порушення функції нирок та можливість розвитку порушень водноелектролітного балансу крові, супутня терапія діуретиками та/або судинорозширювальними препаратами). ) (див. розділ «Особливі вказівки»).
По можливості, до початку застосування препарату Периндоприл-СЗ пацієнтам із групи високого ризику артеріальної гіпотензії необхідно скоригувати ОЦК. Такі показники як величина АТ, функція нирок та вміст калію в плазмі крові повинні контролюватись як перед початком, так і в процесі терапії препаратом Периндоприл-СЗ (див. розділ «Особливі вказівки»).
Стабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляоізаію.
У пацієнтів із стабільним перебігом ІХС терапію препаратом Периндоприл-СЗ слід починати з дози 4 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів. Потім добову дозу можна збільшити до 8 мг 1 раз на добу. Літнім пацієнтам слід розпочинати терапію з дози 2 мг 1 раз на добу протягом одного тижня, потім по 4 мг 1 раз на добу протягом наступного тижня. Потім з урахуванням стану функції нирок дозу слід збільшити до 8 мг 1 раз на добу (див. табл. 1). Збільшувати дозу препарату можна лише при його добрій переносимості у раніше рекомендованій дозі. Профілактика повторного інсульту (у поєднанні з індапамідом) у пацієнтів. перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом.
У пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, терапію препаратом Периндоприл-СЗ слід починати з дози 2 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів до прийому індапаміду.
Терапію слід розпочинати у будь-який час (від 2-х тижнів до кількох років) після перенесеного інсульту або порушення мозкового кровообігу. У пацієнтів з нирковою недостатністю
дозу препарату слід підбирати з урахуванням КК.
Печінкова недостатність
При застосуванні препарату Периндоприл-СЗ у пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливі вказівки»).
Вік до 18 років
Периндоприл-СЗ не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку у пацієнтів цієї вікової групи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
периндоприлу ербумін – 4 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногцрат (лакгапрес) (цукор молочний) – 144,5 мг; кальцію стеарат -1,5 мг
Опис:
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі плоскоциліндричні форми з фаскою.
Форма випуску:
Упаковка 30 шт.
Протипоказання- підвищена чутливість до периндоприлу або допоміжних речовин, що входять до складу препарату, а також інших інгібіторів АПФ;
- ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ;
- Спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- вагітність та період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»);
- одночасне застосування з аліскіреном та аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) (див. розділи «Особливі вказівки» та «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами») - одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензин II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ Двосторонній стеноз ниркової артерії, стеноз артерії єдиної нирки, що функціонує; хронічна ниркова недостатність, системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), одночасний прийом імунодепресантів, алопуринолу, прокаїнамцу (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу); знижений обсяг циркулюючої крові (ОЦК) (прийом діуретиків, безсольова дієта, блювання, діарея), стенокардія, атеросклероз, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярна гіпертензія, цукровий діабет, тяжка хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA, прийом калій калійвмісних замінників харчової солі та літію, гіперкаліємія, хірургічне втручання/загальна анестезія, літній вік,
Дозування4 мг
Показання до застосування- артеріальна гіпертензія (у монотерапії та у складі комбінованої терапії);
- хронічна серцева недостатність;
- Стабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною ІХС та раніше перенесених інфарктом міокарда та/або коронарну реваскуляризацію;
- профілактика повторного інсульту (у комбінації з індапамідом) у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби, що викликають гіперкаліємію
Деякі лікарські препарати або препарати інших фармакологічних класів можуть підвищувати ризик розвитку гіперкаліємії: аліскірен та аліскіренсодержащіе препарати, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА II), не АРВ II , імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм, препарати, що містять котримаксозол (триметоприм + сульфометоксазол).
Поєднання цих лікарських препаратів підвищує ризик гіперкаліємії. Одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання») Аліскірен
У пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв) зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Одночасне застосування не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки») Аліскірен
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Подвійна блокада РА АС У пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення ) порівняно із застосуванням тільки одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Естрамустин
Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк.
Діуретичні засоби
У пацієнтів, які отримують діуретики, особливо при надмірному виведенні рідини та/або електролітів, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретичного засобу, заповненням втрати рідини (внутрішньовенная інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду). , а також застосовуючи периндоприл у нижчих дозах.
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію та калійвмісні продукти та харчові добавки
На тлі терапії периндоприлом вміст калію в сироватці крові, як правило, залишається в межах норми, але в деяких пацієнтів може розвинутись гіперкаліємія. Комбіноване застосування інгібіторів АПФ та калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, еплеренон (похідне спіронолактону)), препаратів калію та калійвмісних продуктів та харчових добавок може призводити до суттєвого підвищення вмісту калію у сироватці крові. Тому спільне застосування периндоприлу та вищезазначених препаратів не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»). Застосовувати ці комбінації слід лише у разі гіпокаліємії, дотримуючись запобіжних заходів, та проводити регулярний контроль вмісту калію в сироватці крові.
Спіронолактон та еплеренон у дозах 12,5 мг до 50 мг/добу при ХСН та низькі дози інгібіторів АПФ: при терапії ХСН II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка менше 40; і інгібіторами АПФ і «петлевими» діуретиками, що застосовувалися раніше, існує ризик гіперкаліємії (можливо з летальним результатом), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо даної комбінації препаратів. Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів, необхідно переконатися у відсутності гіперкаліємії та порушень функції нирок, рекомендується контроль концентрації креатиніну та калію у сироватці крові: щотижня у перший місяць терапії та щомісяця у подальшому.
У пацієнтів, які отримують діуретики, що виводять рідину та/або солі, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися виражене зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретика, заповненням втрати рідини або солей перед початком терапії периндоприлом, а також призначенням периндоприлу в низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням.
Препарати літію
Спільне застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ може призводити до оборотного збільшення вмісту літію в плазмі крові та розвитку літієвої інтоксикації. Додаткове застосування тіазидних діуретиків на тлі спільного застосування препаратів літію та інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку літієвої інтоксикації. Одночасне застосування периндоприлу та препаратів літію не рекомендується. За необхідності проведення такої терапії слід проводити регулярний контроль вмісту літію у сироватці крові (див. розділ «Особливі вказівки»). Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу).
Встановлено, що НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо збільшення вмісту калію в сироватці крові, при цьому можливе також порушення функції нирок. Як правило, ці ефекти мають оборотний характер. В окремих випадках може розвинутись гостра ниркова недостатність, особливо при зниженні ОЦК, у пацієнтів похилого віку та при порушенні функції нирок.
Гіпотензивні та судинорозширювальні засоби Антигіпертензивний ефект периндоприлу може посилюватися при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, судинорозширювальними засобами, нітратами короткої та пролонгованої дії.
Гіпоглікемічні засоби
Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо аж до розвитку гіпоглікемії. Як правило, це спостерігається у перші тижні проведення одночасної терапії та у пацієнтів з порушенням функції нирок. Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні засоби, бета-адреноблокатори, нітрати
Периндоприл може застосовуватися спільно з ацетилсаліциловою кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітичними засобами, бета-адреноблокаторами та/або нітратами.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) та засоби для загальної анестезії
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може спричинити посилення антигіпертензивного ефекту (див. розділ «Особливі вказівки»). Симпатоміметики
Можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Баклофен
Підсилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, потрібен контроль артеріального тиску і, у разі потреби, корекція доз гіпотензивних препаратів.
Гпіптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, віллдагліптин) Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищувати ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV гліптином.
Рацекадотрил
Одночасне застосування з рацекадотрилом (інгібітор енкефалінази, що застосовується для лікування гострої діареї) – збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Інгібітори mTOR Одночасне застосування з інгібіторами mTOR (mammalian Target of Rapamicyn – мета рапаміцину в клітинах ссавців), наприклад, темсіролімусом, сиролімусом, еверолімусом – збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку; Препарати золота
При застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи периндоприл, пацієнтами, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), було описано симптомокомплекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання, гіпотензію.
ПередозуванняСимптоми:
виражене зниження артеріального тиску, шок, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, занепокоєння та кашель.
Лікування: Заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та прийому активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.
При значному зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи» на спині з піднятими ногами і негайно провести заповнення ОЦК, внутрішньовенно слід ввести 0,9% розчин натрію хлориду. Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений з організму діалізом. При розвитку стійкої до терапії брадикардії може знадобитися постановка штучного водія ритму. Основні життєві функції організму, вміст електролітів сироватки крові та КК повинні перебувати під постійним контролем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ)
Фармакодинаміка:
Периндоприл являє собою інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ангіотензинперетворюючий фермент є екзопептидазою, що забезпечує перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, а також руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду.
Пригнічення АПФ призводить до зниження вмісту ангіотензину II у плазмі крові, внаслідок чого підвищується активність реніну у плазмі крові та знижується секреція альдостерону.
Оскільки АПФ інактивує брадикінін, пригнічення АПФ супроводжується підвищенням активності як циркулюючої, так і тканинної калікреїнкінінової системи, при цьому також активується система простагландинів. Можливо, що цей ефект є частиною механізму антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ та механізму розвитку деяких побічних ефектів цих препаратів (наприклад, кашлю).
Периндоприл має терапевтичну дію завдяки активному метаболіту, периндоприлату. Інші метаболіти не мають інгібуючої дії щодо АПФ in vitro.
Артеріальна гіпертензія
Периндоприл є ефективним для лікування артеріальної гіпертензії (АГ) будь-якого ступеня тяжкості. З огляду на його застосування відзначається зниження як систолічного, і діастолічного артеріального тиску (АТ) у становищі «лежачи» і «стоячи». Периндоприл зменшує загальний периферичний опір судин, що призводить до зниження підвищеного артеріального тиску та поліпшення периферичного кровотоку без зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС).
Як правило, застосування периндоприлу призводить до посилення ниркового кровотоку, але швидкість клубочкової фільтрації при цьому не змінюється. Антигіпертензивна дія препарату досягає максимуму через 4-6 годин після одноразового прийому внутрішньо і триває 24 години. Антигіпертензивна дія до закінчення доби після одноразового прийому препарату становить близько 87 - 100% максимального антигіпертензивного ефекту.
Зниження АТ досягається досить швидко. У пацієнтів із позитивною відповіддю на лікування нормалізація АТ настає протягом місяця, при цьому ефект звикання не спостерігається.
Припинення лікування не супроводжується розвитком синдрому "скасування". Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих артерій та структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Супутнє застосування тіазидних діуретиків посилює вираженість антигіпертензивної дії. Комбінування інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також призводить до зниження ризику розвитку гіпокаліємії на фоні прийому діуретиків.
Серцева недостатність
Периндоприл нормалізує роботу серця, знижуючи переднавантаження та постнавантаження.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, які приймають периндоприл, було виявлено:
- зниження тиску наповнення в лівому та правому шлуночках серця; - зниження загального периферичного опору судин; - підвищення серцевого викиду та збільшення серцевого індексу.
Показано, що зниження артеріального тиску після першого прийому препарату периндоприл у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) 1-11 функціонального класу за класифікацією NYHA статистично достовірно не відрізнялося від зміни АТ у групі плацебо.
Ішемічна хвороба серця. Зниження абсолютного ризику відзначається у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда або коронарну реваскуляризацію
Фармакокінетика:
При прийомі периндоприл швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті Максимальна концентрація (Стах) у плазмі досягається через 1 годину.
Приблизно 20% загальної кількості абсорбованого периндоприлу перетворюється на периндоприлат – активний метаболіт. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, які не виявляють фармакологічної активності. Період напіввиведення (Т1/2) периндоприлу з плазми становить 1 год. Стах периндоприлату в плазмі крові досягається через 3 - 4 години після прийому внутрішньо. Одночасний прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу на периндоприлат, таким чином, впливаючи на біодоступність. Тому препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, вранці, перед їдою.
Об'єм розподілу вільного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв'язок периндоприлату з білками плазми незначний і носить дозозалежний характер.
Периндоприлат виводиться нирками, Тіє вільної фракції становить 3 - 5 год. «Ефективний» Т1/2 становить 25 год, рівноважний стан досягається протягом 4 діб.
При тривалому прийомі периндоприл не кумулює.
Виведення периндоприлату сповільнене у літньому віці, а також у пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю. При нирковій недостатності корекцію дози препарату бажано проводити з урахуванням ступеня порушення ниркової функції, кліренсу креатиніну (КК).
Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл/хв.
У пацієнтів із цирозом печінки печінковий кліренс периндоприлу зменшується у 2 рази. Тим не менш, кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується, і корекції дози препарату не потрібно (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливі вказівки»),
Вагітність та годування груддюПрепарат Периндоприл-СЗ протипоказаний при вагітності (див. розділ «Протипоказання»), Периндоприл-СЗ не слід застосовувати у І триместрі вагітності. При плануванні вагітності або її діагностуванні на фоні застосування препарату Периндоприл-СЗ, необхідно припинити прийом препарату якнайшвидше і проводити іншу гіпотензивну терапію з доведеним профілем безпеки застосування при вагітності. Відповідних контрольованих досліджень застосування інгібіторів АПФ у вагітних не проводилось. Наявні обмежені дані про вплив препарату в І триместрі вагітності свідчать про те, що застосування інгібіторів АПФ не призводить до вад розвитку плода, пов'язаних з фетотоксичністю.
Відомо, що тривала дія інгібіторів АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніону, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (таких як ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіпертензія).
Якщо пацієнтка отримувала Периндоприл-СЗ під час II або III триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження з метою оцінки стану кісток черепа та функції нирок плода.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату Периндоприл-СЗ у період грудного вигодовування не рекомендується через відсутність даних про можливість його проникнення в грудне молоко.
Якщо прийом препарату необхідний у період лактації, грудне вигодовування НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії периндоприлом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я).
З боку нервової системи
Часто: парестезії, біль голови, запаморочення, вертиго.
Нечасто: порушення сну, лабільність настрою, сонливість, непритомність.
Дуже рідко: сплутаність свідомості.
З боку органу зору
: Часто: порушення зору.
З боку органу слуху
Часто: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи
Часто: надмірне зниження артеріального тиску, у тому числі ортостатична гіпотензія. Нечасто: васкуліт, тахікардія, серцебиття.
Дуже рідко: порушення серцевого ритму, стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку органів дихання.
Часто: кашель, задишка.
Нечасто: бронхоспазм, біль у грудній клітці.
Дуже рідко: еозинофільна пневмонія, риніт.
З боку травної системи
Часто: нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія, діарея, запор. Нечасто: сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Дуже рідко: панкреатит, гепатит (холестатичний або цитолітичний), ангіоневротичний набряк кишечника (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини
Часто: висипання на шкірі, свербіж.
Нечасто: ангіоневротичний набряк обличчя, губ, верхніх та нижніх кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок та/або гортані; фотосенсибілізація, пухирчатка, кропив'янка (див. розділ «Особливі вказівки»).
Дуже рідко: мультиформна еритема.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.
Нерідко: м'язові спазми.
Нечасто: артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи
Часто: порушення функції нирок.
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність.
Репродуктивна система
Нечасто: еректильна дисфункція.
Загальні розлади та симптоми
Часто: астенія.
Нечасто: підвищений потовиділення, периферичні набряки, слабкість, лихоманка, падіння.
З боку кровоносної та лімфатичної системи
Нечасто: гіпоглікемія, гіперкаліємія, оборотна після відміни препарату, гіпонатріємія, еозинофілія.
Дуже рідко: зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, панцитопенія, агранулоцитоз.
У пацієнтів із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідрогенази у дуже рідкісних випадках виникає гемолітична анемія (див. розділ «Особливі вказівки»).
Лабораторні показники
Нечасто: підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, оборотні після відміни препарату, частіше у пацієнтів із нирковою недостатністю, тяжкою хронічною серцевою недостатністю та реноваскулярною гіпертензією.
Рідко: підвищення активності «печінкових» трансаміназ та білірубіну у сироватці крові.
особливі вказівкиІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляризацію
При розвитку нестабільної стенокардії протягом першого місяця терапії препаратом Периндоприл-СЗ слід оцінити переваги та ризик до продовження терапії.
Артеріальна гіпотензія
Інгібітори АПФ можуть викликати різке зниження артеріального тиску. Симптоматична гіпотензія рідко розвивається у пацієнтів з неускладненим перебігом артеріальної гіпертензії. Ризик надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК, що може відзначатися на тлі терапії діуретиками, при дотриманні суворої дієти без солі, гемодіалізі, блювоті та діареї, а також у пацієнтів з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну плазми крові (див. розділ. «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), У більшості випадків епізоди вираженого зниження артеріального тиску відзначаються у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю, як за наявності супутньої ниркової недостатності, так і за її відсутності. Найчастіше цей побічний ефект відзначається у пацієнтів, які отримують «петлеві» діуретики у високих дозах, а також у пацієнтів на тлі гіпонатріємії або порушення функції нирок. На початку терапії та зі збільшенням дози препарату Периндоприл-СЗ пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним контролем (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічна дія»). Подібний підхід повинен застосовуватися у пацієнтів зі стенокардією та цереброваскулярними захворюваннями, у яких виражена гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або цереброваскулярних ускладнень.
При значному зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи» на спині з піднятими ногами та негайно провести заповнення ОЦК (наприклад, внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду). Виражене зниження артеріального тиску при першому прийомі препарату не є перешкодою для подальшого застосування препарату. Після відновлення ОЦК та артеріального тиску лікування може бути продовжене з ретельним підбором доз препарату Периндоприл-СЗ.
У деяких пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та нормальним або зниженим артеріальним тиском Периндоприл-СЗ може викликати додаткове зниження артеріального тиску. Цей ефект передбачуваний і не вимагає припинення терапії. При появі симптомів вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу препарату або припинити його прийом.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Периндоприл-СЗ, як і інші інгібітори АПФ, повинен з обережністю застосовуватися у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також.
Порушення функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв.) початкову дозу препарату Периндоприл-СЗ вибирають залежно від значення КК (див. розділ «Спосіб застосування та дози») і потім залежно від терапевтичного ефекту. Для таких пацієнтів необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну та вмісту калію в плазмі (див. розділ «Побічна дія»).
Артеріальна гіпотензія, яка іноді розвивається на початку прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю, може призвести до погіршення функції нирок. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності, як правило, оборотний.
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки (особливо за наявності ниркової недостатності) на фоні терапії інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові, що зазвичай відбувається при відміні терапії. Додаткова наявність реноваскулярної гіпертензії зумовлює підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування таких пацієнтів починають під ретельним медичним наглядом із застосуванням низьких доз препарату та подальшим адекватним підбором доз. Слід тимчасово припинити лікування діуретиками та проводити регулярний контроль вмісту калію та креатиніну у сироватці крові протягом перших кількох тижнів терапії.
У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за наявності раніше не виявленої ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні діуретичних засобів, може підвищуватись концентрація сечовини та креатиніну у сироватці крові. Дані зміни зазвичай виражені незначно і мають оборотний характер. У таких випадках може знадобитися відміна або зменшення дози препарату Периндоприл-СЗ та/або діуретика.
Ймовірність розвитку цих порушень вища у пацієнтів із порушенням функції нирок в анамнезі.
Гемодіаліз
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®), було відмічено декілька випадків розвитку стійких анафілактичних реакцій, що загрожують життю. Слід уникати призначення інгібіторів АПФ при використанні такого типу мембран.
Трансплантація нирки
Дані щодо застосування препарату Периндоприл-СЗ після трансплантації нирки відсутні.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, в окремих випадках, особливо протягом перших кількох тижнів терапії, може розвинутись ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані. У поодиноких випадках важкий ангіоневротичний набряк може виникати на тлі тривалого застосування інгібітору АПФ. При появі цих симптомів застосування препарату Періадоприл-СЗ має бути негайно припинено, як заміну слід застосовувати препарати іншої фармакотерапевтичної групи.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк язика, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При його розвитку екстрена терапія включає, окрім інших призначень, негайне підшкірне введення розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл або повільне внутрішньовенне його введення (відповідно до інструкції з приготування інфузійного розчину) під контролем ЕКГ та АТ. Пацієнт повинен бути госпіталізований для лікування та спостереження не менше ніж на 12-24 години і до повної регресії симптомів.
У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання").
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальній активності ферменту С-1 естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження чи момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Анафілактичні реакції при аферезі ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності за допомогою декстран сульфату можуть розвиватися анафілактичні реакції, що загрожують життю. Для запобігання анафілактичній реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед проведенням кожної процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстран сульфату.
Анафілактичні реакції при проведенні десенсибілізації Є окремі повідомлення про розвиток загрозливих для життя анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії бджолиною отрутою (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиним пеклом. Проте, цієї реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ до початку процедури десенсибілізації.
Порушення функції печінки
Прийом інгабіторів АПФ іноді асоціюється з синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці, що прогресує у фульмінантний некроз печінки, та (іноді) з летальним кінцем. Механізм розвитку даного синдрому незрозумілий. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження (див. розділ «Побічна дія»), Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На тлі терапії інгібіторами АПФ можуть розвинутися нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. При нормальній функції нирок та відсутності інших ускладнень нейтропенія виникає рідко. Інгібітори АПФ застосовують тільки в екстрених випадках при наявності системних васкулітів, проведенні імунодепресивної терапії, прийомі алопуринолу або прокаїнамаду, а також при комбінуванні всіх перерахованих факторів, особливо на тлі попередньої ниркової недостатності. Є ризик розвитку тяжких інфекційних захворювань, резистентних до інтенсивної антибіотикотерапії. При проведенні терапії препаратом Периндоприл-СЗ у пацієнтів із переліченими вище факторами необхідно регулярно контролювати вміст лейкоцитів.
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, Периндоприл-СЗ менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Кашель
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникати сухий непродуктивний кашель, який припиняється після відміни препарату, це слід враховувати при проведенні диференціальної діагостики кашлю. Хірургічне втручання
Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які мають хірургічне втручання із застосуванням загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при використанні засобів для загальної анестезії, які мають антигіпертензивну дію. Прийом препарату Періадоприл-СЗ слід припинити за добу до хірургічного втручання. При розвитку артеріальної гіпотензії слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ОЦК. Необхідно попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає інгібітори АПФ.
Гіперкаліємія
Піперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, особливо за наявності у пацієнта ниркової та/або серцевої недостатності, що латентнопротікає цукровому діабеті. Зазвичай не рекомендується застосовувати препарати калію, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, асоційовані з ризиком підвищення вмісту калію (наприклад, гепарин) через можливість виникнення вираженої гіперкаліємії. Якщо спільний прийом зазначених препаратів є необхідним, терапія повинна супроводжуватися регулярним контролем вмісту калію в сироватці крові.
Цукровий діабет
У пацієнтів, які приймають гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Препарати літію
Спільне застосування препарату Периндоприл-СЗ та препаратів літію не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»)
. Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Подвійна блокада РААС Повідомлялося про випадки артеріальної гіпотензії, непритомність, інсульт, гіперкаліємію та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) у сприйнятливих пацієнтів, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які впливають на цю систему. Тому подвійна блокада РААС внаслідок поєднання інгібітору АПФ з АРА II або аліскіреном не рекомендується.
Поєднання з аліскіреном протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та керування механізмами
Періадоприл-СЗ слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують автотранспортом та займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції у зв'язку з небезпекою розвитку артеріальної гіпотензії та запаморочення.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
Препарат Периндоприл-СЗ рекомендується приймати перед їдою, 1 раз на добу, переважно вранці. При виборі дози слід враховувати особливості клінічної ситуації (див. розділ «Особливі вказівки») та ступінь зниження артеріального тиску на тлі терапії.
Артеріальна гіпертензія
Периндоприл-СЗ можна застосовувати як монотерапії, і у складі комбінованої терапії. Початкова доза, що рекомендується, становить 4 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів з вираженою активацією системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) (особливо при реноваскулярній гіпертензії, гіповолемії та/або зниженні вмісту електролітів плазми, декомпенсації серцевої недостатності або тяжкого ступеня артеріальної гіпертензії) після прийому першої дози препарату може розвинутись виражене зниження артеріального тиску. На початку терапії такі пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Рекомендована початкова доза для таких пацієнтів становить 2 мг 1 раз на добу.
У разі потреби через місяць після початку терапії можна збільшити дозу препарату до 8 мг 1 раз на добу.
На початку терапії препаратом Периндоприл-СЗ може виникати симптоматична гіпотензія. У пацієнтів, які одночасно отримують діуретики, ризик розвитку артеріальної гіпотензії вищий у зв'язку з можливою гіповолемією та зниженням вмісту електролітів плазми крові. Слід бути обережними при застосуванні препарату Периндоприл-СЗ у таких пацієнтів.
Рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до передбачуваного початку терапії препаратом Периндоприл-СЗ (див. розділ «Особливі вказівки»).
При неможливості відмінити діуретики початкова доза препарату Периндоприл-СЗ повинна становити 2 мг. При цьому необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію у сироватці крові. В подальшому, при необхідності, доза препарату може бути збільшена. За потреби прийом діуретиків можна відновити.
У пацієнтів похилого віку лікування слід починати з дози 2 мг на добу, і надалі, за потреби, через 1 місяць після початку терапії дозу можна збільшити до 4 мг на добу, а потім до максимальної дози – 8 мг на добу з урахуванням стану функції. нирок (див. табл. 1).
Хронічна серцева недостатність
Рекомендована початкова доза препарату Периндоприл становить 2 мг 1 раз на добу. Пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Як правило, препарат застосовують у комбінації з калійнесберігаючими діуретиками та/або дигоксином та/або бетаадреноблокаторами. Надалі, залежно від переносимості та терапевтичної відповіді, через 2 тижні після початку терапії доза препарату Периндоприл-СЗ може бути збільшена до 4 мг 1 раз на добу.
Особливої обережності на початку терапії слід дотримуватись у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю IV функціонального класу за класифікацією NYHA, а також у інших пацієнтів із групи високого ризику (порушення функції нирок та можливість розвитку порушень водноелектролітного балансу крові, супутня терапія діуретиками та/або судинорозширювальними препаратами). ) (див. розділ «Особливі вказівки»).
По можливості, до початку застосування препарату Периндоприл-СЗ пацієнтам із групи високого ризику артеріальної гіпотензії необхідно скоригувати ОЦК. Такі показники як величина АТ, функція нирок та вміст калію в плазмі крові повинні контролюватись як перед початком, так і в процесі терапії препаратом Периндоприл-СЗ (див. розділ «Особливі вказівки»).
Стабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляоізаію.
У пацієнтів із стабільним перебігом ІХС терапію препаратом Периндоприл-СЗ слід починати з дози 4 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів. Потім добову дозу можна збільшити до 8 мг 1 раз на добу. Літнім пацієнтам слід розпочинати терапію з дози 2 мг 1 раз на добу протягом одного тижня, потім по 4 мг 1 раз на добу протягом наступного тижня. Потім з урахуванням стану функції нирок дозу слід збільшити до 8 мг 1 раз на добу (див. табл. 1). Збільшувати дозу препарату можна лише при його добрій переносимості у раніше рекомендованій дозі. Профілактика повторного інсульту (у поєднанні з індапамідом) у пацієнтів. перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом.
У пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, терапію препаратом Периндоприл-СЗ слід починати з дози 2 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів до прийому індапаміду.
Терапію слід розпочинати у будь-який час (від 2-х тижнів до кількох років) після перенесеного інсульту або порушення мозкового кровообігу. У пацієнтів з нирковою недостатністю
дозу препарату слід підбирати з урахуванням КК.
Печінкова недостатність
При застосуванні препарату Периндоприл-СЗ у пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливі вказівки»).
Вік до 18 років
Периндоприл-СЗ не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку у пацієнтів цієї вікової групи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт производится компанией СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Периндоприл-сз таб 4мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Периндоприл-сз таб 8мг 30 шт Периндоприл-сз таб 8мг 30 шт, Периндоприл-сз таб 8мг 60 шт Периндоприл-сз таб 8мг 60 шт, Периндоприл таб 4 мг 30 шт Периндоприл таб 4 мг 30 шт, Периндоприл таб 4мг 30 шт вертекс Периндоприл таб 4мг 30 шт вертекс, Периндоприл таб 4мг 30 шт прана Периндоприл таб 4мг 30 шт прана, Периндоприл таб 4мг 90 шт Периндоприл таб 4мг 90 шт, Периндоприл таб 8мг 30 шт Периндоприл таб 8мг 30 шт, Периндоприл таб 8мг 30 шт прана Периндоприл таб 8мг 30 шт прана, Периндоприл таб 8мг 90 шт Периндоприл таб 8мг 90 шт, Периндоприл таб п/об пленочной 4мг 30 шт изварино фарма Периндоприл таб п/об пленочной 4мг 30 шт изварино фарма, Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт биохимик Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт биохимик, Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт изварино фарма Периндоприл таб п/об пленочной 8мг 30 шт изварино фарма, Периндоприл-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт Периндоприл-Тева таб п/п/об 10мг 30 шт, Периндоприл-Тева таб п/п/об 5мг 30 шт Периндоприл-Тева таб п/п/об 5мг 30 шт, Перинева таб 4мг 30 шт Перинева таб 4мг 30 шт, Перинева таб 4мг 90 шт Перинева таб 4мг 90 шт, Перинева таб 8мг 30 шт Перинева таб 8мг 30 шт, Перинева таб 8мг 90 шт Перинева таб 8мг 90 шт, Престариум а таб дисперг. в полости рта 10мг фл 30 шт Престариум а таб дисперг. в полости рта 10мг фл 30 шт, Престариум а таб п/об пленочной 10мг 30 шт Престариум а таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Престариум а таб п/об пленочной 5мг 30 шт Престариум а таб п/об пленочной 5мг 30 шт.
Пока нет комментариев