Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт - це вазодилатуючий засіб, що має коронаророзширювальну дію і знижує потребу міокарда в кисні. Він знижує тиск в малому колі кровообігу та регресію симптомів при набряку легень. Прийом препарату допомагає збільшити толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із ішемічною хворобою серця. Лікарський засіб має швидку та повну абсорбцію із шлунково-кишкового тракту, а його вивільнення не залежить від їди, перистальтики або pH у просвіті ШКТ.
Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ізосорбіду мононітрат 40 мг.
Гіпромеллоза
, віск карнаубський, стеаринова кислота, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
Плівкова оболонка
Тальк, гіпромелоза, титану діоксид, магнію стеарат, макрогол 4000, барвник заліза оксид жовтий (Е172).
Опис:
Круглі, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з гравіюванням на одній стороні таблетки «IM 40», з можливими вкрапленнями.
Вид на зламі: жовтувато-біла шорстка маса з білими вкрапленнями з плівковою оболонкою від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 40 мг.
По 10 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з комбінованого матеріалу ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги.
3 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-Гіперчутливість до ізосорбіду мононітрату або до будь-якого компонента препарату;
-Гіперчутливість до інших нітросполук;
-Артеріальна гіпотензія та гіповолемія тяжкого ступеня (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт. ст.);
-гострі порушення кровообігу (шок, судинний колапс);
-Кардіогенний шок, якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою внутрішньоаортальної балонної контрпульсації або шляхом застосування лікарських засобів, що мають позитивну інотропну дію;
-Тяжкий аортальний та/або важкий мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП);
-Тампонада серця;
-констриктивний перикардит;
-токсичний набряк легень;
-Важка анемія;
-одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5) (силденафіл, варденафіл, тадалафіл);
-одночасне застосування стимуляторів розчинної гуанілатциклази (таких, як ріоцигуат);
-Період грудного вигодовування;
-Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
-Рідко зустрічається спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Запобіжні заходи
Пролапс мітрального клапана, артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичних порушень судинної регуляції, низький тиск наповнення лівого шлуночка (наприклад, при гострому інфаркті міокарда), аортальний та/або мітральний стеноз, захворювання, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (у тому числі, геморагічне) мозкова травма), закритокутова глаукома (ризик підвищення внутрішньоочного тиску), ниркова недостатність тяжкого ступеня, печінкова недостатність (ризик розвитку метгемоглобінемії), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, неповноцінне харчування, вагітність, літній вік.
Дозування40 мг
Показання до застосування•Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії, у тому числі після перенесеного інфаркту міокарда;
•Хронічна серцева недостатність: як додаткова симптоматична терапія у поєднанні з серцевими глікозидами та/або діуретиками при їх недостатній ефективності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії
При одночасному застосуванні ізосорбіду моногідрату з вазодилататорами, антипсихотичними засобами (нейролептики), трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, етанолом, хінідином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМК) іна II (APA II) , діуретиками, дигідроерготаміном, алпростадилом, інгібіторами ФДЕ-5 (в т. ч. силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можливе посилення антигіпертензивної дії.
У зв'язку з потенціюванням антигіпертензивного ефекту протипоказано одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) з нітратами або донаторами оксиду азоту (NO).
При одночасному застосуванні ізосорбіду мононітрату з аміодароном, пропранололом, БМКК (верапаміл, ніфедипін та ін.) можливе посилення антиангінального ефекту.
При одночасному застосуванні бета-адреноміметиків, альфа-адреноблокаторів (дигідроерготамін та ін.) можливе зниження вираженості антиангінального ефекту (тахікардія, надмірне зниження артеріального тиску).
При одночасному застосуванні з м-холіноблокаторами (атропін та ін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.
При одночасному застосуванні можливе зменшення терапевтичного ефекту норепінефрину (норадреналіну).
Одночасне застосування ізосорбіду мононітрату з ріоцигуатом (стимулятор розчинної гуанілатциклази) протипоказане через ризик розвитку вираженої артеріальної гіпотензії.
При одночасному застосуванні всіх вазодилатуючих засобів, дія яких пов'язана з оксидом азоту, включаючи класичні донатори оксиду азоту (наприклад, нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду мононітрат, нітропрусид натрію, молсидомін) та ін., з сапроптерином (коферментом синтатази артеріальної гіпотензії.
Фармакокінетичні взаємодії
Ізосорбіду мононітрат підвищує концентрацію дигідроерготаміну в плазмі крові та може посилювати його гіпертензивну дію.
Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування ізосорбіду мононітрату в ШКТ.
Барбітурати прискорюють біотрансформацію та знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату у плазмі крові.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску з ортостатичною вазодилатацією, рефлекторна тахікардія та головний біль. Може виникнути слабкість, запаморочення, гіперемія шкіри, нудота, блювання, діарея.
При прийомі високих доз (понад 20 мг/кг маси тіла) слід очікувати появи метгемоглобінемії, ціанозу, диспное та тахіпное через утворення нітрит-іонів унаслідок метаболізму ізосорбіду мононітрату.
При прийомі високих доз препарату може підвищуватися внутрішньочерепний тиск з церебральними симптомами. При хронічному передозуванні виявляється підвищення метгемоглобіну.
Лікування
Припинення прийому препарату, промивання шлунка. Протягом першої години після передозування – прийом внутрішньо активованого вугілля. Показано спостереження у відділенні інтенсивної терапії протягом щонайменше 12 годин після передозування з контролем показників життєвих функцій організму.
При вираженому зниженні АТ: переведення пацієнта в горизонтальне положення з піднятими догори ногами, заповнення об'єму циркулюючої крові. При збереженні гіпотензії можливе застосування інотропних препаратів (таких як добутамін або допамін).
Застосування епінефрину (адреналіну) та споріднених йому сполук протипоказано.
При метгемоглобінемії: аскорбінова кислота в дозі 1 г внутрішньо або внутрішньовенно (у формі натрієвої солі) проводяться оксигенотерапія, штучна вентиляція легень, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вазодилатуючий засіб – нітрат
Код АТХ C01DA14
Фармакодинаміка:
Ізосорбід мононітрат є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини. Стимулює утворення оксиду азоту (ендотеліального релаксуючого фактора) в ендотелії судин, що викликає активацію внутрішньоклітинної гуанілатциклази, наслідком є збільшення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) (медіатор вазодилатації). Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження переднавантаження та постнавантаження (зменшує кінцевий діастолічний обсяг лівого шлуночка та знижує систолічну напругу його стінок). Має коронаророзширювальну дію. Знижує приплив крові до правого передсердя, сприяє зниженню тиску в малому колі кровообігу та регресії симптомів при набряку легень. Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із ішемічною хворобою серця (ІХС), стенокардією. Розширює судини головного мозку, твердої мозкової оболонки, що може супроводжуватись головним болем. До ізосорбіду, як і до інших нітратів, розвивається перехресна толерантність. Після відміни терапії (перерви у лікуванні) чутливість щодо нього швидко відновлюється. Антиангінальний ефект настає через 30-40 хвилин після прийому внутрішньо і триває до 8-10 годин.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після прийому внутрішньо ізосорбід швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має абсолютну біодоступність (близько 100 %), оскільки немає ефекту «первинного проходження» через печінку. Вивільнення ізосорбіду не залежить від їди, перистальтики або pH у просвіті ШКТ.
Розподіл
Ізосорбіду мононітрат має високий обсяг розподілу (0,6-0,7 л/кг); менше 4% зв'язується з білками плазми. Терапевтична концентрація (100 нг/мл) досягається через 30 хвилин після вживання. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (TCmax) становить 1-1,5 години.
Метаболізм
Ізосорбіду мононітрат піддається денітруванню з утворенням ізосорбіду або з'єднується з глюкуронідом. Метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення
Ізосорбіду мононітрат виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, лише 2 % виводиться у незміненому вигляді. Нирковий кліренс – 115 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) становить від 4 до 10 годин (у середньому близько 5:00).
Особливі групи пацієнтів
При печінковій та нирковій недостатності фармакокінетика ізосорбіду мононітрату суттєво не змінюється;
Ізосорбіда мононітрат виводиться при гемодіалізі.
Вагітність та годування груддюВагітність
Препарат Пектрол не рекомендується приймати при вагітності, оскільки в даний час недостатньо даних щодо наслідків застосування ізосорбіду мононітрату у вагітних. Застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини.
Період грудного вигодовування
Є дані, що нітрати виділяються у грудне молоко і можуть викликати у дитини метгемоглобінемію. Величина екскреції ізосорбіду мононітрату в грудне молоко не вивчена, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату Пектрол грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (> 1/10), часто (від> 1/100 до <1/10), нечасто (від> 1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінювати з урахуванням наявних даних).
-Порушення з боку нервової системи: дуже часто – «нітратний» головний біль; часто – запаморочення, скутість, сонливість, зниження здатності до швидких психічних та рухових реакцій (особливо на початку лікування); рідко – ішемія головного мозку;
- порушення з боку органу зору: часто – нечіткість зору;
-Порушення з боку серця: часто – тахікардія; рідко – посилення нападів стенокардії, парадоксальна брадикардія;
-Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто - минуща гіперемія шкіри обличчя, відчуття жару, виражене зниження артеріального тиску;
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання, можлива поява відчуття легкого печіння язика, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – печія (внаслідок розслаблення кардіального сфінктера);
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання на шкірі, кропив'янка; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит;
-Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія.
При застосуванні препарату можливий розвиток толерантності (в т. ч. перехресної до інших нітратів). Для запобігання розвитку толерантності слід уникати безперервного прийому високих доз моноізотрату ізосорбіду;
При застосуванні органічних нітратів були відмічені випадки вираженого зниження АТ, що супроводжується нудотою, блюванням, занепокоєнням, блідістю шкірних покривів та підвищеним потовиділенням. Артеріальна гіпотензія може супроводжуватися парадоксальною брадикардією та почастішанням нападів стенокардії;
Тривале застосування препарату може викликати минущу гіпоксемію внаслідок перерозподілу кровотоку на погано вентильовані ділянки легень. У пацієнтів з ІХС це може спричинити розвиток ішемії міокарда.
особливі вказівкиПрепарат Пектрол® не призначений для усунення нападів стенокардії та лікування гострого інфаркту міокарда! У період терапії необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС).
У разі необхідності застосування препарату на тлі гіпотензії слід одночасно застосовувати лікарські препарати, що мають позитивний інотропний ефект.
Після прийому першої дози препарату може розвинутись циркуляторний колапс у пацієнтів з лабільною гемодинамікою, а також у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
Ізосорбіду мононітрат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, закритокутовою глаукомою, гіпотиреозом, гіпотермією, недостатнім харчуванням, порушенням функції печінки або нирок тяжкого ступеня.
Правильне застосування препарату Пектрол забезпечує наявність періоду з низькою концентрацією ізосорбіду мононітрату в плазмі крові, що необхідно для попередження розвитку толерантності до нітратів. Як і для всіх нітратів, важливо суворо дотримуватись режиму дозування та 12-годинний інтервал між прийомами препарату Пектрол®. У цьому випадку досягається період низької концентрації (менше 100 нг/л), при цьому зберігається терапевтичний ефект.
Необхідно уникати різкої відміни препарату Пектрол. За необхідності відміни слід поступово знижувати дозу та кратність прийому препарату.
Часте застосування та високі дози можуть спричиняти розвиток толерантності, у цьому випадку рекомендується відміна препарату на 24–48 годин або перерва на 3–5 днів після 3–6 тижнів регулярного прийому, замінюючи на цей час ізосорбіду мононітрат іншими антиангінальними лікарськими препаратами.
При переведенні пацієнта з терапії ізосорбіду динітратом на терапію ізосорбіду мононітратом загальна добова доза повинна бути розрахована заздалегідь. Відомо, що 10 мг мононітрату ізосорбіду відповідають 20 мг ізосорбіду динітрату.
Можливий розвиток транзиторної гіпоксемії за рахунок перерозподілу кровотоку в гіповентильовані альвеолярні сегменти. Це може призводити до розвитку ішемії міокарда у пацієнтів з ІХС.
У період застосування препарату Пектрол необхідно виключити вживання алкоголю.
Спеціальна інформація про допоміжні речовини
Препарат Пектрол® містить лактозу, тому протипоказаний пацієнтам з спадковою непереносимістю галактози, що рідко зустрічається, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату Пектрол® необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами у зв'язку з можливістю розвитку побічних ефектів (впливає на психофізичні здібності).
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °С, в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка);
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати повністю, запиваючи водою за 1 годину до або через 2 години після їди .
Доза препарату та кратність прийому встановлюється індивідуально залежно від тяжкості захворювання.
ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії
Початкова доза – 1 таблетка (40 мг) один раз на добу вранці.
У разі нічних нападів стенокардії таблетку слід приймати увечері.
Залежно від вираженості клінічного ефекту з 3-5 днів терапії разову дозу можна збільшувати до 80 мг на добу (по 1 таблетці двічі на добу).
Хронічна серцева недостатність (ХСН) При ХСН доза ізосорбіду мононітрату, що рекомендується, становить 20 мг два або три рази на добу в залежності від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування. Оптимальне дозування препарату переважно визначати за допомогою безперервного моніторингу гемодинаміки;
Для забезпечення вказаного режиму дозування рекомендується призначати препарати мононітрату ізосорбіду в лікарській формі «таблетки 20 мг» і «таблетки 40 мг», що мають роздільну ризику;
Застосування ізосорбіду мононітрату при ХСН не є обов'язковим і має розглядатися лише як додаткова симптоматична терапія у поєднанні зі стандартним лікуванням серцевої недостатності (наприклад, серцевими глікозидами та/або діуретиками) за його недостатньої ефективності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ізосорбіду мононітрат 40 мг.
Гіпромеллоза
, віск карнаубський, стеаринова кислота, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
Плівкова оболонка
Тальк, гіпромелоза, титану діоксид, магнію стеарат, макрогол 4000, барвник заліза оксид жовтий (Е172).
Опис:
Круглі, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з гравіюванням на одній стороні таблетки «IM 40», з можливими вкрапленнями.
Вид на зламі: жовтувато-біла шорстка маса з білими вкрапленнями з плівковою оболонкою від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 40 мг.
По 10 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з комбінованого матеріалу ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги.
3 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-Гіперчутливість до ізосорбіду мононітрату або до будь-якого компонента препарату;
-Гіперчутливість до інших нітросполук;
-Артеріальна гіпотензія та гіповолемія тяжкого ступеня (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт. ст.);
-гострі порушення кровообігу (шок, судинний колапс);
-Кардіогенний шок, якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою внутрішньоаортальної балонної контрпульсації або шляхом застосування лікарських засобів, що мають позитивну інотропну дію;
-Тяжкий аортальний та/або важкий мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП);
-Тампонада серця;
-констриктивний перикардит;
-токсичний набряк легень;
-Важка анемія;
-одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5) (силденафіл, варденафіл, тадалафіл);
-одночасне застосування стимуляторів розчинної гуанілатциклази (таких, як ріоцигуат);
-Період грудного вигодовування;
-Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
-Рідко зустрічається спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Запобіжні заходи
Пролапс мітрального клапана, артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичних порушень судинної регуляції, низький тиск наповнення лівого шлуночка (наприклад, при гострому інфаркті міокарда), аортальний та/або мітральний стеноз, захворювання, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (у тому числі, геморагічне) мозкова травма), закритокутова глаукома (ризик підвищення внутрішньоочного тиску), ниркова недостатність тяжкого ступеня, печінкова недостатність (ризик розвитку метгемоглобінемії), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, неповноцінне харчування, вагітність, літній вік.
Дозування40 мг
Показання до застосування•Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії, у тому числі після перенесеного інфаркту міокарда;
•Хронічна серцева недостатність: як додаткова симптоматична терапія у поєднанні з серцевими глікозидами та/або діуретиками при їх недостатній ефективності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії
При одночасному застосуванні ізосорбіду моногідрату з вазодилататорами, антипсихотичними засобами (нейролептики), трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, етанолом, хінідином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМК) іна II (APA II) , діуретиками, дигідроерготаміном, алпростадилом, інгібіторами ФДЕ-5 (в т. ч. силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можливе посилення антигіпертензивної дії.
У зв'язку з потенціюванням антигіпертензивного ефекту протипоказано одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) з нітратами або донаторами оксиду азоту (NO).
При одночасному застосуванні ізосорбіду мононітрату з аміодароном, пропранололом, БМКК (верапаміл, ніфедипін та ін.) можливе посилення антиангінального ефекту.
При одночасному застосуванні бета-адреноміметиків, альфа-адреноблокаторів (дигідроерготамін та ін.) можливе зниження вираженості антиангінального ефекту (тахікардія, надмірне зниження артеріального тиску).
При одночасному застосуванні з м-холіноблокаторами (атропін та ін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.
При одночасному застосуванні можливе зменшення терапевтичного ефекту норепінефрину (норадреналіну).
Одночасне застосування ізосорбіду мононітрату з ріоцигуатом (стимулятор розчинної гуанілатциклази) протипоказане через ризик розвитку вираженої артеріальної гіпотензії.
При одночасному застосуванні всіх вазодилатуючих засобів, дія яких пов'язана з оксидом азоту, включаючи класичні донатори оксиду азоту (наприклад, нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду мононітрат, нітропрусид натрію, молсидомін) та ін., з сапроптерином (коферментом синтатази артеріальної гіпотензії.
Фармакокінетичні взаємодії
Ізосорбіду мононітрат підвищує концентрацію дигідроерготаміну в плазмі крові та може посилювати його гіпертензивну дію.
Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування ізосорбіду мононітрату в ШКТ.
Барбітурати прискорюють біотрансформацію та знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату у плазмі крові.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску з ортостатичною вазодилатацією, рефлекторна тахікардія та головний біль. Може виникнути слабкість, запаморочення, гіперемія шкіри, нудота, блювання, діарея.
При прийомі високих доз (понад 20 мг/кг маси тіла) слід очікувати появи метгемоглобінемії, ціанозу, диспное та тахіпное через утворення нітрит-іонів унаслідок метаболізму ізосорбіду мононітрату.
При прийомі високих доз препарату може підвищуватися внутрішньочерепний тиск з церебральними симптомами. При хронічному передозуванні виявляється підвищення метгемоглобіну.
Лікування
Припинення прийому препарату, промивання шлунка. Протягом першої години після передозування – прийом внутрішньо активованого вугілля. Показано спостереження у відділенні інтенсивної терапії протягом щонайменше 12 годин після передозування з контролем показників життєвих функцій організму.
При вираженому зниженні АТ: переведення пацієнта в горизонтальне положення з піднятими догори ногами, заповнення об'єму циркулюючої крові. При збереженні гіпотензії можливе застосування інотропних препаратів (таких як добутамін або допамін).
Застосування епінефрину (адреналіну) та споріднених йому сполук протипоказано.
При метгемоглобінемії: аскорбінова кислота в дозі 1 г внутрішньо або внутрішньовенно (у формі натрієвої солі) проводяться оксигенотерапія, штучна вентиляція легень, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вазодилатуючий засіб – нітрат
Код АТХ C01DA14
Фармакодинаміка:
Ізосорбід мононітрат є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини. Стимулює утворення оксиду азоту (ендотеліального релаксуючого фактора) в ендотелії судин, що викликає активацію внутрішньоклітинної гуанілатциклази, наслідком є збільшення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) (медіатор вазодилатації). Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження переднавантаження та постнавантаження (зменшує кінцевий діастолічний обсяг лівого шлуночка та знижує систолічну напругу його стінок). Має коронаророзширювальну дію. Знижує приплив крові до правого передсердя, сприяє зниженню тиску в малому колі кровообігу та регресії симптомів при набряку легень. Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із ішемічною хворобою серця (ІХС), стенокардією. Розширює судини головного мозку, твердої мозкової оболонки, що може супроводжуватись головним болем. До ізосорбіду, як і до інших нітратів, розвивається перехресна толерантність. Після відміни терапії (перерви у лікуванні) чутливість щодо нього швидко відновлюється. Антиангінальний ефект настає через 30-40 хвилин після прийому внутрішньо і триває до 8-10 годин.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після прийому внутрішньо ізосорбід швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має абсолютну біодоступність (близько 100 %), оскільки немає ефекту «первинного проходження» через печінку. Вивільнення ізосорбіду не залежить від їди, перистальтики або pH у просвіті ШКТ.
Розподіл
Ізосорбіду мононітрат має високий обсяг розподілу (0,6-0,7 л/кг); менше 4% зв'язується з білками плазми. Терапевтична концентрація (100 нг/мл) досягається через 30 хвилин після вживання. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (TCmax) становить 1-1,5 години.
Метаболізм
Ізосорбіду мононітрат піддається денітруванню з утворенням ізосорбіду або з'єднується з глюкуронідом. Метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення
Ізосорбіду мононітрат виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, лише 2 % виводиться у незміненому вигляді. Нирковий кліренс – 115 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) становить від 4 до 10 годин (у середньому близько 5:00).
Особливі групи пацієнтів
При печінковій та нирковій недостатності фармакокінетика ізосорбіду мононітрату суттєво не змінюється;
Ізосорбіда мононітрат виводиться при гемодіалізі.
Вагітність та годування груддюВагітність
Препарат Пектрол не рекомендується приймати при вагітності, оскільки в даний час недостатньо даних щодо наслідків застосування ізосорбіду мононітрату у вагітних. Застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини.
Період грудного вигодовування
Є дані, що нітрати виділяються у грудне молоко і можуть викликати у дитини метгемоглобінемію. Величина екскреції ізосорбіду мононітрату в грудне молоко не вивчена, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату Пектрол грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (> 1/10), часто (від> 1/100 до <1/10), нечасто (від> 1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінювати з урахуванням наявних даних).
-Порушення з боку нервової системи: дуже часто – «нітратний» головний біль; часто – запаморочення, скутість, сонливість, зниження здатності до швидких психічних та рухових реакцій (особливо на початку лікування); рідко – ішемія головного мозку;
- порушення з боку органу зору: часто – нечіткість зору;
-Порушення з боку серця: часто – тахікардія; рідко – посилення нападів стенокардії, парадоксальна брадикардія;
-Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто - минуща гіперемія шкіри обличчя, відчуття жару, виражене зниження артеріального тиску;
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання, можлива поява відчуття легкого печіння язика, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – печія (внаслідок розслаблення кардіального сфінктера);
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання на шкірі, кропив'янка; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит;
-Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія.
При застосуванні препарату можливий розвиток толерантності (в т. ч. перехресної до інших нітратів). Для запобігання розвитку толерантності слід уникати безперервного прийому високих доз моноізотрату ізосорбіду;
При застосуванні органічних нітратів були відмічені випадки вираженого зниження АТ, що супроводжується нудотою, блюванням, занепокоєнням, блідістю шкірних покривів та підвищеним потовиділенням. Артеріальна гіпотензія може супроводжуватися парадоксальною брадикардією та почастішанням нападів стенокардії;
Тривале застосування препарату може викликати минущу гіпоксемію внаслідок перерозподілу кровотоку на погано вентильовані ділянки легень. У пацієнтів з ІХС це може спричинити розвиток ішемії міокарда.
особливі вказівкиПрепарат Пектрол® не призначений для усунення нападів стенокардії та лікування гострого інфаркту міокарда! У період терапії необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС).
У разі необхідності застосування препарату на тлі гіпотензії слід одночасно застосовувати лікарські препарати, що мають позитивний інотропний ефект.
Після прийому першої дози препарату може розвинутись циркуляторний колапс у пацієнтів з лабільною гемодинамікою, а також у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
Ізосорбіду мононітрат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, закритокутовою глаукомою, гіпотиреозом, гіпотермією, недостатнім харчуванням, порушенням функції печінки або нирок тяжкого ступеня.
Правильне застосування препарату Пектрол забезпечує наявність періоду з низькою концентрацією ізосорбіду мононітрату в плазмі крові, що необхідно для попередження розвитку толерантності до нітратів. Як і для всіх нітратів, важливо суворо дотримуватись режиму дозування та 12-годинний інтервал між прийомами препарату Пектрол®. У цьому випадку досягається період низької концентрації (менше 100 нг/л), при цьому зберігається терапевтичний ефект.
Необхідно уникати різкої відміни препарату Пектрол. За необхідності відміни слід поступово знижувати дозу та кратність прийому препарату.
Часте застосування та високі дози можуть спричиняти розвиток толерантності, у цьому випадку рекомендується відміна препарату на 24–48 годин або перерва на 3–5 днів після 3–6 тижнів регулярного прийому, замінюючи на цей час ізосорбіду мононітрат іншими антиангінальними лікарськими препаратами.
При переведенні пацієнта з терапії ізосорбіду динітратом на терапію ізосорбіду мононітратом загальна добова доза повинна бути розрахована заздалегідь. Відомо, що 10 мг мононітрату ізосорбіду відповідають 20 мг ізосорбіду динітрату.
Можливий розвиток транзиторної гіпоксемії за рахунок перерозподілу кровотоку в гіповентильовані альвеолярні сегменти. Це може призводити до розвитку ішемії міокарда у пацієнтів з ІХС.
У період застосування препарату Пектрол необхідно виключити вживання алкоголю.
Спеціальна інформація про допоміжні речовини
Препарат Пектрол® містить лактозу, тому протипоказаний пацієнтам з спадковою непереносимістю галактози, що рідко зустрічається, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату Пектрол® необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами у зв'язку з можливістю розвитку побічних ефектів (впливає на психофізичні здібності).
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °С, в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка);
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати повністю, запиваючи водою за 1 годину до або через 2 години після їди .
Доза препарату та кратність прийому встановлюється індивідуально залежно від тяжкості захворювання.
ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії
Початкова доза – 1 таблетка (40 мг) один раз на добу вранці.
У разі нічних нападів стенокардії таблетку слід приймати увечері.
Залежно від вираженості клінічного ефекту з 3-5 днів терапії разову дозу можна збільшувати до 80 мг на добу (по 1 таблетці двічі на добу).
Хронічна серцева недостатність (ХСН) При ХСН доза ізосорбіду мононітрату, що рекомендується, становить 20 мг два або три рази на добу в залежності від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування. Оптимальне дозування препарату переважно визначати за допомогою безперервного моніторингу гемодинаміки;
Для забезпечення вказаного режиму дозування рекомендується призначати препарати мононітрату ізосорбіду в лікарській формі «таблетки 20 мг» і «таблетки 40 мг», що мають роздільну ризику;
Застосування ізосорбіду мононітрату при ХСН не є обов'язковим і має розглядатися лише як додаткова симптоматична терапія у поєднанні зі стандартним лікуванням серцевої недостатності (наприклад, серцевими глікозидами та/або діуретиками) за його недостатньої ефективності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт производится компанией КРКА. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Пектрол таб пролонг 40мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Изосорбида мононитрат таб 20мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб 20мг 30 шт, Изосорбида мононитрат таб 40мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб 40мг 30 шт, Изосорбида мононитрат таб. 40 мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб. 40 мг 30 шт, Изосорбида мононитрат таб. 60 мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб. 60 мг 30 шт, Моносан таб 20мг 30 шт Моносан таб 20мг 30 шт, Моносан таб 40мг 30 шт Моносан таб 40мг 30 шт, Моночинкве ретард капс. пролонг 50мг 30 шт Моночинкве ретард капс. пролонг 50мг 30 шт, Моночинкве таб 40мг 30 шт Моночинкве таб 40мг 30 шт, Эфокс 20 таб 20мг 50 шт уп.конт.яч.пач.карт. Эфокс 20 таб 20мг 50 шт уп.конт.яч.пач.карт., Эфокс лонг капс. пролонг 50мг 30 шт Эфокс лонг капс. пролонг 50мг 30 шт, Эфокс лонг таб пролонг. 50мг 30 шт Эфокс лонг таб пролонг. 50мг 30 шт.
Пока нет комментариев