Пауэркорт крем 005% 15г туба
Пауэркорт крем 005% 15г туба инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
100 г мазь містить: клобетазолу пропіонат – 0,05 г.
Допоміжні речовини:
Парафін (парафін м'який, білий), парафін рідкий, цетомакрогол, натрію моногідрат фосфат, натрію фосфат дигідрат, бутилгідрокситолуол, очищена .
Опис:
Однорідний крем білого кольору.
Форма випуску:
Крем для зовнішнього застосування 0,05%. По 15 г в алюмінієвій тубі, що має сопло із закритим кінцем, з кришкою, що має вістря для проколювання.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до клобетазолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
неліковані інфекції шкіри;
рожеві вугри (розацеа);
акне;
періоральний дерматит;
свербіж шкіри без запалення;
періанальний та генітальний свербіж;
дитячий вік до 1 року;
період грудного вигодовування.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ Підвищена місцева чутливість до глюкокортикостероїдів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату; псоріаз; дитячий вік від 1 до 18 років.
Дозування0,05%
Показання до застосуванняКлобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псоріаз);
дерматози, що важко піддаються лікуванню;
червоний плаский лишай;
дискоїдний червоний вовчак;
інші захворювання шкіри, стійкі до терапії менш сильними глюкокортикостероїдами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБуло показано, що одночасне застосування препаратів, здатних інгібувати ізофермент СYР3А4 (наприклад, ритонавіру та ітраконазолу), пригнічує метаболізм глюкокортикостероїдів, що призводить до підвищення їх системної експозиції. Ступінь клінічної значущості даної взаємодії залежить від дози та способу застосування глюкокортикостероїдів та активності інгібітору ізоферменту СYР3А4.
ПередозуванняСимптоми та ознаки
Препарат Пауеркорт при зовнішньому застосуванні може абсорбуватися у кількостях, достатніх для того, щоб спричинити розвиток системних ефектів. Розвиток гострого передозування малоймовірний. Однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування препарату Пауеркорт можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму.
Лікування
У разі передозування препарату Пауеркорт слід поступово скасовувати препарат, знижуючи частоту нанесення або замінюючи менш активним глюкокортикостероїдом, під наглядом лікаря через ризик виникнення надниркової недостатності. Подальше лікування слід проводити з урахуванням клінічної ситуації або відповідно до рекомендацій токсикологічних центрів за їх наявності.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: D07AD01.
Фармакодинаміка:
Глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний та антиексудативний ефекти.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Зовнішні глюкокортикостероїди можуть піддаватися системній абсорбції з здорової інтактної шкіри. Ступінь надшкірної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування визначається низкою факторів, включаючи основу лікарського засобу та цілісність епідермального бар'єру. Оклюзія, запалення та/або інший патологічний процес з боку шкіри також здатні збільшувати черезшкірну абсорбцію.
Середня максимальна концентрація клобетазолу у плазмі (Cmax) досягається через 13 годин після першої аплікації та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу у вигляді 0,05 % мазі та становить 0,63 нг/мл. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу у вигляді крему його Cmax трохи перевищує таку мазі. В окремому дослідженні через 3 години після одноразового застосування 25 г 0,05% мазі клобетазолу у пацієнтів з псоріазом та екземою Cmax становить 2,3 нг/мл та 4,6 нг/мл відповідно.
Метаболізм
Після абсорбції через шкіру глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування метаболізуються тими самими фармакокінетичними шляхами, що глюкокортикостероїди для системного застосування. Вони метаболізуються, головним чином, у печінці.
Вагітність та годування груддю
Дані для оцінки впливу глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність у людини відсутні . При підшкірному введенні щурам клобетазол не впливав на здатність до парування, проте при його застосуванні у високих дозах було відмічено зниження фертильності.
Вагітність
Недостатньо даних про застосування клобетазолу у вагітних жінок. Згідно з даними доклінічних досліджень, клобетазол може негативно впливати на розвиток плода. Значення цих даних для людини не було вивчено. Препарат слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У разі призначення препарату під час вагітності слід використовувати мінімальну кількість крему.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та < 1/100), рідко (> 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки).
Частота народження небажаних явищ
Інфекційні та паразитарні захворювання
Дуже рідко: опортуністичні інфекції.
Порушення з боку імунної системи
Дуже рідко: гіперчутливість, генералізований висип.
Порушення з боку ендокринної системи
Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи. Синдром Іценка-Кушинга (синдром гіперкортицизму), затримка збільшення ваги та/або затримка росту у дітей, остеопороз, глаукома, гіперглікемія та/або глюкозурія, катаракта, підвищення артеріального тиску, підвищення маси тіла або ожиріння, зниження концентрації ендогенного кортизолу, волосся.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Часто: свербіж, відчуття печіння або болючість.
Нечасто: місцева атрофія шкіри*, стрії*, телеангіоектазії*.
Дуже рідко: стоншення*, зморшкуватість шкіри, сухість шкіри*, зміна пігментації*, гіпертрихоз, посилення симптомів захворювання, алергічний контактний дерматит, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Дуже рідко: подразнення та/або болючість у місці нанесення.
*Шкірні прояви вторинні по відношенню до місцевих та/або системних ефектів пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
особливі вказівкиПрепарат Пауеркорт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з наявністю в анамнезі місцевої підвищеної чутливості до глюкокортикостероїдів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату. Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть мати схожість із симптомами захворювання. У деяких осіб внаслідок підвищеної системної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування можуть виникати прояви гіперкортицизму (синдрому Іценка-Кушинга) та оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що веде до розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Якщо спостерігається будь-яке з вищезгаданого, слід відмінити препарат, поступово зменшуючи частоту його нанесення, або замінити його менш активним глюкокортикостероїдом.
До факторів ризику посилення системних ефектів відносяться: активність глюкокортикостероїду та склад лікарського препарату для зовнішнього застосування, тривалість застосування, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, застосування в закритих областях шкіри (тобто в інтертригінозних зонах або під оклюзійні пов'язки (пелюшки та підгузки) немовлят можуть грати роль оклюзійної пов'язки)), підвищена гідратація рогового шару шкіри, використання на областях з тонкою шкірою, таких, як обличчя; нанесення на пошкоджену шкіру або за інших станів, які можуть супроводжуватися порушенням цілісності шкірного бар'єру. У порівнянні з дорослими у дітей та немовлят може відзначатися більший відсоток абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування, у зв'язку з чим дана категорія пацієнтів більш схильна до ризику розвитку системних побічних ефектів. Це пов'язано з тим, що діти мають незрілий шкірний бар'єр і більше значення ставлення площі поверхні тіла до маси тіла проти дорослими.
Застосування у дітей
По можливості слід уникати лікування глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування протягом тривалого часу у дітей віком до 12 років, оскільки тривале застосування глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування може спричинити пригнічення функції надниркових залоз.
У дітей найчастіше, ніж у дорослих, виникають атрофічні зміни шкіри при зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів. У разі призначення клобетазолу дітям курс лікування повинен обмежуватися 5-ма днями, потрібне спостереження у лікаря не рідше одного разу на тиждень. Не застосовувати оклюзійні пов'язки.
Застосування при псоріазі
У деяких випадках лікування псоріазу глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування може супроводжуватися відновленням симптомів захворювання, стійкістю до препарату, розвитком генералізованої пустульозної форми псоріазу та місцевою або системною токсичністю через порушення бар'єрної функції шкіри, тому особливо важливе уважне спостереження за пацієнтом.
Супутня інфекція
При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак поширення інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування глюкокортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами.
Ризик розвитку інфекції при оклюзії
Теплі вологі умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому обов'язково слід ретельно очищати шкіру перед накладенням нової пов'язки.
Хронічні виразки гомілок
Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування іноді використовуються для лікування дерматиту навколо хронічних виразок гомілок. Однак таке застосування може супроводжуватись підвищеною частотою виникнення місцевих реакцій гіперчутливості та підвищеним ризиком розвитку місцевих інфекцій.
Нанесення на шкіру обличчя
Нанесення на шкіру обличчя небажане, оскільки дана область більш схильна до розвитку атрофічних змін.
У разі нанесення на шкіру обличчя лікування слід обмежити 5-ма днями.
При нанесенні крему на повіки
необхідно стежити за тим, щоб препарат не потрапив в очі, тому що неодноразова дія крему може викликати катаракту і глаукому. При випадковому потраплянні препарату у вічі, необхідно їх промити рясно водою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Досліджень щодо вивчення впливу клобетазолу на здатність до керування транспортними засобами або роботи з механізмами не проводилося. Виходячи з профілю побічних реакцій клобетазолу для зовнішнього застосування, будь-якого несприятливого впливу на такі види діяльності не очікується.
Умови зберіганняЗберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Крем рекомендується застосовувати при ураженнях шкіри, що супроводжуються мокнутим.
Крем наноситься тонким шаром у кількості, не більшій ніж потрібно для покриття всієї ураженої області, один-два рази на добу, обережно втирається. Тривалість застосування – до появи ефекту або за потреби до 4 тижнів. Не можна проводити лікування більше 4 тижнів. За потреби тривалого лікування слід поступово зменшити частоту нанесення або використовувати менш активні препарати. Після кожного нанесення препарату Пауеркорт перед застосуванням пом'якшувального засобу необхідно забезпечити достатній час для поглинання.
Для запобігання загостренням шкірних захворювань проводять короткі (переривчасті) курси препаратом Пауеркорт.
В особливо резистентних випадках, особливо за наявності гіперкератозу, ефект крему для зовнішнього застосування Пауеркорт при необхідності може бути посилений за допомогою накладання на ніч на область застосування препарату оклюзійної пов'язки (поліетиленової плівки), що зазвичай супроводжується позитивною динамікою симптомів. Надалі досягнутий ефект зазвичай вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язки.
Якщо стан погіршується або не покращується протягом 2-4 тижнів, слід переглянути діагноз та лікування. Максимальна доза не повинна перевищувати 50 г крему на тиждень.
Лікування препаратом Пауеркорт слід поступово скасовувати відразу ж після досягнення контролю над захворюванням, а лікування пом'якшувальним засобом має бути продовжено як підтримуючу терапію.
Раптова відміна препарату Пауеркорт може призводити до рецидиву дерматозів.
Застосування в області обличчя
Курс лікування повинен обмежуватися, якщо це можливо, 5-ма днями; оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватися.
Дерматози, які важко піддаються лікуванню: пацієнти з частими рецидивами захворювання
У разі гострого захворювання, як тільки буде досягнуто ефекту від безперервного курсу лікування глюкокортикостероїдом для зовнішнього застосування, може бути розглянута можливість його переривчастого застосування (один раз на добу, два рази на тиждень, без оклюзійної пов'язки). Показано, що таке лікування ефективно знижує частоту рецидивів. Нанесення препарату має бути продовжене на всі раніше уражені ділянки шкіри або відомі області потенційного загострення. Така схема застосування повинна поєднуватися з щоденним рутинним застосуванням пом'якшуючих засобів. Слід проводити регулярну оцінку стану, а також користі та ризику від продовження лікування.
Особливі групи пацієнтів.
Діти
У дітей ймовірніший розвиток місцевих та системних побічних ефектів при терапії глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування і, як правило, їм потрібне проведення більш коротких курсів лікування з використанням менш активних засобів, ніж у дорослих.
Слід бути обережними при використанні препарату Пауеркорт у дітей, щоб забезпечити його нанесення в мінімальній кількості, що забезпечує терапевтичний ефект.
Курс лікування у дітей повинен обмежуватися, якщо це можливо, 5-ма днями; потрібно спостереження у лікаря не рідше одного разу на тиждень. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватись.
Пацієнти похилого віку
Клінічні дослідження не виявили жодних відмінностей у ефективності препарату у літніх та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку може призводити до уповільнення виведення препарату у разі його системної абсорбції. Отже, він повинен застосовуватися у літніх пацієнтів у мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, але при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки
У разі системної абсорбції препарату (при нанесенні на великі поверхні шкіри протягом тривалого періоду) його метаболізм та виведення можуть сповільнюватися, що призводить до підвищеного ризику розвитку системної токсичності. Отже, він повинен застосовуватися у таких пацієнтів у мінімальній кількості та протягом якнайкоротшого періоду, при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Пауэркорт крем 005% 15г туба производится компанией ГЛЕНМАРК. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Пауэркорт крем 005% 15г туба и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Пауэркорт крем 005% 15г туба в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дермовейт крем 0.05% 25г туба Дермовейт крем 0.05% 25г туба, Дермовейт мазь 0.05% 25г туба Дермовейт мазь 0.05% 25г туба, Кловейт крем 0.05% 25г туба Кловейт крем 0.05% 25г туба, Кловейт мазь 0.05% 25г туба Кловейт мазь 0.05% 25г туба, Экзиклоб мазь 0.05% 25 г Экзиклоб мазь 0.05% 25 г, Этривекс шампунь 0.05% 60мл Этривекс шампунь 0.05% 60мл.