Овестин суппозитории вагинальные 05 мг 15 шт
Топ продаж
Суперцена
Овестин - це вагінальні суппозиторії з естріолом, який є аналогом природного жіночого гормону. Їх застосовують для терапії порушень з боку сечовивідних та статевих шляхів, таких як атрофічний вагініт. Естріол допомагає нормалізувати епітелій піхви, шийки матки та сечівника, зменшуючи сухість слизової оболонки та свербіж, болючість при статевому акті та ймовірність виникнення інфекцій. Він має короткий період дії та не викликає проліферації ендометрію, тому не потрібно циклічного введення прогестагену та не виникає кровотеч «скасування».
Овестин суппозитории вагинальные 05 мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 супозиторій містить: естріол 0,5 мг.
Допоміжні речовини:
Вітепсол S58 2,4995 г.
Опис:
Супозиторії у формі торпеди від білого до світло-кремового кольору. Поверхня та поздовжній зріз однорідні.
Форма випуску:
Супозиторії вагінальні 0,5 мг. По 5 супозиторіїв у двосторонній контурній комірковій упаковці з ПВХ/ПЕ. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до естріолу та/або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
Діагностований, наявний в анамнезі або підозрюваний рак молочної залози (РМЗ);
Діагностовані естрогенозалежні пухлини або підозра на них (наприклад, рак ендометрію);
Кровотеча з піхви неясної етіології;
Нелікована гіперплазія ендометрію;
Наявність венозної тромбоемболії (ВТЕ) в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
Підтверджені тромбофілічні порушення (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну ІІІ тощо);
Артеріальний тромбоз або тромбоемболія (АТЕ), у тому числі інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення або продромальні стани (у тому числі транзиторна ішемічна атака, стенокардія), нині або в анамнезі;
Захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми;
Порфирія;
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Препарат Овестин® слід застосовувати з обережністю, під ретельним наглядом лікаря, за наявності, у тому числі й в анамнезі, будь-яких з перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику:
- лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз;
- фактори ризику розвитку тромбозів та тромбоемболій (див. розділ «Особливі вказівки»);
- фактори ризику естрогенозалежних пухлин (у тому числі, наявність у сімейному анамнезі РМЗ у родичів 1-ї лінії (мати, сестри));
- артеріальна гіпертензія;
- доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки);
- цукровий діабет із діабетичною ангіопатією або без неї;
- жовчокам'яна хвороба;
- жовтяниця (в т.ч. в анамнезі під час попередньої вагітності);
- хронічна серцева чи ниркова недостатність;
- мігрень або головний біль тяжкого ступеня;
- системна червона вовчанка;
- гіперплазія ендометрію в анамнезі (див. розділ «Особливі вказівки»);
- Епілепсія;
- бронхіальна астма;
- отосклероз;
- Сімейна гіперліпопротеїнемія;
- Панкреатит.
Дозування0,5 мг
Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ): лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів, пов'язаної з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі.
Перед- та післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді при проведенні хірургічного втручання вагінальним доступом.
Як допоміжний діагностичний засіб при підозрілому результаті мазка з шийки матки на онкоцитологію (ПАП-тест, клас III) у жінок у менопаузі при виявленні аномальних клітин на тлі атрофічних змін.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ зв'язку з інтравагінальним способом введення препарату та мінімальною системною абсорбцією ймовірність виникнення клінічно значущих взаємодій між препаратом Овестин® (вагінальні суппозиторії) та іншими лікарськими засобами досить низька. Однак не можна виключати ймовірність взаємодії з іншими препаратами місцевого інтравагінального застосування.
Наведені нижче взаємодії були описані щодо комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КЗК), але можуть бути актуальними і для препарату Овестин®.
Метаболізм естрогенів і прогестагенів може збільшуватися при одночасному застосуванні з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки, зокрема, з ізоферментами цитохрому Р450, наприклад, такими як протиепілептичні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), антибактеріальні, противірусні невірапін, ефавіренз).
Ритонавір і нелфінавір, хоч і є потужними інгібіторами метаболізму, виявляють індукуючі властивості їх у поєднанні зі статевими гормонами. Рослинні препарати, що містять продірявлений звіробій (Hypericum Perforatum), також можуть індукувати метаболізм естрогенів.
Підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може призвести до зниження їх ефективності та зміни характеру кровотеч. У клінічних дослідженнях комбінованого застосування омбітасвіру/паритапревіру/ритонавіру та дасабувіру з рибавірином або без нього збільшення активності АЛТ більш ніж у п'ять разів щодо верхньої межі норми (ВГН) значно частіше зустрічалося у пацієнток, які отримували лікарські препарати, що містять етинілестрадіол. У жінок, які приймали інші типи естрогенів, відмінні від етинілестрадіолу (такі як естрадіол, естріол і кон'юговані естрогени), збільшення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) було подібним до показника активності АЛТ у жінок, які не приймали препарати, що містять естроген. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю жінок, які приймали інші зазначені типи естрогенів,
ПередозуванняГостра токсичність естріолу у тварин дуже низька. Передозування препаратом Овестин при інтравагінальному введенні малоймовірне. Однак у разі гострого передозування у жінки можуть виникнути нудота, блювання, вагінальна кровотеча.
Специфічний антидот невідомий. За потреби слід проводити симптоматичне лікування.
Симптоми передозування знімаються за допомогою зменшення дози або припинення терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Натуральні та синтетичні естрогени
Код АТХ: G03CA04
Фармакодинаміка:
Діючою речовиною препарату є естріол – аналог природного жіночого гормону естріолу. Він заповнює дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузальному періоді та послаблює симптоми постменопаузи. Найбільш ефективним є застосування естріолу для терапії порушень з боку сечовивідних та статевих шляхів (наприклад, атрофічного вагініту). При атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів естріол індукує нормалізацію епітелію піхви, шийки матки та сечівника, сприяючи, таким чином, відновленню нормальної мікрофлори та pH піхви. Внаслідок чого підвищується опір епітелію сечовивідних та статевих шляхів до інфекції та запалення; зменшується сухість слизової оболонки та свербіж у піхву, болючість при статевому акті, ймовірність виникнення інфекцій піхви та сечовивідних шляхів. Терапія естріолом сприяє нормалізації сечовипускання та запобігає нетриманню сечі.
На відміну від інших естрогенів, естріол має короткий період дії (в ядрах клітин ендометрію він утримується протягом короткого проміжку часу). Передбачається, що одноразове введення добової дози не викликає проліферації ендометрію. Тому не потрібно циклічного введення прогестагену та не виникає кровотеч «скасування».
Фармакокінетика:
Абсорбція
При інтравагінальному застосуванні естріолу забезпечується оптимальна біодоступність у місці дії. Естріол всмоктується та потрапляє у загальний кровотік, що проявляється швидким збільшенням концентрації незв'язаного естріолу у плазмі. Після інтравагінального введення в дозі 0,5 мг максимальна концентрація естріолу (100 пг/мл) у плазмі спостерігається через 1-2 години після введення.
Розподіл
У плазмі 90% естріолу зв'язується з альбуміном. На відміну від інших естрогенів, практично не пов'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони.
Метаболізм
Метаболізм естріолу полягає в основному в переході в кон'югований та некон'югований стан при кишково-печінковій рециркуляції.
Виведення
Естріол, будучи кінцевим продуктом метаболізму, в основному виводиться нирками у зв'язаному вигляді. Тільки невелика частина (близько 2%) виводиться через кишечник, переважно у вигляді незв'язаного естріолу. Період напіввиведення естріолу становить приблизно 6-9 год.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату Овестин® під час вагітності протипоказане . Якщо вагітність настала під час терапії препаратом Овестин, лікування необхідно негайно відмінити.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції зазвичай виникають у 3-10% пацієнток, які можуть спостерігатися при надто високій дозі естріолу. Зазвичай, небажані реакції зникають після перших тижнів терапії. Можливі небажані реакції розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: нечасто (>1/1000 та <1/100), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
За літературними даними та даними постреєстраційного періоду спостереження повідомлялося про такі небажані реакції:
Порушення обміну речовин та харчування: нечасто-затримка рідини;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто-нудота;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто-болючість молочних залоз, біль у грудях, ациклічні кров'янисті виділення, виділення із шийки матки;
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто-свербіж та роздратування у місці введення; частота невідома -грипоподібні симптоми.
Ці небажані реакції зазвичай бувають нетривалими і скороминущими, але водночас можуть свідчити про застосування надто високої дози.
Небажані реакції, пов'язані із системною ЗГТ:
Встановлено зв'язок розвитку наступних ризиків із проведенням системної ЗГТ, і ці ризики меншою мірою відносяться до препарату Овестин®, при застосуванні якого системна експозиція естріолу при прийомі 2 рази на тиждень залишається близькою до діапазону, нормального для постменопаузального періоду.
Рак яєчників:
Застосування системної ЗГТ пов'язане з деяким підвищенням ризику захворювання на рак яєчників (див. розділ «Особливі вказівки»). Мета-аналіз 52 епідеміологічних досліджень показує підвищений ризик розвитку раку яєчників у жінок, які нині отримують системну ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не отримували ЗГТ (ОР 1,43; 95 % ДІ: 1,31–1,56) ). Для жінок віком від 50 до 54 років, які отримують ЗГТ протягом 5 років, виникає 1 додатковий випадок на кожні 2000 жінок. Приблизно у 2-х із 2000 жінок віком від 50 до 54 років, які не одержують ЗГТ, протягом 5 років було діагностовано рак яєчників протягом п'ятирічного періоду.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ):
Системна ЗГТ пов'язана з 1,3-3-кратним збільшенням відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії, тобто тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Імовірність виникнення таких подій вища в перший рік лікування, ніж у наступні роки (див. розділ «Особливі вказівки»).
Ішемічний інсульт:
Застосування системної ЗГТ пов'язане із підвищенням відносного ризику (ОР) розвитку ішемічного інсульту у 1,5 раза. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не підвищується. Зазначений показник відносного ризику не залежить від віку жінки та тривалості ЗГТ. Однак, оскільки базовий ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, з віком підвищуватиметься (див. розділ «Особливі вказівки»).
Повідомляється про інші небажані реакції, пов'язані з системною терапією естрогенними/гестагенними препаратами:
• доброякісні та злоякісні естрогензалежні новоутворення, наприклад, рак ендометрію (див. розділи «Протипоказання» та «Особливі вказівки»);
• інфаркт міокарда та гостре порушення мозкового кровообігу (інсульт);
• захворювання жовчного міхура;
• захворювання з боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазму, багатоформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура;
• ймовірний розвиток деменції у жінок віком від 65 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиЗГТ з метою лікування симптомів дефіциту естрогенів необхідно проводити лише щодо симптомів, що несприятливо впливають на якість життя жінки. Не менше 1 разу на рік слід проводити ретельну оцінку співвідношення «користи-ризику», продовження терапії обґрунтовано лише у разі перевищення користі застосування препарату над ризиком. Існують обмежені докази ризиків, пов'язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи. Зважаючи на низький абсолютний ризик у молодих жінок співвідношення «користь – ризик» у них сприятливіше, ніж у жінок старшого віку.
Медичне обстеження/спостереження:
Перед початком або поновленням ЗГТ після її переривання необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез, провести загальний та гінекологічний огляд (включаючи обстеження молочних залоз та органів малого тазу). У період терапії рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких визначається індивідуально. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про можливі зміни молочних залоз. Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та залежно від кожного конкретного випадку.
Причини для негайного скасування терапії:
Терапію слід негайно припинити у разі виявлення протипоказань та у разі виникнення таких станів:
• жовтяниця або погіршення функції печінки;
• значне підвищення артеріального тиску;
• виникнення головного болю на кшталт мігрені;
- вагітність.
Гіперплазія та рак ендометрію:
У жінок з інтактною маткою при тривалій системній монотерапії естрогенами ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію підвищується.
Показники системної експозиції естріолу, що міститься в препараті Овестин® (вагінальні суппозиторії), при дозуванні в режимі 2 рази на тиждень залишаються близькими до діапазону, нормального для постменопаузального періоду. Не рекомендується додавання до лікування прогестагену.
Безпека для ендометрію тривалого (більше 1 року) або багаторазового застосування естрогенів, що передбачають інтравагінальне введення, остаточно не встановлено. Тому при повторному лікуванні необхідно щонайменше 1 десь у рік проводити оцінку його ефективності.
Неконтрольована стимуляція естрогенів може призвести до передракової чи злоякісної трансформації залишкових вогнищ ендометріозу. Тому рекомендується бути обережними при застосуванні цього препарату у жінок з гістеректомією з приводу ендометріозу, особливо якщо у них спостерігається залишковий ендометріоз.
При появі будь-якої миті часу під час лікування кровотеч чи «мажучих» виділень необхідно встановити їх причину. Таке дослідження може включати проведення біопсії ендометрію, яка дозволить виключити будь-яке злоякісне утворення ендометрію.
Для попередження стимуляції ендометрію добова доза препарату Овестин не повинна перевищувати 1 прийом (0,5 мг естріолу 1 раз на добу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу протягом 4-х тижнів.
Результати одного епідеміологічного дослідження показали, що тривале лікування низькими дозами естріолу перорально, на відміну від його інтравагінального застосування, може підвищувати ризик розвитку раку ендометрію. Цей ризик підвищувався пропорційно тривалості лікування та зникав протягом одного року після припинення терапії. Підвищений ризик стосувався, головним чином, менш інвазивних та високодиференційованих пухлин.
Рак молочної залози (РМЗ):
Епідеміологічні дані проведеного великого мета-аналізу вказують на відсутність додаткового ризику РМЗ у жінок без РМЗ в анамнезі за умови введення низьких доз естрогенів інтравагінально. Відомості про те, чи провокує інтравагінальне застосування низьких доз естрогенів рецидив онкологічних захворювань молочної залози відсутні. ЗГТ, особливо комбінована терапія естрогенами та прогестагенами, призводить до підвищення щільності молочної залози при мамографії, що може негативно вплинути на рентгенологічну діагностику раку молочної залози. Результати клінічних досліджень показують, що ймовірність збільшення мамографічної щільності у пацієнток, які проходили терапію естріолом, була нижчою, ніж у пацієнток, які отримують інші типи естрогенів. Результати рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень,
Монотерапія естрогенами:
Дослідження WHI не виявило підвищеного ризику РМЗ у жінок з гістеректомією, які отримують ЗГТ лише монопрепаратом естрогену. Наглядові дослідження реєструють невелике збільшення ризику діагностування РМЗ, проте він значно нижчий, ніж у жінок, які застосовують комбіновану ЗГТ.
Рак яєчників:
Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж РМЗ. Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що ЗГТ комбінованими препаратами мають подібний чи трохи менший ризик. Невідомо, чи ризик при тривалому прийомі низькоактивних естрогенів (таких як естріол) від такого при монотерапії іншими естрогенами.
ВТЕ:
Системна ЗГТ пов'язана із збільшенням ризику розвитку ВТЕ (тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії) у 1,3-3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. У пацієнток із підтвердженим тромбофілічним станом ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати, у зв'язку з чим у жінок ЗГТ протипоказана. Загальновизнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. У разі тривалої іммобілізації, обумовлену плановим оперативним втручанням, слід тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції та відновити лише після відновлення повної мобільності жінки. За відсутності ВТЕ в анамнезі жінки, але за наявності тромбозу віком менше 50 років у найближчих родичів, рекомендується провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише низку тромбофілічних порушень). При виявленні порушення, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну III, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ естріолом протипоказана. Для жінок, які отримують тривале лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення «користь-ризик» ЗГТ. У разі розвитку ВТЕ терапію слід негайно припинити. Жінка повинна бути поінформована про необхідність негайного звернення до лікаря при появі можливих ознак тромбоемболічних ускладнень (наприклад, набряку чи болючості в процесі вен нижньої кінцівки, раптового болю в грудях, задишки тощо).
Ішемічна хвороба серця (ІХС):
У рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях не було отримано даних, які свідчать про те, що ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапія естрогеном можуть запобігати розвитку інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї.
Монотерапія естрогенами:
За даними рандомізованих контрольованих клінічних досліджень у жінок з гістеректомією в анамнезі ризик ІХС при монотерапії естрогеном не збільшується. Абсолютний ризик ІХС дещо збільшується при ЗГТ комбінованими (естроген + прогестаген) препаратами у пацієнток віком від 60 років.
Ішемічний інсульт:
Системна ЗГТ комбінованими препаратами та монотерапія естрогеном пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 раза. Відносний ризик з віком та згодом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, відповідно загальний ризик ішемічного інсульту на тлі ЗГТ збільшується з віком. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Одночасне застосування препаратів для лікування гепатиту С:
Інформацію про підвищення рівня АЛТ у пацієнток, які отримували комбіновану терапію омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром та дасабувіром з рибавірином або без нього та у поєднанні з естрогеном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Інші стани:
• Естрогени можуть викликати затримку рідини, тому пацієнтки з порушенням функції нирок або серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
• Жінки з вже наявною гіпертригліцеридемією в ході терапії естрогенами або замісної гормональної терапії повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря, оскільки на тлі терапії естрогенами в умовах подібного роду повідомлялося про рідкісні випадки значного підвищення тригліцериду в плазмі, що призводить до розвитку панкреатиту.
• Естрогени підвищують концентрацію тироксизв'язуючого глобуліну (ТСГ), що призводить до збільшення загального рівня циркулюючих гормонів щитовидної залози, який оцінюється за концентрацією білковозв'язаного йоду (СБІ), концентрації Т4 (за даними хроматографії або радіоімунного аналізу) або концентрації Т3 (за даними радіоімунного аналізу . Концентрації вільних Т4 та Т3 не змінюються. Можливе підвищення рівнів інших зв'язувальних білків у плазмі крові, наприклад, кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ), глобуліну, що зв'язує статеві гормони (sex hormone binding globulin/ГСПГ), що призводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів та статевих гормонів відповідно. Концентрації вільних чи біологічно активних форм гормонів залишаються без змін.
• Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Є дані про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, у разі початку ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапії естрогеном у безперервному режимі після 65 років.
• Застосування естріолу призводить до невеликого зниження фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) та лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Вплив естріолу на інші результати лабораторних тестів ендокринної системи невідомий.
• Постійна напруга молочних залоз або надмірна секреція цервікального слизу є ознаками надто високої дози естріолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Препарат Овестин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі 2-25 °С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Овестин містить тільки естроген, тому може застосовуватися у жінок з інтактною (збереженою) маткою або гістеректомією в анамнезі (з віддаленою маткою).
Інтравагінально, увечері перед сном. Супозиторій слід вводити глибоко у піхву.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ): лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів, пов'язаної з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі: - по 0,5 мг (1 супозиторій на добу
щодня протягом перших 2-3 тижнів (максимально – 4 тижні) тижня) з подальшим поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на динаміці симптомів, до досягнення підтримуючої дози – 0,5 мг (1 супозиторій) 2 рази на тиждень.
Перед- та післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді при проведенні хірургічного втручання вагінальним доступом:
- по 0,5 мг (1 супозиторій) на добу протягом 2-х тижнів до операції; по 0,5 мг (1 супозиторію) 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
Як допоміжний діагностичний засіб при підозрілому результаті мазка з шийки матки на онкоцитологію (ПАП-тест, клас III) у жінок у менопаузі при виявленні аномальних клітин на тлі атрофічних змін: - По 0,5 мг (1 супозиторій) через день протягом
1 тижня перед взяттям наступного мазка.
Спосіб застосування:
Інтравагінально, увечері перед сном. Супозиторій слід вводити глибоко у піхву, у положенні лежачи на спині. Жінки, які не отримують ЗГТ або жінки, які переводяться з режиму постійного прийому комбінованих препаратів для ЗГТ, можуть розпочинати застосування будь-якого дня. При переході з циклічного або безперервного послідовного режиму ЗГТ, застосування препарату Овестин слід розпочинати відразу після завершення попереднього циклу ЗГТ.
У разі пропуску необхідно ввести супозиторій відразу ж, як тільки пацієнтка згадає про це (не повинні вводитися 2 супозиторії на день). Надалі введення препарату проводять відповідно до звичайного режиму дозування.
Для терапії симптомів дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузі необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу.
У жінок, які не одержують ЗГТ, або жінок, які переводяться з безперервного перорального прийому комбінованого препарату для ЗГТ, лікування препаратом Овестин® можна розпочинати будь-якого дня. Жінки, які переходять з циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, повинні розпочинати лікування препаратом Овестин через тиждень після відміни препаратів ЗГТ.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Овестин суппозитории вагинальные 05 мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 супозиторій містить: естріол 0,5 мг.
Допоміжні речовини:
Вітепсол S58 2,4995 г.
Опис:
Супозиторії у формі торпеди від білого до світло-кремового кольору. Поверхня та поздовжній зріз однорідні.
Форма випуску:
Супозиторії вагінальні 0,5 мг. По 5 супозиторіїв у двосторонній контурній комірковій упаковці з ПВХ/ПЕ. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до естріолу та/або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
Діагностований, наявний в анамнезі або підозрюваний рак молочної залози (РМЗ);
Діагностовані естрогенозалежні пухлини або підозра на них (наприклад, рак ендометрію);
Кровотеча з піхви неясної етіології;
Нелікована гіперплазія ендометрію;
Наявність венозної тромбоемболії (ВТЕ) в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
Підтверджені тромбофілічні порушення (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну ІІІ тощо);
Артеріальний тромбоз або тромбоемболія (АТЕ), у тому числі інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення або продромальні стани (у тому числі транзиторна ішемічна атака, стенокардія), нині або в анамнезі;
Захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми;
Порфирія;
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Препарат Овестин® слід застосовувати з обережністю, під ретельним наглядом лікаря, за наявності, у тому числі й в анамнезі, будь-яких з перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику:
- лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз;
- фактори ризику розвитку тромбозів та тромбоемболій (див. розділ «Особливі вказівки»);
- фактори ризику естрогенозалежних пухлин (у тому числі, наявність у сімейному анамнезі РМЗ у родичів 1-ї лінії (мати, сестри));
- артеріальна гіпертензія;
- доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки);
- цукровий діабет із діабетичною ангіопатією або без неї;
- жовчокам'яна хвороба;
- жовтяниця (в т.ч. в анамнезі під час попередньої вагітності);
- хронічна серцева чи ниркова недостатність;
- мігрень або головний біль тяжкого ступеня;
- системна червона вовчанка;
- гіперплазія ендометрію в анамнезі (див. розділ «Особливі вказівки»);
- Епілепсія;
- бронхіальна астма;
- отосклероз;
- Сімейна гіперліпопротеїнемія;
- Панкреатит.
Дозування0,5 мг
Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ): лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів, пов'язаної з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі.
Перед- та післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді при проведенні хірургічного втручання вагінальним доступом.
Як допоміжний діагностичний засіб при підозрілому результаті мазка з шийки матки на онкоцитологію (ПАП-тест, клас III) у жінок у менопаузі при виявленні аномальних клітин на тлі атрофічних змін.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ зв'язку з інтравагінальним способом введення препарату та мінімальною системною абсорбцією ймовірність виникнення клінічно значущих взаємодій між препаратом Овестин® (вагінальні суппозиторії) та іншими лікарськими засобами досить низька. Однак не можна виключати ймовірність взаємодії з іншими препаратами місцевого інтравагінального застосування.
Наведені нижче взаємодії були описані щодо комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КЗК), але можуть бути актуальними і для препарату Овестин®.
Метаболізм естрогенів і прогестагенів може збільшуватися при одночасному застосуванні з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки, зокрема, з ізоферментами цитохрому Р450, наприклад, такими як протиепілептичні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), антибактеріальні, противірусні невірапін, ефавіренз).
Ритонавір і нелфінавір, хоч і є потужними інгібіторами метаболізму, виявляють індукуючі властивості їх у поєднанні зі статевими гормонами. Рослинні препарати, що містять продірявлений звіробій (Hypericum Perforatum), також можуть індукувати метаболізм естрогенів.
Підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може призвести до зниження їх ефективності та зміни характеру кровотеч. У клінічних дослідженнях комбінованого застосування омбітасвіру/паритапревіру/ритонавіру та дасабувіру з рибавірином або без нього збільшення активності АЛТ більш ніж у п'ять разів щодо верхньої межі норми (ВГН) значно частіше зустрічалося у пацієнток, які отримували лікарські препарати, що містять етинілестрадіол. У жінок, які приймали інші типи естрогенів, відмінні від етинілестрадіолу (такі як естрадіол, естріол і кон'юговані естрогени), збільшення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) було подібним до показника активності АЛТ у жінок, які не приймали препарати, що містять естроген. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю жінок, які приймали інші зазначені типи естрогенів,
ПередозуванняГостра токсичність естріолу у тварин дуже низька. Передозування препаратом Овестин при інтравагінальному введенні малоймовірне. Однак у разі гострого передозування у жінки можуть виникнути нудота, блювання, вагінальна кровотеча.
Специфічний антидот невідомий. За потреби слід проводити симптоматичне лікування.
Симптоми передозування знімаються за допомогою зменшення дози або припинення терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Натуральні та синтетичні естрогени
Код АТХ: G03CA04
Фармакодинаміка:
Діючою речовиною препарату є естріол – аналог природного жіночого гормону естріолу. Він заповнює дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузальному періоді та послаблює симптоми постменопаузи. Найбільш ефективним є застосування естріолу для терапії порушень з боку сечовивідних та статевих шляхів (наприклад, атрофічного вагініту). При атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів естріол індукує нормалізацію епітелію піхви, шийки матки та сечівника, сприяючи, таким чином, відновленню нормальної мікрофлори та pH піхви. Внаслідок чого підвищується опір епітелію сечовивідних та статевих шляхів до інфекції та запалення; зменшується сухість слизової оболонки та свербіж у піхву, болючість при статевому акті, ймовірність виникнення інфекцій піхви та сечовивідних шляхів. Терапія естріолом сприяє нормалізації сечовипускання та запобігає нетриманню сечі.
На відміну від інших естрогенів, естріол має короткий період дії (в ядрах клітин ендометрію він утримується протягом короткого проміжку часу). Передбачається, що одноразове введення добової дози не викликає проліферації ендометрію. Тому не потрібно циклічного введення прогестагену та не виникає кровотеч «скасування».
Фармакокінетика:
Абсорбція
При інтравагінальному застосуванні естріолу забезпечується оптимальна біодоступність у місці дії. Естріол всмоктується та потрапляє у загальний кровотік, що проявляється швидким збільшенням концентрації незв'язаного естріолу у плазмі. Після інтравагінального введення в дозі 0,5 мг максимальна концентрація естріолу (100 пг/мл) у плазмі спостерігається через 1-2 години після введення.
Розподіл
У плазмі 90% естріолу зв'язується з альбуміном. На відміну від інших естрогенів, практично не пов'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони.
Метаболізм
Метаболізм естріолу полягає в основному в переході в кон'югований та некон'югований стан при кишково-печінковій рециркуляції.
Виведення
Естріол, будучи кінцевим продуктом метаболізму, в основному виводиться нирками у зв'язаному вигляді. Тільки невелика частина (близько 2%) виводиться через кишечник, переважно у вигляді незв'язаного естріолу. Період напіввиведення естріолу становить приблизно 6-9 год.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату Овестин® під час вагітності протипоказане . Якщо вагітність настала під час терапії препаратом Овестин, лікування необхідно негайно відмінити.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції зазвичай виникають у 3-10% пацієнток, які можуть спостерігатися при надто високій дозі естріолу. Зазвичай, небажані реакції зникають після перших тижнів терапії. Можливі небажані реакції розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: нечасто (>1/1000 та <1/100), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
За літературними даними та даними постреєстраційного періоду спостереження повідомлялося про такі небажані реакції:
Порушення обміну речовин та харчування: нечасто-затримка рідини;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто-нудота;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто-болючість молочних залоз, біль у грудях, ациклічні кров'янисті виділення, виділення із шийки матки;
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто-свербіж та роздратування у місці введення; частота невідома -грипоподібні симптоми.
Ці небажані реакції зазвичай бувають нетривалими і скороминущими, але водночас можуть свідчити про застосування надто високої дози.
Небажані реакції, пов'язані із системною ЗГТ:
Встановлено зв'язок розвитку наступних ризиків із проведенням системної ЗГТ, і ці ризики меншою мірою відносяться до препарату Овестин®, при застосуванні якого системна експозиція естріолу при прийомі 2 рази на тиждень залишається близькою до діапазону, нормального для постменопаузального періоду.
Рак яєчників:
Застосування системної ЗГТ пов'язане з деяким підвищенням ризику захворювання на рак яєчників (див. розділ «Особливі вказівки»). Мета-аналіз 52 епідеміологічних досліджень показує підвищений ризик розвитку раку яєчників у жінок, які нині отримують системну ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не отримували ЗГТ (ОР 1,43; 95 % ДІ: 1,31–1,56) ). Для жінок віком від 50 до 54 років, які отримують ЗГТ протягом 5 років, виникає 1 додатковий випадок на кожні 2000 жінок. Приблизно у 2-х із 2000 жінок віком від 50 до 54 років, які не одержують ЗГТ, протягом 5 років було діагностовано рак яєчників протягом п'ятирічного періоду.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ):
Системна ЗГТ пов'язана з 1,3-3-кратним збільшенням відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії, тобто тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Імовірність виникнення таких подій вища в перший рік лікування, ніж у наступні роки (див. розділ «Особливі вказівки»).
Ішемічний інсульт:
Застосування системної ЗГТ пов'язане із підвищенням відносного ризику (ОР) розвитку ішемічного інсульту у 1,5 раза. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не підвищується. Зазначений показник відносного ризику не залежить від віку жінки та тривалості ЗГТ. Однак, оскільки базовий ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, з віком підвищуватиметься (див. розділ «Особливі вказівки»).
Повідомляється про інші небажані реакції, пов'язані з системною терапією естрогенними/гестагенними препаратами:
• доброякісні та злоякісні естрогензалежні новоутворення, наприклад, рак ендометрію (див. розділи «Протипоказання» та «Особливі вказівки»);
• інфаркт міокарда та гостре порушення мозкового кровообігу (інсульт);
• захворювання жовчного міхура;
• захворювання з боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазму, багатоформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура;
• ймовірний розвиток деменції у жінок віком від 65 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
особливі вказівкиЗГТ з метою лікування симптомів дефіциту естрогенів необхідно проводити лише щодо симптомів, що несприятливо впливають на якість життя жінки. Не менше 1 разу на рік слід проводити ретельну оцінку співвідношення «користи-ризику», продовження терапії обґрунтовано лише у разі перевищення користі застосування препарату над ризиком. Існують обмежені докази ризиків, пов'язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи. Зважаючи на низький абсолютний ризик у молодих жінок співвідношення «користь – ризик» у них сприятливіше, ніж у жінок старшого віку.
Медичне обстеження/спостереження:
Перед початком або поновленням ЗГТ після її переривання необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез, провести загальний та гінекологічний огляд (включаючи обстеження молочних залоз та органів малого тазу). У період терапії рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких визначається індивідуально. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про можливі зміни молочних залоз. Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та залежно від кожного конкретного випадку.
Причини для негайного скасування терапії:
Терапію слід негайно припинити у разі виявлення протипоказань та у разі виникнення таких станів:
• жовтяниця або погіршення функції печінки;
• значне підвищення артеріального тиску;
• виникнення головного болю на кшталт мігрені;
- вагітність.
Гіперплазія та рак ендометрію:
У жінок з інтактною маткою при тривалій системній монотерапії естрогенами ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію підвищується.
Показники системної експозиції естріолу, що міститься в препараті Овестин® (вагінальні суппозиторії), при дозуванні в режимі 2 рази на тиждень залишаються близькими до діапазону, нормального для постменопаузального періоду. Не рекомендується додавання до лікування прогестагену.
Безпека для ендометрію тривалого (більше 1 року) або багаторазового застосування естрогенів, що передбачають інтравагінальне введення, остаточно не встановлено. Тому при повторному лікуванні необхідно щонайменше 1 десь у рік проводити оцінку його ефективності.
Неконтрольована стимуляція естрогенів може призвести до передракової чи злоякісної трансформації залишкових вогнищ ендометріозу. Тому рекомендується бути обережними при застосуванні цього препарату у жінок з гістеректомією з приводу ендометріозу, особливо якщо у них спостерігається залишковий ендометріоз.
При появі будь-якої миті часу під час лікування кровотеч чи «мажучих» виділень необхідно встановити їх причину. Таке дослідження може включати проведення біопсії ендометрію, яка дозволить виключити будь-яке злоякісне утворення ендометрію.
Для попередження стимуляції ендометрію добова доза препарату Овестин не повинна перевищувати 1 прийом (0,5 мг естріолу 1 раз на добу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу протягом 4-х тижнів.
Результати одного епідеміологічного дослідження показали, що тривале лікування низькими дозами естріолу перорально, на відміну від його інтравагінального застосування, може підвищувати ризик розвитку раку ендометрію. Цей ризик підвищувався пропорційно тривалості лікування та зникав протягом одного року після припинення терапії. Підвищений ризик стосувався, головним чином, менш інвазивних та високодиференційованих пухлин.
Рак молочної залози (РМЗ):
Епідеміологічні дані проведеного великого мета-аналізу вказують на відсутність додаткового ризику РМЗ у жінок без РМЗ в анамнезі за умови введення низьких доз естрогенів інтравагінально. Відомості про те, чи провокує інтравагінальне застосування низьких доз естрогенів рецидив онкологічних захворювань молочної залози відсутні. ЗГТ, особливо комбінована терапія естрогенами та прогестагенами, призводить до підвищення щільності молочної залози при мамографії, що може негативно вплинути на рентгенологічну діагностику раку молочної залози. Результати клінічних досліджень показують, що ймовірність збільшення мамографічної щільності у пацієнток, які проходили терапію естріолом, була нижчою, ніж у пацієнток, які отримують інші типи естрогенів. Результати рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень,
Монотерапія естрогенами:
Дослідження WHI не виявило підвищеного ризику РМЗ у жінок з гістеректомією, які отримують ЗГТ лише монопрепаратом естрогену. Наглядові дослідження реєструють невелике збільшення ризику діагностування РМЗ, проте він значно нижчий, ніж у жінок, які застосовують комбіновану ЗГТ.
Рак яєчників:
Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж РМЗ. Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що ЗГТ комбінованими препаратами мають подібний чи трохи менший ризик. Невідомо, чи ризик при тривалому прийомі низькоактивних естрогенів (таких як естріол) від такого при монотерапії іншими естрогенами.
ВТЕ:
Системна ЗГТ пов'язана із збільшенням ризику розвитку ВТЕ (тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії) у 1,3-3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. У пацієнток із підтвердженим тромбофілічним станом ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати, у зв'язку з чим у жінок ЗГТ протипоказана. Загальновизнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. У разі тривалої іммобілізації, обумовлену плановим оперативним втручанням, слід тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції та відновити лише після відновлення повної мобільності жінки. За відсутності ВТЕ в анамнезі жінки, але за наявності тромбозу віком менше 50 років у найближчих родичів, рекомендується провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише низку тромбофілічних порушень). При виявленні порушення, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну III, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ естріолом протипоказана. Для жінок, які отримують тривале лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення «користь-ризик» ЗГТ. У разі розвитку ВТЕ терапію слід негайно припинити. Жінка повинна бути поінформована про необхідність негайного звернення до лікаря при появі можливих ознак тромбоемболічних ускладнень (наприклад, набряку чи болючості в процесі вен нижньої кінцівки, раптового болю в грудях, задишки тощо).
Ішемічна хвороба серця (ІХС):
У рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях не було отримано даних, які свідчать про те, що ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапія естрогеном можуть запобігати розвитку інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї.
Монотерапія естрогенами:
За даними рандомізованих контрольованих клінічних досліджень у жінок з гістеректомією в анамнезі ризик ІХС при монотерапії естрогеном не збільшується. Абсолютний ризик ІХС дещо збільшується при ЗГТ комбінованими (естроген + прогестаген) препаратами у пацієнток віком від 60 років.
Ішемічний інсульт:
Системна ЗГТ комбінованими препаратами та монотерапія естрогеном пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 раза. Відносний ризик з віком та згодом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, відповідно загальний ризик ішемічного інсульту на тлі ЗГТ збільшується з віком. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.
Одночасне застосування препаратів для лікування гепатиту С:
Інформацію про підвищення рівня АЛТ у пацієнток, які отримували комбіновану терапію омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром та дасабувіром з рибавірином або без нього та у поєднанні з естрогеном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Інші стани:
• Естрогени можуть викликати затримку рідини, тому пацієнтки з порушенням функції нирок або серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
• Жінки з вже наявною гіпертригліцеридемією в ході терапії естрогенами або замісної гормональної терапії повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря, оскільки на тлі терапії естрогенами в умовах подібного роду повідомлялося про рідкісні випадки значного підвищення тригліцериду в плазмі, що призводить до розвитку панкреатиту.
• Естрогени підвищують концентрацію тироксизв'язуючого глобуліну (ТСГ), що призводить до збільшення загального рівня циркулюючих гормонів щитовидної залози, який оцінюється за концентрацією білковозв'язаного йоду (СБІ), концентрації Т4 (за даними хроматографії або радіоімунного аналізу) або концентрації Т3 (за даними радіоімунного аналізу . Концентрації вільних Т4 та Т3 не змінюються. Можливе підвищення рівнів інших зв'язувальних білків у плазмі крові, наприклад, кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ), глобуліну, що зв'язує статеві гормони (sex hormone binding globulin/ГСПГ), що призводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів та статевих гормонів відповідно. Концентрації вільних чи біологічно активних форм гормонів залишаються без змін.
• Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Є дані про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, у разі початку ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапії естрогеном у безперервному режимі після 65 років.
• Застосування естріолу призводить до невеликого зниження фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) та лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Вплив естріолу на інші результати лабораторних тестів ендокринної системи невідомий.
• Постійна напруга молочних залоз або надмірна секреція цервікального слизу є ознаками надто високої дози естріолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Препарат Овестин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі 2-25 °С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Овестин містить тільки естроген, тому може застосовуватися у жінок з інтактною (збереженою) маткою або гістеректомією в анамнезі (з віддаленою маткою).
Інтравагінально, увечері перед сном. Супозиторій слід вводити глибоко у піхву.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ): лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів, пов'язаної з дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі: - по 0,5 мг (1 супозиторій на добу
щодня протягом перших 2-3 тижнів (максимально – 4 тижні) тижня) з подальшим поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на динаміці симптомів, до досягнення підтримуючої дози – 0,5 мг (1 супозиторій) 2 рази на тиждень.
Перед- та післяопераційна терапія жінок у постменопаузальному періоді при проведенні хірургічного втручання вагінальним доступом:
- по 0,5 мг (1 супозиторій) на добу протягом 2-х тижнів до операції; по 0,5 мг (1 супозиторію) 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.
Як допоміжний діагностичний засіб при підозрілому результаті мазка з шийки матки на онкоцитологію (ПАП-тест, клас III) у жінок у менопаузі при виявленні аномальних клітин на тлі атрофічних змін: - По 0,5 мг (1 супозиторій) через день протягом
1 тижня перед взяттям наступного мазка.
Спосіб застосування:
Інтравагінально, увечері перед сном. Супозиторій слід вводити глибоко у піхву, у положенні лежачи на спині. Жінки, які не отримують ЗГТ або жінки, які переводяться з режиму постійного прийому комбінованих препаратів для ЗГТ, можуть розпочинати застосування будь-якого дня. При переході з циклічного або безперервного послідовного режиму ЗГТ, застосування препарату Овестин слід розпочинати відразу після завершення попереднього циклу ЗГТ.
У разі пропуску необхідно ввести супозиторій відразу ж, як тільки пацієнтка згадає про це (не повинні вводитися 2 супозиторії на день). Надалі введення препарату проводять відповідно до звичайного режиму дозування.
Для терапії симптомів дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузі необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу.
У жінок, які не одержують ЗГТ, або жінок, які переводяться з безперервного перорального прийому комбінованого препарату для ЗГТ, лікування препаратом Овестин® можна розпочинати будь-якого дня. Жінки, які переходять з циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, повинні розпочинати лікування препаратом Овестин через тиждень після відміни препаратів ЗГТ.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Овестин суппозитории вагинальные 05 мг 15 шт производится компанией АСПЕН ФАРМА. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Овестин суппозитории вагинальные 05 мг 15 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Овестин суппозитории вагинальные 05 мг 15 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Блиссель гель вагинальный 50 мкг/г 10 г Блиссель гель вагинальный 50 мкг/г 10 г, Дляженс эстри суппозитории вагин. 0.5мг 15 шт Дляженс эстри суппозитории вагин. 0.5мг 15 шт, Ованелия суппозитории вагин. 0.5мг 15 шт Ованелия суппозитории вагин. 0.5мг 15 шт, Овестин крем вагинальный 1 мг/г 15 г Овестин крем вагинальный 1 мг/г 15 г, Овестин таб 2мг 30 шт Овестин таб 2мг 30 шт, Эстрокад суппозитории вагин. 0.5мг 10 шт Эстрокад суппозитории вагин. 0.5мг 10 шт.