Ортанол капс 10 мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Ортанол капс - це лікарський засіб, який зменшує кислотність шлунка і застосовується для лікування захворювань, пов'язаних з перевищеною кислотністю шлункового соку. Омепразол, що є діючою речовиною, інгібує протонний насос, що забезпечує ефективне інгібування секреції соляної кислоти в шлунку. Прийом Ортанолу забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти, що дозволяє лікувати гастрит, виразки шлунка та інші захворювання шлунково-кишкового тракту. Цей препарат має хорошу переносимість і не має значного впливу на функцію нирок та печінки.
Ортанол капс 10 мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: омепразол - 10,000 мг;
Допоміжні речовини:
Цукрові сфери* 21,675 мг;
Покриття діючої речовини: гіпромелоза 2,250 мг, натрію лаурилсульфат 0,375 мг, магнію оксид 0,500 мг;
Захисне покриття: повідон К25 2,500 мг, тальк 5,000 мг;
Ентеросолюбільне покриття: метакрилова кислота - етилакрилату сополімер 1:1 6,930 мг, триетилцитрат 0,770 мг;
Пудрювання: магнію стеарат 0,050 мг;
Оболонка капсули: кришечка капсули (титану діоксид 0,6080 мг, заліза (III) оксид жовтий 0,0334 мг, заліза (III) оксид червоний 0,0061 мг, заліза (III) оксид чорний 0,0030 мг, вода 2,2040 мг, желатин 12,3454 мг), корпус капсули (титану діоксид 0,9120 мг, заліза (III) оксид жовтий 0,0502 мг, заліза (III) оксид червоний 0,0091 мг, заліза (III) оксид чорний 0,0046 мг, вода 3,3060 мг, желатин 18,5182 мг); Також можуть бути продукти гідролізу крохмалю та кольорові вкраплення.
Опис:
Тверді желатинові капсули № 4, корпус та кришка світло-коричневого кольору. Вміст капсули є пелетами від майже білого до світло-коричневого кольору.
Форма випуску:
Капсули кишковорозчинні, 10 мг. По 7 капсул у блістер із жорсткої матової алюмінієвої фольги//м'якої матової алюмінієвої фольги. По 4 блістери разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
вік до 18 років;
Одночасне застосування з атазанавіром, нелфінавіром, ерлотинібом і позаконазолом.
З обережністю:
Пацієнти з остеопорозом;
За наявності таких симптомів, як значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і таким чином, затримати постановку діагнозу. Не слід застосовувати препарат із профілактичною метою.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняСимптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських препаратів:
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища, що схоже на інші препарати
. омепразол може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу та ерлотинібу, а також підвищення всмоктування таких препаратів, як дигоксин;
• Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у 20% пацієнтів);
• Одночасний прийом Ортанолу з ерлотинібом або позаконазолом протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»);
• Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується;
• При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалась;
• Омепразол інгібує CYP2C19 – основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостазол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів;
• Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат;
• При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого ставлення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин;
• Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69%, відповідно;
• За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг і підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу, 46% та зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у проспективному рандомізованому незавершеному дослідженні за участю понад 3760 пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг. одночасно з терапією клопідогрелом та ацетилсаліциловою кислотою (АСК), та не підтверджено додатковим нерандомізованим аналізом клінічних результатів масштабних проспективних рандомізованих досліджень за участю понад 47 000 пацієнтів. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації одночасним прийомом АСК у низькій дозі; Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації одночасним прийомом АСК у низькій дозі; Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації одночасним прийомом АСК у низькій дозі;
• Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід;
• Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол;
• При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові;
• У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу.
Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу:
• У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з гарною переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу;
• Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі;
• Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі за рахунок прискорення метаболізму омезолу.
ПередозуванняРазові пероральні дози Ортанолу до 400 мг не викликали якихось тяжких симптомів. При прийомі дорослими 560 мг омепразолу спостерігалася помірна інтоксикація. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася (кінетика першого порядку), специфічне лікування не потрібно.
Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Лікування: симптоматичне лікування, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор
Код ATX: А02ВС01.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонний насос - фермент Н+/К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію шлункового соку:
Препарат Ортанол® при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.
Фармакокінетика
Розподіл:
Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг.
Метаболізм:
Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP3A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон, сульфід і гідрокси-омепразол не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Загальний плазмовий кліренс становить від 0,3 до 0,6 л/хв. Біодоступність омепразолу збільшується приблизно на 50% при повторному прийомі, порівняно з прийомом разової дози.
Виведення:
Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30 – 90 хвилин). Близько 80% виводиться у вигляді метаболітів нирками, а решта – кишечником.
Особливі групи пацієнтів:
Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки спостерігається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.
Вагітність та годування груддюРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід та на новонародженого. Препарат Ортанол може застосовуватись під час вагітності.
Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його у терапевтичних дозах вплив на дитину малоймовірний.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості (наприклад, пропасниця, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції/анафілактичний шок); дуже рідко: еозинофілія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування рідко: гіпонатріємія; частота невідома: гіпомагніємія (важка гіпомагніємія може призводити до гіпокальціємії), може асоціюватися з гіпокаліємією.
Порушення психіки не часто: безсоння; рідко: збудження, сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко: агресія, галюцинації.
Порушення нервової системи: часто: головний біль; нечасто: запаморочення, парестезія, сонливість; рідко: порушення смакових відчуттів.
Порушення органу зору рідко: нечіткість зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення нечасті: вертиго.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, діарея чи запор, метеоризм, біль у животі, залізисті поліпи фундального відділу шлунка (доброякісні); рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, кандидоз ШКТ; частота невідома: мікроскопічний коліт.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази; рідко: гепатит "з жовтяницею або без"; дуже рідко: печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин нечасто: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри, дерматит; рідко: фотосенсибілізація, алопеція; дуже рідко: мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома: підгострий шкірний червоний вовчак.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини рідко: міалгія, артралгія; дуже рідко: м'язова слабкість.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів рідко: інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози дуже рідко: гінекомастія.
Загальні розлади та порушення у місці введення нечасті: нездужання, периферичні набряки; рідко: посилення потовиділення.
Повідомлялося про випадки утворення шлункових гландулярних кісток під час тривалого лікування інгібіторами протонного насоса (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний характер).
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом Ортанол може призвести до згладжування симптоматики та відстрочення діагнозу.
Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір.
Слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Окремі спостережні дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено.
У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса.
Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом.
Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин (див. розділ «Фармакодинаміка»). Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA.
Якщо за цей час концентрація CgA та гастрину не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутні дані про вплив препарату Ортанол на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак у зв'язку з тим, що в період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сонливість і нечіткість зору, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (блістері) за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину перед їжею.
Початкова доза – 20 мг (2 капсули) 1 раз на день. Коли симптоми почнуть зникати, доза може бути зменшена до 10 мг на добу та знову збільшена до 20 мг один раз на день у разі повторної появи симптомів. Можливо, потрібно приймати препарат протягом 3-4 днів для досягнення полегшення симптомів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування без консультації лікаря повинен становити щонайменше 4 місяці.
Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря.
Капсулу слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу Ортанол повністю, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запивши 1/2 склянки води.
Пацієнти з порушеною нирковою функцією: корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки: перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.
Літні пацієнти: незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу в осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг і менше не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ортанол капс 10 мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: омепразол - 10,000 мг;
Допоміжні речовини:
Цукрові сфери* 21,675 мг;
Покриття діючої речовини: гіпромелоза 2,250 мг, натрію лаурилсульфат 0,375 мг, магнію оксид 0,500 мг;
Захисне покриття: повідон К25 2,500 мг, тальк 5,000 мг;
Ентеросолюбільне покриття: метакрилова кислота - етилакрилату сополімер 1:1 6,930 мг, триетилцитрат 0,770 мг;
Пудрювання: магнію стеарат 0,050 мг;
Оболонка капсули: кришечка капсули (титану діоксид 0,6080 мг, заліза (III) оксид жовтий 0,0334 мг, заліза (III) оксид червоний 0,0061 мг, заліза (III) оксид чорний 0,0030 мг, вода 2,2040 мг, желатин 12,3454 мг), корпус капсули (титану діоксид 0,9120 мг, заліза (III) оксид жовтий 0,0502 мг, заліза (III) оксид червоний 0,0091 мг, заліза (III) оксид чорний 0,0046 мг, вода 3,3060 мг, желатин 18,5182 мг); Також можуть бути продукти гідролізу крохмалю та кольорові вкраплення.
Опис:
Тверді желатинові капсули № 4, корпус та кришка світло-коричневого кольору. Вміст капсули є пелетами від майже білого до світло-коричневого кольору.
Форма випуску:
Капсули кишковорозчинні, 10 мг. По 7 капсул у блістер із жорсткої матової алюмінієвої фольги//м'якої матової алюмінієвої фольги. По 4 блістери разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
вік до 18 років;
Одночасне застосування з атазанавіром, нелфінавіром, ерлотинібом і позаконазолом.
З обережністю:
Пацієнти з остеопорозом;
За наявності таких симптомів, як значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і таким чином, затримати постановку діагнозу. Не слід застосовувати препарат із профілактичною метою.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняСимптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських препаратів:
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища, що схоже на інші препарати
. омепразол може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу та ерлотинібу, а також підвищення всмоктування таких препаратів, як дигоксин;
• Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у 20% пацієнтів);
• Одночасний прийом Ортанолу з ерлотинібом або позаконазолом протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»);
• Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується;
• При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалась;
• Омепразол інгібує CYP2C19 – основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостазол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів;
• Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат;
• При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого ставлення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин;
• Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69%, відповідно;
• За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг і підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу, 46% та зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у проспективному рандомізованому незавершеному дослідженні за участю понад 3760 пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг. одночасно з терапією клопідогрелом та ацетилсаліциловою кислотою (АСК), та не підтверджено додатковим нерандомізованим аналізом клінічних результатів масштабних проспективних рандомізованих досліджень за участю понад 47 000 пацієнтів. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації одночасним прийомом АСК у низькій дозі; Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації одночасним прийомом АСК у низькій дозі; Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації одночасним прийомом АСК у низькій дозі;
• Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід;
• Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол;
• При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові;
• У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу.
Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу:
• У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з гарною переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу;
• Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі;
• Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі за рахунок прискорення метаболізму омезолу.
ПередозуванняРазові пероральні дози Ортанолу до 400 мг не викликали якихось тяжких симптомів. При прийомі дорослими 560 мг омепразолу спостерігалася помірна інтоксикація. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася (кінетика першого порядку), специфічне лікування не потрібно.
Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Лікування: симптоматичне лікування, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор
Код ATX: А02ВС01.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонний насос - фермент Н+/К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію шлункового соку:
Препарат Ортанол® при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.
Фармакокінетика
Розподіл:
Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг.
Метаболізм:
Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP3A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон, сульфід і гідрокси-омепразол не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Загальний плазмовий кліренс становить від 0,3 до 0,6 л/хв. Біодоступність омепразолу збільшується приблизно на 50% при повторному прийомі, порівняно з прийомом разової дози.
Виведення:
Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30 – 90 хвилин). Близько 80% виводиться у вигляді метаболітів нирками, а решта – кишечником.
Особливі групи пацієнтів:
Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки спостерігається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.
Вагітність та годування груддюРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід та на новонародженого. Препарат Ортанол може застосовуватись під час вагітності.
Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його у терапевтичних дозах вплив на дитину малоймовірний.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості (наприклад, пропасниця, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції/анафілактичний шок); дуже рідко: еозинофілія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування рідко: гіпонатріємія; частота невідома: гіпомагніємія (важка гіпомагніємія може призводити до гіпокальціємії), може асоціюватися з гіпокаліємією.
Порушення психіки не часто: безсоння; рідко: збудження, сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко: агресія, галюцинації.
Порушення нервової системи: часто: головний біль; нечасто: запаморочення, парестезія, сонливість; рідко: порушення смакових відчуттів.
Порушення органу зору рідко: нечіткість зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення нечасті: вертиго.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, діарея чи запор, метеоризм, біль у животі, залізисті поліпи фундального відділу шлунка (доброякісні); рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, кандидоз ШКТ; частота невідома: мікроскопічний коліт.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази; рідко: гепатит "з жовтяницею або без"; дуже рідко: печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин нечасто: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри, дерматит; рідко: фотосенсибілізація, алопеція; дуже рідко: мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома: підгострий шкірний червоний вовчак.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини рідко: міалгія, артралгія; дуже рідко: м'язова слабкість.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів рідко: інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози дуже рідко: гінекомастія.
Загальні розлади та порушення у місці введення нечасті: нездужання, периферичні набряки; рідко: посилення потовиділення.
Повідомлялося про випадки утворення шлункових гландулярних кісток під час тривалого лікування інгібіторами протонного насоса (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний характер).
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом Ортанол може призвести до згладжування симптоматики та відстрочення діагнозу.
Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір.
Слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Окремі спостережні дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено.
У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса.
Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом.
Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин (див. розділ «Фармакодинаміка»). Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA.
Якщо за цей час концентрація CgA та гастрину не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутні дані про вплив препарату Ортанол на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак у зв'язку з тим, що в період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сонливість і нечіткість зору, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (блістері) за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину перед їжею.
Початкова доза – 20 мг (2 капсули) 1 раз на день. Коли симптоми почнуть зникати, доза може бути зменшена до 10 мг на добу та знову збільшена до 20 мг один раз на день у разі повторної появи симптомів. Можливо, потрібно приймати препарат протягом 3-4 днів для досягнення полегшення симптомів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування без консультації лікаря повинен становити щонайменше 4 місяці.
Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря.
Капсулу слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу Ортанол повністю, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запивши 1/2 склянки води.
Пацієнти з порушеною нирковою функцією: корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки: перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.
Літні пацієнти: незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу в осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг і менше не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ортанол капс 10 мг 28 шт производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Словения.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ортанол капс 10 мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ортанол капс 10 мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 112 шт Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 112 шт, Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 56 шт Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 56 шт, Гастрофарм таб 18 шт Гастрофарм таб 18 шт, Гастрофарм таб 6 шт Гастрофарм таб 6 шт, Де-Нол таб 120мг 32 шт Де-Нол таб 120мг 32 шт, Де-Нол таб 120мг 56 шт Де-Нол таб 120мг 56 шт, Льна семена 100 г Льна семена 100 г, Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 112 шт Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 112 шт, Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 56 шт Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 56 шт, Облепиховое масло из плодов и листьев 50 мл Облепиховое масло из плодов и листьев 50 мл, Облепиховое масло капс 200мг 100 шт Облепиховое масло капс 200мг 100 шт, Омез капс 10мг 10 шт Омез капс 10мг 10 шт, Омепразол-Тева капс. киш.раств. 10мг 28 шт Омепразол-Тева капс. киш.раств. 10мг 28 шт, Париет® 10 мг 14 таб, от изжоги. Воздействует на при... Париет® 10 мг 14 таб, от изжоги. Воздействует на причину изжоги, способствует защите слизистой, Рабиет капс. киш.раств. 10мг 14 шт Рабиет капс. киш.раств. 10мг 14 шт, Разо таб п/об киш.раств. 10мг 15 шт Разо таб п/об киш.раств. 10мг 15 шт, Стимбифид плюс таб 500мг 40 шт Стимбифид плюс таб 500мг 40 шт, Улькавис таб п/п/об 120мг 112 шт Улькавис таб п/п/об 120мг 112 шт, Улькавис таб п/п/об 120мг 28 шт Улькавис таб п/п/об 120мг 28 шт, Улькавис таб п/п/об 120мг 56 шт Улькавис таб п/п/об 120мг 56 шт, Ультоп капс. киш.раств. 10мг блистеры 28 шт Ультоп капс. киш.раств. 10мг блистеры 28 шт.
Пока нет комментариев