Орсотен слим капс 60мг 42 шт
Орсотен слим капс 60мг 42 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: напівфабрикат-гранули 112,80 мг містить орлістату 60,00 мг; допоміжна речовина напівфабрикату-гранул: целюлоза мікрокристалічна 52,80 мг];.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна 22,20 мг корпус: титану діоксид (E171) 0,58 мг, желатин 28,22 мг кришечка: титану діоксид (E171)0,19 мг, желатин 18,97 мг, барвник заліза оксид ж )0,04 мг.
Опис:
Тверді желатинові капсули №3, корпус капсули білого кольору, кришечка капсули світло-жовтого кольору. Вміст капсул: мікрогранули або суміш порошку та мікрогранул білого або майже білого кольору.
Допускається наявність агломератів, що злежалися, легко розсипаються при натисканні.
Форма випуску:
Капсули 60 мг.
По 21 капсулі в контурну коміркову упаковку з комбінованого матеріалу ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. 2 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до орлістату або до будь-якого компонента препарату; синдром хронічної мальабсорбції; холестаз; одночасне застосування циклоспорину; одночасне застосування непрямих антикоагулянтів (варфарину); одночасне застосування ситагліптину; вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років.
Дозування60 мг
Показання до застосуванняЗниження надлишкової маси тіла у дорослих пацієнтів (старше 18 років) з індексом маси тіла (ІМТ) понад 28 кг/м2. Застосовується лише у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою, що містить не більше 30 % добової калорійності у вигляді жирів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЦиклоспорин
У кількох дослідженнях з вивчення лікарської взаємодії циклоспорину при його одночасному застосуванні з орлістатом повідомляється про зменшення концентрації циклоспорину в плазмі крові. Потенційно це може спричинити зменшення імунодепресивної ефективності останнього. Одночасне застосування препарату Орсотен® слим та циклоспорину протипоказано.
Непрямі антикоагулянти
При одночасному застосуванні варфарину або інших антикоагулянтів для перорального застосування з препаратом Орсотен® слім можуть змінюватися значення МНО.
Жиророзчинні вітаміни
Прийом препарату Орсотен® слім може потенційно погіршити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К та бета-каротин).
Акарбоза
Враховуючи відсутність досліджень, що вивчають фармакокінетичні взаємодії, не рекомендується застосовувати препарат Орсотен® слім одночасно з акарбозою.
Аміодарон
При одночасному застосуванні з орлістатом відмічено зменшення концентрації аміодарону в плазмі після одноразового прийому. Клінічна значущість цього ефекту для пацієнтів, які приймають аміодарон, незрозуміла. Одночасне застосування препарату Орсотен® слім та аміодарону можливе лише за рекомендацією лікаря.
Відсутність взаємодії
Орлістат не взаємодіє з амітриптиліном, фенітоїном, флуоксетином, сибутраміном, фентерміном, аторвастатином, правастатином, фібратами, бігуанідами, дигоксином, ніфедипіном, лозартаном та етанолом.
ПередозуванняПри застосуванні орлістату в дозі 800 мг одноразово та в дозі до 400 мг 3 рази на день щодня протягом 15 днів як у осіб із нормальною масою тіла, так і у пацієнтів з ожирінням, значних НР не виявлено. При застосуванні орлістату у дозі 240 мг 3 рази на день протягом 6 місяців збільшення частоти дозозалежних НР не відмічено.
У більшості повідомлень про випадки передозування орлістату в післяреєстраційний період вказівки на НР або відсутні, або вони аналогічні до тих, які можуть бути після прийому рекомендованих доз препарату.
У разі передозування потрібна консультація лікаря. При значному передозуванні орлістату рекомендується спостерігати за пацієнтом протягом 24 годин. За даними доклінічних та клінічних досліджень системні ефекти, пов'язані з пригніченням ліпази, як правило, швидко оборотні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ліпаз шлунково-кишкового тракту.
Фармакодинаміка:
Орлістат є потужним специфічним інгібітором шлунково-кишкових ліпази тривалої дії. Він виявляє свою терапевтичну активність у просвіті шлунка та тонкої кишки, утворюючи ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою шлункових та панкреатичних ліпаз. Інактивований фермент втрачає можливість гідролізувати харчові жири (тригліцериди) в вільні жирні кислоти, що абсорбуються, і моногліцериди. Нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, що призводить до зменшення кількості калорій, засвоєних організмом, і зниження маси тіла. Терапевтична дія препарату здійснюється таким чином без всмоктування у системний кровотік. За результатами клінічних досліджень орлістат, що приймається щодня у дозі 60 мг 3 рази на день, блокує абсорбцію приблизно 25% жирів, що входять до денного раціону.
Поряд із зниженням маси тіла, при тривалому прийомі орлістату в дозі 60 мг відзначається зменшення таких показників як коло талії, концентрація загального холестерину (ОХс) та концентрація холестерину ліпопротеїдів низької щільності (Хс ЛПНЩ) у плазмі крові. Після 6 місяців терапії орлістатом у дозі 60 мг середня концентрація ОХс у плазмі знижується в середньому на 2,4 %, Хс ЛПНГ – на 3,5 %. Кількість талії через 6 місяців прийому препарату зменшується, в середньому, на 4,5 см.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Всмоктування препарату мінімальне.
Виведення
Близько 97% прийнятої внутрішньо дози препарату виділяється через кишечник, 83% із цієї кількості – у незміненому вигляді.
Виведення орлістату та його метаболітів нирками становить менше 2 % прийнятої дози. Препарат повністю виводиться за 3-5 днів. Виведення орлістату як у добровольців із нормальною масою тіла, так і у пацієнтів з ожирінням аналогічне.
Вагітність та годування груддюПрепарат Орсотен® слім не слід застосовувати при вагітності через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку його застосування.
Не встановлено, чи проникає орлістат у грудне молоко, у зв'язку з чим застосування препарату Орсотен® слім у період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаНебажані реакції (НР) при прийомі препарату Орсотен® слім, як правило, спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) та обумовлені фармакологічною дією препарату.
Класифікація частоти розвитку НР, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто >1/10, часто від >1/100 до < 1/10, нечасто від >1/1000 до < 1/100, рідко від > 1/10000 до < 1/1000, дуже рідко < 1/10000, частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних.
Нижче вказано частоту НР з боку різних органів та систем.
Клінічними дослідженнями щодо вивчення застосування орлістату в дозі 60 мг тривалістю від 18 до 24 місяців встановлені НР з боку шлунково-кишкового тракту, які загалом були легкими та оборотними. Зазвичай вони виявлялися на початку лікування. Дотримання дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність виникнення таких реакцій.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто: маслянисті виділення з прямої кишки, відходження газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея; часто: біль у животі, нетримання калу, рідке випорожнення, почастішання дефекації.
Як правило, зазначені НР є слабко вираженими та транзиторними. Вони виникають на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці терапії), причому більшість пацієнтів мали не більше одного епізоду таких реакцій.
З боку органів кровотворення: зниження концентрації протромбіну та збільшення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у плазмі крові у пацієнтів, які приймали орлістат одночасно з непрямими антикоагулянтами.
З боку травного тракту: незначна кровотеча із прямої кишки, дивертикуліт.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: бульозний висип.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж шкіри, висипання на шкірі, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілаксію.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовчнокам'яна хвороба, гепатит, підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази в плазмі крові.
особливі вказівкиДієта та фізичні вправи є невід'ємною частиною програми зниження маси тіла. Рекомендується розпочинати дієтичну програму та фізичні вправи до початку терапії препаратом Орсотен® слім.
Під час прийому препарату Орсотен® слім необхідно дотримуватись дробового, збалансованого, помірно гіпокалорійного харчування, з вмістом жиру не більше 30 % від добової калорійності раціону (наприклад, при раціоні 2000 ккал/день споживання жиру має становити не більше 66 г/день). Слід дотримуватись отриманих рекомендацій щодо режиму харчування та фізичної активності, як під час, так і після припинення прийому препарату.
Застосування препарату Орсотен® слім призводить до збільшення вмісту жиру в калі через 24-48 годин після початку прийому. Після припинення застосування препарату Орсотен® слим вміст жиру в калі зазвичай повертається до вихідного рівня протягом 48-72 годин.
Дотримання дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність виникнення
НР з боку шлунково-кишкового тракту.
Прийом орлістату потенційно може погіршувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К та бета-каротин). У переважної більшості пацієнтів, які отримували орлістат у ході чотирирічних клінічних досліджень, концентрації вітамінів A, D, Е, К та бета-каротину були в межах нормальних значень. З профілактичною метою рекомендується приймати полівітаміни проти ночі.
Оскільки втрата маси тіла зазвичай супроводжується покращенням показників вуглеводного обміну, пацієнти з цукровим діабетом 2 типу перед початком терапії препаратом Орсотен® слім повинні проконсультуватися з лікарем та, у разі потреби, скоригувати дозу гіпоглікемічних препаратів.
Зниження маси тіла при лікуванні може супроводжуватися зниженням артеріального тиску та концентрації ОХС у плазмі крові. Пацієнтам, які приймають гіпотензивні або гіполіпідемічні препарати, слід проконсультуватися з лікарем та, у разі потреби, провести корекцію дози цих лікарських препаратів.
У клінічних дослідженнях взаємодії між контрацептивами для прийому внутрішньо та орлістатом не спостерігалося. Однак орлістат може опосередковано знижувати біодоступність контрацептивів для вживання, що може призвести до розвитку небажаної вагітності. Рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції у разі розвитку гострої діареї.
Пацієнтам, які страждають на захворювання нирок, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки можливий розвиток гіпероксалурії та нефропатії.
Пацієнтам, які приймають аміодарон, варфарин або інші антикоагулянти для прийому внутрішньо, також слід проконсультуватися з лікарем до початку терапії орлістатом, оскільки можливі зміни показника МНО.
Пацієнтам слід припинити прийом препарату Орсотен® слім і звернутися до лікаря у разі появи симптомів: жовтяничне забарвлення склери або шкіри, свербіж шкіри, потемніння сечі та втрата апетиту.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Орсотен® слим не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С, в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля дорослих пацієнтів рекомендована доза препарату Орсотен® слім становить 60 мг (1 капсула) 3 рази на день з кожним основним прийомом їжі у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою з низьким вмістом жиру. Капсулу слід приймати безпосередньо перед їжею, під час їди або не пізніше ніж через 1 годину після їди, запиваючи водою. Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, прийом препарату Орсотен® слім можна пропустити.
Протягом доби можна приймати не більше 3 капсул препарату Орсотен® слім.
Препарат Орсотен® слім слід приймати лише у дозах, що рекомендуються.
Лікування рекомендується проводити трохи більше 6 місяців. Отримані результати зниження маси тіла рекомендується обговорити із лікарем. Якщо після 12 тижнів застосування препарату Орсотен слім не спостерігається зниження маси тіла (тобто зниження маси тіла становить менше 5 % від вихідної), необхідна консультація лікаря для вирішення питання про продовження прийому препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Орсотен слим капс 60мг 42 шт производится компанией КРКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Орсотен слим капс 60мг 42 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Орсотен слим капс 60мг 42 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дуослим кофе для похудения с ароматом капучино Lirin... Дуослим кофе для похудения с ароматом капучино Lirina саше 10 шт, Липотропный фактор таб 60 шт Vivacia Вивация Липотропный фактор таб 60 шт Vivacia Вивация, Стройность капс 30 шт Lirina Стройность капс 30 шт Lirina, Идеал пилюли 60 шт Идеал пилюли 60 шт, Похудей чай 2г ф/пак 30 шт малина Похудей чай 2г ф/пак 30 шт малина, Похудей чай 2г ф/пак 30 шт манго Похудей чай 2г ф/пак 30 шт манго, Рационика Диет Коктейль диетический со вкусом ванили... Рационика Диет Коктейль диетический со вкусом ванили плюс 350 г, Солгар псиллиум клетчатка кожицы листа капс. 500мг 2... Солгар псиллиум клетчатка кожицы листа капс. 500мг 200 шт, Турбослим Альфа-липоевая кислота и L-карнитин таб 60 шт Турбослим Альфа-липоевая кислота и L-карнитин таб 60 шт, Турбослим ночь усиленная формула капс 30 шт Турбослим ночь усиленная формула капс 30 шт, Фиточай для похудения Тростинка ф/пак 20 шт Фиточай для похудения Тростинка ф/пак 20 шт, Худеем за неделю батончик жиросжигающий комплекс 7 ш... Худеем за неделю батончик жиросжигающий комплекс 7 шт фруктовый, Худеем за неделю батончик очищающий комплекс 10г 7 ш... Худеем за неделю батончик очищающий комплекс 10г 7 шт фруктовый, Худеем за неделю Кисель очищающий 400 г Худеем за неделю Кисель очищающий 400 г, Худеем за неделю коктейль белково-шоколадный без сах... Худеем за неделю коктейль белково-шоколадный без сахара 40г, Худеем за неделю компот 400г банка похудин Худеем за неделю компот 400г банка похудин, Худеем за неделю кофе для похудения жиросжигающий к... Худеем за неделю кофе для похудения жиросжигающий комплекс 14г 7 шт капучино, Худеем за неделю Средиземноморская диета для снижени... Худеем за неделю Средиземноморская диета для снижения веса, Худеем за неделю Традиционная диета с мясом для сниж... Худеем за неделю Традиционная диета с мясом для снижения веса с пониженной калорийностью, Худеем за неделю Чай Очищающий комплекс ф/п 25 шт Худеем за неделю Чай Очищающий комплекс ф/п 25 шт.