Орлистат-акрихин капс 120мг 42 шт
Топ продаж
Суперцена
Орлистат-акрихин капс 120мг 42 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: орлістат – 120,00 мг;
Целюлоза
мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат. оболонка капсули: тверда желатинова капсула №1: желатин, діоксид титану (Е171), індигокармін (Е132).
Опис:
Тверді желатинові капсули блакитного кольору. Розмір капсул №1. Вміст капсул – білий порошок або злегка ущільнені агломерати.
Форма випуску:
Капсули 120мг.
По 7 або 14 капсул у блістер з фольги Al/PVC/PVDC. 3 блістери по 7, 14 капсул або 6 блістерів по 14 капсул разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до орлістату або будь-якої з допоміжних речовин препарату; синдром хронічної мальабсорбції; холестаз; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років.
Супутня
терапія циклоспорином, варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
Дозування120 мг
Показання до застосуванняТривала терапія пацієнтів з ожирінням (індекс маси тіла >30 кг/м2) або пацієнтів із надмірною масою тіла (індекс маси тіла >28 кг/м2), які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою.
У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) та/або помірно гіпокалорійною дієтою пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні орлістату та циклоспорину можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові, що може призвести до зниження імуносупресивної ефективності циклоспорину. Таким чином, супутнє застосування орлістату та циклоспорину не рекомендується. Тим не менш, якщо таке супутнє застосування є необхідним, рекомендується проводити більш частий контроль концентрації циклоспорину в плазмі як при одночасному застосуванні його з орлістатом, так і після припинення застосування орлістату. Концентрацію циклоспорину в плазмі слід контролювати до її стабілізації.
При одночасному застосуванні орлістату з аміодароном рекомендується клінічне спостереження та моніторинг ЕКГ, оскільки можливе зниження концентрації аміодарону у плазмі крові.
При одночасному прийомі орлістату та варфарину або інших антикоагулянтів може спостерігатися зниження концентрації протромбіну та підвищення МНО, що призводить до зміни гемостатичних показників. Необхідно моніторувати показники МНО при супутній терапії варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
Орлістат може зменшувати абсорбцію жиророзчинних вітамінів A, D, Е, К та бета-каротину. Якщо показаний прийом полівітамінів, їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.
Орлістат може знижувати всмоктування протиепілептичних препаратів, що може призвести до судом.
Є повідомлення про декілька випадків зниження ефективності антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ, антидепресантів, нейролептиків (включаючи літій) та бензодіазепінів, яке збігалося з початком лікування орлістатом у пацієнтів із раніше досягнутим адекватним контролем відповідного стану. У таких пацієнтів лікування орлістатом слід розпочинати після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
З огляду на відсутність досліджень фармакокінетичної взаємодії, спільного призначення орлістату та акарбози необхідно уникати.
Орлістат може опосередковано знижувати ефективність пероральних контрацептивів, що в окремих випадках може призвести до незапланованої вагітності. Рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції у разі розвитку важкої діареї.
При одночасному прийомі з левотироксином натрію, через зменшення всмоктування неорганічного йоду та/або левотироксину натрію, може розвинутися гіпотиреоз та/або зниження контролю гіпотиреозу.
Не виявлено лікарської взаємодії з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, фентерміном, правастатином, ніфедипіном, сибутраміном та етанолом.
ПередозуванняВипадки передозування не описані.
У осіб із нормальною масою тіла та ожирінням прийом одноразових (800 мг) та багаторазових доз орлістату (до 400 мг орлістату 3 рази на день протягом 15 днів) не викликав небажаних явищ. Крім того, у пацієнтів з ожирінням прийом орлістату в дозі 240 мг тричі на день протягом 6 місяців не супроводжувався збільшенням частоти виникнення небажаних реакцій.
У разі значного передозування орлістату рекомендується нагляд пацієнта протягом 24 годин. За даними доклінічних та клінічних досліджень, системні ефекти, пов'язані з ліпазингібуючими властивостями орлістату, мають бути швидко оборотними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інгібітор ліпаз шлунково-кишкового тракту.
Фармакодинаміка:
Орлістат – специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпази тривалої дії. Діє у просвіті шлунка та тонкого кишечника, утворюючи ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент не здатний розщеплювати жири їжі, що надходять у вигляді тригліцеридів, до вільних жирних кислот, що абсорбуються, і моногліцеридів. Нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, у зв'язку з чим зменшується надходження калорій до організму, що призводить до зменшення маси тіла. Терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування у системний кровотік. Збільшує концентрацію жиру в калових масах через 24-48 годин після прийому. Забезпечує ефективний контроль за масою тіла, зменшення депо жиру.
Ефективність
Пацієнти з ожирінням
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які приймають орлістат, спостерігалася велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які перебувають на дієтотерапії.
Зниження маси тіла починалося вже протягом перших 2 тижнів після початку лікування і тривало від 6 до 12 місяців навіть у пацієнтів з негативною відповіддю на дієтотерапію. Протягом 2-х років спостерігалося статистично значуще покращення профілю метаболічних факторів ризику, що супроводжують ожиріння. З іншого боку, проти прийомом плацебо відзначалося значне зменшення кількості жиру в організмі. Орлістат ефективний щодо запобігання повторному додаванню маси тіла. Повторний набір маси тіла, не більше 25% від втраченого, спостерігався приблизно у половини пацієнтів, а у половини цих пацієнтів повторного набору маси тіла не спостерігалося або навіть відзначалося подальше його зниження.
Пацієнти з ожирінням та цукровим діабетом другого типу
У клінічних дослідженнях тривалістю від 6 місяців до 1 року у пацієнтів із надмірною масою тіла або ожирінням та цукровим діабетом 2 типу, які приймають орлістат, спостерігалася велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які проходили лікування лише дієтотерапією. Втрата маси тіла відбувалася переважно рахунок зменшення кількості жиру в організмі. Слід зазначити, що на початок дослідження, незважаючи на прийом гіпоглікемічних засобів, у пацієнтів часто відзначався недостатній контроль глікемії. Однак при проведенні терапії орлістатом спостерігалося статистично та клінічно значуще покращення контролю глікемії. Крім того, на фоні терапії орлістатом спостерігалося зниження доз гіпоглікемічних засобів, концентрації інсуліну та зменшення інсулінорезистентності.
Зменшення ризику розвитку цукрового діабету 2-го типу у пацієнтів з ожирінням
У 4-річному клінічному дослідженні було показано, що орлістат значно знижує ризик розвитку цукрового діабету 2-го типу (приблизно на 37% порівняно з плацебо). Ступінь зменшення ризику був навіть більш значним у пацієнтів з вихідним порушенням толерантності до глюкози (приблизно на 45%). У групі терапії орлістатом відзначалася більша втрата маси тіла порівняно з групою плацебо. Підтримка маси тіла новому рівні спостерігалося протягом усього періоду дослідження. Більше того, у порівнянні з плацебо у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, спостерігалося значне покращення профілю метаболічних факторів ризику.
Пубертатне ожиріння
У клінічному дослідженні тривалістю 1 рік у підлітків з ожирінням при прийомі орлістату спостерігалося зменшення індексу маси тіла порівняно з групою плацебо, де відзначалося навіть збільшення індексу маси тіла. Крім того, у пацієнтів групи орлістату відзначалося зменшення жирової маси, а також кола талії та стегон у порівнянні з групою плацебо. Також у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, спостерігалося значне зниження діастолічного артеріального тиску порівняно з групою плацебо.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Абсорбція – низька. Через 8 годин після прийому внутрішньо терапевтичної дози незмінений орлістат у плазмі практично не визначається (концентрація < 5 нг/мл). Ознаки кумуляції відсутні, що узгоджується із мінімальним всмоктуванням препарату.
Розподіл
Обсяг розподілу не може бути встановлений, оскільки орлістат практично не всмоктується та не має встановленої системної фармакокінетики. Орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми in vitro (в основному з ліпопротеїнами та альбуміном). Орлістат у мінімальній кількості може проникати в еритроцити.
Метаболізм
Метаболізм орлістату здійснюється, головним чином, у стінці кишечника з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів: М1 (чотиричленне гідролізоване лактонове кільце) та М3 (М1 з відщепленим залишком N-форміллейцину).
Основним шляхом виведення
є виведення через кишечник - приблизно 97% прийнятої дози, з них 83% у вигляді незміненого орлістату. Сумарне виведення нирками всіх метаболітів орлістату становить <2% від прийнятої дози орлістату. Час повного виведення (через кишечник та нирками) – 3-5 днів. Співвідношення шляхів виведення орлістату в осіб із нормальною масою тіла та ожирінням виявилося подібним. Орлістат та метаболіти можуть також виводитися з жовчю.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Плазмові концентрації орлістату та його метаболітів (М1 та М3) у дітей не відрізняються від таких у дорослих при порівнянні однакових доз препарату. Добова екскреція жиру з фекаліями склала 27% від прийому з їжею при терапії орлістатом і 7% при прийомі плацебо.
Вагітність та годування груддюДоклінічні дослідження не виявили тератогенного та ембріотоксичного ефекту орлістату. Однак у зв'язку з відсутністю клінічних даних про застосування у вагітних орлістат протипоказаний при вагітності.
Оскільки невідомо, чи проникає орлістат у грудне молоко, він протипоказаний у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаДля опису частоти побічних реакцій використовуються такі категорії: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10 000, < 1/1 000) та дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.
Побічні реакції на орлістат виникали головним чином з боку шлунково-кишкового тракту та були зумовлені фармакологічною дією препарату, що перешкоджає всмоктуванню жирів їжі. Частота розвитку небажаних явищ зменшувалась при тривалому використанні орлістату.
Наведені нижче небажані явища виникали з частотою >2% та інцидентністю >1% порівняно з плацебо.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – грип.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже часто – гіпоглікемія*.
Порушення психіки: часто – тривога.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто головний біль.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; часто – інфекції нижніх дихальних шляхів.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – болі або дискомфорт у животі, маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, метеоризм, рідке випорожнення, почастішання дефекації; часто – біль чи дискомфорт у прямій кишці, «м'який» стілець, нетримання калу, поразка зубів, поразка ясен, здуття живота*.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – нерегулярні менструації.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – слабкість.
У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу характер та частота небажаних явищ були порівняні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням.
Єдиними новими побічними явищами у пацієнтів з ожирінням та цукровим діабетом 2 типу гіпоглікемічні стани (дуже часто) та здуття живота (часто), що виникали з частотою >2% та інцидентністю >1% порівняно з плацебо.
Частота порушень з боку шлунково-кишкового тракту збільшується у разі підвищення вмісту жиру в харчуванні. Пацієнтів слід інформувати про можливість виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту і навчити, як усувати їх шляхом кращого дотримання дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Застосування дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту і тим самим допомагає пацієнтам контролювати та регулювати споживання жирів.
Як правило, зазначені побічні реакції є слабко вираженими та транзиторними. Вони виникали на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці), причому у більшості пацієнтів було не більше одного епізоду таких реакцій.
У 4-річному клінічному дослідженні загальний профіль безпеки не відрізнявся від такого, отриманого в 1- та 2-річних дослідженнях. При цьому загальна частота виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту щорічно зменшувалась протягом 4-річного періоду прийому препарату.
Постмаркетингове спостереження
Наведені нижче небажані явища виявлені при спонтанних постреєстраційних повідомленнях, частота розвитку невідома.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, головними клінічними симптомами яких були свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія.
Порушення шлунково-кишкового тракту: ректальна кровотеча, дивертикуліт, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холелітіаз, окремі, можливо серйозні, випадки ураження печінки, що призводять до її трансплантації або смерті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: бульозний висип.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: оксалатна нефропатія, яка може призводити до розвитку ниркової недостатності.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази, зниження концентрації протромбіну, збільшення значень міжнародного нормалізованого відношення (МНО) та випадки незбалансованої терапії антикоагулянтами, що призводило до зміни гемостатичних параметрів (див. розділ «Взаємодія з іншими ).
Зареєстровано випадки розвитку гіпероксалурії.
особливі вказівкиОрлістат застосовується для тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла, підтримання її на відповідному рівні та запобігання повторному додаванню маси тіла).
За рахунок зниження маси тіла на фоні прийому орлістату, можливе поліпшення вуглеводного обміну у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, що може дозволити зменшити дозу гіпоглікемічних препаратів.
Пацієнт повинен перебувати на збалансованій помірно низькокалорійній дієті, яка містить не більше 30% калорій у вигляді жирів. Рекомендується, щоб така дієта була багата на фрукти та овочі. Добове споживання жирів має бути розподілене між трьома основними прийомами їжі. Дієта з низьким вмістом жирів зменшує ймовірність розвитку небажаних явищ із боку шлунково-кишкового тракту.
При застосуванні орлістату спостерігалися випадки ректальної кровотечі. При появі тяжких та/або стійких симптомів кровотечі необхідно провести додаткове обстеження.
Якщо через 12 тижнів терапії не відбулося зниження маси тіла як мінімум на 5%, прийом орлістату слід припинити.
Лікування не повинно тривати більше 2 років.
При появі таких симптомів, як слабкість, стомлюваність, підвищення температури тіла, жовтяниця та потемніння сечі, необхідно проконсультуватися з лікарем для виключення порушення функції печінки.
Застосування орлістату може супроводжуватися гіпероксалурією та оксалатною нефропатією, яка іноді призводить до ниркової недостатності. Підвищений ризик піддаються пацієнтам із супутніми хронічними захворюваннями нирок та/або зневодненням.
Орлістат може знижувати всмоктування антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ та негативно впливати на їх ефективність.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не виявлено будь-якого негативного впливу орлістата на здатність керувати автотранспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняВ оригінальній упаковці для захисту від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи водою, з кожним основним прийомом їжі (безпосередньо до їжі, під час їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їжі).
Тривала терапія пацієнтів з ожирінням (індекс маси тіла >30 кг/м2) або пацієнтів із надмірною масою тіла (індекс маси тіла >28 кг/м2), які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою: у дорослих та дітей старше 12 років рекомендована доза орлістату становить одну капсулу 120 мг 3 рази на добу.
У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) та/або помірною гіпокалорійною дієтою пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням: у дорослих рекомендована доза орлістату становить одну капсулу 120 мг.
Якщо прийом їжі пропускають або їжа не містить жиру, то прийом препарату Орлістат-Акріхін також можна пропустити.
Препарат слід приймати у поєднанні зі збалансованою, помірною гіпокалорійною дієтою, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми.
Збільшення дози орлістату понад рекомендовану (120 мг 3 рази на добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту.
Ефективність та безпека препарату Орлістат-Акріхін у пацієнтів з порушенням функції печінки та/або нирок, а також у пацієнтів похилого та дитячого віку (молодше 12 років не досліджувалися).
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок корекції дози не потрібно.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Орлистат-акрихин капс 120мг 42 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Польша.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Орлистат-акрихин капс 120мг 42 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Орлистат-акрихин капс 120мг 42 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксеникал капс. 120мг 21 шт Ксеникал капс. 120мг 21 шт, Ксеникал капс. 120мг 42 шт Ксеникал капс. 120мг 42 шт, Ксеникал капс. 120мг 84 шт Ксеникал капс. 120мг 84 шт, Листата таб 120 мг 20 шт Листата таб 120 мг 20 шт, Листата таб 120 мг 40 шт Листата таб 120 мг 40 шт, Листата таб 120 мг 80 шт Листата таб 120 мг 80 шт, Орлистат-акрихин капс. 120мг 84 шт Орлистат-акрихин капс. 120мг 84 шт, Орлистат-алиум капс. 120 мг 21 шт Орлистат-алиум капс. 120 мг 21 шт, Орлистат-алиум капс. 120 мг 42 шт Орлистат-алиум капс. 120 мг 42 шт, Орлистат-алиум капс 120 мг 84 шт Орлистат-алиум капс 120 мг 84 шт, Орсотен капс. 120мг 21 шт Орсотен капс. 120мг 21 шт, Орсотен капс. 120мг 42 шт Орсотен капс. 120мг 42 шт, Орсотен капс. 120мг 84 шт Орсотен капс. 120мг 84 шт.
Пока нет комментариев