Опатанол капли гл 01% 5мл фл-кап
Опатанол капли гл 01% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: олопатадин гідрохлорид 1,11 мг, еквівалентно олопатадину 1,0 мг;
допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид, розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг; натрію хлорид 6,0 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат (динатрію фосфат додекагідрат) 12,61 мг; кислота хлористоводнева концентрована та/або натрію гідроксид (для доведення pH); вода очищена до 1мл.
Опис:
Прозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні 0,1%. По 5 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, період грудного вигодовування, вік до 3 років.
З обережністю
У пацієнтів із супутнім синдромом «сухого» ока та захворюваннями рогівки.
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.
ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надлишкової кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні.
При розвитку передозування при випадковому ковтанні лікування має бути підтримуючим. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код ATX: S01GX09
Фармакодинаміка:
Олопатадин є селективним блокатором H1-гістамінових рецепторів. In vitro пригнічує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Чинить виражену протиалергічну дію.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Максимальна концентрація (Cmax) олопатадину в плазмі досягається протягом 2 годин після місцевого застосування і становить від 0,5 нг/мл і менше до 1,3 нг/мл. Концентрації при місцевому застосуванні від 50 до 200 разів нижчі, ніж при прийомі олопатадину внутрішньо у дозах, які добре переносяться пацієнтами. При прийомі внутрішньо період напіввиведення препарату (Т1/2) становить від 8 до 12 годин. Виводиться переважно нирками, 60-70% у незміненому вигляді. Корекція дози препарату при патології нирок та печінки не потрібна
Вагітність та годування груддюФертильність
Досліджень впливу місцевого застосування лопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося.
Вагітність
Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції.
Період грудного вигодовування
Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Опатанол у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗагальна інформація про профіль небажаних явищ:
У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування лопатадину проводилося як у монотерапії, так і спільно з лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4.5 %, тоді як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відмічено тільки в 1.6 % випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найбільш частою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був біль у оці, це явище відзначалося у 0.7% пацієнтів.
Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату і класифіковані згідно наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1 /1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10,000), частота невідома (частота народження може бути визначена виходячи з наявних даних). У межах кожної групи небажані явища перераховані як зниження серйозності.
Інфекційні порушення: нечасто-риніт.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома; гіперчутливість, набряклість обличчя.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль, дисгевзія; нечасто-запаморочення, гіпестезія; частота невідома-сонливість.
Порушення з боку органу зору: часто біль в оці, подразнення ока, синдром «сухого» ока, незвичайні відчуття в оці; нечасто-ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти очей, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; частота невідома-набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-сухість у носі; частота невідома-диспное, синусит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома нудота, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто-контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри; частота дерматит, еритема.
Загальні порушення: часто-підвищена стомлюваність; частота невідома-астенія, почуття нездужання.
У дуже рідкісних випадках при застосуванні крапель, що містять фосфат, пацієнтами з супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.
особливі вказівкиПрепарат Опатанол містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей і змінювати колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно попереджати про необхідність знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та знову встановлювати їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.
При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може зумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому «сухого» ока або патології рогівки.
При розвитку алергічної реакції лікування препаратом Опатанол слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Опатанол не надає значного впливу на можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняТримати при температурі від 4 до 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців.
При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
Після зняття кришки, якщо ободок, що замикається, із захистом від розтину не прилягає до горловини, його необхідно видалити перед використанням препарату. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Опатанол капли гл 01% 5мл фл-кап производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Опатанол капли гл 01% 5мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Опатанол капли гл 01% 5мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Визаллергол капли гл. 0.2% 2.5мл Визаллергол капли гл. 0.2% 2.5мл, Олапасан капли глазные 0.2% 2.5 мл фл-кап. Олапасан капли глазные 0.2% 2.5 мл фл-кап., Олопаталлерг капли гл. 0.1% 5мл фл-кап. Олопаталлерг капли гл. 0.1% 5мл фл-кап., Олоридин капли глазные 0.1% 5 мл Олоридин капли глазные 0.1% 5 мл.