Омез капс кишраств 40мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Омез капс кишраств 40мг 28 шт - це протонного насоса інгібітор, який знижує секрецію соляної кислоти у шлунку, що допомагає у лікуванні виразок шлунку та кишкових захворювань. Омез капс швидко всмоктується в організмі та ефективно знижує кислотність шлунка протягом 24 годин. Він також має бактерицидну дію на Helicobacter pylori, що допомагає у боротьбі з інфекцією та попередженні ускладнень, таких як кровотечі. Омез капс підходить для лікування пацієнтів різного віку, включаючи дітей та пацієнтів похилого віку.
Омез капс кишраств 40мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Омепразол 40 мг.
Допоміжні речовини:
Маннітол 236 мг, кросповідон 18 мг, полоксамер (407) 5 мг, гіпромелоза (1828) 8 мг, меглумін 3 мг.
Покриття: повідон (К-30) 26,8 мг.
Кишковорозчинне покриття: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] (метакрилової кислоти сополімер [тип С]) 72 мг, триетилцитрат 7,2 мг, магнію стеарат 4 мг.
Склад капсул желатинових твердих розмір № 0: Корпус: барвник діамантовий блакитний (Е133), барвник сонячний захід жовтий (Е110), барвник червоний чарівний (Е129), барвник флоксин В (барвник червоний D&C RED # 28), титан натрію лаурилсульфат, вода, желатин. Кришечка: барвник заліза оксид жовтий (Е172), діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат, вода, желатин.
Напис чорного кольору на капсулах: чорнило S-1-8114: шелак (20% етерифікований) в етанолі, барвник заліза оксид чорний (Е172), н-бутанол, пропіленгліколь (Е1520), барвник індигокармін (Е132), барвник червоний чарівник ), барвник хіноліновий жовтий (Е104), барвник діамантовий блакитний (Е133); чорнило S-1-8115: шеллак (20% етерифікований) в етанолі, барвник заліза оксид чорний (Е172), етанол, метанол, барвник індигокармін (Е132), барвник червоний чарівний (Е129), барвник хіноліновий жовтий (Е1 блакитний (Е133).
Опис:
Тверді желатинові непрозорі капсули розміром № «0», зі світло-фіолетовим корпусом, жовтою кришечкою та маркуванням чорного кольору «OMEZ 40» на кришечці та корпусі капсули. Вміст капсули – гранули від майже білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Капсули кишковорозчинні 40 мг.
По 7 капсул у блістері з (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюмінієвої фольги.
По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу.
Тяжкі захворювання печінки, що супроводжуються печінковою недостатністю (у зв'язку з неможливістю досягнення необхідної дози 10-20 мг).
Діти віком до 18 років, за винятком показання гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
З обережністю
За наявності таких симптомів, як значне спонтанне зниження маси тіла, блювання, що повторюється, блювання з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.
Дозування40 мг
Показання до застосуванняДорослі:
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика);
- ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії);
- рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);
- синдром Золлінгера-Еллісона.
Діти старше 2 років, з масою тіла більше 20 кг:
- рефлюкс-езофагіт, симптоматичне лікування печії та відрижки кислим при ГЕРХ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАктивні речовини з рН залежною абсорбцією
Зниження кислотності шлункового соку при застосуванні омепразолу може підвищувати або знижувати абсорбцію фармакологічно активних речовин.
Нелфінавір, атазанавір
При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру.
Одночасне застосування омепразолу та нелфінавіру протипоказане. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) знижує експозицію нелфінавіру приблизно на 40% і середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується на 75-90%. У взаємодії може брати участь механізм інгібування CYP1C19.
Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг здоровими добровольцями призводило до 75% зниження експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Застосування 20 мг омепразолу на добу з 400 мг атазанавіру та 100 мг ритонавіру здоровими добровольцями призводило приблизно до 30% зниження експозиції атазанавіру та порівняно з експозицією при одноразовому прийомі 300 мг атазанавіру та 100.
Дігоксин
Супутнє лікування омепразолом (20 мг на день) та дигоксином у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10%. Незважаючи на те, що глікозидна інтоксикація на фоні прийому омепразолу не є частою подією, необхідний посилений моніторинг, особливо при лікуванні пацієнтів похилого віку.
Клопідогрів
У перехресному клінічному дослідженні тривалість прийому клопідогрелу в дозі 300 мг (по 75 мг на день) і комбінації клопідогрелу з омепразолом в дозі 80 мг склала 5 днів. Вплив активного метаболіту клопідогрелу зменшився на 46% (в 1-й день) та 42% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. Середній час інгібування агрегації тромбоцитів скоротився на 47% (24 год) та 30% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. В іншому дослідженні було показано, що прийом клопідогрелу та омепразолу в різний час не запобігає їхній взаємодії, що ймовірно пояснюється інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19.
Інші лікарські засоби
Абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується, відповідно погіршується їхня клінічна ефективність. Слід уникати сумісного прийому омепразолу із позаконазолом або ерлотинібом.
Лікарські засоби, які метаболізуються ізоферментом CYP2C19 Омепразол помірно інгібує CYP2C19 – основний фермент метаболізму омепразолу. Таким чином, метаболізм інших лікарських засобів, що також метаболізуються CYP2C19, може бути знижений, а їх системний вплив збільшено. Прикладами таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам та фенітоїн.
Цілостазол
У перехресному клінічному дослідженні прийом здоровими добровольцями омепразолу в дозі 40 мг підвищував Cmax та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно, і одного з активних метаболітів цилостазолу на 29% та 69% відповідно.
Фенітоїн
Моніторинг плазмової концентрації фенітоїну рекомендований протягом перших двох тижнів після початку терапії омепразолом та у разі корекції дози фенітоїну. Моніторинг та подальшу корекцію дози фенітоїну слід проводити до закінчення лікування омепразолом.
Невідомий механізм взаємодії
Саквінавір
Спільний прийом омепразолу та саквінавіру/ритонавіру добре переноситься у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також призводить до зниження плазмової концентрації саквінавіру приблизно до 70%.
Такролімус
Спільний прийом з омепразолом підвищує сироваткову концентрацію такролімусу. Слід проводити посилений моніторинг концентрацій такролімусу та функції нирок (кліренс креатиніну) з корекцією дози такролімусу за потреби.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу
Інгібітори ізоферменту CYP2C19 та/або CYP3A4 Враховуючи метаболізм омепразолу за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, здатні інгібувати ці ферменти (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть підвищувати сироватку.
ПередозуванняІснують відомості про випадки передозування при застосуванні омепразолу внутрішньо у дозі 2400 мг.
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, біль у животі, діарея, біль голови, апатія, депресія, сплутаність свідомості.
Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор.
Фармакодинаміка:
Омепразол є рацемічною сумішшю двох енантіомерів, що знижує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування протонної помпи парієтальних клітин шлунка. При одноразовому застосуванні швидко діє та чинить оборотне пригнічення секреції соляної кислоти.
Механізм дії
Омепразол є слабкою основою, переходить в активну форму в кислому середовищі канальців клітин пристінкового шару слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує Н+/К+-АТФ-азу протонної помпи. Чинить дозозалежну дію на останній етап синтезу соляної кислоти, пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку
Після перорального застосування омепразолу 1 раз на добу відбувається швидке та ефективне зниження денної та нічної секреції соляної кислоти, що досягає максимуму протягом 4 днів лікування.
У пацієнтів з виразковою хворобою 12-палої кишки застосування 20 мг омепразолу викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% досягається протягом 24 годин. Щоденний пероральний прийом 20 мг омепразолу у пацієнтів з виразковою хворобою 12-палої кишки підтримує значення кислотності на рівні рН >3 у середньому протягом 17 годин.
Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) омепразолу і не пропорційна дійсної концентрації препарату в крові в даний момент часу.
Під час лікування омепразолом тахіфілаксія не відзначалася.
Омепразол in vitro має бактерицидну дію на Helicobacter pylori. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Омепразол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години. Абсорбується у тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після одноразового прийому внутрішньо становить приблизно 40%, після постійного прийому раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Одночасне вживання їжі не впливає на біодоступність омепразолу.
Розподіл
Зв'язок омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу дорівнює 0,3 л/кг.
Метаболізм
Частина омепразолу піддається пресистемному печінковому метаболізму за участю ізоферментів CYP2С19 та CYP3А4 з утворенням неактивних метаболітів сульфону, сульфіду та гідроксиомепразолу. Омепразол, не включений парієтальними клітинами в процес утворення активних метаболітів, повністю метаболізується в печінці також за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4. Загальний плазмовий кліренс становить 03-06 л/хв.
Екскреція
Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, решта – через кишечник.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів похилого віку (75-79 років) відмічено незначне зниження метаболізму омепразолу.
У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення його біодоступності.
При лікуванні дітей концентрації омепразолу в плазмі були схожі з такими у дорослих.
Вагітність та годування груддюРезультати епідеміологічних досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого негативного впливу омепразолу на вагітність та стан здоров'я плода чи новонародженого. Омепразол проникає у материнське молоко, проте при застосуванні препарату у терапевтичних дозах негативного впливу на дитину не очікується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайбільш частими побічними ефектами (1-10% пацієнтів) є головний біль, біль у животі, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювота.
Наступні небажані лікарські реакції були зареєстровані в ході клінічних та постмаркетингових досліджень омепразолу. Жодна з цих реакцій була визнана дозозависимой. Небажані реакції, наведені нижче, класифіковані відповідно до частоти виникнення. Частота виникнення небажаних реакцій визначена відповідно до наступної класифікації: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 до < 1/10), нечасті (>1/1000 до < 1/100), рідкісні (>1 /10000 до < 1/1000), дуже рідкісні (< 10000), частота невідома (не може бути оцінена, керуючись доступними даними).
Системно-органний клас / частота | Небажана реакція
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко | Лейкопенія, тромбоцитопенія
Дуже рідко | Агранулоцитоз, панцитопенія
Порушення з боку імунної системи
Редко | Реакції гіперчутливості, в т.ч. /шок
Порушення метаболізму та харчування
Рідко |Гіпонатріємія
Дуже рідко | Гіпомагніємія
Психічні порушення
Нечасто|Безсоння
Рідко|Порушення, сплутаність свідомості, депресія
Дуже редко|Агресія, галюцинації
Порушення з боку нервової системи
Часто | Головний біль
Нечасто | Запаморочення, парестезія, сонливість
Рідко | Порушення смакових відчуттів Порушення з боку органу зору Рідко | Нечіткість зору Порушення з боку органу
слуху та
лабіринту Нечасто | порушення Часто| Біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювота
Рідко | Сухість у роті, стоматит, шлунково-кишковий кандидоз
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто | Підвищення рівня печінкових ферментів
Рідко | Гепатит з жовтяницею або без неї
Дуже рідко | Печінкова недостатність,
енцефалопатія і підшкірних тканин
Нечасто | Дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка Рідко
| Алопеція, фотосенсибілізація
Дуже рідко | Мультиформна еритема, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Рідко | Артралгія, міалгія
Дуже рідко | М'язова слабкість
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Рідко |
Інтерстиціальний нефрит Порушення
з боку репродуктивної системи та молочних залоз Дуже рідко |
Гінекомастія Загальні порушення Нечасто |
особливі вказівкиУ випадку, якщо до початку лікування омепразолом присутній один з таких симптомів, як значне спонтанне зниження маси тіла, блювання, блювота з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі) на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.
Інгібітори протонного насоса, особливо при застосуванні препарату у високих дозах та при тривалому застосуванні (> 1 рік), можуть помірно підвищувати ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців, особливо у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введенням препаратів магнію. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або яким призначено омепразол з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), слід оцінити вміст магнію до початку терапії та періодично контролювати його під час лікування.
Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів із зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 при тривалій терапії.
У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти та піддаються зворотному розвитку на фоні продовження терапії.
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку призводить до підвищення нормальної мікрофлори кишечника, що, в свою чергу, може призводити до незначного підвищення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, Clostridium difficile.
Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати досліджень для виявлення нейроендокринних пухлин, щоб уникнути тимчасового припинення прийому омепразолу за 5 днів до визначення концентрації CgA.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Під час застосування омепразолу слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, а також при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому місці при температурі не вище 25 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину капсули зазвичай приймають вранці, переважно за 30 хвилин до їди, ковтати повністю, запиваючи половиною склянки води.
Дорослі
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки
Пацієнтам із загостренням виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, резистентної до лікування, зазвичай призначають 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки рекомендують приймати препарат у дозі 20 мг (необхідне застосування капсул по 20 мг) 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
Виразкова хвороба шлунка
Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають 40 мг 1 раз на добу, загоєння досягається протягом 8 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою шлунка рекомендують приймати препарат у дозі 20 мг (необхідне застосування капсул по 20 мг) 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
Режим ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі
Омепразол по 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін по 500 мг з метронідазолом по 400 мг (або по 500 мг або тинідазолом по 500 мг) обидва 3 рази на день протягом 3 разів на день.
Якщо після проведеного лікування пацієнт Helicobacter pylori-позитивний, то можливий повторний курс лікування.
Лікування рефлюкс-езофагіту
При тяжкому езофагіті рекомендована доза становить 40 мг омепразолу 1 раз на день і курс лікування становить 8 тижнів.
Для підтримуючої терапії у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом рекомендована доза омепразолу становить 10 мг 1 раз на день (необхідно застосовувати капсули, що містять 10 мг омепразолу). За потреби доза може бути збільшена до 20-40 мг 1 раз на день.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона
Доза встановлюється індивідуально. Рекомендована початкова доза – 60 мг один раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу. При дозі понад 80 мг слід розділити на два прийоми.
Діти
Застосування у дітей старше 2 років і масою тіла >20 кг при лікуванні рефлюкс-езофагіту, симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при ГЕРХ Доза, що рекомендується, – 20 мг (необхідно використовувати капсули по 20 мг) 1 раз на день. Доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на день за потреби. Курс лікування при рефлюкс-езофагіті - 4-8 тижнів, при симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при ГЕРХ - 2-4 тижні.
При збереженні симптомів через 2-4 тижні пацієнту потрібне додаткове обстеження.
Особливі групи пацієнтів
При печінковій недостатності препарат протипоказаний через неможливість досягнення необхідного дозування – 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг); при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.
Пацієнти з утрудненням ковтання:
Пацієнти можуть відкрити капсулу і проковтнути її вміст, запивши його половиною склянки води або, змішавши вміст капсули з фруктовим соком, пюре, негазованою водою, випити отриману суспензію відразу (або протягом 30 хвилин), попередньо ретельно. Щоб бути впевненим у прийомі повної дози, слід знову налити у використану ємність половину склянки води, збовтати та випити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Омез капс кишраств 40мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Омепразол 40 мг.
Допоміжні речовини:
Маннітол 236 мг, кросповідон 18 мг, полоксамер (407) 5 мг, гіпромелоза (1828) 8 мг, меглумін 3 мг.
Покриття: повідон (К-30) 26,8 мг.
Кишковорозчинне покриття: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] (метакрилової кислоти сополімер [тип С]) 72 мг, триетилцитрат 7,2 мг, магнію стеарат 4 мг.
Склад капсул желатинових твердих розмір № 0: Корпус: барвник діамантовий блакитний (Е133), барвник сонячний захід жовтий (Е110), барвник червоний чарівний (Е129), барвник флоксин В (барвник червоний D&C RED # 28), титан натрію лаурилсульфат, вода, желатин. Кришечка: барвник заліза оксид жовтий (Е172), діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат, вода, желатин.
Напис чорного кольору на капсулах: чорнило S-1-8114: шелак (20% етерифікований) в етанолі, барвник заліза оксид чорний (Е172), н-бутанол, пропіленгліколь (Е1520), барвник індигокармін (Е132), барвник червоний чарівник ), барвник хіноліновий жовтий (Е104), барвник діамантовий блакитний (Е133); чорнило S-1-8115: шеллак (20% етерифікований) в етанолі, барвник заліза оксид чорний (Е172), етанол, метанол, барвник індигокармін (Е132), барвник червоний чарівний (Е129), барвник хіноліновий жовтий (Е1 блакитний (Е133).
Опис:
Тверді желатинові непрозорі капсули розміром № «0», зі світло-фіолетовим корпусом, жовтою кришечкою та маркуванням чорного кольору «OMEZ 40» на кришечці та корпусі капсули. Вміст капсули – гранули від майже білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Капсули кишковорозчинні 40 мг.
По 7 капсул у блістері з (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюмінієвої фольги.
По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу.
Тяжкі захворювання печінки, що супроводжуються печінковою недостатністю (у зв'язку з неможливістю досягнення необхідної дози 10-20 мг).
Діти віком до 18 років, за винятком показання гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
З обережністю
За наявності таких симптомів, як значне спонтанне зниження маси тіла, блювання, що повторюється, блювання з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.
Дозування40 мг
Показання до застосуванняДорослі:
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика);
- ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії);
- рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);
- синдром Золлінгера-Еллісона.
Діти старше 2 років, з масою тіла більше 20 кг:
- рефлюкс-езофагіт, симптоматичне лікування печії та відрижки кислим при ГЕРХ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАктивні речовини з рН залежною абсорбцією
Зниження кислотності шлункового соку при застосуванні омепразолу може підвищувати або знижувати абсорбцію фармакологічно активних речовин.
Нелфінавір, атазанавір
При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру.
Одночасне застосування омепразолу та нелфінавіру протипоказане. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) знижує експозицію нелфінавіру приблизно на 40% і середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується на 75-90%. У взаємодії може брати участь механізм інгібування CYP1C19.
Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг здоровими добровольцями призводило до 75% зниження експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Застосування 20 мг омепразолу на добу з 400 мг атазанавіру та 100 мг ритонавіру здоровими добровольцями призводило приблизно до 30% зниження експозиції атазанавіру та порівняно з експозицією при одноразовому прийомі 300 мг атазанавіру та 100.
Дігоксин
Супутнє лікування омепразолом (20 мг на день) та дигоксином у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10%. Незважаючи на те, що глікозидна інтоксикація на фоні прийому омепразолу не є частою подією, необхідний посилений моніторинг, особливо при лікуванні пацієнтів похилого віку.
Клопідогрів
У перехресному клінічному дослідженні тривалість прийому клопідогрелу в дозі 300 мг (по 75 мг на день) і комбінації клопідогрелу з омепразолом в дозі 80 мг склала 5 днів. Вплив активного метаболіту клопідогрелу зменшився на 46% (в 1-й день) та 42% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. Середній час інгібування агрегації тромбоцитів скоротився на 47% (24 год) та 30% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. В іншому дослідженні було показано, що прийом клопідогрелу та омепразолу в різний час не запобігає їхній взаємодії, що ймовірно пояснюється інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19.
Інші лікарські засоби
Абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується, відповідно погіршується їхня клінічна ефективність. Слід уникати сумісного прийому омепразолу із позаконазолом або ерлотинібом.
Лікарські засоби, які метаболізуються ізоферментом CYP2C19 Омепразол помірно інгібує CYP2C19 – основний фермент метаболізму омепразолу. Таким чином, метаболізм інших лікарських засобів, що також метаболізуються CYP2C19, може бути знижений, а їх системний вплив збільшено. Прикладами таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам та фенітоїн.
Цілостазол
У перехресному клінічному дослідженні прийом здоровими добровольцями омепразолу в дозі 40 мг підвищував Cmax та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно, і одного з активних метаболітів цилостазолу на 29% та 69% відповідно.
Фенітоїн
Моніторинг плазмової концентрації фенітоїну рекомендований протягом перших двох тижнів після початку терапії омепразолом та у разі корекції дози фенітоїну. Моніторинг та подальшу корекцію дози фенітоїну слід проводити до закінчення лікування омепразолом.
Невідомий механізм взаємодії
Саквінавір
Спільний прийом омепразолу та саквінавіру/ритонавіру добре переноситься у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також призводить до зниження плазмової концентрації саквінавіру приблизно до 70%.
Такролімус
Спільний прийом з омепразолом підвищує сироваткову концентрацію такролімусу. Слід проводити посилений моніторинг концентрацій такролімусу та функції нирок (кліренс креатиніну) з корекцією дози такролімусу за потреби.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу
Інгібітори ізоферменту CYP2C19 та/або CYP3A4 Враховуючи метаболізм омепразолу за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, здатні інгібувати ці ферменти (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть підвищувати сироватку.
ПередозуванняІснують відомості про випадки передозування при застосуванні омепразолу внутрішньо у дозі 2400 мг.
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, біль у животі, діарея, біль голови, апатія, депресія, сплутаність свідомості.
Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор.
Фармакодинаміка:
Омепразол є рацемічною сумішшю двох енантіомерів, що знижує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування протонної помпи парієтальних клітин шлунка. При одноразовому застосуванні швидко діє та чинить оборотне пригнічення секреції соляної кислоти.
Механізм дії
Омепразол є слабкою основою, переходить в активну форму в кислому середовищі канальців клітин пристінкового шару слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує Н+/К+-АТФ-азу протонної помпи. Чинить дозозалежну дію на останній етап синтезу соляної кислоти, пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку
Після перорального застосування омепразолу 1 раз на добу відбувається швидке та ефективне зниження денної та нічної секреції соляної кислоти, що досягає максимуму протягом 4 днів лікування.
У пацієнтів з виразковою хворобою 12-палої кишки застосування 20 мг омепразолу викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% досягається протягом 24 годин. Щоденний пероральний прийом 20 мг омепразолу у пацієнтів з виразковою хворобою 12-палої кишки підтримує значення кислотності на рівні рН >3 у середньому протягом 17 годин.
Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) омепразолу і не пропорційна дійсної концентрації препарату в крові в даний момент часу.
Під час лікування омепразолом тахіфілаксія не відзначалася.
Омепразол in vitro має бактерицидну дію на Helicobacter pylori. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Омепразол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години. Абсорбується у тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після одноразового прийому внутрішньо становить приблизно 40%, після постійного прийому раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Одночасне вживання їжі не впливає на біодоступність омепразолу.
Розподіл
Зв'язок омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу дорівнює 0,3 л/кг.
Метаболізм
Частина омепразолу піддається пресистемному печінковому метаболізму за участю ізоферментів CYP2С19 та CYP3А4 з утворенням неактивних метаболітів сульфону, сульфіду та гідроксиомепразолу. Омепразол, не включений парієтальними клітинами в процес утворення активних метаболітів, повністю метаболізується в печінці також за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4. Загальний плазмовий кліренс становить 03-06 л/хв.
Екскреція
Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, решта – через кишечник.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів похилого віку (75-79 років) відмічено незначне зниження метаболізму омепразолу.
У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення його біодоступності.
При лікуванні дітей концентрації омепразолу в плазмі були схожі з такими у дорослих.
Вагітність та годування груддюРезультати епідеміологічних досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого негативного впливу омепразолу на вагітність та стан здоров'я плода чи новонародженого. Омепразол проникає у материнське молоко, проте при застосуванні препарату у терапевтичних дозах негативного впливу на дитину не очікується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайбільш частими побічними ефектами (1-10% пацієнтів) є головний біль, біль у животі, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювота.
Наступні небажані лікарські реакції були зареєстровані в ході клінічних та постмаркетингових досліджень омепразолу. Жодна з цих реакцій була визнана дозозависимой. Небажані реакції, наведені нижче, класифіковані відповідно до частоти виникнення. Частота виникнення небажаних реакцій визначена відповідно до наступної класифікації: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 до < 1/10), нечасті (>1/1000 до < 1/100), рідкісні (>1 /10000 до < 1/1000), дуже рідкісні (< 10000), частота невідома (не може бути оцінена, керуючись доступними даними).
Системно-органний клас / частота | Небажана реакція
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко | Лейкопенія, тромбоцитопенія
Дуже рідко | Агранулоцитоз, панцитопенія
Порушення з боку імунної системи
Редко | Реакції гіперчутливості, в т.ч. /шок
Порушення метаболізму та харчування
Рідко |Гіпонатріємія
Дуже рідко | Гіпомагніємія
Психічні порушення
Нечасто|Безсоння
Рідко|Порушення, сплутаність свідомості, депресія
Дуже редко|Агресія, галюцинації
Порушення з боку нервової системи
Часто | Головний біль
Нечасто | Запаморочення, парестезія, сонливість
Рідко | Порушення смакових відчуттів Порушення з боку органу зору Рідко | Нечіткість зору Порушення з боку органу
слуху та
лабіринту Нечасто | порушення Часто| Біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювота
Рідко | Сухість у роті, стоматит, шлунково-кишковий кандидоз
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто | Підвищення рівня печінкових ферментів
Рідко | Гепатит з жовтяницею або без неї
Дуже рідко | Печінкова недостатність,
енцефалопатія і підшкірних тканин
Нечасто | Дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка Рідко
| Алопеція, фотосенсибілізація
Дуже рідко | Мультиформна еритема, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Рідко | Артралгія, міалгія
Дуже рідко | М'язова слабкість
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Рідко |
Інтерстиціальний нефрит Порушення
з боку репродуктивної системи та молочних залоз Дуже рідко |
Гінекомастія Загальні порушення Нечасто |
особливі вказівкиУ випадку, якщо до початку лікування омепразолом присутній один з таких симптомів, як значне спонтанне зниження маси тіла, блювання, блювота з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі) на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.
Інгібітори протонного насоса, особливо при застосуванні препарату у високих дозах та при тривалому застосуванні (> 1 рік), можуть помірно підвищувати ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців, особливо у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введенням препаратів магнію. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або яким призначено омепразол з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), слід оцінити вміст магнію до початку терапії та періодично контролювати його під час лікування.
Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів із зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 при тривалій терапії.
У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти та піддаються зворотному розвитку на фоні продовження терапії.
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку призводить до підвищення нормальної мікрофлори кишечника, що, в свою чергу, може призводити до незначного підвищення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, Clostridium difficile.
Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати досліджень для виявлення нейроендокринних пухлин, щоб уникнути тимчасового припинення прийому омепразолу за 5 днів до визначення концентрації CgA.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Під час застосування омепразолу слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, а також при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому місці при температурі не вище 25 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину капсули зазвичай приймають вранці, переважно за 30 хвилин до їди, ковтати повністю, запиваючи половиною склянки води.
Дорослі
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки
Пацієнтам із загостренням виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, резистентної до лікування, зазвичай призначають 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки рекомендують приймати препарат у дозі 20 мг (необхідне застосування капсул по 20 мг) 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
Виразкова хвороба шлунка
Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають 40 мг 1 раз на добу, загоєння досягається протягом 8 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою шлунка рекомендують приймати препарат у дозі 20 мг (необхідне застосування капсул по 20 мг) 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
Режим ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі
Омепразол по 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін по 500 мг з метронідазолом по 400 мг (або по 500 мг або тинідазолом по 500 мг) обидва 3 рази на день протягом 3 разів на день.
Якщо після проведеного лікування пацієнт Helicobacter pylori-позитивний, то можливий повторний курс лікування.
Лікування рефлюкс-езофагіту
При тяжкому езофагіті рекомендована доза становить 40 мг омепразолу 1 раз на день і курс лікування становить 8 тижнів.
Для підтримуючої терапії у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом рекомендована доза омепразолу становить 10 мг 1 раз на день (необхідно застосовувати капсули, що містять 10 мг омепразолу). За потреби доза може бути збільшена до 20-40 мг 1 раз на день.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона
Доза встановлюється індивідуально. Рекомендована початкова доза – 60 мг один раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу. При дозі понад 80 мг слід розділити на два прийоми.
Діти
Застосування у дітей старше 2 років і масою тіла >20 кг при лікуванні рефлюкс-езофагіту, симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при ГЕРХ Доза, що рекомендується, – 20 мг (необхідно використовувати капсули по 20 мг) 1 раз на день. Доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на день за потреби. Курс лікування при рефлюкс-езофагіті - 4-8 тижнів, при симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при ГЕРХ - 2-4 тижні.
При збереженні симптомів через 2-4 тижні пацієнту потрібне додаткове обстеження.
Особливі групи пацієнтів
При печінковій недостатності препарат протипоказаний через неможливість досягнення необхідного дозування – 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг); при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.
Пацієнти з утрудненням ковтання:
Пацієнти можуть відкрити капсулу і проковтнути її вміст, запивши його половиною склянки води або, змішавши вміст капсули з фруктовим соком, пюре, негазованою водою, випити отриману суспензію відразу (або протягом 30 хвилин), попередньо ретельно. Щоб бути впевненим у прийомі повної дози, слід знову налити у використану ємність половину склянки води, збовтати та випити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Омез капс кишраств 40мг 28 шт производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Омез капс кишраств 40мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Омез капс кишраств 40мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Омепразол-OBL капс. 20мг 28 шт Омепразол-OBL капс. 20мг 28 шт, Гастрозол при изжоге, омепразол капс. 20мг 14шт Гастрозол при изжоге, омепразол капс. 20мг 14шт, Гастрозол при изжоге, омепразол капс. 20мг 28шт Гастрозол при изжоге, омепразол капс. 20мг 28шт, Лосек мапс таб п/об пленочной 20мг фл.пласт 14 шт Лосек мапс таб п/об пленочной 20мг фл.пласт 14 шт, Лосек мапс таб п/об пленочной 20мг фл.пласт 28 шт Лосек мапс таб п/об пленочной 20мг фл.пласт 28 шт, Омепразол-Акрихин капс 20 мг 30 шт Омепразол-Акрихин капс 20 мг 30 шт, Омепразол капс. 20мг 20 шт Омепразол капс. 20мг 20 шт, Омепразол капс. 20мг 20 шт озон Омепразол капс. 20мг 20 шт озон, Омепразол капс. 20мг 30 шт Омепразол капс. 20мг 30 шт, Омепразол капс. 20мг 30 шт синтез Омепразол капс. 20мг 30 шт синтез, Омепразол капс. киш.раств. 20мг 20 шт Омепразол капс. киш.раств. 20мг 20 шт, Омепразол капс. киш.раств. 20мг 30 шт Омепразол капс. киш.раств. 20мг 30 шт, Омепразол капс. киш.раств. 20мг 30 шт канонфарма Омепразол капс. киш.раств. 20мг 30 шт канонфарма, Омепразол капс. киш.раств. 20мг 30 шт озон Омепразол капс. киш.раств. 20мг 30 шт озон, Омепразол-Тева капс. киш.раств. 20мг 28 шт Омепразол-Тева капс. киш.раств. 20мг 28 шт, Омепразол-Тева капс. киш.раств. 40мг 28 шт Омепразол-Тева капс. киш.раств. 40мг 28 шт, Ортанол капс 20 мг 14 шт Ортанол капс 20 мг 14 шт, Ортанол капс 20 мг 28 шт Ортанол капс 20 мг 28 шт, Ультоп капс. киш.раств. 20мг блистеры 14 шт Ультоп капс. киш.раств. 20мг блистеры 14 шт, Ультоп капс. киш.раств. 20мг блистеры 28 шт Ультоп капс. киш.раств. 20мг блистеры 28 шт, Ультоп капс. киш.раств. 40мг 28 шт Ультоп капс. киш.раств. 40мг 28 шт.
Пока нет комментариев