Олопаталлерг капли гл 01% 5мл фл-кап
Топ продаж
Суперцена
Олопаталлерг - це каплі для очей, які мають протиалергічну дію. Олопатадин - основна діюча речовина препарату, яка блокує H1-гістаміновий рецептор і запобігає вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. Цей препарат допомагає зменшити вираженість симптомів алергічних реакцій на очах і носі. Оскільки олопатадин виводиться нирками, порушення роботи нирок можуть призводити до зміни фармакокінетики, тому потрібно бути обережним при застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Олопаталлерг капли гл 01% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Олопатадин гідрохлорид 1,1 мг у перерахунку на олопатадин – 1,0 мг;
Допоміжні речовини:
Динатрію фосфату додекагідрат - 12,500 мг, натрію хлорид - 6,500 мг, бензалконію хлорид - 0,100 мг, 1M розчин натрію гідроксиду/ 1M розчин кислоти хлористоводневої - до pH = 7,1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 0,1%.
По 5 мл у білий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерною кришкою із запобіжним кільцем. По одному флакону-крапельниці разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3 років.
З обережністю
У пацієнтів із супутнім синдромом «сухого» ока та захворюваннями рогівки.
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії лопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність пригнічення метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 та 3A4 цитохрому Р450. Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.
ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надлишкової кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому ковтанні лікування має бути підтримуючим.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - H1-гістаміновий рецептор блокатор.
Фармакологічні властивості:
Oлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антігістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії.
Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) і запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви.
У пацієнтів із проносними носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, які часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт.
Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Олопатадин піддається системній абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення (< 0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Заявлені концентрації в плазмі в 50-200 разів нижчі за такі при пероральному застосуванні терапевтичних доз олопатадину.
За даними фармакокінетичних досліджень
пероральних форм олопатадина період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду.
У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2.3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) 13 мл . У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки.
Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою у день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе.
За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік – 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення препарату незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Вагітність та годування груддюФертильність
Досліджень впливу місцевого застосування лопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося.
Вагітність
Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції.
Період грудного вигодовування
Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олопаталлерг у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗагальна інформація про профіль небажаних явищ
У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування лопатадину проводилося як у монотерапії, так і спільно з лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4.5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відмічено тільки в 1.6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт у вічі, це явище відзначалося у 0.7% пацієнтів.
Небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/ 1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10,000), частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних). У межах кожної групи небажані явища перераховані як зниження серйозності.
Інфекційні порушення
Нечасто: Риніт
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: Гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя
Порушення з боку нервової системи
Часто: Головний біль, дисгевзія
Нечасто: Запаморочення, гіпестезія
Частота невідома: Сонливість
Порушення з боку органу зору
Часто: Біль у оці, подразнення ока, синдром «сухого» ока, незвичайні відчуття в оці.
Нечасто: Ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція.
Частота невідома: Набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, скоринки на краях повік.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: Сухість у носі
Частота невідома: Диспное, синусит
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Частота невідома: Нудота, блювання
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини
Нечасто: Контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри.
Частота невідома: дерматит, еритема.
Загальні порушення
Часто: Підвищена стомлюваність
Частота невідома: Астенія, почуття нездужання
У дуже рідкісних випадках при застосуванні крапель, що містять фосфат, пацієнтами з супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.
особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид являє собою протиалергічний/антігістамінний препарат для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися у системний кровотік. При появі виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може адсорбуватися м'якими контактними лінзами та викликати подразнення очей. Необхідно зняти контактні лінзи перед інстиляцією та встановити знову не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату.
При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому «сухого» ока або патології рогівки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Олопатадин не має значного впливу на можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево.
Закапують по 1 краплі в мішок кон'юнктивальний ураженого ока 2 рази на день (з інтервалом 8 годин).
Тривалість лікування – до чотирьох місяців.
При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
Літнім людям.
Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку.
Діти віком від 3-х років.
Олопаталлерг може бути використаний у тих же дозах, що й у дорослих.
Ниркова або печінкова недостатність
Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде потрібне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. 5 Не слід торкатися кінчиком флакона до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь, щоб уникнути мікробної контамінації препарату. Щільно закривати кришку після застосування препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Олопаталлерг капли гл 01% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Олопатадин гідрохлорид 1,1 мг у перерахунку на олопатадин – 1,0 мг;
Допоміжні речовини:
Динатрію фосфату додекагідрат - 12,500 мг, натрію хлорид - 6,500 мг, бензалконію хлорид - 0,100 мг, 1M розчин натрію гідроксиду/ 1M розчин кислоти хлористоводневої - до pH = 7,1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 0,1%.
По 5 мл у білий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерною кришкою із запобіжним кільцем. По одному флакону-крапельниці разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3 років.
З обережністю
У пацієнтів із супутнім синдромом «сухого» ока та захворюваннями рогівки.
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії лопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність пригнічення метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 та 3A4 цитохрому Р450. Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.
ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надлишкової кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому ковтанні лікування має бути підтримуючим.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - H1-гістаміновий рецептор блокатор.
Фармакологічні властивості:
Oлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антігістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії.
Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) і запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви.
У пацієнтів із проносними носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, які часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт.
Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Олопатадин піддається системній абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення (< 0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Заявлені концентрації в плазмі в 50-200 разів нижчі за такі при пероральному застосуванні терапевтичних доз олопатадину.
За даними фармакокінетичних досліджень
пероральних форм олопатадина період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду.
У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2.3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) 13 мл . У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки.
Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою у день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе.
За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік – 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення препарату незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Вагітність та годування груддюФертильність
Досліджень впливу місцевого застосування лопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося.
Вагітність
Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції.
Період грудного вигодовування
Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олопаталлерг у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗагальна інформація про профіль небажаних явищ
У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування лопатадину проводилося як у монотерапії, так і спільно з лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4.5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відмічено тільки в 1.6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт у вічі, це явище відзначалося у 0.7% пацієнтів.
Небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/ 1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10,000), частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних). У межах кожної групи небажані явища перераховані як зниження серйозності.
Інфекційні порушення
Нечасто: Риніт
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: Гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя
Порушення з боку нервової системи
Часто: Головний біль, дисгевзія
Нечасто: Запаморочення, гіпестезія
Частота невідома: Сонливість
Порушення з боку органу зору
Часто: Біль у оці, подразнення ока, синдром «сухого» ока, незвичайні відчуття в оці.
Нечасто: Ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція.
Частота невідома: Набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, скоринки на краях повік.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: Сухість у носі
Частота невідома: Диспное, синусит
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Частота невідома: Нудота, блювання
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини
Нечасто: Контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри.
Частота невідома: дерматит, еритема.
Загальні порушення
Часто: Підвищена стомлюваність
Частота невідома: Астенія, почуття нездужання
У дуже рідкісних випадках при застосуванні крапель, що містять фосфат, пацієнтами з супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.
особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид являє собою протиалергічний/антігістамінний препарат для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися у системний кровотік. При появі виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може адсорбуватися м'якими контактними лінзами та викликати подразнення очей. Необхідно зняти контактні лінзи перед інстиляцією та встановити знову не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату.
При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому «сухого» ока або патології рогівки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Олопатадин не має значного впливу на можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево.
Закапують по 1 краплі в мішок кон'юнктивальний ураженого ока 2 рази на день (з інтервалом 8 годин).
Тривалість лікування – до чотирьох місяців.
При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
Літнім людям.
Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку.
Діти віком від 3-х років.
Олопаталлерг може бути використаний у тих же дозах, що й у дорослих.
Ниркова або печінкова недостатність
Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде потрібне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. 5 Не слід торкатися кінчиком флакона до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь, щоб уникнути мікробної контамінації препарату. Щільно закривати кришку після застосування препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Олопаталлерг капли гл 01% 5мл фл-кап производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Олопаталлерг капли гл 01% 5мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Олопаталлерг капли гл 01% 5мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Опатанол капли гл. 0.1% 5мл фл-кап. Опатанол капли гл. 0.1% 5мл фл-кап., Визаллергол капли гл. 0.2% 2.5мл Визаллергол капли гл. 0.2% 2.5мл, Олапасан капли глазные 0.2% 2.5 мл фл-кап. Олапасан капли глазные 0.2% 2.5 мл фл-кап., Олоридин капли глазные 0.1% 5 мл Олоридин капли глазные 0.1% 5 мл.
Пока нет комментариев