Окофенак капли глазные 009 % 5 мл фл-кап
Окофенак капли глазные 009 % 5 мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл містить: бромфенак натрію сесквігідрат – 1,035 мг, у перерахуванні на бромфенак – 0,900 мг.
Довідкові речовини:
Повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К-30) - 20,00 мг, борна кислота - 11,00 мг, натрію тетраборат - 11,00 мг, натрію сульфіт - 2,00 мг, полісорбат-80 - 1,5 мг, динатрію едетат – 0,20 мг, бензалконію хлорид, у перерахунку на суху речовину, – 0,05 мг, натрію гідроксиду розчин 1 М – до рН 8,2, вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис:
Прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,09%.
По 1,7 мл у флакон-крапельницю полімерний з поліетилену високого тиску з кришками нагвинчувані і пробками-крапельницями з поліетилену низького тиску.
По 1,7 мл або по 5 мл у флакон-крапельницю з гвинтовою горловиною, виготовлений за технологією "blow-fill-seal" "видування-наповнення-герметизація" з гранул поліетилену низької щільності білого кольору або поліетилену високого тиску (низькою щільністю) і ковпачком полімерним, що нагвинчується з поліетилену низького тиску.
На флакон-крапельницю наклеюють етикетку, що самоклеїться.
По 1 флакону-крапельниці з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Допускається упаковка одного флакона-крапельниці по 1,7 мл пакет з фольгованої плівки. Один пакет із фольгованої плівки разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини та будь-якої з допоміжних речовин препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Застосування препарату протипоказане у пацієнтів, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки та симптоматика гострого риніту посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися).
Дозування0,09%
Показання до застосуванняЛікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока та післяопераційного запалення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилось.
ПередозуванняНа даний момент інформація про передозування при місцевому застосуванні у людини відсутня.
За даними закордонних звітів, у пацієнтів, які приймали препарат бромфенаку внутрішньо в загальній дозі, що перевищує 1500 мг протягом тривалого періоду більше 1 місяця, спостерігалися серйозні порушення функції печінки (включаючи летальні випадки). У зв'язку з цим, при виявленні відхилень, які, ймовірно, пов'язані з ранніми симптомами печінкової недостатності, необхідно припинити лікування даним препаратом і вжити відповідних заходів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: Нестероїдний
протизапальний засіб. циліарне тіло кролика . Концентрація напівмаксимального інгібування (IC50) для бромфенаку (1,1 мкмоль) була нижчою, ніж для індометацину (4,2 мкмоль) та пранопрофену (11,9 мкмоль).
В експериментальній моделі увеїта у кроликів бромфенак у концентраціях 0,02%, 0,05%, 0,1% та 0,2% пригнічував практично всі симптоми очного запалення.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Бромфенак ефективно проникає через рогівку пацієнтів з катарактою: при одноразовому введенні середня максимальна концентрація (Сmax) у водяній волозі становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин після застосування. Ця концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій волозі, зі збереженням концентрації, що піддається вимірюванню, в основних тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин. При застосуванні очних крапель бромфенаку двічі на день концентрації в плазмі не піддавалися кількісному виміру.
Розподіл
Бромфенак активно зв'язується із білками плазми. За даними дослідження in vitro, зв'язування з білками у плазмі крові людини становило 99,8 %.
Дослідження in vitro не виявили біологічно значущого зв'язування з меланіном.
За даними дослідження у кроликів з використанням радіоактивно-міченого бромфенаку Сmax після місцевого застосування спостерігається в рогівці, висока – у кон'юнктиві та водянистій волозі ока, низька – у кришталику та склоподібному тілі.
Метаболізм
За результатами дослідження in vitro, основний метаболізм бромфенаку здійснюється ферментом CYP2C9, який відсутній в іридоциліарній зоні, сітківці та судинній оболонці. Рівень цього ферменту в рогівці не перевищує 1 % порівняно з відповідним печінковим рівнем.
При пероральному прийомі у людини в плазмі здебільшого виявляється незмінена вихідна речовина. Виділено кілька кон'югованих та некон'югованих метаболітів, основним з яких є циклічний амід, який виводиться нирками.
При закапуванні
в очі період напіввиведення бромфенаку з водянистої вологи ока становить близько 1,4 год, що свідчить про швидку елімінацію.
Після перорального прийому 14С-бромфенаку здоровими добровольцями було встановлено, що препарат переважно виводиться нирками (близько 82% введеної дози), тоді як через кишечник виводиться близько 13% введеної дози.
Вагітність та годування груддюВагітність
Достатніх даних про застосування бромфенаку у вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Оскільки системна дія після лікування препаратом у невагітних жінок є незначною, ризик під час вагітності можна вважати низьким.
Однак через відомі ефекти лікарських препаратів, що інгібують біосинтез простагландинів, на серцево-судинну систему плода (закриття протоки), застосування цього препарату в третьому триместрі вагітності слід уникати. Загалом застосування цього препарату під час вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли користь перевищує потенційний ризик.
Період грудного вигодовування
Слід бути обережним при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції на препарат спостерігалися у 72 із 3843 пацієнтів (1,87%), дані про які були отримані в рамках клінічних досліджень або післяреєстраційного застосування. Серйозні небажані реакції включали ерозію рогівки у 16 випадках (0,42%), кон'юнктивіт (включаючи кон'юнктивальну ін'єкцію та кон'юнктивальні фолікули) у 11 випадках (0,29%), блефарит у 9 випадках (0,23%), подразнення у 8 випадках (0,21%), біль у оці [транзиторний] у 8 випадках (0,21%), поверхневий точковий кератит у 6 випадках (0,16%), свербіж у 6 випадках (0,16%), відшарування епітелію рогівки в 1 випадку (0,03%) та відчуття печіння [століття] в 1 випадку (0,03%).
Небажані реакції класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто >1/10, часто від >1/100 до <1/10, рідко від >1/10000 до <1/100, дуже рідко <1/10000.
У кожній групі небажані явища класифіковані в міру зменшення серйозності та згруповані відповідно до частоти народження та системно-органного класу.
У таблиці нижче описані небажані реакції:
Порушення з боку органу зору: нечасто – ерозія рогівки (*), кон'юнктивіт (*), блефарит (*), подразнення (*), біль у оці [транзиторний](*), поверхневий точковий кератит( *), свербіж (*); рідко - відшарування епітелію рогівки(*), відчуття печіння [століття](*); невідома - виразка рогівки(**)(***), перфорація рогівки(**)(***).
Гіперчутливість: невідома – контактний дерматит (*).
(*) У разі виникнення небажаних реакцій необхідно припинити лікування препаратом.
(**) При виникненні клінічно значущих небажаних реакцій, таких як розвиток хвороб епітелію рогівки та ін., необхідно припинити лікування даним препаратом та вжити відповідних заходів.
(***) Серйозна небажана реакція, поодинокі звіти з досвіду післяреєстраційного застосування препарату.
особливі вказівкиПрепарат ОКОФЕНАК повинен застосовуватись у рамках симптоматичного лікування, а не з метою етіотропної терапії.
Даний препарат слід використовувати тільки як краплі очей.
Препарат слід закопувати з обережністю, переконавшись, що кінчик флакона не стосується поверхні ока.
Даний препарат містить сульфіт натрію, який може викликати реакції алергічного типу, у тому числі симптоми анафілаксії та загрозливі для життя або менш важкі астматичні епізоди у сприйнятливих пацієнтів.
Усі місцеві нестероїдні протизапальні засоби можуть уповільнити або відстрочити загоєння подібно до місцевих глюкокортикостероїдів. Спільне застосування нестероїдних протизапальних засобів та місцевих кортикостероїдів може збільшити ймовірність виникнення проблем із загоєнням.
Перехресна чутливість
Існує ймовірність розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Тому слід бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше спостерігалася чутливість до даних лікарських препаратів, і слід ретельно оцінити потенційні ризики та користь.
Особливі групи пацієнтів
У сприйнятливих пацієнтів тривале застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів, включаючи бромфенак, може призвести до розриву епітелію, витончення рогівки, ерозії рогівки, виразки рогівки або перфорації рогівки. Ці події можуть загрожувати втратою зору. Пацієнтам з ознаками руйнування епітелію рогівки слід негайно припинити застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів і необхідно уважно стежити за здоров'ям рогівки. Отже, у пацієнтів, схильних до ризику, одночасне застосування офтальмологічних кортикостероїдів з нестероїдними протизапальними засобами може призвести до підвищеного ризику небажаних явищ з боку рогівки.
Післяреєстраційний досвід застосування
Післяреєстраційний досвід застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів свідчить про те, що у пацієнтів з ускладненнями після офтальмологічних хірургічних втручань, з денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом та поверхневими захворюваннями очей, ревматоїдним артритом або повторними офтальмами. , може спостерігатиметься підвищений ризик небажаних явищ з боку рогівки, які можуть стати загрозливими втратою зору. Місцеві НПЗЗ у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю.
Повідомлялося, що офтальмологічні нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати підвищену кровоточивість у тканинах ока (у тому числі гіфему) у поєднанні з офтальмологічним хірургічним втручанням. Місцеві нестероїдні протизапальні засоби повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть підвищувати час згортання крові.
Інфекції очей
Слід ретельно контролювати застосування препарату та з обережністю призначати його пацієнтам із запаленнями, спричиненими інфекціями, оскільки препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань очей.
Використання контактних лінз
Загалом носіння контактних лінз у період лікування цим препаратом не рекомендується. У зв'язку з цим пацієнтам не рекомендується носити контактні лінзи.
Допоміжні речовини
Оскільки до складу препарату входить хлорид бензалконію, необхідно ретельне спостереження за пацієнтами у разі частого або тривалого застосування препарату. Відомо, що бензалконію хлорид може знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м'якими контактними лінзами.
Повідомляється, що бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Після інстиляції може відзначатися минуще затуманювання зору. У разі розвитку затуманювання зору після інстиляції необхідно утриматися від керування транспортними засобами та механізмами до відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняВ оригінальній упаковці (флакон-крапельниця у пачці або флакон-крапельниця у пакеті з фольгованої плівки та у пачці) при температурі не вище 25 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Інстиляції у кон'юнктивальний мішок.
Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока: по одній краплі двічі на день не більше 15 днів.
Лікування післяопераційного запалення: по одній краплі один раз на день. Лікування розпочинають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду (включаючи день операції).
Вказівки у разі пропуску одного або кількох прийомів лікарського препарату
У разі пропуску прийому препарату слід застосувати препарат якнайшвидше у дозі, передбаченій інструкцією. Якщо перепустка у застосуванні препарату наближається до 24 годин, препарат слід застосувати у наступний призначений час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Дія препарату у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не вивчена.
Особи похилого віку
Режим прийому препарату у пацієнтів віком від 65 років не відрізняється від режиму прийому у молодших пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Окофенак капли глазные 009 % 5 мл фл-кап производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Окофенак капли глазные 009 % 5 мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Окофенак капли глазные 009 % 5 мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Броксинак капли глазные 0.09% 2.5 мл Броксинак капли глазные 0.09% 2.5 мл, Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 2.5 мл Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 2.5 мл, Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 5 мл Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 5 мл, Накван капли гл. 0.09% 5мл ф/пак 1 шт Накван капли гл. 0.09% 5мл ф/пак 1 шт, Окофенак капли глазные 0.09% 1.7 мл Окофенак капли глазные 0.09% 1.7 мл.