Оки гранулы для сусп 80мг/2г 12 шт
Оки гранулы для сусп 80мг/2г 12 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
кетопрофен лізину (кетопрофену лізинова сіль) 80 мг (еквівалентно кетопрофену 50 мг).
допоміжні речовини:
манітол 1700 мг, повідон 132 мг, кремнію діоксид колоїдний 3 мг, натрію хлорид 20 мг, натрію сахаринат 15 мг, амонію гліцирризінат 20 мг, ароматизатор м'ятний 30 мг.
Опис:
Гранули від білого до світло-жовтого кольору із характерним запахом м'яти.
Форма випуску:
Гранули для приготування розчину для внутрішнього прийому 80 мг/2 г.
По 2 г препарату в двооб'ємному пакетику (по 1,0 г – у кожному обсязі) з тришарового матеріалу: поліетилен низької щільності (внутрішня частина), алюміній (проміжна частина) ), папір (зовнішня частина).
12 пакетиків разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі).
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та дванадцятипалої кишки (стадія загострення), активна шлунково-кишкова, цереброваскулярна або інша кровотеча, запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) (стадія загострення), гемофілія та інші порушення період після проведення аортокоронарного шунтування, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); прогресуючі захворювання нирок вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки (в анамнезі), печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти (у тому числі діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагреганів в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання,дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Нelicobacter pylori, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, вагітність (I, II триместр).
Показання до застосуванняДорослим:
Симптоматичне лікування запальних процесів різного походження, що супроводжуються больовим синдромом, у тому числі:
- тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт;
- головний біль;
- зубний біль;
- Болісні менструації (альгодисменорея);
- посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;
- больовий синдром при онкологічних захворюваннях;
- запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
- ревматоїдний артрит, серонегативні артрити, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера).
Дітям (старше 6 років):
Короткочасне симптоматичне лікування запальних процесів, що супроводжуються больовим синдромом у поєднанні із жаром або без нього при захворюваннях опорно-рухового апарату, отит.
Купірування післяопераційних болів.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПоєднання, яких необхідно уникати • Кортикостероїди: підвищується ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антикоагулянти (парентеральний гепарин, варфарин): підвищується ризик кровотечі, спричиненої інгібуванням функції тромбоцитів та пошкодженням слизової оболонки шлунка та кишечника. Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин.
• Антиагреганти (клопідогрел, тиклопідин) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі, спричиненої інгібуванням агрегації тромбоцитів та пошкодженням слизової оболонки шлунка та кишечника. Пацієнти повинні бути під наглядом, якщо спільного застосування не можна уникнути.
• Інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи високі дози саліцилатів (> 3 г/день): супутній прийом кількох нестероїдних протизапальних засобів може підвищувати ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі, що зумовлено синергічним ефектом.
• Літій: нестероїдні протизапальні засоби підвищують рівень літію в плазмі (знижується екскреція літію в нирках), який може досягти токсичного рівня. Даний параметр необхідно контролювати на початку лікування, при регуляції дози та після припинення лікування кетопрофеном.
• Метотрексат у високих дозах (понад 15 мг на тиждень): підвищується гематотоксичність метотрексату, оскільки знижується його виведення нирками, що виникає при прийомі протизапальних препаратів. При сумісному застосуванні з метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень) необхідно проводити загальний аналіз крові один раз на тиждень протягом перших кількох тижнів лікування. Обов'язкове проведення частішого моніторування клінічного стану за наявності навіть незначного погіршення функції нирок, а також у пацієнтів похилого віку.
• Гідантоїн та сульфаміди: токсичні ефекти цих речовин можуть посилюватися.
Поєднання, які вимагають запобіжних заходів • Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність діуретиків та антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, пацієнти з зневодненням або пацієнти похилого віку) супутній прийом інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II з препаратами, що інгібують систему циклооксигенази, може викликати додаткові порушення функції нирок, у тому числі гостру ниркову недостатність.
Пацієнти повинні бути достатньо гідратовані, і після початку супутньої терапії необхідно проводити моніторинг функції нирок.
• Пентоксифілін: збільшується ризик кровотеч. Обов'язкове проведення частішого моніторування клінічного стану та контролю часу зсідання крові.
• Зідовудін: підвищується ризик токсичності щодо еритроцитів через вплив на ретикулоцити з виникненням тяжкої анемії через тиждень після початку лікування нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно проводити загальний аналіз крові та контролювати кількість ретикулоцитів один чи два рази на тиждень після початку лікування нестероїдних протизапальних засобів.
• Сульфонілсечовина: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовини, зменшуючи її зв'язок з білками плазми.
Поєднання, які необхідно брати до уваги:
• Бета-блокатори: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати гіпотензивний ефект бета-блокаторів через інгібування синтезу простагландинів.
• Циклоспорин і такролімус: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність через ефекти, пов'язані з простагландинами нирок. При сумісному застосуванні необхідно контролювати функцію нирок.
• Тромболітики: збільшується ризик кровотеч.
• Пробенецид: концентрація кетопрофену в плазмі може збільшуватися. Це підвищення може бути обумовлено інгібуючим механізмом у місці ниркової канальцевої секреції та глюкуронокон'югації та вимагає коригування дози кетопрофену.
ПередозуванняБуло зареєстровано випадки передозування дозами до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків симптоми обмежувалися млявістю, сонливістю, нудотою, блюванням та болем в епігастральній ділянці.
Заходи надання допомоги при передозуванні
Специфічний антидот невідомий. Як симптоматичні заходи при забезпеченні життєво важливих функцій (стабілізація кровообігу, вирівнювання ацидозу або штучне дихання) показані заходи для зниження резорбції та прискорюючі елімінацію (медичне вугілля, форсований діурез).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібуючи циклооксигеназу І та ІІ типу, пригнічує синтез простагландинів. Має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знижує виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілів.
Зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів.
Кетопрофену лізинова сіль, на відміну від кетопрофену, є швидкорозчинною молекулою з нейтральним рН і майже не дратує шлунково-кишковий тракт.
Фармакокінетика:
Всмоктування.
Призначається внутрішньо, кетопрофен швидко і досить повно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, його біодоступність становить близько 80%. Максимальна концентрація в плазмі прийому внутрішньо відзначається через 0,5-2 години, її величина прямо залежить від прийнятої дози. Рівноважна концентрація кетопрофену досягається через 24 години від початку його регулярного прийому.
Розподіл.
До 99% кетопрофену, що абсорбувався, зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Об'єм розподілу – 0,1-0,2 л/кг. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та розподіляється у тканинах та органах. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину та сполучні тканини. Хоча концентрації кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижчі, ніж у плазмі, вони більш стабільні (зберігаються до 30 годин).
Метаболізм.
Кетопрофен в основному метаболізується в печінці, де він піддається глюкуронідаціі з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою.
Виведення.
Метаболіти виводяться нирками. Препарат не кумулюється.
Вагітність та годування груддюУ третьому триместрі вагітності застосування кетопрофену протипоказане.
У першому та другому триместрах вагітності призначення препарату можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Препарат не слід застосовувати під час грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до <1/10), нечасто (від 1/1000 до <1/ 100), рідко (від 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частоту виникнення явищ неможливо визначити на підставі наявних даних).
У зв'язку із застосуванням кетопрофену відзначалися такі побічні дії.
Порушення з боку органів кровотворення та лімфатичної системи
Рідко: геморагічна анемія.
Частота невідома: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку, лейкоцитопенія, лейкоцитоз, запалення лімфатичних судин, васкуліт.
Порушення імунної системи
Частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку центральної нервової системи та органів чуття
Нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість.
Рідко: парестезії, нечіткість зору, шум у вухах.
Частота невідома: судоми, дисгевзія, зміни настрою, дратівливість, безсоння.
З боку серцево-судинної системи
Частота невідома: серцева недостатність, тахікардія, прискорене серцебиття, гіпертензія, гіпотензія, вазодилатація.
З боку дихальної системи
: Рідко: бронхіальна астма.
Частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів), риніт, задишка, набряк та спазм гортані.
З боку травної системи
Часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі.
Нечасто: запори, діарея, здуття живота, гастрит.
Рідко: стоматит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ та підвищення рівня білірубіну в сироватці крові, спричинені порушеннями функції печінки.
Частота невідома: загострення виразкового коліту та хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорації, печія.
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини
Нечасто: висипання, свербіж.
Частота невідома: реакції фотосенсибілізації, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бульозні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема та екзантема, макулопапульозний висип, дерматит.
З боку сечовидільної системи.
Частота невідома: гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит та нефритичний синдром, аномальні значення показників функції нирок.
Інші
Нечасто: набряки, втома.
Невідомо: алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк ротової порожнини, періорбітальний набряк.
У разі виникнення будь-якої побічної дії слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря
особливі вказівкиНа початку лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.
Після 2 тижнів застосування препарату необхідний контроль показників функції печінки (рівень трансаміназ).
Застосування кетопрофену пацієнтами, які страждають на бронхіальну астму, може призвести до нападу бронхіальної астми.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичні дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Прийом препарату може маскувати ознаки інфекційних захворювань.
Літнім пацієнтам, пацієнтам з виразкою в анамнезі, а також пацієнтам, які приймають низькі дози аспірину або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових реакцій, показано сумісне застосування протективних препаратів (мізопростол або інгібітори протонної помпи).
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Застосування препарату необхідно припинити у жінок з проблемами фертильності або дослідження фертильності.
Препарат не впливає на низькокалорійні та контрольовані дієти і може застосовуватися у пацієнтів із цукровим діабетом.
Препарат не містить глютену, тому препарат не протипоказаний пацієнтам із целіакією.
Препарат не містить аспартаму, тому препарат може застосовуватися у пацієнтів із фенілкетонурією.
Кардіоваскулярні та цереброваскулярні ефекти
Пацієнтам з гіпертензією та/або серцевою недостатністю середньої тяжкості, що супроводжується затримкою рідини та набряками (в анамнезі), пов'язаними з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, необхідний ретельний моніторинг та консультація.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані вказують на те, що використання деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах протягом тривалого часу) може бути пов'язане з невеликим підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Даних для виключення вищезазначеного ризику для кетопрофену лізинової солі недостатньо.
Пацієнтам з неконтрольованою гіпертензією, серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, периферичними артеріальними захворюваннями та/або цереброваскулярними захворюваннями слід застосовувати кетопрофену лізинову сіль лише після ретельного обстеження. Таке ж обстеження повинні проходити пацієнти перед початком тривалого лікування з факторами ризику кардіоваскулярних захворювань (наприклад, гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та механізмами
Препарат має обмежений та помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами через можливу появу запаморочення та сонливості.
Якщо після застосування препарату відзначається сонливість, запаморочення або судоми, слід уникати керування автотранспортом та механізмами, а також інших видів діяльності, які потребують концентрації уваги.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці
Спосіб застосування та дозиДорослим:
Вміст 1 подвійного пакетика (повна доза) розчинити в половині склянки питної води та вживати до 3-х разів на день під час їжі. Для отримання однієї повної дози (80 мг) відкрити подвійний пакетик по лінії з написом "повна доза".
Літнім пацієнтам дозу встановлює лікар, бажано зменшення дозування у 2 рази.
Дітям (від 6 до 14 років):
вміст 1/2 подвійного пакетика (половина дози) розчинити в половині склянки питної води і приймати внутрішньо до 3-х разів на день під час їжі.
Для отримання половини дози (40 мг) відкрити подвійний пакетик по лінії з написом половина дози.
Дітям (від 14 до 18 років):
Дозування препарату відповідають у дорослих.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати найменшу ефективну дозу максимально можливим коротким курсом.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Оки гранулы для сусп 80мг/2г 12 шт производится компанией СИ ЭС СИ ЛТД. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Оки гранулы для сусп 80мг/2г 12 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Оки гранулы для сусп 80мг/2г 12 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт, Артрозилен капс. 320мг 10 шт Артрозилен капс. 320мг 10 шт, Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт, Кетонал капс. 50мг 25 шт Кетонал капс. 50мг 25 шт, Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт, Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт... Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт ветпром ад, Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт, Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт, Фламакс капс. 50мг 25 шт Фламакс капс. 50мг 25 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт.