Новема Найт таб 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Новема Найт таблетки - це комбінований аналгезуючий засіб, який містить дифенгідрамін та напроксен. Дифенгідрамін блокує H1-гістамінові рецептори, зменшуючи спазми гладкої мускулатури та попереджаючи набряки тканин. Напроксен має знеболювальну та протизапальну дію, пригнічуючи активність циклооксигенази 1 і 2. Ці дві дії разом забезпечують ефективний засіб для лікування болю та запалення. Препарат швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, а тривалість дії становить від 4 до 8 годин.
Новема Найт таб 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: напроксен натрію – 220,0 мг, дифенгідраміну гідрохлорид – 25,0 мг. Целюлоза мікрокристалічна 101 – 91,3 мг, повідон К-30 (полівінілпіролідон середньомолекулярний К-30) – 19,0 мг, тальк – 11,4 мг, вода очищена – 9,50 мг, магнію стеарат –
3,8
мг;
Оболонка: Опадрай 13А205001 БЛАКИТНИЙ – 11,00 мг 14%) - 4,62%, полісорбат-80 - 4,40%, індигокармін алюмінієвий лак (30% - 36%) - 2,86%].
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-синього до синього кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 25 мг + 220 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну коміркову упаковку разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до напроксену, напроксену натрію та/або дифенгідраміну та/або будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
Бронхіальна астма;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
Запальні захворювання кишківника (виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення;
Гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу;
Цереброваскулярна кровотеча чи інші кровотечі;
Декомпенсована серцева недостатність;
Виражена печінкова недостатність чи активне захворювання печінки;
Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
Закритокутова глаукома;
Гіперплазія передміхурової залози;
Стеноз шийки сечового міхура;
Епілепсія;
Вагітність, період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
Якщо у Вас є одне з перелічених вище захворювань/станів, прийом препарату протипоказаний.
Якщо Ви підозрюєте наявність однієї з перелічених вище захворювань/станів, то перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю:
Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції літній вік, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліц) пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування25 мг + 220 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром слабкого або помірного ступеня вираженості, що супроводжується безсонням, пов'язаним з болем, у тому числі:
- головний біль;
- зубний біль;
- альгодисменорея (біль при менструації);
- болі в спині та суглобах;
- посттравматичний больовий синдром (розтягнення та забиття).
Препарат призначений для симптоматичної терапії, а саме нормалізації сну у пацієнтів із больовим синдромом на момент використання. На прогрес захворювання препарат не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНапроксен:
• При лікуванні антикоагулянтами слід мати на увазі, що напроксен може збільшувати час кровотечі. Не слід застосовувати препарат НОВЕМА НАЙТ одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (зростання ризику розвитку побічних ефектів). За даними клінічної фармакодинаміки, одночасне застосування напроксену та ацетилсаліцилової кислоти більше одного дня може інгібувати дію низької дози ацетилсаліцилової кислоти на активність тромбоцитів, інгібування може зберігатися протягом декількох днів після припинення терапії напроксеном. Клінічне значення цієї взаємодії невідоме. Пацієнти, які одночасно одержують гідантоїни, антикоагулянти або інші лікарські препарати, що зв'язуються значною мірою з білками плазми,
• Препарат НОВЕМА® НАЙТ може знижувати антигіпертензивну дію пропранололу та інших бета-адреноблокаторів, а також може збільшувати ризик ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати сечогінну дію діуретиків. Під дією напроксену інгібується натрійуретична дія фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів;
• Інгібування ниркового кліренсу літію призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові. Прийом пробенециду збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові. Циклоспорин підвищує ризик розвитку ниркової недостатності;
• Напроксен уповільнює екскрецію метотрексату, фенітоїну, сульфаніламідів, збільшуючи ризик розвитку їхньої токсичної дії;
• Антацидні препарати, що містять магній та алюміній, зменшують абсорбцію напроксену;
• Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематоксичності препарату;
• За даними досліджень in vitro одночасне застосування напроксену та зидовудину збільшує концентрацію зидовудину в плазмі крові;
• Одночасне застосування кортикостероїдів може збільшувати ризик утворення виразки або кровотечі ШКТ;
• нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин;
• Одночасне застосування напроксену та антитромбоцитарних препаратів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі;
• Не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону;
• Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та такролімусу підвищує ризик нефротоксичності.
Дифенгідрамін:
• Дифенгідрамін може потенціювати ефекти алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).
• Дифенгідрамін є інгібітором ізоферменту CYP2D6 цитохрому P450 печінки. Таким чином, існує ймовірність розвитку взаємодій з препаратами, метаболічна трансформація яких залежить від ізоферменту CYP2D6 (такими, як метопролол і венлафаксин). Слід уникати одночасного застосування з лікарськими засобами, що провокують подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічними засобами класу ІА та ІІІ, деякими антибіотиками, протималярійними препаратами, нейролептиками) або сприяють розвитку гіпокаліємії;
• Дифенгідрамін знижує ефективність апоморфіну, як блювотного лікарського засобу при лікуванні отруєнь;
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО) посилюють антихолінергічну активність дифенгідраміну.
Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату НОВЕМА® НАЙТ проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняСимптоми:
Пригнічення або збудження функції центральної нервової системи, сонливість, розширення зіниць, сухість у роті, розлад функції шлунково-кишкового тракту, диспептичні розлади (печія, нудота, блювання, біль у животі), слабкість, шум у вухах, дратівливість, у тяжких випадках – кривава блювання, мелена, порушення свідомості, судоми та ниркова недостатність. При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою.
Лікування:
Пацієнту, який прийняв випадково або навмисно велику кількість препарату НОВЕМА® НАЙТ, необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію: антациди, блокатори Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи. Гемодіаліз неефективний. Підтримуючі заходи включають контроль артеріального тиску, кисень, введення плазмозамінних рідин внутрішньовенно. Не можна використовувати епінефрін та аналептики.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор). Код ATX: М01АЕ02
Фармакодинаміка:
Дифенгідрамін - блокатор H1-гістамінових рецепторів I покоління, усуває ефекти гістаміну, опосередковані через цей тип рецепторів. Дія на центральну нервову систему обумовлена блокадою H3-гістамінових рецепторів мозку та пригніченням центральних холінергічних структур. Має виражену антигістамінну активність, зменшує або попереджає спазми гладкої мускулатури, що викликаються гістаміном, підвищення проникності капілярів, набряк тканин, свербіж і гіперемію.
Напроксен – має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Фармакокінетика:
Дифенгідрамін: добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, час досягнення максимальної концентрації (Tmax) 2-2,5 години після перорального прийому дифенгідраміну, зв'язок із білками крові 78%. Тривалість дії становить 4-8 годин. Дифенгідрамін піддається вираженому пресистемному метаболізму, двом послідовним процесам N-деметилювання, а амін, що вийшов, в подальшому окислюється до карбонової кислоти. Значення плазмового кліренсу лежить у діапазоні від 100 до 1300 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення варіює від 34 до 93 годин. Лише небагато постійної речовини екскретується із сечею.
Напроксен: абсорбція із шлунково-кишкового тракту – швидка та повна, біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації – 1-2 год. Зв'язок із білками плазми > 99%. Метаболізм – у печінці до диметилнапроксену за участю ферментної системи CYP2C9. Період напіввиведення (T1/2) препарату становить – 12-15 год. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% їх виводиться у незмінному вигляді; із жовчю – 0,5 – 2,5%. Рівноважна концентрація визначається прийому 4-5 доз препарату (2-3 дня).
Вагітність та годування груддюЗастосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Препарат НОВЕМА НАЙТ протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані ефекти, які можуть розвиватися під час лікування препаратом НОВЕМА® НАЙТ, класифіковані відповідно до наступної частоти народження: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1 /1 000 до < 1/100), рідко (від > 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних). У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення серйозності.
• Напроксен:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: найчастіше спостерігалися небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді зі смертельним наслідком, особливо у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки»);
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
Порушення нервової системи: часто: головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто: депресія, порушення сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання;
Порушення органу зору: часто: порушення зору;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто: шум у вухах, порушення слуху; нечасто: зниження слуху;
Порушення з боку серця: часто: набряклість, відчуття серцебиття; нечасто: застійна серцева недостатність;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка; нечасто: еозинофільні пневмонії;
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто: шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, криваве блювання, мелена, блювання; дуже рідко: рецидив чи загострення виразкового коліту чи хвороби Крона; частота невідома: гастрит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності «печінкових» ферментів, жовтяниця;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі, екхімози, пурпура; нечасто: алопеція, фотодерматоз; дуже рідко: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: міалгія та м'язова слабкість;
Порушення з боку нирок та сечових шляхів: нечасто: гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: спрага, підвищене потовиділення; нечасто: реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб та лихоманка).
При терапії НПЗП повідомлялося про появу набряків та симптомів серцевої недостатності, підвищення артеріального тиску.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо високих доз і при тривалій терапії) може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Небажані ефекти, причинно-наслідковий зв'язок яких із застосуванням напроксену не встановлено:
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: апластична анемія, гемолітична анемія;
Порушення нервової системи: асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: мультиформна еритема, реакції фоточутливості, подібні до пізньої шкірної порфірії та бульозного епідермолізу, кропив'янка;
Порушення з боку судин: васкуліт;
Загальні розлади та порушення у місці введення: ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, гіпоглікемія.
• Дифенгідрамін:
Нижче наведені небажані лікарські реакції, які спостерігалися у клінічних випробуваннях та які класифіковані як часті та дуже часті. Частота інших небажаних лікарських реакцій, виявлених у період післяреєстраційного використання, невідома, проте, мабуть, зазначені реакції є нечастими або рідкісними;
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто: підвищена стомлюваність, пітливість, дзвін у вухах;
З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив'янку, задишку та ангіоневротичний набряк, анафілаксія;
Психічні порушення: частота невідома: сплутаність свідомості, парадоксальне збудження (наприклад, підвищена енергія, дратівливість, неспокій). Особи похилого віку більш схильні до розвитку сплутаності свідомості чи парадоксального збудження;
Порушення з боку нервової системи: часто: седація, сонливість, розлад уваги, нестійкість, запаморочення; частота невідома: судоми, біль голови, парастезії, дискінезія;
З боку органів зору: частота невідома: нечіткий зір;
Порушення з боку серця: частота невідома: тахікардія, відчуття серцебиття;
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома: згущення бронхіального секрету, утруднене дихання, свистяче дихання, закладеність носа;
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: сухість у роті/у горлі/в носі; частота невідома: дисфункція шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювання;
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: частота невідома: судоми м'язів;
З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: утруднення при сечовипусканні, затримка сечі.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНапроксен.
Не перевищуйте доз, зазначених у інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Якщо біль і лихоманка зберігаються або стають сильнішими, слід звернутися до лікаря. Пацієнтам з бронхіальною астмою, з порушеннями зсідання крові, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших аналгетиків перед прийомом препарату НОВЕМА® НАЙТ слід проконсультуватися з лікарем.
З обережністю слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати кліренс креатиніну. При КК менше 30 мл/хв застосовувати напроксен не рекомендується. При хронічному алкогольному та інших формах цирозу печінки концентрація незв'язаного напроксену підвищується, тому таким пацієнтам рекомендуються нижчі дози. Після двох тижнів застосування препарату необхідно контролювати показники функції печінки.
Пацієнтам похилого віку також рекомендуються нижчі дози.
Слід уникати прийому напроксену протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі.
Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Дифенгідрамін.
Препарат може посилювати ефекти алкоголю, тому під час терапії слід уникати прийому алкоголю. Супутнє застосування препаратів, що мають седативну дію, наприклад транквілізаторів, снодійних, анксіолітиків, може сприяти наростанню вираженості седативного ефекту препарату, тому перед початком прийому дифенгідраміну з подібними лікарськими засобами слід обговорити це з лікарем.
Слід уникати одночасного застосування з препаратами антигістамінного ряду, включаючи лікарські форми для місцевого застосування та лікарські препарати від кашлю та застуди.
Використовувати з обережністю з іншими препаратами, що мають холінолітичні властивості (наприклад, атропіном).
Вимагає обережності при використанні у літніх людей, оскільки вони схильні до розвитку побічних ефектів. Не слід застосовувати препарат у осіб похилого віку у стані поплутаної свідомості.
Може провокувати сонливість.
Слід уникати застосування у пацієнтів з уродженим синдромом подовженого інтервалу QT або іншими клінічно значущими захворюваннями серця (зокрема, при ішемічній хворобі серця, при порушеннях внутрішньосерцевої провідності чи ритму серця).
Слід уникати одночасного застосування з лікарськими засобами, які провокують подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу І та ІІІ, деякі антибіотики, протималярійними препаратами, нейролептиками) або сприяють розвитку гіпокаліємії.
Під час застосування препарату слід уникати ультрафіолетового випромінювання.
У зв'язку з тим, що дифенгідрамін має протиблювоту дію, це може ускладнювати діагностику апендициту та розпізнавання симптомів передозування іншими лікарськими засобами.
Кожна таблетка препарату НОВЕМА® НАЙТ містить приблизно 20 мг натрію. При обмеженні споживання солі необхідно враховувати.
При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки.
Препарат не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
При прийомі препарату можливий розвиток небажаних реакцій з боку нервової системи, у тому числі сонливість, зниження швидкості психомоторної реакції, запаморочення та порушення зору (див. розділ «Побічна дія»), що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та на заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторної реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 оC в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати із достатньою кількістю води.
Разова доза – 1 таблетка перед сном. Максимальна добова доза – 2 таблетки. Тривалість інтервалу між прийомами препарату – не менше ніж 6 годин.
Тривалість застосування препарату без спостереження лікаря має перевищувати трьох днів.
Якщо через 3 дні лікування поліпшення не настає або симптоми посилюються або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Новема Найт таб 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: напроксен натрію – 220,0 мг, дифенгідраміну гідрохлорид – 25,0 мг. Целюлоза мікрокристалічна 101 – 91,3 мг, повідон К-30 (полівінілпіролідон середньомолекулярний К-30) – 19,0 мг, тальк – 11,4 мг, вода очищена – 9,50 мг, магнію стеарат –
3,8
мг;
Оболонка: Опадрай 13А205001 БЛАКИТНИЙ – 11,00 мг 14%) - 4,62%, полісорбат-80 - 4,40%, індигокармін алюмінієвий лак (30% - 36%) - 2,86%].
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-синього до синього кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 25 мг + 220 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну коміркову упаковку разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до напроксену, напроксену натрію та/або дифенгідраміну та/або будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
Бронхіальна астма;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
Запальні захворювання кишківника (виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення;
Гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу;
Цереброваскулярна кровотеча чи інші кровотечі;
Декомпенсована серцева недостатність;
Виражена печінкова недостатність чи активне захворювання печінки;
Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
Закритокутова глаукома;
Гіперплазія передміхурової залози;
Стеноз шийки сечового міхура;
Епілепсія;
Вагітність, період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
Якщо у Вас є одне з перелічених вище захворювань/станів, прийом препарату протипоказаний.
Якщо Ви підозрюєте наявність однієї з перелічених вище захворювань/станів, то перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю:
Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції літній вік, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліц) пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування25 мг + 220 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром слабкого або помірного ступеня вираженості, що супроводжується безсонням, пов'язаним з болем, у тому числі:
- головний біль;
- зубний біль;
- альгодисменорея (біль при менструації);
- болі в спині та суглобах;
- посттравматичний больовий синдром (розтягнення та забиття).
Препарат призначений для симптоматичної терапії, а саме нормалізації сну у пацієнтів із больовим синдромом на момент використання. На прогрес захворювання препарат не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНапроксен:
• При лікуванні антикоагулянтами слід мати на увазі, що напроксен може збільшувати час кровотечі. Не слід застосовувати препарат НОВЕМА НАЙТ одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (зростання ризику розвитку побічних ефектів). За даними клінічної фармакодинаміки, одночасне застосування напроксену та ацетилсаліцилової кислоти більше одного дня може інгібувати дію низької дози ацетилсаліцилової кислоти на активність тромбоцитів, інгібування може зберігатися протягом декількох днів після припинення терапії напроксеном. Клінічне значення цієї взаємодії невідоме. Пацієнти, які одночасно одержують гідантоїни, антикоагулянти або інші лікарські препарати, що зв'язуються значною мірою з білками плазми,
• Препарат НОВЕМА® НАЙТ може знижувати антигіпертензивну дію пропранололу та інших бета-адреноблокаторів, а також може збільшувати ризик ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати сечогінну дію діуретиків. Під дією напроксену інгібується натрійуретична дія фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів;
• Інгібування ниркового кліренсу літію призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові. Прийом пробенециду збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові. Циклоспорин підвищує ризик розвитку ниркової недостатності;
• Напроксен уповільнює екскрецію метотрексату, фенітоїну, сульфаніламідів, збільшуючи ризик розвитку їхньої токсичної дії;
• Антацидні препарати, що містять магній та алюміній, зменшують абсорбцію напроксену;
• Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематоксичності препарату;
• За даними досліджень in vitro одночасне застосування напроксену та зидовудину збільшує концентрацію зидовудину в плазмі крові;
• Одночасне застосування кортикостероїдів може збільшувати ризик утворення виразки або кровотечі ШКТ;
• нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин;
• Одночасне застосування напроксену та антитромбоцитарних препаратів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі;
• Не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону;
• Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та такролімусу підвищує ризик нефротоксичності.
Дифенгідрамін:
• Дифенгідрамін може потенціювати ефекти алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).
• Дифенгідрамін є інгібітором ізоферменту CYP2D6 цитохрому P450 печінки. Таким чином, існує ймовірність розвитку взаємодій з препаратами, метаболічна трансформація яких залежить від ізоферменту CYP2D6 (такими, як метопролол і венлафаксин). Слід уникати одночасного застосування з лікарськими засобами, що провокують подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічними засобами класу ІА та ІІІ, деякими антибіотиками, протималярійними препаратами, нейролептиками) або сприяють розвитку гіпокаліємії;
• Дифенгідрамін знижує ефективність апоморфіну, як блювотного лікарського засобу при лікуванні отруєнь;
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО) посилюють антихолінергічну активність дифенгідраміну.
Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату НОВЕМА® НАЙТ проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняСимптоми:
Пригнічення або збудження функції центральної нервової системи, сонливість, розширення зіниць, сухість у роті, розлад функції шлунково-кишкового тракту, диспептичні розлади (печія, нудота, блювання, біль у животі), слабкість, шум у вухах, дратівливість, у тяжких випадках – кривава блювання, мелена, порушення свідомості, судоми та ниркова недостатність. При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою.
Лікування:
Пацієнту, який прийняв випадково або навмисно велику кількість препарату НОВЕМА® НАЙТ, необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію: антациди, блокатори Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи. Гемодіаліз неефективний. Підтримуючі заходи включають контроль артеріального тиску, кисень, введення плазмозамінних рідин внутрішньовенно. Не можна використовувати епінефрін та аналептики.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор). Код ATX: М01АЕ02
Фармакодинаміка:
Дифенгідрамін - блокатор H1-гістамінових рецепторів I покоління, усуває ефекти гістаміну, опосередковані через цей тип рецепторів. Дія на центральну нервову систему обумовлена блокадою H3-гістамінових рецепторів мозку та пригніченням центральних холінергічних структур. Має виражену антигістамінну активність, зменшує або попереджає спазми гладкої мускулатури, що викликаються гістаміном, підвищення проникності капілярів, набряк тканин, свербіж і гіперемію.
Напроксен – має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Фармакокінетика:
Дифенгідрамін: добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, час досягнення максимальної концентрації (Tmax) 2-2,5 години після перорального прийому дифенгідраміну, зв'язок із білками крові 78%. Тривалість дії становить 4-8 годин. Дифенгідрамін піддається вираженому пресистемному метаболізму, двом послідовним процесам N-деметилювання, а амін, що вийшов, в подальшому окислюється до карбонової кислоти. Значення плазмового кліренсу лежить у діапазоні від 100 до 1300 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення варіює від 34 до 93 годин. Лише небагато постійної речовини екскретується із сечею.
Напроксен: абсорбція із шлунково-кишкового тракту – швидка та повна, біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації – 1-2 год. Зв'язок із білками плазми > 99%. Метаболізм – у печінці до диметилнапроксену за участю ферментної системи CYP2C9. Період напіввиведення (T1/2) препарату становить – 12-15 год. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% їх виводиться у незмінному вигляді; із жовчю – 0,5 – 2,5%. Рівноважна концентрація визначається прийому 4-5 доз препарату (2-3 дня).
Вагітність та годування груддюЗастосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Препарат НОВЕМА НАЙТ протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані ефекти, які можуть розвиватися під час лікування препаратом НОВЕМА® НАЙТ, класифіковані відповідно до наступної частоти народження: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1 /1 000 до < 1/100), рідко (від > 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних). У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення серйозності.
• Напроксен:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: найчастіше спостерігалися небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді зі смертельним наслідком, особливо у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки»);
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
Порушення нервової системи: часто: головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто: депресія, порушення сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання;
Порушення органу зору: часто: порушення зору;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто: шум у вухах, порушення слуху; нечасто: зниження слуху;
Порушення з боку серця: часто: набряклість, відчуття серцебиття; нечасто: застійна серцева недостатність;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка; нечасто: еозинофільні пневмонії;
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто: шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, криваве блювання, мелена, блювання; дуже рідко: рецидив чи загострення виразкового коліту чи хвороби Крона; частота невідома: гастрит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності «печінкових» ферментів, жовтяниця;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі, екхімози, пурпура; нечасто: алопеція, фотодерматоз; дуже рідко: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: міалгія та м'язова слабкість;
Порушення з боку нирок та сечових шляхів: нечасто: гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: спрага, підвищене потовиділення; нечасто: реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб та лихоманка).
При терапії НПЗП повідомлялося про появу набряків та симптомів серцевої недостатності, підвищення артеріального тиску.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо високих доз і при тривалій терапії) може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Небажані ефекти, причинно-наслідковий зв'язок яких із застосуванням напроксену не встановлено:
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: апластична анемія, гемолітична анемія;
Порушення нервової системи: асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: мультиформна еритема, реакції фоточутливості, подібні до пізньої шкірної порфірії та бульозного епідермолізу, кропив'янка;
Порушення з боку судин: васкуліт;
Загальні розлади та порушення у місці введення: ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, гіпоглікемія.
• Дифенгідрамін:
Нижче наведені небажані лікарські реакції, які спостерігалися у клінічних випробуваннях та які класифіковані як часті та дуже часті. Частота інших небажаних лікарських реакцій, виявлених у період післяреєстраційного використання, невідома, проте, мабуть, зазначені реакції є нечастими або рідкісними;
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто: підвищена стомлюваність, пітливість, дзвін у вухах;
З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив'янку, задишку та ангіоневротичний набряк, анафілаксія;
Психічні порушення: частота невідома: сплутаність свідомості, парадоксальне збудження (наприклад, підвищена енергія, дратівливість, неспокій). Особи похилого віку більш схильні до розвитку сплутаності свідомості чи парадоксального збудження;
Порушення з боку нервової системи: часто: седація, сонливість, розлад уваги, нестійкість, запаморочення; частота невідома: судоми, біль голови, парастезії, дискінезія;
З боку органів зору: частота невідома: нечіткий зір;
Порушення з боку серця: частота невідома: тахікардія, відчуття серцебиття;
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома: згущення бронхіального секрету, утруднене дихання, свистяче дихання, закладеність носа;
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: сухість у роті/у горлі/в носі; частота невідома: дисфункція шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювання;
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: частота невідома: судоми м'язів;
З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: утруднення при сечовипусканні, затримка сечі.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНапроксен.
Не перевищуйте доз, зазначених у інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Якщо біль і лихоманка зберігаються або стають сильнішими, слід звернутися до лікаря. Пацієнтам з бронхіальною астмою, з порушеннями зсідання крові, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших аналгетиків перед прийомом препарату НОВЕМА® НАЙТ слід проконсультуватися з лікарем.
З обережністю слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати кліренс креатиніну. При КК менше 30 мл/хв застосовувати напроксен не рекомендується. При хронічному алкогольному та інших формах цирозу печінки концентрація незв'язаного напроксену підвищується, тому таким пацієнтам рекомендуються нижчі дози. Після двох тижнів застосування препарату необхідно контролювати показники функції печінки.
Пацієнтам похилого віку також рекомендуються нижчі дози.
Слід уникати прийому напроксену протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі.
Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Дифенгідрамін.
Препарат може посилювати ефекти алкоголю, тому під час терапії слід уникати прийому алкоголю. Супутнє застосування препаратів, що мають седативну дію, наприклад транквілізаторів, снодійних, анксіолітиків, може сприяти наростанню вираженості седативного ефекту препарату, тому перед початком прийому дифенгідраміну з подібними лікарськими засобами слід обговорити це з лікарем.
Слід уникати одночасного застосування з препаратами антигістамінного ряду, включаючи лікарські форми для місцевого застосування та лікарські препарати від кашлю та застуди.
Використовувати з обережністю з іншими препаратами, що мають холінолітичні властивості (наприклад, атропіном).
Вимагає обережності при використанні у літніх людей, оскільки вони схильні до розвитку побічних ефектів. Не слід застосовувати препарат у осіб похилого віку у стані поплутаної свідомості.
Може провокувати сонливість.
Слід уникати застосування у пацієнтів з уродженим синдромом подовженого інтервалу QT або іншими клінічно значущими захворюваннями серця (зокрема, при ішемічній хворобі серця, при порушеннях внутрішньосерцевої провідності чи ритму серця).
Слід уникати одночасного застосування з лікарськими засобами, які провокують подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу І та ІІІ, деякі антибіотики, протималярійними препаратами, нейролептиками) або сприяють розвитку гіпокаліємії.
Під час застосування препарату слід уникати ультрафіолетового випромінювання.
У зв'язку з тим, що дифенгідрамін має протиблювоту дію, це може ускладнювати діагностику апендициту та розпізнавання симптомів передозування іншими лікарськими засобами.
Кожна таблетка препарату НОВЕМА® НАЙТ містить приблизно 20 мг натрію. При обмеженні споживання солі необхідно враховувати.
При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки.
Препарат не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
При прийомі препарату можливий розвиток небажаних реакцій з боку нервової системи, у тому числі сонливість, зниження швидкості психомоторної реакції, запаморочення та порушення зору (див. розділ «Побічна дія»), що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та на заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторної реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 оC в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати із достатньою кількістю води.
Разова доза – 1 таблетка перед сном. Максимальна добова доза – 2 таблетки. Тривалість інтервалу між прийомами препарату – не менше ніж 6 годин.
Тривалість застосування препарату без спостереження лікаря має перевищувати трьох днів.
Якщо через 3 дні лікування поліпшення не настає або симптоми посилюються або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Новема Найт таб 10 шт производится компанией ОТИСИФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Новема Найт таб 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Новема Найт таб 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алгезир Ультра таб 275 мг 10 шт Алгезир Ультра таб 275 мг 10 шт, Апис меллифика гранулы гомеопат. c30 5г Апис меллифика гранулы гомеопат. c30 5г, Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт, Ибупрофен-АКОС таб 400мг 20 шт Ибупрофен-АКОС таб 400мг 20 шт, Ибупрофен-акос таб п/п/об 400мг 50 шт Ибупрофен-акос таб п/п/об 400мг 50 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 10 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 10 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 20 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 20 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 30 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 30 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 50 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 50 шт, Ибупрофен Медисорб капс 200мг 20 шт Ибупрофен Медисорб капс 200мг 20 шт, Ибупрофен таб 200мг 50 шт Ибупрофен таб 200мг 50 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 20 шт Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 20 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 50 шт синтез Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 50 шт синтез, Ибупрофен-Хемофарм таб п/п/об 400мг 30 шт Ибупрофен-Хемофарм таб п/п/об 400мг 30 шт, Нексемезин таб 275 мг 10 шт Нексемезин таб 275 мг 10 шт, ОКИ АКТ гранулы 40 мг пакет 10 шт ОКИ АКТ гранулы 40 мг пакет 10 шт, Румалайя таб 60 шт Румалайя таб 60 шт, Сабельника настойка 100 мл Сабельника настойка 100 мл, Сабельника настойка 50 мл Сабельника настойка 50 мл, Сабельник таб. 60 шт Сабельник таб. 60 шт, Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт.
25.03.2023, 01:32
Моя паличка-виручалочка, без нічної Новеми я не спала б міцним сном. Болі в попереку турбують дуже часто, то від неправильного становища спини під час роботи або підняття тяжкості. Також мене не турбує суглоб у нозі, зараз сплю на будь-якому боці. Засіб класний, я дуже рада, що спробувала.