Норваск таб 5мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Норваск таб 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: амлодипін – 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату – 6,944 мг) або амлодипін – 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату – 13,889 мг).
Допоміжні речовини:
1 таблетка 5 мг містить: целюлоза мікрокристалічна – 124,056 мг, кальцію гідрофосфат – 63 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 4 мг, магнію стеарат – 2 мг.
1 таблетка 10 мг містить: мікрокристалічна целюлоза – 248,111 мг, кальцію гідрофосфат – 126 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 8 мг, магнію стеарат-4 мг.
Опис:
Пігулки 5 мг – білі або майже білі таблетки у формі смарагду (восьмигранник з нерівними сторонами) з гравіюванням Pfizer на одній стороні та AML-5 на іншій.
Таблетки 10 мг – білі або майже білі таблетки у формі смарагду (восьмигранник з нерівними сторонами) з гравіюванням Pfizer на одній стороні та AML-10 на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, 5 та 10 мг.
По 10 або 14 таблеток у блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. 3, 4 або 9 блістерів по 10 таблеток, або 1 блістер по 14 таблеток з інструкцією із застосування в картонній пачці, на лицьовій стороні якої з метою контролю першого розтину наноситься перфорований рядок.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до амлодипіну та інших похідних дигідропіридину, а також допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст).
Обструкція виносить тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз).
Шок (включно з кардіогенним) Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З ОБЕРЕЖНІСТЮ застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю, ХСН неішемічної етіології III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, гострим інфарктом міокарда; вузла (виражена тахікардія, брадикардія), артеріальною гіпотензією при одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами ізоферменту CYP3A4.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (як у монотерапії, так і у поєднанні з іншими гіпотензивними засобами).
Стабільна стенокардія та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметалу або варіантна стенокардія) як у монотерапії, так і у поєднанні з іншими антиангінальними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАмлодипін може безпечно застосовуватися для терапії артеріальної гіпертензії разом з тіазидними діуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ. У пацієнтів зі стабільною стенокардією амлодипін можна комбінувати з іншими антиангінальними засобами, наприклад, з нітратами пролонгованої або короткої дії, бета-адреноблокаторами.
На відміну від інших БМКК клінічно значущої взаємодії амлодипіну (III покоління БМКК) не було виявлено при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), у тому числі з індометацином.
Можливе посилення антиангінальної та гіпотензивної дії БМКК при спільному застосуванні з тіазидними та «петлевими» діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами, а також посилення їх гіпотензивної дії при спільному застосуванні з альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хоча при вивченні амлодипіну негативної інотропної дії зазвичай не спостерігали, проте деякі БМКК можуть посилювати вираженість негативної інотропної дії антиаритмічних засобів, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, аміодарон та хінідин).
Амлодипін може також безпечно застосовуватися одночасно з антибіотиками та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо.
Одноразовий прийом 100 мг силденафілу у пацієнтів з есенціальною гіпертензією не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну.
Повторне застосування амлодипіну у дозі 10 мг та аторвастатину у дозі 80 мг не супроводжується значними змінами показників фармакокінетики аторвастатину.
Симвастатин: одноразове застосування амлодипіну в дозі 10 мг і симвастатину в дозі 80 мг призводить до підвищення експозиції симвастатину на 77 %. У таких випадках слід обмежити дозу симвастатину до 20 мг.
Етанол (напої, що містять алкоголь): амлодипін при одноразовому та повторному застосуванні в дозі 10 мг не впливає на фармакокінетику етанолу.
Противірусні засоби (ритонавір): збільшує плазмові концентрації БМКК, у тому числі амлодипіну.
Нейролептики та ізофлуран: посилення гіпотензивної дії похідних дигідропіридину.
Препарати кальцію можуть зменшити ефект БМКК.
При сумісному застосуванні БМКК з препаратами літію (для амлодипіну дані відсутні), можливо, посилення прояву їхньої нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах).
Дослідження одночасного застосування амлодипіну та циклоспорину у здорових добровольців та всіх груп пацієнтів, за винятком пацієнтів після трансплантації нирки, не проводились. Різні дослідження взаємодії амлодипіну з циклоспорином у пацієнтів після трансплантації нирки показують, що застосування цієї комбінації може не призводити до будь-якого ефекту або підвищувати мінімальну концентрацію циклоспорину різною мірою до 40%. Слід брати до уваги ці дані та контролювати концентрацію циклоспорину у цієї групи пацієнтів при одночасному застосуванні циклоспорину та амлодипіну. Не впливає на концентрацію у сироватці крові дигоксину та його нирковий кліренс.
Не має суттєвого впливу на дію варфарину (протромбіновий час).
Циметидин не впливає на фармакокінетику амлодипіну.
У дослідженнях in vitro амлодипін не впливає на зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну, варфарину та індометацину.
Грейпфрутовий сік: одноразовий прийом 240 мг грейпфрутового соку і 10 мг амлодипіну всередину не супроводжується істотною зміною фармакокінетики амлодипіну. Тим не менш, не рекомендується застосовувати грейпфрутовий сік та амлодипін одночасно, оскільки при генетичному поліморфізмі ізоферменту CYP3A4 можливе підвищення біодоступності амлодипіну та, внаслідок цього, посилення гіпотензивного ефекту.
Алюміній-або магнійсодержащіе антациди: їх одноразовий прийом не істотно впливає на фармакокінетику амлодипіну.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4: при одночасному застосуванні дилтіазему в дозі 180 мг та амлодипіну в дозі 5 мг у пацієнтів віком від 69 до 87 років з артеріальною гіпертензією відзначається підвищення системної експозиції амлодипіну на 57 %. Одночасне застосування амлодипіну та еритроміцину у здорових добровольців (від 18 до 43 років) не призводить до значних змін експозиції амлодипіну (збільшення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) на 22 %). Незважаючи на те, що клінічне значення цих ефектів до кінця не зрозуміло, вони можуть бути яскравіше виражені у пацієнтів похилого віку.
Потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) можуть призводити до збільшення концентрації амлодипіну в плазмі більшою мірою, ніж дилтіазем. Слід з обережністю застосовувати амлодипін та інгібітори ізоферменту CYP3A4.
Кларитроміцин: інгібітор ізоферменту CYP3A4. У пацієнтів, які приймають одночасно кларитроміцин та амлодипін, підвищений ризик зниження артеріального тиску. Пацієнтам, які приймають таку комбінацію, рекомендується перебувати під ретельним медичним наглядом.
Індуктори ізоферменту CYP3A4: даних про вплив індукторів ізоферменту CYP3A4 на фармакокінетику амлодипіну немає. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск при одночасному застосуванні амлодипіну та індукторів ізоферменту CYP3A4.
Такролімус: при одночасному застосуванні з амлодипіном є ризик збільшення концентрації такролімусу у плазмі. Щоб уникнути токсичності такролімусу при одночасному застосуванні з амлодипіном, слід контролювати концентрацію такролімусу у плазмі крові пацієнтів та коригувати дозу такролімусу у разі потреби.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ з можливим розвитком рефлекторної тахікардії та надмірної периферичної вазодилатації (ризик розвитку вираженої та стійкої артеріальної гіпотензії, у т.ч. з розвитком шоку та летального результату).
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля (особливо в перші 2 години після передозування), підтримка функції серцево-судинної системи, підвищене положення нижніх кінцівок, моніторинг показників роботи серця та легень, контроль об'єму циркулюючої крові (ОЦК) та діурезу. Для відновлення тонусу судин – застосування судинозвужувальних засобів (за відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів – внутрішньовенне введення глюконату кальцію. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів.
Фармакодинаміка:
Похідне дигідропіридину – блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), має гіпотензивну та антиангінальну дію. Блокує «повільні» кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (переважно в клітини гладком'язових судин, ніж у кардіоміоцити).
Антиангінальна дія обумовлена розширенням коронарних та периферичних артерій та артеріол:
- при стенокардії зменшує вираженість ішемії міокарда; розширюючи периферичні артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір, зменшує поста навантаження на серце, знижує потребу міокарда в кисні;
- розширюючи коронарні артерії та артеріоли в незмінених та в ішемізованих зонах міокарда, збільшує надходження кисню до міокарда (особливо при вазоспастичній стенокардії); запобігає спазму коронарних артерій (в т.ч. викликаної курінням).
У пацієнтів стабільною стенокардією разова добова доза збільшує толерантність до фізичного навантаження, уповільнює розвиток нападів стенокардії та «ішемічної» депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину та інших нітратів.
Чинить тривалу дозозалежну гіпотензивну дію. Гіпотензивна дія обумовлена прямим вазодилатуючим впливом на гладкі м'язи судин. При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску (АТ) протягом 24 годин (у положенні хворого «лежачи» та «стоячи»).
Ортостатична гіпотензія при застосуванні амлодипіну трапляється досить рідко. Амлодипін не викликає зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду лівого шлуночка. Зменшує рівень гіпертрофії міокарда лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС), гальмує агрегацію тромбоцитів, збільшує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не має будь-якого несприятливого впливу на обмін речовин та концентрацію ліпідів плазми крові та може застосовуватися при терапії пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою. Значне зниження артеріального тиску спостерігається через 6-10 год, тривалість ефекту – 24 год.
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (включаючи коронарний атеросклероз з ураженням однієї судини і до стенозу 3-х і більше артерій, атеросклероз сонних артерій), які перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику (ЧТКА) запобігає розвитку потовщення інтимі-медії сонних артерій, знижує летальність від інфаркту міокарда, інсульту, ЧТКА, аорто-коронарного шунтування; призводить до зниження кількості госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії та прогресування хронічної серцевої недостатності (ХСН); знижує частоту втручань, спрямованих на відновлення коронарного кровотоку.
Не підвищує показник смертності або розвитку ускладнень та летальних випадків у пацієнтів з ХСН (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). У пацієнтів із ХСН (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) неішемічної етіології при застосуванні амлодипіну існує ймовірність виникнення набряку легень.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо амлодипін добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Середня абсолютна біодоступність становить 64-80%, максимальна концентрація в сироватці визначається через 6-12 год. Рівноважні концентрації досягаються після 7-8 днів терапії.
Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію амлодипіну. Середній обсяг розподілу становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина препарату знаходиться у тканинах, а менша – у крові. Більшість препарату, що у крові (97,5 %) зв'язується з білками плазми крові. Амлодипін піддається повільному, але активному метаболізму в печінці за відсутності значущого ефекту первинного проходження через печінку. Метаболіти не мають суттєвої фармакологічної активності.
Після одноразового прийому період напіввиведення (Т1/2) варіює від 35 до 50 годин, при повторному призначенні Т1/2 становить приблизно 45 годин. -25% – через кишечник з жовчю. Загальний кліренс амлодипіну становить 0,116 мл/с/кг (7 мл/хв./кг, 0,42 л/год/кг).
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) виведення амлодипіну сповільнене (Т1/2 – 65 год) порівняно з молодими пацієнтами, проте ця різниця не має клінічного значення.
Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю
Подовження Т1/2 у пацієнтів із печінковою недостатністю передбачає, що при тривалому застосуванні кумуляція препарату в організмі буде вищою (Т1/2 – до 60 год).
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Ниркова недостатність не суттєво впливає на кінетику амлодипіну.
Амлодипін проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування препарату Норваск® під час вагітності не встановлена, тому застосування під час вагітності можливе лише у випадку, коли користь для матері перевищує ризик для плода та новонародженого.
Дані, що свідчать про виділення амлодипіну у грудне молоко, відсутні. Однак відомо, що інші БМКК - похідні дигідропіридину, що виділяються в грудне молоко. У зв'язку з чим, при необхідності застосування препарату Норваск у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Не було виявлено впливу амлодипіну на фертильність для дослідження на щурах.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступному (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я):
дуже часто – понад 1/10; часто – від понад 1/100 до менше 1/10; - від понад 1/10000 до менше 1/1000, дуже рідко - від менш ніж 1/10000, включаючи окремі повідомлення, невідомо – неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних.
З боку серцево-судинної системи: часто – відчуття серцебиття, периферичні набряки (човників та стоп), «припливи» крові до шкіри обличчя; нечасто – надмірне зниження артеріального тиску; дуже рідко - непритомність, задишка, васкуліт, ортостатична гіпотензія, розвиток або посилення перебігу ХСН, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.
З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, судоми м'язів, міалгія, біль у спині, артроз, рідко – міастенія.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість; нечасто – астенія, загальне нездужання, гіпестезія, парестезія, периферична нейропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, підвищена збудливість, депресія, тривога, дзвін у вухах, спотворення смаку; дуже рідко – мігрень, підвищений потовиділення, апатія, ажитація, атаксія, амнезія; невідомо – екстрапірамідні порушення.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі; нечасто - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, спрага; рідко – гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко – панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлені холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит.
З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка, риніт, носова кровотеча; дуже рідко – кашель.
З боку органів чуття: нечасто – диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль у власних очах, порушення зору;
З боку сечостатевої системи: нечасто – прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія, порушення еректильної функції; дуже рідко – дизурія, поліурія.
З боку шкірних покривів: рідко – дерматит; дуже рідко – алопеція, ксеродермія, холодний піт, порушення пігментації шкіри.
Метаболічні порушення: дуже рідко – гіперглікемія; нечасто – збільшення/зниження маси тіла
Алергічні реакції: нечасто – свербіж шкіри, висип (в т.ч. еритематозний, макулопапульозний висип, кропив'янка), дуже рідко – ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.
Лабораторні показники: дуже рідко – гіперглікемія
Інші: нечасто – озноб, гінекомастія, біль неуточненої локалізації; дуже рідко – паросмія.
особливі вказівкиНеобхідна підтримка гігієни зубів та спостереження у стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен).
У пацієнтів похилого віку може збільшуватись Т1/2 та знижуватись кліренс препарату. Зміни доз не потрібні, але необхідно більш ретельне спостереження за пацієнтами цієї категорії.
Ефективність та безпека застосування препарату Норваск® при гіпертонічному кризі не встановлена.
Незважаючи на відсутність у БМКК синдрому «скасування», припинення лікування препаратом Норваск бажано проводити, поступово зменшуючи дозу препарату.
На тлі застосування Норваска® у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю клас III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA неішемічного генезу відзначалося підвищення частоти розвитку набряку легень, незважаючи на відсутність ознак погіршення серцевої недостатності.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та іншими складними механізмами: хоча на фоні застосування препарату Норваск будь-якого негативного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими складними механізмами не спостерігалося, проте, внаслідок можливого надмірного зниження АТ, розвитку запаморочення, сонливості та інших побічних реакцій , слід бути обережними в перелічених ситуаціях, особливо на початку лікування і при збільшенні дози.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на добу запиваючи необхідною кількістю води (100 мл).
При артеріальній гіпертензії стенокардії зазвичай початкова доза становить 5 мг, залежно від терапевтичної відповіді її можна збільшити до максимальної добової дози - 10 мг.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Норваск® рекомендується застосовувати в середній терапевтичній дозі, корекції дози не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушеною функцією печінки
Незважаючи на те, що Т1/2 Норваска®, як і всіх БМКК, збільшується у пацієнтів з порушеннями функції печінки, корекція дози зазвичай не потрібна (див. розділ «Особливі вказівки»).
Застосування у пацієнтів з порушеною функцією нирок
Рекомендується застосовувати Норваск® у звичайних дозах, однак необхідно враховувати можливе незначне збільшення Т1/2.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Норваск таб 5мг 30 шт производится компанией ПФАЙЗЕР АПДЖОН. Само производство расположено в стране Пуэрто Рико.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Норваск таб 5мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Норваск таб 5мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Амлодипин-алкалоид таб 5мг 30 шт Амлодипин-алкалоид таб 5мг 30 шт, Амлодипин таб 10мг 20 шт вертекс Амлодипин таб 10мг 20 шт вертекс, Амлодипин таб 10мг 20 шт озон Амлодипин таб 10мг 20 шт озон, Амлодипин таб 10мг 30 шт Амлодипин таб 10мг 30 шт, Амлодипин таб 10мг 30 шт вертекс Амлодипин таб 10мг 30 шт вертекс, Амлодипин таб 10мг 30 шт озон Амлодипин таб 10мг 30 шт озон, Амлодипин таб 10мг 50 шт медисорб Амлодипин таб 10мг 50 шт медисорб, Амлодипин таб 10мг 60 шт вертекс Амлодипин таб 10мг 60 шт вертекс, Амлодипин таб 10мг 60 шт канонфарма Амлодипин таб 10мг 60 шт канонфарма, Амлодипин таб 10мг 60 шт озон Амлодипин таб 10мг 60 шт озон, Амлодипин таб 10мг 90 шт канонфарма Амлодипин таб 10мг 90 шт канонфарма, Амлодипин таб 10мг 90 шт озон Амлодипин таб 10мг 90 шт озон, Амлодипин таб 5мг 30 шт вертекс Амлодипин таб 5мг 30 шт вертекс, Амлодипин таб 5мг 30 шт канонфарма Амлодипин таб 5мг 30 шт канонфарма, Амлодипин таб 5мг 50 шт медисорб Амлодипин таб 5мг 50 шт медисорб, Амлодипин таб 5мг 60 шт Амлодипин таб 5мг 60 шт, Амлодипин таб 5мг 60 шт вертекс Амлодипин таб 5мг 60 шт вертекс, Амлодипин таб 5мг 60 шт канонфарма Амлодипин таб 5мг 60 шт канонфарма, Веро-амлодипин таб 10мг 30 шт Веро-амлодипин таб 10мг 30 шт, Веро-амлодипин таб 5мг 30 шт Веро-амлодипин таб 5мг 30 шт, Нормодипин таб 5мг 30 шт Нормодипин таб 5мг 30 шт.