Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт - це протимікробний засіб з групи фторхінолонів, який чинить бактерицидну дію. Він активний в умовах in vitro та in vivo щодо широкого спектру мікроорганізмів, зокрема грампозитивних та грамнегативних аеробів. Після прийому внутрішньо норфлоксацин швидко всмоктується, має великий обсяг розподілу та гарно проникає в органи та тканини. Виводиться нирками та з жовчю. Даний препарат допоможе в боротьбі з інфекційними захворюваннями.
Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: норфлоксацин – 400,00 мг ; склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 6000, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) Опис: Овальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з ризиком на одній стороні. Допускається шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро від білого до блідо-жовтого кольору. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурна коміркова упаковка з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до норфлоксацину, допоміжних компонентів препарату та інших хінолонів;
тендиніт, тендовагініт, розрив сухожилля, пов'язані з прийомом фторхінолонів, у тому числі в анамнезі;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
вагітність та період грудного вигодовування;
дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
З обережністю:
Атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу в анамнезі, наявність алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту, органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС), схильність до судомних реакцій, епілепсія, психози та інші психічні порушення в анамнезі, ниркова/печінкова недостатність цукровий діабет, синдром вродженого подовження інтервалу QT, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія), стан після трансплантації нирки, серця, легені, пацієнти похилого віку (старше 60 років), у жінок, міастенія gravis, одночасне застосування глюкокортикостероїдних препаратів, лікарських препаратів, що подовжують інтервал (цизаприд,антиаритмічні препарати ІА та ІІІ класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові препарати, похідні імідазолу, деякі антигістамінні препарати, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин), одночасне застосування лікарських засобів для загальної анестезії та барбітури , що знижують артеріальний тиск, одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP1A2 (такими як кофеїн, клозапін, ропінірол, такрин, теофілін, тизанідин), одночасне застосування з препаратами, що знижують поріг судомної готовності головного мозку (такими як фенбуфен, інші , одночасне застосування з нітрофурантоїном, підвищена фізична активність,ураження сухожиль в анамнезі (дивись розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Особливі вказівки»).
Дозування400 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
хронічний бактеріальний простатит.
Для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань норфлоксацин може застосовуватися лише як альтернатива іншим протимікробним препаратам:
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
При застосуванні норфлоксацину слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНітрофурантоїн:
Як і при застосуванні інших органічних кислот, що мають антибактеріальну дію, між норфлоксацином і нітрофурантоїном в умовах in vitro був продемонстрований антагонізм. Тому норфлоксацин і нітрофурантоїн не слід застосовувати одночасно.
Диданозин:
Препарати, що містять диданозин, не слід застосовувати одночасно або протягом 2 годин після застосування норфлоксацину у зв'язку з можливим впливом даних препаратів на всмоктування норфлоксацину та подальшим зниженням його концентрації у сироватці крові та сечі.
Кофеїн:
Деякі хінолони, включаючи норфлоксацин, пригнічують метаболізм кофеїну. Це може призвести до зменшення кліренсу кофеїну та збільшення його Т1/2, що у разі одночасного застосування норфлоксацину та препаратів, що містять кофеїн, може призвести до збільшення концентрації кофеїну у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні засоби:
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та хінолонів, включаючи норфлоксацин, може збільшити ризик стимуляції ЦНС та подальшого розвитку судомних нападів. Тому в осіб, які одночасно отримують терапію НПЗП, норфлоксацин слід застосовувати з обережністю.
Фенбуфен:
Дані, отримані в дослідженнях на тваринах, показали, що одночасне застосування хінолонів та фенбуфену може спричинити судоми. Тому хінолони та фенбуфен не слід застосовувати одночасно.
Гормональні контрацептиви:
Деякі антибактеріальні засоби, такі як хінолони, послаблюють дію гормональних контрацептивів.
Циклоспорин:
Повідомлялося про збільшення концентрацій циклоспорину в сироватці при одночасному застосуванні норфлоксацину. Слід контролювати концентрацію циклоспорину у сироватці крові та у разі одночасного застосування цих препаратів належним чином коригувати дозу циклоспорину.
Варфарін:
Хінолони, включаючи норфлоксацин, можуть посилювати дію антикоагулянтів для внутрішнього застосування, у тому числі варфарину, його похідних або аналогічних препаратів. Якщо не вдається уникнути одночасного застосування цих препаратів, слід контролювати час протромбіну або інші відповідні параметри згортання крові.
Хінолони, зокрема норфлоксацин, в умовах in vitro інгібують ізофермент CYP1A2. Одночасне застосування з лікарськими препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP1A2 (наприклад, кофеїн, клозапін, ропінірол, такрин, теофілін, тизанідин), при звичайному дозуванні може призвести до підвищення концентрації його субстратів у плазмі крові. У зв'язку з чим необхідно спостереження за пацієнтами, які приймають ці препарати одночасно з норфлоксацином.
Теофілін:
При одночасному застосуванні норфлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та коригувати його дозу, оскільки норфлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25 %, і може спостерігатись розвиток відповідних небажаних побічних ефектів.
Антацидні засоби, що містять гідроксид алюмінію або магнію, а також препарати, що містять залізо, цинк, кальцій, сукральфат
Препарати кальцію, препарати, що містять залізо, цинк, антациди або сукральфат, не слід застосовувати одночасно з норфлоксацином, оскільки це може зменшити всмоктування норфлоксацину та, відповідно, знизити концентрацію у сироватці крові та сечі. Норфлоксацин слід приймати за 2 години до або не менше ніж через 4 години після прийому цих препаратів внутрішньо. Це обмеження не поширюється на антагоністів гістамінових Н2-рецепторів.
Поживні розчини для внутрішнього прийому і молочні продукти (м'які або рідкі молочні продукти, такі як йогурт) зменшують всмоктування норфлоксацину. Тому норфлоксацин слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після прийому таких продуктів.
Лікарські засоби, що знижують судомний поріг:
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що знижують судомний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.
Глюкокортикостероїди
Одночасне застосування з глюкокортикостероїдами може сприяти збільшенню ризику розвитку тендинітів або розриву сухожиль.
Гіпоглікемічні засоби
Норфлоксацин може посилювати терапевтичну дію гіпоглікемічних препаратів (похідні сульфонілсечовини), тому необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові. При одночасному прийомі з глібенкламідом можливий розвиток тяжкої гіпоглікемії.
Одночасний прийом норфлоксацину з препаратами, що мають потенційну здатність знижувати артеріальний тиск, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим у таких випадках, а також при одночасному введенні з барбітуратами та іншими лікарськими засобами для загальної анестезії слід контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск та показники ЕКГ.
Препарати, що подовжують інтервал QT:
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, цизаприд, антиаритмічні препарати IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики, протигрибкові препарати, похідні. , у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пробенецид:
Може знижувати екскрецію норфлоксацину.
ПередозуванняСимптоми:
При передозуванні можливе виникнення таких симптомів: нудота, блювання, діарея; у важких випадках - запаморочення, сонливість, холодний піт, судоми, одутле обличчя без зміни основних гемодинамічних показань.
Лікування:
Промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом та симптоматична терапія. Потрібне обстеження та спостереження у стаціонарі протягом декількох днів. Слід контролювати ЕКГ через можливе подовження інтервалу QT. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон
Код АТХ: J01MA06
Фармакодинаміка:
Протимікробний засіб із групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію та, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Має широкий спектр антибактеріальної дії.
Активний в умовах in vitro та in vivo щодо наступних мікроорганізмів: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамнегативні аероби - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marc.
Активний в умовах in vitro щодо наступних мікроорганізмів: грамнегативні аероби - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia seudomonas stutzeri; інші - Ureaplasma urealyticum.
Неактивний щодо облігатних анаеробів.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Норфлоксацин швидко, але не повністю (30-40%) всмоктується після прийому внутрішньо. Їда уповільнює абсорбцію препарату. Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1-2 години і становить від 0,8 до 1,5 мкг/мл залежно від дози (200-400 мг).
Розподіл:
Низька величина зв'язування норфлоксацину з білками плазми крові (10-15 %) та висока розчинність у ліпідах зумовлюють великий обсяг розподілу препарату та гарне проникнення в органи та тканини (паренхіму нирок, яєчники, рідину насіннєвих канальців, передміхурову залозу, порожнини та малого таза, жовч, грудне молоко). Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Через 2-3 години після внутрішнього прийому норфлоксацину в дозі 400 мг концентрація в сечі перевищує 200 мкг/мл, протягом 12 годин вона підтримується на рівні 30 мкг/мл. При рН сечі 75 розчинність норфлоксацину знижується.
Метаболізм:
Метаболізується у печінці.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) становить 3-4 години. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Протягом 24 годин з моменту прийому 32% дози виводиться нирками у незміненому вигляді, 5-8% – у вигляді метаболітів, з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування при вагітності
та в період грудного вигодовування не вивчена. Препарат протипоказаний під час вагітності.
Період грудного вигодовування:
При необхідності призначення норфлоксацину грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): "дуже часто" (> 1/10); "часто" (від > 1/100 до < 1/10); "нечасто" (від > 1/1000 до < 1/100); "рідко" (від > 1/10000 до < 1/1000); "дуже рідко" (< 1/10000), "частота невідома" - не може бути оцінена на основі наявних даних.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, тромбоцитопенія; нечасто – еозинофілія, лейкопенія, зниження гематокриту, зниження гемоглобіну; частота невідома – агранулоцитоз, гемолітична анемія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома - анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, задишка, васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, лейкоцитокластичний васкуліт, лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (DRESS-синдром), злоякісна формна еритема, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – гіперглікемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперкаліємія, тяжка гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми, особливо у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають пероральні гіпоглікемічні препарати або ін.
Порушення психіки: нечасто – тривога, депресія; дуже рідко – занепокоєння, дратівливість, почуття страху, галюцинації; частота невідома – психічні порушення (у тому числі сплутаність свідомості), порушення уваги, дезорієнтація, ажитація, нервозність, порушення пам'яті, делірій.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – відчуття поколювання пальців, головний біль, запаморочення; рідко – втома, безсоння; дуже рідко – сонливість; частота невідома – атаксія, периферична нейропатія, гіпестезія, парестезія, судоми, міоклонія, тремор, синдром Гійєна-Барре, непритомні стани.
Порушення з боку органу зору: нечасто – нечіткість зорового сприйняття; частота невідома – диплопія, ністагм.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – зниження/втрата слуху, шум у вухах.
Порушення з боку серця: нечасто – інфаркт міокарда, відчуття серцебиття; частота невідома - тахікардія, аритмія, у тому числі шлуночкова аритмія та тахікардія типу «пірует» (зареєстровані переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ), подовження інтервалу QT на ЕКГ. Порушення з боку судин
; частота невідома – постуральна гіпотензія, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку травної системи: нечасто – запор, біль у прямій кишці або анусі, сухість слизової оболонки порожнини рота, печія, диспепсія, метеоризм, виразка слизової оболонки порожнини рота, свербіж анусу, анорексія, біль у животі, діарея, нудота; рідко – блювання, зниження апетиту, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні); частота невідома – панкреатит, стоматит, дисгевзія, гіркота у роті.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ у плазмі крові; частота невідома - гепатит (у тому числі холестатичний), жовтяниця, печінкова недостатність (у тому числі з летальним кінцем), некроз печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип; рідко - свербіж шкіри, кропив'янка, набряки.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – бурсит; дуже рідко – тендиніти, розриви сухожиль (зазвичай за наявності сприятливих факторів); частота невідома – артрит, міалгія, артралгія, загострення міастенії gravis, спазм м'язів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – ниркова колька, кристалура; рідко – підвищення концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові; частота невідома – інтерстиціальний нефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, ниркова недостатність, гломерулонефрит, уретральні кровотечі.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази у плазмі крові, протеїнурія; частота невідома – підвищення активності лактатдегідрогенази (ЛДГ), креатинфосфокінази (КФК) у плазмі крові, гіперкаліємія, подовження протромбінового часу, глюкозурія, кандидурія, циліндроурія, гематурія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія; нечасто – гіпергідроз, біль у спині, біль у грудях, лихоманка, набряклість кистей та стоп, озноб, набряк, дисменорея; частота невідома – кандидоз, у тому числі піхви, дисфагія.
особливі вказівкиУ разі тривалого лікування слід контролювати аналіз сечі на предмет кристалурії. При дотриманні режиму дозування 400 мг 2 рази на добу виникнення кристалурії не очікується, тому як запобіжний засіб не слід перевищувати рекомендовану добову дозу, а також необхідно приймати достатню кількість рідини для забезпечення належного поповнення втрати рідини та адекватного діурезу (під контролем діурезу). У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок слід ретельно оцінювати співвідношення ризик/користування при застосуванні норфлоксацину у таблетках у кожному окремому випадку. З віком функція нирок знижується, зокрема, у пацієнтів похилого віку. При тяжкому порушенні функції нирок концентрація норфлоксацину в сечі може зменшуватися,
У період терапії можливе збільшення протромбінового індексу (під час проведення хірургічного втручання слід контролювати стан системи згортання крові).
При прийомі норфлоксацину може виникнути реакція фотосенсибілізації, тому пацієнтам слід уникати контакту з прямим сонячним промінням та штучним ультрафіолетовим (УФ) випромінюванням. У разі виникнення симптомів фотосенсибілізації (наприклад, зміна шкірних покривів нагадує сонячні опіки) терапію норфлоксацином слід припинити та звернутися за медичною допомогою.
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, може викликати тендиніт і розрив сухожиль, особливо при наявності наступних факторів ризику: вік старше 60 років, застосування глюкокортикостероїдів, трансплантація нирки, серця або легені, підвищена фізична активність, хронічна ниркова недостатність, ураження сухожиль. Дані явища можуть виникати через кілька місяців після завершення прийому препарату. При перших ознаках тендиніту чи розриву сухожилля слід припинити прийом норфлоксацину та звернутися до лікаря. Під час терапії норфлоксацином рекомендується уникати надмірного фізичного навантаження. Норфлоксацин протипоказаний пацієнтам з тендинітом та/або розривом сухожилля, пов'язаним із застосуванням фторхінолонів (у тому числі в анамнезі).
Аневризм і розшарування аорти:
За даними епідеміологічних досліджень повідомлялося про підвищений ризик розвитку аневризми аорти та розшарування аорти після застосування фторхінолонів, особливо у пацієнтів похилого віку. У зв'язку з цим у пацієнтів з аневризмою аорти в анамнезі, з аневризмою аорти та/або розшаруванням аорти або за наявності інших факторів ризику або станів, що призводять до розвитку аневризми аорти або розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса судинного) Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз), фторхінолони слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику та розгляду альтернативних варіантів терапії. У разі появи раптового болю в животі,
Слід бути обережними при застосуванні фторхінолонів, включаючи норфлоксацин, у пацієнтів із встановленими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як, наприклад: •
вроджений синдром подовження інтервалу QT або набуте подовження інтервалу QT;
• одночасне застосування лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (наприклад, цизаприд, антиаритмічні препарати IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики, протигрибкові препарати, похідні імідазолу, деякі антигістамінні препарати, у тому числі астемізол, тер;
• електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії);
• із захворюваннями серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).
У пацієнтів похилого віку та жінок спостерігається підвищена чутливість до дії препаратів, що викликають подовження коригованого інтервалу QT (QTc). Тому слід бути обережними при застосуванні фторхінолонів, включаючи норфлоксацин, у цих груп пацієнтів (дивись розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Побічна дія» та «Передозування»).
З появою порушення зору чи будь-якій іншій зміні з боку органу зору слід негайно звернутися до окуліста.
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, може провокувати судоми та знижувати поріг судомної готовності. Пацієнтам з епілепсією та іншими захворюваннями ЦНС (наприклад, схильність до судомних реакцій, атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, органічні захворювання ЦНС) норфлоксацин слід застосовувати лише у випадках, коли очікуваний клінічний ефект перевищує можливий ризик розвитку побічної дії препарату. Норфлоксацин повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які одночасно одержують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку (теофілін, фенбуфен (та інші подібні до НПЗП).) При виникненні судом застосування норфлоксацину слід припинити.
Фторхінолони можуть також стимулювати ЦНС, викликаючи тремор, токсичні психози, занепокоєння, сплутаність свідомості та галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску.
У пацієнтів із встановленими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та/або сплутаністю свідомості застосування норфлоксацину може призвести до їх загострення та посилення.
Психотичні реакції:
Психотичні побічні реакції, включаючи суїцидальні думки/спроби, можуть спостерігатися у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи норфлоксацин, іноді після прийому разової дози. У разі розвитку будь-яких побічних ефектів з боку ЦНС, включаючи порушення психіки, лікування норфлоксацином слід негайно припинити та призначити відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо.
Слід з обережністю призначати норфлоксацин пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання (див. розділ «З обережністю»).
Норфлоксацин є неефективним при сифілісі.
Застосування норфлоксацину може спричинити розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile. У цьому випадку необхідно відмінити препарат та призначити відповідне лікування (застосування ванкоміцину внутрішньо або метронідазолу). Протипоказане застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечнику.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, у тому числі норфлоксацин, зареєстровані випадки сенсорної та сенсомоторної аксональної полінейропатії, що вражає дрібні та (або) великі аксони та призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії та слабкості. Симптоми можуть з'явитися невдовзі після початку застосування та бути незворотними. Якщо у пацієнта розвиваються симптоми нейропатії, включаючи біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість або інші порушення чутливості, включаючи тактильну, больову, температурну, вібраційну чутливість та відчуття положення тіла у просторі, норфлоксацин необхідно відмінити.
При застосуванні норфлоксацину повідомлялося про випадки розвитку холестатичного гепатиту. Пацієнта слід поінформувати про те, що у разі появи симптомів порушення функції печінки (анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж, біль у животі) необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжити лікування норфлоксацином.
У пацієнтів, які отримували норфлоксацин, відзначали розвиток міастенії або її загострення. Оскільки це може спричинити потенційно небезпечну для життя дихальну недостатність, пацієнтам з міастенією слід рекомендувати негайно звернутися за медичною допомогою при загостренні симптомів.
У деяких випадках вже після першого застосування препарату можуть розвинутись реакції підвищеної чутливості та алергічні реакції, про що слід негайно інформувати лікаря. Дуже рідко, навіть після першого застосування препарату, анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку. У цьому випадку лікування норфлоксацином слід відмінити та провести необхідні лікувальні заходи (у тому числі протишокові).
У поодиноких випадках у пацієнтів із прихованим або фактичним дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, які приймали хінолонові антибактеріальні засоби, включаючи норфлоксацин, були зареєстровані гемолітичні реакції.
Гіпоглікемія та гіперглікемія (дисглікемія):
Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні норфлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії. На тлі терапії норфлоксацином дисглікемія може частіше виникати у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують супутню терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном. При застосуванні норфлоксацину у таких пацієнтів зростає ризик розвитку гіпоглікемії, аж до гіпоглікемічної коми. Необхідно інформувати пацієнтів про симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, запаморочення, «вовчий» апетит, головний біль, нервозність, відчуття серцебиття або почастішання пульсу, блідість шкірних покривів, піт, тремтіння, слабкість). Якщо у пацієнта розвивається гіпоглікемія, необхідно негайно припинити лікування норфлоксацином та розпочати відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо. При проведенні лікування норфлоксацином у пацієнтів похилого віку у пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Необхідно бути обережними при керуванні автомобілем та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення, сонливість та розлади зору. З появою описаних небажаних явищ слід утримуватися від зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці) при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, натще (не менше ніж за 1 годину до початку їди і не раніше ніж через 2 години після його закінчення), запиваючи достатньою кількістю рідини.
При ускладнених інфекціях сечових шляхів призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 10-21 дня.
При хронічному бактеріальному простатиті призначається по 400 мг двічі на добу протягом чотирьох тижнів або більше.
При неускладнених інфекціях сечових шляхів у чоловіків призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При гострому неускладненому циститі у жінок призначають по 400 мг двічі на добу протягом 3-7 днів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) понад 30 мл/хв не потрібно коригувати режим дозування.
При КК менше 30 мл/хв (або сироваткової концентрації креатиніну вище 5 мг/100 мл) та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину терапевтичної дози норфлоксацину 2 рази на добу або повну дозу норфлоксацину 1 раз на добу.
Для пацієнтів, які перебувають на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі зі збереженим діурезом, корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: норфлоксацин – 400,00 мг ; склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 6000, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) Опис: Овальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з ризиком на одній стороні. Допускається шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро від білого до блідо-жовтого кольору. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурна коміркова упаковка з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до норфлоксацину, допоміжних компонентів препарату та інших хінолонів;
тендиніт, тендовагініт, розрив сухожилля, пов'язані з прийомом фторхінолонів, у тому числі в анамнезі;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
вагітність та період грудного вигодовування;
дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
З обережністю:
Атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу в анамнезі, наявність алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту, органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС), схильність до судомних реакцій, епілепсія, психози та інші психічні порушення в анамнезі, ниркова/печінкова недостатність цукровий діабет, синдром вродженого подовження інтервалу QT, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія), стан після трансплантації нирки, серця, легені, пацієнти похилого віку (старше 60 років), у жінок, міастенія gravis, одночасне застосування глюкокортикостероїдних препаратів, лікарських препаратів, що подовжують інтервал (цизаприд,антиаритмічні препарати ІА та ІІІ класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові препарати, похідні імідазолу, деякі антигістамінні препарати, у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин), одночасне застосування лікарських засобів для загальної анестезії та барбітури , що знижують артеріальний тиск, одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP1A2 (такими як кофеїн, клозапін, ропінірол, такрин, теофілін, тизанідин), одночасне застосування з препаратами, що знижують поріг судомної готовності головного мозку (такими як фенбуфен, інші , одночасне застосування з нітрофурантоїном, підвищена фізична активність,ураження сухожиль в анамнезі (дивись розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Особливі вказівки»).
Дозування400 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
хронічний бактеріальний простатит.
Для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань норфлоксацин може застосовуватися лише як альтернатива іншим протимікробним препаратам:
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
При застосуванні норфлоксацину слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНітрофурантоїн:
Як і при застосуванні інших органічних кислот, що мають антибактеріальну дію, між норфлоксацином і нітрофурантоїном в умовах in vitro був продемонстрований антагонізм. Тому норфлоксацин і нітрофурантоїн не слід застосовувати одночасно.
Диданозин:
Препарати, що містять диданозин, не слід застосовувати одночасно або протягом 2 годин після застосування норфлоксацину у зв'язку з можливим впливом даних препаратів на всмоктування норфлоксацину та подальшим зниженням його концентрації у сироватці крові та сечі.
Кофеїн:
Деякі хінолони, включаючи норфлоксацин, пригнічують метаболізм кофеїну. Це може призвести до зменшення кліренсу кофеїну та збільшення його Т1/2, що у разі одночасного застосування норфлоксацину та препаратів, що містять кофеїн, може призвести до збільшення концентрації кофеїну у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні засоби:
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та хінолонів, включаючи норфлоксацин, може збільшити ризик стимуляції ЦНС та подальшого розвитку судомних нападів. Тому в осіб, які одночасно отримують терапію НПЗП, норфлоксацин слід застосовувати з обережністю.
Фенбуфен:
Дані, отримані в дослідженнях на тваринах, показали, що одночасне застосування хінолонів та фенбуфену може спричинити судоми. Тому хінолони та фенбуфен не слід застосовувати одночасно.
Гормональні контрацептиви:
Деякі антибактеріальні засоби, такі як хінолони, послаблюють дію гормональних контрацептивів.
Циклоспорин:
Повідомлялося про збільшення концентрацій циклоспорину в сироватці при одночасному застосуванні норфлоксацину. Слід контролювати концентрацію циклоспорину у сироватці крові та у разі одночасного застосування цих препаратів належним чином коригувати дозу циклоспорину.
Варфарін:
Хінолони, включаючи норфлоксацин, можуть посилювати дію антикоагулянтів для внутрішнього застосування, у тому числі варфарину, його похідних або аналогічних препаратів. Якщо не вдається уникнути одночасного застосування цих препаратів, слід контролювати час протромбіну або інші відповідні параметри згортання крові.
Хінолони, зокрема норфлоксацин, в умовах in vitro інгібують ізофермент CYP1A2. Одночасне застосування з лікарськими препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP1A2 (наприклад, кофеїн, клозапін, ропінірол, такрин, теофілін, тизанідин), при звичайному дозуванні може призвести до підвищення концентрації його субстратів у плазмі крові. У зв'язку з чим необхідно спостереження за пацієнтами, які приймають ці препарати одночасно з норфлоксацином.
Теофілін:
При одночасному застосуванні норфлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та коригувати його дозу, оскільки норфлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25 %, і може спостерігатись розвиток відповідних небажаних побічних ефектів.
Антацидні засоби, що містять гідроксид алюмінію або магнію, а також препарати, що містять залізо, цинк, кальцій, сукральфат
Препарати кальцію, препарати, що містять залізо, цинк, антациди або сукральфат, не слід застосовувати одночасно з норфлоксацином, оскільки це може зменшити всмоктування норфлоксацину та, відповідно, знизити концентрацію у сироватці крові та сечі. Норфлоксацин слід приймати за 2 години до або не менше ніж через 4 години після прийому цих препаратів внутрішньо. Це обмеження не поширюється на антагоністів гістамінових Н2-рецепторів.
Поживні розчини для внутрішнього прийому і молочні продукти (м'які або рідкі молочні продукти, такі як йогурт) зменшують всмоктування норфлоксацину. Тому норфлоксацин слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після прийому таких продуктів.
Лікарські засоби, що знижують судомний поріг:
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що знижують судомний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.
Глюкокортикостероїди
Одночасне застосування з глюкокортикостероїдами може сприяти збільшенню ризику розвитку тендинітів або розриву сухожиль.
Гіпоглікемічні засоби
Норфлоксацин може посилювати терапевтичну дію гіпоглікемічних препаратів (похідні сульфонілсечовини), тому необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові. При одночасному прийомі з глібенкламідом можливий розвиток тяжкої гіпоглікемії.
Одночасний прийом норфлоксацину з препаратами, що мають потенційну здатність знижувати артеріальний тиск, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим у таких випадках, а також при одночасному введенні з барбітуратами та іншими лікарськими засобами для загальної анестезії слід контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск та показники ЕКГ.
Препарати, що подовжують інтервал QT:
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, цизаприд, антиаритмічні препарати IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики, протигрибкові препарати, похідні. , у тому числі астемізол, терфенадин, ебастин) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пробенецид:
Може знижувати екскрецію норфлоксацину.
ПередозуванняСимптоми:
При передозуванні можливе виникнення таких симптомів: нудота, блювання, діарея; у важких випадках - запаморочення, сонливість, холодний піт, судоми, одутле обличчя без зміни основних гемодинамічних показань.
Лікування:
Промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом та симптоматична терапія. Потрібне обстеження та спостереження у стаціонарі протягом декількох днів. Слід контролювати ЕКГ через можливе подовження інтервалу QT. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон
Код АТХ: J01MA06
Фармакодинаміка:
Протимікробний засіб із групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію та, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Має широкий спектр антибактеріальної дії.
Активний в умовах in vitro та in vivo щодо наступних мікроорганізмів: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамнегативні аероби - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marc.
Активний в умовах in vitro щодо наступних мікроорганізмів: грамнегативні аероби - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia seudomonas stutzeri; інші - Ureaplasma urealyticum.
Неактивний щодо облігатних анаеробів.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Норфлоксацин швидко, але не повністю (30-40%) всмоктується після прийому внутрішньо. Їда уповільнює абсорбцію препарату. Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1-2 години і становить від 0,8 до 1,5 мкг/мл залежно від дози (200-400 мг).
Розподіл:
Низька величина зв'язування норфлоксацину з білками плазми крові (10-15 %) та висока розчинність у ліпідах зумовлюють великий обсяг розподілу препарату та гарне проникнення в органи та тканини (паренхіму нирок, яєчники, рідину насіннєвих канальців, передміхурову залозу, порожнини та малого таза, жовч, грудне молоко). Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Через 2-3 години після внутрішнього прийому норфлоксацину в дозі 400 мг концентрація в сечі перевищує 200 мкг/мл, протягом 12 годин вона підтримується на рівні 30 мкг/мл. При рН сечі 75 розчинність норфлоксацину знижується.
Метаболізм:
Метаболізується у печінці.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) становить 3-4 години. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Протягом 24 годин з моменту прийому 32% дози виводиться нирками у незміненому вигляді, 5-8% – у вигляді метаболітів, з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування при вагітності
та в період грудного вигодовування не вивчена. Препарат протипоказаний під час вагітності.
Період грудного вигодовування:
При необхідності призначення норфлоксацину грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): "дуже часто" (> 1/10); "часто" (від > 1/100 до < 1/10); "нечасто" (від > 1/1000 до < 1/100); "рідко" (від > 1/10000 до < 1/1000); "дуже рідко" (< 1/10000), "частота невідома" - не може бути оцінена на основі наявних даних.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, тромбоцитопенія; нечасто – еозинофілія, лейкопенія, зниження гематокриту, зниження гемоглобіну; частота невідома – агранулоцитоз, гемолітична анемія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома - анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, задишка, васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, лейкоцитокластичний васкуліт, лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (DRESS-синдром), злоякісна формна еритема, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – гіперглікемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперкаліємія, тяжка гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми, особливо у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають пероральні гіпоглікемічні препарати або ін.
Порушення психіки: нечасто – тривога, депресія; дуже рідко – занепокоєння, дратівливість, почуття страху, галюцинації; частота невідома – психічні порушення (у тому числі сплутаність свідомості), порушення уваги, дезорієнтація, ажитація, нервозність, порушення пам'яті, делірій.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – відчуття поколювання пальців, головний біль, запаморочення; рідко – втома, безсоння; дуже рідко – сонливість; частота невідома – атаксія, периферична нейропатія, гіпестезія, парестезія, судоми, міоклонія, тремор, синдром Гійєна-Барре, непритомні стани.
Порушення з боку органу зору: нечасто – нечіткість зорового сприйняття; частота невідома – диплопія, ністагм.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – зниження/втрата слуху, шум у вухах.
Порушення з боку серця: нечасто – інфаркт міокарда, відчуття серцебиття; частота невідома - тахікардія, аритмія, у тому числі шлуночкова аритмія та тахікардія типу «пірует» (зареєстровані переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ), подовження інтервалу QT на ЕКГ. Порушення з боку судин
; частота невідома – постуральна гіпотензія, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку травної системи: нечасто – запор, біль у прямій кишці або анусі, сухість слизової оболонки порожнини рота, печія, диспепсія, метеоризм, виразка слизової оболонки порожнини рота, свербіж анусу, анорексія, біль у животі, діарея, нудота; рідко – блювання, зниження апетиту, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні); частота невідома – панкреатит, стоматит, дисгевзія, гіркота у роті.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ у плазмі крові; частота невідома - гепатит (у тому числі холестатичний), жовтяниця, печінкова недостатність (у тому числі з летальним кінцем), некроз печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип; рідко - свербіж шкіри, кропив'янка, набряки.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – бурсит; дуже рідко – тендиніти, розриви сухожиль (зазвичай за наявності сприятливих факторів); частота невідома – артрит, міалгія, артралгія, загострення міастенії gravis, спазм м'язів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – ниркова колька, кристалура; рідко – підвищення концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові; частота невідома – інтерстиціальний нефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, ниркова недостатність, гломерулонефрит, уретральні кровотечі.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази у плазмі крові, протеїнурія; частота невідома – підвищення активності лактатдегідрогенази (ЛДГ), креатинфосфокінази (КФК) у плазмі крові, гіперкаліємія, подовження протромбінового часу, глюкозурія, кандидурія, циліндроурія, гематурія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія; нечасто – гіпергідроз, біль у спині, біль у грудях, лихоманка, набряклість кистей та стоп, озноб, набряк, дисменорея; частота невідома – кандидоз, у тому числі піхви, дисфагія.
особливі вказівкиУ разі тривалого лікування слід контролювати аналіз сечі на предмет кристалурії. При дотриманні режиму дозування 400 мг 2 рази на добу виникнення кристалурії не очікується, тому як запобіжний засіб не слід перевищувати рекомендовану добову дозу, а також необхідно приймати достатню кількість рідини для забезпечення належного поповнення втрати рідини та адекватного діурезу (під контролем діурезу). У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок слід ретельно оцінювати співвідношення ризик/користування при застосуванні норфлоксацину у таблетках у кожному окремому випадку. З віком функція нирок знижується, зокрема, у пацієнтів похилого віку. При тяжкому порушенні функції нирок концентрація норфлоксацину в сечі може зменшуватися,
У період терапії можливе збільшення протромбінового індексу (під час проведення хірургічного втручання слід контролювати стан системи згортання крові).
При прийомі норфлоксацину може виникнути реакція фотосенсибілізації, тому пацієнтам слід уникати контакту з прямим сонячним промінням та штучним ультрафіолетовим (УФ) випромінюванням. У разі виникнення симптомів фотосенсибілізації (наприклад, зміна шкірних покривів нагадує сонячні опіки) терапію норфлоксацином слід припинити та звернутися за медичною допомогою.
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, може викликати тендиніт і розрив сухожиль, особливо при наявності наступних факторів ризику: вік старше 60 років, застосування глюкокортикостероїдів, трансплантація нирки, серця або легені, підвищена фізична активність, хронічна ниркова недостатність, ураження сухожиль. Дані явища можуть виникати через кілька місяців після завершення прийому препарату. При перших ознаках тендиніту чи розриву сухожилля слід припинити прийом норфлоксацину та звернутися до лікаря. Під час терапії норфлоксацином рекомендується уникати надмірного фізичного навантаження. Норфлоксацин протипоказаний пацієнтам з тендинітом та/або розривом сухожилля, пов'язаним із застосуванням фторхінолонів (у тому числі в анамнезі).
Аневризм і розшарування аорти:
За даними епідеміологічних досліджень повідомлялося про підвищений ризик розвитку аневризми аорти та розшарування аорти після застосування фторхінолонів, особливо у пацієнтів похилого віку. У зв'язку з цим у пацієнтів з аневризмою аорти в анамнезі, з аневризмою аорти та/або розшаруванням аорти або за наявності інших факторів ризику або станів, що призводять до розвитку аневризми аорти або розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса судинного) Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз), фторхінолони слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику та розгляду альтернативних варіантів терапії. У разі появи раптового болю в животі,
Слід бути обережними при застосуванні фторхінолонів, включаючи норфлоксацин, у пацієнтів із встановленими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як, наприклад: •
вроджений синдром подовження інтервалу QT або набуте подовження інтервалу QT;
• одночасне застосування лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (наприклад, цизаприд, антиаритмічні препарати IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики, протигрибкові препарати, похідні імідазолу, деякі антигістамінні препарати, у тому числі астемізол, тер;
• електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії);
• із захворюваннями серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).
У пацієнтів похилого віку та жінок спостерігається підвищена чутливість до дії препаратів, що викликають подовження коригованого інтервалу QT (QTc). Тому слід бути обережними при застосуванні фторхінолонів, включаючи норфлоксацин, у цих груп пацієнтів (дивись розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Побічна дія» та «Передозування»).
З появою порушення зору чи будь-якій іншій зміні з боку органу зору слід негайно звернутися до окуліста.
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, може провокувати судоми та знижувати поріг судомної готовності. Пацієнтам з епілепсією та іншими захворюваннями ЦНС (наприклад, схильність до судомних реакцій, атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, органічні захворювання ЦНС) норфлоксацин слід застосовувати лише у випадках, коли очікуваний клінічний ефект перевищує можливий ризик розвитку побічної дії препарату. Норфлоксацин повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які одночасно одержують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку (теофілін, фенбуфен (та інші подібні до НПЗП).) При виникненні судом застосування норфлоксацину слід припинити.
Фторхінолони можуть також стимулювати ЦНС, викликаючи тремор, токсичні психози, занепокоєння, сплутаність свідомості та галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску.
У пацієнтів із встановленими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та/або сплутаністю свідомості застосування норфлоксацину може призвести до їх загострення та посилення.
Психотичні реакції:
Психотичні побічні реакції, включаючи суїцидальні думки/спроби, можуть спостерігатися у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи норфлоксацин, іноді після прийому разової дози. У разі розвитку будь-яких побічних ефектів з боку ЦНС, включаючи порушення психіки, лікування норфлоксацином слід негайно припинити та призначити відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо.
Слід з обережністю призначати норфлоксацин пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання (див. розділ «З обережністю»).
Норфлоксацин є неефективним при сифілісі.
Застосування норфлоксацину може спричинити розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile. У цьому випадку необхідно відмінити препарат та призначити відповідне лікування (застосування ванкоміцину внутрішньо або метронідазолу). Протипоказане застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечнику.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, у тому числі норфлоксацин, зареєстровані випадки сенсорної та сенсомоторної аксональної полінейропатії, що вражає дрібні та (або) великі аксони та призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії та слабкості. Симптоми можуть з'явитися невдовзі після початку застосування та бути незворотними. Якщо у пацієнта розвиваються симптоми нейропатії, включаючи біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість або інші порушення чутливості, включаючи тактильну, больову, температурну, вібраційну чутливість та відчуття положення тіла у просторі, норфлоксацин необхідно відмінити.
При застосуванні норфлоксацину повідомлялося про випадки розвитку холестатичного гепатиту. Пацієнта слід поінформувати про те, що у разі появи симптомів порушення функції печінки (анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж, біль у животі) необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжити лікування норфлоксацином.
У пацієнтів, які отримували норфлоксацин, відзначали розвиток міастенії або її загострення. Оскільки це може спричинити потенційно небезпечну для життя дихальну недостатність, пацієнтам з міастенією слід рекомендувати негайно звернутися за медичною допомогою при загостренні симптомів.
У деяких випадках вже після першого застосування препарату можуть розвинутись реакції підвищеної чутливості та алергічні реакції, про що слід негайно інформувати лікаря. Дуже рідко, навіть після першого застосування препарату, анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку. У цьому випадку лікування норфлоксацином слід відмінити та провести необхідні лікувальні заходи (у тому числі протишокові).
У поодиноких випадках у пацієнтів із прихованим або фактичним дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, які приймали хінолонові антибактеріальні засоби, включаючи норфлоксацин, були зареєстровані гемолітичні реакції.
Гіпоглікемія та гіперглікемія (дисглікемія):
Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні норфлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії. На тлі терапії норфлоксацином дисглікемія може частіше виникати у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують супутню терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном. При застосуванні норфлоксацину у таких пацієнтів зростає ризик розвитку гіпоглікемії, аж до гіпоглікемічної коми. Необхідно інформувати пацієнтів про симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, запаморочення, «вовчий» апетит, головний біль, нервозність, відчуття серцебиття або почастішання пульсу, блідість шкірних покривів, піт, тремтіння, слабкість). Якщо у пацієнта розвивається гіпоглікемія, необхідно негайно припинити лікування норфлоксацином та розпочати відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо. При проведенні лікування норфлоксацином у пацієнтів похилого віку у пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Необхідно бути обережними при керуванні автомобілем та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення, сонливість та розлади зору. З появою описаних небажаних явищ слід утримуватися від зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці) при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, натще (не менше ніж за 1 годину до початку їди і не раніше ніж через 2 години після його закінчення), запиваючи достатньою кількістю рідини.
При ускладнених інфекціях сечових шляхів призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 10-21 дня.
При хронічному бактеріальному простатиті призначається по 400 мг двічі на добу протягом чотирьох тижнів або більше.
При неускладнених інфекціях сечових шляхів у чоловіків призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При гострому неускладненому циститі у жінок призначають по 400 мг двічі на добу протягом 3-7 днів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) понад 30 мл/хв не потрібно коригувати режим дозування.
При КК менше 30 мл/хв (або сироваткової концентрації креатиніну вище 5 мг/100 мл) та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину терапевтичної дози норфлоксацину 2 рази на добу або повну дозу норфлоксацину 1 раз на добу.
Для пацієнтів, які перебувають на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі зі збереженим діурезом, корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт производится компанией ОБНОВЛЕНИЕ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Нолицин таб п/об пленочной 400мг 10 шт Нолицин таб п/об пленочной 400мг 10 шт, Нолицин таб п/об пленочной 400мг 20 шт Нолицин таб п/об пленочной 400мг 20 шт, Норбактин таб 400 мг 10 шт Норбактин таб 400 мг 10 шт, Норбактин таб 400 мг 20 шт Норбактин таб 400 мг 20 шт, Нормакс капли глаз/ушн 0.3% 5мл фл Нормакс капли глаз/ушн 0.3% 5мл фл, Нормакс таб п/об пленочной 400мг 6 шт Нормакс таб п/об пленочной 400мг 6 шт, Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 20 шт Норфлоксацин Реневал таб 400 мг 20 шт, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 10 шт Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 10 шт, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 10 шт вертекс Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 10 шт вертекс, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 10 шт озон Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 10 шт озон, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт вертекс Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт вертекс, Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт озон Норфлоксацин таб п/об пленочной 400мг 20 шт озон.
Пока нет комментариев