Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт
Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
мемантин 8,31 мг (у вигляді мемантину гідрохлориду 10,00 мг);
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна 136,80 мг; кальцію гідрофосфат 84,50 мг; магнію стеарат 2,40 мг;
оболонка плівкова: Опадрай II сірий 45F27505 8,00 мг (гіпромелоза-2910/15сР 2,5 мг, полідекстроза 2,5 мг, титану діоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол-4000 0,5 мг, барвник заліза оксид чорний) 02 мг).
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки сірого кольору, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «10» та ризиком між цифрами на одній стороні та гравіюванням «ММ» та ризиком між буквами на іншій стороні.
На поперечному розрізі видно ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. 6 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
Протипоказання- підвищена чутливість до мемантину та інших компонентів препарату;
- важка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
- Вагітність та період лактації;
- Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю
Епілепсія, тиреотоксикоз, схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NМDА-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), фактори, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, сильний прийом лужних шлункових тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Proteus spp., інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність ІІІ-ІV функціонального класу за класифікацією NYНА, неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися.
При одночасному застосуванні з барбітуратами нейролептиками дія останніх може зменшуватися.
При одночасному застосуванні може змінити (підсилити чи зменшити) дію дантролену чи баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Слід уникати одночасного призначення з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу.
Можливе підвищення в плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином.
Можливе зниження рівня гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин.
Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти (варфарин).
Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду.
Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
Фармакокінетична взаємодія мемантину з глібенкламідом, метформіном, донепезилом, галантаміном відсутня.
В умовах in vitro мемантин не інгібує ізоферменти CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавіновмісну монооксидазу, епоксидгідролазу або сульфатування
ПередозуванняСимптоми
При відносно великих передозуваннях (200 мг одноразово та 105 мг на добу протягом 3 днів) відзначалися такі симптоми: стомлюваність, слабкість та/або діарея або симптоми були відсутні.
У випадках передозування у дозі 140 мг одноразово або у разі прийому невідомої дози у пацієнтів спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи: сплутаність свідомості, гіперсомнія, сонливість, запаморочення, ажитація, агресія, галюцинації, порушення ходи та/або травної системи: блювання, діарея.
У найважчому випадку передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, при цьому спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмаферез.
Пацієнт одужав без подальших ускладнень. В іншому випадку тяжкого передозування (400 мг) пацієнт також вижив та одужав. Описано побічні реакції з боку центральної нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, судомна готовність, сонливість, ступор та втрата свідомості.
Лікування
У разі передозування проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає. Слід скористатися стандартними лікувальними заходами для виведення активної речовини зі шлунка, наприклад промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, можливе проведення форсованого діурезу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Деменція засіб лікування.
Фармакодинаміка:
Похідне адамантану. Є неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторів, що надає модулюючу дію на глутаматергічну систему.
Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Їда не впливає на всмоктування мемантину. Після прийому внутрішньо мемантин швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) від 3 до 8 годин після прийому внутрішньо. У пацієнтів із нормальною функцією нирок кумуляції мемантину не відмічено.
При щоденній дозі 20 мг на
добу рівноважні концентрації мемантину в плазмі крові становлять 70-150 нг/мл. Співвідношення середньої концентрації мемантину в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі при застосуванні в добовій дозі 5-30 мг становить 0,52. Об'єм розподілу становить близько 10 л/кг. Приблизно 45% мемантину зв'язується із білками плазми.
Метаболізм
Близько 80% прийнятого внутрішньо мемантину виводиться у незміненому вигляді. Основні метаболіти: N-3,5-диметил-глудантан, ізомерна суміш 4- і 6-гідроксимемантину і 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан не мають власної фармакологічної активності. У разі in vitro метаболізму, здійснюваного ізоферментами цитохрому P450, виявлено був.
У дослідженні прийому внутрішньо 14С-мемантину в середньому 84% прийнятої внутрішньо дози виводилося протягом 20 діб, при цьому більше 99% виводилося нирками.
Виведення
Мемантин виводиться моноекспоненційно з періодом напіввиведення (T1/2) термінальної фази від 60 до 100 годин. Виводиться нирками. У добровольців з нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1,73 м2 частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, опосередковану, можливо, катіонними транспортними білками. Швидкість ниркової елімінації мемантину в умовах лужної реакції сечі може знижуватись у 7-9 разів. Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, при переході з продуктів тваринного походження на вегетаріанську дієту або через надмірне застосування лужних шлункових буферів.
Лінійність
У діапазоні доз 10-40 мг у добровольців виявлено лінійність фармакокінетики.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв'язок
При прийомі мемантину в дозі 20 мг/добу рівень концентрації в цереброспінальній рідині дорівнює значенню ki (константі інгібування), яке в області фронтальної кори головного мозку становить 0,5 мкмоль/л.
Вагітність та годування груддюУ зв'язку із можливою затримкою внутрішньоутробного розвитку препарат Нооджерон не застосовується при вагітності. Дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість препарату викликати затримку внутрішньоутробного розвитку при використанні доз, аналогічних терапевтичним у людини.
Відомостей про виведення мемантину із грудним молоком немає. Однак, враховуючи ліпофільність мемантину, виділення можливе. Тому на час лікування препаратом Нооджерон грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНебажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/ 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідома частота - наявних даних недостатньо для оцінки частоти побічного ефекту.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції.
Порушення з боку імунної системи: часто – гіперчутливість до компонентів препарату.
Порушення психіки: часто – сонливість; нечасто – сплутаність свідомості, галюцинації*; невідома частота: психотичні реакції.
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи; дуже рідко – судоми.
Порушення з боку серця: нечасто – серцева недостатність.
Порушення з боку судин: часто – підвищення артеріального тиску; нечасто – венозний тромбоз та/або тромбоемболія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – запор; нечасто – блювання, нудота; невідома частота – панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищені показники «печінкових» ферментів; невідома частота – гепатит.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – задишка.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – головний біль; нечасто - стомлюваність.
* Галюцинації в основному спостерігалися у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції.
У постмаркетинговому періоді повідомлялося про наступні небажані реакції: агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гепатит, гостра ниркова недостатність, синдром Стівенса-Джонсона.
особливі вказівкиРекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією, судомами в анамнезі або у пацієнтів із схильністю до епілепсії.
Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NМDАрецепторів, таких як амантадин, кетамін або декстрометорфан. Ці сполуки впливають ту саму систему рецепторів, як і мемантин, отже, небажані реакції (переважно пов'язані з центральної нервової системою) можуть бути частіше і бути більш вираженими.
Наявність у пацієнта факторів, що впливають на підвищення рН сечі (різкі зміни в харчуванні, наприклад перехід з раціону, що включає продукти тваринного походження, до вегетаріанської дієти, або інтенсивне споживання лужних шлункових буферів), а також нирковий ацидоз канальцевий або важкі інфекції сечовивідних шляхів, Proteus spp., потребують ретельного спостереження за станом пацієнта.
З більшості клінічних досліджень пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією було виключено. Тому дані про застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені, прийом препарату повинен здійснюватись під ретельним наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної або тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та керування складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утримуватись від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТерапія повинна проводитися під контролем лікаря, який має досвід у питаннях діагностики та лікування деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід розпочинати лише в тому випадку, якщо особа, яка надає регулярний догляд за пацієнтом, стежитиме за прийомом лікарського препарату пацієнтом. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до чинних рекомендацій.
Переносимість та дозу Нооджерону слід регулярно оцінювати, переважно протягом трьох місяців після початку терапії. Потім слід регулярно оцінювати клінічну ефективність лікарського препарату та переносимість терапії відповідно до діючих клінічних рекомендацій.
Підтримуючу терапію можна продовжувати невизначено довго за наявності терапевтичного ефекту та хорошої переносимості препарату Нооджерон. Слід припинити застосування Нооджерону, якщо терапевтичний ефект більше не спостерігається або якщо пацієнт не переносить лікування.
Препарат Нооджерон застосовують внутрішньо 1 раз на добу, препарат слід приймати в один і той же час щодня, незалежно від їди.
Для зменшення ризику побічних ефектів рекомендується поступове збільшення дози: 5 мг на тиждень протягом перших трьох тижнів терапії.
Максимальна добова доза становить 20 мг на добу.
Рекомендована доза препарату Нооджерон: 20 мг на добу.
Рекомендується наступний режим дозування:
1-й тиждень (1-7 день): добова доза – 5 мг (по 1/2 таблетки 10 мг).
2-й тиждень (8-14 день): добова доза – 10 мг (по 1 таблетці 10 мг).
3-й тиждень (15-21 день): добова доза – 15 мг (по 1 1/2 таблетки 10 мг).
Починаючи з 4-го тижня: добова доза – 20 мг (по 2 таблетки 10 мг).
Пацієнти похилого віку (старше 65) Корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з кліренсом креатиніну (КК) 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (КК 30-49 мл/хв) рекомендується 10 мг/добу. При добрій переносимості препарату протягом 7 днів дозу можна збільшити до 20 мг на добу за стандартною схемою. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг/добу.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) препарат Нооджерон протипоказаний.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Польша.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нооджерон таб п/п/об 10мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 56 шт, Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт Акатинол мемантин таб п/об пленочной 20мг 98 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт Марукса таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт Меманталь таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт Мемантин канон таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 60 шт озон, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон Мемантин таб п/об пленочной 10мг 90 шт озон, Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт Нооджерон таб п/п/об 10мг 90 шт.