Нитремед таб 10мг 30 шт
Нитремед таблетки містять діючу речовину нітрендипін, яка належить до групи блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. Цей препарат знижує кров'яний тиск, зменшує струм кальцію у серці та судинах, розширює артерії і знижує навантаження на серце. Нітремед також покращує кровопостачання міокарда, зменшує потребу в кисні та не впливає на провідність у міокарді. Ці таблетки добре всмоктуються у шлунково-кишковому тракті та метаболізуються внаслідок окислювальних процесів у печінці. Нітремед виводиться з організму переважно через нирки та кишечник.
Нитремед таб 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: нітрендипін 10,00 мг; Допоміжні
речовини:
Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон-25 тис . одній стороні та гравіюванням «10» на іншій. Форма випуску: Пігулки 10 мг. По 10 таблеток у блістер із помаранчевої плівки ПВХ/алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до нітрендипіну та/або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, до інших похідних 1,4-дигідропіридину;
тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт.ст.);
кардіогенний шок;
гемодинамічно значуща обструкція тракту лівого шлуночка, що виносить (включаючи важкий аортальний стеноз: швидкість кровотоку більше 4,0 м/с, середній градієнт більше 2 40 мм рт ст, площа отвору менше 1,0 см2, індекс площі отвору менше 0,6 см2/м2 );
гострий період інфаркту міокарда (протягом перших 4 тижнів);
нестабільна стенокардія;
одночасний прийом із рифампіцином;
рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція;
вагітність та період грудного вигодовування;
вік до 18 років.
Гіпертрофічна
обструктивна кардіоміопатія;
синдром слабкості синусового вузла;
аортальний стеноз чи мітральний стеноз;
хронічна серцева недостатність;
артеріальна гіпотензія;
печінкова, ниркова недостатність;
зі збільшенням дози у пацієнтів похилого віку;
одночасне застосування з інгібіторами або індукторами ізоферменту СYРЗА4.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні нітрендипін підвищує концентрацію у плазмі крові: хінідину, теофіліну та дигоксину (майже вдвічі). При одночасному прийомі нітрендипіну та дигоксину слід контролювати появу симптомів передозування дигоксину або проводити контроль концентрації дигоксину у плазмі крові та, за необхідності, знижувати дозу дигоксину.
Міорелаксанти (панкуронія бромід, векуроній): тривалість та вираженість ефектів міорелаксантів підвищена у пацієнтів, які приймають нітрендипін. Грейпфрутовий сік пригнічує окисний метаболізм нітрендипіну. Прийом останнього з грейпфрутовим соком призводить до підвищення концентрації нітрендипіну в плазмі, що супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту. При регулярному прийомі соку грейпфрутового подібний ефект може проявлятися навіть протягом 3 днів з моменту його останнього прийому.
Нітрендипін метаболізується за допомогою ізоферменту СYРЗА4 цитохрому Р450, який знаходиться в печінці у слизовій оболонці кишечника. Лікарські засоби, що інгібують або індукують цей ізофермент, можуть впливати на ефект первинного проходження через печінку або плазмовий кліренс нітрендипіну.
Антигіпертензивний ефект нітрендипіну послаблюють:
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) – затримують натрій (Na+) та блокують синтез простагландину (Рg) нирками;
препарати Са2+;
естрогени-затримують Na;
симпатоміметики, індуктори мікросомальних ферментів печінки, у т.ч. рифампіцин, рифампін, фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал – значно знижують біодоступність нітрендипіну. Якщо доза нітрендипіну у зв'язку з його одночасним застосуванням з фенітоїном, фенобарбіталом та карбамазепіном була збільшена, то після припинення прийому протисудомних препаратів вона знову має бути зменшена. Рифампіцин сильно індукує ферментативну систему цитохрому Р450 344. Одночасне застосування рифампіцину та нітрендипіну призводить до значного зменшення біодоступності нітрендипіну (а також інших дигідропіридинових блокаторів кальцієвих каналів) та до послаблення його антигіпертензивного ефекту. Одночасне застосування нітрендипіну з рифампіцином протипоказане.
Антигіпертензивний ефект нітрендипіну посилюють:
альфа та бета-адреноблокатори та/або інші гіпотензивні засоби: зменшуючи печінковий кровотік, підвищують концентрацію нітрендипіну в плазмі;
інгаляційні анестетики;
діуретики: можуть призвести до збільшення екскреції натрію нирками;
циметидин і ранітидин (хоча і меншою мірою) можуть викликати збільшення плазмових концентрацій нітрендипіну і, таким чином, посилювати його ефект;
трициклічні антидепресанти, противірусні препарати (ампренавір, атазанавір, ритонавір, індинавір, нелфінавір, саквінавір), протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), протиепілептичні засоби (вальпроєва кислота), протимікробуні міцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, рокситроміцин): будучи сильними інгібіторами ізоферментів цитохрому Р450, зокрема ізоферменту СYРЗА4, збільшують біодоступність нітрендипіну внаслідок зниження його метаболізму в печінці, що призводить до збільшення його концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні нітрендипіну з кетоконазолом, ітраконазолом або флуконазолом пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря за постійного контролю артеріального тиску; у разі потреби лікар може прийняти рішення про зниження дози нітрендипіну. Нефазодон, будучи потужним інгібітором цитохрому Р450 3А4, може спричиняти збільшення концентрації нітрендипіну в плазмі крові.
Нітрати, препарати літію (Li+) посилюють токсичні ефекти нітрендипіну (нудоту, блювання, діарею, атаксію, тремор, шум у вухах).
Прокаїнамід, хінідин та інші лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT, посилюють негативний інотропний ефект та можуть підвищувати ризик значного подовження інтервалу QT.
ПередозуванняСимптоми: головний біль, гіперемія шкіри обличчя, тривале виражене зниження артеріального тиску (аж до розвитку колапсу), пригнічення функції синусового вузла, брадикардія, тахікардія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля. Антидотом є препарати кальцію: показано повільне внутрішньовенне введення 10% розчинів кальцію хлориду або кальцію глюконату з подальшим перемиканням на тривалу інфузію.
При вираженому зниженні АТ - внутрішньовенне введення допаміну або добутаміну. При порушеннях провідності – атропін, ізопреналін або електрокардіостимулятор.
Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів
Код АТХ: С08СА08
Фармакодинаміка:
Нітрендипін – блокатор «повільних» кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Чинить антиангінальну, антигіпертензивну дію. Зменшує струм екстрацелюлярного кальцію (Ca2+) у кардіоміоцити та гладком'язові клітини коронарних та периферичних артерій. Зменшує кількість функціонуючих каналів, не впливаючи на час їх активації, інактивації та відновлення. Роз'єднує процеси збудження та скорочення в міокарді, опосередковані тропоміозином та тропоніном, та у гладких м'язах судин, опосередковані кальмодуліном. У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранний струм Ca2+, порушений при низці патологічних станів, насамперед при артеріальній гіпертензії. Нітрендипін є не лише блокатором «повільних» кальцієвих каналів, а й агоністом Ca2+-каналів з деякою позитивною інотропною дією. Негативний інотропний ефект маскується рефлекторним збільшенням частоти серцевих скорочень. При серцевій недостатності, завдяки периферичній = вазодилатуючій дії, підвищує фракцію викиду лівого шлуночка, сприяє зменшенню розмірів серця. Антигіпертензивний ефект пов'язаний також із інгібуванням секреції альдостерону. Чи не впливає на тонус вен. Розслаблює гладку мускулатуру судин, спричиняє розширення периферичних та коронарних артерій, знижує загальний периферичний судинний опір та незначно – скоротливість міокарда. Зменшує перед- та постнавантаження та потребу міокарда в кисні. Посилюючи коронарний кровотік, покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномену «обкрадання», активує функціонування колатералів. Не пригнічує провідність у міокарді.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо нітрендипін швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. (Ступінь абсорбції становить приблизно 88%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmax) 1-3 год, максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягає 9-40 нг/мл. Ефект «первинного проходження» через печінку становить 70-80 %
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові (альбуміном) - 96-98%, тому гемодіаліз та плазмаферез неефективні.Обсяг розподілу в рівноважному стані становить 5-9 л/кг
.
Метаболізується внаслідок окислювальних процесів у печінці. У метаболізмі беруть участь ізоферменти СYРЗА4, СУРЗА5 та СYРЗА7. Метаболіти фармакологічно неактивні. Має ефект «первинного проходження» через печінку. Період напіввиведення (Т1/2) нітрендипіну після прийому внутрішньо становить 8-12 годин. Ні нітрендипін, ні його метаболіти в організмі не кумулюють. У пацієнтів похилого віку збільшується Ту, при цирозі печінки площа під кривою «концентрація — час» (АUС) і максимальна концентрація в плазмі збільшуються.
Виведення
Нітрендипін виводиться у вигляді чотирьох полярних метаболітів переважно через нирки (близько 77% прийнятої дози), решта виводиться з жовчю через кишечник (30%). Менше 0,1% прийнятої дози виводиться у незмінному вигляді із сечею. Загальний плазмовий кліренс – 1,3 л/хв.
Вагітність та годування груддюНітремед протипоказаний до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування. У дослідженнях, проведених на лабораторних тварин, було показано, що тестовані дози нітрендипіну були токсичними як для матері, так і для потомства, що виявлялося в ряді легких вад розвитку у дитинчат
.
Адекватних та строго контрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося.
Грудне годування
В експериментах на лабораторних щурах було показано, що нітрендипін виділяється в молоко щурів. Концентрація нітрендипіну в молоці відповідала його концентрації у плазмі крові. Спеціальних клінічних досліджень людей не проводилося. У зв'язку з недостатністю даних щодо прояву ефекту нітрендипіну при годівлі дитини груддю рекомендується перервати годування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000) частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль (особливо на початку лікування, що проходить); нечасто - парестезія, запаморочення, підвищена стомлюваність, непритомність, нервозність.
Порушення органу зору: нечасто — порушення зору, нечіткість зору.
Порушення з боку слуху та лабіринтні порушення: нечасто – запаморочення.
Порушення з боку серця: часто - стенокардія і далі можливе обтяження нападів стенокардії, відчуття серцебиття, тахікардія; дуже рідко інфаркт міокарда.
Порушення з боку судин: дуже часто – периферичні набряки (особливо на початку лікування, що проходять); нечасто – виражене зниження артеріального тиску; рідкісні - лейкоцитокластичний васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор; дуже рідко – гіперплазія ясен.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності ферментів печінки, особливо трансаміназ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – припливи крові до шкіри обличчя (особливо на початку лікування, що проходять); нечасто - свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип, фотосенсибілізація; дуже рідко – ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – міалгія, артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – прискорені позиви до сечовипускання, поліурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – еректильна дисфункція, гінекомастія, менорагія. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – збільшення ваги, підвищене потовиділення; дуже рідко – лихоманка.
особливі вказівкиДля полегшення проковтування таблетку можна розділити на частини по ризику, яка не призначена для поділу таблетки на дози.
Прийом дигідропіридинів потребує суворої стандартизації щодо прийому їжі та напоїв.
Грейпфрутовий сік знижує метаболізм нітрендипіну, сприяє посиленню його всмоктування у шлунково-кишковому тракті, що призводить до збільшення концентрації нітрендипіну в плазмі, що супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту. При регулярному прийомі соку грейпфрутового подібний ефект може проявлятися навіть протягом 3 днів з моменту його останнього прийому.
Під час лікування слід утримуватись від одночасного застосування препарату з прийомом алкоголю.
Незважаючи на відсутність у препаратів - блокаторів "повільних" кальцієвих каналів синдрому "скасування", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз.
Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю; не рекомендується застосовувати препарат при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності.
Можливе виникнення незначно або помірно виражених периферичних набряків при застосуванні препаратів нітрендипіну, особливо на початку лікування, набряки, що проходять. При цьому необхідно ретельно диференціювати периферичні набряки, пов'язані із застосуванням нітрендипіну, від симптомів прогресування дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів із супутньою хронічною серцевою недостатністю.
У випадках декомпенсованої серцевої недостатності, а також при синдромі слабкості синусового вузла за відсутності електрокардіостимулятора потрібна особлива увага до стану пацієнта та регулярний контроль серцевої діяльності.
У поодиноких випадках у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (особливо при тяжкому обструктивному ураженні коронарних артерій) відзначалося збільшення частоти, тривалості та/або тяжкості нападів стенокардії, а також – у поодиноких випадках – розвиток інфаркту міокарда після початку застосування блокаторів «повільних» кальцієвих каналів. після збільшення їхнього дозування. Механізм розвитку цього явища не вивчений.
Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з половини початкової дози: при збільшенні дози слід бути обережним.
Пацієнти з порушенням функції нирок не потребують спеціальної корекції дози.
Пацієнти з порушенням функції печінки потребують спостереження та можливої корекції дози препарату: їм призначають мінімально можливу дозу.
Дітям та підліткам (менше 18 років) препарат не призначають у зв'язку з відсутністю достатнього досвіду щодо наслідків прийому препарату у цій віковій групі.
Препарат містить як допоміжну речовину моногідрат лактози.
Пацієнтам з рідким спадковим захворюванням на непереносимість лактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози препарат приймати не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період лікування (особливо спочатку, при корекції доз у зв'язку з переходом на іншу терапію) необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиНітремед застосовують внутрішньо після їжі, проковтуючи таблетку цілком і запиваючи достатньою кількістю води. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на частини по ризику, яка не призначена для поділу таблетки на дози! Не рекомендується запивати пігулки грейпфрутовим соком (див. розділ «Особливі вказівки»)! Нітрендипін чутливий до світла, тому таблетки повинні витягуватись з блістера безпосередньо перед вживанням! Лікування призначають строго індивідуально відповідно до тяжкості захворювання та на тривалий термін.
Нітремед у дозі 10 мг призначають по 1 таблетці 2 рази на добу, вранці та ввечері (20 мг нітрендипіну на добу). У разі недостатнього зниження артеріального тиску добову дозу можна збільшити до 2 таблеток по 10 мг 2 рази на добу (40 мг нітрендипіну на добу).
Нітремед у дозі 20 мг призначають по 1 таблетці 1 раз на добу вранці (20 мг нітрендипіну на добу). У разі недостатнього зниження артеріального тиску добову дозу можна збільшити до 1 таблетки по 20 мг 2 рази на добу (40 мг нітрендипіну на добу).
Максимальна добова доза становить 40 мг нітрендипіну.
Не слід приймати подвійну дозу препарату, щоб компенсувати пропущену дозу: при наступному прийомі слід дотримуватися запропонованого режиму прийому препарату.
Препарат застосовують у монотерапії або в комбінованій терапії у поєднанні з діуретиком, інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністом рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатором.
Пацієнтам похилого віку рекомендується розпочинати лікування з половини початкової дози; при збільшенні дози слід бути обережними.
Пацієнти з порушенням функції нирок спеціальної корекції дози не потребують.
У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм нітрендипіну може бути сповільнений. Оскільки терапевтичний ефект препарату у таких пацієнтів може бути посилений та/або пролонгований, лікування починають із низьких доз (10 мг на добу) при ретельному спостереженні за станом пацієнта. При вираженому зниженні артеріального тиску навіть при низьких дозах необхідно лікування припинити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Нитремед таб 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: нітрендипін 10,00 мг; Допоміжні
речовини:
Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон-25 тис . одній стороні та гравіюванням «10» на іншій. Форма випуску: Пігулки 10 мг. По 10 таблеток у блістер із помаранчевої плівки ПВХ/алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до нітрендипіну та/або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, до інших похідних 1,4-дигідропіридину;
тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт.ст.);
кардіогенний шок;
гемодинамічно значуща обструкція тракту лівого шлуночка, що виносить (включаючи важкий аортальний стеноз: швидкість кровотоку більше 4,0 м/с, середній градієнт більше 2 40 мм рт ст, площа отвору менше 1,0 см2, індекс площі отвору менше 0,6 см2/м2 );
гострий період інфаркту міокарда (протягом перших 4 тижнів);
нестабільна стенокардія;
одночасний прийом із рифампіцином;
рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція;
вагітність та період грудного вигодовування;
вік до 18 років.
Гіпертрофічна
обструктивна кардіоміопатія;
синдром слабкості синусового вузла;
аортальний стеноз чи мітральний стеноз;
хронічна серцева недостатність;
артеріальна гіпотензія;
печінкова, ниркова недостатність;
зі збільшенням дози у пацієнтів похилого віку;
одночасне застосування з інгібіторами або індукторами ізоферменту СYРЗА4.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні нітрендипін підвищує концентрацію у плазмі крові: хінідину, теофіліну та дигоксину (майже вдвічі). При одночасному прийомі нітрендипіну та дигоксину слід контролювати появу симптомів передозування дигоксину або проводити контроль концентрації дигоксину у плазмі крові та, за необхідності, знижувати дозу дигоксину.
Міорелаксанти (панкуронія бромід, векуроній): тривалість та вираженість ефектів міорелаксантів підвищена у пацієнтів, які приймають нітрендипін. Грейпфрутовий сік пригнічує окисний метаболізм нітрендипіну. Прийом останнього з грейпфрутовим соком призводить до підвищення концентрації нітрендипіну в плазмі, що супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту. При регулярному прийомі соку грейпфрутового подібний ефект може проявлятися навіть протягом 3 днів з моменту його останнього прийому.
Нітрендипін метаболізується за допомогою ізоферменту СYРЗА4 цитохрому Р450, який знаходиться в печінці у слизовій оболонці кишечника. Лікарські засоби, що інгібують або індукують цей ізофермент, можуть впливати на ефект первинного проходження через печінку або плазмовий кліренс нітрендипіну.
Антигіпертензивний ефект нітрендипіну послаблюють:
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) – затримують натрій (Na+) та блокують синтез простагландину (Рg) нирками;
препарати Са2+;
естрогени-затримують Na;
симпатоміметики, індуктори мікросомальних ферментів печінки, у т.ч. рифампіцин, рифампін, фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал – значно знижують біодоступність нітрендипіну. Якщо доза нітрендипіну у зв'язку з його одночасним застосуванням з фенітоїном, фенобарбіталом та карбамазепіном була збільшена, то після припинення прийому протисудомних препаратів вона знову має бути зменшена. Рифампіцин сильно індукує ферментативну систему цитохрому Р450 344. Одночасне застосування рифампіцину та нітрендипіну призводить до значного зменшення біодоступності нітрендипіну (а також інших дигідропіридинових блокаторів кальцієвих каналів) та до послаблення його антигіпертензивного ефекту. Одночасне застосування нітрендипіну з рифампіцином протипоказане.
Антигіпертензивний ефект нітрендипіну посилюють:
альфа та бета-адреноблокатори та/або інші гіпотензивні засоби: зменшуючи печінковий кровотік, підвищують концентрацію нітрендипіну в плазмі;
інгаляційні анестетики;
діуретики: можуть призвести до збільшення екскреції натрію нирками;
циметидин і ранітидин (хоча і меншою мірою) можуть викликати збільшення плазмових концентрацій нітрендипіну і, таким чином, посилювати його ефект;
трициклічні антидепресанти, противірусні препарати (ампренавір, атазанавір, ритонавір, індинавір, нелфінавір, саквінавір), протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), протиепілептичні засоби (вальпроєва кислота), протимікробуні міцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, рокситроміцин): будучи сильними інгібіторами ізоферментів цитохрому Р450, зокрема ізоферменту СYРЗА4, збільшують біодоступність нітрендипіну внаслідок зниження його метаболізму в печінці, що призводить до збільшення його концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні нітрендипіну з кетоконазолом, ітраконазолом або флуконазолом пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря за постійного контролю артеріального тиску; у разі потреби лікар може прийняти рішення про зниження дози нітрендипіну. Нефазодон, будучи потужним інгібітором цитохрому Р450 3А4, може спричиняти збільшення концентрації нітрендипіну в плазмі крові.
Нітрати, препарати літію (Li+) посилюють токсичні ефекти нітрендипіну (нудоту, блювання, діарею, атаксію, тремор, шум у вухах).
Прокаїнамід, хінідин та інші лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT, посилюють негативний інотропний ефект та можуть підвищувати ризик значного подовження інтервалу QT.
ПередозуванняСимптоми: головний біль, гіперемія шкіри обличчя, тривале виражене зниження артеріального тиску (аж до розвитку колапсу), пригнічення функції синусового вузла, брадикардія, тахікардія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля. Антидотом є препарати кальцію: показано повільне внутрішньовенне введення 10% розчинів кальцію хлориду або кальцію глюконату з подальшим перемиканням на тривалу інфузію.
При вираженому зниженні АТ - внутрішньовенне введення допаміну або добутаміну. При порушеннях провідності – атропін, ізопреналін або електрокардіостимулятор.
Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів
Код АТХ: С08СА08
Фармакодинаміка:
Нітрендипін – блокатор «повільних» кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Чинить антиангінальну, антигіпертензивну дію. Зменшує струм екстрацелюлярного кальцію (Ca2+) у кардіоміоцити та гладком'язові клітини коронарних та периферичних артерій. Зменшує кількість функціонуючих каналів, не впливаючи на час їх активації, інактивації та відновлення. Роз'єднує процеси збудження та скорочення в міокарді, опосередковані тропоміозином та тропоніном, та у гладких м'язах судин, опосередковані кальмодуліном. У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранний струм Ca2+, порушений при низці патологічних станів, насамперед при артеріальній гіпертензії. Нітрендипін є не лише блокатором «повільних» кальцієвих каналів, а й агоністом Ca2+-каналів з деякою позитивною інотропною дією. Негативний інотропний ефект маскується рефлекторним збільшенням частоти серцевих скорочень. При серцевій недостатності, завдяки периферичній = вазодилатуючій дії, підвищує фракцію викиду лівого шлуночка, сприяє зменшенню розмірів серця. Антигіпертензивний ефект пов'язаний також із інгібуванням секреції альдостерону. Чи не впливає на тонус вен. Розслаблює гладку мускулатуру судин, спричиняє розширення периферичних та коронарних артерій, знижує загальний периферичний судинний опір та незначно – скоротливість міокарда. Зменшує перед- та постнавантаження та потребу міокарда в кисні. Посилюючи коронарний кровотік, покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномену «обкрадання», активує функціонування колатералів. Не пригнічує провідність у міокарді.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо нітрендипін швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. (Ступінь абсорбції становить приблизно 88%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmax) 1-3 год, максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягає 9-40 нг/мл. Ефект «первинного проходження» через печінку становить 70-80 %
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові (альбуміном) - 96-98%, тому гемодіаліз та плазмаферез неефективні.Обсяг розподілу в рівноважному стані становить 5-9 л/кг
.
Метаболізується внаслідок окислювальних процесів у печінці. У метаболізмі беруть участь ізоферменти СYРЗА4, СУРЗА5 та СYРЗА7. Метаболіти фармакологічно неактивні. Має ефект «первинного проходження» через печінку. Період напіввиведення (Т1/2) нітрендипіну після прийому внутрішньо становить 8-12 годин. Ні нітрендипін, ні його метаболіти в організмі не кумулюють. У пацієнтів похилого віку збільшується Ту, при цирозі печінки площа під кривою «концентрація — час» (АUС) і максимальна концентрація в плазмі збільшуються.
Виведення
Нітрендипін виводиться у вигляді чотирьох полярних метаболітів переважно через нирки (близько 77% прийнятої дози), решта виводиться з жовчю через кишечник (30%). Менше 0,1% прийнятої дози виводиться у незмінному вигляді із сечею. Загальний плазмовий кліренс – 1,3 л/хв.
Вагітність та годування груддюНітремед протипоказаний до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування. У дослідженнях, проведених на лабораторних тварин, було показано, що тестовані дози нітрендипіну були токсичними як для матері, так і для потомства, що виявлялося в ряді легких вад розвитку у дитинчат
.
Адекватних та строго контрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося.
Грудне годування
В експериментах на лабораторних щурах було показано, що нітрендипін виділяється в молоко щурів. Концентрація нітрендипіну в молоці відповідала його концентрації у плазмі крові. Спеціальних клінічних досліджень людей не проводилося. У зв'язку з недостатністю даних щодо прояву ефекту нітрендипіну при годівлі дитини груддю рекомендується перервати годування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000) частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль (особливо на початку лікування, що проходить); нечасто - парестезія, запаморочення, підвищена стомлюваність, непритомність, нервозність.
Порушення органу зору: нечасто — порушення зору, нечіткість зору.
Порушення з боку слуху та лабіринтні порушення: нечасто – запаморочення.
Порушення з боку серця: часто - стенокардія і далі можливе обтяження нападів стенокардії, відчуття серцебиття, тахікардія; дуже рідко інфаркт міокарда.
Порушення з боку судин: дуже часто – периферичні набряки (особливо на початку лікування, що проходять); нечасто – виражене зниження артеріального тиску; рідкісні - лейкоцитокластичний васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор; дуже рідко – гіперплазія ясен.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності ферментів печінки, особливо трансаміназ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – припливи крові до шкіри обличчя (особливо на початку лікування, що проходять); нечасто - свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип, фотосенсибілізація; дуже рідко – ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – міалгія, артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – прискорені позиви до сечовипускання, поліурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – еректильна дисфункція, гінекомастія, менорагія. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – збільшення ваги, підвищене потовиділення; дуже рідко – лихоманка.
особливі вказівкиДля полегшення проковтування таблетку можна розділити на частини по ризику, яка не призначена для поділу таблетки на дози.
Прийом дигідропіридинів потребує суворої стандартизації щодо прийому їжі та напоїв.
Грейпфрутовий сік знижує метаболізм нітрендипіну, сприяє посиленню його всмоктування у шлунково-кишковому тракті, що призводить до збільшення концентрації нітрендипіну в плазмі, що супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту. При регулярному прийомі соку грейпфрутового подібний ефект може проявлятися навіть протягом 3 днів з моменту його останнього прийому.
Під час лікування слід утримуватись від одночасного застосування препарату з прийомом алкоголю.
Незважаючи на відсутність у препаратів - блокаторів "повільних" кальцієвих каналів синдрому "скасування", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз.
Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю; не рекомендується застосовувати препарат при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності.
Можливе виникнення незначно або помірно виражених периферичних набряків при застосуванні препаратів нітрендипіну, особливо на початку лікування, набряки, що проходять. При цьому необхідно ретельно диференціювати периферичні набряки, пов'язані із застосуванням нітрендипіну, від симптомів прогресування дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів із супутньою хронічною серцевою недостатністю.
У випадках декомпенсованої серцевої недостатності, а також при синдромі слабкості синусового вузла за відсутності електрокардіостимулятора потрібна особлива увага до стану пацієнта та регулярний контроль серцевої діяльності.
У поодиноких випадках у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (особливо при тяжкому обструктивному ураженні коронарних артерій) відзначалося збільшення частоти, тривалості та/або тяжкості нападів стенокардії, а також – у поодиноких випадках – розвиток інфаркту міокарда після початку застосування блокаторів «повільних» кальцієвих каналів. після збільшення їхнього дозування. Механізм розвитку цього явища не вивчений.
Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з половини початкової дози: при збільшенні дози слід бути обережним.
Пацієнти з порушенням функції нирок не потребують спеціальної корекції дози.
Пацієнти з порушенням функції печінки потребують спостереження та можливої корекції дози препарату: їм призначають мінімально можливу дозу.
Дітям та підліткам (менше 18 років) препарат не призначають у зв'язку з відсутністю достатнього досвіду щодо наслідків прийому препарату у цій віковій групі.
Препарат містить як допоміжну речовину моногідрат лактози.
Пацієнтам з рідким спадковим захворюванням на непереносимість лактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози препарат приймати не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період лікування (особливо спочатку, при корекції доз у зв'язку з переходом на іншу терапію) необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиНітремед застосовують внутрішньо після їжі, проковтуючи таблетку цілком і запиваючи достатньою кількістю води. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на частини по ризику, яка не призначена для поділу таблетки на дози! Не рекомендується запивати пігулки грейпфрутовим соком (див. розділ «Особливі вказівки»)! Нітрендипін чутливий до світла, тому таблетки повинні витягуватись з блістера безпосередньо перед вживанням! Лікування призначають строго індивідуально відповідно до тяжкості захворювання та на тривалий термін.
Нітремед у дозі 10 мг призначають по 1 таблетці 2 рази на добу, вранці та ввечері (20 мг нітрендипіну на добу). У разі недостатнього зниження артеріального тиску добову дозу можна збільшити до 2 таблеток по 10 мг 2 рази на добу (40 мг нітрендипіну на добу).
Нітремед у дозі 20 мг призначають по 1 таблетці 1 раз на добу вранці (20 мг нітрендипіну на добу). У разі недостатнього зниження артеріального тиску добову дозу можна збільшити до 1 таблетки по 20 мг 2 рази на добу (40 мг нітрендипіну на добу).
Максимальна добова доза становить 40 мг нітрендипіну.
Не слід приймати подвійну дозу препарату, щоб компенсувати пропущену дозу: при наступному прийомі слід дотримуватися запропонованого режиму прийому препарату.
Препарат застосовують у монотерапії або в комбінованій терапії у поєднанні з діуретиком, інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністом рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатором.
Пацієнтам похилого віку рекомендується розпочинати лікування з половини початкової дози; при збільшенні дози слід бути обережними.
Пацієнти з порушенням функції нирок спеціальної корекції дози не потребують.
У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм нітрендипіну може бути сповільнений. Оскільки терапевтичний ефект препарату у таких пацієнтів може бути посилений та/або пролонгований, лікування починають із низьких доз (10 мг на добу) при ретельному спостереженні за станом пацієнта. При вираженому зниженні артеріального тиску навіть при низьких дозах необхідно лікування припинити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нитремед таб 10мг 30 шт производится компанией ПРОМЕД ЦС ПРАГА. Само производство расположено в стране Чешская республика.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нитремед таб 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нитремед таб 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Нитремед таб 20мг 30 шт Нитремед таб 20мг 30 шт.
01.08.2021, 11:40
Я гіпертонік зі стажем і мені необхідно приймати препарат, який підтримує нормальний тиск. Я приймаю Нітремед уже десь півроку. Самопочуття нормальне, тиск теж у нормі. Але Нітремед прописує лише лікар!
21.01.2022, 10:06
Я брала тут Нітремед своїй мамі, вона в мене гіпертонік, завжди страждала на стрибки тиску, особливо в осінньо-весняний період. Завжди є в наявності, проблем із покупкою не виникло. Вона приймає Нітремед не один місяць за призначенням лікаря, каже, що почувається значно краще. На побічні реакції не скаржиться.