Нимесулид Реневал таб 100 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Німесулід Реневал - це протизапальний препарат, який має знеболювальну та жарознижувальну дію. Він інгібує циклооксигеназу-2, що дозволяє ефективно боротися з запаленням. Після прийому, німесулід швидко всмоктується і проникає у тканини, де він активно метаболізується у печінці. Лікарська взаємодія можлива при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9. Німесулід виводиться з організму головним чином нирками. Препарат може бути застосований у пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості.
Нимесулид Реневал таб 100 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: німесулід - 100,0 мг Допоміжні
речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, карбоксиметилкрохмаль натрію, повідон К 30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний
(аеросил) Допускається наявність вкраплень жовтого кольору. Форма випуску: Пігулки, 100 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання• Підвищена чутливість до німесуліду або до інших компонентів препарату;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа, приносових пазух та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
• гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
• одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
• хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
• період аортокоронарного шунтування;
• гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
• підозра на гостру хірургічну патологію;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
• ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• перфорації або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, зокрема пов'язані з попередньою терапією НПЗП;
• цереброваскулярні кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі або захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
• тяжкі порушення зсідання крові;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• прогресуюче захворювання нирок;
• підтверджена гіперкаліємія;
• печінкова недостатність, активне захворювання печінки;
• алкоголізм, наркотична залежність;
• вагітність та період грудного вигодовування;
• дитячий вік віком до 12 років.
• спадкова непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази;
З обережністю
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця; цереброваскулярні захворювання; тяжка серцева недостатність; дисліпідемія/гіперліпідемія; цукровий діабет; захворювання периферичних артерій; геморагічний діатез; куріння; ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); анамнестичні дані про розвиток ерозивно-виразкового ураження ШКТ; наявність інфекції Helicobacter pylori; літній вік; тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів; часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини; супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон),
Дозування100 мг
Показання до застосуванняТерапія гострого болю: біль у нижній частині спини та/або області попереку;
Больовий синдром, пов'язаний із захворюваннями опорно-рухового апарату, у тому числі тендиніти, бурсити;
Біль при забитих місцях, розтягуваннях зв'язок і вивихах суглобів;
Зубний біль;
Симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом;
Первинна альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає. Німесулід рекомендується для терапії як препарат другої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди:
Підвищують ризик виникнення ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту чи кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або препаратів, що мають антитромбоцитарну дію, таких як ацетилсаліцилова кислота. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):
Одночасне застосування препаратів, що містять німесулід, з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в разовій дозі більше 1 г або в добовій дозі більше 3 г, не рекомендується.
Діуретики:
нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.
Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20 %) площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину II:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати у разі одночасного застосування.
Міфепристон:
У зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі. Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту СУР2С9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися. У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
ПередозуванняСимптоми:
Апатія, сонливість, нудота, блювання, може виникнути шлунково-кишкова кровотеча, артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, пригнічення дихання.
Лікування:
Потрібне симптоматичне лікування пацієнта, специфічного антидоту немає. Якщо передозування відбулося протягом останніх 4-х годин, необхідно викликати блювання, забезпечити прийом активованого вугілля (60-100 г на дорослу людину), осмотичні проносні. Форсований діурез, гемодіаліз є неефективними через високий зв'язок препарату з білками.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: М01АХ17
Фармакодинаміка:
Німесулід є нестероїдним, протизапальним засобом із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
На відміну від неселективних нестероїдних протизапальних засобів, німесулід головним чином інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Німесулід добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) після перорального прийому одноразової дози німесуліду (100 мг) досягається в середньому через 2-3 години і становить 3-4 мг/л.
Розподіл:
Зв'язок із білками плазми крові до 97,5 %. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізм:
Німесулід активно метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому P450 CYP2C9. Існує можливість лікарської взаємодії німесуліду при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідрокси-похідне німесуліду - гідроксинімесулід, що виявляється в плазмі крові переважно в кон'югованому вигляді, у вигляді глюкуронату.
Виведення:
Період напіввиведення (Н/2) німесуліду близько 1,56-4,95 годин, гідроксинімесулід - 2,89-4,78 години. Німесулід виводиться з організму головним чином нирками (близько 50% прийнятої дози). Гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%), піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Фармакокінетичний профіль німесуліду в осіб похилого віку не змінюється при застосуванні одноразових та багаторазових/повторних доз.
Застосування у пацієнтів із захворюванням нирок:
У короткостроковому дослідженні, проведеному у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), Cmax німесуліду та його основного метаболіту були не вищими, ніж у здорових добровольців. AUC та Т1/2 були на 50 % вищими, але знаходилися в межах значень AUC та Т1/2, які спостерігалися у здорових добровольців на фоні застосування німесуліду. Повторне застосування не призводило до кумуляції німесулід.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Як і інші препарати з класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії плода, порушення функції нирок. переходити в ниркову недостатність з олігурією у плода, підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків у матері. Застосування німесулід у період вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Застосування німесуліду у період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності лікування препаратом грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля оцінки частоти небажаних реакцій (НР) використано такі критерії: «часто» (> 1/100, <1/10); "нечасто" (> 1/1000, < 1/100); "рідко" (> 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000). НР згруповані відповідно до системно-органних класів медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, а також рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко – анемія, еозинофілія, геморагія; дуже рідко – тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна, подовження часу кровотечі.
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактоїдні реакції.
Порушення психіки: рідко – почуття страху, знервованість, нічні «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення з боку органу зору: рідко – нечіткість зору; дуже рідко – порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – вертиго.
Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття, лабільність артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко – біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко – гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість; рідко – еритема, дерматит; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит, гіперкаліємія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – периферичні набряки; рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.
Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій для забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулід-вмісних препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити застосування німесуліду і звернутися до лікаря. Повторне застосування німесулід у таких пацієнтів протипоказане. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль показників функції печінки (трансамінази).
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків оборотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування німесуліду пацієнт повинен утримуватися від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2). Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи). Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо, літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми,
Німесулід слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, що збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота). У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають німесулід, лікування препаратом необхідно негайно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування німесуліду повинно бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, з наявністю факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, гіперліпідемією, діабетом, у курців німесулід слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування німесулід необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування німесуліду прийом препарату повинен бути припинений. Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При прийомі німесуліду для цієї категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення рідкісних випадків тяжких реакцій шкіри (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі НПЗП, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом німесуліду слід негайно припинити.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Вплив німесуліду на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався, проте, враховуючи небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення, сонливість), слід утриматися від керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності , що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди з достатньою кількістю води.
Дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо (маса тіла понад 40 кг) призначають по 100 мг 2 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг.
Пацієнти похилого віку:
При терапії пацієнтів похилого віку корекції добової дози не потрібно.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) корекції дози не потрібно, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) німесулід протипоказаний.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Застосування німесуліду у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане.
Курс лікування: за призначенням лікаря. Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів рекомендується приймати ефективну мінімальну дозу протягом мінімально короткого часу. Максимальна тривалість курсу лікування німесулід - 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Нимесулид Реневал таб 100 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: німесулід - 100,0 мг Допоміжні
речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, карбоксиметилкрохмаль натрію, повідон К 30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний
(аеросил) Допускається наявність вкраплень жовтого кольору. Форма випуску: Пігулки, 100 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання• Підвищена чутливість до німесуліду або до інших компонентів препарату;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа, приносових пазух та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
• гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
• одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
• хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
• період аортокоронарного шунтування;
• гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
• підозра на гостру хірургічну патологію;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
• ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• перфорації або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, зокрема пов'язані з попередньою терапією НПЗП;
• цереброваскулярні кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі або захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
• тяжкі порушення зсідання крові;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• прогресуюче захворювання нирок;
• підтверджена гіперкаліємія;
• печінкова недостатність, активне захворювання печінки;
• алкоголізм, наркотична залежність;
• вагітність та період грудного вигодовування;
• дитячий вік віком до 12 років.
• спадкова непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази;
З обережністю
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця; цереброваскулярні захворювання; тяжка серцева недостатність; дисліпідемія/гіперліпідемія; цукровий діабет; захворювання периферичних артерій; геморагічний діатез; куріння; ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); анамнестичні дані про розвиток ерозивно-виразкового ураження ШКТ; наявність інфекції Helicobacter pylori; літній вік; тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів; часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини; супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон),
Дозування100 мг
Показання до застосуванняТерапія гострого болю: біль у нижній частині спини та/або області попереку;
Больовий синдром, пов'язаний із захворюваннями опорно-рухового апарату, у тому числі тендиніти, бурсити;
Біль при забитих місцях, розтягуваннях зв'язок і вивихах суглобів;
Зубний біль;
Симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом;
Первинна альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає. Німесулід рекомендується для терапії як препарат другої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди:
Підвищують ризик виникнення ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту чи кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або препаратів, що мають антитромбоцитарну дію, таких як ацетилсаліцилова кислота. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):
Одночасне застосування препаратів, що містять німесулід, з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в разовій дозі більше 1 г або в добовій дозі більше 3 г, не рекомендується.
Діуретики:
нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.
Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20 %) площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину II:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати у разі одночасного застосування.
Міфепристон:
У зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі. Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту СУР2С9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися. У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
ПередозуванняСимптоми:
Апатія, сонливість, нудота, блювання, може виникнути шлунково-кишкова кровотеча, артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, пригнічення дихання.
Лікування:
Потрібне симптоматичне лікування пацієнта, специфічного антидоту немає. Якщо передозування відбулося протягом останніх 4-х годин, необхідно викликати блювання, забезпечити прийом активованого вугілля (60-100 г на дорослу людину), осмотичні проносні. Форсований діурез, гемодіаліз є неефективними через високий зв'язок препарату з білками.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: М01АХ17
Фармакодинаміка:
Німесулід є нестероїдним, протизапальним засобом із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
На відміну від неселективних нестероїдних протизапальних засобів, німесулід головним чином інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Німесулід добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) після перорального прийому одноразової дози німесуліду (100 мг) досягається в середньому через 2-3 години і становить 3-4 мг/л.
Розподіл:
Зв'язок із білками плазми крові до 97,5 %. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізм:
Німесулід активно метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому P450 CYP2C9. Існує можливість лікарської взаємодії німесуліду при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідрокси-похідне німесуліду - гідроксинімесулід, що виявляється в плазмі крові переважно в кон'югованому вигляді, у вигляді глюкуронату.
Виведення:
Період напіввиведення (Н/2) німесуліду близько 1,56-4,95 годин, гідроксинімесулід - 2,89-4,78 години. Німесулід виводиться з організму головним чином нирками (близько 50% прийнятої дози). Гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%), піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Фармакокінетичний профіль німесуліду в осіб похилого віку не змінюється при застосуванні одноразових та багаторазових/повторних доз.
Застосування у пацієнтів із захворюванням нирок:
У короткостроковому дослідженні, проведеному у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), Cmax німесуліду та його основного метаболіту були не вищими, ніж у здорових добровольців. AUC та Т1/2 були на 50 % вищими, але знаходилися в межах значень AUC та Т1/2, які спостерігалися у здорових добровольців на фоні застосування німесуліду. Повторне застосування не призводило до кумуляції німесулід.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Як і інші препарати з класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії плода, порушення функції нирок. переходити в ниркову недостатність з олігурією у плода, підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків у матері. Застосування німесулід у період вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Застосування німесуліду у період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності лікування препаратом грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля оцінки частоти небажаних реакцій (НР) використано такі критерії: «часто» (> 1/100, <1/10); "нечасто" (> 1/1000, < 1/100); "рідко" (> 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000). НР згруповані відповідно до системно-органних класів медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, а також рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко – анемія, еозинофілія, геморагія; дуже рідко – тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна, подовження часу кровотечі.
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактоїдні реакції.
Порушення психіки: рідко – почуття страху, знервованість, нічні «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення з боку органу зору: рідко – нечіткість зору; дуже рідко – порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – вертиго.
Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття, лабільність артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко – біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко – гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість; рідко – еритема, дерматит; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит, гіперкаліємія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – периферичні набряки; рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.
Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій для забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулід-вмісних препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити застосування німесуліду і звернутися до лікаря. Повторне застосування німесулід у таких пацієнтів протипоказане. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль показників функції печінки (трансамінази).
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків оборотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування німесуліду пацієнт повинен утримуватися від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2). Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи). Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо, літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми,
Німесулід слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, що збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота). У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають німесулід, лікування препаратом необхідно негайно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування німесуліду повинно бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, з наявністю факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, гіперліпідемією, діабетом, у курців німесулід слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування німесулід необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування німесуліду прийом препарату повинен бути припинений. Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При прийомі німесуліду для цієї категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення рідкісних випадків тяжких реакцій шкіри (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі НПЗП, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом німесуліду слід негайно припинити.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Вплив німесуліду на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався, проте, враховуючи небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення, сонливість), слід утриматися від керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності , що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди з достатньою кількістю води.
Дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо (маса тіла понад 40 кг) призначають по 100 мг 2 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг.
Пацієнти похилого віку:
При терапії пацієнтів похилого віку корекції добової дози не потрібно.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) корекції дози не потрібно, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) німесулід протипоказаний.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Застосування німесуліду у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане.
Курс лікування: за призначенням лікаря. Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів рекомендується приймати ефективну мінімальну дозу протягом мінімально короткого часу. Максимальна тривалість курсу лікування німесулід - 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нимесулид Реневал таб 100 мг 30 шт производится компанией ОБНОВЛЕНИЕ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нимесулид Реневал таб 100 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нимесулид Реневал таб 100 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2... Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2г 9 шт, Найз таб 100мг 20 шт Найз таб 100мг 20 шт, Найз таб 100мг 30 шт Найз таб 100мг 30 шт, Нимесан таб 100мг 20 шт Нимесан таб 100мг 20 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт, Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внут... Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внутрь 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесулид таб 100 мг 20 шт Нимесулид таб 100 мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт Нимесулид таб 100мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус, Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма, Нимесулид таб 100мг 30 шт озон Нимесулид таб 100мг 30 шт озон, Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт, Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт, Нимика таб 100мг 20 шт Нимика таб 100мг 20 шт, Нимика таб 50мг 20 шт Нимика таб 50мг 20 шт, Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл, Нимулид таб 100 мг 20 шт Нимулид таб 100 мг 20 шт, Нимулид таб 100 мг 30 шт Нимулид таб 100 мг 30 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт.
Пока нет комментариев