Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Німесулид-Тева таблетки 100мг по 20 штук в упаковці - це нестероїдний протизапальний препарат, що має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дії. Препарат добре всмоктується при вживанні та з легкістю проникає через гістогематичні бар'єри, в т.ч. у кисле середовище вогнища запалення та синовіальну рідину. Німесулід метаболізується у печінці та виводиться переважно із сечею та з жовчю. Препарат не супроводжується кумуляцією та може бути призначений для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок.
Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
німесулід 100,0 мг;
допоміжні речовини:
докузат натрію 1,5 мг, гіпоролоза 0,8 мг, лактози моногідрат 153,7 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 35,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 110,0 мг, олія рослинна гідрогенізована 8,0 мг.
Опис:
круглі двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 100 мг.
По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- Відома гіперчутливість до німесуліду або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до його складу.
- реакції гіперчутливості в анамнезі у відповідь на прийом нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів).
- Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація стінок кишечника в анамнезі, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗП, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (два або більше підтверджених епізодів виразки та/або кровотечі), запальні захворювання ) у фазі загострення.
- Цереброваскулярна кровотеча, порушення згортання крові, що супроводжувалися кровотечею в анамнезі, гемофілія.
- декомпенсована серцева недостатність.
- Печінкова недостатність або будь-яке захворювання печінки на стадії загострення, гепатотоксичні реакції при використанні німесуліду в анамнезі, супутнє застосування інших потенційно гепатотоксичних речовин.
- Виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія.
- післяопераційний період після проведення аортокоронарного шунтування.
- супутні застудні захворювання з високою температурою.
- вроджена непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази.
- дитячий вік до 12 років.
- третій триместр вагітності та період грудного вигодовування.
З обережністю - Важкі соматичні захворювання: ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, облітеруючі захворювання периферичних артерій, легка та помірно виражена ниркова недостатність (КК 30-80 мл/хв), уражені кишечника; наявність інфекції Helicobacter pylori.
- Куріння, літній вік, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, алкоголізм, одночасний прийом антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів, селективних інгібіторів. циталопраму, флуоксетину, пароксетину та сертраліну).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняГострий больовий синдром: альгодисменорея, післяопераційні та посттравматичні болі, артралгія, міалгія, зубний та головний біль, тендиніт, бурсит.
Симптоматичне лікування остеоартриту, що супроводжується больовим синдромом (препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає; німесулід слід призначати лише як терапію другої лінії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії. Поєднання препарату Німесулід-Тева з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, у протизапальних дозах (> 1 г одноразово або > 3 г за добу) не рекомендується.
Нестероїдні протизапальні засоби посилюють антикоагулянтний ефект варфарину. Пацієнти, які отримують варфарин та антиагреганти (включаючи клопідогрел та ацетилсаліцилову кислоту) на фоні прийому німесуліду, мають підвищений ризик розвитку кровотеч.
Інгібітори синтезу простагландинів (НПЗЗ, у тому числі німесулід) можуть підвищувати нефротоксичність циклоспорину.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшується ризик розвитку кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з початковими порушеннями функції нирок (наприклад, у зневоднених пацієнтів або пацієнтів похилого віку з порушеною функцією нирок) супутнє призначення інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів ангіотензину II з інгібіторами ЦОГ може призвести до посилення проявів. Цю комбінацію слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам похилого віку. Пацієнти повинні отримувати необхідну кількість рідини, також варто розглянути необхідність моніторингу функції нирок.
У здорових людей німесулід короткочасно зменшує вираженість натрійуретичної дії фуросеміду (меншою мірою калійуретичного).
Фармакокінетичні взаємодії. Супутнє призначення німесуліду та фуросеміду призводить до зниження (приблизно на 20%) AUC, не впливаючи на його нирковий кліренс.
НПЗП знижують кліренс літію, що призводить до збільшення його концентрації у плазмі крові та токсичності.
Німесулід пригнічує CYP2C9. Плазматичні концентрації препаратів, які є субстратами цього ферменту, можуть підвищуватись при супутньому застосуванні препарату Німесулід-Тева.
Обережність потрібна при призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після лікування метотрексатом (концентрація метотрексату в плазмі може збільшитися, що призведе до зростання його токсичності).
Дослідження in vitro показали можливість витіснення німесулідом із зв'язку з білками плазми крові фуросеміду, фенофібрату, толбутаміду, саліцилової та вальпроєвої кислот (клінічного значення цей факт не має).
ПередозуванняСимптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність, пригнічення дихання.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У перші 4 години після передозування – слід викликати блювання, доцільним є прийом активованого вугілля (1 г/кг маси тіла). Проведення форсованого діурезу та гемодіалізу неефективне
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП)
Фармакодинаміка:
Німесулід належить до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дії. На відміну від індометацину, переважно пригнічує циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), ніж ЦОГ-1 (потенційно рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів у здорових тканинах, гальмуючи їх синтез переважно у вогнищі запалення).
Фармакокінетика:
Німесулід добре всмоктується при вживанні (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Після одноразового прийому 100 мг німесуліду максимальна концентрація (Cmax) у плазмі у дорослих досягає 3-4 мг/л і спостерігається через 2-3 години. Зв'язок з білками плазми крові – 95%, з еритроцитами – 2%, з ліпопротеїнами – 1%, з кислими альфа1-глікопротеїдами – 1%.
Збільшення дози впливає ступінь зв'язування.
Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) становить 20-35 мг ч/л.
Статистично значущих відмінностей між цими параметрами після одноразового прийому та призначення протягом 7 днів у дозі 100 мг 2 рази на день не виявлено.
Об'єм розподілу – 0,19-0,35 л/кг. Легко проникає через гістогематичні бар'єри (у тканинах жіночих статевих органів після одноразового прийому німесулід концентрація становить близько 40% від концентрації в плазмі крові), в т.ч. у кисле середовище вогнища запалення та синовіальну рідину (40% та 43% відповідно від концентрації у плазмі крові).
Метаболізується у печінці за участю монооксигеназ, у т.ч. системи цитохрому P450 (CYP) 2C9 Основний метаболіт - водорозчинний 4-гідроксинімесулід (25%), має подібну до німесуліду фармакологічну активність.
Німесулід виводиться переважно із сечею (приблизно 50% прийнятої дози). Період напіввиведення (T1/2) німесуліду – 3-6 годин, 4-гідроксинімесуліду – 3-5 годин. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%), піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Усього 1-3% німесуліду виводиться у незміненому вигляді. Приблизно 29% дози виводиться як метаболіту з калом.
Фармакокінетичний профіль німесуліду у людей похилого віку після одноразового та повторного прийому препарату не змінюється.
У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок – кліренс креатиніну (КК) 30-80 мл/хв, Cmax німесуліду та його основного метаболіту у плазмі крові не перевищують такі у здорових добровольців. Повторний прийом німесулід не супроводжується його кумуляцією.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Німесулід-Тева протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Німесулід-Тева не рекомендується застосовувати у жінок, які намагаються завагітніти.
Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Результати епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик мимовільного переривання вагітності (викидні на ранніх термінах) та розвитку вад серця, а також розвитку гастрошизису (пороку розвитку, що являє собою незарощення передньої черевної стінки в навколопупковій ділянці, при якому відбувається випадання назовні органів черевної порожнини) на застосування нестероїдних протизапальних засобів у першому триместрі вагітності. Ризик тератогенності та ембріотоксичності зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Якщо препарат Німесулід-Тева приймає жінка, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза та тривалість лікування мають бути мінімально можливими.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на:
плід:
- серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям боталової артеріальної протоки з розвитком легеневої гіпертензії);
- Порушення функції нирок, яке може прогресувати аж до розвитку ниркової недостатності;
мати та новонародженого:
- подовження часу кровотечі (навіть при призначенні низьких доз);
- зниження скорочень матки (затримка та подовження пологів).
Немає даних про виділення німесулід з грудним молоком, препарат Німесулід Тева протипоказаний у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаДані клініко-епідеміологічних досліджень свідчать про те, що тривале застосування будь-яких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах) потенційно може супроводжуватися збільшенням ризику виникнення тромбозу артерій (в т.ч. інфаркту міокарда або ішемічного інсульту).
На фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток набрякового синдрому, артеріальної гіпертензії, посилення перебігу серцевої недостатності. Дуже рідко повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Найчастіше спостерігаються різні шлунково-кишкові розлади (особливо у схильних і літніх осіб): пептичні виразки, перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, розвиток потенційно тяжких шлунково-кишкових кровотеч, нудота, блювання, кривава блювота, метеоризм, біль у животі, ди, мелена, стоматит, виразковий коліт, рідше спостерігаються прояви гастриту.
Нижченаведені небажані явища на фоні прийому німесуліду були виявлені в ході контрольованих клінічних досліджень (позначені знаком «*»), а також маркетингових спостережень із представленою частотою, що класифікується згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (не менше 10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); рідко (0,01-0,1%); дуже рідко (менше 0,01%, включаючи окремі випадки).
Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілаксія.
Порушення водно-електролітного балансу: рідко – гіперкаліємія.
Порушення психіки: рідко – тривожність, страх*, нервозність*, «кошмарні» сновидіння*.
Порушення з боку нервової системи та органів чуття: нечасто - запаморочення*; рідко – розпливчастість зору*; дуже рідко – порушення зору.
Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія*; рідко – тахікардія*, лабільність артеріального тиску*, «припливи» крові до обличчя*.
Порушення з боку органів дихання: нечасто – диспное*; дуже рідко – бронхоспазм.
Порушення з боку системи травлення: часто - діарея*, нудота*, блювання*;
нечасто – запор*, метеоризм*, гастрит*; дуже рідко – біль у животі, диспепсія, стоматит, мелена, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки та/або шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» ферментів*; дуже рідко – гепатит, у т.ч. блискавичної течії, жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж*, висипання*, посилене потовиділення*; рідко – еритема*, дерматит*; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, мультиформна еритема, синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – дизурія*, гематурія*, затримка сечовипускання*; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Системні порушення: нечасто – набряковий синдром*; рідко – нездужання*, астенія*; дуже рідко – гіпотермія.
Порушення з боку крові: рідко – анемія*, еозинофілія*; дуже рідко – тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
особливі вказівкиКожні 2 тижні слід контролювати функціональний стан печінки. При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, жовтяниця, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити лікування.
Враховуючи можливість порушення зору у пацієнтів, які приймали нестероїдні протизапальні засоби, при появі подібних симптомів лікування має бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може спричиняти затримку рідини, у зв'язку з чим у пацієнтів з високим рівнем артеріального тиску або ознаками застійної серцевої недостатності німесулід слід застосовувати з особливою обережністю.
Пацієнтам слід перебувати під регулярним лікарським контролем, якщо вони поряд з німесулідом приймають препарати, для яких також характерний ульцерогенний вплив на шлунково-кишковий тракт. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) та ненаркотичними анальгетиками.
Німесулід знижує агрегацію тромбоцитів, водночас він не здатний замінити профілактичний прийом антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел, тіклопідин) при серцево-судинних захворюваннях.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність (не рекомендується жінкам, які планують вагітність).
Ризик виникнення небажаних явищ може бути знижений за рахунок застосування найменшої ефективної дози препарату Німесулід-Тева протягом максимально короткого періоду.
Пацієнтам, у яких на фоні прийому препарату Німесулід-Тева розвиваються симптоми, характерні для пошкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у правому підребер'ї, підвищена стомлюваність, потемніння сечі), або відзначається підвищення активності «печінкових» трансаміназ, призначення ним слід припинити. Цим пацієнтам також не слід повторно призначати німесулід.
Пацієнтам, у яких розвинулися ознаки супутнього простудного захворювання (наприклад, з'явилося підвищення температури тіла), призначення німесулід слід припинити.
При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток випадків кровотечі, виразок та перфорації стінок шлунка або кишечника. Ризик їх розвитку вище при призначенні високих доз нестероїдних протизапальних засобів, при прийомі їх пацієнтами з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також літніми особами. При необхідності проведення терапії у цих випадках слід розглянути питання щодо необхідності супутнього застосування мізопростолу або інгібіторів протонного насоса.
Слід попередити пацієнтів (особливо з обтяженим анамнезом, а також осіб похилого віку) про необхідність повідомляти лікаря про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (що особливо виникають на ранніх етапах лікування).
Описані випадки затримки рідини та розвитку набрякового синдрому на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів, у зв'язку з чим пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями вимагають особливо ретельного спостереження. Такі ж запобіжні заходи слід вживати при призначенні німесуліду пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, гіперліпідемія, цукровий діабет і куріння).
У пацієнтів з порушенням функції нирок потрібно бути обережними при призначенні препарату Німесулід-Тева (можливе подальше погіршення їх функції), при зниженні кліренсу креатиніну лікування слід припинити.
Німесулід слід обережно застосовувати у пацієнтів з геморагічним діатезом, оскільки він може знижувати агрегацію тромбоцитів.
Ризик розвитку серйозних шкірних реакцій (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів вище на початку лікування (більшість з цих реакцій з'являється протягом першого місяця лікування).
Лікування препаратом Німесулід-Тева слід скасовувати при появі перших ознак висипу, ушкодженнях слизової або інших проявів гіперчутливості.
Препарат Німесулід-Тева містить моногідрат лактози. Пацієнти з вродженою непереносимістю лактози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю лактази не повинні приймати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Німесулід-Тева на швидкість психомоторних реакцій не вивчався. Тим не менш, пацієнтам, у яких після прийому препарату Німесулід-Тева спостерігається запаморочення або сонливість, необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиСлід призначати мінімальну ефективну дозу із можливо мінімально коротким курсом лікування. Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.
Дорослі: 100 мг німесуліду 2 рази на день після їди. У пацієнтів із нирковою недостатністю максимальна добова доза – 100 мг.
Літні особи: знижувати добову дозу не потрібно.
Діти (менше 12 років): препарат Німесулід-Тева протипоказаний.
Підлітки (від 12 до 18 років): корекція дози не потрібна.
Порушена функція нирок: корекція дози у пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок (КК 30-80 мл/хв) зазвичай не потрібна. Препарат Німесулід-Тева протипоказаний у разі тяжкого порушення функції нирок (КК <30 мл/хв).
Порушення функції печінки: застосування препарату Німесулід-Тева протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
німесулід 100,0 мг;
допоміжні речовини:
докузат натрію 1,5 мг, гіпоролоза 0,8 мг, лактози моногідрат 153,7 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 35,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 110,0 мг, олія рослинна гідрогенізована 8,0 мг.
Опис:
круглі двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 100 мг.
По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- Відома гіперчутливість до німесуліду або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до його складу.
- реакції гіперчутливості в анамнезі у відповідь на прийом нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів).
- Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація стінок кишечника в анамнезі, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗП, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (два або більше підтверджених епізодів виразки та/або кровотечі), запальні захворювання ) у фазі загострення.
- Цереброваскулярна кровотеча, порушення згортання крові, що супроводжувалися кровотечею в анамнезі, гемофілія.
- декомпенсована серцева недостатність.
- Печінкова недостатність або будь-яке захворювання печінки на стадії загострення, гепатотоксичні реакції при використанні німесуліду в анамнезі, супутнє застосування інших потенційно гепатотоксичних речовин.
- Виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія.
- післяопераційний період після проведення аортокоронарного шунтування.
- супутні застудні захворювання з високою температурою.
- вроджена непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази.
- дитячий вік до 12 років.
- третій триместр вагітності та період грудного вигодовування.
З обережністю - Важкі соматичні захворювання: ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, облітеруючі захворювання периферичних артерій, легка та помірно виражена ниркова недостатність (КК 30-80 мл/хв), уражені кишечника; наявність інфекції Helicobacter pylori.
- Куріння, літній вік, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, алкоголізм, одночасний прийом антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів, селективних інгібіторів. циталопраму, флуоксетину, пароксетину та сертраліну).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняГострий больовий синдром: альгодисменорея, післяопераційні та посттравматичні болі, артралгія, міалгія, зубний та головний біль, тендиніт, бурсит.
Симптоматичне лікування остеоартриту, що супроводжується больовим синдромом (препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає; німесулід слід призначати лише як терапію другої лінії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії. Поєднання препарату Німесулід-Тева з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, у протизапальних дозах (> 1 г одноразово або > 3 г за добу) не рекомендується.
Нестероїдні протизапальні засоби посилюють антикоагулянтний ефект варфарину. Пацієнти, які отримують варфарин та антиагреганти (включаючи клопідогрел та ацетилсаліцилову кислоту) на фоні прийому німесуліду, мають підвищений ризик розвитку кровотеч.
Інгібітори синтезу простагландинів (НПЗЗ, у тому числі німесулід) можуть підвищувати нефротоксичність циклоспорину.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшується ризик розвитку кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з початковими порушеннями функції нирок (наприклад, у зневоднених пацієнтів або пацієнтів похилого віку з порушеною функцією нирок) супутнє призначення інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів ангіотензину II з інгібіторами ЦОГ може призвести до посилення проявів. Цю комбінацію слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам похилого віку. Пацієнти повинні отримувати необхідну кількість рідини, також варто розглянути необхідність моніторингу функції нирок.
У здорових людей німесулід короткочасно зменшує вираженість натрійуретичної дії фуросеміду (меншою мірою калійуретичного).
Фармакокінетичні взаємодії. Супутнє призначення німесуліду та фуросеміду призводить до зниження (приблизно на 20%) AUC, не впливаючи на його нирковий кліренс.
НПЗП знижують кліренс літію, що призводить до збільшення його концентрації у плазмі крові та токсичності.
Німесулід пригнічує CYP2C9. Плазматичні концентрації препаратів, які є субстратами цього ферменту, можуть підвищуватись при супутньому застосуванні препарату Німесулід-Тева.
Обережність потрібна при призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після лікування метотрексатом (концентрація метотрексату в плазмі може збільшитися, що призведе до зростання його токсичності).
Дослідження in vitro показали можливість витіснення німесулідом із зв'язку з білками плазми крові фуросеміду, фенофібрату, толбутаміду, саліцилової та вальпроєвої кислот (клінічного значення цей факт не має).
ПередозуванняСимптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність, пригнічення дихання.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У перші 4 години після передозування – слід викликати блювання, доцільним є прийом активованого вугілля (1 г/кг маси тіла). Проведення форсованого діурезу та гемодіалізу неефективне
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП)
Фармакодинаміка:
Німесулід належить до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дії. На відміну від індометацину, переважно пригнічує циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), ніж ЦОГ-1 (потенційно рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів у здорових тканинах, гальмуючи їх синтез переважно у вогнищі запалення).
Фармакокінетика:
Німесулід добре всмоктується при вживанні (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Після одноразового прийому 100 мг німесуліду максимальна концентрація (Cmax) у плазмі у дорослих досягає 3-4 мг/л і спостерігається через 2-3 години. Зв'язок з білками плазми крові – 95%, з еритроцитами – 2%, з ліпопротеїнами – 1%, з кислими альфа1-глікопротеїдами – 1%.
Збільшення дози впливає ступінь зв'язування.
Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) становить 20-35 мг ч/л.
Статистично значущих відмінностей між цими параметрами після одноразового прийому та призначення протягом 7 днів у дозі 100 мг 2 рази на день не виявлено.
Об'єм розподілу – 0,19-0,35 л/кг. Легко проникає через гістогематичні бар'єри (у тканинах жіночих статевих органів після одноразового прийому німесулід концентрація становить близько 40% від концентрації в плазмі крові), в т.ч. у кисле середовище вогнища запалення та синовіальну рідину (40% та 43% відповідно від концентрації у плазмі крові).
Метаболізується у печінці за участю монооксигеназ, у т.ч. системи цитохрому P450 (CYP) 2C9 Основний метаболіт - водорозчинний 4-гідроксинімесулід (25%), має подібну до німесуліду фармакологічну активність.
Німесулід виводиться переважно із сечею (приблизно 50% прийнятої дози). Період напіввиведення (T1/2) німесуліду – 3-6 годин, 4-гідроксинімесуліду – 3-5 годин. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%), піддається ентерогепатичній рециркуляції.
Усього 1-3% німесуліду виводиться у незміненому вигляді. Приблизно 29% дози виводиться як метаболіту з калом.
Фармакокінетичний профіль німесуліду у людей похилого віку після одноразового та повторного прийому препарату не змінюється.
У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок – кліренс креатиніну (КК) 30-80 мл/хв, Cmax німесуліду та його основного метаболіту у плазмі крові не перевищують такі у здорових добровольців. Повторний прийом німесулід не супроводжується його кумуляцією.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Німесулід-Тева протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Німесулід-Тева не рекомендується застосовувати у жінок, які намагаються завагітніти.
Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Результати епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик мимовільного переривання вагітності (викидні на ранніх термінах) та розвитку вад серця, а також розвитку гастрошизису (пороку розвитку, що являє собою незарощення передньої черевної стінки в навколопупковій ділянці, при якому відбувається випадання назовні органів черевної порожнини) на застосування нестероїдних протизапальних засобів у першому триместрі вагітності. Ризик тератогенності та ембріотоксичності зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Якщо препарат Німесулід-Тева приймає жінка, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза та тривалість лікування мають бути мінімально можливими.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на:
плід:
- серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям боталової артеріальної протоки з розвитком легеневої гіпертензії);
- Порушення функції нирок, яке може прогресувати аж до розвитку ниркової недостатності;
мати та новонародженого:
- подовження часу кровотечі (навіть при призначенні низьких доз);
- зниження скорочень матки (затримка та подовження пологів).
Немає даних про виділення німесулід з грудним молоком, препарат Німесулід Тева протипоказаний у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаДані клініко-епідеміологічних досліджень свідчать про те, що тривале застосування будь-яких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах) потенційно може супроводжуватися збільшенням ризику виникнення тромбозу артерій (в т.ч. інфаркту міокарда або ішемічного інсульту).
На фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток набрякового синдрому, артеріальної гіпертензії, посилення перебігу серцевої недостатності. Дуже рідко повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Найчастіше спостерігаються різні шлунково-кишкові розлади (особливо у схильних і літніх осіб): пептичні виразки, перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, розвиток потенційно тяжких шлунково-кишкових кровотеч, нудота, блювання, кривава блювота, метеоризм, біль у животі, ди, мелена, стоматит, виразковий коліт, рідше спостерігаються прояви гастриту.
Нижченаведені небажані явища на фоні прийому німесуліду були виявлені в ході контрольованих клінічних досліджень (позначені знаком «*»), а також маркетингових спостережень із представленою частотою, що класифікується згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (не менше 10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); рідко (0,01-0,1%); дуже рідко (менше 0,01%, включаючи окремі випадки).
Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілаксія.
Порушення водно-електролітного балансу: рідко – гіперкаліємія.
Порушення психіки: рідко – тривожність, страх*, нервозність*, «кошмарні» сновидіння*.
Порушення з боку нервової системи та органів чуття: нечасто - запаморочення*; рідко – розпливчастість зору*; дуже рідко – порушення зору.
Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія*; рідко – тахікардія*, лабільність артеріального тиску*, «припливи» крові до обличчя*.
Порушення з боку органів дихання: нечасто – диспное*; дуже рідко – бронхоспазм.
Порушення з боку системи травлення: часто - діарея*, нудота*, блювання*;
нечасто – запор*, метеоризм*, гастрит*; дуже рідко – біль у животі, диспепсія, стоматит, мелена, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки та/або шлунка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» ферментів*; дуже рідко – гепатит, у т.ч. блискавичної течії, жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж*, висипання*, посилене потовиділення*; рідко – еритема*, дерматит*; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, мультиформна еритема, синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – дизурія*, гематурія*, затримка сечовипускання*; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Системні порушення: нечасто – набряковий синдром*; рідко – нездужання*, астенія*; дуже рідко – гіпотермія.
Порушення з боку крові: рідко – анемія*, еозинофілія*; дуже рідко – тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
особливі вказівкиКожні 2 тижні слід контролювати функціональний стан печінки. При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, жовтяниця, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити лікування.
Враховуючи можливість порушення зору у пацієнтів, які приймали нестероїдні протизапальні засоби, при появі подібних симптомів лікування має бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може спричиняти затримку рідини, у зв'язку з чим у пацієнтів з високим рівнем артеріального тиску або ознаками застійної серцевої недостатності німесулід слід застосовувати з особливою обережністю.
Пацієнтам слід перебувати під регулярним лікарським контролем, якщо вони поряд з німесулідом приймають препарати, для яких також характерний ульцерогенний вплив на шлунково-кишковий тракт. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) та ненаркотичними анальгетиками.
Німесулід знижує агрегацію тромбоцитів, водночас він не здатний замінити профілактичний прийом антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел, тіклопідин) при серцево-судинних захворюваннях.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність (не рекомендується жінкам, які планують вагітність).
Ризик виникнення небажаних явищ може бути знижений за рахунок застосування найменшої ефективної дози препарату Німесулід-Тева протягом максимально короткого періоду.
Пацієнтам, у яких на фоні прийому препарату Німесулід-Тева розвиваються симптоми, характерні для пошкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у правому підребер'ї, підвищена стомлюваність, потемніння сечі), або відзначається підвищення активності «печінкових» трансаміназ, призначення ним слід припинити. Цим пацієнтам також не слід повторно призначати німесулід.
Пацієнтам, у яких розвинулися ознаки супутнього простудного захворювання (наприклад, з'явилося підвищення температури тіла), призначення німесулід слід припинити.
При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток випадків кровотечі, виразок та перфорації стінок шлунка або кишечника. Ризик їх розвитку вище при призначенні високих доз нестероїдних протизапальних засобів, при прийомі їх пацієнтами з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також літніми особами. При необхідності проведення терапії у цих випадках слід розглянути питання щодо необхідності супутнього застосування мізопростолу або інгібіторів протонного насоса.
Слід попередити пацієнтів (особливо з обтяженим анамнезом, а також осіб похилого віку) про необхідність повідомляти лікаря про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (що особливо виникають на ранніх етапах лікування).
Описані випадки затримки рідини та розвитку набрякового синдрому на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів, у зв'язку з чим пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями вимагають особливо ретельного спостереження. Такі ж запобіжні заходи слід вживати при призначенні німесуліду пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, гіперліпідемія, цукровий діабет і куріння).
У пацієнтів з порушенням функції нирок потрібно бути обережними при призначенні препарату Німесулід-Тева (можливе подальше погіршення їх функції), при зниженні кліренсу креатиніну лікування слід припинити.
Німесулід слід обережно застосовувати у пацієнтів з геморагічним діатезом, оскільки він може знижувати агрегацію тромбоцитів.
Ризик розвитку серйозних шкірних реакцій (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів вище на початку лікування (більшість з цих реакцій з'являється протягом першого місяця лікування).
Лікування препаратом Німесулід-Тева слід скасовувати при появі перших ознак висипу, ушкодженнях слизової або інших проявів гіперчутливості.
Препарат Німесулід-Тева містить моногідрат лактози. Пацієнти з вродженою непереносимістю лактози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю лактази не повинні приймати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Німесулід-Тева на швидкість психомоторних реакцій не вивчався. Тим не менш, пацієнтам, у яких після прийому препарату Німесулід-Тева спостерігається запаморочення або сонливість, необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиСлід призначати мінімальну ефективну дозу із можливо мінімально коротким курсом лікування. Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.
Дорослі: 100 мг німесуліду 2 рази на день після їди. У пацієнтів із нирковою недостатністю максимальна добова доза – 100 мг.
Літні особи: знижувати добову дозу не потрібно.
Діти (менше 12 років): препарат Німесулід-Тева протипоказаний.
Підлітки (від 12 до 18 років): корекція дози не потрібна.
Порушена функція нирок: корекція дози у пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок (КК 30-80 мл/хв) зазвичай не потрібна. Препарат Німесулід-Тева протипоказаний у разі тяжкого порушення функції нирок (КК <30 мл/хв).
Порушення функції печінки: застосування препарату Німесулід-Тева протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Португалия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2... Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2г 9 шт, Найз таб 100мг 20 шт Найз таб 100мг 20 шт, Найз таб 100мг 30 шт Найз таб 100мг 30 шт, Немулекс гранулы для приг.суспензии для приема внутр... Немулекс гранулы для приг.суспензии для приема внутрь 100мг пакетики 4 шт, Нимесан таб 100мг 20 шт Нимесан таб 100мг 20 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт, Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внут... Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внутрь 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесулид таб 100 мг 20 шт Нимесулид таб 100 мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт Нимесулид таб 100мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус, Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма, Нимесулид таб 100мг 30 шт озон Нимесулид таб 100мг 30 шт озон, Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт, Нимика таб 100мг 20 шт Нимика таб 100мг 20 шт, Нимика таб 50мг 20 шт Нимика таб 50мг 20 шт, Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл, Нимулид таб 100 мг 20 шт Нимулид таб 100 мг 20 шт, Нимулид таб 100 мг 30 шт Нимулид таб 100 мг 30 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт.
Пока нет комментариев