Нимесулид-МБФ гранулы для пригсуспензии для приема внутрь 100мг/2г 30 пак
Топ продаж
Суперцена
Нимесулид-МБФ гранули для приготування суспензії призначені для внутрішнього застосування і мають протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. Вони селективно пригнічують циклооксигеназу-2, що дозволяє уникнути побічних ефектів, пов'язаних з пригніченням синтезу простагландину в здорових тканинах. Гранули добре всмоктуються при вживанні, час досягнення максимальної концентрації становить 1,5-2,5 години. Нимесулид-МБФ метаболізується у печінці та має один основний метаболіт, який швидко дифундує до активного центру зв'язування метильної групи. Період напіввиведення німесуліду становить 1,56-4,95 години.
Нимесулид-МБФ гранулы для пригсуспензии для приема внутрь 100мг/2г 30 пак инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 пакет містить: німесулід-100 мг;
Допоміжні речовини:
Сахароза (цукор) – 1,805 г, макроголу гліце-рилгідроксистеарат – 0,008 г, лимонна кислота – 0,03 г, мальтодекстрин – 0,015 г Опис
:
Гранули круглої та неправильної форми від світло-жовтого до жовтого кольору із включеннями жовтого кольору, із запахом апельсина. Допускається наявність порошку від світло-жовтого до жовтого кольору із включеннями жовтого кольору.
Форма випуску:
Гранули для приготування суспензії для вживання, 100 мг. По 2 г у термозварювані пакети з пакувального матеріалу комбінованого. По 30 пакетів разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняГіперчутливість до німесулід або інших компонентів препарату;
Гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі німесуліду;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
Одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
Хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
Підозра на гостру хірургічну патологію;
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту;
Перфорації чи шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
Цереброваскулярні кровотечі в анамнезі або інші захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
Тяжкі порушення згортання крові;
Тяжка серцева недостатність;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія;
Печінкова недостатність чи будь-яке активне захворювання печінки;
Дитячий вік віком до 12 років;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Алкоголізм, наркотична залежність;
Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
Спадкова непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази.
З обережністю
Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, геморагічний діатез, куріння, кліренс креатиніну 30-60 мл/хв. Виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; інфекція, спричинена Helicobacter pylori в анамнезі; літній вік; тривале попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів; тяжкі соматичні захворювання. Одночасне застосування з такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, цитало).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняГострий біль (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи забиття, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів; теденити, бурсити, зубний біль);
Симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом;
Первинна альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання; німесулід рекомендується для терапії як препарат другої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди підвищують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSIs), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотечі така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків. У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію та знижує власне діуретичний ефект. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливо подальше ух ниркової недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини,
Міфепристон:
Теоретично можливе зниження ефективності міфепристону та аналогів простагландину при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (в т.ч. і ацетилсаліциловою кислотою) за рахунок антипростагландинової дії останніх. Обмежені дані показують, що застосування нестероїдних протизапальних засобів у день застосування аналога простагландину не надає негативного впливу на дію міфепристону або аналога простагландину на розкриття шийки матки, скоротливість матки та не зменшує клінічну ефективність медикаментозного переривання вагітності.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтезу простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
ПередозуванняСимптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай оборотні при проведенні симптоматичної та підтримуючої терапії. Можливе підвищення артеріального тиску, виникнення шлунково-кишкової кровотечі, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г для дорослої людини) та/або осмотичного проносного засобу.
Форсований діурез, гемодіаліз, гемоперфузія, залужування сечі неефективні через високий рівень зв'язування німесуліду з білками плазми (до 97,5%). Необхідний контроль за станом функції нирок та печінки.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат
Код АТХ: М01АХ17
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. На відміну від інших нестероїдних протизапальних засобів селективно пригнічує циклооксигеназу-2, гальмує синтез простагландину в осередку запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландину у здорових тканинах).
Фармакокінетика:
Всмоктування
Абсорбція при вживанні - висока (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) – 1.5 – 2.5 год. Зв'язок з білками плазми – 95 %, з еритроцитами – 2 %, з ліпопротеїнами – 1 %, з кислими альфа1-глікопротеїнами – 1 %. Зміна дози не впливає на рівень зв'язування.
Максимальна
концентрація – 3.5 - 6.5 мг/л. Об'єм розподілу – 0.19 – 0.35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізм
Метаболізується у печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт – 4-гідроксинімесулід (25 %), має подібну фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати гідрофобним каналом циклооксигенази-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-Гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон та реакції кон'югації II фази метаболізму (сульфатування, глюкуронування та ін.).
Період
напіввиведення німесуліду – 1.56 - 4.95 год, 4-гідрокси-німесулід – 2.89 - 4.78 год.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Протипоказаний при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота класифікується за рубриками відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я, залежно від випадку: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/ 100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: анемія, еозинофілія, геморагія; дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
Порушення імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість; рідко: еритема, дерматит; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку нервової системи: нечасто: запаморочення; дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення психіки: рідко: почуття страху, знервованість, нічні "кошмарні" сновидіння.
Порушення органу зору: рідко: нечіткість зору; дуже рідко: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко: вертиго.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: підвищення артеріального тиску; рідко: тахікардія, лабільність артеріального тиску, “припливи” крові до шкіри обличчя, відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи: нечасто: задишка; дуже рідко: загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея, нудота, блювання; нечасто: запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності "печінкових" ферментів; дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; Дуже рідко: ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Порушення водно-електролітного обміну: рідко: гіперкаліємія.
Інші: нечасто: периферичні набряки; рідко: нездужання, астенія; Дуже рідко: гіпотермія.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулідсодержащих препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ) слід негайно припинити застосування препарату Німесулід і звернутися до лікаря. Повторне застосування препарату Німесулід у таких пацієнтів протипоказане.
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків зворотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування препарату Німесулід пацієнт повинен утримуватись від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2).
Препарат Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи).
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми, які можуть свідчити про можливу шлунково-кишкову кровотечу).
Препарат Німесулід слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, які збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні агенти, наприклад, ацетилсаїц).
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають препарат Німесулід, лікування препаратом необхідно негайно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування препарату Німесулід має бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може викликати затримку рідини, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Німесулід слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесулід слід припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
Препарат може спричиняти затримку рідини в організмі.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, з нирковою та/або серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, з наявністю факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад: гіперліпідемія, цукровий діабет, у курців). із собою обережністю. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесулід слід припинити.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Препарат Німесулід не рекомендується призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, дефіцитом цукрози-ізомальтози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
При виникненні ознак "застуди" або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування препарату Німесулід прийом препарату має бути припинено.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесулід для цієї категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесулід слід негайно припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Німесулід на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався, тому в період застосування препарату Німесулід слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Вміст пакетика розчиняють приблизно в 100 мл води кімнатної температури (утворюється суспензія білого кольору з жовтувато-сірим відтінком). Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
Препарат Німесулід застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років. Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 пакетику двічі на добу після їди.
Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність корекції добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти з нирковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30 - 60 мл/хв) корекція дози не потрібна, тоді як пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) препарат Німесулід протипоказаний.
Пацієнти з печінковою недостатністю: застосування препарату Німесулід у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане.
Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів рекомендується приймати ефективну мінімальну дозу протягом максимально короткого часу. Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг. Максимальна тривалість курсу лікування – 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Нимесулид-МБФ гранулы для пригсуспензии для приема внутрь 100мг/2г 30 пак инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 пакет містить: німесулід-100 мг;
Допоміжні речовини:
Сахароза (цукор) – 1,805 г, макроголу гліце-рилгідроксистеарат – 0,008 г, лимонна кислота – 0,03 г, мальтодекстрин – 0,015 г Опис
:
Гранули круглої та неправильної форми від світло-жовтого до жовтого кольору із включеннями жовтого кольору, із запахом апельсина. Допускається наявність порошку від світло-жовтого до жовтого кольору із включеннями жовтого кольору.
Форма випуску:
Гранули для приготування суспензії для вживання, 100 мг. По 2 г у термозварювані пакети з пакувального матеріалу комбінованого. По 30 пакетів разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняГіперчутливість до німесулід або інших компонентів препарату;
Гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі німесуліду;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
Одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
Хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
Підозра на гостру хірургічну патологію;
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту;
Перфорації чи шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
Цереброваскулярні кровотечі в анамнезі або інші захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
Тяжкі порушення згортання крові;
Тяжка серцева недостатність;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія;
Печінкова недостатність чи будь-яке активне захворювання печінки;
Дитячий вік віком до 12 років;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Алкоголізм, наркотична залежність;
Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
Спадкова непереносимість лактози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність лактази.
З обережністю
Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, геморагічний діатез, куріння, кліренс креатиніну 30-60 мл/хв. Виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; інфекція, спричинена Helicobacter pylori в анамнезі; літній вік; тривале попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів; тяжкі соматичні захворювання. Одночасне застосування з такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, цитало).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняГострий біль (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи забиття, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів; теденити, бурсити, зубний біль);
Симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом;
Первинна альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання; німесулід рекомендується для терапії як препарат другої лінії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди підвищують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSIs), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотечі така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків. У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію та знижує власне діуретичний ефект. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливо подальше ух ниркової недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини,
Міфепристон:
Теоретично можливе зниження ефективності міфепристону та аналогів простагландину при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (в т.ч. і ацетилсаліциловою кислотою) за рахунок антипростагландинової дії останніх. Обмежені дані показують, що застосування нестероїдних протизапальних засобів у день застосування аналога простагландину не надає негативного впливу на дію міфепристону або аналога простагландину на розкриття шийки матки, скоротливість матки та не зменшує клінічну ефективність медикаментозного переривання вагітності.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтезу простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
ПередозуванняСимптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай оборотні при проведенні симптоматичної та підтримуючої терапії. Можливе підвищення артеріального тиску, виникнення шлунково-кишкової кровотечі, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г для дорослої людини) та/або осмотичного проносного засобу.
Форсований діурез, гемодіаліз, гемоперфузія, залужування сечі неефективні через високий рівень зв'язування німесуліду з білками плазми (до 97,5%). Необхідний контроль за станом функції нирок та печінки.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат
Код АТХ: М01АХ17
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. На відміну від інших нестероїдних протизапальних засобів селективно пригнічує циклооксигеназу-2, гальмує синтез простагландину в осередку запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландину у здорових тканинах).
Фармакокінетика:
Всмоктування
Абсорбція при вживанні - висока (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) – 1.5 – 2.5 год. Зв'язок з білками плазми – 95 %, з еритроцитами – 2 %, з ліпопротеїнами – 1 %, з кислими альфа1-глікопротеїнами – 1 %. Зміна дози не впливає на рівень зв'язування.
Максимальна
концентрація – 3.5 - 6.5 мг/л. Об'єм розподілу – 0.19 – 0.35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізм
Метаболізується у печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт – 4-гідроксинімесулід (25 %), має подібну фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати гідрофобним каналом циклооксигенази-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-Гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон та реакції кон'югації II фази метаболізму (сульфатування, глюкуронування та ін.).
Період
напіввиведення німесуліду – 1.56 - 4.95 год, 4-гідрокси-німесулід – 2.89 - 4.78 год.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Протипоказаний при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота класифікується за рубриками відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я, залежно від випадку: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/ 100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: анемія, еозинофілія, геморагія; дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
Порушення імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість; рідко: еритема, дерматит; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку нервової системи: нечасто: запаморочення; дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення психіки: рідко: почуття страху, знервованість, нічні "кошмарні" сновидіння.
Порушення органу зору: рідко: нечіткість зору; дуже рідко: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко: вертиго.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: підвищення артеріального тиску; рідко: тахікардія, лабільність артеріального тиску, “припливи” крові до шкіри обличчя, відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи: нечасто: задишка; дуже рідко: загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея, нудота, блювання; нечасто: запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності "печінкових" ферментів; дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; Дуже рідко: ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Порушення водно-електролітного обміну: рідко: гіперкаліємія.
Інші: нечасто: периферичні набряки; рідко: нездужання, астенія; Дуже рідко: гіпотермія.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулідсодержащих препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ) слід негайно припинити застосування препарату Німесулід і звернутися до лікаря. Повторне застосування препарату Німесулід у таких пацієнтів протипоказане.
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків зворотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування препарату Німесулід пацієнт повинен утримуватись від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2).
Препарат Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи).
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми, які можуть свідчити про можливу шлунково-кишкову кровотечу).
Препарат Німесулід слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, які збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні агенти, наприклад, ацетилсаїц).
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають препарат Німесулід, лікування препаратом необхідно негайно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування препарату Німесулід має бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може викликати затримку рідини, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Німесулід слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесулід слід припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
Препарат може спричиняти затримку рідини в організмі.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, з нирковою та/або серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, з наявністю факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад: гіперліпідемія, цукровий діабет, у курців). із собою обережністю. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесулід слід припинити.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Препарат Німесулід не рекомендується призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, дефіцитом цукрози-ізомальтози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
При виникненні ознак "застуди" або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування препарату Німесулід прийом препарату має бути припинено.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесулід для цієї категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесулід слід негайно припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату Німесулід на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався, тому в період застосування препарату Німесулід слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Вміст пакетика розчиняють приблизно в 100 мл води кімнатної температури (утворюється суспензія білого кольору з жовтувато-сірим відтінком). Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.
Препарат Німесулід застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років. Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 пакетику двічі на добу після їди.
Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність корекції добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти з нирковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30 - 60 мл/хв) корекція дози не потрібна, тоді як пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) препарат Німесулід протипоказаний.
Пацієнти з печінковою недостатністю: застосування препарату Німесулід у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане.
Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів рекомендується приймати ефективну мінімальну дозу протягом максимально короткого часу. Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг. Максимальна тривалість курсу лікування – 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нимесулид-МБФ гранулы для пригсуспензии для приема внутрь 100мг/2г 30 пак производится компанией МАРБИОФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нимесулид-МБФ гранулы для пригсуспензии для приема внутрь 100мг/2г 30 пак и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нимесулид-МБФ гранулы для пригсуспензии для приема внутрь 100мг/2г 30 пак в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2... Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2г 9 шт, Найз таб 100мг 20 шт Найз таб 100мг 20 шт, Найз таб 100мг 30 шт Найз таб 100мг 30 шт, Нимесан таб 100мг 20 шт Нимесан таб 100мг 20 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт, Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внут... Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внутрь 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесулид таб 100 мг 20 шт Нимесулид таб 100 мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт Нимесулид таб 100мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус, Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма, Нимесулид таб 100мг 30 шт озон Нимесулид таб 100мг 30 шт озон, Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт, Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт, Нимика таб 100мг 20 шт Нимика таб 100мг 20 шт, Нимика таб 50мг 20 шт Нимика таб 50мг 20 шт, Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл, Нимулид таб 100 мг 20 шт Нимулид таб 100 мг 20 шт, Нимулид таб 100 мг 30 шт Нимулид таб 100 мг 30 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт.
Пока нет комментариев