Нимесулид-ЛекТ таб 100 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Німесулід-ЛекТ таблетки 100 мг 20 шт - це фармацевтичний засіб, який відноситься до групи Нестероїдних протизапальних препаратів. Він має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію, а також селективно пригнічує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Німесулід добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові досягається в середньому через 2-3 години. Він метаболізується у печінці та має період напіввиведення від 1,56 до 4,95 годин. Він ефективно проникає в тканини та крізь гістогематичні бар'єри.
Нимесулид-ЛекТ таб 100 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: німесулід - 100,0 мг
;
Лактози моногідрат -135,7 мг, целюлоза мікрокристалічна - 94,0 мг, крохмаль картопляний - 7,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 0 мг, магнію стеарат – 1,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,3 мг.
Опис:
Пігулки круглі, двоопуклі світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки 100 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до німесулід та інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа, приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВГ1 (в т.ч. в анамнезі);
Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
Одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
Хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
період після аортокоронарного шунтування;
Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
Підозра на гостру хірургічну патологію;
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
Перфорація або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, у тому числі пов'язані з попередньою терапією НПЗП;
Цереброваскулярні кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі або захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
Тяжкі порушення згортання крові;
Тяжка серцева недостатність;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
Прогресуюче захворювання нирок;
Підтверджена гіперкаліємія;
Печінкова недостатність; активне захворювання печінки;
Дитячий вік віком до 12 років;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Алкоголізм, наркотична залежність.
З обережністю
Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія. цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале використання НПЗП, , одночасний прийом антикоагулянтів (у тому числі варфарин), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральних глюкокортикостероїдів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопрам, флуоксетин, флуоксетин).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняТерапія гострого болю, біль у нижній частині спини та/або області попереку; больовий синдром, пов'язаний із захворюваннями опорно-рухового апарату, у тому числі тендиніти, бурсити; біль при забитих місцях, розтягуваннях зв'язок і вивихах суглобів; зубний біль; симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом; первинна альгодисменорея
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди підвищують ризик виникнення ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту чи кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або препаратів, що мають антитромбоцитарну дію, таких як ацетилсаліцилова кислота. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): одночасне застосування німесулід-вмісних препаратів з іншими нестероїдними протизапальними засобами. включаючи ацетилсаліцилову кислоту в разовій дозі більше 1 г або добової дози більше 3 г, не рекомендується.
Діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків. У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію та знижує власне діуретичний ефект. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину II: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини,
Міфепрістон. У зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сонливість, апатія, шлунково-кишкова кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, анафілактичні реакції, кома.
Лікування: рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічного антидоту німесулід немає. Хворим, які надійшли до стаціонару з симптомами передозування препаратом (протягом 4 годин після його прийому або після прийому високої дози) рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля (дорослим – 1 г/кг маси тіла) та/або проносного засобу осмотичного типу. Даних щодо можливості виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає. Форсований діурез, гемодіаліз є неефективними через високий зв'язок препарату з білками.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: МО1АХ17
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. Селективно пригнічує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), що гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Німесулід добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) після перорального прийому одноразової дози німесуліду (100 мг) досягається в середньому через 2-3 години і становить 3-4 мг/л.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми – 95%, з еритроцитами – 2%. з ліпопротеїнами – 1%, з кислими альфа!-глікопротеїдами – 1%. Максимальна концентрація в плазмі становить (Cmax) – 3.5-6,5 мг/л. Об'єм розподілу – 0,19-0,35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізм:
Німесулід активно метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP)2C9. Існує можливість лікарської взаємодії німесуліду при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідрокси-похідне німесуліду - гідроксинімесулід, що виявляється в плазмі крові переважно в кон'югованому вигляді, у вигляді глюкуронату.
Виведення:
4-Гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон та реакції кон'югації 11 фази метаболізму (сульфатування. глюкуронування та ін). Період напіввиведення (Т,/2) німесуліду - 1,56-4,95 год. 4-гідроксинімесуліду - 2,89-4,78 год. ентерогепатичної рециркуляції
Вагітність та годування груддюВагітність:
Як і інші препарати з класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії плода, порушення функції нирок. переходити в ниркову недостатність з олігурією у плода, підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків у матері. Застосування німесулід у період вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Застосування німесуліду в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій: дуже часто >1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; рідко >1/10000, <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко: анемія, еозинофілія, геморагія; дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, тромбоцитопенічна, подовження часу кровотечі.
Порушення імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Порушення психіки: рідко: почуття страху, знервованість, нічні «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: запаморочення; дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення органу зору: рідко: нечіткість зору; дуже рідко: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко: вертиго.
Порушення серця: рідко: тахікардія, відчуття серцебиття.
Порушення судин: нечасто: підвищення артеріального тиску; рідко: лабільність артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: задишка; дуже рідко: загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея, нудота, блювання; нечасто: запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість; рідко: еритема, дерматит; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, багатоформна еритема, синдром Стівенсона-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко: ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит, гіперкаліємія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: периферичні набряки; рідко: нездужання, астенія; Дуже рідко: гіпотермія.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулідсодержащих препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити застосування німесуліду і звернутися до лікаря. Повторне застосування німесулід у таких пацієнтів протипоказане. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль показників функції печінки (трансамінази).
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків оборотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування німесуліду пацієнт повинен утримуватися від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2).
Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи). Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо, літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми,
Німесулід слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, що збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди
.
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають німесулід, лікування препаратом необхідно негайно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування німесуліду повинно бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, з наявністю факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, гіперліпідемією, діабетом, у курців німесулід слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування німесулід необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування німесуліду прийом препарату повинен бути припинений.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При прийомі німесуліду для даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення рідкісних випадків тяжких реакцій шкіри (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі НПЗП, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом німесуліду слід негайно припинити.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У зв'язку з тим, що німесулід може викликати запаморочення та сонливість необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 40 кг: по 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу; максимальна добова доза – 200 мг.
Дітям старше 12 років із масою тіла менше 40 кг: із розрахунку 1,5 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 5 мг/кг.
У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 100 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) корекції дози не потрібне, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) німесулід протипоказаний.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Тривалість лікування має перевищувати 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Нимесулид-ЛекТ таб 100 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: німесулід - 100,0 мг
;
Лактози моногідрат -135,7 мг, целюлоза мікрокристалічна - 94,0 мг, крохмаль картопляний - 7,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 0 мг, магнію стеарат – 1,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,3 мг.
Опис:
Пігулки круглі, двоопуклі світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки 100 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до німесулід та інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа, приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВГ1 (в т.ч. в анамнезі);
Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
Одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими нестероїдними протизапальними засобами);
Хронічні запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
період після аортокоронарного шунтування;
Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях;
Підозра на гостру хірургічну патологію;
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
Перфорація або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, у тому числі пов'язані з попередньою терапією НПЗП;
Цереброваскулярні кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі або захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
Тяжкі порушення згортання крові;
Тяжка серцева недостатність;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
Прогресуюче захворювання нирок;
Підтверджена гіперкаліємія;
Печінкова недостатність; активне захворювання печінки;
Дитячий вік віком до 12 років;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Алкоголізм, наркотична залежність.
З обережністю
Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія. цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале використання НПЗП, , одночасний прийом антикоагулянтів (у тому числі варфарин), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральних глюкокортикостероїдів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопрам, флуоксетин, флуоксетин).
Дозування100 мг
Показання до застосуванняТерапія гострого болю, біль у нижній частині спини та/або області попереку; больовий синдром, пов'язаний із захворюваннями опорно-рухового апарату, у тому числі тендиніти, бурсити; біль при забитих місцях, розтягуваннях зв'язок і вивихах суглобів; зубний біль; симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом; первинна альгодисменорея
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГлюкокортикостероїди підвищують ризик виникнення ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту чи кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин, збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або препаратів, що мають антитромбоцитарну дію, таких як ацетилсаліцилова кислота. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): одночасне застосування німесулід-вмісних препаратів з іншими нестероїдними протизапальними засобами. включаючи ацетилсаліцилову кислоту в разовій дозі більше 1 г або добової дози більше 3 г, не рекомендується.
Діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків. У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію та знижує власне діуретичний ефект. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину II: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію гіпотензивних препаратів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції недостатності, яка, як правило, буває оборотною. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають німесулід у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини,
Міфепрістон. У зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному застосуванні з німесулідом препаратів, які є субстратами цього ферменту, концентрація останніх у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сонливість, апатія, шлунково-кишкова кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, анафілактичні реакції, кома.
Лікування: рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічного антидоту німесулід немає. Хворим, які надійшли до стаціонару з симптомами передозування препаратом (протягом 4 годин після його прийому або після прийому високої дози) рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля (дорослим – 1 г/кг маси тіла) та/або проносного засобу осмотичного типу. Даних щодо можливості виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає. Форсований діурез, гемодіаліз є неефективними через високий зв'язок препарату з білками.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: МО1АХ17
Фармакодинаміка:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. Селективно пригнічує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), що гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення; має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Німесулід добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) після перорального прийому одноразової дози німесуліду (100 мг) досягається в середньому через 2-3 години і становить 3-4 мг/л.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми – 95%, з еритроцитами – 2%. з ліпопротеїнами – 1%, з кислими альфа!-глікопротеїдами – 1%. Максимальна концентрація в плазмі становить (Cmax) – 3.5-6,5 мг/л. Об'єм розподілу – 0,19-0,35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізм:
Німесулід активно метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP)2C9. Існує можливість лікарської взаємодії німесуліду при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідрокси-похідне німесуліду - гідроксинімесулід, що виявляється в плазмі крові переважно в кон'югованому вигляді, у вигляді глюкуронату.
Виведення:
4-Гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон та реакції кон'югації 11 фази метаболізму (сульфатування. глюкуронування та ін). Період напіввиведення (Т,/2) німесуліду - 1,56-4,95 год. 4-гідроксинімесуліду - 2,89-4,78 год. ентерогепатичної рециркуляції
Вагітність та годування груддюВагітність:
Як і інші препарати з класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії плода, порушення функції нирок. переходити в ниркову недостатність з олігурією у плода, підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків у матері. Застосування німесулід у період вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Застосування німесуліду в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій: дуже часто >1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто >1/1000, <1/100; рідко >1/10000, <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко: анемія, еозинофілія, геморагія; дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, тромбоцитопенічна, подовження часу кровотечі.
Порушення імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Порушення психіки: рідко: почуття страху, знервованість, нічні «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: запаморочення; дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
Порушення органу зору: рідко: нечіткість зору; дуже рідко: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко: вертиго.
Порушення серця: рідко: тахікардія, відчуття серцебиття.
Порушення судин: нечасто: підвищення артеріального тиску; рідко: лабільність артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: задишка; дуже рідко: загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея, нудота, блювання; нечасто: запор, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість; рідко: еритема, дерматит; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, багатоформна еритема, синдром Стівенсона-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко: ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит, гіперкаліємія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: периферичні набряки; рідко: нездужання, астенія; Дуже рідко: гіпотермія.
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Є дані про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій з боку печінки, у тому числі, випадки летального результату, пов'язаних із застосуванням німесулідсодержащих препаратів. При появі симптомів, схожих з ознаками ураження печінки (анорексія, свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід негайно припинити застосування німесуліду і звернутися до лікаря. Повторне застосування німесулід у таких пацієнтів протипоказане. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль показників функції печінки (трансамінази).
Повідомляється про реакції з боку печінки, що мають у більшості випадків оборотний характер, при короткочасному застосуванні препарату.
Під час застосування німесуліду пацієнт повинен утримуватися від прийому інших анальгетиків, включаючи нестероїдні протизапальні засоби (в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2).
Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки/перфорації шлунка або дванадцятипалої кишки підвищується у пацієнтів з наявністю виразкового ураження ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, а також у літніх пацієнтів, зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, тому лікування слід починати можливу дозу. Таким пацієнтам, а також пацієнтам, які потребують одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендується додатково призначати прийом гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи). Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо, літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про новостворені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми,
Німесулід слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають препарати, що збільшують ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди
.
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження шлунково-кишкового тракту у пацієнтів, які приймають німесулід, лікування препаратом необхідно негайно припинити.
Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, при появі будь-якого порушення зору застосування німесуліду повинно бути негайно припинено та проведено офтальмологічне обстеження.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, з наявністю факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, гіперліпідемією, діабетом, у курців німесулід слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану лікування німесулід необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі застосування німесуліду прийом препарату повинен бути припинений.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При прийомі німесуліду для даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.
Є дані про виникнення рідкісних випадків тяжких реакцій шкіри (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при прийомі НПЗП, у тому числі і німесуліду. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом німесуліду слід негайно припинити.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У зв'язку з тим, що німесулід може викликати запаморочення та сонливість необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 40 кг: по 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу; максимальна добова доза – 200 мг.
Дітям старше 12 років із масою тіла менше 40 кг: із розрахунку 1,5 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 5 мг/кг.
У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 100 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) корекції дози не потрібне, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) німесулід протипоказаний.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Тривалість лікування має перевищувати 15 днів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нимесулид-ЛекТ таб 100 мг 20 шт производится компанией ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нимесулид-ЛекТ таб 100 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нимесулид-ЛекТ таб 100 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2... Найз гранулы для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 2г 9 шт, Найз таб 100мг 20 шт Найз таб 100мг 20 шт, Найз таб 100мг 30 шт Найз таб 100мг 30 шт, Нимесан таб 100мг 20 шт Нимесан таб 100мг 20 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт Нимесил гранулы для сусп. 100мг 2г пак. 9 шт, Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внут... Нимесулид гранулы для приг.суспензии для приема внутрь 100мг 2г пак. 30 шт, Нимесулид таб 100 мг 20 шт Нимесулид таб 100 мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт Нимесулид таб 100мг 20 шт, Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус Нимесулид таб 100мг 20 шт авва-рус, Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма Нимесулид таб 100мг 20 шт изварино фарма, Нимесулид таб 100мг 30 шт озон Нимесулид таб 100мг 30 шт озон, Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 20 шт, Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт Нимесулид-Тева таб 100мг 30 шт, Нимика таб 100мг 20 шт Нимика таб 100мг 20 шт, Нимика таб 50мг 20 шт Нимика таб 50мг 20 шт, Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл Нимулид суспензия 10 мг/мл 60 мл, Нимулид таб 100 мг 20 шт Нимулид таб 100 мг 20 шт, Нимулид таб 100 мг 30 шт Нимулид таб 100 мг 30 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 10 шт, Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт Нимулид таб диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт.
Пока нет комментариев