Нейронтин капс 300мг 50 шт
Топ продаж
Суперцена
Нейронтин капс 300мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула дозуванням 100 мг містить: габапентин – 100 мг; 1 капсула дозуванням 300 мг містить: габапентин – 300 мг; 1 капсула дозуванням 400 мг містить: габапентин – 400 мг.
Допоміжні речовини:
1 капсула дозуванням 100 мг містить: лактози моногідрат – 14,25 мг, крохмаль кукурудзяний – 10,00 мг, тальк – 10,00 мг; оболонка капсул: желатин – 39,60 мг, титану діоксид (Е 171) – 1,44 мг, натрію лаурилсульфат – менше 0,10 мг; чорнило: шеллак - 0,075 мг, титану діоксид (Е 171) - 0,027 мг, індигокармін - 0,021 мг 1 капсула дозуванням 300 мг містить: лактози моногідрат - 42,75 мг, крохмаль кукурудзяний - 30,00 ; оболонка капсул: желатин – 64,07 мг, титану діоксид (Е 171) – 0,76 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,15 мг, натрію лаурилсульфат – менше 0,15 мг; чорнило: шеллак - 0,075 мг, титану діоксид (Е 171) - 0,027 мг, індигокармін - 0,021 мг. 1 капсула дозуванням 400 мг містить: лактози моногідрат – 57,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 40,00 мг, тальк – 40,00 мг; оболонка капсул: желатин - 80,01 мг, титану діоксид (Е 171) - 1, 28 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,62 мг, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,06 мг, натрію лаурилсульфат – менше 0,19 мг; чорнило: шеллак - 0,075 мг, титану діоксид (Е 171) - 0,027 мг, індигокармін - 0,021 мг.
Опис:
Капсули 100 мг: тверді непрозорі желатинові капсули розміром №3, з кришкою та корпусом білого кольору, з нанесеним блакитним чорнилом написами - на кришці «Neurontin®» та «100 mg», на корпусі — «PD» у колі. Колір напису – блакитний. Вміст капсул – білий або майже білий порошок.
Капсули 300 мг: тверді непрозорі желатинові капсули розміром № 1, з кришкою та корпусом світло-жовтого кольору, з нанесеним блакитним чорнилом написами - на кришці «Neurontin®» та «300 mg», на корпусі — «PD» у колі. Колір напису – сіро-блакитний. Вміст капсул – білий або майже білий порошок.
Капсули 400 мг: тверді непрозорі желатинові капсули розміром № 0, з кришкою і корпусом кремово-жовтогарячого кольору, з нанесеним блакитним чорнилом написами - на кришці «Neurontin®» та «400 mg», на корпусі — «PD» у колі. Колір напису – сіро-блакитний. Вміст капсул – білий або майже білий порошок.
Форма випуску:
Капсули 100 мг, 300 мг, 400 мг
По 10 капсул у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги
По 2, 5 або 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до габапентину або допоміжних компонентів препарату.
Епілепсія
Застосування як монотерапія парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї у дітей віком до 12 років.
Застосування як додатковий засіб при лікуванні парціальних судом з вторинною генералізацією та без неї у дітей віком до 3 років.
Нейропатичний біль
Для лікування нейропатичного болю у дітей та підлітків віком до 18 років.
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю
Ниркова недостатність (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Показання до застосуванняЛікування нейропатичного болю у дорослих віком 18 років і старше. Ефективність та безпека у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.
Монотерапія парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї у дорослих та дітей віком 12 років та старших. Ефективність та безпека монотерапії у дітей віком до 12 років не встановлені.
Як додатковий засіб при лікуванні парціальних судом із вторинною генералізацією і без неї у дорослих та дітей віком від 3 років і старше. Безпека та ефективність додаткової терапії габапентином у дітей віком до 3 років не встановлені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЄ повідомлення про спонтанні випадки, а також за інформацією з літературних джерел можливе пригнічення дихання та/або симптоми седації, пов'язані з прийомом габапентину та опіоїдних анальгетиків. У деяких із цих випадків автори пов'язували дані симптоми з одночасним застосуванням габапентину та опіоїдів, особливо у літніх пацієнтів.
При застосуванні 600 мг габапентину через 2 години після прийому морфіну у вигляді капсул з пролонгованим вивільненням по 60 мг спостерігається збільшення середнього значення AUC габапентину на 44 % порівняно з монотерапією габапентином, що асоціюється зі збільшенням больового порога (холодовий пресорний тест). Клінічне значення цієї зміни не встановлено, фармакокінетичні характеристики морфіну при цьому не змінювалися. Побічні ефекти морфіну при сумісному прийомі з габапентином не відрізнялися від таких при прийомі морфіну спільно з плацебо. Ступінь взаємодії цих препаратів в інших дозах невідомий.
Взаємодії між габапентином та фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою та карбамазепіном не відзначено. Фармакокінетика габапентину в рівноважному стані однакова у здорових людей та пацієнтів, які отримують інші протисудомні засоби.
Одночасне застосування габапентину з пероральними контрацептивами, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол, не супроводжується змінами фармакокінетики обох компонентів.
Одночасне застосування габапентину з антацидами, що містять алюміній та магній, супроводжується зниженням біодоступності габапентину приблизно на 24 % (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пробенецид не впливає на ниркову екскрецію габапентину.
Невелике зниження (14%) ниркової екскреції габапентину при одночасному прийомі циметидину, ймовірно, не має клінічного значення.
При одночасному застосуванні напроксену (250 мг) та габапентину (125 мг) відзначалося підвищення абсорбції габапентину з 12% до 15%. Габапентин не впливає на фармакокінетичні параметри напроксену. Зазначені дози препаратів менші за мінімальні терапевтичні. Одночасне застосування цих препаратів у великих дозах не вивчалося.
ПередозуванняПри одноразовому прийомі 49 г габапентину спостерігалися такі симптоми: запаморочення, двоїння в очах, порушення мови, сонливість, втрата свідомості, стан загальмованості та діарея легкого ступеня, які повністю зникали під час проведення симптоматичної терапії.
Слід враховувати, що після прийому високих доз габапентину зменшується його всмоктування у кишечнику.
При передозуванні габапентином можливий розвиток коми, особливо при одночасному застосуванні інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.
Незважаючи на те, що габапентин може виводитися при гемодіалізі, наявний досвід показує, що звичайно подібної необхідності не виникає. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний гемодіаліз.
В рамках експериментів на мишах та щурах, яким препарат вводився у дозах до 8000 мг/кг, не вдалося встановити значення летальної дози габапентину при пероральному введенні. Ознаки гострої токсичності тварин включали атаксію, утруднення дихання, птоз, гіпоактивність чи збудження.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиепілептичний засіб.
Точний механізм
дії габапентину не відомий.
Хімічна структура габапентину аналогічна структурі нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), однак механізм його дії відрізняється від інших активних речовин, що взаємодіють з синапсами ГАМК, таких як вальпроати, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансамінази, інгібітори проліки ГАМК. У дослідженнях in vitro з міченим радіоізотопом габапентином у головному мозку щурів було виявлено нові області зв'язування препарату з білками, у тому числі неокортекс та гіпокамп, що може мати відношення до протисудомної та аналгетичної активності габапентину та його похідних. Було встановлено, що місцем зв'язування габапентину є альфа-2-дельта субодиниця потенціалзалежних кальцієвих каналів.
У клінічно значущих концентраціях габапентин не зв'язується з іншими поширеними рецепторами до лікарських препаратів та нейромедіаторів, присутніми в головному мозку, у тому числі ГАМКА, ГАМКВ, бензодіазепіновими, глутаматними, гліциновими та N-метил-d-аспартатними рецепторами.
Габапентин в умовах in vitro не взаємодіє з натрієвими каналами, що відрізняє його від фенітоїну та карбамазепіну. У ряді тест-систем in vitro застосування габапентину призводило до часткового зниження відповіді на агоніст глутамату N-метил-D-аспартат (НМДА), але тільки концентрації, що перевищує 100 мкмоль/л, що недосяжно в умовах in vivo. В умовах in vitro застосування габапентину призводить до незначного зниження вивільнення моноамінових нейромедіаторів. Введення габапентину щурам призводить до збільшення швидкості метаболізму ГАМК у деяких областях головного мозку, аналогічно ефекту вальпроату натрію, проте ефект спостерігається в інших відділах головного мозку. Зв'язок описаних різноманітних ефектів габапентину з його протисудомною активністю ще належить встановити.
Клінічна ефективність та безпека
У рамках клінічного дослідження ад'ювантної терапії парціальних судомних нападів у дітей віком від 3 до 12 років було продемонстровано наявність кількісних, але статистично недостовірних відмінностей щодо частоти зниження кількості нападів на 50 % у групі габапентину порівняно з групою плацебо. Додатковий аналіз частоти відповіді на терапію залежно від віку (при розгляді віку як безперервної змінної або при виділенні двох вікових підгруп: 3 – 5 років та 6 – 12 років) не виявив статистично достовірного впливу віку на ефективність терапії.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо максимальна концентрація габапентину в плазмі досягається протягом 2 – 3 годин. Біодоступність габапентину має тенденцію до зниження із збільшенням дози препарату. Абсолютна біодоступність прийому капсул дозування 300 мг становить приблизно 60%. Їжа, у тому числі з високим вмістом жирів, не впливає на клінічно значущий вплив на параметри фармакокінетики габапентину.
Фармакокінетика габапентину не змінюється при багаторазовому прийомі препарату. Незважаючи на те, що в рамках клінічних досліджень концентрація габапентину в плазмі зазвичай варіювала в діапазоні 2 мкг/мл – 20 мкг/мл, вона не дозволяла прогнозувати ні ефективність, ні безпеку препарату.
Розподіл
Габапентин не зв'язується з білками плазми, та його обсяг розподілу становить 57,7 л. У пацієнтів з епілепсією концентрація габапентину у спинномозковій рідині (СМР) становить приблизно 20 % від мінімальної рівноважної концентрації у плазмі крові. Габапентин виділяється у грудне молоко.
Біотрансформація
Відсутні дані про метаболізм габапентину в організмі людини. Габапентин не викликає індукції неспецифічних оксидаз печінки, які відповідають за метаболізм лікарських засобів.
Виведення
Габапентин виводиться у незміненому вигляді виключно шляхом ниркової екскреції. Період напіввиведення габапентину не залежить від прийнятої дози і становить у середньому від 5 до 7 годин.
У осіб похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок кліренс габапентину з плазми крові знижується. Константа елімінації, плазмовий кліренс та нирковий кліренс габапентину прямо пропорційні кліренсу креатиніну.
Габапентин видаляється з плазми при гемодіалізі. Пацієнтам з порушенням функції нирок або тим, хто перебуває на гемодіалізі, рекомендується корекція дози препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Фармакокінетика габапентину у дітей вивчалася у 50 здорових добровольців віком від 1 місяця до 12 років. В цілому, концентрація габапентину в плазмі крові дітей старше 5 років аналогічна така у дорослих при застосуванні препарату в еквівалентній дозі на підставі розрахунку мг/кг маси тіла.
У рамках дослідження фармакокінетики у 24 здорових дітей віком від 1 до 48 місяців параметри експозиції препарату (AUC) були приблизно на 30 % нижче, Cmax – нижче, а кліренс – вищий при розрахунку на одиницю маси тіла порівняно з доступними опублікованими даними з кінетики препарату у дітей віком від 5 років.
Лінійність/нелінійність параметрів фармакокінетики
Біодоступність габапентину знижується зі збільшенням прийнятої дози, що тягне за собою нелінійність параметрів фармакокінетики, які включають до розрахунку показник біодоступності (F), наприклад, Ae%, CL/F, Vd/F. Фармакокінетика елімінації (параметри параметрів, що не включають F, такі як CLr та T1/2) краще описується лінійною моделлю. Рівноважні концентрації габапентину в плазмі є передбачуваними на основі даних по кінетиці при одноразовому прийомі.
Вагітність та годування груддюЗагальний ризик, зумовлений епілепсією та протиепілептичними препаратами
Ризик народження дітей із вродженими аномаліями у матерів, які проходять лікування протисудомними препаратами, збільшується у 2-3 рази. Найчастіше спостерігається ущелина верхньої губи та піднебіння, вади розвитку серцево-судинної системи та дефекти нервової трубки. При цьому прийом кількох протисудомних препаратів може бути пов'язаний із більшим ризиком вад розвитку, ніж у випадку монотерапії. Тому, якщо це можливо, слід застосовувати один із протисудомних препаратів. Жінкам дітородного віку, а також усім жінкам, у яких можливий настання вагітності, слід проконсультуватись у кваліфікованого фахівця. Якщо жінка планує вагітність, слід ще раз оцінити необхідність продовження протисудомної терапії. При цьому протисудомні препарати не слід скасовувати різко, оскільки це може призвести до відновлення нападів з тяжкими наслідками матері і дитини. У поодиноких випадках у дітей, матері яких страждають на епілепсію, спостерігалася затримка розвитку. При цьому неможливо визначити, чи пов'язана затримка розвитку з генетичними чи соціальними факторами, хворобою матері чи протисудомною терапією.
Ризик, зумовлений габапентином
Відсутні дані щодо застосування препарату у вагітних жінок. В експериментах на тваринах була показана токсичність препарату щодо плода. Щодо можливого ризику, у людей даних немає. Тому габапентин слід застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь матері виправдовує можливий ризик для плода.
У випадках, про які є повідомлення, не можна з упевненістю говорити про те, супроводжується чи ні застосування габапентину під час вагітності підвищенням ризику вад розвитку, по-перше, через наявність власне епілепсії, по-друге, через застосування інших протисудомних препаратів. .
Грудне годування
Габапентин виводиться з грудним молоком, вплив його на дитину, що вигодовується, невідома, тому під час годування груддю Нейронтіно слід призначати тільки в тому випадку, якщо користь для матері явно переважує ризик для немовляти.
У дослідженнях тварин не відзначали впливу габапентину на фертильність.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПобічні ефекти, що спостерігаються у клінічних дослідженнях у пацієнтів з епілепсією (при застосуванні габапентину як монотерапії або в комбінації з іншими протисудомними препаратами) або невропатичними болями, представлені нижче та розподілені за системами органів та частотою. Категорія частоти визначалася так: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000). Якщо категорія частоти була різною у різних дослідженнях, то побічного ефекту надавалася вища категорія.
Побічні ефекти, про які повідомлялося в процесі застосування препарату після реєстрації, присвоєно категорію частоти «невідомо» (частоту не можна розрахувати на підставі наявних даних).
У кожному розділі по частоті побічні ефекти представлені як зменшення серйозності.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – вірусні інфекції; часто – пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інші види інфекції, середній отит.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто – лейкопенія; невідомо – тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – алергічні реакції, включаючи кропив'янку; невідомо – гіперчутливість, включаючи системні реакції, такі як лихоманка, висипання, гепатит, лімфаденопатія, еозинофілія та інші.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія, підвищення апетиту.
Порушення психіки: часто – ворожість, сплутаність свідомості, депресія, занепокоєння, нервозність, порушення мислення, емоційна лабільність; нечасто – погіршення психічного стану; невідомо – галюцинації.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення, атаксія; часто - судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, біль голови, порушення чутливості (наприклад, парестезії, гіпестезія), порушення координації, ністагм, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів; нечасто – гіпокінезія; рідко – втрата свідомості, невідомо – інші порушення руху (наприклад, хореоатетоз, дискінезія та дистонія).
Порушення з боку органу зору: часто – порушення зору (такі як амбліопія, диплопія).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго, невідомо – шум у вухах.
Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття.
Порушення з боку судин: часто – симптоми вазодилатації, артеріальна гіпертензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – задишка, бронхіт, фарингіт, кашель, риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота або глотки, диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі, захворювання зубів, гінгівіт; невідомо – панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо – гепатит, жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - набряк обличчя, пурпура (найчастіше її описували як синці, що виникали при фізичній травмі), висипання на шкірі, акне, свербіж шкіри; невідомо - синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, мультиформна еритема, алопеція, лікарський шкірний висип, включаючи еозинофілію та системні реакції (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгії, артралгія, біль у спині, посмикування м'язів; невідомо – рабдоміоліз, міоклонус.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: невідомо – нетримання сечі, гостра ниркова недостатність.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – імпотенція, невідомо – збільшення в обсязі молочних залоз, гінекомастія, статева дисфункція (включаючи зміни лібідо, порушення еякуляції та аноргазмію).
Загальні розлади та порушення в місці введення: дуже часто – стомлюваність, лихоманка; часто – периферичні набряки, порушення ходи, астенія, біль різної локалізації, загальне нездужання, грипоподібний синдром; нечасто – генералізований набряк, падіння; невідомо - синдром відміни (найчастіше відзначалися такі побічні ефекти: занепокоєння, безсоння, нудота, болі різної локалізації та підвищене потовиділення), біль у грудях. Зареєстровано випадки раптової незрозумілої смерті, зв'язок яких із лікуванням габапентином не встановлено.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – зниження концентрації лейкоцитів, підвищення маси тіла; нечасто - підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази та концентрації білірубіну в плазмі крові, гіперглікемія; рідко – гіпоглікемія (переважно у пацієнтів із цукровим діабетом); невідомо – гіпонатріємія, підвищення активності креатинфосфокінази.
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто – травми, переломи, садна, пов'язані з падіннями.
Є повідомлення про розвиток гострого панкреатиту і натомість терапії габапентином. Причинний зв'язок з габапентином залишається незрозумілим (див. розділ «Особливі вказівки»).
Є повідомлення про випадки міопатії з підвищенням активності креатинкінази у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі.
Випадки інфекції дихальних шляхів, середнього отиту, бронхіту та судом були відмічені лише у клінічних дослідженнях. Крім того, у клінічних дослідженнях повідомлялося про випадки агресивної поведінки та гіперкінезів у дітей.
особливі вказівкиСуїцидальні ідеї та поведінка
Протиепілептичні препарати, включаючи габапентин, можуть підвищувати ризик виникнення суїцидальних думок або поведінки. Мета-аналіз рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних засобів продемонстрував невелике підвищення ризику появи суїцидальних думок та поведінки. Механізм підвищення ризику суїцидальних ідей невідомий, але для габапентину він не може бути виключений.
Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати щодо виникнення або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки, а також щодо будь-яких змін у поведінці. У разі появи ознак суїцидальних думок або поведінки пацієнтам або їхнім піклувальникам слід звернутися до лікаря.
Гострий панкреатит
У разі розвитку гострого панкреатиту на фоні прийому габапентину слід оцінити можливість відміни препарату.
Судоми (синдром «скасування») Хоча синдром «скасування», що супроводжується розвитком судом, при лікуванні габапентином не відмічено, різке припинення терапії протисудомними препаратами у пацієнтів з епілепсією може провокувати розвиток епілептичного статусу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, на фоні застосування габапентину може спостерігатися збільшення частоти судом або поява іншого типу судом.
Так само як і у випадку з іншими антиконвульсантами, спроби відмінити всі супутні протиепілептичні препарати, щоб розпочати монотерапію габапентином у разі рефрактерності до лікування у пацієнтів, які приймають кілька антиконвульсантів, переважно не закінчуються успіхом.
Вважається, що габапентин неефективний при первинних генералізованих нападах, наприклад абсансах, і навіть може посилювати такі напади у деяких пацієнтів. У зв'язку з цим застосовувати габапентин у пацієнтів із змішаними нападами, включаючи абсанси, слід обережно.
Літні пацієнти
Систематичні дослідження пацієнтів віком 65 років і старше, які приймають габапентин, не проводились. У подвійному сліпому дослідженні застосування габапентину при невропатичному болю у пацієнтів віком 65 років і старше спостерігалася більш висока частота сонливості, периферичних набряків та астенії порівняно з пацієнтами віком до 65 років. Крім цих результатів при клінічному обстеженні цієї групи пацієнтів було показано, що профіль побічних ефектів вони відрізнявся від інших.
Діти
Вплив тривалої терапії (понад 36 тижнів) габапентином на здатність до навчання, інтелект та розвиток дитини досить не вивчений. Слід оцінити співвідношення можливого ризику та користі при призначенні тривалої терапії.
Зловживання та залежність
У базі даних післяреєстраційних спостережень є повідомлення про випадки зловживання препаратом та залежність від нього. Як і у будь-якого препарату, що впливає на ЦНС, лікарям слід ретельно вивчати анамнез пацієнтів на предмет зловживання препаратами та спостерігати за ними з метою виявлення можливих ознак зловживання габапентином (наприклад, прагнення необґрунтовано отримати препарат, розвиток стійкості до терапії габапентином, необґрунтоване підвищення ).
DRESS-синдром
На тлі прийому протиепілептичних препаратів, у тому числі габапентину, повідомлялося про випадки розвитку тяжких життєзагрозних реакцій гіперчутливості, таких як лікарський висип із супутньою еозинофілією та системними симптомами. Необхідно пам'ятати про те, що ранні ознаки реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури тіла, лімфаденопатія, можуть розвиватися навіть без шкірного висипу. У разі появи подібних симптомів необхідне негайне обстеження пацієнта. Якщо не знайдено інших причин, крім застосування габапентину, застосування препарату слід відмінити.
Анафілаксія
Прийом габапентину може призвести до розвитку анафілаксії. Наступні симптоми та ознаки відзначали у випадках розвитку анафілаксії на фоні прийому габапентину – утруднення дихання, набряк губ, горла та язика, також відзначалося виражене зниження артеріального тиску, що потребує термінового медичного втручання. Слід попередити пацієнтів про те, що при розвитку ознак або симптомів розвитку анафілаксії слід припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.
Лабораторні тести
При сумісному застосуванні габапентину та інших протисудомних засобів були зареєстровані хибнопозитивні результати щодо білка в сечі за допомогою тест-смужок Ames N-Multistix SG®. Для визначення білка в сечі рекомендується користуватися більш специфічним методом преципітації сульфосаліцилової кислоти.
Вплив на ЦНС Під час лікування габапентином спостерігалися випадки запаморочення та сонливості, які можуть збільшувати ймовірність отримання випадкової травми (при падінні). У постреєстраційному періоді також повідомлялося про випадки сплутаності свідомості, втрати свідомості та порушення розумової діяльності. Тому пацієнтам слід рекомендувати бути обережними до тих пір, поки їм не стануть відомі можливі ефекти цього лікарського препарату.
При одночасному застосуванні з опіоїдними аналгетиками може спостерігатися підвищення концентрації габапентину в плазмі. У зв'язку з цим пацієнт потребує ретельного спостереження щодо розвитку ознак пригнічення ЦНС, таких як сонливість, седація і пригнічення функції дихання. Дози габапентину або опіоїдних анальгетиків повинні бути знижені відповідним чином (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Спільне застосування з антацидами
Габапентин рекомендується приймати приблизно через 2 години після прийому антациду.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час прийому препарату пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами або користуватися потенційно небезпечною технікою до підтвердження відсутності негативного впливу на виконання цих функцій.
Габапентин впливає на ЦНС і може викликати запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, втрату свідомості чи інші симптоми ЦНС. Навіть при незначній або помірній вираженості ці небажані ефекти можуть становити небезпеку для пацієнтів, які керують транспортними засобами чи іншими механізмами. Особливо великою є така ймовірність на початку лікування або після підвищення дози препарату Нейронтин.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиНейронтин призначають внутрішньо незалежно від їди. Якщо необхідно знизити дозу, відмінити препарат або замінити його на альтернативний засіб, це слід робити поступово протягом щонайменше одного тижня.
Нейропатичний біль у дорослих
Початкова доза становить 900 мг на добу на три прийоми рівними дозами; при необхідності, залежно від ефекту, дозу поступово збільшують до максимальної – 3600 мг на добу. Необхідно враховувати, що при застосуванні препарату Нейронтин в дозі вище 1800 мг на добу додаткова ефективність не відзначається.
Лікування можна починати відразу з дози 900 мг на добу (по 300 мг 3 рази на добу) або можна збільшувати дозу поступово до 900 мг на добу протягом перших 3 днів за наступною схемою: 1-й день: 300 мг препарату 1 раз на добу 2 день: по 300 мг 2 рази на добу 3 день: по 300 мг 3 рази на добу.
Парціальні судоми
При епілепсії зазвичай потрібне тривале лікування. Доза препарату при цьому визначається лікарем, залежно від індивідуальної переносимості та ефективності препарату.
Дорослі та діти віком від 12 років: ефективна доза – від 900 до 3600 мг/добу. Терапію можна розпочати з дози 300 мг 3 рази на добу в перший день або поступово збільшувати до 900 мг за схемою, описаною вище (див. підрозділ «Нейропатичний біль у дорослих»). У подальшому доза може бути підвищена максимально до 3600 мг на добу (розділених на 3 рівні прийоми). Відзначено хорошу переносимість препарату в дозах до 4800 мг на добу. Максимальний інтервал між дозами при триразовому прийомі препарату не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути відновлення судом.
Діти віком 3-12 років: початкова доза препарату варіює від 10 до 15 мг/кг/добу, яку призначають рівними дозами 3 рази на день і підвищують до ефективної приблизно 3 дні. Ефективна доза габапентину у дітей віком 5 років і старше становить 25–35 мг/кг/добу рівними дозами у 3 прийоми. Ефективна доза габапентину у дітей віком від 3-х до 5 років становить 40 мг/кг/добу рівними дозами у 3 прийоми. Відзначено хорошу переносимість препарату в дозах до 50 мг/кг/добу при тривалому застосуванні. Максимальний інтервал між прийомом доз препарату не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути відновлення судом.
Немає необхідності контролювати концентрацію габапентину у плазмі крові. Він може застосовуватися у комбінації з іншими протисудомними препаратами без урахування зміни його концентрації у плазмі крові або концентрації інших протисудомних препаратів у сироватці.
Пацієнти у тяжкому стані
У пацієнтів у тяжкому стані, наприклад, у разі зниженої маси тіла, після трансплантації органів тощо, дозу слід збільшувати повільніше, або використовуючи менші дози, або роблячи великі інтервали перед підвищенням дози.
Застосування у літніх пацієнтів (віком старше 65 років) Внаслідок вікового зниження функції нирок літнім пацієнтам може бути потрібна корекція дози.
Хворим з порушеною функцією нирок та/або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується зниження дози габапентину при кліренсі креатиніну менше 79 мл/хв.: Кліренс креатиніну 50-79 мл/
хв
; 49 мл/хв-добова доза становить 300-900 мг на 3 прийоми Кліренс
креатиніну 15-29 мл/хв-добова доза становить 300 мг через день
Кліренс креатиніну менше 15 мл/хв-добова доза 150-300 мг через день
, що знаходяться на гемодіалізі
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, які раніше не приймали габапентин, препарат рекомендується призначати в дозі, що насичує, 300-400 мг, а потім застосовувати його по 200-300 мг після кожних 4 год гемодіалізу.
Для пацієнтів зі зниженою функцією нирок, що проходять діаліз, підтримуюча доза габапентину повинна підбиратися відповідно до рекомендацій, наведених у Таблиці 1. На додаток до підтримуючої терапії рекомендується прийом 200-300 мг габапентину після кожної 4-годинної процедури діалізу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нейронтин капс 300мг 50 шт производится компанией ПФАЙЗЕР АПДЖОН. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нейронтин капс 300мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нейронтин капс 300мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Нейронтин капс. 300мг 100 шт Нейронтин капс. 300мг 100 шт, Габагамма капс. 300мг 20 шт Габагамма капс. 300мг 20 шт, Габагамма капс. 300мг 50 шт Габагамма капс. 300мг 50 шт, Габагамма капс. 400мг 20 шт Габагамма капс. 400мг 20 шт, Габагамма капс. 400мг 50 шт Габагамма капс. 400мг 50 шт, Габапентин канон капс 300 мг 50 шт Габапентин канон капс 300 мг 50 шт, Габапентин канон капс 300 мг 90 шт Габапентин канон капс 300 мг 90 шт, Габапентин капс 300 мг 100 шт Габапентин капс 300 мг 100 шт, Габапентин капс. 300мг 100 шт канонфарма Габапентин капс. 300мг 100 шт канонфарма, Габапентин капс 300 мг 50 шт Габапентин капс 300 мг 50 шт, Габапентин капс. 300мг 50 шт канонфарма Габапентин капс. 300мг 50 шт канонфарма, Габапентин-сз капс. 300 мг 50 шт Габапентин-сз капс. 300 мг 50 шт, Катэна капс. 300мг 100 шт Катэна капс. 300мг 100 шт, Катэна капс. 300мг 50 шт Катэна капс. 300мг 50 шт, Катэна капс. 400мг 100 шт Катэна капс. 400мг 100 шт, Катэна капс. 400мг 50 шт Катэна капс. 400мг 50 шт, Конвалис капс. 300мг 50 шт Конвалис капс. 300мг 50 шт, Нейронтин таб п/об пленочной 600мг 100 шт Нейронтин таб п/об пленочной 600мг 100 шт, Нейронтин таб п/об пленочной 600мг 50 шт Нейронтин таб п/об пленочной 600мг 50 шт, Тебантин капс. 300мг 100 шт Тебантин капс. 300мг 100 шт, Тебантин капс. 300мг 50 шт Тебантин капс. 300мг 50 шт.
Пока нет комментариев