Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млнед/мл 16мл фл 5 шт
Топ продаж
Суперцена
Нейпомакс - це раствор для ін'єкцій, який містить активну речовину філграстим. Цей препарат стимулює утворення нейтрофілів та покращує їх вихід у кров з кісткового мозку. Він застосовується у лікуванні хворих з нейтропенією різного походження. Філграстим має позитивну лінійну залежність від дози і має середнє значення періоду напіввиведення близько 3,5 години. Препарат не супроводжується кумуляцією та збільшенням періоду напіввиведення при безперервній інфузії протягом до 28 днів після аутологічної пересадки кісткового мозку.
Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млнед/мл 16мл фл 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: філграстим 300 мкг (30 млн ОД.).
Допоміжні речовини:
Кислота оцтова крижана, натрію гідроксид (натрідкий), сорбітол (сорбіт), полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Опис:
Прозора або слабо опалесцентна безбарвна або слабо забарвлена рідина.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 300 мкг (30 млн ОД) в 1 мл.
По 1,0 мл (300 мкг, 30 млн ОД) або 1,6 мл (480 мкг, 48 млн ОД) у скляних флаконах, закупорених пробками з гумової суміші з обкатуванням алюмінієвими ковпачками. 5 флаконів, покладених у контурну упаковку з полівінілхлоридної плівки разом з інструкцією по застосуванню, поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до філграстиму або до інших компонентів препарату.
Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями.
Застосування препарату з метою збільшення доз цитотоксичних хіміотерапевтичних препаратів вище за рекомендовані.
З обережністю
Злоякісні та передпухлинні захворювання мієлоїдного характеру (в т.ч. гострий мієлолейкоз), серповидно-клітинна хвороба.
Вагітність та лактація
Препарат категорії С.
Безпека філграстиму для вагітних жінок не встановлена. При призначенні філграстиму вагітним слід співвіднести терапевтичний ефект із можливим ризиком для плода.
Невідомо, чи проникає філграстим у грудне молоко. Застосовувати філграстим у матерів-годувальниць не рекомендується.
Дозування300 мкг/мл
Показання до застосуванняНейтропенія, фебрильна нейтропенія, внаслідок мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому), з метою скорочення періоду нейтропенії та частоти фебрильної нейтропенії.
Нейтропенія при мієлоаблативній терапії з подальшою алогенною або аутологічною трансплантацією кісткового мозку з метою скорочення тривалості нейтропенії.
Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові (ПСКК) у донорів та пацієнтів.
Тяжка вроджена, періодична або ідіопатична нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів менше 500/мкл) у дітей та дорослих з тяжкими або рецидивними інфекціями в анамнезі.
Стійка нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів менше 1000/мкл) у пацієнтів з розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції (зниження ризику бактеріальних інфекцій при неефективності або неможливості використання інших способів лікування).
ПередозуванняВплив передозування Нейпомаксу невідомий. Через 1-2 дні після відміни препарату кількість циркулюючих нейтрофілів зазвичай знижується на 50%, з поверненням до норми через 1-7 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Безпека та ефективність введення філграстиму в той же день, що й мієлосупресивних протипухлинних препаратів не встановлено.
Є окремі повідомлення про посилення тяжкості нейтропенії при одночасному призначенні філграстиму та 5-фторурацилу.
Даних про можливу взаємодію з іншими гемопоетичними факторами росту та цитокінами нині немає.
Літій, що симулює вихід нейтрофілів, може посилювати дію філграстиму.
Фармацевтично несумісний з 0,9% розчином хлориду.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Активною речовиною препарату є філграстим – рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ). Філграстим має таку ж біологічну активність, як і ендогенний людський Г-КСФ, і від останнього відрізняється лише тим, що являє собою неглікозильований білок з додатковим N-кінцевим залишком метіоніну. Філграстим, який отримується за технологією рекомбінантної ДНК, виділяють з клітин бактерії Escherichia coli, до складу генетичного апарату яких введений ген, що кодує білок Г-КСФ.
Філграстим стимулює утворення функціонально активних нейтрофілів та їх вихід у кров із кісткового мозку, застосовується у лікуванні хворих з нейтропенією різного походження.
Фармакокінетика:
Як при внутрішньовенному, так і підшкірному введенні філграстиму спостерігається позитивна лінійна залежність його сироваткової концентрації від дози. Об'єм розподілу у крові становить приблизно 150 мл/кг.
Середнє значення періоду напіввиведення філграстиму із сироватки становить близько 3,5 годин, а швидкість кліренсу дорівнює приблизно 0,6 мл/хв/кг.
Безперервна інфузія філграстиму протягом періоду до 28 днів хворим після аутологічної пересадки кісткового мозку не супроводжується ознаками кумуляції та збільшення періоду напіввиведення.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗ боку кістково-м'язової системи: біль у кістках, м'язах та суглобах, остеопороз.
З боку системи травлення: анорексія, діарея, гепатомегалія, нудота та блювання.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, набряк обличчя, свистяче дихання, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія.
З боку органів кровотворення: нейтрофілоз та лейкоцитоз (як наслідок фармакологічної дії філграстиму), анемія, тромбоцитопенія, збільшення та розрив селезінки.
З боку органів дихання: респіраторний дистрес-синдром дорослих, інфільтрати у легенях.
Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, шкірний васкуліт.
З боку лабораторних показників: оборотне підвищення вмісту лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази, сечової кислоти, минуща гіпоглікемія після їди; дуже рідко: протеїнурія, гематурія.
Інші: біль голови, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, носова кровотеча, петехії, вузлувата еритема.
Філграстим не підвищує частоту побічних реакцій цитотоксичної терапії.
особливі вказівкиЛікування Нейпомаксом повинно проводитися тільки під контролем лікаря, який має досвід застосування колонієстимулюючих факторів, за наявності необхідних діагностичних можливостей. Процедури мобілізації та аферезу клітин повинні проводитись у спеціалізованих медичних закладах.
Безпека та ефективність застосування філграстиму у хворих з мієлодиспластичним синдромом та хронічним мієлолейкозом не встановлені, у зв'язку з чим при цих захворюваннях застосовувати філграстим не рекомендується. Особливу увагу слід приділяти диференціальному діагнозу між гострим мієлолейкозом та бластним кризом хронічного мієлолейкозу.
Перед призначенням Нейпомаксу хворим з тяжкою хронічною нейтропенією (ТХН) слід ретельно провести диференціальний діагноз, щоб виключити інші гематологічні захворювання, такі як апластична анемія, мієлодисплазія та хронічний мієлолейкоз (перед початком терапії слід обов'язково провести морфологічний та цитогенетичний).
При застосуванні філграстиму у хворих з ТХН були відмічені випадки розвитку мієлодиспластичного синдрому та гострого мієлобластного лейкозу. Незважаючи на те, що зв'язок розвитку цих захворювань із застосуванням філграстиму не встановлено, застосовувати препарат при ТХН слід з обережністю під контролем морфологічного та цитогенетичного аналізу кісткового мозку (1 раз на 12 місяців). При появі цитогенетичних аномалій у кістковому мозку слід ретельно оцінити ризик та користь подальшої терапії філграстимом. При розвитку МДС або лейкозу Нейпомакс слід скасувати.
Лікування Нейпомаксом слід проводити під регулярним контролем загального аналізу крові з підрахунком лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів (перед початком терапії і далі 2 рази на тиждень при стандартній хіміотерапії та не менше 3 разів на тиждень при мобілізації ПСКК з або без подальшої трансплантації кісткового мозку). При застосуванні Нейпомаксу для мобілізації ПСКК препарат відміняють при перевищенні кількості лейкоцитів 100000/мкл. При стабільній кількості тромбоцитів менше 100 000/мкл рекомендується тимчасово відмінити терапію філграстимом або зменшити його дозу.
Філграстим не запобігає обумовленій мієлосупресивною хіміотерапією тромбоцитопенії та анемії.
Під час лікування Нейпомаксом слід регулярно проводити аналіз сечі (для виключення гематурії та протеїнурії) та контролювати розміри селезінки.
Філграстим слід застосовувати з обережністю у хворих із серповидно-клітинною хворобою у зв'язку з можливим розвитком вираженого збільшення кількості серповидних клітин.
Безпека та ефективність застосування препарату у новонароджених та хворих з аутоімунною нейтропенією не встановлені.
Хворим із супутніми кістковою патологією та остеопорозом, які отримують безперервне лікування Нейпомаксом більше 6 місяців, показаний контроль за щільністю кісткової тканини.
Впливу філграстиму на реакцію «трансплантат проти господаря» не встановлено.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиНейпомакс можна вводити шляхом щоденних підшкірних ін'єкцій (п/к) або щоденних коротких (30-хвилинних) внутрішньовенних (в/в) інфузій. Також препарат можна вводити у вигляді 24 годинних внутрішньовенних чи підшкірних інфузій.
Вибір шляху введення повинен залежати від конкретної клінічної ситуації, однак у більшості випадків найкращий підшкірний шлях введення.
Щоб уникнути больових відчуттів, при введенні найкраще щодня змінювати місце ін'єкції.
Стандартні схеми цитотоксичної хіміотерапії
По 5 мкг/кг маси тіла 1 раз на добу щодня підшкірно або внутрішньовенно краплинно протягом 30 хв доти, доки після настання очікуваного максимального зниження рівня нейтрофілів, їх кількість не відновиться до нормального показника, при досягненні якого препарат може бути скасований. .
Першу дозу Нейпомаксу слід вводити не раніше, ніж через 24 години після закінчення курсу цитотоксичної хіміотерапії. Тривалість терапії до 14 днів. Після індукційної та консолідаційної терапії гострого мієлолейкозу тривалість застосування Нейпомаксу може збільшитись до 38 днів залежно від типу, доз та використаної схеми хіміотерапії.
Зазвичай минуще збільшення числа нейтрофілів спостерігається через 1-2 дні після початку лікування філграстимом. Для досягнення стабільного терапевтичного ефекту переривати лікування до досягнення нормальних значень нейтрофілів після очікуваного максимального зниження рівня не рекомендується. При абсолютній кількості нейтрофілів, що перевищує l0000/мкл, лікування Нейпомаксом припиняють. Початкова доза - 10 мкг/кг на добу внутрішньовенно крапельно протягом 30 хв або 24 годин, або у вигляді 24-годинної п/к інфузії
.
Першу дозу Нейпомаксу слід вводити не раніше ніж через 24 години після проведення цитотоксичної хіміотерапії, а при трансплантації кісткового мозку – не пізніше ніж через 24 години.
Тривалість терапії трохи більше 28 днів. Добова доза препарату коригується залежно від динаміки вмісту нейтрофілів. При абсолютній кількості нейтрофілів більше 1000/мкл протягом трьох днів поспіль дозу Нейпомаксу знижують до 5 мкг/кг/добу. Якщо при застосуванні цієї дози протягом 3-х днів поспіль абсолютна кількість нейтрофілів перевищує 1000/мкл, введення Нейпомаксу припиняють. Якщо під час лікування абсолютна кількість нейтрофілів знижується до рівня менше 1000/мкл, дозу Нейпомаксу збільшують знову, відповідно до наведеної вище схеми.
Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові у хворих з пухлинними захворюваннями
По 10 мкг/кг 1 раз на добу підшкірно або шляхом безперервної 24-годинної підшкірної інфузії протягом 6 днів поспіль. При цьому зазвичай проводять 2 лейкаферези поспіль, на 5-й та 6-й дні. У разі додаткового лейкаферезу введення Нейпомаксу слід продовжувати до проведення останнього лейкаферезу.
Мобілізація ПСКК після мієлосупресивної хіміомерапії
По 5 мкг/кг на добу шляхом щоденних підшкірних ін'єкцій, починаючи з першого дня після завершення хіміотерапії і доти, доки кількість нейтрофілів не досягне нормальних значень.
Лейкаферез слід проводити лише тоді, коли абсолютна кількість нейтрофілів перевищить нормальні значення (> 2000/мкл).
Мобілізація ПСКК у здорових донорів для алогенної трансплантації
По 10 мкг/кг/добу підшкірно протягом 4-5 днів і проведення 1 або 2-х лейкаферезів зазвичай дозволяє отримати більше 4х106 CD34+ клітин/кг маси тіла реципієнта. Даних щодо безпеки та ефективності застосування філграстиму у здорових донорів молодше 16 та старше 60 років немає.
Тяжка хронічна нейтронія (ТХН) Нейпомакс призначається в початковій дозі 12 мкг/кг/добу при вродженій нейтропенії і 5 мкг/кг/добу при ідіопатичній або періодичній нейтропенії підшкірно одноразово або шляхом декількох введень щоденно доти, доки 1500/мкл. Після досягнення терапевтичного ефекту визначають мінімальну ефективну дозу підтримки цього рівня. Через 1-2 тижні лікування початкову дозу можна подвоїти або зменшити наполовину, залежно від реакції хворого на терапію. Згодом кожні 1-2 тижні можна проводити індивідуальну корекцію дози для підтримки середньої кількості нейтрофілів у діапазоні 1500-10000/мкл. У хворих з тяжкими інфекціями можна застосувати схему із швидшим збільшенням дози.
Нейтронення при ВІЛ-інфекції Початкова доза 1-4 мкг (0,1 - 0,4 млн ОД)/кг підшкірно 1 раз на добу до нормалізації кількості нейтрофілів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мкг/кг. Після досягнення терапевтичного ефекту рекомендується застосовувати Нейпомакс у дозі, що підтримує: по 300 мкг п/к через день. Згодом дози коригуються в кожному індивідуальному випадку окремо для підтримки середньої кількості нейтрофілів більше 2000/мкл.
Застосування у дитячій практиці
Рекомендації щодо дозування для хворих дитячого віку – такі ж, як для дорослих.
Літні пацієнти, пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Корекція дози Нейпомаксу не потрібна.
При підшкірному введенні препарат додатково розводити не слід .
При приготуванні розчину для інфузій Нейпомакс розводять лише 5% розчином декстрози. Розведення 0,9 % розчином хлориду натрію не допускається (фармацевтична несумісність).
Нейпомакс у розведеному вигляді концентрації від 2 до 15 мкг/мл може адсорбуватися склом і пластмасами. У цьому випадку для попередження абсорбції в розчин необхідно додати сироватковий альбумін людини в необхідній кількості для досягнення концентрації в кінцевому розчині 2 мг/мл. Для розведеного розчину Нейпомаксу концентрації більше 15 мкг/мл додавання альбуміну не потрібно.
Нейпомакс розводити до концентрації менше 2 мкг/мл не можна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млнед/мл 16мл фл 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: філграстим 300 мкг (30 млн ОД.).
Допоміжні речовини:
Кислота оцтова крижана, натрію гідроксид (натрідкий), сорбітол (сорбіт), полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Опис:
Прозора або слабо опалесцентна безбарвна або слабо забарвлена рідина.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 300 мкг (30 млн ОД) в 1 мл.
По 1,0 мл (300 мкг, 30 млн ОД) або 1,6 мл (480 мкг, 48 млн ОД) у скляних флаконах, закупорених пробками з гумової суміші з обкатуванням алюмінієвими ковпачками. 5 флаконів, покладених у контурну упаковку з полівінілхлоридної плівки разом з інструкцією по застосуванню, поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до філграстиму або до інших компонентів препарату.
Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями.
Застосування препарату з метою збільшення доз цитотоксичних хіміотерапевтичних препаратів вище за рекомендовані.
З обережністю
Злоякісні та передпухлинні захворювання мієлоїдного характеру (в т.ч. гострий мієлолейкоз), серповидно-клітинна хвороба.
Вагітність та лактація
Препарат категорії С.
Безпека філграстиму для вагітних жінок не встановлена. При призначенні філграстиму вагітним слід співвіднести терапевтичний ефект із можливим ризиком для плода.
Невідомо, чи проникає філграстим у грудне молоко. Застосовувати філграстим у матерів-годувальниць не рекомендується.
Дозування300 мкг/мл
Показання до застосуванняНейтропенія, фебрильна нейтропенія, внаслідок мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому), з метою скорочення періоду нейтропенії та частоти фебрильної нейтропенії.
Нейтропенія при мієлоаблативній терапії з подальшою алогенною або аутологічною трансплантацією кісткового мозку з метою скорочення тривалості нейтропенії.
Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові (ПСКК) у донорів та пацієнтів.
Тяжка вроджена, періодична або ідіопатична нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів менше 500/мкл) у дітей та дорослих з тяжкими або рецидивними інфекціями в анамнезі.
Стійка нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів менше 1000/мкл) у пацієнтів з розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції (зниження ризику бактеріальних інфекцій при неефективності або неможливості використання інших способів лікування).
ПередозуванняВплив передозування Нейпомаксу невідомий. Через 1-2 дні після відміни препарату кількість циркулюючих нейтрофілів зазвичай знижується на 50%, з поверненням до норми через 1-7 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Безпека та ефективність введення філграстиму в той же день, що й мієлосупресивних протипухлинних препаратів не встановлено.
Є окремі повідомлення про посилення тяжкості нейтропенії при одночасному призначенні філграстиму та 5-фторурацилу.
Даних про можливу взаємодію з іншими гемопоетичними факторами росту та цитокінами нині немає.
Літій, що симулює вихід нейтрофілів, може посилювати дію філграстиму.
Фармацевтично несумісний з 0,9% розчином хлориду.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Активною речовиною препарату є філграстим – рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ). Філграстим має таку ж біологічну активність, як і ендогенний людський Г-КСФ, і від останнього відрізняється лише тим, що являє собою неглікозильований білок з додатковим N-кінцевим залишком метіоніну. Філграстим, який отримується за технологією рекомбінантної ДНК, виділяють з клітин бактерії Escherichia coli, до складу генетичного апарату яких введений ген, що кодує білок Г-КСФ.
Філграстим стимулює утворення функціонально активних нейтрофілів та їх вихід у кров із кісткового мозку, застосовується у лікуванні хворих з нейтропенією різного походження.
Фармакокінетика:
Як при внутрішньовенному, так і підшкірному введенні філграстиму спостерігається позитивна лінійна залежність його сироваткової концентрації від дози. Об'єм розподілу у крові становить приблизно 150 мл/кг.
Середнє значення періоду напіввиведення філграстиму із сироватки становить близько 3,5 годин, а швидкість кліренсу дорівнює приблизно 0,6 мл/хв/кг.
Безперервна інфузія філграстиму протягом періоду до 28 днів хворим після аутологічної пересадки кісткового мозку не супроводжується ознаками кумуляції та збільшення періоду напіввиведення.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗ боку кістково-м'язової системи: біль у кістках, м'язах та суглобах, остеопороз.
З боку системи травлення: анорексія, діарея, гепатомегалія, нудота та блювання.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, набряк обличчя, свистяче дихання, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія.
З боку органів кровотворення: нейтрофілоз та лейкоцитоз (як наслідок фармакологічної дії філграстиму), анемія, тромбоцитопенія, збільшення та розрив селезінки.
З боку органів дихання: респіраторний дистрес-синдром дорослих, інфільтрати у легенях.
Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, шкірний васкуліт.
З боку лабораторних показників: оборотне підвищення вмісту лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази, сечової кислоти, минуща гіпоглікемія після їди; дуже рідко: протеїнурія, гематурія.
Інші: біль голови, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, носова кровотеча, петехії, вузлувата еритема.
Філграстим не підвищує частоту побічних реакцій цитотоксичної терапії.
особливі вказівкиЛікування Нейпомаксом повинно проводитися тільки під контролем лікаря, який має досвід застосування колонієстимулюючих факторів, за наявності необхідних діагностичних можливостей. Процедури мобілізації та аферезу клітин повинні проводитись у спеціалізованих медичних закладах.
Безпека та ефективність застосування філграстиму у хворих з мієлодиспластичним синдромом та хронічним мієлолейкозом не встановлені, у зв'язку з чим при цих захворюваннях застосовувати філграстим не рекомендується. Особливу увагу слід приділяти диференціальному діагнозу між гострим мієлолейкозом та бластним кризом хронічного мієлолейкозу.
Перед призначенням Нейпомаксу хворим з тяжкою хронічною нейтропенією (ТХН) слід ретельно провести диференціальний діагноз, щоб виключити інші гематологічні захворювання, такі як апластична анемія, мієлодисплазія та хронічний мієлолейкоз (перед початком терапії слід обов'язково провести морфологічний та цитогенетичний).
При застосуванні філграстиму у хворих з ТХН були відмічені випадки розвитку мієлодиспластичного синдрому та гострого мієлобластного лейкозу. Незважаючи на те, що зв'язок розвитку цих захворювань із застосуванням філграстиму не встановлено, застосовувати препарат при ТХН слід з обережністю під контролем морфологічного та цитогенетичного аналізу кісткового мозку (1 раз на 12 місяців). При появі цитогенетичних аномалій у кістковому мозку слід ретельно оцінити ризик та користь подальшої терапії філграстимом. При розвитку МДС або лейкозу Нейпомакс слід скасувати.
Лікування Нейпомаксом слід проводити під регулярним контролем загального аналізу крові з підрахунком лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів (перед початком терапії і далі 2 рази на тиждень при стандартній хіміотерапії та не менше 3 разів на тиждень при мобілізації ПСКК з або без подальшої трансплантації кісткового мозку). При застосуванні Нейпомаксу для мобілізації ПСКК препарат відміняють при перевищенні кількості лейкоцитів 100000/мкл. При стабільній кількості тромбоцитів менше 100 000/мкл рекомендується тимчасово відмінити терапію філграстимом або зменшити його дозу.
Філграстим не запобігає обумовленій мієлосупресивною хіміотерапією тромбоцитопенії та анемії.
Під час лікування Нейпомаксом слід регулярно проводити аналіз сечі (для виключення гематурії та протеїнурії) та контролювати розміри селезінки.
Філграстим слід застосовувати з обережністю у хворих із серповидно-клітинною хворобою у зв'язку з можливим розвитком вираженого збільшення кількості серповидних клітин.
Безпека та ефективність застосування препарату у новонароджених та хворих з аутоімунною нейтропенією не встановлені.
Хворим із супутніми кістковою патологією та остеопорозом, які отримують безперервне лікування Нейпомаксом більше 6 місяців, показаний контроль за щільністю кісткової тканини.
Впливу філграстиму на реакцію «трансплантат проти господаря» не встановлено.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиНейпомакс можна вводити шляхом щоденних підшкірних ін'єкцій (п/к) або щоденних коротких (30-хвилинних) внутрішньовенних (в/в) інфузій. Також препарат можна вводити у вигляді 24 годинних внутрішньовенних чи підшкірних інфузій.
Вибір шляху введення повинен залежати від конкретної клінічної ситуації, однак у більшості випадків найкращий підшкірний шлях введення.
Щоб уникнути больових відчуттів, при введенні найкраще щодня змінювати місце ін'єкції.
Стандартні схеми цитотоксичної хіміотерапії
По 5 мкг/кг маси тіла 1 раз на добу щодня підшкірно або внутрішньовенно краплинно протягом 30 хв доти, доки після настання очікуваного максимального зниження рівня нейтрофілів, їх кількість не відновиться до нормального показника, при досягненні якого препарат може бути скасований. .
Першу дозу Нейпомаксу слід вводити не раніше, ніж через 24 години після закінчення курсу цитотоксичної хіміотерапії. Тривалість терапії до 14 днів. Після індукційної та консолідаційної терапії гострого мієлолейкозу тривалість застосування Нейпомаксу може збільшитись до 38 днів залежно від типу, доз та використаної схеми хіміотерапії.
Зазвичай минуще збільшення числа нейтрофілів спостерігається через 1-2 дні після початку лікування філграстимом. Для досягнення стабільного терапевтичного ефекту переривати лікування до досягнення нормальних значень нейтрофілів після очікуваного максимального зниження рівня не рекомендується. При абсолютній кількості нейтрофілів, що перевищує l0000/мкл, лікування Нейпомаксом припиняють. Початкова доза - 10 мкг/кг на добу внутрішньовенно крапельно протягом 30 хв або 24 годин, або у вигляді 24-годинної п/к інфузії
.
Першу дозу Нейпомаксу слід вводити не раніше ніж через 24 години після проведення цитотоксичної хіміотерапії, а при трансплантації кісткового мозку – не пізніше ніж через 24 години.
Тривалість терапії трохи більше 28 днів. Добова доза препарату коригується залежно від динаміки вмісту нейтрофілів. При абсолютній кількості нейтрофілів більше 1000/мкл протягом трьох днів поспіль дозу Нейпомаксу знижують до 5 мкг/кг/добу. Якщо при застосуванні цієї дози протягом 3-х днів поспіль абсолютна кількість нейтрофілів перевищує 1000/мкл, введення Нейпомаксу припиняють. Якщо під час лікування абсолютна кількість нейтрофілів знижується до рівня менше 1000/мкл, дозу Нейпомаксу збільшують знову, відповідно до наведеної вище схеми.
Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові у хворих з пухлинними захворюваннями
По 10 мкг/кг 1 раз на добу підшкірно або шляхом безперервної 24-годинної підшкірної інфузії протягом 6 днів поспіль. При цьому зазвичай проводять 2 лейкаферези поспіль, на 5-й та 6-й дні. У разі додаткового лейкаферезу введення Нейпомаксу слід продовжувати до проведення останнього лейкаферезу.
Мобілізація ПСКК після мієлосупресивної хіміомерапії
По 5 мкг/кг на добу шляхом щоденних підшкірних ін'єкцій, починаючи з першого дня після завершення хіміотерапії і доти, доки кількість нейтрофілів не досягне нормальних значень.
Лейкаферез слід проводити лише тоді, коли абсолютна кількість нейтрофілів перевищить нормальні значення (> 2000/мкл).
Мобілізація ПСКК у здорових донорів для алогенної трансплантації
По 10 мкг/кг/добу підшкірно протягом 4-5 днів і проведення 1 або 2-х лейкаферезів зазвичай дозволяє отримати більше 4х106 CD34+ клітин/кг маси тіла реципієнта. Даних щодо безпеки та ефективності застосування філграстиму у здорових донорів молодше 16 та старше 60 років немає.
Тяжка хронічна нейтронія (ТХН) Нейпомакс призначається в початковій дозі 12 мкг/кг/добу при вродженій нейтропенії і 5 мкг/кг/добу при ідіопатичній або періодичній нейтропенії підшкірно одноразово або шляхом декількох введень щоденно доти, доки 1500/мкл. Після досягнення терапевтичного ефекту визначають мінімальну ефективну дозу підтримки цього рівня. Через 1-2 тижні лікування початкову дозу можна подвоїти або зменшити наполовину, залежно від реакції хворого на терапію. Згодом кожні 1-2 тижні можна проводити індивідуальну корекцію дози для підтримки середньої кількості нейтрофілів у діапазоні 1500-10000/мкл. У хворих з тяжкими інфекціями можна застосувати схему із швидшим збільшенням дози.
Нейтронення при ВІЛ-інфекції Початкова доза 1-4 мкг (0,1 - 0,4 млн ОД)/кг підшкірно 1 раз на добу до нормалізації кількості нейтрофілів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мкг/кг. Після досягнення терапевтичного ефекту рекомендується застосовувати Нейпомакс у дозі, що підтримує: по 300 мкг п/к через день. Згодом дози коригуються в кожному індивідуальному випадку окремо для підтримки середньої кількості нейтрофілів більше 2000/мкл.
Застосування у дитячій практиці
Рекомендації щодо дозування для хворих дитячого віку – такі ж, як для дорослих.
Літні пацієнти, пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Корекція дози Нейпомаксу не потрібна.
При підшкірному введенні препарат додатково розводити не слід .
При приготуванні розчину для інфузій Нейпомакс розводять лише 5% розчином декстрози. Розведення 0,9 % розчином хлориду натрію не допускається (фармацевтична несумісність).
Нейпомакс у розведеному вигляді концентрації від 2 до 15 мкг/мл може адсорбуватися склом і пластмасами. У цьому випадку для попередження абсорбції в розчин необхідно додати сироватковий альбумін людини в необхідній кількості для досягнення концентрації в кінцевому розчині 2 мг/мл. Для розведеного розчину Нейпомаксу концентрації більше 15 мкг/мл додавання альбуміну не потрібно.
Нейпомакс розводити до концентрації менше 2 мкг/мл не можна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млнед/мл 16мл фл 5 шт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млнед/мл 16мл фл 5 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млнед/мл 16мл фл 5 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лейкостим раствор для и/в/в/п/к 300мкг/мл 1мл шприц ... Лейкостим раствор для и/в/в/п/к 300мкг/мл 1мл шприц 1 шт, Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млн.ед/мл 1мл фл 5 шт Нейпомакс раствор для и/в/в/п/к 30млн.ед/мл 1мл фл 5 шт.
Пока нет комментариев