Неванак капли глазные 01% 5 мл
Неванак капли глазные 01% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить непафенак 1,0 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид, карбомер (974Р), тилоксапол, динатрію едетат, манітол, натрію хлорид, натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота, вода очищена.
Опис:
Однорідна суспензія від світло-жовтого до світло-оранжевого кольору.
Форма випуску:
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
ПротипоказанняІндивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів;
Бронхіальна астма, кропив'янка, гострий риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися).
Дозування1 мг/мл
Показання до застосуванняПрепарат Неванак® застосовують у дорослих за такими показаннями:
• Профілактика та лікування болю та запалення у післяопераційному періоді екстракції катаракти;
• Зниження ризику розвитку макулярного набряку у пацієнтів із цукровим діабетом у післяопераційному періоді екстракції катаракти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ дослідженнях in vitro ні непафенак, ні амфенак не пригнічують метаболічну активність людського цитохрому Р450 (ізофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4) при концентрації до 3000 нг/мл. Отже, при одночасному застосуванні з іншими лікарськими препаратами взаємодія із залученням ізоферментів цитохрому Р450 є малоймовірною. Також малоймовірні взаємодії, опосередковані зв'язуванням із білками плазми.
Дані щодо одночасного застосування препарату Неванак® та аналогів простагландину обмежені. Враховуючи механізми їхньої дії, одночасне застосування не рекомендується.
У разі застосування кількох препаратів для лікування очних захворювань інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.
Одночасне застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів (нестероїдні протизапальні препарати) та місцевих стероїдів може підвищити ймовірність проблем із загоєнням. Одночасне застосування препарату Неванак з препаратами, що подовжують час кровотечі, може збільшити ризик кровотечі (див. розділ «Особливі вказівки»).
ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні. У разі передозування внаслідок офтальмологічного застосування або у разі ненавмисного вживання препарату всередину жодних небажаних явищ не очікується.
При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат
Код АТХ: S01BC10
Фармакодинаміка:
Непафенак – це попередник активної форми нестероїдних лікарських препаратів із протизапальною та аналгезуючою дією. При місцевому застосуванні непафенак проникає у рогівку ока, де за допомогою гідролаз перетворюється на амфенак, активну форму. Амфенак пригнічує дію простагландин-H-синтази (циклооксигенази), ферменту, необхідного для вироблення простагландину.
Вторинний фармакологічний ефект:
У кроликів непафенак зменшує проникність гематоретинального бар'єру одночасно з пригніченням синтезу PGE2. В умовах ex vivo було підтверджено, що одноразова доза непафенаку при місцевому застосуванні пригнічує синтез простагландину в райдужній оболонці/ціліарному тілі (85-95%) та сітківці/судинній оболонці (55%) на період до 6 годин та 4 годин відповідно.
Фармакодинамічні властивості:
Більшість гідролітичних перетворень відбувається у сітківці/судинній оболонці, а також у райдужній оболонці/ціліарному тілі та рогівці, залежно від ступеня васкуляризації тканини. Результати клінічних досліджень вказують на те, що препарат Неванак не має значного ефекту на внутрішньоочний тиск.
Клінічна ефективність та безпека:
Профілактика та лікування болю та запалення у післяопераційному періоді екстракції катаракти:
Три базові дослідження проводилися з метою оцінки ефективності та безпеки препарату Неванак® при застосуванні 3 рази на день порівняно з плацебо (несуче лікарське середовище) та/або кеторолаку трометамолом у профілактиці та лікуванні болю та запалення у пацієнтів у післяопераційному періоді екстракції катаракти. У цих дослідженнях застосування досліджуваного препарату починалося за 1 день до операції, тривало в день операції і до 2-4 тижнів післяопераційного періоду. Додатково майже всі пацієнти отримували профілактичне лікування антибіотиками відповідно до клінічної практики в кожному з центрів дослідження. У двох подвійних сліпих рандомізованих дослідженнях з контролем плацебо у пацієнтів, які отримували препарат Неванак®, спостерігалося істотно менш виражене запалення (клітини та опалесценція водянистої вологи), починаючи з раннього післяопераційного періоду та до кінця лікування, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. В одному подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з контролем плацебо та активним контролем у пацієнтів, які отримували препарат Неванак®, спостерігалося істотно менш виражене запалення, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Крім того, препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закопуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо. починаючи з раннього післяопераційного періоду та до кінця лікування, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. В одному подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з контролем плацебо та активним контролем у пацієнтів, які отримували препарат Неванак®, спостерігалося істотно менш виражене запалення, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Крім того, препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закопуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо. починаючи з раннього післяопераційного періоду та до кінця лікування, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. В одному подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з контролем плацебо та активним контролем у пацієнтів, які отримували препарат Неванак®, спостерігалося істотно менш виражене запалення, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Крім того, препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закопуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо. В одному подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з контролем плацебо та активним контролем у пацієнтів, які отримували препарат Неванак®, спостерігалося істотно менш виражене запалення, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Крім того, препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закопуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо. В одному подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з контролем плацебо та активним контролем у пацієнтів, які отримували препарат Неванак®, спостерігалося істотно менш виражене запалення, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Крім того, препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закопуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо. препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закапуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо. препарат Неванак не поступався препаратом кеторолак 5 мг/мл у зменшенні запалення та болю в очах і виявився суттєво комфортнішим при закапуванні. У групі препарату Неванак® випадки відсутності болю в очах у післяопераційному періоді екстракції катаракти були зареєстровані у значно більшого відсотка пацієнтів, ніж у групі плацебо.
Зниження ризику розвитку макулярного набряку у пацієнтів із цукровим діабетом у післяопераційному періоді екстракції катаракти:
Для оцінки ефективності та безпеки препарату Неванак® при застосуванні для профілактики післяопераційного макулярного набряку у зв'язку з операцією екстракції катаракти було проведено чотири дослідження (два – серед пацієнтів з цукровим діабетом та два – серед пацієнтів, які не страждають на цукровий діабет). У цих дослідженнях застосування досліджуваного препарату починалося за 1 день до операції, тривало в день операції і до 90 днів післяопераційного періоду. В одному подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з контролем плацебо, яке проводилося серед пацієнтів з діабетичною ретинопатією, макулярний набряк розвинувся у значно більшого відсотка пацієнтів у групі плацебо (16,7%) порівняно з групою пацієнтів, у яких застосовували препарат Неванак® (3,2 %). У більшої частки пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося зниження максимально коригованої гостроти зору на більш ніж 5 букв з дня 7 до дня 90 (або передчасне припинення застосування групи плацебо) (11,5%) порівняно з пацієнтами, які застосовували непафенак (5,6%). Поліпшення на 15 літер максимально коригованої гостроти зору спостерігалося у більшої частки пацієнтів, які застосовували препарат Неванак, порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, 56,8% порівняно з 41,9% відповідно р=0,019.
Фармакокінетика:
Абсорбція:
При триразовому щоденному закапуванні препарату Неванак у обидва ока в плазмі крові виявлено низькі, але обумовлені кількісно концентрації непафенаку та амфенаку через 2 та 3 години відповідно. Максимальне значення середньої концентрації непафенаку (Cmax) у плазмі після застосування місцево, у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальну порожнину становить 0,310±0,104 нг/мл; амфенаку (Cmax) – 0,422 ± 0,121 нг/мл.
Розподіл:
Препарат Неванак швидко абсорбується через рогівку ока. Після прийому одноразової дози препарату Неванак серед 25 пацієнтів з катарактою вимірювання концентрації водянистої вологи проводилося в точках 15, 30, 45 та 60 хвилин після застосування дози. Максимальне середнє значення спостерігалося у тимчасовій точці 1 годину (непафенак 177 нг/мл, амфенак 44,8 нг/мл). Отримані дані вказують на швидке проникнення крізь рогівку. Амфенак має високу спорідненість до сироваткових альбумінів. In vitro зв'язування з щурячим альбуміном, людським альбуміном та людською сироваткою крові становило 98,4 %, 95,4 % та 99,1 % відповідно. Дослідження на щурах показали, що радіоактивно мічені речовини, пов'язані з діючою речовиною, широко поширюються в організмі після одноразового та багаторазового перорального застосування 14C-непафенаку.
Метаболізм:
При місцевому застосуванні під дією внутрішньоочних гідролазу непафенак піддається швидкому гідролізу до амфенаку. Подальший метаболізм амфенаку протікає шляхом гідроксилювання ароматичного кільця, що призводить до утворення кон'югатів із глюкуроновою кислотою. Радіохроматографічний аналіз, проведений до і після гідролізу за участю бета-глюкоуронідази, показав, що всі метаболіти були представлені у формі кон'югатів з глюкуроновою кислотою за винятком амфенаку. Амфенак був основним метаболітом у плазмі - частку цієї речовини припадало близько 13 % загальної радіоактивності, виявленої в плазмі крові. Другим у плазмі крові був метаболіт 5-гідроксинепафенак з 9% загальної радіоактивності при Cmax.
Виведення:
Дослідження виведення препарату проводилися як у здорових добровольців, так і у пацієнтів післяопераційного періоду екстракції катаракти. Після перорального прийому 14С-непафенаку здоровими добровольцями близько 85% радіоактивності при пероральному введенні 14С-непафенаку виявляється у сечі, і близько 6% – у фекаліях. Концентрації непафенаку та амфенаку в сечі не піддаються кількісному визначенню.
Вагітність та годування груддюФертильність:
Дані щодо впливу непафенаку на фертильність у людини відсутні. У дослідженнях у щурів, які отримували препарат у дозах вище 3 мг/кг/добу (що в перерахунку на експозицію непафенаку та амфенаку у людини перевищує МРГДЧ (максимально рекомендована доза очей для людини) у 17 та 351 раз відповідно), істотного впливу на фертильність виявлено не було. У дослідженні фертильності щурам перорально вводили препарат у дозах 3, 10, 15 та 30 мг/кг/добу. Тварин, які отримували препарат у дозі 30 мг/кг/добу, достроково приспали через надмірну токсичну дію. У тварин, які отримували препарат у дозі 15 мг/кг/добу, відзначалося зниження рухливості та концентрації сперматозоїдів (у самців) без будь-яких мікроскопічних змін яєчок та їх придатків. Яких-небудь значних змін показників спарювання та фертильності не було відзначено. На фоні застосування препарату в дозах 10 та 15 мг/кг/добу відзначалося зменшення кількості життєздатних плодів та збільшення числа ранніх резорбцій. Доза, що не спостерігається ефекту (NOEL) щодо репродуктивної токсичності у самців і самок, склала 3 мг/кг/добу, що в перерахунку на експозицію непафенаку та амфенаку у людини перевищує МРГДЧ у 17 та 351 раз відповідно.
Вагітність:
Надійних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, які б дозволяли зробити висновок про пов'язаний із препаратом ризик, не проводили. Дані щодо застосування препарату Неванак у вагітних жінок обмежені. У дослідженнях ембріофетальної токсичності у щурів та кроликів непафенак, що застосовувався перорально в періоді органогенезу, не викликав ембріофетальної токсичності в дозі 10 мг/кг/добу (що в перерахунку на експозицію непафенаку та амфенаку у людини перевищує МРГДЧ, яка становить 1 краплю краплі очні 0,3%, у кожне око, у 20 та 179 разів відповідно). Пероральне введення непафенаку вагітним щурам у період гестації та лактації викликало загибель вагітних самок при всіх дозах, у тому числі при мінімальній з вивчених доз, 3 мг/кг/добу. Доза, не надає спостерігається ефекту (NOEL) щодо токсичності для материнського організму, у цьому дослідженні не було встановлено. У разі застосування препарату в дозах > 3 мг/кг/добу відзначалася дистоція, а у разі його застосування у дозах >10 мг/кг/сут відзначалася підвищена частота загибелі потомства, особливо у ранньому неонатальному періоді. Оскільки після застосування препарату Неванак® системна експозиція у людини дуже мала (< 1 нг/мл), ризик, пов'язаний із застосуванням препарату під час вагітності, можна вважати низьким. Проте, пригнічення синтезу простагландинів може мати несприятливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та (або) постнатальний розвиток. Вагітних жінок слід попереджати про можливий ризик для плода.
Небажані реакції у плода/новонародженого:
У зв'язку з відомими ефектами препаратів, що пригнічують біосинтез простагландинів, на серцево-судинну систему плода (закриття артеріальної протоки), не слід застосовувати препарат Неванак на пізніх термінах вагітності.
Період грудного вигодовування:
Дані про присутність непафенаку в грудному молоці, його вплив на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, або вироблення грудного молока відсутні. Після перорального введення непафенак потрапляє в молоко щурів, що лактують; при цьому відношення його концентрації в молоці до концентрації у плазмі становить < 0,6. Невідомо чи буде непафенак виявлятися у грудному молоці матері після його застосування місцево, як інстиляцій в кон'юнктивальну порожнину. Поряд з користю від грудного вигодовування для розвитку та здоров'я дитини слід брати до уваги медичну необхідність застосування препарату Неванак® у матері, а також можливий несприятливий вплив препарату Неванак® на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗагальний профіль безпеки:
У клінічних дослідженнях за участю 2 314 пацієнтів, які застосовували Неванак® 1 мг/мл, найпоширенішими небажаними явищами були точковий кератит, відчуття стороннього тіла в оці та утворення скоринок на краях повік, які спостерігалися у 0,2 %- 0,4% пацієнтів.
Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1 000 і < 1/100), рідко (> 1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних). В рамках кожної з груп частоти народження небажані явища представлені в порядку зниження ступеня серйозності. Відомості про небажані явища були отримані на підставі клінічних досліджень та під час постреєстраційного застосування препарату.
Порушення імунної системи: рідко: гіперчутливість.
Порушення нервової системи: рідко: запаморочення, головний біль.
Порушення з боку органу зору: нечасто: кератит, точковий кератит, дефекти епітелію рогівки, відчуття присутності стороннього тіла в оці, утворення скоринок на краях повік; рідко: ірит, хоріоїдальний ексудат, відкладення в рогівці, біль в оці, дискомфорт в очах, сухе око, блефарит, подразнення очей, свербіж в оці, очні виділення, алергічний кон'юнктивіт, гіперсекреторне сльозовиділення, гіперемія кон'юнктиви; частота невідома: перфорація рогівки, порушення загоєння (рогівки), непрозорість рогівки, шрам рогівки, зменшення гостроти зору, набряклість очей, виразковий кератит, витончення рогівки, помутніння поля зору.
Порушення судин: частота невідома: підвищення артеріального тиску.
Порушення шлунково-кишкового тракту: рідко: нудота; частота невідома: блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: млява шкіра (дерматохалазія), алергічний дерматит.
Пацієнти з цукровим діабетом:
У ході двох клінічних досліджень, що включали 209 пацієнтів, пацієнти з цукровим діабетом пройшли лікування препаратом Неванак протягом 60 днів або більше з метою профілактики макулярного набряку в післяопераційному періоді екстракції катаракти. Найпоширенішою небажаною реакцією був точковий кератит, зазначений у 3% пацієнтів (категорія частоти - часто). Іншими зареєстрованими небажаними реакціями були дефекти епітелію рогівки та алергічний дерматит, зазначений у 1% та 0,5% пацієнтів відповідно (категорія частоти – нечасто).
Опис окремих небажаних реакцій.
Досвід довгострокового клінічного застосування препарату Неванак для профілактики макулярного набряку у зв'язку з операцією з екстракції катаракти у пацієнтів, які страждають на діабет, обмежений. Небажані реакції з боку органу зору у пацієнтів, які страждають на діабет, можуть виникати частіше, ніж у загальній популяції (див. розділ «Особливі вказівки»).
У пацієнтів з ознаками порушення епітелію рогівки, включаючи перфорацію рогівки, застосування препарату Неванак® необхідно негайно припинити, а також слід вести ретельний моніторинг за станом рогівки (див. розділ «Особливі вказівки»).
В рамках постреєстраційного досвіду препарату Неванак® було зареєстровано випадки дефекту епітелію рогівки/порушення з боку рогівки. Тяжкість цих випадків варіюється від легкого впливу на цілісність епітелію рогівки до більш серйозних явищ, при яких для відновлення чіткості зору знадобилося хірургічне втручання та застосування додаткових лікарських препаратів.
Досвід постреєстраційного застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування свідчить про те, що пацієнти після складних операцій на очах, з денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, захворюваннями поверхні очей (наприклад, синдромом сухого ока), ревматоїдним артритом очах протягом короткого періоду часу мають підвищений ризик розвитку небажаних реакцій з боку рогівки, які можуть становити загрозу зору.
При призначенні препарату Неванак® пацієнтам з діабетом після операції з приводу екстракції катаракти для запобігання макулярному набряку присутність будь-якого додаткового фактора ризику потребує повторної оцінки передбачуваного співвідношення користь/ризик та більш інтенсивного спостереження пацієнта.
Педіатрична популяція:
Безпека та ефективність препарату Неванак у дітей та підлітків не встановлені. Якщо помічено погіршення клінічного перебігу будь-якого із зазначених в інструкції побічних ефектів або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрепарат не призначений для введення ін'єкцій. Слід попередити пацієнтів, що препарат не слід застосовувати перорально.
Пацієнтам слід уникати впливу сонячного світла.
Застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування (офтальмологічного) може призвести до розвитку кератиту. У деяких сприйнятливих пацієнтів тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого (офтальмологічного) застосування може спричинити розрив клітин епітелію, витончення рогівки, ерозію рогівки, утворення виразки на рогівці або перфорацію рогівки. Ці небажані явища можуть викликати ризик втрати зору. Пацієнти з розривом епітелію рогівки повинні негайно припинити застосування препарату та перебувати під наглядом, метою якого є моніторинг стану рогівки.
Застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування (офтальмологічного) може сповільнювати або затримувати процес загоєння. Також відомо, що кортикостероїди для місцевого застосування (офтальмологічного) уповільнюють або затримують загоєння. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого (офтальмологічного) застосування та глюкокортикостероїдів для місцевого (офтальмологічного) застосування може сповільнювати або затримувати процес загоєння.
Постреєстраційний досвід передбачає, що пацієнти з ускладненнями після хірургічних офтальмологічних втручань, денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, поверхневими захворюваннями очей (наприклад, синдромом сухого ока), ревматоїдним артритом або повторними хірургічними, підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку рогівки, що може спричинити загрозу втрати зору. Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування (офтальмологічного) слід застосовувати з обережністю при лікуванні таких пацієнтів. Тривале застосування може збільшити ризик виникнення та рівень тяжкості побічних реакцій з боку рогівки.
Застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого (офтальмологічного) застосування у поєднанні з хірургічною операцією на очах може спричинити інтенсивну кровотечу в тканинах ока (включаючи гіфему). Препарат Неванак® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксовано схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть збільшувати час кровотечі.
Дані щодо одночасного застосування аналогів простагландину та препарату Неванак® відсутні. Враховуючи механізми їхньої дії, одночасне застосування не рекомендується.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та зміну кольору м'яких контактних лінз. Крім того, використання контактних лінз не рекомендується під час післяопераційного періоду після хірургічної операції щодо катаракти. Не рекомендується використовувати контактні лінзи при лікуванні препаратом Неванак. Перед інстиляцією препарату Неванак® слід зняти контактні лінзи, а після інстиляції почекати щонайменше 15 хвилин, перш ніж надіти їх знову.
Дослідження показали, що бензалконію хлорид, який міститься в препараті Неванак®, може спричинити точковий кератит та/токсичну виразкову кератопатію. Тому при частому або тривалому застосуванні препарату потрібне ретельне медичне спостереження пацієнта.
Застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування (офтальмологічного) може перешкоджати своєчасному розпізнаванню ознак гострої очної інфекції. Нестероїдні протизапальні препарати не мають якихось протимікробних властивостей. У разі розвитку очної інфекції застосування нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування одночасно з антибактеріальними засобами має здійснюватися з дотриманням запобіжних заходів.
Перехресна чутливість:
При застосуванні непафенаку існує можливість розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів! Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона та його вмісту.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Після застосування препарату можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття та до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції.
Спосіб застосування та дозиДорослі, включаючи пацієнтів похилого віку:
• Профілактика та лікування болю та запалення у післяопераційному періоді екстракції катаракти:
По 1 краплі препарату Неванак у кон'юнктивальний мішок ока (очі) 3 рази на добу. Лікування розпочинають за 1 день до хірургічного втручання з видалення катаракти та продовжують протягом перших 2 тижнів післяопераційного періоду (включаючи день операції). За 30-120 хвилин до операції слід закапати додаткову краплю препарату. Лікування може бути продовжено до 3 тижнів післяопераційного періоду за призначенням лікаря.
• Зниження ризику розвитку макулярного набряку у пацієнтів із цукровим діабетом у післяопераційному періоді екстракції катаракти:
По 1 краплі препарату Неванак у кон'юнктивальний мішок ока (око) 3 рази на добу. Лікування починають за 1 день до хірургічного втручання з видалення катаракти, потім продовжують у день операції та у післяопераційний період тривалістю до 60 днів за призначенням лікаря. За 30-120 хвилин до операції слід закапати додаткову краплю препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок:
Застосування препарату Неванак у пацієнтів із захворюванням печінки або нирок не вивчалось. Необхідність корекції дози для цієї категорії пацієнтів відсутня, оскільки після застосування місцево у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальну порожнину його системна експозиція дуже невелика.
Пацієнти дитячого віку (молодше 18 років):
Безпека та ефективність застосування препарату Неванак у дітей та підлітків не встановлені. У пацієнтів цієї вікової групи не рекомендується застосовувати препарат Неванак до отримання додаткових даних.
Літні пацієнти (65 років або старше):
Жодних відмінностей у безпеці та ефективності у літніх пацієнтів та пацієнтів молодшого віку виявлено не було.
Спосіб застосування:
Місцево у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальну порожнину. Слід повідомити пацієнта про необхідність ретельно струшувати флакон перед застосуванням. Після зняття кришки, якщо кільце захисту від розтину не прилягає до горловини, необхідно видалити його перед застосуванням препарату. У разі застосування кількох офтальмологічних лікарських засобів їх слід закопувати з інтервалом не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід наносити останніми. Якщо дозу препарату було пропущено, то 1 краплю слід закапати якнайшвидше, перед поверненням до звичайного режиму дозування. Не слід компенсувати пропущену дозу шляхом подвоювання дози. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до поверхонь, щоб уникнути контамінації. Також слід уникати контакту кінчика флакона-крапельниці з очима, оскільки такий контакт може травмувати око.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Неванак капли глазные 01% 5 мл производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Неванак капли глазные 01% 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Неванак капли глазные 01% 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Непафенак-Оптик капли глазные 1 мг/мл 5 мл Непафенак-Оптик капли глазные 1 мг/мл 5 мл.