Нексиум таб 20 мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Нексиум таб 20 мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрат 22,30 мг
(відповідає 20 мг езомепразолу); , метакрилової та етакрилової кислот сополімер (1:1) 35,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 273,00 мг, полісорбат 80 0,62 мг, кросповідон 5,70 мг, натрію стеарилфумарат 0,57 мг, сахароза, сферичні гранули ( сферичні гранули) (розмір 0,250-0,355 мм) 28,00 мг, тальк 14,00 мг, триетилцитрат 10,00 мг;
Оболонка таблетки: допоміжні речовини – гіпромелоза 12,00 мг, макрогол 3,00 мг, барвник заліза оксид червоний (E 172) 0,06 мг, барвник заліза оксид жовтий (E 172) 0,02 мг, титану діоксид (E 171) 2,90 міліграм, парафін 0,20 міліграм.
Опис:
Довга випукла таблетка світло-рожевого кольору, вкрита оболонкою, з одного боку гравіювання 20 mG, з іншого боку «АЕН»
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг. По 7 таблеток в алюмінієві блістери, по 4 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до езомепразолу, заміщених бензімідазолів або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату;
Спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахаразо-ізомальтазна недостатність;
Дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних про ефективність та безпеку застосування препарату у даної групи пацієнтів) та дитячий вік старше 12 років за іншими показаннями крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
Езомепразол не повинен прийматися спільно з атазанавіром та нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
З обережністю – тяжка ниркова недостатність (досвід застосування обмежений).
Дозування20 мг
Показання до застосуванняГастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
• лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидиву;
• симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки:
У складі комбінованої терапії:
• лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori;
• профілактика рецидивів виразки, асоційованої з Helicobacter pylori.
Тривала кислотопригнічуюча терапія у пацієнтів, які перенесли кровотечу з виразки (після внутрішньовенного застосування препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка, для профілактики рецидиву).
Пацієнти, які тривалий час приймають нестероїдні протизапальні засоби:
• загоєння виразки шлунка, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів;
• профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, які належать до групи ризику.
Синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією залоз шлунка, у тому числі ідіопатична гіперсекреція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів:
• Зниження секреції соляної кислоти у шлунку на фоні лікування езомепразолом та іншими інгібіторами протонної помпи може призвести до зниження або підвищення абсорбції препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування езомепразолом може призводити до зниження абсорбції кетоконазолу, ітраконазолу та ерлотинібу, та підвищення абсорбції таких препаратів, як дигоксин. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у двох із десяти пацієнтів). Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі.
• Збільшення рН на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом, відзначається зниження їх концентрації у сироватці. Тому їх одночасне застосування не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг один раз на добу) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців призводило до істотного зменшення біодоступності атазанавіру (площа під кривою «концентрація-час», максимальна (Cmax) і мінімальна (Cmin) на 75%. Збільшення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало впливу омепразолу на біодоступність атазанавіру. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їхня концентрація не змінювалася. Враховуючи подібні фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості омепразолу та езомепразолу, спільне застосування езомепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.
• Езомепразол інгібує CYP2C19 – основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Відповідно, спільне застосування езомепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн та ін., може призвести до підвищення концентрацій цих препаратів у плазмі, що, у свою чергу, може зниження дози. Про цю взаємодію особливо важливо пам'ятати при застосуванні препарату Нексіум як «за потребою». При сумісному прийомі 30 мг езомепразолу та діазепаму, який є субстратом ізоферменту CYP2C19, відзначається зниження кліренсу діазепаму на 45%. Застосування езомепразолу в дозі 40 мг призводило до підвищення залишкової концентрації фенітоїну у пацієнтів з епілепсією на 13%.
• Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення площі під кривою «концентрація – час» та Cmax вориконазолу (субстрат ізоферменту CYP2C19) на 15% та 41% відповідно.
• Спільний прийом варфарину з 40 мг езомепразолу не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Однак повідомлялося про декілька випадків клінічно значущого підвищення індексу МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) при сумісному застосуванні варфарину та езомепразолу. Рекомендується контролювати МНО на початку та після закінчення спільного застосування езомепразолу та варфарину або інших похідних кумарину.
• За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг і підтримуюча доза 75 мг/добу) та езомепразолом (40 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції активного метаболіту клопідогрелу в середньому зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 14%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. У проспективному дослідженні у пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг на добу. одночасно з терапією клопідогрелом та ацетилсаліциловою кислотою (АСК), і при аналізі клінічних результатів масштабних рандомізованих досліджень не було показано підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонної помпи, включаючи езомепразол. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонної помпи. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40% порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації АСК у низькій дозі.
• Застосування омепразолу в дозі 40 мг призводило до збільшення Cmax та AUC (площі під кривою «концентрація – час») цілостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69%, відповідно. Спільний прийом цизаприду з 40 мг езомепразолу призводить до підвищення значень фармакокінетичних параметрів цизаприду у здорових добровольців: AUC – на 32% та періоду напіввиведення на 31%, проте максимальна концентрація цизаприду у плазмі при цьому значно не змінюється. Незначне подовження інтервалу QT, яке спостерігалося при монотерапії цизапридом, при додаванні препарату Нексіум не збільшувалося (див. розділ «Особливі вказівки»).
• При одночасному застосуванні езомепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові.
• У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонної помпи. При застосуванні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни езомепразолу.
• Препарат Нексіум не викликає клінічно значущих змін фармакокінетики амоксициліну та хінідину.
• Дослідження щодо оцінки короткострокового спільного застосування езомепразолу та напроксену або рофекоксибу не виявили клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.
Вплив лікарських препаратів на фармакокінетику езомепразолу:
• У метаболізмі езомепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування езомепразолу з кларитроміцином (500 мг 2 рази на добу), що інгібує ізофермент CYP3А4, призводить до збільшення значення AUC езомепразолу в 2 рази. Спільне застосування езомепразолу та комбінованого інгібітору ізоферментів CYP3А4 та CYP2C19, наприклад, вориконазолу, може призводити до більш ніж 2-кратного збільшення значення AUC для езомепразолу. Як правило, у таких випадках не потрібна корекція дози езомепразолу. Корекція дози езомепразолу може бути потрібна у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки та при тривалому його застосуванні.
• Лікарські препарати, які індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з езомепразолом можуть призводити до зниження концентрації езомепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму езомезолу.
ПередозуванняНа даний момент описані вкрай рідкісні випадки умисного передозування. Пероральний прийом езомепразолу в дозі 280 мг супроводжувався загальною слабкістю та симптомами з боку шлунково-кишкового тракту. Разовий прийом 80 мг препарату Нексиум не викликав жодних негативних наслідків. Антидот езомепразолу невідомий.
Езомепразол добре зв'язується з білками плазми, тому діаліз є малоефективним. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та загальне підтримуюче лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб – протонного насоса інгібітор
Код АТХ: А02ВС05
Фармакодинаміка:
Езомепразол є S-ізомером омепразолу і знижує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного інгібування протонної помпи. S-і R-ізомер омепразолу мають подібну фармакодинамічної активністю.
Механізм дії:
Езомепразол є слабкою основою, яка переходить в активну форму в сильно кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка та інгібує протонну помпу – фермент Н+/К+-АТФазу, при цьому відбувається пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти.
Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку:
Дія езомепразолу розвивається протягом 1 години після перорального прийому 20 мг або 40 мг. При щоденному прийомі препарату протягом 5 днів у дозі 20 мг один раз на добу середня максимальна концентрація соляної кислоти після стимуляції пентагастрином знижується на 90% (при вимірі концентрації кислоти через 6-7 годин після прийому препарату на 5 день терапії). У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) і наявністю клінічних симптомів через 5 днів щоденного перорального прийому езомепразолу в дозі 20 мг або 40 мг значення внутрішньошлункового рН вище 4 підтримувалося протягом, в середньому, 13 і 17 годин з 2. На тлі прийому езомепразолу в дозі 20 мг на добу значення внутрішньошлункового рН вище 4 підтримувалося не менше 8, 12 та 16 годин у 76%, 54% та 24% пацієнтів відповідно. Для 40 мг езомепразолу це співвідношення становить 97%, 92% та 56%, відповідно. Виявлено кореляцію між концентрацією препарату в плазмі та інгібуванням секреції соляної кислоти (для оцінки концентрації використовували параметр AUC (площа під кривою «концентрація – час»)).
Терапевтичний ефект, що досягається внаслідок інгібування секреції соляної кислоти:
При прийомі препарату Нексиум у дозі 40 мг загоєння рефлюкс-езофагіту настає приблизно у 78% пацієнтів через 4 тижні терапії та у 93% – через 8 тижнів терапії. Лікування препаратом Нексіум у дозі 20 мг 2 рази на добу у комбінації з відповідними антибіотиками протягом одного тижня призводить до успішної ерадикації Helicobacter pylori приблизно у 90% пацієнтів. Пацієнтам з неускладненою виразковою хворобою після тижневого ерадикаційного курсу не потрібно наступної монотерапії препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, для загоєння виразки та усунення симптомів. Ефективність препарату Нексиум при кровотечі з виразки була показана в дослідженні у пацієнтів з кровотечею з виразки, підтвердженим ендоскопічно.
Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти:
Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину у плазмі підвищується внаслідок зниження секреції кислоти. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень виявлення нейроэндокринных пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонної помпи необхідно призупинити за 5-14 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривалий час отримували езомепразол, відзначається збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане з підвищенням концентрації гастрину в плазмі. Клінічної значущості це явище немає. У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого проміжку часу частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок вираженого пригнічення секреції соляної кислоти. Кісти доброякісні та піддаються зворотному розвитку.
Застосування лікарських препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти в шлунку, у тому числі інгібіторів протонної помпи, супроводжується збільшенням вмісту в шлунку мікробної флори, яка є в нормі присутньою в шлунково-кишковому тракті. Застосування інгібіторів протонної помпи може спричинити незначне збільшення ризику інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту, спричинених бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp. і у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, Clostridium difficile.
У ході двох проведених порівняльних досліджень з ранитидином препарат Нексіум показав кращу ефективність щодо загоєння виразок шлунка у пацієнтів, які отримували нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
У ході двох досліджень препарат Нексиум показав високу ефективність щодо профілактики виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які отримували нестероїдні протизапальні засоби (вікова група старше 60 років та/або з пептичною виразкою в анамнезі), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Фармакокінетика:
Абсорбція та розподіл:
Езомепразол є нестійким у кислому середовищі, тому для перорального застосування використовують таблетки, що містять гранули препарату, оболонка яких стійка до дії шлункового соку. В умовах in vivo лише незначна частина езомепразолу перетворюється на R-ізомер. Препарат швидко абсорбується: максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Абсолютна біодоступність езомепразолу після одноразового прийому дози 40 мг становить 64% та зростає до 89% на фоні щоденного прийому один раз на добу. Для дози 20 мг езомепразолу ці показники становлять 50% та 68% відповідно. Об'єм розподілу при рівноважній концентрації у здорових людей становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол зв'язується із білками плазми на 97%. Прийом їжі уповільнює та знижує всмоктування езомепразолу в шлунку,
Метаболізм та екскреція:
Езомепразол піддається метаболізму за участю системи цитохрому Р450. Основна частина метаболізується за участю специфічного поліморфного ізоферменту СYР2С19, при цьому утворюються гідроксильовані та десметиловані метаболіти езомепразолу. Метаболізм частини, що залишилася, здійснюється ізоферментом CYP3A4; при цьому утворюється сульфопохідне езомепразолу, що є основним метаболітом, що визначається у плазмі. Параметри, наведені нижче, відображають переважно характер фармакокінетики у пацієнтів з підвищеною активністю ізоферменту CYP2C19. Загальний кліренс становить приблизно 17 л/год після одноразового прийому препарату та 9 л/год після багаторазового прийому. Період напіввиведення становить 1,3 години при систематичному прийомі раз на добу. Площа під кривою "концентрація - час" (AUC) зростає при повторному прийомі езомепразолу. Дозозалежне збільшення AUC при повторному прийомі езомепразолу носить нелінійний характер, що є наслідком зниження метаболізму при «першому проходженні» через печінку, а також зниження системного кліренсу, ймовірно, спричиненого інгібуванням ізоферменту CYP2C19 езомепразолом та/або його сульфовиробником. При щоденному прийомі один раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При пероральному застосуванні до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з фекаліями. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу. що є наслідком зниження метаболізму при «першому проходженні» через печінку, а також зниження системного кліренсу, ймовірно, спричиненого інгібуванням ізоферменту CYP2C19 езомепразолом та/або його сульфопохідним. При щоденному прийомі один раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При пероральному застосуванні до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з фекаліями. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу. що є наслідком зниження метаболізму при «першому проходженні» через печінку, а також зниження системного кліренсу, ймовірно, спричиненого інгібуванням ізоферменту CYP2C19 езомепразолом та/або його сульфопохідним. При щоденному прийомі один раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При пероральному застосуванні до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з фекаліями. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу. При щоденному прийомі один раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При пероральному застосуванні до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з фекаліями. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу. При щоденному прийомі один раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При пероральному застосуванні до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з фекаліями. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу.
Приблизно у 2,9±1,5% населення знижено активність ізоферменту CYP2C19. У таких пацієнтів метаболізм езомепразолу в основному здійснюється в результаті дії CYP3A4. При систематичному прийомі 40 мг езомепразолу одноразово на добу середнє значення АUS на 100% перевищує значення цього параметра у пацієнтів із підвищеною активністю ізоферменту CYP2C19. Середні значення максимальних концентрацій у плазмі у пацієнтів із зниженою активністю ізоферменту підвищені приблизно на 60%. Зазначені особливості не впливають на дозу та спосіб застосування езомепразолу.
У пацієнтів похилого віку (71-80 років) метаболізм езомепразолу не зазнає значних змін.
Після одноразового прийому 40 мг езомепразолу середнє значення АUS у жінок на 30% перевищує таке у чоловіків. При щоденному прийомі препарату один раз на добу відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків та жінок не відзначається. Зазначені особливості не впливають на дозу та спосіб застосування езомепразолу.
У пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю метаболізм езомепразолу може порушуватися. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю швидкість метаболізму знижена, що призводить до збільшення значення АУС для езомепразолу в 2 рази.
Вивчення фармакокінетики у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилось. Оскільки через нирки здійснюється виведення не самого езомепразолу, яке метаболітів, можна вважати, що метаболізм езомепразолу у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється.
У дітей віком 12-18 років після повторного прийому 20 мг і 40 мг езомепразолу значення АUS та час досягнення максимальної концентрації (tmax) у плазмі крові були подібні до значень АUS та Tmax у дорослих.
Вагітність та годування груддюНаразі немає достатньої кількості даних про застосування препарату Нексіум під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень омепразолу, що є рацемічною сумішшю, показали відсутність фетотоксичної дії або порушення розвитку плода. При введенні езомепразолу тваринам не виявлено будь-якої прямої або непрямої негативної дії на розвиток ембріона або плода. Введення рацемічної суміші препарату також не чинило жодного негативного впливу на тварин у період вагітності, пологів, а також у період постнатального розвитку. Призначати препарат вагітним слід лише у разі, коли очікувана користь матері перевищує можливий ризик для плода.
Не відомо, чи виділяється езомепразол із грудним молоком, тому не слід призначати препарат Нексіум під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижче наведені небажані реакції, що не залежать від режиму дозування препарату, зазначені в ході клінічних досліджень та постмаркетингового застосування препарату.
Частота небажаних реакцій наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка; рідко: алопеція, фотосенсибілізація; дуже рідко: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: артралгія, міалгія; дуже рідко: м'язова слабкість.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль; нечасто: запаморочення, парестезія, сонливість; рідко: порушення смаку.
Порушення психіки: нечасто: безсоння; рідко: депресія, збудження, замішання; дуже рідко: галюцинації, агресивна поведінка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання; нечасто: сухість у роті; рідко стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту; дуже рідко: мікроскопічний коліт (підтверджений гістологічно).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності «печінкових» ферментів; рідко: гепатит (з жовтяницею чи без); дуже рідко: печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки.
З боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко: гінекомастія.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія.
З боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості (наприклад, пропасниця, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхоспазм.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку органу зору: рідко: нечіткість зору.
З боку обміну речовин та харчування: нечасто: периферичні набряки; рідко: гіпонатріємія; дуже рідко: гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії.
Загальні розлади: рідко: нездужання, пітливість.
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки Лікування препаратом Нексіум може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу. У поодиноких випадках у пацієнтів, які тривалий час приймали омепразол, при гістологічному дослідженні біоптатів слизової оболонки тіла шлунка виявлявся атрофічний гастрит.
Пацієнти, які приймають препарат протягом тривалого періоду (особливо більше року), повинні бути під регулярним наглядом лікаря.
Пацієнти, які приймають препарат «Нексиум «за потребою», повинні бути проінструктовані про необхідність зв'язатися зі своїм лікарем при зміні характеру симптомів. Зважаючи на коливання концентрації езомепразолу в плазмі при призначенні терапії «за потребою», слід враховувати взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). При призначенні препарату Нексиум для ерадикації Helicobacter pylori слід враховувати можливість лікарських взаємодій для всіх компонентів потрійної терапії. Кларитроміцин є потужним інгібітором CYP3А4, тому при призначенні ерадикаційної терапії пацієнтам, які отримують інші препарати, що метаболізуються за участю CYP3А4 (наприклад, цизаприд),
Таблетки препарату Нексиум містять сахарозу, тому вони протипоказані пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
За результатами досліджень зазначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг та підтримуюча доза 75 мг/добу) та езомепразолом (40 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу в середньому зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 14%. Тому слід уникати одночасного застосування езомепразолу та клопідогрелу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонної помпи може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено.
У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження тривалої терапії (понад 12 років), не було підтверджено зв'язок переломів на тлі остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонної помпи.
Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
У зв'язку з тим, що під час терапії препаратом Нексиум можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом та іншими механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С, в оригінальній упаковці, у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку слід ковтати повністю, запиваючи рідиною. Таблетки не можна розжовувати чи дробити. Для пацієнтів із утрудненням ковтання можна розчиняти таблетки в половині склянки негазованої води (не слід використовувати інші рідини, так як захисна оболонка мікрогранул може розчинитися), розмішуючи до розпаду таблетки, після чого завис мікрогранул слід випити відразу або протягом 30 хвилин, після чого знову наповнити склянку водою наполовину, розмішати залишки та випити. Не слід розжовувати або подрібнювати мікрогранули. Для пацієнтів, які не можуть ковтати, таблетки слід розчиняти у негазованій воді та вводити через назогастральний зонд. Важливо, щоб вибрані шприц та зонд підходили для виконання цієї процедури.
Дорослі та діти з 12 років:
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
• Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту: по 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Рекомендується додатковий 4-тижневий курс лікування у випадках, коли після першого курсу загоєння езофагіту не настає, або зберігаються симптоми;
• Тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидиву: по 20 мг один раз на добу;
• Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби: 20 мг один раз на добу – пацієнтам без езофагіту. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів можна перейти режим прийому препарату «при необхідності», тобто. приймати препарат Нексіум по 20 мг раз на добу при відновленні симптомів. Для пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби та належать до групи ризику розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, не рекомендується лікування в режимі «при необхідності».
Дорослі:
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки:
У складі комбінованої терапії для ерадикації Helicobacter pylori:
- лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori: препарат Нексіум 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймаються двічі на добу протягом 1 тижня;
- Профілактика рецидивів пептичних виразок, асоційованих з Helicobacter pylori: препарат Нексіум 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймаються двічі на добу протягом 1 тижня;
• Тривала кислотопригнічуюча терапія у пацієнтів, які перенесли кровотечу з виразки (після внутрішньовенного застосування препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка, для профілактики рецидиву):
Препарат Нексіум 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів після закінчення внутрішньовенної терапії препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка;
Пацієнти, які тривало приймають нестероїдні протизапальні засоби:
- загоєння виразки шлунка, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів: препарат Нексиум 20 мг або 40 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить 4-8 тижнів;
- профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів: препарат Нексиум 20 мг або 40 мг один раз на добу;
Стани, пов'язані з патологічною гіперсекрецією залоз шлунка, у тому числі синдром Золлінгера-Еллісона та ідіопатична гіперсекреція:
Рекомендована початкова доза – препарат Нексиум 40 мг двічі на добу. Надалі доза підбирається індивідуально, тривалість лікування визначається клінічною картиною захворювання. Є досвід застосування препарату у дозах до 120 мг двічі на добу.
Ниркова недостатність: корекція дози препарату не потрібна. Проте досвід застосування препарату Нексиум у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю обмежений; у зв'язку з цим, при призначенні препарату таким пацієнтам слід бути обережними (див. розділ «Фармакокінетика»).
Печінкова недостатність: при легкій та помірній печінковій недостатності корекція дози препарату не потрібна. Для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату не потрібна.
Введення препарату через назогастральний зонд:
При призначенні препарату через назогастральний зонд:
1. Покладіть таблетку в шприц та заповніть шприц 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися розведення препарату в 50 мл питної води для того, щоб запобігти засміченню зонда гранулами таблетки;
2. Негайно збовтайте шприц протягом двох хвилин для розчинення таблетки;
3. Тримайте шприц наконечником догори і переконайтеся, що наконечник не засмічився;
4. Введіть наконечник шприца в зонд, продовжуючи утримувати його спрямованим нагору;
5. Струсіть шприц і переверніть його наконечником донизу. Негайно введіть 5-10 мл розчиненого препарату у зонд. Після введення поверніть шприц у попереднє положення і збовтайте (шприц повинен утримуватися наконечником вгору, щоб уникнути засмічення наконечника);
6. Переверніть шприц наконечником донизу і введіть ще 5-10 мл препарату в зонд. Повторіть цю операцію, доки шприц не буде порожнім;
7. У разі залишку частини препарату у вигляді осаду у шприці заповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть операції, описані в пунктах 5, 6. Для деяких зондів для цієї мети може знадобитися 50 мл питної води.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Нексиум таб 20 мг 28 шт производится компанией АСТРАЗЕНЕКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Нексиум таб 20 мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Нексиум таб 20 мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Нексиум пеллеты и гранулы для приготовления суспензи... Нексиум пеллеты и гранулы для приготовления суспензии 10 мг 28 шт, Нексиум таб 40 мг 28 шт Нексиум таб 40 мг 28 шт, Эзомепразол-белмед лиофилизат для приготовления раст... Эзомепразол-белмед лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг фл 1 шт, Эзомепразол канон капс. 20 мг 28 шт Эзомепразол канон капс. 20 мг 28 шт, Эзомепразол канон лиофилизат для приготовления раств... Эзомепразол канон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг 10 шт, Эзомепразол канон таб. 40 мг 28 шт Эзомепразол канон таб. 40 мг 28 шт, Эзомепразол канон таб п/об киш.раств.пленочной 20мг ... Эзомепразол канон таб п/об киш.раств.пленочной 20мг 14 шт, Эзомепразол канон таб п/об киш.раств.пленочной 20мг ... Эзомепразол канон таб п/об киш.раств.пленочной 20мг 28 шт, Эзомепразол канон таб п/об киш.раств.пленочной 40мг ... Эзомепразол канон таб п/об киш.раств.пленочной 40мг 14 шт, Эзомепразол-сз капс. 40 мг 28 шт Эзомепразол-сз капс. 40 мг 28 шт, Эзомепразол таб 40 мг 28 шт Эзомепразол таб 40 мг 28 шт, Эзомепразол таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт изварино Эзомепразол таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт изварино, Эманера капс. киш.раств. 20мг 14 шт Эманера капс. киш.раств. 20мг 14 шт, Эманера капс. киш.раств. 20мг 28 шт Эманера капс. киш.раств. 20мг 28 шт, Эманера капс. киш.раств. 40мг 14 шт Эманера капс. киш.раств. 40мг 14 шт, Эманера капс. киш.раств. 40мг 28 шт Эманера капс. киш.раств. 40мг 28 шт.